零售药店gsp培训计划
零售药店gsp培训计划

23、现在药店都要求必须有采购员吗?采购员的证在哪里考?答:参加北京医药行业协会职 业技能鉴定所考试,取得人力资源和社会保障局颁发的职业资格证书,即《医药购销员 》证 书。
24、验收员和采购员是否可以是一个人承担?保管员是否需要药学人员?答:2012 版药品 GSP 和相关法规中,没有明确限制验收员不得兼职采购员,我们认为验收员可以兼职采购员。
版药品 GSP 的规定,零售药店的仓库应当配备有效监测和调控温湿度的设备。 2、冷藏设备是否需要建立单独的温湿度记录?答:2012 版药品 GSP 规定,冷藏药品放置
在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 因此冷藏设备应建立单独的温度记录。 3、温湿度表应挂在离地面多高的位置?答:温湿度表应平视读取。 4、药品连锁企业可以不设库房而委托第三方配送吗?什么样的企业可以接受第三方配送?
业的法定代表人或企业负责人应为执业药师,质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化 学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上 专业技术职称。
《北京市开办药品零售企业的暂行规定》要求企业质量负责人应为执业药师。 这是两个不同的文件,我们都应该遵照执行,文件中没有明确指出企业负责人不可以兼质 量负责人。 12、质量负责人要求是执业药师,并有一年以上药品经营质量管理工作经验,是以取得执 业药师资格一年以后才能作为质量负责人吗?如果之前取得了初级药师资格,拥有了一年以上 药品经营质量管理经验。 当年取得了执业药师资格,当年可以作质量负责人吗?还是必须一年以后?答:《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求质量负责人应为执业药师,并应有 1 年以上药品经营质量管 理工作经验,强调的是一年的质量管理工作经历和经验,与执业药师取得的时间没有直接联系。 如果在取得执业药师之前就做过一年以上质量管理工作,那么取得执业药师后即可担任质 量负责人。 13、法定代表人是药师与质量负责人为同一个人,学历大专,还有一个质量管理员是执业 药师,问是否符合新版药品 GSP 的要求?答:请参照规范第 128 条。 14、企业负责人与质量负责人,现在是从业药师还可以吗?答:不可以。 15、法定代表人是执业药师,企业负责人是否还需要是大专学历?答:需要,《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求企业负责人应当具有大学专科以上学历。 16、企业负责人是执业药师,法定代表人没有学历可否?答:2012 版药品 GSP 及相关法规 对法定代表人的学历没有具体要求。 17、法定代表人和企业负责人均不是执业药师,该怎么办?不变更法定代表人或企业负责 人是否影响 GSP 认证?答:会影响认证,企业负责人应为执业药师。 18、2012 年底进入连锁的门店,法定代表人、企业负责人不是执业药师怎么办?答:连锁 总部的法定代表人不是执业药师,门店的负责人则必须是执业药师。 如果连锁总部的法定代表人是执业药师,门店的负责人可以不是执业药师。 法定代表人或负责人可以通过学习考试取得执业药师资格,或进行调整,认证时必须达到 要求。 19、企业负责人是执业药师可否兼审核处方?答:可以履行驻店执业药师的职责。 20、质量负责人能否兼职做执业药师?答:可以。 21、法定代表人、企业负责人、质量负责人、四大员、采购员,是否可以兼职,最多能兼 几个职位?答:2012 版药品 GSP 对药品零售企业没有岗位之间不得兼职的限制,但是企业在设 置各岗位的人员时应该根据企业的经营规模和经营范围配备人员,并充分考虑各岗位人员要保 证有效履行岗位职责。 22、一个独立的个体药店最少的人员配备是几个人?答:根据药店的经营规模配备人员, 但是各岗位人员配备要符合 2012 版药品 GSP 和相关法规的要求,并能够保证经营质量管理的 有效运行。
gsp公司年度培训计划

gsp公司年度培训计划
2023年度培训计划
一、目标:
该培训计划的目标是提高员工的专业能力和团队合作意识,以应对市场竞争和公司发展需求。
具体目标包括但不限于提升技能、提高工作效率、培养领导力和改善沟通能力。
二、培训内容和安排:
1.技术类培训:为员工提供相关领域的技术知识和操作技能的培训,包括但不限于软件应用、工程技术和产品知识等。
2.管理类培训:针对管理人员进行团队领导、决策管理、沟通协调等方面的培训。
3.团队建设:组织团队活动和团队合作训练,加强团队凝聚力和合作意识。
4.其他培训:根据员工需求和公司发展需求,安排其他相关培训课程。
三、培训方式:
1.线下培训:在公司或指定场所进行面对面培训。
2.线上培训:通过网络平台进行远程培训,方便员工随时随地学习。
四、评估和反馈:
1.培训前评估:了解员工的培训需求和学习目标。
2.培训过程反馈:定期听取员工的培训反馈和建议,及时调整和改进培训内容和方式。
3.培训后评估:对培训效果进行评估,总结经验并为员工提供个性化发展建议。
五、预算和资源:
1.培训预算:根据公司财务预算和各部门需求,合理安排培训费用。
2.培训资源:充分利用内部和外部培训资源,确保培训质量和效果。
六、其他事项:
1.培训计划的具体安排和内容将由人力资源部门和各部门负责人共同制定和落实。
2.公司将建立健全的考核机制,对培训计划进行跟踪评估和效果监控。
3.公司将鼓励员工积极参与培训,并为员工提供相应的学习支持和机会。
2024年gsp药店培训计划

2024年gsp药店培训计划一、前言随着医疗技术的不断发展和人们对健康的重视,药店在社会中的作用日益凸显。
药店不仅是为人们提供药品的地方,更是为人们提供健康知识和健康服务的重要场所。
因此,为了提高药店管理和服务水平,保障药品质量和安全,在2024年,我公司决定对所有的GSP 药店进行培训,提高其GSP管理和服务水平,以满足人民日益增长的健康需求。
二、培训目标1. 了解和掌握GSP相关知识和政策法规,提高GSP药店管理水平;2. 提高药师及其他从业人员的专业知识和技能,提升服务质量;3. 加强GSP药品配送和存储管理,保障药品质量和安全;4. 完善药店信息管理系统,提高工作效率和管理水平。
三、培训内容1. GSP政策法规和标准了解国家有关GSP政策法规和标准,掌握GSP管理要求和标准,熟悉GSP认证和监管流程。
2. 药品知识和服务技能提高药师和其他从业人员的专业知识和技能,包括药品知识、用药指导、处方审核和服务技能。
3. 药品配送和存储管理加强药品配送和存储管理,包括采购、验收、存储、配货、配送和退货等环节的管理和操作技能。
4. 药店信息管理系统完善药店信息管理系统,包括库存管理、销售管理、客户管理、财务管理和报表分析等方面的知识和技能。
四、培训形式1. 理论授课通过专业的讲师对GSP政策法规、药品知识、配送和存储管理等方面进行系统讲解,提高学员的专业知识和理论水平。
2. 实操培训安排学员到GSP标准的药店进行实操培训,学习药品配送和存储管理、药品服务和信息管理系统等方面的实际操作技能。
3. 网络培训提供在线视频教学和网络课程,方便学员随时随地进行学习,满足不同学员的学习需求。
4. 实践指导安排药店管理人员对学员进行实际操作指导,提供实际工作中的问题解决方案和技巧。
五、培训程序1. 培训需求调研根据GSP药店的实际情况,对药师和其他从业人员的培训需求进行调研,制定个性化的培训方案。
2. 培训计划编制根据培训需求调研结果,制定详细的培训计划,包括培训内容、培训形式、培训时间和培训地点等方面的安排。
药店gsp年度培训计划

药店gsp年度培训计划篇一:GSP年度培训计划模板*****医药销售有限公司20**年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定,结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求,公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排:一、法律法规培训⑴《药品经营质量管理规范》培训;⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。
二、专业知识培训⑴药品常识培训;⑵业务技能培训。
三、培训方式⑴面授;⑵试卷测试;⑶针对性现场指导。
四、培训时间安排⑴《药品经营质量管理规范》培训,7月份完成,课时4小时;⑵药品常识、业务技能培训,10月份完成,课时2小时;⑶现场指导培训每半年不少于4小时;⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。
20**年5月16日*****医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容:1、《药品经营质量管理规范》2、公司制定的《质量管理程序》3、培训时间:20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点:公司会议室*******医药有限公司药品法规与常识培训汇总表篇二:医药gsp企业年度培训计划2010年度XX公司培训计划一.培训需求调查结果分析2009年12月,综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查,本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状,为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。
通过近几年的培训工作,员工对培训有了较初步的认识,在某些方面仍有较的改善空间。
在课程的需求方面,绝大多数员工认为《药品GMP知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位SOP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。
从需求调查反映的情况还可以看出,员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统,且针对性不强,而员工对公司培训的期望还较高。
公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升,培训工作的系统性和针对性有待加强,以便提高员工的职业素质和岗位技能。
gsp药店医保培训计划和培训内容

gsp药店医保培训计划和培训内容下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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GSP零售药店员工培训计划

延安百姓堂大药房
GSP零售药店员工培训计划
一、培训内容:
1.药品有关法律法规、规定、制度的培训,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容。
2.药房各类规章制度、岗位职责等。
3.药品分类管理的意义和操作注意事项
4.药品基本知识、现代药品信息化技术。
5.常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。
6.药品经营企业职工职业伦理道德教育
二、培训方式:集中培训、企业内部培训、企业外部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
第一期3月份
1.GSP基础知识
2.药店各类规章制度、岗位职责等。
3..药品陈列管理基础知识
4.培训员工使用电脑软件系统
5.药品分类管理知识
第二期6月份
1、学习GSP知识
2、含麻黄碱药品知识讲解
3、拆零药品操作规程
4、药品不良反应报告
第三期9月份
1.药品基础知识
2.药品销售知识
3.医疗器械基础知识
第四期12月份
1.化妆品知识
2.保健食品知识
3.职业道德培训。
gsp年度培训计划内容

gsp年度培训计划内容一、培训计划目标1. 提高员工的专业技能和知识水平,增强团队的综合素质和协作能力;2. 提高员工的工作效率和质量,提升企业的竞争力和创新能力;3. 培养和激励员工,促进员工的个人成长和职业发展;4. 传播企业文化和价值观念,增强员工的归属感和凝聚力。
二、培训内容1. 新员工培训针对新入职员工进行岗前培训,包括公司文化、制度规定、安全操作、工作技能等基础知识的培训。
2. 岗位技能培训根据员工所属的岗位和职责需求,进行专业技能、工作流程、团队协作、沟通技巧等方面的培训。
3. 软技能培训包括沟通能力、管理能力、团队协作、领导力培养等方面的培训课程,提高员工的综合素质和职场竞争力。
4. 行业知识培训针对不同行业领域的员工,进行相关专业知识和行业趋势的培训,提高员工对市场的敏感度和判断力。
5. 综合能力培训针对中高级管理人员和高层领导,进行战略规划、决策能力、危机处理、跨部门协作等方面的培训。
6. 管理技能培训面向管理人员,开展团队建设、人才培养、绩效考核、激励机制等相关管理技能的培训。
7. 创新创业培训面向有创业意向和创新精神的员工,开展创新理念、创业管理、风险评估等相关培训。
8. 其他特色培训针对员工需求和公司发展需要,不定期组织健康知识、心理辅导、语言培训等特色培训。
三、培训形式1. 内部培训由公司内部的资深专家、临时培训师和业务骨干组织和讲授,辅以内部实践案例和模拟演练。
2. 外部培训由行业专家、国内外知名企业高管、管理专家等受邀进行授课,引入行业前沿知识和案例分享。
3. 在线培训利用网络平台、学习网站、微信公众号等多种在线教学手段,进行远程培训和知识传播。
4. 线下沙龙组织公司内的员工或行业从业者参加各类行业论坛、学术交流会等线下沙龙活动,进行深度交流和学习。
5. 实地考察组织员工前往行业领先企业或优秀企业进行实地考察,学习其先进管理经验和案例分享。
6. 案例分析引导员工通过真实案例的分析和讨论,提高员工的问题解决和决策能力。
药房2023年培训计划5篇

药房2023年培训计划5篇有价值的培训计划是需要结合实际的培训活动慢慢思考的,培训计划制定得不够合理,我们在今后的培训中就无法更好地展示个人能力,下面是丫丫文章网作者为您分享的药房2023年培训计划5篇,感谢您的参阅。
药房2023年培训计划篇1#年度是xx大药房gsp认证的第2年,对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本店今年整体经营规划,特对#年度员工教育培训安排如下:1、培训方式:1、集体授课:主要通过集中授课,提高员工gsp、药学基础知识、服务规范的认识和掌握。
2、岗位培训:主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等。
2、培训时间安排:(具体安排见附表)除以下安排外,还将组织员工参加省、市、县药品监督管理部门组织的相关培训教育。
3、考核奖惩办法:1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习,每次培训要建立考勤制度,对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理,并在当月工资中扣除。
2、每阶段安排的学习、培训工作完成后,将进行总结、考试,考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。
3、对不积极参加公司组织的各项培训,考试成绩差,不能胜任本岗位工作的员工将予以处理。
药房2023年培训计划篇2药房是药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,因此药房在负责调配处方、发药时,不但是医院取得经济和社会效益的窗口,也是体现医院文明服务和科学管理水平的窗口。
药房管理的好坏直接影响药品的疗效与医院的形象。
现就我院的情况谈谈药房的管理。
1、药房是药品集散的重地,药品的存放条件、存放方式直接影响药品的质量。
针对这一情况,我院药房安装了空调和密集药柜,药品全部分类上柜保存,通风性能良好,保存温度适宜,从而保证了药品的存放质量,也为职工创造了良好的工作环境。
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零售药店 gsp 培训计划零售药店培训计划为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。
需要不断加强对员工的培训教育。
以下是为你整理的零售药店培训计划,希望能帮到你。
零售药店培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证?答: 直接接触药品人员每年应进行健康体检,因岗位不同体检的项目有所不同,如验收员要求检测 视力和辨色,体检表可以直观看到检查项目及检查结果。
健康证只表示体检合格,不可以看到各检查项目的结果,故以体检表为宜。
市药监局对此没做统一要求,应以属地药监分局的要求为准。
2、经营范围有中药饮片的门店,可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答:可以。
北京市开办药品零售企业的暂行规定要求,经营中药饮片必须配备执业中药师。
3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答:不可以,2012 版药品要求企业应该配备执 业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求,经营中药饮片的 应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员,负责相关审方、复核 及中药饮片调剂等工作。
所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。
4、药店的企业负责人为执业药师,经营范围包括中药饮片,店内有中药师(从业),中药 调剂员,可以审核中草药处方吗?答:《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出,经营 中药饮片必须配备执业中药师,中草药的处方必须由执业中药师审核。
中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。
5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答:可以。
6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答:开办零售药店需要配 备一名执业药师,有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。
7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答:按照 2012 版药品的规定处方审核必须 是执业药师。
8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证,学历达不到中专怎么办?答:请参照规范 第 129 条第二款。
9、药师在门店起什么作用?答:按照《药品流通监督管理办法》,药师不在岗,不得销售 处方药和甲类非处方药,并应挂牌明示。
此外药师在门店可以进行用药咨询,指导合理用药。
10、药师有哪些职责?答:可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品, 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等,具体的工作职责由门 店确定。
11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答:2012 版药品要求药品零售企业的1/9零售药店 gsp 培训计划法定代表人或企业负责人应为执业药师,质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等 相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上 专业技术职称。
《北京市开办药品零售企业的暂行规定》要求企业质量负责人应为执业药师。
这是两个不同的文件,我们都应该遵照执行,文件中没有明确指出企业负责人不可以兼质 量负责人。
12、质量负责人要求是执业药师,并有一年以上药品经营质量管理工作经验,是以取得执 业药师资格一年以后才能作为质量负责人吗?如果之前取得了初级药师资格,拥有了一年以上 药品经营质量管理经验。
当年取得了执业药师资格,当年可以作质量负责人吗?还是必须一年以后?答:《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求质量负责人应为执业药师,并应有 1 年以上药品经营质量管 理工作经验,强调的是一年的质量管理工作经历和经验,与执业药师取得的时间没有直接联系。
如果在取得执业药师之前就做过一年以上质量管理工作,那么取得执业药师后即可担任质 量负责人。
13、法定代表人是药师与质量负责人为同一个人,学历大专,还有一个质量管理员是执业 药师,问是否符合新版药品的要求?答:请参照规范第 128 条。
14、企业负责人与质量负责人,现在是从业药师还可以吗?答:不可以。
15、法定代表人是执业药师,企业负责人是否还需要是大专学历?答:需要,《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求企业负责人应当具有大学专科以上学历。
16、企业负责人是执业药师,法定代表人没有学历可否?答:2012 版药品及相关法规对法 定代表人的学历没有具体要求。
17、法定代表人和企业负责人均不是执业药师,该怎么办?不变更法定代表人或企业负责 人是否影响认证?答:会影响认证,企业负责人应为执业药师。
18、2012 年底进入连锁的门店,法定代表人、企业负责人不是执业药师怎么办?答:连锁 总部的法定代表人不是执业药师,门店的负责人则必须是执业药师。
如果连锁总部的法定代表人是执业药师,门店的负责人可以不是执业药师。
法定代表人或负责人可以通过学习考试取得执业药师资格,或进行调整,认证时必须达到 要求。
19、企业负责人是执业药师可否兼审核处方?答:可以履行驻店执业药师的职责。
20、质量负责人能否兼职做执业药师?答:可以。
21、法定代表人、企业负责人、质量负责人、四大员、采购员,是否可以兼职,最多能兼 几个职位?答:2012 版药品对药品零售企业没有岗位之间不得兼职的限制,但是企业在设置各 岗位的人员时应该根据企业的经营规模和经营范围配备人员,并充分考虑各岗位人员要保证有 效履行岗位职责。
22、一个独立的个体药店最少的人员配备是几个人?答:根据药店的经营规模配备人员, 但是各岗位人员配备要符合 2012 版药品和相关法规的要求,并能够保证经营质量管理的有效 运行。
2/9零售药店 gsp 培训计划23、现在药店都要求必须有采购员吗?采购员的证在哪里考?答:参加北京医药行业协会职 业技能鉴定所考试,取得人力资源和社会保障局颁发的职业资格证书,即《医药购销员 》证 书。
24、验收员和采购员是否可以是一个人承担?保管员是否需要药学人员?答:2012 版药品 和相关法规中,没有明确限制验收员不得兼职采购员,我们认为验收员可以兼职采购员。
2012 版药品对保管员的资质要求是高中学历。
25、验收员、采购员都有上岗证,但是学历达不到要求,怎么办?答:按照 2012 版药品的 要求,学历达不到要求不能从事相关岗位工作。
26、不设库房的零售药店是否需要配备养护员?答:按照 2012 版药品的要求,不设库房的 零售药店,可以不配备养护员,陈列检查工作可以由质量管理员承担。
27、质量管理、验收、采购、养护员的学历、职称不符合新版药品要求,如果有四大员证, 是否可以?答:不可以。
28、药店验收、养护,普通药师都有相关的证件,但是学历不符合相关专业,问是否以后 还可以从事相关的工作?答:2012 版的药品中提高了对验收员和养护员的资质要求,如果资质 不够即使是有养护员证和验收员证,按照新的要求也不能再从事相关的工作了。
29、零售企业的养护员需要什么学历职称?答:零售企业如果不设仓库可以不配备养护员, 设立仓库的应配备养护员,按批发养护员的学历要求,应当具有药学或者医学、生物、化学等 相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
30、营业员上岗证取消,高中以上学历即可直接上岗吗?答:2012 版药品 对营业员的上 岗要求是:营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
按《北京市开办药品零售企业的暂行规定》的要求:没有专业学历或技术职称的人员担任 营业员岗位应按劳动法规定经过职业鉴定取得《医药商品购销员》资格,因此营业员上岗证没 被取消,而是门槛提高了。
首先具有高中以上学历的人员才可以参加职业技能培训考试合格取得《医药商品购销员》 或《中药调剂员》上岗证后方可上岗。
31、在职人员是返聘人员可以吗?答:可以,返聘人员应与企业签订返聘协议。
32、聘用原药品零售企业退休人员担任营业员,不是高中学历,是否要考“医药商品购销 员证?答:没有相当于高中的学历,也就不具备参加营业员职业技能培训的最基本条件。
33、“营业员符合省级监督管理部门规定的条件指的是什么?答:各省市药监局对营业员 的上岗证要求有具体的规定,如《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中即要求,营业员应 该具有医药商品销售员的职业资格证书才可以上岗。
34、四大员培训是必须参加行业协会培训考试,还是各店可以自行培训即可?答:在 2012 版药品里没有明确规定,企业可以自行选择培训的方式,但是不管采取什么样的培训,应达到 上岗人员具有效履职的能力。
35、企业年度培训计划如何体现新员工岗前培训?答:企业制定年度培训计划时应列明岗 前培训项目,明确培训内容,培训方式、培训目的等。
36、连锁药店各门店的企业负责人可以相同吗?答:可以。
【设施设备】1、饮片库房是用温湿度计还是必须要用温湿度自动监测器呢?答:按照 20123/9零售药店 gsp 培训计划版药品的规定,零售药店的仓库应当配备有效监测和调控温湿度的设备。
2、冷藏设备是否需要建立单独的温湿度记录?答:2012 版药品规定,冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
因此冷藏设备应建立单独的温度记录。
3、温湿度表应挂在离地面多高的位置?答:温湿度表应平视读取。
4、药品连锁企业可以不设库房而委托第三方配送吗?什么样的企业可以接受第三方配送?答:目前药品连锁企业没有委托第三方配送的。
5、药品连锁企业不经营生物制剂,仅经营少量胰岛素和其他冷藏药品,还一定要建冷库吗?答:要,只要经营冷藏药品就必须建立冷库。
6、中药饮片的计算机管理系统操作流程简单,是否也要求和中西成药的计算机管理系统完全一致吗?例如:采购记录?答:门店的计算机管理系统应该是完整统一的,饮片的管理应纳 入整个系统中。
饮片的采购也要有采购记录。
7、冷藏箱中湿度达不到 35%能储存药品吗?答:2012 版对零售药店经营的冷藏药品要求放 置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
企业应按照药品的说明书规定的储存要求做好药品的储存。
8、温湿度设备定期校对,有没有规定多长时间?答:温湿度设备应该根据企业的使用情况 和制度要求定期进行校准或检定。
9、新开办药店距离还有要求吗?答:有距离要求,根据开办零售企业暂行规定的距离和面 积要求。
10、2012 版药品的第 153 条要求,储存中药饮片应当设立专用库房。
请问还需要前面药品库房所述的分区码放,按色标管理等内容吗?答:需要。
11、经营中药饮片是否要求设置库房,有无面积的要求?答:2012 版药品要求经营中药饮 片的必须设置专用库房,北京市《开办药品零售企业暂行规定》要求,有饮片经营的必须设专 用库房,面积要 15 平方米。