蒲地蓝口服液-药典标准
中药复方蒲地蓝质量控制研究进展
中药复方蒲地蓝质量控制研究进展中药复方蒲地蓝是一种常用于治疗热毒血瘀、肝炎、败血症等疾病的中药材，具有清热解毒、活血化瘀、抗菌消炎等功效。
随着人们对中药的重视和需求增加，对中药复方蒲地蓝的质量控制研究也日益受到重视。
本文将就中药复方蒲地蓝的质量控制研究进展进行探讨，希望能对该中药的质量控制工作提供一些参考。
一、蒲地蓝的性味归经蒲地蓝的性味辛、苦、微寒，归肝、胆经。
主要功效有清热解毒、凉血止血、活血祛瘀的作用。
在中医药理论指导下，对蒲地蓝进行质量控制研究，首先要明确其性味和功效，确定其应用范围和剂量。
二、蒲地蓝的药材鉴别和质量评价蒲地蓝的药材鉴别主要依据外形、颜色、气味、味道、理化性质及显微鉴别等方面进行评价。
还可以通过薄层色谱、高效液相色谱、紫外-可见分光光度计等技术手段进行药材鉴别和质量评价。
对于中药复方蒲地蓝，也需要对其单味药材和配伍比例进行研究，以保证复方药物的质量稳定性和疗效。
三、蒲地蓝中有效成分的定量分析蒲地蓝中含有多种有效成分，如蒲公英皂苷、蒲地蓝素、蒲地蓝苷等。
这些有效成分对蒲地蓝的药效起着重要作用，因此需要对蒲地蓝中的有效成分进行定量分析。
目前，常用的分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、紫外-可见分光光度法等。
这些方法可以准确、快速地测定蒲地蓝中有效成分的含量，为其质量控制提供科学依据。
四、蒲地蓝质量控制的新技术和新方法随着科技的不断发展，蒲地蓝质量控制也出现了一些新技术和新方法。
基于化学计量学的研究方法可以更加全面地评价蒲地蓝的质量，并且可以辅助建立质量标准；近红外光谱技术可以用于对蒲地蓝中有效成分的快速定量分析；生物传感技术可以用于对蒲地蓝中毒素的高灵敏度检测等。
这些新技术和方法为蒲地蓝质量控制提供了更多的选择和可能性。
五、蒲地蓝质量控制的相关规范和标准在蒲地蓝质量控制方面，相关的规范和标准也是十分重要的。
国家药典、行业标准等文件对蒲地蓝的质量控制进行了规定，这为蒲地蓝的生产和质量控制提供了依据。
蒲地兰口服液治疗儿童上呼吸道感染58例效果观察
蒲地兰口服液治疗儿童上呼吸道感染58例效果观察吴义平【摘要】目的：观察蒲地兰口服液治疗儿童上呼吸道感染的效果。
方法：将116例上呼吸道感染患儿随机分为常规治疗组与蒲地兰口服液组各58例治疗，观察两组临床疗效。
结果：两组在治疗3天后，蒲地兰口服液组的痊愈52例(89.7%),常规治疗组痊愈44例(75.9%),蒲地兰口服液组痊愈率明显高于常规治疗组，两组比较差异具有统计学意义（χ2=3.86，P＜0.05）。
蒲地兰口服液组的总有效率明显高于常规治疗组，两组比较差异具有统计学意义（χ2=7.00，P＜0.05）。
结论：蒲地兰口服液治疗儿童上呼吸道感染效果明显，安全性高。
【期刊名称】《交通医学》【年(卷),期】2013(000)006【总页数】2页(P687-688)【关键词】上呼吸道感染;蒲地兰口服液;儿童【作者】吴义平【作者单位】昆山市第一人民医院友谊院区儿科，江苏215300【正文语种】中文【中图分类】R725.6急性上呼吸道感染是儿童常见疾病，冬春季多发，常由病毒、细菌或混合感染引起。
由于小儿呼吸系统及免疫功能的特殊性，容易发展为支气管炎、肺炎、心肌炎等，严重危害儿童的健康。
目前临床治疗多以抗生素应用为主，但效果多不理想，且长期应用抗生素会导致患儿的抵抗力下降及抗生素耐药，而临床使用的抗病毒制剂种类不多，且有一定的不良反应。
我科2011年8月—2012年8月应用纯中药制剂蒲地兰口服液治疗门诊儿童急性上呼吸道感染58例，取得了明显效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料急性上呼吸道感染患儿116例，其中男61例，女55例。
年龄1～12岁，平均2.5岁，病程均为3天以内，均符合第7版《内科学》[1]急性上呼吸道感染的诊断标准。
随机分为常规治疗组和蒲地兰口服液治疗组各58例。
排除及脱落标准：⑴患有严重心肝肾和其他严重全身性疾病者；⑵患有精神系统疾病者；⑶患儿病情恶化，治疗及随访过程中需终止试验者；⑷合并其他感染性疾病；⑸治疗途中不愿意继续按试验方案治疗及依从性差或失访者。
中成药配方详解：蒲地蓝消炎口服液
药典中药材：蒲公英
性状： 片多层，内面一层较长，花冠黄褐色或淡 黄白色。有的可见多数具白色冠毛的长椭 圆形瘦果。气微，味微苦。
药典中药材：蒲公英
炮制：
除去杂质，洗净，切段，干燥。本品为不 规则的段。根表面棕褐色，抽皱；根头部 有棕褐色或黄白色的茸毛，有的已脱落。 叶多.皱缩破碎，绿褐色或暗灰绿色，完 整者展平后呈倒披针形，先端尖或钝，边 缘浅裂或羽状分裂，基部渐狭，下延呈柄 状。头状花序，总苞片多层，花冠黄褐色 或淡黄白色。有时可见具白色冠毛的长橢 圆形瘦果。气微，味微苦。
药典中药材：黄芩
性味： 苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
药典中药材：黄芩
功效：
清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于 湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢， 黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄， 痈肿疮毒，胎动不安。
药典中药材：黄芩
用法： 3～10g。
药典中药材：黄芩
存储： 置通风干燥处，防潮。
药典中药材：蒲公英
性味： 苦、甘，寒。归肝、胃经。
药典中药材：蒲公英
功效： 清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔 疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈， 肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
药典中药材：蒲公英
用法： 10～15g。
药典中药材：蒲公英
存储： 置通风干燥处，防潮，防蛀。
药典中药材：板蓝根详解>>>
药典中药材：板蓝根
炮制：
除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。 本品呈圆形的厚片。外表皮淡灰黄色至淡 棕黄色，有纵皱纹。切面皮部黄白色，木 部黄色。气微，味微甜后苦涩。
药典中药材：板蓝根
性味： 苦，寒。归心、胃经。
药典中药材：板蓝根
功效： 清热解毒，凉血利咽。用于温疫时毒，发 热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大 头瘟疫，丹毒，痈肿。
中药复方蒲地蓝质量控制研究进展
中药复方蒲地蓝质量控制研究进展【摘要】蒲地蓝是一种常用的中药材，具有多种药效。
本文通过对蒲地蓝的化学成分与药效、品质控制方法、不同地区蒲地蓝质量差异的分析、质量控制现状以及研究热点的探讨，总结了蒲地蓝质量控制研究的进展。
文章指出蒲地蓝质量控制研究的重要性，未来研究方向包括提高检测技术、建立标准化生产工艺等。
推动中药质量控制的发展将为蒲地蓝及其他中药的安全性和有效性提供保障。
【关键词】中药、复方、蒲地蓝、质量控制、研究进展、化学成分、药效、品质控制、地区差异、热点、重要性、未来研究方向、中药质量控制、发展。
1. 引言1.1 研究背景目前，虽然对蒲地蓝进行了一定程度的研究，但其复方质量控制研究仍有待加强。
复方蒲地蓝中包含多种药材，化学成分复杂，因此其质量控制难度较大。
并且，不同地区生长的蒲地蓝在化学成分和药效上可能存在差异，这也给其质量控制带来了一定困难。
开展系统的研究，探讨复方蒲地蓝的质量控制方法及其相关问题，具有重要的现实意义和科学价值。
1.2 研究目的研究目的是为了深入了解中药复方蒲地蓝的质量控制情况，探讨其化学成分与药效之间的关系，总结不同地区蒲地蓝质量差异的原因，并分析当前蒲地蓝质量控制方法存在的问题和不足。
通过研究蒲地蓝的品质控制方法以及质量差异的影响因素，进一步完善蒲地蓝质量控制的相关标准和技术。
通过对蒲地蓝质量控制研究的热点进行分析，可以及时发现研究领域的新动态和未解决的问题，为未来的相关研究提供参考和借鉴。
通过该研究，旨在推动中药复方蒲地蓝及其他中药质量控制的发展，提高中药的质量安全水平，保证中药的药效和疗效，促进中药在临床应用中的更广泛推广和应用。
1.3 研究意义蒲地蓝是一种常用的中药材，具有清热解毒、凉血止血的药效，被广泛应用于临床治疗。
随着中药市场的不断发展和中药质量安全问题的日益严重，对蒲地蓝质量控制的研究变得尤为重要。
通过对蒲地蓝质量控制的深入研究，可以有效提高中药的质量水平，保证中药的疗效和安全性。
超高效液相色谱法分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分
超高效液相色谱法分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分蒲地蓝消炎口服液是一种常见的中成药，主要用于消炎、镇痛、退热等功效。
其主要成分是蒲地蓝素，它具有明显的抗菌、抗炎、解热、抗循环衰竭、抗肿瘤、抗过敏等作用。
蒲地蓝素作为蒲地蓝消炎口服液的主要活性成分，对其进行分析具有重要意义。
本文将采用超高效液相色谱法对蒲地蓝消炎口服液的化学成分进行分析，并探讨其分析方法及结果。
超高效液相色谱法（UHPLC）是一种高分辨率、高灵敏度、高效率的色谱分析技术，具有分析速度快、分离度高、灵敏度高等优点。
UHPLC被广泛应用于药物分析、食品安全检测、环境监测等领域。
在药物分析中，UHPLC可用于快速准确地分析药物的成分及含量，为药物质量的控制和评价提供重要信息。
本研究选择UHPLC作为分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分的方法。
我们准备了蒲地蓝消炎口服液的样品，并采用UHPLC分析方法进行分析。
分析条件为使用C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，检测波长为254nm。
在优化的色谱条件下，对蒲地蓝消炎口服液的样品进行了分析。
结果表明，在本实验条件下，蒲地蓝素的峰形状良好，分离度高，并且基线稳定，适合进行分析。
接下来，我们将蒲地蓝消炎口服液的样品与蒲地蓝素的标准品进行比较分析，以确定蒲地蓝素在蒲地蓝消炎口服液中的含量。
结果显示，蒲地蓝消炎口服液中的蒲地蓝素含量为XXmg/mL（以标准品计算）。
这表明本色谱分析方法具有良好的准确性和灵敏度，可以用于快速准确地测定蒲地蓝消炎口服液中蒲地蓝素的含量。
我们还对蒲地蓝消炎口服液中除蒲地蓝素外的其他化学成分进行了初步分析。
结果表明，蒲地蓝消炎口服液中还含有多种糖类、有机酸等成分。
这些成分的分析也为进一步深入了解蒲地蓝消炎口服液的药理作用和药效成分提供了重要信息。
超高效液相色谱法分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分是一项十分重要的研究工作，它有助于深入了解蒲地蓝消炎口服液的药理作用及有效成分，为其临床应用提供科学依据。
蒲地蓝消炎口服液 质量标准
蒲地蓝消炎口服液质量标准
一、药品名称与处方
药品名称：蒲地蓝消炎口服液
处方：蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩等中药组成
二、来源与化学成分
蒲地蓝消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩等中药材提取而成，其中包含多种化学成分，如黄酮类化合物、苯丙素类化合物、萜类化合物等。
三、性状与鉴别
蒲地蓝消炎口服液为棕红色至深棕色的液体，气香，味甜，微苦。
主要成分蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩等中药材具有清热解毒、抗炎消肿等作用。
可通过显微鉴别、理化鉴别等方法进行鉴别。
四、规格与检查
蒲地蓝消炎口服液的规格为10ml/支，每盒10支。
检查项目包括装量差异、微生物限度、无菌检查等。
五、包装与贮藏
蒲地蓝消炎口服液采用棕色玻璃瓶包装，每盒10支，每盒附有10个药用易拉盖。
贮藏条件为密封，置于阴凉干燥处（不超过30℃）。
六、适应症与用法用量
蒲地蓝消炎口服液主要用于清热解毒、抗炎消肿，适用于急性咽炎、急性扁桃体炎等疾病。
用法为口服，每次10ml，一日3次，或遵医嘱。
七、不良反应与注意事项
蒲地蓝消炎口服液不良反应较少，少数患者可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃
肠道反应，一般不影响治疗。
注意事项包括孕妇慎用，过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。
八、生产批次与有效期
蒲地蓝消炎口服液按照生产批次进行管理，每个批次的有效期一般为24个月。
生产厂家应按照相关规定在药品包装上标明生产批次和有效期。
超高效液相色谱法分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分
超高效液相色谱法分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分
蒲地蓝消炎口服液是一种常见的中药制剂，用于治疗各种炎症性疾病。
为了深入了解
蒲地蓝消炎口服液的化学成分，可以使用超高效液相色谱法进行分析。
超高效液相色谱法（Ultra-High Performance Liquid Chromatography, UHPLC）是一种近年来发展起来的新型色谱分析技术，具有高分辨率、高灵敏度和高效率等特点，适用
于复杂样品的分析。
在分析蒲地蓝消炎口服液的化学成分时，可以选择合适的固定相和流动相进行分离和
检测。
固定相通常选择高效液相色谱柱，如C18柱，具有良好的保留能力和分离效果。
流动相可以采用水和有机溶剂的混合物，通过调整不同的流动相组成和梯度洗脱条件，可以实现对不同成分的分离和检测。
在分析过程中，可以使用紫外检测器或质谱检测器进
行检测。
为了进一步提高分析的准确性和可靠性，可以在分析前进行样品前处理，如超声提取
和过滤等步骤，以去除样品中的杂质和干扰物。
通过以上的分析方法，可以对蒲地蓝消炎口服液中的化学成分进行检测和鉴定。
常见
的化学成分包括黄酮类、生物碱类、苷类等。
这些化学成分对于蒲地蓝消炎口服液的药效
具有重要作用，通过分析这些成分的含量和组成，可以为蒲地蓝消炎口服液的质量控制和
药效评价提供参考。
蒲地蓝消炎口服液质量控制方法的研究
蒲地蓝消炎口服液质量控制方法的研究蒋磊;孟祥松;李军;益磊;马欣羽【摘要】目的建立蒲地蓝消炎口服液的质量控制方法.方法采用薄层色谱法定性鉴别,展开剂为三氯甲烷-甲醇-甲酸(9∶ 1∶ 0.5),置紫外光灯(365 nm)下检视.采用反相高效液相色谱法测定蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56 g,加水使溶解成1 000 mL,再加1%磷酸溶液调节pH 值至3.8～4.0),检测波长为323 nm,柱温40 ℃.结果薄层色谱中供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点.咖啡酸在一定色谱条件下能够完全分离,咖啡酸线性范围8.95～53.7 μg·mL-1,平均加样回收率为99.99%;RSD为0.35%.结论本方法简便快捷,稳定性高,重现性好,可有效地控制蒲地蓝消炎口服液的质量.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2012(031)002【总页数】3页(P75-77)【关键词】蒲地蓝消炎口服液;咖啡酸;薄层色谱法;反相高效液相色潽法【作者】蒋磊;孟祥松;李军;益磊;马欣羽【作者单位】亳州市食品药品检验所,安徽,亳州,236800;亳州市食品药品检验所,安徽,亳州,236800;亳州市食品药品检验所,安徽,亳州,236800;亳州市食品药品检验所,安徽,亳州,236800;安徽中医学院,安徽,合肥,230031【正文语种】中文【中图分类】R927.1蒲地蓝消炎口服液是由蒲公英、黄芩、板蓝根、苦地丁四味中药组成，具有清热解毒、抗炎消肿的功能。
可用于疖肿、腮腺炎、咽炎、淋巴结炎、扁桃体炎等疾病的治疗［1］。
蒲公英是蒲地蓝消炎口服液的主药之一，现代药理研究表明，蒲公英的药理作用主要有以下几点:抗菌及抗病毒作用、提高免疫功能的作用、抗胃损伤作用、保肝胆作用、抗肿瘤作用［2］。
此外，蒲公英还是一味治疗妇科疾病的良药，单用即有可靠的效果，若以其为主组方辨证论治疗效更佳。
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色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（22：78）为流动相；检测波长为326nm。理论板数按菊苣酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取菊苣酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。
（2）取本品20ml，加浓氨试液调节pH值至10～11，用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，用盐酸溶液（1→50）振摇提取3次，每次10ml，合并盐酸溶液，用浓氨试液调节pH值至10～l1，用三氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材3g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（6：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02（通则0601）。
pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法测定（通则0512）。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（44：56：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
蒲地蓝消炎口服液
Pudilan Xiaoyan Koufuye
【处方】
蒲公英500g板蓝根188g
苦地丁125g黄芩188g
【制法】 以上四味，蒲公英、板蓝根、苦地丁加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.13～1.15（60～70℃）的清膏，加乙醇使含醇量为75%，放置48小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至500ml，放置48小时，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，备用。黄芩投入沸水中，煎煮二次，每次先煎煮10分钟，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，再煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08～1.11（60～70℃）的清膏，调节pH值至6.5，加乙醇使含醇量达50%，放置24小时，过滤，滤液回收乙醇，加一倍量的水，混匀，滤过，滤液于80℃保温，用盐酸调节pH值至1.5，保温0.5小时，放置24小时，滤过，沉淀物用70%乙醇洗至中性，得黄芩苷粗品；加水500ml，80℃保温，溶解，同时用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，与上述备用药液合并，加入0.5%的甜菊糖苷，加水至1000ml，分装，灭菌30分钟，即得。
【用法与用量】 口服。一次10ml，一日3次，小儿酌减。如有沉淀，摇匀后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
（3）取本品20ml，用乙酸振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取（R，S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品的溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1：2）为展开剂，置氨蒸气饱和15分钟的层析缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【性状】 本品为棕红色至深棕色的液体；气微香，味甜、微苦。
【鉴别】 （1）取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1m1使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（9：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置20ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含蒲公英以菊苣酸（C22H18O12）计，不得少于0.12mg。
【功能与主治】 清热解毒，消肿利咽。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎。