工业产品生产许可证轻微缺陷整改报告
《生产许可证整改报告5篇范文》

《生产许可证整改报告5篇范文》第一篇:生产许可证整改报告整改报告xx年12月5日xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx生产许可证现场核查不合格项整改报告广播通信铁塔生产许可证审查部:xx年8月14日审查部组织的专家组对我公司生产许可证现场进行了核查,在核查中提出了两个否决项和一个严重不合格项。
经三个多月的整改现将整改情况汇报如下:1.部分生产设备(车床、铣床、锯床、开坡口机)无法认定是企业自己的。
原因分析。
这些生产设备虽是本公司所买的,因我们公司不是一般纳税人,没有经验。
购买时没有索要购货凭证。
现在我们已经索要了车床、铣床、锯床、开坡口机设备的收据。
(附收据复印件)。
2.超声波无损探伤仪,涂层测厚仪无法认定是企业自己的。
锤击试验仪制作不正确。
原因分析。
原因与上一条相同,购买时没有索要购货凭证。
现已索要了超声波无损探伤仪、涂层测厚仪设备的收据。
锤击试验仪现已按标准gb/t2694-xx制作完成。
(附收据复印件)。
3.企业自身不具备理化实验员、无损探伤操作人员。
原因分析。
我公司是新建企业,去年省局统一培训时我公司没有参加,今年省局尚没有组织培训。
整改措施。
我们公司现派xxxxxxxxxxxxx到产品质量监督检验院培训,正在培训当中。
在本公司人员未取证前,聘任了有资格的探伤员为我公司无损探伤人员,并签订了劳动合同。
我公司已向省技术监督局提出了培训申请。
省局组织培训时我公司会及时派人员参加培训。
(附聘任书,劳动合同)。
以上报告呈请批示、验证。
xx年12月5日第二篇:生产许可证整改报告安阳市龙安区雪花面粉厂《食品生产许可证》审查整改报告xx年十月xx年10月,审查组对我公司进行了食品生产许可证规定条件审查。
各位专家本着服务企业、有效监督的原则,依据《食品生产许可证审查通则》,对我公司的申请材料和生产场所两个部分进行了全面、认真的审查,并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了4项宝贵意见。
公司领导高度重视此次食品生产许可证的规定条件审查工作,召开了专门会议通报审查结果,按照审查意见,认真分析原因,制定整改措施,责成专人负责整改工作,并监督落实到位。
不合格产品纠正措施报告

不合格产品纠正措施报告一、不合格产品情况:根据公司质量管理系统的要求以及内部质量抽检数据,我公司发现以下产品存在不合格问题:1.产品A:在4月份的质量抽检中发现,产品A的尺寸偏差超出了允许范围,不符合产品设计要求。
2.产品B:在5月份的质量抽检中发现,产品B的表面涂层存在剥落现象,不符合产品外观质量要求。
3.产品C:在6月份的质量抽检中发现,产品C的电路板焊接出现接触不良的情况,导致产品电气性能无法正常工作。
二、原因分析:1.产品A的尺寸偏差超出范围的原因主要是生产过程中的操作不规范,员工在尺寸测量和加工过程中存在疏忽和误差。
2.产品B的表面涂层剥落问题主要是由于涂层材料的选择不合理,使用的涂层材料与产品表面不相容,导致附着力不强。
3.产品C的接触不良问题主要是由于焊接工艺存在缺陷,焊接温度和时间控制不当,导致焊接点接触不良。
三、纠正措施:针对以上不合格问题,我们立即采取以下纠正措施:1.产品A的尺寸偏差问题,我们将加强员工的尺寸测量和加工技能培训,确保员工在操作过程中遵循严格的操作规程,并配备更加精确的测量工具进行尺寸检测。
2.产品B的表面涂层剥落问题,我们将重新评估涂层材料的选择,并进行实验验证,确保选用与产品表面相容的涂层材料,并调整涂层工艺参数,提高涂层的附着力。
3.产品C的接触不良问题,我们将对焊接工艺进行全面审查,优化焊接参数,提高焊接质量。
同时,加强对焊接工人的岗前培训,提高员工的焊接技能。
四、预防措施:为了避免类似的不合格问题再次发生,我们将采取以下预防措施:1.加强员工培训,提高员工的操作技能和质量意识,确保操作过程中的规范性和准确性。
2.强化供应商管理,严格把关原材料的质量,确保供应的原材料符合公司的质量要求。
3.加强内部质量抽检,建立完善的质量管理体系,确保产品质量符合公司和客户的要求。
4.定期组织质量评审会议,对产品质量进行全面评估和分析,及时发现和解决潜在问题。
五、总结:通过以上纠正措施的实施和预防措施的加强,我们相信不合格产品问题会得到有效解决,并且能够提高产品质量和生产效率。
【生产】生产许可证现场核查整改报告

【关键字】生产关于河南耿发机械设备制造有限公司调度绞车生产许可证实地核查轻微缺陷项的整改报告河南省工业产品生产许可证办公室:我公司因调度绞车生产许可证发证工作,于2011年8月12-13日由国家工业产品生产许可证办公室审查部组成的实地核查组,根据《轻小型起重运输设备生产许可证实施细则》(调度绞车)的要求,进行了为期2天的实地核查。
经严格核查,核查组提出了5项轻微缺陷项,并责令我公司立即整改完善。
针对实地核查组对我公司提出的整改要求,我公司领导高度重视,于2011年8月13日晚上立即召开了公司所有管理人员会议,会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷项情况,并对轻微缺陷项逐条制定整改方案,要求相关部门按照整改方案要求,立即整改,必须于2011年8月15日整改结束。
现将我公司存在的轻微缺陷项的整改情况汇报如下:一、1.3 未能提供考核记录本次核查检查质量考核记录,当时因没有对相关部门保存的质量考核记录进行统一搜集,未能提供出质量考核记录。
据此情况,质检部与2011年8月14日组织质检部、生产部、财务部进行了全面搜集,搜集到了相关的质量考核记录(详见附件1、2)。
同时,为了根绝类似问题再次发生,要求今后的质量考核记录统一由质检部保存备案,以备查询。
二、未能提供天平在有效期内的检定证书由于质检部管理人员的疏忽,未能对超过检定周期的天平进行检定。
为此,公司根据“就近”的原则,于2011年8月13日下午,将天平送到了渑池县质量技术监督局进行了检定,并于2011年8月15日完成了检定(详见附件3)。
同时要求质检部今后加强对计量器具、仪器的检定、确认工作,按时对计量器具、仪器进行计量检定、确认,确保计量器具、仪器的正常使用。
三、工艺文件上有漏签名现象检查发现,JD-2.5型调度绞车行星轮架的《机械加工工艺过程卡片》(零部件图号:JD-2.)上“标准化”栏目没有签名,属漏签名。
经调查分析,为技术部工作不细心,在签名时没有让标准化人员签名确认。
gmp缺陷整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除gmp缺陷整改报告篇一:新版gmp整改报告doc制药有限公司药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对20XX年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂进行现场检查提出的14项一般缺陷项目,我公司在第一时间召开了整改会议,对存在缺陷的原因进行了详细的调查,对可能造成的风险进行了评估,会议中对拟采取的整改方案进行了审核批准,并按方案要求将各项整改项目落实到位,现将缺陷项目的整改情况予以报告(整改方案附后)。
()制药有限公司20XX年5月10日药品gmp认证现场检查缺陷的整改方案1、部分生产人员现场考核记录未按规定进行保存。
(第二十六条)1.1.缺陷的描述:我公司针对生产操作规程(特别是关键岗位的sop)培训考核,主要以现场考核为主,由被培训员工在现场进行模拟操作,培训教师在现场观察其整个模拟操作过程。
被培训人现场操作无差错,则在《培训记录》成绩栏中记为合格,被培训人现场操作有明显差错,则在《培训记录》成绩栏中记为不合格,并填写《培训效果评价表》。
现场考核没有以文字的形式记录考核过程,所以在生产人员培训档案中没有现场考核记录。
1.2.产生缺陷的原因分析:在我公司的《人员培训管理制度》中,对于sop培训现场考核内容,没有明确的规定,没有以文件形式制订现场考核记录。
1.3.相关的风险分析评估:现场考核没有记录,存在现场考核的针对性和考核过程没有可追溯性。
该缺陷也存在于其他部门sop现场考核中,发生的频率较高。
该缺陷不对产品质量产生直接影响。
该缺陷为一般缺陷,风险等级为低风险。
1.4.(拟)采取的整改与预防措施:1.4.1.修订《人员培训管理制度》文件,在文件“5.11.培训效果评估”中增加现场考核的具体办法,即将现场考核内容按程序和重要性,分解为若干关键操作步骤,按顺序进行考核和记录,对“5.11.培训效果评估”中条款顺序进行调整。
不合格产品整改报告

不合格产品整改报告一、整改的背景和目的产品是企业的生命线,而合格产品是企业赖以生存和发展的基础。
然而,在现实生产与市场竞争的环境下,不合格产品的出现时有发生,这不仅对企业形象和信誉造成损害,也对消费者的权益构成潜在威胁。
作为负责任的企业,我们对不合格产品问题持续关注,并采取了积极的整改措施,以确保产品质量和消费者的安全。
本报告旨在全面而客观地介绍我们在整改过程中所采取的行动,以及取得的成效。
二、整改措施的制定与实施针对产品质量问题,我们成立了专门的整改小组,由研发、质量和生产部门的专家组成。
整个整改过程分为以下几个阶段:1.问题调查和分析:小组成员对不合格产品进行调查,综合分析问题所在,确定主要原因,并梳理出可能存在的隐患。
2.制定整改方案:根据调查和分析结果,我们制定了详细的整改方案,明确了问题解决的步骤、责任人和时间计划,并进行了内部审核和确认。
3.整改实施:按照方案,我们迅速进行了整改工作。
质量部门加强对生产环节的监督,确保生产过程中的合规和质量控制。
同时,我们还加强了对供应商的审核和管理,确保供应链的稳定和产品的可追溯性。
4.持续监测和改进:整改工作并不是一蹴而就的过程,我们将持续监测产品质量和市场反馈,及时调整和改进我们的整改方案,以确保问题的彻底解决,并预防未来类似问题的发生。
通过上述整改措施的制定和实施,我们顺利完成了对不合格产品的整改工作,下面将对整改成效进行详细介绍。
三、整改成果的主要介绍1.产品质量改善:通过加强质量管理和控制,我们成功解决了产品质量问题,并确保了产品符合相关的国家标准和行业标准。
质量监测数据表明,整改后产品的合格率得到了显著提升,消费者的投诉数量明显减少。
2.内部流程的优化:整改过程中,我们重新审视了自身的生产流程和质量管理体系,发现并纠正了一些存在的问题和漏洞。
我们加强了内部流程的监控和改进,提高了生产效率和质量稳定性。
3.供应链的稳定和可信度提升:作为整个产品生命周期中的重要环节,供应链的管理对产品质量至关重要。
gmp检查缺陷项目整改报告

gmp检查缺陷项目整改报告篇一:GMP认证现场检查缺陷项整改报告目录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ................................................ (2)1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ................................................ . (2)1.2 一般缺陷项(15项)描述及原因分析 ................................................ .. (6)2、风险评估 ................................................ ................................................... .. (7)3、整改措施 ................................................ ................................................... (11)4、整改情况 ................................................................................................... (14)药品GMP认证初检现场检查缺陷项整改报告XX年8月我公司迁建拉萨经济技术开发区的异地技改工程通过竣工验收,并取得消防、环保相关合格批复。
XX年11月完成药品生产地址、注册地址变更,取得地址变更后的药品生产许可证、药品注册证补充申请批件。
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(试行)规定,XX年1月28日至31日国家GMP认证中心组织认证专家小组对我公司进行了GMP认证现场检查。
检查综合评定结果严重缺陷项为0项,主要缺陷项为2项,一般缺陷项15项。
生产许可证整改报告

生产许可证整改报告生产许可证整改报告全面核实,企业不合格项改进情况基本到位,整改报告内容全面,辅证材料真实可靠。
特此说明!核查组长:年月日企业实地核查不合格项整改报告第一款一般不合格项整改情况一、不合格事实描述。
二、整改前的见证材料三、整改后的见证材料四、整改情况确认(整改责任部门、责任人签字)该款一般不合格项整改工作由公司负责,…… 要求完成年月日实际完成年月日责任单位:责任人:. 企业实地核查不合格项整改报告第二款一般不合格项整改情况一、不合格事实描述技术文件应进一步规范二、整改前的见证材料(文件签批不规范,没有领导签字确认)三、整改后的见证材料(提供有外来文件审批单以及文件资料发放登记表,还提供有产四、整改情况确认(整改责任部门、责任人签字)该款一般不合格项整改工作由负责,…… 要求完成年月日实际完成年月日责任单位:责任人:品的相关标准)篇四:生产许可证工厂条件不合格项整改报告防爆电磁阀生产许可证工厂条件不合格项整改报告国家防爆电气生产条件审查组:防爆电磁阀系列产品是我公司的主导产品,为办理全国工业产品生产许可证,201X年3月15日,贵小组到我公司进行了生产条件实地核查。
经现场核查,共发现了5个不合格项,为此,我们组织有关部门认真分析原因,积极进行了组织整改,已将不合格项全部关闭。
现将整改情况说明如下:1、机械秒表未计量检定,不符合3.2条1.1、存在的主要问题企业标准规定:动作试验属出厂检验项目,关闭时间需用秒表测量。
但质检人员提供的秒表未按计量器具周期检定的要求进行送检。
不符合在用检验、试验和计量设备在检定有效期内并有标识的要求,也不符合企业计量器具管理制度的要求。
1.2、整改措施立即停止使用该秒表,及时将该秒表送济南市计量检定所检验,并已列入公司计量器具周期检定计划。
为避免发生类似事件,已责成质检部计量检测人员对公司全部计量器具进行了排查,未发现有其他在用计量器具不在检定有效期内的情况。
生产许可证整改报告

生产许可证整改报告尊敬的相关部门名称:我司公司名称,在近期的生产许可证审查中,被指出存在一系列问题。
对此,我司高度重视,立即成立了整改工作小组,对存在的问题进行了全面、深入的分析,并制定了切实可行的整改措施。
现将整改情况报告如下:一、问题概述1、生产设备方面部分关键生产设备维护保养记录不完整,设备运行状态不稳定,影响产品质量的稳定性。
2、原材料管理原材料采购验收环节存在漏洞,部分原材料供应商资质审核不严格,原材料检验记录不规范。
3、生产过程控制生产工艺执行不严格,关键工序的操作参数未得到有效控制,导致产品质量出现波动。
4、质量检验质量检验设备未按时校准,检验人员操作不熟练,检验报告填写不规范。
5、人员培训部分员工对生产工艺和质量控制要求理解不透彻,培训效果不佳。
二、整改措施1、生产设备整改(1)建立完善的设备维护保养制度,明确设备维护保养的责任人和时间周期,确保设备维护保养记录完整、准确。
(2)加强设备的日常巡检,及时发现并解决设备运行中的问题,保证设备的稳定运行。
(3)对关键生产设备进行全面检修和调试,确保设备性能符合生产要求。
2、原材料管理整改(1)完善原材料采购验收制度,严格审核供应商的资质和产品质量证明文件。
(2)规范原材料检验流程,增加检验项目和检验频次,确保原材料质量符合标准。
(3)建立原材料检验记录档案,对检验数据进行详细记录和分析。
3、生产过程控制整改(1)修订生产工艺文件,明确关键工序的操作参数和控制要求,并对员工进行培训。
(2)加强生产过程中的监督检查,对违反工艺操作的行为及时纠正和处理。
(3)定期对生产过程中的产品进行抽样检验,及时发现和解决质量问题。
4、质量检验整改(1)制定质量检验设备校准计划,按时对检验设备进行校准和维护,确保检验数据的准确性。
(2)加强检验人员的培训和考核,提高检验人员的操作技能和业务水平。
(3)规范检验报告的填写和审核流程,确保检验报告的真实性和可靠性。
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关于长沙清华涂料开发有限公司
危险化学品涂料丙烯酸色漆工业产品生产许可证实地核查
轻微缺陷的整改报告
湖南省工业产品生产许可证审查中心:
我公司因危险化学品涂料丙烯酸色漆工业产品生产许可证发证工作,于2016年7月16日由湖南省工业产品生产许可证审查中心组成的实地核查组,根据《危险化学品生产许可证实施细则(13)》的要求,进行了实地核查,经严格核查后,核查组提出了7项轻微缺陷,并责令我公司立即进行整改。
针对实地核查组对我公司提出的整改要求,我公司领导高度重视,于2016年7月16日晚上立即召开了公司所有管理人员会议,会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷情况,并对轻微缺陷项逐条制定整改方案,要求相关部门按照整改方案要求,立即整改。
现将我公司存在的轻微缺陷的整改情况汇报如下:
一、1.3 质量考核记录不全
本次核查组对我公司的质量考核记录进行核查时,我公司能提供质量考核记录,但是记录不全面,据此情况,我公司质检部于2016年7月17日质量考核记录进行重新设计,并重新进行记录(见附件1)。
二、2.3.2 企业不能提供秒表校准的有效证明
本次核查组对我公司实验室检测仪器进行核查时,发现我公司的检测仪器秒表没有进行校准的检测报告,据此情况,我公司质检员于2016年7月17日将秒表送至有资质的第三方机构进行了检测校准,并于2016年月日取得检测报告(见附件2)。
三、2.3.3 实验室的天平与高温设备未有效隔离,且无温度控制设备
本次核查组对我公司验室检测仪器进行核查时,发现我公司实验室的天平与高温设备没有有效隔离,并且无温度控制设备,据此情况,我公司质检部于2016年7月18日对实验室进行重新布局,将高温设备与天平进行了有效隔离(见附件3.1)。
并于2016年7月20日给实验室安装了空调,对实验室温度进行有效控制(见附件3.2)。
四、4.1.1 缺少《GB/T1725-2007》相关标准
本次核查组对我公司的相关执行标准进行核查时,发现我公司缺少了《GB/T1725-2007色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》的标准,据此情况,我公司质检员立即对该标准进行查找,于2016年7月20日对该标准进行了下载并装订存档备案(见附件4)。
五、5.1.2 供应商评价记录内容不完善
本次核查组对我公司的供应商评价记录进行核查时,发现我公司供应商评价记录内容不完善,据此情况,我公司采购部于2016年7
月25日对我公司供应商重新进行了评价,并对合格原材料供应商评价记录表的评价项目进行调整,重新编排,并记录装订成册(见附件5)。
六、5.2.1 工艺考核记录内容不完整
本次核查组对我公司的工艺考核记录进行核查时,发现我公司工艺考核记录不完整,据此情况,我公司生产部于2016年7月18日起重新对生产车间的员工进行工艺考核,并进行记录(见附件6)。
七、6.1.2 半成品检测记录信息不完整
本次核查组对我公司半成品检测记录进行核查时,发现我公司半成品检测记录不完整,格式也存在一定的问题,并要求我公司按核查组提出的要求对半成品检测记录的格式进行重新编排,据此情况,我公司质检部于2016年7月20日,按照核查组的要求,对公司半成品检测记录表格进行了重新编排,并于2016年7月20日起对半成品重新进行了检测并记录(见附件7)。
以上轻微缺陷项目我公司已进行了认证整改,随时接受监督检查。
长沙清华涂料开发有限公司
2016年7月26日。