产品召回演练
产品召回追溯演练记录
产品召回追溯演练记录背景随着消费者对产品质量和安全的关注度不断提高，产品召回追溯成为各类企业必须完成的工作之一。
同时，各项法规、标准对产品质量和安全的要求也越来越严格，加强了企业对产品质量和安全的监管和管理。
因此，企业需要定期开展产品召回追溯演练，测试其召回追溯机制是否能够及时、高效地响应和处理风险事件。
演练目的本次演练旨在测试公司针对产品质量和安全问题的召回追溯机制是否健全、有效，能够满足相关法规标准的要求，从而保证公司的产品质量和安全管理水平。
演练方案根据公司的风险评估，本次演练选择了一种产品类型进行模拟测试。
演练流程如下：1.发布召回通知：由公司内部相关人员组成召回工作组，发布召回通知，通知所有生产、销售和库存相关人员及时停止销售、下架和回收指定的产品。
2.身份追踪：召回工作组和安全管理部门对销售记录、库存记录、交易记录等进行身份追踪，确认相关人员是否已收到召回通知并执行相关措施。
3.信息披露：召回工作组和安全管理部门向监管部门和公众披露召回通知、召回原因及处理措施，并保持沟通与信息更新。
4.召回汇报：召回工作组和安全管理部门对召回工作的进度和结果进行汇报，并进行和评估。
演练过程准备工作1.由公司内部相关人员组成召回工作组，明确各自职责并制定行动方案。
2.向所有生产、销售和库存相关人员发送召回通知，并告知他们应采取的措施。
3.向监管部门和公众披露召回通知、召回原因及处理措施。
演练环节通知发布演练开始前，由召回工作组向所有生产、销售和库存相关人员发布了召回通知，包括产品名称、批次号、生产日期、问题描述、召回原因、处理措施和联系方式等信息。
身份确认召回工作组向销售记录、库存记录、交易记录等进行身份追踪，确认相关人员是否已收到召回通知并执行相关措施。
同时，对没有及时执行措施的人员进行追责。
信息披露召回工作组和安全管理部门向监管部门和公众披露召回通知、召回原因及处理措施，并保持沟通与信息更新。
召回汇报召回工作组和安全管理部门对召回工作的进度和结果进行汇报，并进行和评估。
产品召回计划及演练实施方案
召回告知
□ 本地市场监管局
□ 本地卫生防疫站
□客户主管上级部门
其他：
召回产品措施计划：
1、销管部 负责联系客户门店人员，协商关于该批次底料重新配送更换处理事宜；
2、计划部联系和安排车辆运回；产品运回公司后业务员及时通知食品安全小组和
质量部、仓库管理员。
3、食品安全小组组长组织负责质量部和食品安全小组对召回的该批次底料进行产品感官质量评估，
料质量与食品安全风险的评估，确
20230520
认为批量发苦，要求进行报废处理
跟踪验证对召回产品的评估后的 异常发苦产品已销毁
20230520
处置措施
演练结论：演练结束后，食品安全组长召开了演练总结会，听取了各部门的演练情况汇报及现场观察情况报告，
对各部门的演练实施行动进行了分析和点评。他肯定了大家对演练的重视和演练取得的成效，并指出了个别部门
质量部进行核实；如确定为批量异常 情况属实并及时报告公司食品安全
20230518
则马上报告公司食品安全组长
组长
由食品安全小组编制产品召回
食品安全小组完成编制产品召回计
20230518
计划
划通知
产品召回计划批准
总经理批准了产品召回计划
20230518
并同意实施
销管部联系客户说明情况，通知客户 计划部调配仓库内正常品补货并安
计划部
负责安排车辆组织
质量部
参与召回产品处置评估；跟
运输召回产品
踪召回产品处置措施。
召回范围确定：
召回告知说明： □ 本地食药监局 □ 本地卫生防疫站 □客户主管上级部门 其他：
产品召回实施记录
召回工作程序及内容要求
实施情况
召回演练方案
文件编号：FY-SMP-02-001-002 产品召回演练方案编制人：日期:审核人：日期：批准人：日期：******制药有限公司召回演练方案一、召回目的：验证产品召回管理标准的可操作性和适用性，考察相关部门和人员实施产品召回的能力，验证召回系统的及时性和有效性。
二、召回依据：******公司文件《产品召回管理规程》。
三、人员与职责：总经理：主持召回工作会议，并最后召开召回结束会。
质量受权人：负责组织生产部、销售部、质量管理部及生产车间对信息所涉及的批次产品质量安全隐患进行调查和评估；将调查与评估结果报告总经理，根据安全隐患的严重程度，最终决定是否召回及召回的级别，一旦决定产品召回，应及时通知国内及受影响的国际官方药品管理机构或组织，如有必要，应寻求他们的建议；制定召回计划并组织实施召回计划；建立召回人员及职责、时间计划和处置准则；审核召回报告。
质量管理部：负责收集产品的质量问题与药品不良反应信息，发现存在安全隐患或不合格的产品时，立即报告质量受权人；与政府监管部门联络，与媒体和社会其他方面联络和协调；负责不合格产品现场取样分析和检查报告；负责追溯存在安全隐患批次与其他产品、批次或原料的关系并编制《产品召回公告》；负责召回产品的处理，做好纠正与预防措施，对所有召回活动记录与资料加以评估并编制召回报告。
销售部：负责告知客户和与客户联络和协调；根据产品发运记录清查存在安全隐患批次产品的去向和最终顾客并列表清单；将《产品召回公告》发至各相关客户，并通知客户召回批次产品立即停用、停售，撤离生产场所、撤出销售场所封存。
生产管理部：与车间、质量管理部一同进行调查，分析召回原因；负责与产品召回有关的通讯、交通运输、财务工作等。
制剂车间：对召回产品进行调查，分析原因。
对召回产品按不合格品处理指令进行处理。
财务部：负责召回产品的费用及财务工作。
召回演练小组成员：组长：**** 成员：**************************************。
产品追溯及模拟召回演练计划
202X 年产品
追溯及模拟召回演练计划
编制：日期：202X年06月30 日审核：日期：202X 年06 月30 日产品追溯及模拟召回演练计划
一、演练目的：
1、演练本公司产品追溯、召回控制程序的可操作性，测试公司产品发生质量问题时需产品追溯、召回时应急处理流程，验证公司 ISO9001、GMP820 、BRC、HACCP管理体系的有效性。
2、提高产品出现或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。
3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。
二、演练依据：
《产品召回管理程序》PD-QP-27AO
三、适用范围：
本方案适用于我公司产品安全突发事件的应急产品追溯与模拟召回。
四、演练时间：
202X 年 06 月 30 日
五、产品追溯召回产小组成员与职责：
产品追溯模拟召回演练记录
一、产品追溯、召回基础信息
二、产品追溯召回演练过程：
报告人：批准：日期：202X年03月25日
产品追溯、召回演练总结
报告人：批准：日期：202X年03月25日
撤回召回申请单
申请人：批准：日期：202X年03月25日。
食品安全召回演练预案
一、预案背景为确保食品安全，提高食品安全事故应急处置能力，保障消费者身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合我国食品安全事故应急处置工作经验，制定本预案。
二、演练目的1. 提高企业对食品安全事故的应急处置能力；2. 优化食品安全事故应急处理流程；3. 增强企业内部各部门之间的协作能力；4. 提高消费者对食品安全事故的应对意识。
三、演练组织机构1. 演练领导小组：负责组织、协调、指挥整个演练活动；2. 演练执行小组：负责具体实施演练任务；3. 演练评估小组：负责对演练过程进行评估，提出改进意见。
四、演练内容1. 演练场景：模拟某企业生产的产品在市场上发现存在食品安全问题，需要进行召回；2. 演练流程：（1）发现问题：企业质量检测部门发现产品存在食品安全问题；（2）报告情况：质量检测部门向企业领导汇报，企业领导立即启动应急预案；（3）应急处置：企业立即组织相关人员对问题产品进行封存，停止销售；（4）通知相关部门：企业向当地食品药品监管部门报告，并通知经销商、消费者；（5）召回产品：企业制定召回方案，召回问题产品；（6）调查原因：企业成立调查组，查找问题原因，采取整改措施；（7）发布信息：企业向公众发布召回信息，消除消费者疑虑；（8）总结经验：演练结束后，企业对演练过程进行总结，完善应急预案。
五、演练要求1. 参与演练人员应熟悉预案内容，明确各自职责；2. 演练过程中，各部门应紧密配合，确保演练顺利进行；3. 演练过程中，要注意保护消费者隐私，避免造成不必要的恐慌；4. 演练结束后，对演练情况进行评估，提出改进意见，完善应急预案。
六、演练时间及地点1. 演练时间：根据企业实际情况确定；2. 演练地点：企业内部或相关场所。
七、演练经费1. 演练经费由企业承担；2. 演练经费用于购买演练所需物资、场地租赁、人员培训等。
八、预案修订1. 本预案自发布之日起实施；2. 如遇法律法规修订或企业实际情况发生变化，应及时修订本预案。
召回应急演练方案
召回应急演练方案一、背景及目的近年来，我国产品质量安全问题日益凸显，食品安全、药品安全、消费品安全等领域事故频发，对人民群众的生命财产安全和社会稳定造成严重影响。
为提高企业在产品质量安全事件中的应对能力，降低风险隐患，保障消费者权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本召回应急演练方案。
本方案旨在通过模拟产品质量安全事件，检验企业召回机制的完整性、有效性和可行性，提高企业内部各相关部门的协同作战能力，增强企业在产品质量安全事件中的应急响应能力。
二、演练时间、地点及对象1. 演练时间：2023年×月×日2. 演练地点：企业生产基地、销售渠道等地3. 演练对象：企业全体员工、相关合作伙伴三、演练内容1. 信息收集与报告模拟发现产品质量安全问题，员工应立即向质量管理部报告，并提供相关信息。
质量管理部应在1小时内向企业负责人报告，并启动召回程序。
2. 风险评估与决策企业负责人组织专家对产品质量安全问题进行风险评估，确定召回级别（一级召回、二级召回、三级召回）和召回范围。
根据评估结果，企业负责人作出召回决策，并启动召回程序。
3. 召回通知与发布质量管理部负责制定召回通知，包括召回产品名称、批次、数量、销售渠道等信息，并第一时间通过企业官方网站、销售渠道、社交媒体等途径发布召回公告。
4. 库存管理生产部门、仓储部门进行库存检查，确认需召回的产品数量，并做好标识、隔离工作，防止召回产品再次流入市场。
5. 销售渠道管理销售部门及相关合作伙伴根据召回通知，及时停止销售召回产品，并协助消费者进行退货、换货等处理。
6. 消费者沟通与服务客户服务部门负责处理消费者咨询、投诉，提供召回相关信息，积极解决问题，减轻消费者损失。
7. 整改与改进召回结束后，质量管理部组织对产品质量安全问题进行深入分析，找出原因，制定整改措施，并进行改进，防止类似事件再次发生。
8. 总结与评估召回结束后，企业负责人组织对整个召回过程进行总结和评估，分析演练中存在的问题，提出改进措施，为今后类似事件的应对提供借鉴。
质量产品召回模拟演练记录
4.商务部与客户沟通重新再做500件产品,于2020年3月前发往客户端.
5.开发部专业消毒人员对生产员工进行教育训练.
纠正措施
加强员工技能学习,并横向展开至其它工作人员,对转产前的清洗设备消毒均用热水消毒清洗干净
预防措施
对后续相关设备消毒方法进行热水消毒清洗
总结
纠正和预防措施是有效的
2019.12.4
到货时间
2019.12.19
客户名称
Wal-mart
输入国家
美国
记录：XXX
产品召回模拟演练记录
召回货物质量分析论证：
产品批次
WM20-001
名称
法兰绒毯子/50*60
核实产品
法兰绒毯子/50*60
分析时间
2019.12.26
涉及部门
生产部/质检部
部门负责人
XXX/朱XXX
分析项目
质检部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯,并将化验室留样成品进行闻香检验,对留样半成品进行闻香复检,再对现场清场记录进行复查.经与生产部,仓库了解此批产品于2019-11-22生产,生产数量为11224件,质检部留样2件.目前仓库已无库存全部发往客户,
分析结果
经证实发现留样产品确实有异味,但留样半成品无异味.通过对现场清场记录发现，转产前生产产品为法兰绒毯子/50*60,质控人员分析应为清洗机设备未清洁干净,导致香精味道及消毒酒精的味道混入此批产品中,产生异味.
产品召回模拟演练记录
召回产品基础信息：
产品名称
法兰绒毯子/50*60
批次号
WM20-001
产品召回原因
客户投诉法兰绒毯子/50*60有异味
召回数量
产品召回演练报告
XXXXXX产品召回演练报告召回小组成员：组长：成员：如下表做成：XX审核：XX召回令2013年10月20日接到XX客户的反馈，反映2013年10月17日从我公司购进1900盒牙签产品，客户抽检微生物检测结果不合格，导致产品无法销售，要求退货处理。
我司随成立召回小组，小组以XX为召回小组组长、XX，XX，XX、XX 为小组组员，负责处理此批产品召回相关事宜，特此通知。
XXXXXX2013年10月20日客户投诉及处理记录XXXXXX产品召回计划产品召回通知（函）尊敬的XX客户，贵公司于2013年10月17日从我公司购进的3700盒牙签中有1900盒因有可能存在问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。
（产品详细信息见下表）此致敬礼XXXXXX2013年10月21日XXXXXX不合格产品评审单XXXXXX产品召回处理记录召回演练报告2013年10月21日，召回小组根据工作计划，决定进行一次模拟召回演练，以验证《产品召回控制程序》的可行性和有效性。
撤回演练流程如下：2013年10月20日市场部接客户XX, 报检单001051014002J；产品：“牙签”检出细菌总数超标，立即对总经理予以汇报；总经理随即于10月20日下午主持召回小组在一楼会议室召开会议。
1 主题容：讨论研究业务报检单001051014002J批次出售XX 牙签检出细菌总数超标的产品应该如何处理；2 讨论意见:①为产品检出细菌总数超标会对人体造成伤害,必须将出问题的产品召回。
其程序：从业务报检单批次代码——车间成品入库单批次代码——仓储出料单批次代码——品管原料验收、化验单批次代码——采购检验任务通知单批次代码——仓储库存产品批次代码，看与鸿运塑产品是否一致，确定原料来源;②将XX采购牙签的通报结果及时向市检验检疫局汇报。
3 根据车间成品入库单的批次代码010********J查到本批次产品的基本情况如下：客户编号：XX科技产品名称：牙签规格：（2.8*96）*4数量：1900盒生产车间：车间班次：生产日期：2013年10月12-14日库存包装标识与发日产品的标识一致4 查业务的报检批次代码001051014002J与ZB-5060的通报产品批次是否一致,经查批次一致.5 查车间的成品入库单010********J与业务的报检批次代码是否一致,经查属于同批次的产品.6 查仓储部的出库单002J,品管部的原料验收记录002J,采购部的"检验任务通知单"的批次代码002J与车间和业务的批次代码一致;由此查出本次检出细菌总数超标的产品所用原料为进口的原料。
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起步股份有限公司
产品召回演练记录
总结人：李柏成/品质经理
日期：2016年3月16日
产品召回演练计划
目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。
依据：《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规；
职责：召回小组全面负责、各部门协助。
演练内容：
2016年1月06日下午午14:00：业务员姚小姐接到客户反馈，公司2015年12月21日生产的产品，客户：深圳市天怡乐器有限公司：MU5003吉他产品，有112个螺丝刮手，查询监装记录本产品已于2015年9月28日发货500箱,每箱4把，共计2000把(至澳洲，11月5日澳洲客户入库。
如果上架销售,会对最终客户造成伤害。
为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》，将本批不合格产品回收。
演练流程：
1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后，业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表（演练）》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为C级），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长；
附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》。
2召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、质量安全小组成员参加）：
1.质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估，并制定召回步骤和期限。
2. 生产经理：将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。
3.业务部同客户采取电话，传真的方法联系具体召回事宜。
确定召回至国内所需时间，并办理具体退运手续。
4.仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。
附表2：《产品投诉资料收集及评价表（演练）》；附表4产品回收计划执行指令（演练）；5：《召回步骤和期限一览表（演练）》。
6、后续处理：
对于分析结果a（产品存在或潜在危害）处理：
．业务部、仓库联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
.质检部对其它批次的留样和剩余产品进行抽样送检。
..由质量安全小组对产品质量控制体系重新进行策划和确认。
.质量安全小组对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；《不合格产品处理记录》。
..业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜，。
反馈信息
附表7 《产品召回记录表》
附表8 《召回产品处理记录表》。
附表1
产品召回演练通知函
尊敬的深圳市天怡乐器有限公司：
为保证我公司产品召回控制程序的有效性，我司决定在2015年11月06日实施召回演练，因此在此期间发给你的文件如果带“召回”字样，均为本次演练需要（非产品出现质量事故）。
在敬请予以谅解并配合。
起步股份有限公司
2015年11月03日
附表2 产品投诉资料收集及评价表（演练）
质量安全小组组长：吴超玉批准人：陈春 2015年11月06日
附表3 产品召回评审评估会议签到表
日期：2015年11月06日
编制人：陈春审核人：吴超玉审核日期：2015年11月06日
附表6
产品回收通知（函）
尊敬的深圳市天怡乐器有限公司:
贵司于2015年10月28日从我方购进的MU5003吉他产品一批共计500箱2000支，有112支存在螺丝刮手的问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。
（详情见下表）
此致
敬礼
起步股份有限公司
2015年11月06日
附表7
MU5003吉他召回记录表
记录人/日期：陈春2015年11月16日审核人日期：吴超玉2015年11月16日
附表8 召回产品处理记录表
记录人：陈春2015年 11月 16 日
产品召回模拟演练总结报告
2015年11月06日我公司对出口澳洲的MU5003吉他进行了一次
召回模拟演练（模拟演练中产品螺丝刮手问题，实际不存在），演练过程如下：
1、召回的实施过程
1）质量安全小组组长：制定召回步骤和期限。
附表3《召回步骤和期限一览表》
2）质检主管：立即停产，并由质量安全小组对质量管理体系进行全面确认。
3）业务部同客户采取电话，传真方法发布《产品回收通知函》联系具体召回事宜。
确定召回至国内所需时间为10天（2015年11月6日~11月16日），并办理退运手续。
4）仓储主管：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。
5）生产经理：将剩余的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由质量安全小组进行隔离、评估。
2、召回过程的实施情况
1）2015年11月6日已由业务部传真发书面通知函，要求客户予以配合召回工作。
2）2015年11月6日，客户完成退运手续，货物装船。
11月13日我司完成通关手续。
2015年11月 16 日召回产品入库隔离。
3、召回产品的处置：
1）此批产品按计划于11月16日（6天）运回公司；
2）仓库安排准备好空库位准备召回产品的存放。
3）产品退运回厂后的处理：将该批产品做次品，并做报废处理。
在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口澳洲的吉他的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。
起步股份有限公司
2015年11月16日。