临检组室内质控分类、操作、失控处理流程
室内质量控制及质控规则(共61张PPT)
（5）41s
加上出现12s警告的这个结果， 其 相邻3次结果均和这个质控 结果在同方向超出＋1s或-1s范围
。
加上出现12s警告的这个结果，这个 质控品有2次结果均同方向超出 ＋1s或-1s范围；另一个质控 品的这两次结果也是同方向 超出＋1s或-1s范围。
属系统误差失控
（6）10X
室内质控（IQC） 评价精密度
室间质评（EQA）
评价准确度
从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤
，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签
发的整个检验过程。
检验分析前的质量控制
临床医师正确选择检验项目合理填写化验申请单？
患者准备？ 标本的采集？ 标本的运送？ 特殊标本运送时间控制？
通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。 启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速 判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时。
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。其中有些规则对随机误差敏感 ，有些对系统误差敏感，由此提高了系统误差的检出概率。
4、质控规则选择
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
（1）常用规则：
12S：一个质控测定值超过X±2s质控限。常作为L-J质控图上的警告限
。 13S ：一个质控测定值超过X±3s质控限。常作为Levey-Jennings质控图上
的失控限。 对误差识别的灵敏度不够。
（2）Westgard多规则
5） 质控频度
规定：每一个分析批均要测定一次质控品。 分析批：指一段分析时间的区间，在这一分析时间里检测系统是稳定的。
临检组室内质控的标准操作规程
专业·品质·价值·和谐NO.56临检组室内质控的标准操作规程版本/修改号：A版/0生效日期：2013年4月1日1. 目的：为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
2. 适用范围：临检组室内质控标本的检测.3.操作步骤：3.1.开展的项目3.1.1 常规项目：血常规、尿常规3.1.2 血凝项目：PT、APTT、Fbg3.1.3 血流变学项目：1S-150S-1200S-13.1.4 POCT项目：CRP3.2质控品来源：上海市临检中心质控品。
3.3操作方法：质控品仪器操作方法同普通标本检测方法.3.3.1 血常规质控品操作方法：从冰箱取出质控品，室温放置20分钟，混匀后仪器检测。
3.3.1.1质控频率：每月前五天每天两次，从第六天开始每个工作日每天一次。
3.3.1.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.1.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；开封7天有效。
3.3.1.4失控规则：采用13S、22S质控规则。
3.3.2 尿液常规质控操作方法：从冰箱取出质控品，将干粉、稀释剂混匀，充分溶解后仪器检测。
3.3.2.1质控频率：每天一次。
3.3.2.2质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据，绘制质控图。
3.3.2.3质控品储存：4℃冰箱保存。
在有效期内使用；溶解后5天有效。
3.3.2.4失控规则：采用正负N规则SG：+-0.010(0.005/每格)PH：+-1（0.5/每格）BIL，NIT，PRO，GLU，UBG，KET，LEU，BLD：+-1(1/每格)3.3.3 血凝质控操作方法：3.3.3.1一瓶质控品使用两天。
第一天：从4℃冰箱中拿出质控品1号水平、2号水平.。
使用时，在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水，然后盖上塞子，轻轻混匀，不要产生气泡，置室温约15分钟至完全溶解后进行仪器测定，使用前再轻轻混匀，不要震摇。
室内质量控制及质控规则
检验分析中的质量控制
影响检验质量的主要因素包括： 检测系统的选择 检测仪器的校验 检测系统与分析性能评价及验证： 准确度、精密度、线
性范围、生物参考区间等 •检测系统间结果比对及偏差评估
质量控制： 室间质控、室内质控
检验分析后的质量控制
结果审核 报告单发放？ 检验危急值监控 检验结果周转时间（TAT）监控与分析 检验后标本的保存 临床反馈与检验咨询
1.94
15
2.41
7
1.94
2.10
16
2.44
8
2.03
2.22
17
2.47
9
2.11
2.32
18
2.50
10
2.18
2.41
19
2.53
11
2.24
2.48
20
2.56
a. 当G上限和G下限 值＜G0.05n处于在控。 b. 当G上限和G下限处于G0.05n和G0.01n这间时处于警告。 c. 当G上限和G下限>G0.01n时为失控。
校准品：仪器或试剂公司指定用来校正某一检测系统（仪器+试剂+方法程序） 从而建立此系统测量结果的计量学溯源性的参考物质。考虑到它具有基质 效应，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专门用于某一检测系 统。如先使用公认的参考方法检测病人样品，再以具有参考值的病人样品 去校准某检测系统。此时该检测系统在检测其他新鲜病人样品时，这些病 人样品结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人样品是校 准系统的最佳校准品。
冻干质控血清冰格保存后解冻方式
生化冻干质控血清冰格( - 20 ℃) 保存后,以置室温(24 ±2) ℃30min 解冻为宜。在时间紧急或室温条件难以控制的情况下, 亦可采用水浴(37 ±0. 5) ℃5min 迅速解冻。
临检室内质量控制标准操作程序
临检室内质量控制标准操作程序1．目的：旨在检测和控制临床检验工作的精密度，提高工作中天内和天间标本检测的一致性2．适用范围：临床检验室的所有项目,包括血球仪、尿分仪等.3．操作人:本实验室人员4．操作步骤4。
1校准4。
1。
1校准程序4.1.1。
1血球仪的校准：使用原厂带校准品校准，由厂家来操作4。
1.1.2尿分仪：使用原厂带校正条校准.4.1.2校准频率血球仪每年一次，由厂家操作.另大修后校准。
尿分仪半年一次,由厂家来维护校准.4.2质量控制品4。
2。
1质控品的选择和保存：血球分析仪测量两个水平质控，尿分析仪质控品两水平值。
血常规质控品规格3ml/瓶，尿分析仪质控品质控品10ml/瓶。
每年订购一次，数量为一年的用量（数量见年质控物计划).保存：质控品存放在4℃-8℃低温冰箱内，在有效期范围内使用.4.2。
2质控品的来源：血球仪质控品选用伯乐质控品，尿分析仪质控品选用上海伊华.4.2.3质控品使用血球质控品放置室温20分钟后颠倒混匀5-8次。
平衡后，使用前摇匀，分别在两台血球仪上测试,结果保存在1000号（正常值)和1001号（高值）尿分仪质控品室温放置15分钟后，粉剂与试剂混合后再放置15分钟,使粉剂完全溶解后放冰箱保存（可用5天），每天使用前放室温15分钟,倒少量于洁净试管中，分别在两台尿分仪上测试。
血尿质控每天一次先于病人标本前做，待质控合格后再做病人标本，即发报告。
实验结果不合格及时记录质控情况及失控处理措施。
4.2.4质控品频率每日至少一次使用质量控制品进行血球仪及尿分仪的室内质量控制。
4.2。
5质控品靶值的确定:4.2.5。
1血常规项目靶值的确定：先设定暂定靶值,再设定常用靶值，对个别浓度不断变化的项目则需不断调整靶值。
具体如下: 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据10批或更多批获得的质控测定结果，进行离群值检验(剔除超过3S外的数据)，计算出均值和标准差，作为暂定靶值和标准差；以此暂定靶值和标准差作为下一个月室内质控图的靶值和标准差进行室内质控;一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积均值和标准差（第1个月）以此累积的均值和标准差作为下一个月质控图的靶值和标准差.重复上述操作过程，连续3-5个月。
临检室内质控方案
临床基础检验实验室日常质量控制方案概述实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全而质量控制，确保检测结果的质量。
实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规左如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：一、目的规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。
二、检测方法的选择1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或苴他公认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规左的方法。
2、实验室对所选立的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范伟I等进行验证，以满足检测质量的要求。
3、每项检测均制沱相应的试验标准操作规范（SOP）,以指导工作人员正确操作。
二、室内质量控制1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。
定量试验每次至少二个浓度水平，左性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。
每个工作日至少做一次质控。
2、质控样本应与病人样本同样操作。
在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。
只有在质控结果验证在可接受范用时才可报告临床试验结果。
3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的记录。
4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。
三、室间质评1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP）组织的室间质评。
以验证检测结果的准确性。
对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。
2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。
4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable （不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离群。
医院临检室质控失控原因分析及操作步骤
XXXX医院
临检室质控失控原因分析及操作步骤
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
1、立即重测定同一质控品。
此步主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因，另外，这一步还可以查出偶然误差，如果是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
2、新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
3、新开一批质控品，重做失控项目。
如果结果正常，说明前一批血清可能有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。
如果仍不在允许范围，则进行下一步。
4、进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换。
对仪器进行清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
5、重新校准，重测失控项目。
用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
6、请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们技术支援了。
简述室内质控失控处理的一般流程
简述室内质控失控处理的一般流程室内质控失控处理的一般流程包括以下几个步骤：1. 发现问题：通过日常监测、质控数据分析等手段，发现实验室室内质控失控的情况，如质控样品的偏离范围、超出标准差的值等。
2. 初步调查：针对发现的问题，进行初步的调查分析。
比如检查实验仪器的状态、操作流程的符合性、人员操作规范等，以确定失控的原因。
3. 报告与记录：对于发现的失控情况进行书面报告与记录，包括质控数据的偏差、原因分析、相关的实验记录等。
4. 取消测量结果：对于因为质控失控而产生的测量结果，需要予以取消，避免其对最终结果的影响。
5. 校正与复核：根据初步调查的结果，采取相应的校正措施，如重新校准仪器、调整操作流程、进行培训等，确保实验操作规范化和结果准确性。
同时，进行复核实验，以验证校正措施的有效性。
6. 处置异常样品：对于在失控期间测试的样品，如果受到失控的影响，需要进行重新测试、合并数据或者重新采集样品，并及时与相关使用者沟通。
7. 通知相关人员：将失控情况报告给相关人员，如实验室负责人、研究项目负责人等。
同时，根据需要，与使用者或者其他相关人员进行沟通，告知失控情况和相关处理措施。
8. 质控方案修订：根据失控情况的分析与处理结果，对质控方案进行修订完善，以确保更好地控制实验室质量。
参考内容：室内质控失控处理流程应全程记录，以便问题追溯和总结经验教训。
以下是一个具体的室内质控失控处理流程例子：1. 日常监测：每天定期进行质控样品的测试，记录测试结果，包括平均值、标准差等。
2. 发现失控：发现质控结果偏离经验范围或超出标准差的情况。
3. 初步调查：检查仪器是否正常工作，是否需要进行校准或维护；检查操作流程是否符合规范，是否需要进行培训；检查操作人员是否按照规范进行操作，是否需要进行培训或调整人员分工等。
4. 报告与记录：书面报告质控结果的偏差情况、初步调查结果等；记录相关实验操作、校准记录等。
5. 取消测量结果：对于受失控情况影响的测量结果，予以取消，记录取消结果。
临检室室内质控操作规程,1200字
临检室室内质控操作规程临检室室内质控操作规程一、目的和范围本规程旨在规范临检室室内质控操作，保证实验结果的准确性和可靠性，适用于临检室的所有实验室人员。
二、术语和定义1. 临检室：指医院或诊所内的实验室，负责进行各种临床检验。
2. 室内质控：指在实验室内对检验仪器、试剂和操作流程进行监控和评估的活动。
3. 质控品：指用于质控程序的标准品或样品，用于评估实验室的准确性和精密度。
4. 质控规程：指对质控品的使用和操作过程进行规范化的文件，包括质控的频率、操作步骤和评估指标等。
三、质控品的选择和使用1. 根据实验室的稳定性和特点，选择适合的质控品进行使用。
2. 质控品应具有稳定性好、精确度高、适应范围广的特点，并与实验项目相匹配。
3. 使用质控品前，应检查其包装是否完好，过期时间是否在有效期内。
4. 从同一批次的质控品中抽取适量样品，按照质控规程进行测试。
四、质控频率和操作步骤1. 每台仪器在实验开始前应进行每日校准和质控操作。
2. 每个实验项目的质控频率应根据其重要性和实验室的要求而定，一般不低于每日一次。
3. 质控操作的具体步骤按照以下流程进行：a. 检查质控品的状态和标签是否正确。
b. 按照质控规程操作，将质控品加入到试剂中进行测试。
c. 记录质控品的测试结果，并与标准值进行比较。
d. 根据测试结果分析，评估仪器的准确性和精密度。
五、质控结果的评估和处理1. 根据实验室的质控规则和目标，对质控结果进行评估，并判断是否符合要求。
2. 如果质控结果正常，即落在可接受的范围内，继续进行实验。
3. 如果质控结果异常，即超出可接受的范围，应及时停止实验，并采取相应的纠正措施，如重新校准仪器，更换试剂等。
4. 异常质控结果的处理应记录并通知上级主管。
六、文件记录和保存1. 所有的质控操作和结果都应进行书面记录，并按照实验室的规定进行保存。
2. 质控记录应包括质控样品的信息、测试日期和时间、测试结果、评估判断和处理措施等。
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在临检组工作中，室内质控是非常重要的一环，它直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。
本文将从临检组室内质控的分类、操作和失控处理流程三个方面展开讨论，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的工作内容。
一、室内质控的分类
1.1 外部质控和内部质控
在临检组工作中，室内质控可以分为外部质控和内部质控两大类。
外部质控是指由外部机构或部门提供的标本或数据，通过与本单位实验结果对比，来评价临床实验室性能的一个过程。
内部质控则是指实验室内部对日常分析过程进行的监控，主要包括自制标准品、平行样品和内部质控图的使用。
1.2 质控分析和质控评价
在内部质控中，质控分析是指根据质控图和标准品的分析结果，对质控结果的分析和判断。
而质控评价则是对质控结果进行全面评价，不仅包括实验室的整体运行状况，还要考虑实验室内各个科室的工作情况，以及各种可能影响质控结果的因素。
二、室内质控的操作
2.1 质控品的选用
在进行室内质控时，需要选择合适的质控品。
质控品应当与实际检测标本性质相近，而且要有稳定的性质和可追溯性。
2.2 质控标准的建立
建立质控标准是室内质控的基础工作。
对于血液常规检验，可以通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和标准偏差，以此作为质控标准。
2.3 质控图的绘制和解读
另外，在进行室内质控时，必须对质控图进行正确的绘制和解读。
质控图是记录质控数据变化的重要工具，通过绘制质控图，可以及时发现实验室设备和人为因素对实验结果的影响。
三、室内质控的失控处理流程
3.1 失控判定
当质控结果超出了规定的允许范围，或者连续出现异常时，就需要进行失控判定。
失控判定的目的是确定失控的性质和原因，从而采取相应的措施予以纠正。
3.2 失控处理
一旦失控被判定，就需要立即采取相应的失控处理措施。
这可能涉及到对仪器进行维护和校准，对操作过程进行调整，对人员进行再培训
等一系列措施。
3.3 复核与记录
失控处理后，需要进行复核，并将失控处理的过程和结果进行记录。
这些记录不仅为实验室的日常管理提供了重要依据，而且对质控评价和质控分析也具有重要意义。
总结回顾
在临检组工作中，室内质控是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
我们需要根据外部和内部质控的要求，选择合适的质控品，建立质控标准，并正确绘制和解读质控图。
及时发现失控情况，并采取有效措施予以处理，对提高实验室的工作水平和质量具有重要意义。
个人观点和理解
在我看来，室内质控不仅是一项管理工作，更是一项技术工作。
它需要我们不断总结实践经验，不断提高分析能力，始终保持警惕性和质疑精神。
只有这样，我们才能够确保临检工作的准确性和可靠性，为临床诊断提供有力支持。
结语
通过本文的讨论，希望读者对临检组室内质控的分类、操作和失控处
理流程有了更深入的了解和认识。
室内质控是临检工作中不可或缺的
一部分，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。
我们需要高度重
视室内质控工作，不断提高自身的工作技能和质量意识，为患者的诊
断和治疗提供更为可靠的数据支持。
室内质控是临床实验室工作中非
常重要的一环，它直接关系到临床诊断结果的准确性和可靠性。
通过
对本文中提到的室内质控的分类、操作和失控处理流程进行进一步的
探讨，我们可以更好地了解和应用这一重要的工作内容。
从室内质控的分类来看，我们需要更深入地了解外部质控和内部质控
的区别和联系。
外部质控是由外部机构或部门提供的标本或数据，通
过对比本单位实验结果来评价实验室性能，而内部质控则是实验室内
部对日常分析过程进行的监控。
在实际工作中，我们需要根据外部和
内部质控的要求，选择合适的质控品，建立质控标准，并正确绘制和
解读质控图。
室内质控的操作需要我们关注质控品的选用、质控标准的建立以及质
控图的绘制和解读。
在选择质控品时，我们需要确保其与实际检测标
本性质相近，并具有稳定的性质和可追溯性。
在建立质控标准时，需
要通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和
标准偏差作为质控标准。
正确绘制和解读质控图能够及时发现实验室
设备和人为因素对实验结果的影响，确保实验结果的准确性和可靠性。
室内质控的失控处理流程是保障实验结果准确性和可靠性的重要环节。
当质控结果超出规定的允许范围或连续出现异常时，需要进行失控判定，并采取相应的失控处理措施。
失控处理可能涉及对仪器进行维护
和校准、对操作过程进行调整、对人员进行再培训等一系列措施。
在个人观点和理解方面，我认为室内质控不仅是一项管理工作，更是
一项技术工作。
它需要我们不断总结实践经验，不断提高分析能力，
始终保持警惕性和质疑精神。
只有这样，我们才能够确保临检工作的
准确性和可靠性，为临床诊断提供有力支持。
我认为室内质控的重要
性不言而喻，需要我们高度重视和不断提高自身的工作技能和质量意识。
室内质控是临床实验室工作中不可或缺的一部分，直接关系到实验结
果的准确性和可靠性。
通过深入了解和应用室内质控的分类、操作和
失控处理流程，我们可以提高实验室的工作水平和质量，为患者的诊
断和治疗提供更为可靠的数据支持。
希望本文的讨论能够帮助读者更
好地理解和应用室内质控的重要工作内容，为临床实验室的发展和提
高质量水平做出贡献。