科研设计的基本要素与原则
医学科研设计的基本原则与三要素
PhaseⅠ
Interval
PhaseⅡ
Grp A Drug A
Drug B
Grp B Drug B
Drug A
time
第一阶段
第二阶段
历史对照：以历史的研究结果作为对照
3. 盲法(blind)观察
试验的研究者或受试者一方或双方都不知道试验对象分配 在哪一组，接受的是何种处理因素，这种试验的方法，称 盲法试验，其目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏 倚和主观偏见。
动物选择：动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、 体重等。 受试动物对研究因素的敏感性；人和动物的种属差异 细胞：原代细胞和传代细胞
试验方法：体内试验（in vivo)：整体 体外试验（in vitro)：器官、组织、细胞、分子
条件：对研究因素敏感; 反应稳定; 依从性：研究对象按照研究设计方案接受相应措
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
科学研究的基本原则和要素
科学研究的基本原则和要素科学研究是通过观察、实验和推理等方法，以系统、有规划和有目的地探索自然现象、解决问题并积累知识的过程。
在进行科学研究时，有一些基本原则和要素必须被遵循和考虑。
本文将探讨科学研究的基本原则和要素，以帮助读者更好地理解和参与科学研究的过程。
首先，科学研究的基本原则之一是客观性。
科学研究需要遵循客观事实，不受主观意识、个人偏见和偏好的干扰。
研究者应该尽量排除自身的主观影响，采取客观的立场和方法来获得基于证据和数据的结论。
客观性确保了研究结果的可靠性和可重复性，推动科学的进步。
其次，科学研究的另一个基本原则是验证性。
科学研究必须能够被验证和证实，这意味着其他研究者应该能够通过重复同样的实验或观察来得到相似的结果。
研究结果的可验证性是科学研究区别于其他领域的重要特征，也是确保科学成果真实性的关键。
通过严格的验证程序，科学研究可以识别和纠正错误，并不断推进更加准确和可靠的知识体系的建立。
科学研究的第三个基本原则是系统性。
科学研究需要有一个系统和有序的规划，研究者应该根据研究问题明确的目标、方法和计划来进行研究。
系统性保证了研究的科学性和有效性，并确保研究结果的一致性和不受偶然因素的影响。
通过系统性的研究，科学界能够建立起相关领域的知识体系，进一步推动科学的发展。
除了基本原则外，科学研究还需要遵循一些关键要素。
首先是观察和实验。
科学研究的核心是通过观察自然现象和进行实验来收集数据。
观察数据和实验结果是科学研究的基础，通过分析和解释这些数据，研究者可以发现规律和关联，从而得出结论。
观察和实验可以帮助研究者发现现象背后的原因和机制，推动科学的发展。
其次，科学研究需要具备严谨性。
研究者在进行科学研究时应该遵循严谨的研究设计和方法，确保研究的可信度和可靠性。
严谨性涉及到研究的样本设计、数据收集和分析的系统性，以及研究结果的正确性和可验证性。
通过严谨的研究设计和方法，科学研究可以减少偏见和误解，推动科学成果的进一步发展。
科研设计的基本要素与原则
科研设计的基本要素与原则科研设计是科学研究的基础，它涉及到研究的目的、研究对象、方法、数据、结果分析等方面，准确和合理的科研设计可以确保研究结果的可靠、有效，从而推动科研工作的发展和进步。
科研设计主要包括研究设计的基本要素和原则，下面将详细说明。
一、科研设计的基本要素1. 研究目的：研究目的是科研设计的核心，最为基本的要素。
它主要体现了科研活动的目标和意义。
在进行科学研究时，应该清晰地确定自己的研究目的，明确要研究的问题，同时在研究过程中时刻关注研究目的，不断调整或完善研究目的。
2. 研究对象：研究对象是指科学研究所需要研究的客体，可以是事物、现象、人或动物等。
在确定研究对象时，需要具体考虑研究对象的属性、特征和行为，以及研究对象的数量和范围等。
3. 研究方法：研究方法是指在研究过程中所采用的研究工具和技术，包括实验、问卷调查、统计分析、观察等。
在选择研究方法时，需要根据研究对象的特点和研究目的的需要来进行合理的选择和组合。
4. 研究过程：研究过程是指科研设计中所包含的研究环节和流程，包括研究计划、实施、数据收集、数据分析等，研究过程需要按照科学的研究设计来进行，确保数据的准确性和可靠性。
5. 研究结果：研究结果是指研究所得的结论或发现，是科研设计的最终目的，其可靠性和有效性是科研设计的重要评价标准。
二、科研设计的基本原则1.科学性原则：科研设计必须遵循科学的方法和规律，确保实验、调查、分析等过程的严密和科学性。
2. 可操作性原则：科研设计需要考虑研究对象特点和实际的操作困难，选择合适的研究方法和技术，确保实验或调查能够有效地进行。
3. 统计学原则：科研设计需要遵循统计学被证明的方法和原则，在数据分析过程中采用合适的统计方法进行处理和解释。
4. 连续性原则：科研设计需要在研究过程中进行不间断的数据收集和分析，保证研究结果的连续性和完整性。
5. 创新性原则：科研设计需要在方法和技术上不断改进和创新，开拓新的研究领域，推动科研活动的发展和进步。
医学科研设计的基本原则和方法
无法代表有明确定义的总体，调查结果不 宜推断总体
自愿样本
被调查者自愿参加，成为样本中的一分子，向调
查人员提供有关信息
例如，参与前列腺癌的研究，主动联系研究者要参 与该项研究的，都属于自愿样本
自愿样本与抽样的随机性无关
样本是有偏的
不能依据样本的信息推断总体
判断抽样
研究人员根据经验、判断和对研究对象的了解，有
提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》
科研设计的基本原则
D M E
D M design 设计 measurement 测量
E
evaluation 评价
临床科研为什么要设计
对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安 排；科研要事先进行设计，才能 — — — 保证研究达到预期目的 可重复性（推广意义） 精确、准确、可靠、经济
干类，然后在每个类中采用方便抽样或判断抽样
的方式选取样本单位；
操作简单，可以保证总体中不同类别的单位都能
包括在所抽的样本之中，使得样本的结构和总体 的结构类似； 抽取具体样本单位时，不是依据随机原则，属于 非概率抽样 。
滚雪球抽样
先选择一组调查单位，对其实施调查之后，再请他们
提供另外一些属于研究总体的调查对象，调查人员根
保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分到比 较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可能被 抽到样本中来 随机数字表、随机排列表和计算机产生的随机数
抽样方法
什么是抽样？ 抽样是通过抽取总体中的部分单位，收集这些 单位的信息，从而对总体进行推断的一种手段。
4.1科研设计1
四、科研设计的基本内容 科研设计的基本内容包括四个方面： ①在框架上包括总体构思和具体环节的设计； ②在任务上包括技术方案和实施方案的设计； ③在方法上包括专业设计和统计学设计； ④在内容上包括研究目的与目标的设计、研究方 法与技术路线的设计、实验观察内容的安排与研 究条件保障的设计。
专业设计：主要是运用专业理论和专业技术知识来 进行的设计。
（四）重复原则 ◆重复是指在相同研究条件下进行的多次实验观察。 ◆重复的实现途径：①整个实验的重复；②用多个 受试对象进行重复；③同一受试对象的重复观察。 （五）盲法原则 ◆盲法是指研究者（试验设计者、试验操作者、疗效测 量与判定者）、研究对象（正常人、病人或∕及其家属） 一方或多方不知道研究分组情况，不知道接受的 是试验还是对照措施。 ◆盲法有非盲（公开、开放式）、单盲、双盲、三 盲四种类型 。
④通过何种途径进行施加，是口服、肌注、静脉 点滴，还是体外照射、手术等等；⑤施加的时间 及其间隔、期限；⑥施加的因素及其途径和过程 如何标准化；⑦如何控制或平衡非处理的干扰。 （二）受试对象 受试对象亦称研究对象、实验对象、试验对象、 观察对象，是指处理因素作用的客体，即接受实 验或试验的动物或人。
⑶ 安慰剂对照 ◆对照组给予无任何药理作用的、外观（如剂型、 大小、颜色、重量、气味、口味等）等与试验药 物一致的、不易为受试对象识别的“伪药物”--安慰剂。安慰剂对照主要用于临床试验。 ◆安慰剂盲法试验无法进行，或执行起来非常困难 的手术、放疗等，使用安慰剂对照意义就不大。 或者试验药物不良反应非常特殊，以至于无法使 研究者处于盲态，这时使用安慰剂对照也没有多 大意义。
2．选择指标应注意的条件要求 ⑴ 关联性：指标要与研究目的有本质的联系； ⑵ 灵敏性：要有敏感的反映效应； ⑶ 稳定性：反应要稳定，一致性要好； ⑷ 特异性：只对某种或某几种处理因素产生效应 反应，不受其他因素干扰； ⑸ 精确性：指标本身的精确度，所用仪器设备的 精确度； ⑹ 可行性与可操作性：具备测试这种指标的相应 条件和技能。
科研应遵循的基本原则和技巧
科研应遵循的基本原则和技巧科学研究是一项严肃认真的工作，需要遵循一些基本原则和技巧，以确保研究的准确性和可信度。
下面将介绍一些科研中应遵循的基本原则和技巧。
1. 提出明确的研究问题科研的起点是明确的研究问题。
研究问题应该具有明确的目标和研究方向，能够引导研究者进行深入的调查和探索。
在提出问题时，应注意确保问题的独特性，避免重复提出已经有答案的问题。
2. 设计合理的研究方法科研需要合理的研究方法来收集和分析数据。
研究者应根据研究问题的性质和要求，选择适当的研究方法，并详细描述研究方法的步骤和操作过程。
同时，还需要注意避免使用过于复杂的数学公式或计算公式，以确保研究方法的可理解性和可操作性。
3. 整理和分析数据在科研过程中，研究者需要收集和整理大量的数据，并进行合理的分析。
数据的整理应该有条理，清晰明了，避免内容重复出现。
数据的分析应该基于科学的方法和统计学原理，确保结果的准确性和可信度。
4. 结果的呈现和解读科研的结果应该以简洁明了的方式呈现给读者。
研究者应使用清晰的语言描述结果，并避免使用依赖图像的语句，如“如图所示”等字眼。
同时，还应注意避免在文章中反复提出同一个问题，以免影响读者对结果的理解和解读。
5. 结论的总结和展望科研的最终目标是得出科学的结论。
在总结结论时，研究者应提炼出核心观点，对研究结果进行准确的总结。
同时，还可以展望未来的研究方向，指出研究的不足之处，为后续的研究提供参考。
科研应遵循的基本原则和技巧是确保研究的准确性和可信度的重要保障。
研究者应遵循科学的方法和原则，提出明确的研究问题，设计合理的研究方法，整理和分析数据，清晰呈现结果，并总结结论和展望未来。
通过遵循这些原则和技巧，科研工作将更加有效和可靠。
科研设计的基本要素不包括
科研设计的基本要素不包括
（最新版）
目录
1.科研设计的基本要素概述
2.科研设计的基本要素内容
3.基本要素不包括的内容
4.总结
正文
一、科研设计的基本要素概述
科研设计是指在科学研究过程中，为了实现研究目标和解决研究问题，所进行的系统性、创新性的思维活动。
科研设计的基本要素是指在构建研究方案时必须考虑的关键因素，它们对于保证研究质量具有重要意义。
二、科研设计的基本要素内容
1.研究目的：明确研究所要达到的目标，为研究提供方向。
2.研究问题：具体明确研究要解决的问题，是研究的核心。
3.研究方法：选择合适的研究方法，包括实验、观察、调查等。
4.研究对象：确定研究的具体对象，可以是生物、自然环境或社会现象等。
5.研究变量：明确自变量、因变量和无关变量，以便进行有效的数据分析。
6.数据收集与分析：选择合适的数据收集方法，并对收集到的数据进行统计分析。
7.实验设计：对实验过程进行详细设计，包括实验组、对照组、实验流程等。
三、基本要素不包括的内容
科研设计的基本要素不包括以下内容：
1.研究背景：研究背景是研究的起因，虽然对于理解研究问题有帮助，但并非科研设计的基本要素。
2.研究假设：研究假设是研究者在研究问题基础上提出的关于研究问题的答案，它不属于科研设计的基本要素。
3.研究结果：研究结果是研究过程中得出的结论，它不属于科研设计的基本要素。
四、总结
科研设计的基本要素是进行科学研究过程中必须考虑的关键因素，包括研究目的、研究问题、研究方法、研究对象、研究变量、数据收集与分析、实验设计等。
2科研设计基本原则与方法
医学科研设计－基本原则与方法stat9@专业设计与统计设计的有机结合专业设计：选题、评阅文献、形成假说、预试验统计设计：对象选择、如何分组、样本含量、效应指标、分析方法 验证假说。
设计好：(1) 节省人力、物力、财力和时间；(2) 结论可靠、再现性好；(3) 可估计误差；(4) 获取多方面知识。
设计不好：(1）杂乱无章、虽多犹无；（2）只能罗列现象、难以找出事物间的规律调查(survey)、实验(experiment) ?1. 实验研究(有人为干预):受试对象：人—临床试验（clinical trial）人群—社区干预试验（community intervention trial）动物—动物实验（animal experiment）2. 调查研究(无人为干预):被动地观察、如实记录。
联系：调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。
医学科研设计的定义❖所谓医学科研设计，就是根据专业知识和统计学知识制定一个完善的医学研究计划或方案。
医学科研设计制定的时间❖它应当被制定于确定研究目标之后和正式开展科研之前；❖它应确保科学研究自始至终受控于“科学、严谨、有序、经济、高效、可靠”的总要求之下；❖它是整个科研过程的依据和指南；❖它是反映科学研究工作科学性和严谨性高低的重要见证；❖它是确保“科研产出”大于“科研投入”的重要举措。
医学科研设计的意义❖用比较经济的人力、物力和时间，得到较为可靠的结果，准确地控制和估计误差的大小，还可使多种重要因素包括在尽可能少的观察或实验中，达到高效的目的。
医学科研设计的种类❖实验设计❖临床试验设计❖调查设计第二节实验设计(Experimental Design)一、实验研究的基本要素二、实验设计的基本原则三、几种常见随机化分组设计四、样本含量的估计方法一、实验研究的基本要素（降压药）（高血压病人）（血压值改变）受试对象处理实验效应三要素：受试对象、处理、实验效应其他干扰因素其他效应(一)受试对象(study subjects)简称为单元(unit)，是指研究人员施加处理的对象，可以是人，也可以是动物，也可以是指其它的材料等。
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科研设计的基本要素与原则
作者：本站来源：本站整理发布时间：2006-5-20 3:15:16
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科研课题确定以后，能否取得满意的科研成果及达到预期的目标，在很大程度上取决于科研设计。
科研设计就是制定课题研究的技术方案和计划实施方案，它是整个研究工作的蓝图，集中体现了课题课题研究人员的设想，构思。
要想使科研设计达到直观，明晰，可供操作，便于实施，必须明确科研设计的基本
要素和基本原则。
一科研设计的基本要素
任何一项研究总要包括受试对象，处理因素，观察指标或效应指标三个基本要素。
下面对受试对象，
处理因素，效应指标的要领及要求作一简要介绍。
1 受试对象
受试对象是指接受实验的动物或人，亦称实验对象，研究对象或观察对象。
受试对象的选择非常重要，它对实验结果有着极为重要的影响，受试对象的选择合适与否，对实验成败是很关键的。
如果进行动物实验，对实验动物的基本要求是对拟施加的处理因素反应敏感，反应稳定，尽可能近似与人，并且经济可行，容易获得。
特殊要求是健康合格，种属一致，品系相同，年龄，窝别，体重差别不大，性别要求雌雄各半。
2 处理因素
就是为了不同的研究目的，加给研究对象以物理的，化学的或生物的各种条件被称为处理因素。
在科学研究中，任何实验效应都是多因素作用的结果，我们要抓住主要的，带有关键性的几个因素。
3 实验效应指标
处理因素作用于受试对象所显示出的结果被称为效应。
为了具体的，准确的反映出实验效应，就必然
需要使用效应指标，指标不仅可以用来揭示实验观察对象的某些特征，也可以用来判断某些特定现象或事实的依据与标准。
在医学研究中，不论那种类型的研究，要探索的因素必须通过具体的指标反映出来。
二研究设计的基本原则
1 对照的原则
就是确定实验中相互比较的实验组和对照组，对各组给予不同的处理，然后观察其效应。
对照的意义在于通过它消除和减少实验误差。
在医学研究中，除了正常解剖生理数据的调查以外，都要有对照。
对照基本要求是除了实验因素作有计划的变化外，实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。
2 重复的原则
重复是保证科研成果可靠性的重要措施之一。
重复有两层含义，一是指实验过程是多次重复进行的，要做到这一点与实验的样本大小有关，样本大重复的机会多，样本小重复的机会少。
二是设计中提出的方
法，别人也能重复进行。
3 随机化的原则
就是被研究的对象样本是从总体中任意抽取的，抽取时每个观察单位都有相等机会被抽取。
常用的随机化法有抽签法，抓阄法，扔硬币法，随机数字表等。
具体使用那种方法，应根据实际情况来定。
4 均衡的原则
就是要求实验对象，除了要观察某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能均衡一致。
医学科研设计是整个研究工作的一个极其重要的组成部分，一项科研工作的成败，科研设计的质量，是一个重要因素，它与科学研究的整个过程密切相关，它不仅是研究工作开始的先导，也是整个研究过程的依据和结果处理一个先决条件，因此，任何一个科研项目，一切科研活动都应严格遵循科研工作的基本程序有条不紊的进行，都应明确设计的基本要求，按照设计的基本原则作好科研设计，才能保证设计的科学性，才能获得理
想的科研成果。
（陈方远）（山东省立医院报）。