中药管理
医院中药出库管理制度
一、总则为加强医院中药管理，确保中药质量，提高中药使用效率，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片、中成药等所有中药的出库管理。
三、出库管理原则1. 严格执行“先进先出”原则，确保中药饮片质量。
2. 出库过程必须遵循安全、准确、及时、高效的原则。
3. 严格执行岗位责任制，确保出库工作规范有序。
四、出库管理流程1. 需求申请（1）科室根据临床用药需求，向药剂科提出中药出库申请。
（2）药剂科对申请进行审核，确保申请合理、合规。
2. 出库准备（1）药剂科根据申请，核对库存，确认出库品种、规格、数量。
（2）药剂科对出库药品进行质量检查，确保药品合格、包装完好。
3. 出库复核（1）药剂科对出库药品进行复核，确保出库品种、规格、数量与申请相符。
（2）复核无误后，由药剂科主任或指定负责人签字确认。
4. 出库登记（1）药剂科对出库药品进行登记，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、出库日期、出库数量等。
（2）登记内容应与实际出库药品一致。
5. 出库交接（1）药剂科将出库药品与科室进行交接，并做好交接记录。
（2）科室确认药品无误后，签字确认。
五、出库管理要求1. 药剂科应配备专职或兼职人员负责中药出库工作，确保出库工作顺利进行。
2. 出库过程中，药剂科应严格执行药品管理制度，确保药品质量。
3. 药剂科应定期对出库药品进行盘点，确保库存准确。
4. 药剂科应建立中药出库台账，记录出库药品的相关信息。
5. 药剂科应定期对出库工作进行自查，发现问题及时整改。
六、监督检查1. 医院药学部门应定期对中药出库工作进行监督检查，确保出库工作符合相关规定。
2. 对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。
七、附则本制度由医院药学部门负责解释，自发布之日起施行。
中药的管理制度(范文格式9篇)
中药的管理制度（范文格式9篇）中药的管理制度篇11.购进调入药品要及时验收，贵重、毒性药品入库前须二人以上共同验收，验收时必须按原始凭证逐项检查数量、规格、中成药品批准文号、批号、期效、注册商标、外观质量、中药材的真伪优劣及饮片的炮制质量等，认真如实填写质量验收记录并签名。
验收合格的药品入合格品库，对不符合要求和质量标准的`应根据情况查明更正或退换；凡变质失效和伪劣药品应拒绝入库，并上报县药品监督管理局。
2.库存药品必须建立电脑帐页，要按发票和领药单据及时登帐，做好金额管理、数量统计，做到出入有据、帐物相符。
贵重药品要求每月核对帐目，库存药品必须每季盘点一次做好销存统计工作，发现问题应及时报告并处理。
3.仓储药品实行色标管理，并按其性质分类定位存放。
药品不得倒置，中药饮片应装入缸甏、铁皮箱等容器；中药材应上架存放；毒性药品必须按毒性药品管理制度管理，要排放整齐，保持清洁卫生。
每月定期通过电脑查询药品有效期报警。
定期检查药品有无潮湿变质、中药饮片有无霉变、虫蛀、走油等，特别是梅季更应勤查勤晒。
4.药品出库应遵守先进先出的原则。
药库管理人员要经常与临床联系，沟通药品供应情况，对长期积压的药品应及时报告科主任或通知医院药事管理委员会处理，对过期变质或破损的药品应及时办理报损手续。
5.药品发放应依据电脑中发药信息或领药单发放。
领发时必须点清数量，如有不符应立即核对更正，药库不得凭处方直接发放药品。
凡霉变、混有杂质、品名不清和不符合药用质量要求的药品一律不得发放使用。
6.注意安全，库内严禁吸烟，防止火灾，下班前注意关锁门窗，注意防盗。
中药的管理制度篇2一、目的：为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行GSP规定购进药品。
三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。
四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的`质量标准。
中药的管理
3、中药作用
是中医用以防治疾病的主要武器，自古以来，中医、 中药是一个不能分割的整体。中医药事业的发展和现 代医药又相互补充，共同承担保护人民健康的任务 中药(包括民族药)有深厚的群众基础，受到人们的喜 爱和信赖；在东南亚、港澳地区以及欧美国家中的华 人居住区亦受到欢迎 中成药历史悠久、经长期临床考验、安全有效、易于 携带、服用方便 中药以其资源、疗效及预防保健等优势，使其市场前 景越来越被国际认可
（2）毒性中药饮片须按国家有关规定，实行专人、专
库(柜)、专帐、专用衡器，双人双锁保管，做到帐、
货、卡相符
（五）中药管理的其他规定
1．购销活动
根据国务院规定，以下两类中药材
品种在购销中国家实行管理 第一类：野生、名贵品种：麝香、杜仲、厚朴、甘草
第二类：产地集中，调剂面大的品种
黄连、当归、川芎、生地、白术、白芍、茯苓、麦冬、
出口中药材须到对外经ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ贸易部审批办理“出口 中药材许可证”后，方可办理出口手续
国家对35种中药材出口实行审批
人参、鹿茸、当归、蜂王浆（粉）、三七、麝香、甘 草及其制品杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、 茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎生地、贝母、银花、 白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、 桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄
中药饮片：
中药
中成药：根据处方以中药材为原料加工而成
民族药：如藏药、蒙药等
2、中药饮片的概念：
“饮片入药，生熟异治”。
“饮片”是指在中医药理论指
导下，根据辨证施治和调剂、 制剂的需要，对中药材进行特
殊加工炮制后的制成品。中医
临床用以治病的药物是中药饮 片和中成药，而中成药的原料
中草药日常管理制度
第一章总则第一条为了加强中草药管理，确保中草药的质量和安全，保障人民群众用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有中草药采购、储存、调配、销售、回收等环节。
第三条本制度遵循“安全、高效、规范、严谨”的原则。
第二章中草药采购管理第四条采购部门应严格按照国家法律法规和行业规范，选择合法的中草药供应商。
第五条采购中草药时，应查验供应商的资质证明、产品合格证等相关资料。
第六条采购中草药时，应确保其质量符合国家标准，严禁采购假冒伪劣产品。
第七条采购中草药时，应按照采购计划进行，避免积压和浪费。
第三章中草药储存管理第八条储存部门应按照中草药的种类、规格、产地等进行分类存放。
第九条中草药应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，避免受潮、发霉、变质。
第十条储存中草药的仓库应配备温湿度计、防潮设施等，确保中草药质量。
第十一条储存部门应定期检查中草药的质量，发现质量问题应及时处理。
第四章中草药调配管理第十二条调配部门应严格按照处方要求，准确调配中草药。
第十三条调配中草药时，应核对处方、药品名称、规格、剂量等信息。
第十四条调配部门应定期检查中草药的库存，确保处方所需药品的供应。
第五章中草药销售管理第十五条销售部门应按照国家法律法规和行业规范，开展中草药销售业务。
第十六条销售中草药时，应向顾客提供真实、准确的产品信息。
第十七条销售部门应建立销售记录，详细记录销售品种、数量、时间、顾客信息等。
第十八条销售部门应定期检查销售记录，确保数据的真实性和准确性。
第六章中草药回收管理第十九条回收部门应按照国家法律法规和行业规范，开展中草药回收业务。
第二十条回收中草药时，应查验其来源、质量、规格等信息。
第二十一条回收部门应建立回收记录，详细记录回收品种、数量、时间、来源等。
第七章质量安全管理第二十二条质量管理部门应定期对中草药的质量进行抽检，确保其符合国家标准。
第二十三条质量管理部门应加强对供应商的监督，确保其提供的中草药质量符合要求。
中药药品管理分类
中药药品管理分类
中药药品管理分类通常可以按照以下几个方面进行分类：
1. 中药材管理：中药材是中药药品的原料，其管理包括中药材的种植、采收、加工、质量控制等方面。
2. 中药制剂管理：中药制剂是将中药材按照一定的配方和工艺加工而成的药品，其管理包括中药制剂的生产、质量控制、包装、标签等方面。
3. 中药饮片管理：中药饮片是将中药材进行加工、炮制而成的片剂，其管理包括中药饮片的生产、质量控制、包装、标签等方面。
4. 中药注射剂管理：中药注射剂是将中药制剂注射到体内的药品，其管理包括中药注射剂的生产、质量控制、包装、标签等方面。
5. 中药保健品管理：中药保健品是指以中药为主要原料，具有保健功效的产品，其管理包括中药保健品的生产、质量控制、包装、标签等方面。
需要注意的是，不同国家或地区对中药药品的管理分类可能存在差异，
具体应以当地的规定为准。
中药管理制度范文16篇
中药管理制度范文16篇现如今，很多地方都会使用到制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，以下是小编帮大家整理的中药管理制度范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
中药管理制度范文（篇1）根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。
一、煎药人员应当每年至少体检一次。
传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
二、煎药人员应当注意个人卫生。
煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
三、煎药应当使用符合国家卫生标准的.饮用水。
待煎药物应按照规定进行浸泡。
四、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。
五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。
煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。
煎干或煮焦者禁止药用。
八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。
十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。
用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。
中药管理制度范文（篇2）1.做好中成药、饮片的采购、养护、供应工作，做到品种齐全，不脱销、不积压，保证医疗和科研用药需要。
2.入库时必须认真验收，对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对，不合格品不得入库。
3.发出药品、中药饮片，须凭调拨单，经过核对，双方签字后方可发出。
4.库存的药品、中药饮片要分类定位存放。
药品与中药饮片要区分陈列。
中药饮片要按照其性质、性状分类保管，易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护。
中药管理制度(9篇内容范文)
中药管理制度（9篇内容范文）中药管理制度篇11、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配。
2、药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊、住院处方的调配。
调剂人员应由中（西）药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。
3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌，以及是否计价交款（记帐）无误后，方能调配，如有疑问，必须找处方医生问明，并及时更正，签名后再予配方，凡处方内缺味药品，应经处方医生更改后才可调配，调配人员不得擅自改动或代用。
凡超过剂量，违反配制禁忌的处方，调剂室有权拒配。
4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。
配方时要按方称量。
一方多剂药，分包要等量。
不得估量抓药，更不能以手代秤。
除定量制成品以及只、条、个、为单位者外，一律用戥称取，每剂药品误差不得超过5%。
周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。
5、调配过程中，凡矿石、贝壳、果实种子类药品，均需打（杵）碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱另包，并在小包上注明煎服方法。
6、凡医生注明急重病的.处方，一律给予优先配发。
7、药房应根据工作量配备复核员。
复核人员应认真复核，查对配方有无漏配、错配，确无错漏签名包装。
发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度（查处方内容、药品质量、配伍禁忌。
对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂数、瓶签）。
药房领导要经常深入药房，抽查复核剂质量。
8、毒性中药，按有关麻、毒、剧药管理条例管理。
贵重药品要有专人负责，专柜保管，专册登记，逐方销存，并定期检查销存情况。
9、药品应分类存放，药斗和药瓶应贴品名标签，药品更位，标签随即更改。
新增药品及短缺品种，应及时通知有关科室。
10、补充药品时，原有药品应置放在新补充药品上面，以避免药品积压、保证药品质量。
11、药房的衡量器具，应经常保持清洁，固定位置存放，定期检查灵敏度。
药事管理 第五章 中药管理
野生 药材 物种 4种
27种
中药材 3种 17种
名称
虎骨(现已禁止入药)，豹骨，羚羊角，鹿 茸(梅花鹿) 鹿茸(马鹿)，麝香，熊胆，穿山甲，蟾酥， 哈蟆油，金钱白花蛇，乌梢蛇，蕲蛇，蛤 蚧，甘草，黄连，人参，杜仲，厚朴，黄 柏，血竭
三级保护 45种 22种
川贝母，伊贝母，刺五加，黄芩，天冬，
猪苓，龙胆中，防风，远志，胡黄连，肉
第五章 中 药 管 理
95
1
《药品管理法》第三条
• 国家发展现代药和传统药，充分发挥其
在预防、医疗和保健中的作用。
• 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。
95
2
本章涉及到的法律性文件
1. 《药品管理法》（含实施条例）对中药材、 中药饮片、中成药的管理规定；
2. 《中药品种保护条例》《野生药材资源保 护管理条例 》★
养。
95
18
（二）野生药材资源保护管理
一级管理：濒临灭绝状态 的稀有珍贵野生药材物 种。
二级管理：分布区域缩 小，资源处于衰竭状态 的重要野生药材物种。
三级管理
三级管理：资源严重减少
的主要常用野生药材物种 。
1.国家重点保护的野生药
材9物5 种管理
19
国家重点保护野生药材物种名录
分级 一级保护 二级保护
Җ 绝大数为二级保护品种。
95
36
（二）中药保护品种申请类别
初次保护 同品种保护 延长保护期
95
37
初次保护申请
➢ 定义：初次保护申请，是指首次提出的中药 品种保护申请；其他同一品种生产企业在该 品种保护公告前提出的保护申请，按初次保 护申请管理。
➢ 多家企业生产，应由原研企业提出首次申报）
中药管理
中药管理大纲解析第一节中药和中药创新发展一、中药的概念是在中医药理论指导下，用以防病治病的药物。
二、中药的分类1.中药材：指植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。
鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。
道地药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。
2.中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的制成品，可直接用于临床。
广义是指凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。
狭义则指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等称为饮片。
3.中成药：是经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。
三、中药的创新和发展体系《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（2017.10），对支持中药传承和创新做出新规定：1.建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系。
2.中药创新药，应突出疗效新的特点；中药改良型新药，体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批；天然药物，按照现代医学标准审评审批。
3.鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势，加强中药质量控制。
重要支撑文件1.《中医药创新发展规划纲要（2006－2020年）》总体目标：（1）传承和创新；（2）互补融合；（3）应用与弘扬。
2.《中药材保护和发展规划（2015－2020年）》20153.《中医药健康服务发展规划（2015－2020年）》20154.《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》20165.《中华人民共和国中医药法》（2017年7月1日起施）第二节中药材管理一、中药材的生产、经营和使用管理（一）中药材种植、养殖管理1.国家建立道地中药材评价体系（1）支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设；（2）道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
第八章中药管理
现有资源
医疗资源—— 医疗资源—— 目前，全国有中医医院2682所，中医人员33万人，中 目前，全国有中医医院2682所 中医人员33万人， 万人 西医结合医师1.5万人 全国95％ 万人。 西医结合医师1.5万人。全国95％以上的综合医院设有 中医科。 中医科。 在农村基层100万乡村医院中 万乡村医院中， 在农村基层100万乡村医院中，约有半数人员应用中医 或中西医两种方法进行医疗保健服务。 或中西医两种方法进行医疗保健服务。 教育资源—— 教育资源—— 全国共有高等中医药院校25所 在校学生8.3万余人 万余人， 全国共有高等中医药院校25所，在校学生8.3万余人， 学科层次有博士、硕士、本科和专科；58所高等院校设 学科层次有博士、硕士、本科和专科；58所高等院校设 有中医、中药类专业。另有50所中等中医药学校 所中等中医药学校。 有中医、中药类专业。另有50所中等中医药学校。
中药现代化的内涵及演变
1998年
提高中药在国际市场的竞争能力 与现代科学、现代医学接轨
中药现代化的内涵及演变
2002年
基本建立起比较完善的中医现代诊疗体系 制定出现代评价方法和技术标准体系 形成有效的提高生存质量的养生保健体系 中西医结合防治重大疾病的完整方案和评价体系
目前中医药现代化的主要观点
包装标签
《中共中央、国务资源 中药生产 ——集约化、规模化 中药经营 ——少环节、多形式、渠道清晰、行为规范 中药质量标准
《中华人民共和国中医药条例》
遵循继承与创新相结合原则 开展中医药专家经验和技术继承 保护野生中药材资源，扶持濒危 动植物中药材人工代用品研究开发
废医存药论 传统发展论
形态结构和实证方法，重思辩轻 “只有返本才能创新，无论是 解构派—— 留方剂、中药等临床经验。 逻辑，重实用轻理论，理论高度 通过全面整理，利用扬弃的方法，剔除其 中医药现代化还是中医药创新， 中医药学理论言必称经旨，法 泛化，能自圆其说而无法突破 粗糙甚至荒谬的部分，继承发扬其合理科 只有与五千年的传统一脉相承， 必效先哲，真伪不辨、以讹传讹、 学的部分，以期获得严密的逻辑性和科学 中医药学应该象西医药学一样， 只有在中医药学自身的规矩准绳 谬说混杂，必将被现代科学发展 性。 经过科学革命，运用西方科学公 内发展，中医药的现代化才能真 解体派—— 的大势抛弃，保留下来的可能只 认的科学方法，中医药引入现代 正开花结果，中医药的创新才能 将中医药学中的有效治疗方法或有效治疗 是临床用药的经验。 科学技术，融入现代医药学 真正落到实处” 药物脱离中医药学基础理论而被现代医药
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第六章中药管理
1、中药材和中药饮片应分库保存
2、《中华人民共和国中医药法》自2017年7月1日起正式执行
3、《中药材保护和发展规划》的目标：
A.100种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖
B.100种中药材质量标准显著提高
C.全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%
D.种植养殖中药材产量年均增长10%
E.中药材生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%
F.流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%
4、对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名
5、中药材产地初加工是在中药材产地对中药材进行洁净、除去非药用部分、干燥等处理。
严禁滥用硫黄熏蒸等方法，二氧化硫等物质的残留必须符合国家规定。
6、地道药材加工时，应按照传统方法进行加工。
如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。
7、乡村中医药技术人员不得自种自采自用的中草药：
A.医疗用毒性中草药
B.麻醉药品原植物
C.瀕稀转生植物药材
8、乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。
9、租用摊位经营自产中药材，需经中药材专业市场管理机构审查批准。
10、城乡集市贸易市场不得销售中药材以外的商品。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
11、新发现和由国外引进的中药材必须经国家药品监督管理部门批准后，方可销售。
12、首次进口药材已有法定标准的，审批机关是国家食品药品监督管理总局
13、首次进口药材无法定标准的，检验机关是中国食品药品检定研究所
14、非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批
15、《进口药材批件》中的一次性有效批件有效期是1年，多次使用批件有效期2年。
16、《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
17、国家食品药品监督管理部门对濒危物种或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
18、野生药材资源分类
19、野生药材资源管理：
20、药饮片包装必须印有或贴有标签。
标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
21、中药饮片监督管理：
①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
22、储存中药饮片应当设立专用库房
23、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监督管理部门备案
24、中药饮片调整每剂量误差应在5%之内
25、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6克。
处方保存3年备查。
26、毒性中药饮片必须实行“专人、专库（柜）、专账、专用衡器”，“双人双锁”保管
27、申请专利的中药品种不适用《中药品种保护条例》
28、中药品种保护等级：
29、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关“保密的规定办理”。
30、被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产，临床用药紧张的中药保护品种另有规定除外。
31、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过“国家药品监督管理部门”批准同意。
否则，不得办理。
32、对违反本《条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由“县级以上药监部门”以“生产假药”依法论处。
33、伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由“县级以上药监部门”没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格3倍以下罚款。
34、委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
35、医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号。
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
36、2016年2月3日，国务院取消中药材生产质量管理规范认证
37、中药保护品种的范围依据《中药品种保护条例》，受保护中药品种，必须是列国家药品标准的品种。