第十一章 分析前阶段的质量保证
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第10章分析前和分析后阶段质量管理
白蛋白浓度下降并导致总蛋白浓度下降； 急性时相蛋白纤维蛋白原升高导致红细胞沉降率升高；
雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白合成增加，如与 性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高；
5．海拔高度 海拔高度对血细胞计数、血红蛋白浓度 成正相关，与血浆肾素、转铁蛋白、尿肌 酐等成负相关。
全过程质量控制是使在实验的
全过程中所有影响实验结果的要求
（注意事项）和环节都处于受控状 态，保证每个环节协调和统一，确
保实验结果始终可靠所采取的措施。
15189管理文件将这一过程划分为 分析前质量管理 分析中质量管理
分析后质量管理
检验前阶段质量保证
检验前阶段程序
ISO/IEC 15189文件中明确定义为： 按照时间顺序，从临床医生开出医嘱开 始到分析检验程序时的步骤，包括检验 申请，患者的准备，原始样品的采集、 运送到实验室并在实验室进行传输。而 这个过程大部分工作都是医生、护士、 卫生员在实验室以外完成的。
2．加快机体有氧和无氧代谢 钾、钠、钙、肝功能、肾功能检验结果异常； 轻度活动可引起血糖升高, 皮质醇及胰岛素上升 与肌肉有关的酶CK、LD、AST增加,CK最明显； 运动时肾上腺素、去甲肾上腺素、胰高血糖素、 皮质醇、促肾上腺皮质激素、生长激素水平升高 , 胰岛素水平下降,糖异生增加,故血糖水平升高； 无氧糖酵解 , 血乳酸升高 , 尿酸排泄减少 , 故血尿 酸升高； 运动血 LDL-C, ApoB 、甘油三酯水平减低 ,ApoAI 、 HDL-C水平升高； ——嘱咐患者安静或正常收集标本，最好休息30 分钟进行采血。
动。
步骤包括检验申请，患者准备，原 始样品采集、运送到实验室并在实 验室内传递。
雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白合成增加，如与 性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高；
5．海拔高度 海拔高度对血细胞计数、血红蛋白浓度 成正相关，与血浆肾素、转铁蛋白、尿肌 酐等成负相关。
全过程质量控制是使在实验的
全过程中所有影响实验结果的要求
（注意事项）和环节都处于受控状 态，保证每个环节协调和统一，确
保实验结果始终可靠所采取的措施。
15189管理文件将这一过程划分为 分析前质量管理 分析中质量管理
分析后质量管理
检验前阶段质量保证
检验前阶段程序
ISO/IEC 15189文件中明确定义为： 按照时间顺序，从临床医生开出医嘱开 始到分析检验程序时的步骤，包括检验 申请，患者的准备，原始样品的采集、 运送到实验室并在实验室进行传输。而 这个过程大部分工作都是医生、护士、 卫生员在实验室以外完成的。
2．加快机体有氧和无氧代谢 钾、钠、钙、肝功能、肾功能检验结果异常； 轻度活动可引起血糖升高, 皮质醇及胰岛素上升 与肌肉有关的酶CK、LD、AST增加,CK最明显； 运动时肾上腺素、去甲肾上腺素、胰高血糖素、 皮质醇、促肾上腺皮质激素、生长激素水平升高 , 胰岛素水平下降,糖异生增加,故血糖水平升高； 无氧糖酵解 , 血乳酸升高 , 尿酸排泄减少 , 故血尿 酸升高； 运动血 LDL-C, ApoB 、甘油三酯水平减低 ,ApoAI 、 HDL-C水平升高； ——嘱咐患者安静或正常收集标本，最好休息30 分钟进行采血。
动。
步骤包括检验申请，患者准备，原 始样品采集、运送到实验室并在实 验室内传递。
分析前阶段的质量保证
第一节分析前阶段的质量保证ISO/DIS 15189“医学实验室-质量和能力的具体要求”中将分析前阶段（pre-sxamina-tion process）定义为“从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出的检验要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，至分析检验程序启动，次期终止。
”故标本所指的分析前阶段是从医师选择检验项目提出检验申请直至将检验样本送至实验室这一阶段。
分析前阶段的质量保证是保证检验结果准确、可靠的无决条件，它主要包括以下两方面内容：1、分析过程在控制状态下进行正常顺利进行，实验室预先对分析中可能影响质量诸要素所采取的必要的准备和控制措施，主要有：（1）有足够数量的、熟悉“标准操作规程”（SOP）具有上岗资格的工作人员，并有合理分工；（2）有规范的“标准操作规程”（SOP）；（3）检测一起维护良好，处于正常工作状态；（4）有足够的、高质量的配套试剂；（5）高质量质控品的准备；（6）各种必要消耗用品的准备；（7）实验室环境条件（如湿湿度、电压、其它干扰等）控制在要求范围内。
2、为保证检验结果真实客观的反映患者当前病情所采取的必要措施。
着主要是检验项目的正确选择，病人的准确，标本的正确采集、保存和输送（至实验室）过程的控制。
这一环节实际上是实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，因为这一环节如得不到保证，即使有最好的仪器，最好的方法，检验结果最“准确”，但它并不能真实的、客观的反映患者当前的病情，甚至还可能起误导作用。
这方面需要医师、护士、甚至患者的参与和配合。
二、患者准备送检标本质量的高低、是否具有代表性直接关系到检验结果能否真实客观的反映患者当前的病情，即检验结果临床应用的可信度及有效性的问题。
从质量管理诸要素受控情况来看，方法学的选择、仪器的操作、试剂的使用等，检验人员可直接进行控制，故称为完全自控要素；送检标本的质量非检验人员所能完全控制，因此称为非完全自控要素。
检验分析前阶段的质量保证
择 的问题。检验科要想跟上科技飞速发展的步伐 ， 做好医学检验 工作 ， 就要主动向相关科室的医生介绍新项 目。我科检验人员在
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
分析前质量管理
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
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3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
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3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
31
（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
检验分析前阶段的质量保证
检验分析前阶段的质量保证作者：李爱军王新娟来源：《中国现代医生》2010年第09期[摘要] 医学工作者应对检验分析前阶段的质量保证充分重视,该文对我院在其中各个环节采取的管理方法和措施进行了总结,旨在提高检验质量。
[关键词] 分析前阶段; 质量保证; 检验[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)09-68-02根据检验科的工作特点,实验室质量保证工作有三个阶段:分析前阶段、分析过程阶段和分析后阶段。
检验科一般对分析中和分析后的质量保证工作比较重视。
分析前的质量保证工作是在实验室以外完成的,涉及人员有临床医生、护理人员、负责传递样品的卫生员以及患者等,因环节较多不易控制常被忽视。
有资料显示,分析前误差约占整个实验误差的70%。
所以分析前阶段质量保证对提高检验质量非常重要[1]。
下面就我院临床检验分析前的管理方法和措施介绍如下。
1 实验室方面:强化管理不断提高1.1 检测系统的管理检测系统内容包括实验室使用的检验设备、检验试剂、校准液和质控物。
选择标准为:仪器在国家相关部门登记注册过,配套试剂盒有正式批准文号,校正液和质控物为仪器使用说明上要求使用的,或权威机构推荐、要求的。
以保证检验结果的准确、可靠。
1.2 校准和校准验证使用符合1.1要求的仪器、试剂、校正液和质控物。
严格按操作规程执行,做好检验系统的校准,和(或)校准验证。
1.3 室间、室内质量评价实验室开展的检验项目需参加由临检中心组织的室间质评价活动和拟定具体的规定。
发现存在的问题后,要积极采取措施和改进检验方法。
实验室日常质量控制,坚持每日随标本进行测定,可保证维持检测结果的精密度和稳定性。
1.4 操作规程检验项目、仪器的维护、校准和使用都应制定符合实际工作工作情况的标准操作规程。
操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
1.5 检验报告检验报告应包含尽可能多信息,如实验室标识;患者的惟一标识;标本采集、接收时间;检验结果和生物参考值区间;操作和审核人员等[2]。
第十一章 分析前阶段的质量保证
要求应有明确规定或称 之为“采集标本须知”，或“标本采集规范”。 • 落实责任制 • 培训 • 建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制 度 检验科有专人接收标本，并按要求验收 • 统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、 防腐剂等），并保证在保质期内使用。
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生影响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生影响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
临床检验生化分析的前质量保证
患者的信 息 、 本溶 血 等 ） 应及 时 退 回 标 ， 并说明原因 ， 理的过程 应有 记录。对 于 处 不能马上分析测定的标本 ， 应按试验要求 将其 置于合适 温度 环境下 保存 。对 于检 测 的超 危值 应及 时 与临床 主管 医师联 系
告 知 ， 登记在 案。 并 生化分析仪的保养与维护 ： 生化分析
合胆红素 比成人高 。健 康儿 童 由于骨 质 生长与发育导致成骨细胞 、 破骨 细胞 的活 力增加 ， 碱性 磷酸 酶活性 明显 增高 ， 健 是 康成年男子 的 ３倍 。性 别 的差异 表现 在 多 种 生 化 指 标 上 。 由于 男 性 有 强 壮 的肌
肉 ， 男 性 的肌 酐 及 肌 酸 激 酶 在 血 清 中 的 故 活性或浓度一般说来高于女性 。
标本 的正确采集与传送 ： 标本采集必
纯Ｕ ｕ阳性 ５ ３例 （ ８ ４ ％ ） Ｍｈ阳性 ２ ３．１ ， 例 （．５ ） Ｕ １４ ％ 和 ｕ＋Ｍｈ混合 阳性 ８ ３例 （０ １ ％ ） 经 检 验单纯 ｕ ６．４ ， ｕ与 Ｍｈ感 染及单纯 Ｍｈ与 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合 感染 的 阳 性率 比较 均有 ． ８ ９和 ８ ． ， 纯 ｕ ２１单 ｕ与 ｕ ｕ＋ Ｍｈ混合感染 的 阳性 率 比较 ：１ ０ Ｐ ．５（ ＞ ． ５ ， 显著 差 异 性 ， 示 女性 生 殖 ００ ）无 提 道支原体 感 染 以单 纯 Ｕ ｕ和 Ｕ ｕ＋Ｍｈ混 合感染 为 主 Ｍｈ感染 较少 ， 文 献 报 道 与 本相似 。
皮质 醇的分泌 ， 血清皮 质醇在 早晨 ６ ０ ：ｏ 左右达最高值 ， 随后下 降 ， 午夜 １ ：０ ２ ０达 最低值 ， 血液促 甲状 腺素 在深夜 达 峰值 ， 在正午 时分 为最低值 ， 生长激素在人清 醒 时水平很 低 ， 在入 睡后 水平 很高 。另外 ， 在夏 季 ， 由于人 们所 受光 照时 间延 长 ， 故 血清 维生 素 Ｄ水 平升 高。在冬季 血清 三 酰甘 油水 平最 低。 月经及妊娠对检验结果 的影 响 ： 雌二 醇 、 Ｓ Ｌ 孕激素水平在月经各期有所 Ｆ Ｈ、Ｈ、
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第十一章 分析前阶段的质量保证
全过程的质量管理是全面质量管理的一个重要 组成部分。根据检验工作的特点，将实验室质量管 理区分为分析前阶段、分析阶段、分析后阶段是对 实验室质量管理认识的深化。根据不同阶段的特点 和要求，提出相应的质量保证措施，标志着实验室 质量管理水平进一步提高。
第一节 分析前阶段质量保证的主要内容
• 一个患者需作什么检查（包括影像、心电图、内 窥镜、病理检查等等，检验检查是其中最常作的 检查的内容），需由负责的临床医师根据患者病 情来决定，但检验人员特别是检验医师在检测项 目中选择要发挥应有的作用。检测项目的选手往 往是临床工作与检验工作结合的起点，检验人员 在选择检测项目时，起着重要和不可忽视的作用。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
分析前阶段是指从医师选择检测项目提出检测 申请单直至将检测标本送至实验室这一阶段而言。 分析前阶段的质量保证是保证检测结果准确、可靠 的先决条件，它主要包括以下内容： 首先为保证检测（分析）过程在控制状态下正 常顺利地进行所采取的必要措施。主要是控制对影 响质量的诸要素。
第二节 检测项目的正确选择
第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基 本问题
分析前阶段质量保证的三个特点
• 影响要素的非可控性 • 质量缺陷的隐蔽性 • 责任的难确定性
建立分析前阶段质量保证的几个基本问题
分析前阶段的质量保证工作不仅是检测工作 质量保证体系的重要组成部分，也是医院医疗质 量保证体系的重要组成部分。因此这方面需要全 院各有关科室人员共同参与和配合。分析前阶段 的质量保证工作不仅是一个技术问题，更多的还 是管理问题，因此应该纳入医院医疗质量管理体 系内来解决。
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 惟一性标志 不同检测项目应有不同的标志（现用 真空采血管，大体上可作到这一点）。要防止张 冠李戴，贴错标签。标本容器的标签上至少应注 明下列内容： ①送标本科室及病床号； ②患者姓名及病历号； ③送检标本名称； ④检查项目； ⑤采集标本的时间。
标本的保存及输送
• 原则上，标本采集后应立即送检，如不能 立即送检，最好暂放冰箱保存。 • 标本应有专人输送至实验室，输送过程中 主要防止标本容器的破碎和标本的丢失。
• 分析前阶段质量管理的结果取决于下列条 件 • 检验人员在这一阶段应起的作用 • 对检验人员的要求
分析前阶段质量评估量不合格及质 量有缺陷的标本，计算其不合格率或缺陷 率。 • 利用患者标本的检测结果，从总体上评估 分析前标本的质量。
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生影响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
保证标本质量的基本措施 • 实验室对各类标本采集的要求应有明确规定或称 之为“采集标本须知”，或“标本采集规范”。 • 落实责任制 • 培训 • 建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制 度 检验科有专人接收标本，并按要求验收 • 统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、 防腐剂等），并保证在保质期内使用。
全过程的质量管理是全面质量管理的一个重要 组成部分。根据检验工作的特点，将实验室质量管 理区分为分析前阶段、分析阶段、分析后阶段是对 实验室质量管理认识的深化。根据不同阶段的特点 和要求，提出相应的质量保证措施，标志着实验室 质量管理水平进一步提高。
第一节 分析前阶段质量保证的主要内容
• 一个患者需作什么检查（包括影像、心电图、内 窥镜、病理检查等等，检验检查是其中最常作的 检查的内容），需由负责的临床医师根据患者病 情来决定，但检验人员特别是检验医师在检测项 目中选择要发挥应有的作用。检测项目的选手往 往是临床工作与检验工作结合的起点，检验人员 在选择检测项目时，起着重要和不可忽视的作用。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
分析前阶段是指从医师选择检测项目提出检测 申请单直至将检测标本送至实验室这一阶段而言。 分析前阶段的质量保证是保证检测结果准确、可靠 的先决条件，它主要包括以下内容： 首先为保证检测（分析）过程在控制状态下正 常顺利地进行所采取的必要措施。主要是控制对影 响质量的诸要素。
第二节 检测项目的正确选择
第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基 本问题
分析前阶段质量保证的三个特点
• 影响要素的非可控性 • 质量缺陷的隐蔽性 • 责任的难确定性
建立分析前阶段质量保证的几个基本问题
分析前阶段的质量保证工作不仅是检测工作 质量保证体系的重要组成部分，也是医院医疗质 量保证体系的重要组成部分。因此这方面需要全 院各有关科室人员共同参与和配合。分析前阶段 的质量保证工作不仅是一个技术问题，更多的还 是管理问题，因此应该纳入医院医疗质量管理体 系内来解决。
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 惟一性标志 不同检测项目应有不同的标志（现用 真空采血管，大体上可作到这一点）。要防止张 冠李戴，贴错标签。标本容器的标签上至少应注 明下列内容： ①送标本科室及病床号； ②患者姓名及病历号； ③送检标本名称； ④检查项目； ⑤采集标本的时间。
标本的保存及输送
• 原则上，标本采集后应立即送检，如不能 立即送检，最好暂放冰箱保存。 • 标本应有专人输送至实验室，输送过程中 主要防止标本容器的破碎和标本的丢失。
• 分析前阶段质量管理的结果取决于下列条 件 • 检验人员在这一阶段应起的作用 • 对检验人员的要求
分析前阶段质量评估量不合格及质 量有缺陷的标本，计算其不合格率或缺陷 率。 • 利用患者标本的检测结果，从总体上评估 分析前标本的质量。
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生影响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
保证标本质量的基本措施 • 实验室对各类标本采集的要求应有明确规定或称 之为“采集标本须知”，或“标本采集规范”。 • 落实责任制 • 培训 • 建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制 度 检验科有专人接收标本，并按要求验收 • 统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、 防腐剂等），并保证在保质期内使用。