第8章透析器及复用汇总
第8章透析器及复用透析器作为血液、透析液溶质交换的场所，是透析设备中最重要部分，其特性与透析效率、即刻和长期并发症等密切相关。
透析器由透析半透膜和支撑材料组成，血液和透析液在透析半透膜两侧反方向流动，血液侧的尿毒症毒素弥散进入透析液侧，而血液中蛋白质和有形成分不能通过透析膜；透析液中的碱基等物质通过透析膜进入血液；通过调节透析液侧负压能控制水的清除，通过上述过程实现清除毒素、纠正水盐和酸碱紊乱的目的。
本章重点介绍透析器的结构、物理特性及选择。
[透析器结构]透析器由内部透析膜及外部支撑结构组成。
透析膜为半透膜，将透析器分为透析液室和血室两部分，膜制成空心纤维或多层平板状，使两室交界面积增大。
透析时，血液和透析液在膜的两侧反方向流动，水和溶质通过膜进行交换。
透析器外壳由硬质聚氨酯材料制成透明的盒状或圆柱状，可观察血液在纤维管流动情况。
透析器有4个开口：两个为血室出入口，两个为透析液室出入口。
血室接口带螺纹，便于与血液管路连接时旋紧，防止脱离；透析液接口为统一规格，能与所有透析机上透析液管的快速接头方便连接。
[透析器类型]根据构造，透析器分为平板型和空心纤维型两种。
一、平板型透析器为多层小平板结构，体积小，交换面积较大，预充量较大，血液从互相折叠成多层的膜之间通过，透析液与血液相间。
目前在国外仅少数地区使用。
二、空心纤维型透析器为最常用的一种透析器，见图8-2。
由数千条薄壁空心纤维构成，纤维内径200um，壁厚lOum左右，纤维束两端与透析器外壳固定，能耐受500mmHg的跨膜压(TMP)。
血液在空心纤维内流过，透析液以相反方向在纤维外流动。
透析液图8-2空心纤维型透析器[透析膜材料]目前主要有三种类型的透析膜材料。
一、未改良纤维素膜由天然的纤维双糖制成，膜表面有自由羟基，可促进补体等血液成分与膜发生反应，生物相容性不及其他类型。
透析液铜仿膜、铜铵人造丝等在制造过程中经过特殊处理，可以改进纤维的质量。
二、改良或替代纤维素膜在膜的制作过程中，通过改良工艺，替代纤维素膜上的羟基。
如血仿膜用3位氨基化合物覆盖纤维素膜上的自由羟基，醋酸纤维素膜用醋酸来化学结合自由的羟基。
这些改良可改变膜表面，提高生物相容性。
三、合成膜为非纤维素膜，包括聚丙烯腈膜(polyacrylonitrile，PAN)、聚砜膜(polysulfone)、聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate，PMMA）、聚碳酸酯膜(polycarbonate)和聚胺膜(poly-amide)等。
通过不同的化学组方，进一步改善透析膜的生物相容性，获得更佳的转运系数和超滤系数。
合成膜不如纤维素膜坚韧，因而合成膜制成的纤维通常较厚。
此外，维生素E包被的透析膜（如excebrane）可减少透析时氧自由基的形成，提高生物相容性；AN69通过改良结合聚乙烯亚胺(polyethyleneimine)后，能在膜表面结合肝素，可以极大减少透析时肝素的用量。
过去倾向于将膜的成分与透析器性能简单地挂钩，这种肤浅的认识应当摈弃。
高效透析器可以由各种膜材料制成，高通量透析器可由改良纤维素膜和合成膜制成，且两者具有相似的性能。
USRDS的数据也证实，应用改良纤维素膜和合成膜透析器进行透析的患者，其临床治疗效果并未见区别。
[透析器性能]透析器性能主要反映在透析膜对水和溶质的通透性方面。
一、清除率清除率被视为透析器最有价值和最重要的性能参数，是透析处方设定时最主要的参考因素。
透析器清除能力主要与膜的面积、膜材料、透析器和膜的设计等有关。
（一）尿素厂商提供的尿素（相对分子质量60）清除率通常为血流量在200、300、400ml/min条件下的体外实验结果。
该值对实际透析中的清除率估计过高，但在比较透析器时有价值。
尿素总转运面积系数(KoA)用于测定透析器对尿素和其他相对分子质量相近溶质的清除效果，是一个理论上的最大值，即在一定血流量和透析液流量下，透析器对某种溶质每分钟清除的毫升数。
（二）肌酐肌酐（相对分子质量113）清除率通常为尿素清除率的80010，该值并无其他有价值的临床意义，因为这两种物质的清除率几乎总是成比例，与透析器的膜和类型无关。
（三）维生素B12维生素B12（相对分子质量1355）的体外清除率表示膜对较大分子溶质的通透性。
（四）β2微球蛋白β2微球蛋白相对分子质量11800，近来用β2微球蛋白清除率来评价透析器高通量膜的指标，而不用维生素B12，但β2微球蛋白体外测定比较困难。
纤维素膜、醋酸纤维素膜和血仿膜的β2微球蛋白清除率除个别例外，大多数为0。
但这三种材料也可被制成能清除β2微球蛋白的高通量膜。
一般来说多数双醋酸纤维素膜和大部分三醋酸纤维素膜能清除β2微球蛋白，因此可制成高通量透析器。
聚砜膜既可制成低通量膜（如费森尤斯F6，F8）也可制成高通量膜（如费森尤斯F60，F80），PMMA 膜也一样。
PAN和AN69（一种PAN相关膜）是能够吸附β2微球蛋白的高通量膜，故清除力更大。
对于透析清除大分子溶质的临床意义以及使用高通量透析器的益处尚有争论。
二、超滤系数超滤系数(Kuf)是每mmHg跨膜压(TMP)每小时超滤的毫升数。
如Kuf为2.0，水的通透性较低，超滤1kg500mmHg TMP；如Kuf为4.0，水的通透性中等，TMP需250mmHg；如Kuf为8.0，则所需TMP只为125mmHg。
（一）一些合成膜对水的通透性极高，Kuf为10—60mmHg，TMP的小误差会造成超滤量的大误差，因此Kuf高于6.0的透析器只能用于有容量控制超滤的透析机上。
（二）透析器厂商标称的Kuf值通常为体外实验结果，实际体内Kuf值常常偏低5%—30%。
有些厂商同时标明体外Kuf值和预期的体内Kuf值。
（三）复用时如使用漂白剂，透析器Kuf值会增高：如不使用则Kuf值不变甚至降低。
复用对透析器Kuf值的作用尚未完全阐明，与所用化学制剂以及膜材料的种类有关。
[高效透析和高通量透析]近年来高效透析和高通量透析获得广泛的应用，但定义尚未完全统一。
一、高效透析高效透析通常认为是应用高KoA(>600)的透析器进行透析，同时血流量≥300ml/min，透析液流速≥500ml/min。
在这样的条件下，获得的尿素清除率>200ml/min。
根据这个定义，如果能保证血流量，目前大部分成人透析器都适于高效透析。
高效透析可带来许多临床益处：其主要的制约因素是患者的心血管状态是否稳定，以及血管通路的问题。
通常而言，80%透析患者可耐受高效透析.二、高通量透析高通量透析的定义也经历了一些演变。
最初定义的高通量透析是基于水的通透性，即Kuf>20ml/(mmHg.h)，现在则倾向于反映中分子物质的通透性，定义为B2微球蛋白清除>20ml/min。
高通量透析器有很高的水通透性，但水通透性高的透析器并不一定是高通量透析器，这个概念应该明确。
高通量透析与高效透析不同，常需要应用高通透性的合成膜或改良纤维素膜透析器。
高通量透析由于应用了大面积、多孔的透析膜，可以改善大溶质的清除；而对小溶质的清除，高通量透析和高效透析之间并无差别。
透析时，高通量透析器在透析液的流出端可导致透析液向血腔的逆向超滤，有引发内毒素血症的风险，而维持高的TMP和超滤率、应用超纯水等措施可以消除这个不利因素。
高效透析和高通量透析都可能清除大量的药物，因而透析后追加的药物剂量可能比常规推荐量大（如万古霉素、庆大霉素等），需引起注意。
[常用透析器的规格]产品说明书中透析器规格包括Kuf;溶质清除率如尿素、肌酐、维生素B12和磷酸盐清除率，有的包括β2微球蛋白，普通透析器通常不提β2微球蛋白清除率；膜表面积；预充量；纤维长度和纤维壁厚度等。
[透析器的选择]除透析器的清除率和超滤系数之外，选择透析器通常还需参考以下几个方面。
一、透析膜面积可有大（1.8m2以上）、中(1.0—1.8m2)、小（1.0mm2以下）之分。
由于透析膜面积因素在标定透析器清除率、Kuf等参数时就已经考虑，因此孤立地通过透析膜面积来比较透析器性能已无太大意义。
如果应用的膜材料不同，膜面积大的透析器其清除率可能小于膜面积小的透析器。
随着制造工艺的提高，单位膜面积上的清除能力也越来越高。
二、血室预充量透析器血室的预充量为60～120ml，与膜面积有关。
透析器血室預充量通常只占总体外循环血量的一小部分，透析血液管道的预充约为100～150ml，故体外循环总容量为160～270ml。
儿童及心血管系统不稳定者宜选用预充量小的透析器，以减轻对血流动力学的影响。
三、生物相容性血液流经透析器时，纤维素膜表面的游离羟基团激活血中的补体系统。
如不使用漂白剂，复用后纤维素膜对补体的激活降低，因为首次使用后膜表面被蛋白覆盖。
替代纤维素膜、纤维素合成膜和合成膜的补体激活程度明显减轻。
过敏体质者，使用生物相容性好的透析器能减少透析反应。
四、透析器消毒方式可分为环氧乙烷熏蒸、蒸气高压灭菌或丫射线照射三种。
最常用的消毒方式是环氧乙烷消毒，使用前若透析器中的环氧乙烷未能充分清除，则可诱发“首次使用反应”(first-use reaction)。
通过上机前循环、冲洗透析器，可以减少或减轻“首次使用反应”。
为了避免环氧乙烷导致的“首次使用反应”，越来越多的透析器制造商推出了蒸气高压灭菌和r射线照射的透析器，但其优越性尚待更多的临床资料支持。
要注意的是，不同的膜材料可能会限制消毒方式的选择，比如PMMA透析膜不适合环氧乙烷消毒，而醋酸纤维素膜和PAN膜由于熔点的限制不适合热消毒。
五、抗凝几何结构合理的透析器，可以使血流更为平滑，不易发生凝结。
血仿膜透析器由于膜表面电荷能够结合肝素，通过用含肝素的生理盐水预充循环管路，可以在血仿膜表面形成“抗凝层”，能减少透析时所需的肝素量，这对于出血风险大的患者尤为重要。
六、可湿性透析膜遇水膨胀后可增加中空纤维内径和壁厚，继而可能改变透析时透析膜的通透特性，此现象的临床意义有限。
有制造商提供预湿的透析器，这些透析器通常经蒸汽消毒的，其实际价值并不明确。
七、价格通常而言，合成膜透析器的价格高于纤维素膜和改良纤维素膜，尽管纤维素膜透析器的生产成本可能比某些合成膜还高；而市场供应以及规模购买等因素都对透析器的价格产生极大的影响。
由于目前市场供应的各型透析器之间性能差异越来越小，价格因素往往成为透析器选择时的一个重要参考指标。
[透析器的复用]透析器复用（通常仅复用中空纤维透析器）主要基于经济原因的考虑，为减少首次使用综合征而复用的患者占少数。
透析器复用在世界各地历时较长，规范的透析器复用也已证实是安全和有效的。
近年透析器复用呈现下降趋势，据美国USRDS数据显示，2001年全美有78%的透析中心进行透析器复用，而2005年这个比率下降到<500/0。
血液透析器复用操作规范
卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知卫医发[2005]330号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为规范血液透析治疗，保证医疗质量和医疗安全，我部委托中华医学会制定了《血液透析器复用操作规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。
医疗机构及其医务人员使用经国家食品药品监督管理局批准的可以重复使用的血液透析器应当遵照本《规范》执行。
经批准的一次性血液透析器不得重复使用。
各级卫生行政部门要加强对医疗机构和医务人员执行《规范》情况的指导和监督检查，对不按《规范》要求复用的，要依照有关卫生管理法律、法规予以处罚。
对《规范》执行过程中发现的问题，各地要及时反馈我部医政司。
二○○五年八月十一日血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器,医疗单位应对规范复用血液透析器负责。
本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。
本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。
2 需说明的医疗问题复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。
艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。
其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。
对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。
血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。
第8章 透析器及复用
第8章透析器及复用透析器作为血液、透析液溶质交换的场所，是透析设备中最重要部分，其特性与透析效率、即刻和长期并发症等密切相关。
透析器由透析半透膜和支撑材料组成，血液和透析液在透析半透膜两侧反方向流动，血液侧的尿毒症毒素弥散进入透析液侧，而血液中蛋白质和有形成分不能通过透析膜；透析液中的碱基等物质通过透析膜进入血液；通过调节透析液侧负压能控制水的清除，通过上述过程实现清除毒素、纠正水盐和酸碱紊乱的目的。
本章重点介绍透析器的结构、物理特性及选择。
[透析器结构]透析器由内部透析膜及外部支撑结构组成。
透析膜为半透膜，将透析器分为透析液室和血室两部分，膜制成空心纤维或多层平板状，使两室交界面积增大。
透析时，血液和透析液在膜的两侧反方向流动，水和溶质通过膜进行交换。
透析器外壳由硬质聚氨酯材料制成透明的盒状或圆柱状，可观察血液在纤维管流动情况。
透析器有4个开口：两个为血室出入口，两个为透析液室出入口。
血室接口带螺纹，便于与血液管路连接时旋紧，防止脱离；透析液接口为统一规格，能与所有透析机上透析液管的快速接头方便连接。
[透析器类型]根据构造，透析器分为平板型和空心纤维型两种。
一、平板型透析器为多层小平板结构，体积小，交换面积较大，预充量较大，血液从互相折叠成多层的膜之间通过，透析液与血液相间。
目前在国外仅少数地区使用。
二、空心纤维型透析器为最常用的一种透析器，见图8-2。
由数千条薄壁空心纤维构成，纤维内径200um，壁厚lOum左右，纤维束两端与透析器外壳固定，能耐受500mmHg的跨膜压(TMP)。
血液在空心纤维内流过，透析液以相反方向在纤维外流动。
透析液图8-2空心纤维型透析器[透析膜材料]目前主要有三种类型的透析膜材料。
一、未改良纤维素膜由天然的纤维双糖制成，膜表面有自由羟基，可促进补体等血液成分与膜发生反应，生物相容性不及其他类型。
透析液铜仿膜、铜铵人造丝等在制造过程中经过特殊处理，可以改进纤维的质量。
关于透析器复用的讨论总结
关于透析器复用的讨论总结1. 复用机主要是灌装和透析器检测作用。
透析器的灭菌过程是从复用机下来开始，到11小时后完成，有效期21天。
2复用过程包括正冲、反冲，不能避免病原体在透析器间交流，为避免交叉感染，第一、血液传播性感染者不应复用；第二、保证复用液的消毒灭菌效果，包括资质、浓度、时间等。
3.透析器从复用机上下来时，封堵端口的各个配件，密封方式应于透析器工作方式不同。
端口帽应包容整个端口，以便对内槽进行消毒，而不能用槽内螺纹的帽。
血侧端口，如果用旋口密封的话，那么螺纹上就不会有消毒液了，那么，这个狭小的空间就是细菌的滋生地。
这个接口在正常透析的过程中不需要反复拆装，不会污染管腔，但如果同时做灌流或中途更换滤器，就有危险。
4.透析器外表面的消毒或灭菌行为，由于没有必要的接触时间，是不值得信赖的。
以下是讨论具体内容：小海豚-护士-苏(707246989) 22:13:35米你说的浸泡是所有病人的小帽子都放在一起浸泡吗米-护士-冀(3306801) 22:13:45是军兰-护士-京(836294996) 22:14:18消毒可以在一起泡小海豚-护士-苏(707246989) 22:14:21那防感染接头呢净化-医生-豫<nychbpc@> 22:14:31那不是有交叉感染可能小海豚-护士-苏(707246989) 22:14:32你们是一病人一个的小海豚-护士-苏(707246989) 22:14:45军兰-护士-京(836294996) 22:15:38消毒是为了防止交叉感染米-护士-冀(3306801) 22:17:02要每个人的端口帽都分开浸泡很难实现米-护士-冀(3306801) 22:17:29如果不分开浸泡，专人专用也没什么意义米-护士-冀(3306801) 22:17:59每人次一个，用后消毒小海豚-护士-苏(707246989) 22:19:21那你这不是相当于没用防感染接头了一样吗小海豚-护士-苏(707246989) 22:19:35米，你想想看米-护士-冀(3306801) 22:19:45每次用的消毒好的净化-医生-豫<nychbpc@> 22:19:47丙肝的和普通病人透析器复用后还要分开存放，消毒肯定也要分开了军兰-护士-京(836294996) 22:20:08你们的消毒达不到灭菌要求吗爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:20:15建议大家先明白消毒和灭菌的定义爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:20:28消毒和灭菌不是一个概念的爱多多-护士-京(752481462) 22:20:28复用器上的用完就扔啦老R-销售-粤(503576793) 22:20:56小海豚-护士-苏(707246989) 22:20:56对，防感染接头要么就一次性的爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:20:58消毒只是杀死表面微生物并不包括芽孢之类的米-护士-冀(3306801) 22:21:06那旁路口用什么？军兰-护士-京(836294996) 22:21:11在这消毒就是要达到灭菌的目的爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:21:11灭菌是杀死所有病原微生物爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:21:31那就直接灭菌了小海豚-护士-苏(707246989) 22:21:35要么就分开浸泡（当然不太现实）老R-销售-粤(503576793) 22:21:34不支持老R-销售-粤(503576793) 22:21:45是所有微生物老R-销售-粤(503576793) 22:21:55而不是所有病原微生物净化-医生-豫<nychbpc@> 22:22:36现在不是咬字，是分开不分开军兰-护士-京(836294996) 22:22:57如果达不到，就分开老R-销售-粤(503576793) 22:23:05净化，河南老乡净化-医生-豫<nychbpc@> 22:23:15如果要是灭菌，那乙肝也可复用了爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:23:16你透析器灌进消毒液后把冒盖上不也起到了浸泡的作用吗小海豚-护士-苏(707246989) 22:23:30就等于把所有的与病人血接触过的东西放在一起浸泡小海豚-护士-苏(707246989) 22:23:38不是吗爱的过去式护士(394801704) 22:23:58不是自带的嘛？爱的过去式护士(394801704) 22:24:08我们很多爱疯- 准医生-鲁(187236627) 22:24:09难道透析器也是在一块泡吗小海豚-护士-苏(707246989) 22:24:21那个帽还好一点，主要是那接头军兰-护士-京(836294996) 22:24:42对呀，我们复用就是环氧乙烷消毒，所有肝病都复用爱多多-护士-京(752481462) 22:28:28那复用机的快速接头还不是冲完这个接那个吗？不是一样吗？米-护士-冀(3306801) 22:30:10复用的时候如果测到压力失败，是不是应该消毒复用机后再复用下一个爱QQ--医生-陕(14460031)复用机内部管道达到消毒的要求需要多长时间？米-护士-冀(3306801) 22:33:13十几分钟灌注，储存6小时爱QQ--医生-陕(14460031) 22:34:09那里是不是要等够了这个时间再复用下一个？米-护士-冀(3306801) 22:34:48应该是这样的米-护士-冀(3306801) 22:35:11大家在日常是怎样做的？爱QQ--医生-陕(14460031) 22:37:46所以说，我一直在想，那个复用机是怎么样防交叉感染的，有没有用处？米-护士-冀(3306801) 22:38:17复用机的作用主要是测试爱QQ--医生-陕(14460031) 22:38:39恩，我认为也是这样的老果—技师-京<nikkiso@> 22:39:29我想这个问题不要盯着复用机老果—技师-京<nikkiso@> 22:39:39你盯着你的透析器就可以了老果—技师-京<nikkiso@> 22:39:48复用机只负责灌装和测试小海豚-护士-苏(707246989) 22:39:38怎么个盯法老R-销售-粤(503576793) 22:39:55复用要求必须使用复用机啊老果—技师-京<nikkiso@> 22:40:10你的透析器浸泡时间足够，透析器里的消毒液就能实现灭菌的功能米-护士-冀(3306801) 22:40:01复用机的确是传染的途径，我在找怎样既能避免又可操作爱QQ--医生-陕(14460031) 22:40:11我是想说，那些放交叉感染接头的说法不老果—技师-京<nikkiso@> 22:41:01接头却又不同老果—技师-京<nikkiso@> 22:41:17接头在连接到机器以后，拧紧的位置是没有消毒液的老果—技师-京<nikkiso@> 22:42:04那么这个拧紧的这个位置就没有被消毒液浸泡米-护士-冀(3306801) 22:45:47突然想到，透析器用同一个复用机。
透析器、透析管路重复使用方法及质控标准
透析器、透析管路重复使用方法及质控标准一、透析器的复用(一)透析器在首次使用前，应对透析器进行预处理，测定透析器实际的总血室容积(TVC/FBV)。
每一个复用的透析器只能应用于同一透析患者，对进行了预处理的透析器必须进行标识，标识的内容包括:患者姓名、复用处理的日期和时间、使用次数、总血室容积(TVC/FBV)基线值、复用处理后总血室容积(TVC/FBV)值。
所做标识应能在复用环境中保持。
(二)透析结束后，用无菌生理盐水还净透析器和管道内的残留血液，并将透析器与动静脉管道分离后，将每位患者使用的透析器、透析管路分别送复用室。
(三)第一次冲洗第一次冲洗应在透析结束后15分钟内进行。
透析器用净化水以98~147Kpa(735~1102.5mmHg、l~1.5kg/cm2、14.2~21.3psig)的压力冲洗膜内。
血区冲洗(正冲)5~10分钟，直至流出液清洁。
(四)清洗透析液区反向超滤冲洗(反冲):将净化水管接透析液区的一端，塞封另一端，以172.3Kpa(1292.3mmHg、1.8kg/cm2、25psig)的压力冲洗，使水滤过到血区流出，冲至流出液完全清亮，时间通常为3~10分钟。
(五)第二次冲洗血区第二次冲洗5~10分钟，洗净第一次未洗出和反冲时已松动的血液成份。
(六)检测透析器冲洗、清洗完毕后应进行如下检测:1、透析器总血室容积(TVC/FBV)测定，容积大于标准值(详见第五点"透析器复用的质量控制")为合格，可以复用。
2、破膜试验:透析器经正冲-反冲-正冲后排出血区的水，在静脉端接上压力表，动脉端接上打气囊，打气使压力表上升到37Kpa(277.5mmHg)时，用止血钳夹紧气囊端管道，观察1分钟，下降不超过6.7Kpa(50.25mmHg)为合格。
(七)消毒灭菌1、福尔马林消毒灭菌法用血泵或利用位置压力差从动脉端灌注4%福尔马林溶液，灌注时可轻拍透析器使空气尽早排除，至透析管血区空气完全排尽，同时将透析液区充满4%的福尔马林，密封进出口，消毒、灭菌时间不少于24小时。
血液透析器复用操作规范
血液透析器复用操作规范为了保障病人的生命安全、促进医院卫生管理工作的正常开展、确保血液透析器（下称透析器）的有效复用，特制定本规范。
一、透析器的复用对象1、未使用的透析器；2、已使用透析器未经消毒处理（观察到血迹、水垢）；3、已使用透析器经过科学消毒处理（消毒剂有效期内，符合消毒温度和时间的要求）。
二、透析器的复用流程1、透析器复用前要进行检查，判断周围环境是否适宜透析器的处理及是否符合复用透析器的条件，若周围环境不适宜，要立即采取措施予以改善。
同时，透析器的使用情况要在病历上记录清楚。
2、对未使用的透析器，用纯净水冲洗10分钟，分类存放在有“未消毒透析器”标识的柜子里。
3、对已使用的透析器经过观察，符合复用条件，入库前逐个进行检查，确认透析器是否有破损及污染，并标注“已消毒透析器”标识。
4、对采用化学物理方法消毒的透析器，要仔细按照消毒剂的要求进行操作，确保消毒剂加量、温度、时间的正确。
5、化学洗消法消毒的透析器，先用热水冲洗、刷洗后，用专用消毒剂进行洗消，消毒剂使用浓度要达到标准，消毒剂使用时间不少于15分钟，消毒后换用清水反复冲洗至消毒剂完全清除，清水冲洗时间不少于20分钟，消毒后入库。
6、ガス洗消法消毒的透析器使用前应检查设备是否完好，气密性是否良好，消毒时间应根据消毒剂要求，标准为从温度达到40℃到气体抽取结束的时间不少于4小时，消毒后入库。
7、对未消毒的透析器、病人家属携带的私人透析器、依据消毒剂和时间不符合要求的透析器、被患者感染的透析器采取直接丢弃处理。
8、对复用透析器，要在病历中记录其复用次数、复用时间及就诊信息，每天有专人定期盘点，一旦发现透析器的污染或其他情况，要立即停用透析器并采取相应措施。
三、透析器的复用要求1、透析器的外观应清洁无污渍，不得有裂纹或其他破损。
2、透析器消毒标记要清晰鲜明，记录应真实、准确，注明消毒时间、消毒剂的浓度等关键性信息。
3、使用后透析器的清洗、消毒及分类存放应按规范要求进行。
血液透析器和滤器复用管理
血液透析器和滤器复用管理
一、复用原则
1．复用的血液透析器(滤器)必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并有可复用标识。
2．医生应告知患者复用可能产生的风险，患者签署“透析器(滤器)复用知情同意书”。
3.患有乙肝、丙肝、艾滋病等血源性疾病传播危险的患者禁止复用；对可能通过血液传播的传染病患者不能复用；对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。
二、复用人员
1．从事复用操作的人员必须是护士、助理护士或技术人员，且经过专业培训。
2．操作时应穿防湿罩袍，戴防护手套、防护面罩或护目镜，穿防护鞋。
三、质量控制
1．复用透析器(滤器)下机后应立即处置。
2．消毒剂(表23—1)须有卫生部颁发的卫生许可批件，保证有效浓度
和作用时间。
表23—1 常用消毒剂及贮存条件
3．透析器(滤器)的外壳、堵头等均应消毒。
4．已消毒的透析器(滤器)应在贮存区内存放，不得与待处理的透析器(滤器)混放。
5．透析器(滤器)的消毒剂残余量应低于最高允许限度，即：福尔马林<5×10-6
(5 mg／L)、过氧乙酸<1×10-6 (1 mg／L)、Renalin<3×10-4(3 mg ／L)。
四、注意事项
1．每一个复用的透析器只能应用于同一透析患者。
2．复用次数应依据透析器或滤器TCV、膜的完整性实验和外观检查来确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。
使用半自动复用程序，低通量透析器复用次数不得超过5次，高通量透析器复用次数不得超过10次；使用全自动复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10次，高通量透析器复用次数不得超过20次。
透析器复用机
透析器复用机透析器复用机技术的介绍引言透析器复用机是医疗设备领域中的一项重要技术，广泛应用于肾脏透析治疗过程中。
本文将对透析器复用机技术进行详细介绍，在使用透析器复用机的过程中需要注意的事项也会一一被提及。
一、透析器复用机的原理透析器复用机的主要原理是通过将透析器进行清洗、消毒和灭菌，以达到复用的目的。
传统的做法是将透析器用一种化学物质进行清洗，然后进行灭菌处理。
透析器复用机则利用先进的技术，能够对透析器进行更彻底的清洗和灭菌，提高透析器的复用次数以及透析治疗的效果。
二、透析器复用机的主要特点1. 高效清洗能力：透析器复用机能够将透析器进行高效的清洗，彻底去除附着在透析器上的各种污渍、老化物质等。
2. 安全可靠：透析器复用机在清洗透析器的过程中，能够有效地灭活细菌、病毒等微生物，保证透析器的安全性。
3. 提高透析器复用次数：透析器复用机通过对透析器进行全面清洗和灭菌，能够有效地延长透析器的使用寿命，提高透析器的复用次数。
4. 环保节能：传统的透析器处理方式需要大量消耗一次性透析器，而透析器复用机可以将透析器多次使用，减少资源的浪费，达到环保节能的目的。
5. 提高治疗效果：透析器复用机的清洗和灭菌能力可以消除透析器上附着的各种污染物和老化物质，使得透析器在治疗过程中能够更有效地去除尿毒症患者体内的废物和毒素，提高治疗效果。
三、透析器复用机的使用注意事项1. 严格按照透析器复用机的使用说明操作。
在使用透析器复用机时，要仔细阅读并按照使用说明进行操作，确保正确的使用方法。
2. 定期维护和保养透析器复用机。
定期对透析器复用机进行维护和保养，保证设备的正常运行和使用效果。
3. 注意透析器的检查和更换。
在使用透析器复用机过程中，要定期检查透析器的状态，及时发现并更换损坏或老化的透析器。
4. 采用适当的清洗和灭菌方法。
在使用透析器复用机进行清洗和灭菌时，要选择适当的化学物质和操作方法，确保透析器的彻底清洗和灭菌。
复用血液透析器的操作规范
血液透析器复用的 临床应用
血液透析器复用是指对使用过的可复
用血液透析器经过冲洗、清洁、消毒 等一系列处理程序并达到规范要求后 再次应用于同一患者进行透析治疗的 过程。
血液透析器复用的 临床意义
重复使用透析器不仅能降低透析费用，
而且复用的透析器对患者的不良反应 小，生物相容性好，减少首次使用综 合症，同时增加了资源的再生利用、 也降低废弃透析器的垃圾处理量，从
降低等方面的影响，因此建立并实施规
范的管理制度尤为重要。
血液透析器复用 的规范管理
严格实施复用操作规范。
保证复用血液透析器的安全性和有效 性。
依法使用有明确标识的可重复使用的
血液透析器。
血液透析器复用 的规范管理
由具有复用及相关医学知识的主管血液 透析的医师决定复用血液透析器,医疗单 位应对规范复用血液透析器负责。
血液透析器复用 的规范管理
积极处理复用过程中所有可能遇到的 不能预知的危险因素。
复用前应向患者或其委托人说明复用
的意义及可能遇到的不可预知的危害，
可选择是否复用并签署知情同意书。
血液透析器复用 的规范管理
乙型肝炎病毒标志物阳性患者须使用一
次性血液透析器。
丙型肝炎病毒标志物阳性患者须使用一
使用复用血液透析器前的查对：
外观检查：
透析器外观正常、标签字迹清楚。
存储满足最短消毒时间，未超过消毒有 效期。
复用血液透析器 的使用规范
血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透
析器端口封闭良好、充满消毒液，无泄
漏。
血液透析器复用操作规范
血液透析器复用操作规范1 范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。
1.1 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
1.2 由具有复用及相关医学知识的主管血液透析的医师决定复用血液透析器，医疗单位应对规范复用血液透析器负责。
1.3 本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。
1.4 本规范不涉及血液透析器首次使用的情况。
2 需说明的医疗问题2.l 复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
2.2 乙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器不能复用；丙型肝炎病毒标志物阳性患者使用过的血液透析器在复用时应与其他患者的血液透析器隔离。
2.3 艾滋病病毒携带者或艾滋病患者使用过的血液透析器不能复用。
2.4 其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。
2.5 对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
3 复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。
3.1 血液透析器复用手册：每个血液透析医疗单位须根据本规范设立血液透析器复用手册，血液透析器复用手册应包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。
3.2 复用记录：包括患者姓名、性别、病案号、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号以及血液透析器功能和安全性测试结果。
3.3 事件记录：记录有关复用的事件，包括血液透析器失效的原因及副反应。
4 复用人员资格与培训4.1 资格：从事血液透析器复用的人员必须是护士、技术员或经过培训的专门人员。
复用人员经过充分的培训及继续教育，能理解复用的每个环节及意义，能够按照每个程序进行操作，并符合复用技术资格要求。
4.2 培训内容：透析基本原理，血液透析器性能及评价，消毒剂的理化特性及贮存、使用方法、残存消毒剂导致的副作用，透析用水标准及监测，透析充分性，复用对血液透析器的影响，以及评价血液透析器能否复用的标准。
血液透析器复用操作规范
血液透析器复用操作规范1.本规范是保证复用透析器的安全性和有效性。
2.本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。
3.由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透析器，医疗单位对规范复用血液透析器负责。
4.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。
5.本规范不涉及透析器首次使用的情况。
6.需说明的问题：1）复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
2）乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。
3）对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过的透析器不能复用。
7.复用记录：包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、每次复用的日期和时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、血液透析器的功能和安全性测试结果。
8.复用设备及用水要求：复用应使用反渗水。
供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。
定期检测复用反渗水的细菌和内毒素的污染程度。
细菌水平不得超过200CFU/ml,干预值为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预值为1EU/ml.细菌学检测每月一次，内毒素检测每3个月一次。
9.复用间环境应保持清洁卫生，有通风排气设施，排水能力充足。
10.已处理的血液透析器应在指定的区域内存放，应与待处理的透析器分开放置。
11.个人防护：在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手套和防护衣应遵守感染控制预防标准。
应设有紧急眼部冲洗水龙头。
12.血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。
13.透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用日期及时间。
14.血液透析器复用必须按复用程序操作。
15.废弃的血液透析器应毁形，并按医用废弃物处理规定处理。
16.复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血液和透析器端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液的出入口加盖、无渗漏；标签正确、字迹清晰。