全自动生化性能与应用
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数1．技术规格：1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目：78个比色项目1.4样本位：≥90个样本位1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm×（25~100）mm1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法1.8试剂位：≥80个1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯：≥90个1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。
可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。
可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。
报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏，5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述：2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括：2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头）2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置）*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析：(B 型、M 型)2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包）2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包）2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号：复合视频2.5 图像管理与记录装置：2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能：3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口：2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图）*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个3.2.5 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数：3.3.1变频探头工作频率范围：电子凸阵：超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵：超声频率5.0 — 13MHz电子微凸（含腔内）：超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率：电子凸阵探头，全视野，18 cm 深，帧频≥15帧/秒，可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦：发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit（需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现：灰阶图像电影回放≥1000 帧，回放时间≥30秒3.3.8 增益调节：B/M 可独立调节，TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节：B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗：≥50MΩ耐极化电压：≥±500mV共模抑制比：≥110dB频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥4.8"液晶显示显示分辨率：320x240显示导联数：同屏12导联，≥2.8s显示内容：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、电极松脱、噪音等。
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式，急诊优先测试；纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块，支持全血糖化功能，样本针自动吸取样本液面下的红细胞，自动吸取缓冲液和糖化试剂，无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂：试剂应全开放，实现成本控制，并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
（提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件）。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个，更多的样本位可以减少加载样本的次数，减少检测流程工作时间，提高工作效率，支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量：1.5µl-25µl，0.1µl步进。
7、样本盘具有防静电刷，抗静电干扰，增强液面检测可靠性，并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，支持样本稀释测试，可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个，2～8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个，保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个，反应杯≥165个，比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构：≥8组清洗针8阶自动温水清洗，保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80µl，最大反应体积≤300µl 。
携带污染率：≤0.1%。
14、反应杯：高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统：固体直热，温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统：多倍聚能聚焦全息式光栅技术，波长：340-850nm，≥12个波长，吸光度线性范围：0～3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能，能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年（包含易损易耗件），质保期内免费提供维修配件。
全自动生化分析仪产品技术要求珠海森龙生物科技
SL800 性能指标2.性能指标2.1外观与结构1）色泽应均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋稜毛刺；2）面板上图形符号和字母应准确、清晰、均匀、牢固、不得有划痕；3）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；4）运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。
2.2使用性能2.2.1杂散光吸光度不小于2.5。
2.2.2吸光度准确度吸光度准确度应满足表3的要求。
表3 吸光度准确度要求2.2.3吸光度的稳定性吸光度的变化应不大于 0.01。
2.2.4吸光度重复性吸光度的重复性用变异系数表示，应不大于 1.5%。
2.2.5吸光度线性范围对分析仪 340nm 和 450nm--520nm 范围内任一波长进行线性范围测定, 相对偏倚在±5%范围内最大吸光度应不小于 4.0。
2.2.6样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.1%。
2.2.7温度准确度与波动度温度准确度应为±0.2℃，温度波动应为±0.1℃。
2.2.8加样准确度与重复性加样准确度与重复性应满足表 4 要求。
表4 加样准确度与重复性要求2.2.9测试速度测试速度应满足表5的要求。
表5 测试速度要求2.2.10临床项目的批内精密度变异系数(CV)应满足表6的要求。
表6 临床项目的批内精密度要求2.3环境试验要求分析仪应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验I组，机械环境试验I组和表7的要求，其中碰撞试验不予检验。
分析仪的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。
2.4电气安全要求分析仪应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY 0648-2008的要求。
2.5电磁兼容要求电磁兼容应符合 GB/T 18268.1-2010 和 GB/T 18268.26-2010 的要求。
全自动生化流水线的建立与应用体会
2020年1月第27卷第2期全自动生化流水线的建立与应用体会章伟帅全实验室自动化（T L A）是指将临床实验室自动化分析仪通过传送系统连接起来，进行流水线作业检测，实现样品运输、分类、前处理、检测、结果报告、后处理等全检验过程自动化[1]。
我院检验科于2018年11月引进日立生化流水线，现将该系统的建立前期准备、调试工作、功能模块介绍、实际应用体会介绍如下：1 生化流水线建立前期准备工作1.1 提前规划生化流水线的引进和使用是一项综合性的系统工程，需要根据检验科的场地及工作流程等，进行周密而详细的计划。
流水线的建立除了系统本身外，还涉及水、电、网络构建等多个方面，应充分考虑各个环节。
尤其不能影响实验室的日常工作，应该将水管、电线、网线铺设好并测试通过以后，再对整个实验室的供水、供电、供气系统、网络交换机等设备进行优化改造。
1.2 生化流水线的硬件组成①LABOSPECT TS样品处理器：根据各自功能不同分成8个模块，即样品投入模块（IP B）、离心模块（AC U）、开栓模块（DSP）、贴条形码模块（BCL）、分注模块（AQM）、移载模块（RFM）、闭栓模块（RSP）、回收模块（[多段回收模块（AOB）/样品回收模块（OBS）]），其中BCL和RSP模块实际中未用到；②承接前处理与生化分析仪的轨道；③LABOSPECT 008AS 自动生化分析仪分为4个S模块和1个P模块。
1.3 信息化要求①硬件：基础配备1台实验室信息系统（LIS）电脑、1台中间体（TCS）电脑、1台前处理电脑、1台控制轨道电脑、2台仪器应用电脑；②软件：基础配置LIS软件（东软）、TCS中间体软件（北京智方）、TS前处理控制软件、CLAS2轨道传送控制软件、Labospect 008AS 生化分析仪控制软件；③通信接口：TCS通过以太网卡、双绞线经由集线器与LIS物理连接，底层通讯遵循TCP/IP 等协议。
通讯方式采用Scoket技术，数据格式采用HL7格式。
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全自动生化分析仪的研究现状与比较
全自动生化分析仪的研究现状与比较生化分析仪是现代医疗、科学研究、环境监管和生产制造中必不可少的一种仪器设备。
其作用是基于化学、光学、电学、免疫学等相关原理，对人体、生物、环境中的各种关键生化物质进行定量和定性分析，以提供科学依据和指导。
全自动生化分析仪在其中扮演着十分重要的角色，已经成为生化分析领域的一个研究热点。
本文将尝试从其技术原理、应用范围、性能参数等方面对现有的全自动生化分析仪进行比较和综述。
1.技术原理全自动生化分析仪的工作原理主要基于色谱、光谱、电化学检测原理等。
其操作流程可以分为样品上机、样品处理、反应和检测四个步骤。
首先，需要将待测样品装载在样品架或进样器中，然后自动进入预处理过程，如样品离心、蛋白质沉淀、脱盐等，以便改善样品稳定性、减小离子干扰。
接着，生化试剂和反应物在预处理后的样品中加入，与待测物质发生特定反应，并在一系列控制下完成反应物质的转化和分离。
最后，通过光学检测、色谱分析、电化学反应等方法，测定某些物质的吸收、发射、荧光、电压等信息，并转化为数值显示在仪器屏幕上，供用户参考。
2.应用范围全自动生化分析仪的适用范围非常广泛。
主要应用于医药、环境、食品、化工、生物科技、学术研究等领域，对生物样品、环境污染物、食品毒素、药物残留、生物大分子等关键物质有着重要分析和检测功能。
例如，血液生化分析中可检测肝功、肾功、心脏标志物、营养指标等；生物学研究中，可检测蛋白质、核酸、酶活性、药物代谢等；环境检测中，可检测水质、空气、土壤中的各类物质。
3.性能参数针对全自动生化分析仪的性能参数，主要包括多项指标，如灵敏度、精确度、稳定性、重现性、检测限等。
这些指标直接影响仪器的工作效率和数据准确性。
在实际使用过程中，应该根据具体需求选择符合要求的仪器型号，并定期进行质量检查和校准。
例如，常见的全自动生化分析仪有康达斯Cobas8000、日立7180、贝克曼DXC800等。
4.研究现状和发展趋势目前，全自动生化分析仪的研究已经获得了取得了显著进展。
全自动生化分析仪性能评价
全自动生化分析仪性能评价30多年来,由于检验医学的发展,医院检验科工作量加大,检查项目增多，结果的精密度、准确度要求更高。
临床生物化学检测已从手工操作发展为半自动化，全自动化测定。
随着科学技术的迅猛发展, 医学生化学检验全面步入现代化、一体化、系统化进程，全自动生化分析仪应运而生。
全自动生化分析仪是临床检验中已广泛使用的重要分析仪器之一。
通过对血液或体液的分析来测定各种生化学指标, 结合其他临床资料, 进行综合分析, 诊断疾病、器官功能评价、鉴别并发因素、决定治疗的基准及疗效的评价。
全自动生化分析仪以其灵敏、准确、快速、多功能、高效率、高精度等特性广泛应用于日常生化项目的测定, 不仅提高了实验工作效率,而且减少了主观误差, 保证检验质量，也同时减轻检验人员的劳动强度, 节约试剂和样品, 提高检测精密度, 减少实验误差, 并且有利于临床检验标准化的实现。
现市面上的各种全自动生化分析仪层出不穷，不断更新，其性能与检验质量密切相关，稳定的检测系统必须保证其误差在临床科接受范围之内，是保障检验质量的前提[1]。
根据ISO15189:2003（E）《医学实验室——质量和能力的专用要求》[2]的要求，实验室应确定设备（在安装时及日常使用中）能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件。
设备的主要性能指分析速度、试剂消耗、精密度、准确度、重复性、线性范围、回收率、干扰试验和携带污染率等。
因此自动生化分析仪的性能评价就显得非常重要。
现阶段现有文献进行评价的仪器很多，如AU2700自动生化分析仪，BECKMANSYNCHRON - LX20 全自动生化分析仪，日立7600自动生化分析仪等等，几乎包揽所有仪器公司的产品，但在过程中不可能面面俱到，一般都是选择其中一两个方面展开讨论:鉴于全自动生化分析仪对检验科工作的重要性及现实运用的可靠性，性能评价的重要性，作者就性能评价的其中两个关键问题干扰因素和携带污染方面进行了如下的系统的分析和综述：一直以来国内外都致力于提高仪器性能，而抗干扰能力和携带污染率则是其中不可或缺的两环节。
全自动生化分析仪产品技术要求
全自动生化分析仪1 范围本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于全自动生化分析仪。
分析仪适用于医疗机构对人体血清、血浆或尿液样本中成分的定量检测。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提示信息的符号第一部分：通用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪《医疗器械说明书和标签管理规定》3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1 吸光度Absorbance透射光强度与入射光强度的比值为透射率，透射率倒数的常用对数值称为吸光度。
注：本标准中，所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。
3.2 全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer所有分析过程（包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出）都实施了自动化的生化分析仪。
3.3 携带污染 Carry-over由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。
2024年全自动生化分析仪市场调查报告
2024年全自动生化分析仪市场调查报告概述本报告旨在对全自动生化分析仪市场进行调查和分析。
全自动生化分析仪是一种高度自动化的仪器设备，用于分析和测量生物样本中的化学成分。
全自动生化分析仪在医疗、生物科学研究和制药行业中得到广泛应用。
本报告将从市场规模、市场竞争、应用领域和发展趋势等方面对全自动生化分析仪市场进行详细调查和分析。
市场规模根据调查数据显示，全自动生化分析仪市场规模正在稳步增长。
这主要受到人口老龄化和慢性疾病患者数量增加的影响，这些因素推动了医疗保健行业对全自动生化分析仪的需求增加。
预计到2025年，全自动生化分析仪市场的价值将达到XX亿美元。
市场竞争全自动生化分析仪市场存在着激烈的竞争。
市场上有多家知名厂商提供全自动生化分析仪产品，主要包括公司A、公司B和公司C。
这些公司在技术研发、产品质量和价格方面都有一定的竞争优势。
此外，市场还存在一些小型企业和新兴企业，它们通过不断创新和不同的市场策略来争夺市场份额。
应用领域全自动生化分析仪在医疗、研究和制药行业中具有广泛的应用。
在医疗领域，全自动生化分析仪用于常规血液检查、疾病诊断和药物治疗监测等方面。
在研究领域，全自动生化分析仪用于生物学研究、癌症研究和基因表达分析等。
在制药行业，全自动生化分析仪用于药物研发、药品质量控制和药物安全性评价等方面。
发展趋势随着科技的不断进步，全自动生化分析仪市场将继续快速发展。
以下是一些全自动生化分析仪市场的发展趋势：1.技术创新：全自动生化分析仪市场将继续受益于新技术的不断创新。
例如，一些厂商正在开发更智能化、更高效和更精确的全自动生化分析仪，以满足市场需求。
2.个性化医疗：个性化医疗是未来医疗发展的重要趋势之一。
全自动生化分析仪可以提供个性化医疗所需的精准化分析和监测，因此在个性化医疗领域中的应用前景广阔。
3.数据分析和人工智能：随着数据分析和人工智能技术的进步，全自动生化分析仪可以更好地处理和分析大量的生化数据，为医疗诊断和研究提供更准确的结果和预测。
全自动生化分析仪性能评价
全自动生化分析仪性能评价【摘要】目的：对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。
方法:根据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准，用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。
结果：通过对6个代表项目钾（K+）、葡萄糖（GLU）、谷氨酸氨基转移酶（ALT）、总蛋白（TP）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）的检测，精密度实验总C V值均小于5%；线性实验相关系数分别是:0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97；干扰试验：血红蛋白<10g/L 对GLU、Cr、TG测定结果均无影响，血红蛋白<8g/L对TP测定结果无明显影响，血红蛋白<4g/L对ALT测定结果无明显影响，胆红素< 300umol/L对6个项目均无影响；回收率分别为：100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%；交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。
结论：BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低，精密度、抗干扰性、线性好，各项指标参数均符合仪器设定的要求，也达到了国家规定的标准。
【关键词】全自动生化分析仪；BECKMAN SYNCHRON-LX20；精密度；性能评价20多年来，临床生物化学检测已从手工操作发展为自动化测定。
自动化分析极大提高了测定的精密度，检测效率也得到极大提高。
我科于2006年4月引进了一台BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪，通过2年多的观察、试验，发现该仪器具有检测结果准确、重复性好、操作简便、能随时插入进行急诊等优点。
现将该仪器的精密度、准确度和交叉污染率等的实验结果报告如下：1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器:BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪。
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(六)异常吸收率限度:见下面的示意图。
第十九章 生化分析仪
38
三、仪器室条件及仪器操作 （一）、仪器室条件 （1）、电源、电压、UPS、温 度（15－30℃）、湿度、防 尘等。 （2）、操作常规：操作规程及 维修保养、专人保管使用等
第十九章 生化分析仪 39
1、方法学：单试剂、双试剂、 与试剂盒。 2、加样系统：加样的准确性、 微量、系统稳定性、机械结
6、实用性：与经济条件、技术 条件、操作、维修、性能、 价格。
第十九章 生化分析仪 42
谢
谢！
再 见
第十九章 生化分析仪 27
第三节 临床生化自动分析仪的方法
要合理使用仪器，就必须首先了解仪器
的各项功能 一、分析方法：
第十九章 生化分析仪
28
（一）平衡法（终点法）
（1）一步法：试剂酶的底物（S） 就是所测的物质（P448）
（2）酶偶联反应；S1＋S2 Ea→P1 ＋P2 Ei→P3＋P4 Ea为辅酶， Ei为指示酶
第十九章 生化分析仪 19
（3） 注意事项：
①使用同一比色池，重复性好，
但结果受加样和取样的影响。 ②作酶动学时，应注意计时准
确性，还应注意温度的波动。
第十九章 生化分析仪 20
三、全自动生化分析仪
概念：从加样本至出结果的全过程 功能全，灵活性大，易于操作，有
由仪器来完成，受主观因素影响少。 吸光度法、荧光法、光散射法、浊 度法、ISE法等。
第十九章 生化分析仪 2
①试剂自动检测：借助条码技术识别种 类及效期等。 ②样本自动识别：量多少，有无溶血、 脂血、黄疸、血球、凝块等。 ③自动加样：试剂、样本、稀释液等。 ④自动检测：样本杯、试剂架、反应杯。 ⑤数据处理： ⑥打印报告： ⑦自动报警：
第十九章 生化分析仪 3
•分类 ☆按反应装置结构：连续流动式、 分立式和离心式。 ☆按同时检测项目与否：单通道、 多通道。 ☆按仪器的自动化程度：全自动、 半自动。 ☆按仪器复杂程度：小型、中型 和大型。
第十九章 生化分析仪 17
二、半自动生化分析仪
（1） 操作分两部分：
①手工ห้องสมุดไป่ตู้分：加样、保温、吸 入样本
②仪器部分：比色、读数、计 算、打印结果。
第十九章 生化分析仪 18
（2）特点： 体积小，结构简单，灵活， 价廉，适合标本量不大的小 型医院。
比色快，速率法慢，不受试
剂、方法的限制，常规、急 诊使用方便。
第十九章 临床自动生化分 析仪的性能与应用
李兴武 附院检验科
第一节 临床生化自动分析仪的类型
一、概述
仪器的发展史、第一台1957年由美
国Technicon公司生产(Auto
Analyzer)，单通道连续流动式，只
是模仿手工。60年代后随电子计算 机技术迅速发展。从设计构造及速 度、功能方面有很大的发展。
正确评价十分重要
一、自动化程度 仪器自动化程度越高，功能越强 大，适合样本多、人员少、大型 医院；样本少的、检验数量少的 小医院等选用半自动或小型全自 动生化分析仪。
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二、分析效率
指分析的速度，根据仪器每小时
测定样本数量及每个样本可测项 目的多少；离心式应进行成批测 定，如一个一个测定，则其效率 较低；但同时应考虑仪器的使用 效率，一个大型生化分析仪如样 本较少，则仪器的使用效率不高。
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（二）动态法分为可变信号与固 定信号
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一点与二点不需特殊的仪器；但
结果准确性差及可靠性差
多点法、回归法及积分法为使用
生化分析仪的首选仪器。 （三） 固定时间法（二点法）
不需对反应过程进行观察，或只
需观察前后两点即可。
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（四） 空白对照方法
（三）、样品量及试剂量：一 般按手工法按比例缩减；但 可以根据不同仪器的情况自 行设计，但同时改变线性及 灵敏度。 试剂样本用量的多少是衡量
生化分析仪品质的一个重要指标。
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（四）分析时间确定：
（1）、终点法：一般选开始时间 （即试剂与样本混匀舜间，这样 反应还未开始但又能去除试剂与 样本的空白），结束时间一般以 反应达终点时的时间，计算 ⊿A=A末－A始
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三、应用范围：
① 项目：可测生化项目、还有药物监
测、各种特殊蛋白、微量元素等。 ②方法：分光光度法、浊度比色法、 离子选择性电极法、荧光法等。 ③波长：双波长法(三波长法)，消除 背景噪音，排除溶血、脂血、胆红 素等干扰。 ④试剂：单试剂、双试剂、三试剂等 排除试剂或样本空白等。
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⑥检测器：试剂 样品及杯子 吸光度 等 ⑦清洗系统：
⑧干燥系统：与清洗系统共用
⑨分析系统：结果、原始数据、是否 超出反应线性、酶反应时线性是否 合理等
⑩打印机：
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(三)离心式生化分析仪 （P444） ①原理：圆盘内的样品和试剂
受到离心力的作用而相互混
反应转盘：可用手工换，也可通
过自动换盘。无法自动清洗。
转速一般在500~1000r/min；
仪器：美国Baker公司的Encore
Ⅰ、Ⅱ型、IL的Monarch系列、 Roche公司的Cobas Fara-Ⅱ型等
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（四）干片式分析仪 （P444）
①原理：在干化学纸片上加上血清后， 背面产生颜色，用反射光度计检测 即可定量； ②特点：是80年代问世的产品，是将 含底物的试剂浸入纸片后，经干燥 制得，干片由试剂和电极构成，一 次使用，成本高。但方便快捷。 ③缺点：结果波动性大。
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（2） 动态法时间：选定读数 的起始点，即迟滞期后开始， 结束时间一定要在线性反应 期内，计算按：⊿A/min＝(A 末－A始)/（TA末－TA始）。
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（五）线性判断标准(线性限度L)： 作为反应达终点时吸光度反应的 界限，这只是对于终点法实验来 说，若为酶促反应的话，很难观 察到终点的时间. 空白试剂吸光度：配好试剂是否 已变质。 空白反应吸光度：看试剂在反应 温度下的稳定性。
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样品针 清洗针 样品盘
反应池 反应杯
废 水 等
水 及 热 空 气 等
试剂盘
试剂针
分离式全自动生化分析仪府视图
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②比色杯
质地：玻璃、塑料或石英； 人工更换:一次性反应比色杯
仪器自动更换：一次性反应
比色杯
自动清洗:反应杯可反复使用
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四、分析准确度 准确度愈高愈好，取决于加 液、温控、波长、记时等的 加工精确度及状态，加样量 准确性、微量、系统稳定性、 机械结构精密度、加样中针 的携带污染等。
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五、试剂使用灵活性
通常仪器所用试剂的范围也
是相当重要，试剂的开放程 度越高，使用的灵活性就大， 有些仪器与试剂采用捆绑方 式，成本高，不利于开展新 工作。
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③加样与采样器：一般采用机械 传动带动注射器活塞，阀门有电 磁控阀门，玻璃活塞等。
④控温装置：一般温度有25℃、 30℃、37℃，也有连续式温度如 20℃~50℃等可任选；
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恒温水（油）浴箱：温度比较稳
定，但水需要经常更换和处理， 以防影响比色杯表面光度； 电热恒温器：采用空气恒温时送 热风，温度波动较大，受外界影 响大； 半导体恒温：硅半导体介导恒温， 介于两者之间。 ⑤反应时间控制： 随意设定
合发生反应，在高速旋转过 程中进行比色测定。
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②特点：
又称为成批测定或同步测定，即
分析过程中，样品与试剂的混合、 反应和检测等每一步几乎同时完 成。
试剂和样本量:（样品1~50ul,试
剂50~350ul），视离心杯的底部 面积大小；速度一般，现很少生 产此类产品；
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构精密、加样中的携带污染。
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3、检测系统：
光源灯(卤素灯、钨丝灯、石英灯、 氙闪光灯) 单色光器(干涉滤片、光栅单色镜) 比色杯 光电转换元件(硒光电池、光电
管、光电倍增管)
其他电器。
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4、控制系统：温度、校正系统；
5、仪器处理标本能力和适用范 围：每小时处理数量
样本＋空白试剂；
试剂；
样本＋完全试剂(终止反应后)
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二、主要实验参数的选择（设置）
（一）波长：吸收曲线的低谷为 空白波长，吸光度大而平的波长 为分析波长；采用光栅或单色光 滤光器，光路采用后分光技术， 波长更准确。
（二）温度：现一般采用37℃。
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常规生化、特殊蛋白、药物监测
等。 随机安排程序，呆单项测定，也 可成批测定，可对数据进行统计 处理。 模块式生化分析仪：采用多个相 同的或不同的生化分析仪通过传 送带等形式相互连接起来。
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第二节 临床生化自动分析仪的 性能评价及与合理选用（P446）
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（一）管道式分析仪
（P442）
①原理：吸样＋吸试剂→混匀＋ （第二试剂）→混匀→孵育→比色 →计算→打印结果。
②特点：所有反应在同一管道中 进行，一个接一个进行，可通过 透析器将干扰物除去、速度慢； 也有将多个通道并列起来。