皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望(完整版)
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望(完整版)
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望（完整版）心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。
据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。
近30年来，大陆SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
及时有效地除颤是预防SCD 的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。
但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。
部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。
为满足临床需求，填补TV-ICD的缺陷和不足，皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
其无需植入心内电极，简化了手术过程，避免了TV-ICD 电极相关并发症，活动限制少，为SCD高危患者提供了新的治疗选择。
本文旨在阐述S-ICD的工作原理及临床应用。
一、S-ICD的组成及工作原理S-ICD主要由脉冲发生器和皮下电极导线构成。
其植入以体表解剖标志为参照，不需要X线照射。
脉冲发生器植入患者胸部左外侧第6肋水平腋前线和腋中线之间的皮下组织囊袋中。
皮下电极导线长45cm，两端有两个感知电极，两者中间有一直径3mm、长8cm的除颤线圈电极，电极经皮下隧道置于胸骨左缘1-2cm，近端位于剑突，远端位于胸骨柄。
导线自第6肋水平行至左侧腋前线，与脉冲发生器相连，组成三个感知向量，S-ICD可自动选择最佳的感知向量，用于心脏节律分析及室性心律失常检测。
与TV-ICD的腔内心电图不同，S-ICD获得的皮下心电信号类似于体表心电图，具有更高的分辨率，从而有利于通过形态学匹配来识别心脏节律。
2023年心脏除颤器行业市场环境分析
2023年心脏除颤器行业市场环境分析随着人民生活水平的不断提高以及医疗技术的进步，心脏除颤器行业逐步成为国内一种重要的新兴产业。
心脏除颤器是一种可以将人体心脏恢复到正常的心率的医疗器械，其中包括传统的手持除颤器以及CO-CPR心肺复苏系统等多种设备。
目前，心脏除颤器市场行业整体呈现良好的发展势头，市场规模逐渐扩大，市场环境也得到了不断改善。
下面分别从市场需求和发展趋势两方面对市场环境进行分析。
一、市场需求分析1. 心脏疾病普遍存在心脏病的发病率一直处于高位，有统计数据显示约有5成的人存在一定的心脏问题，例如心律失常、冠心病等。
随着人们年龄的增长、生活方式的改变（如大量吸烟、饮酒等）、压力过大等原因，导致心脏病的发病率逐渐提高，因此心脏除颤器的需求也在逐年上升。
2. 快速救治需求迫切心脏病发作时，时间就像魔鬼一样快速流逝，因此能够提高救治效率的心脏除颤器的需求也越来越迫切。
尤其是外出旅游、公共场合甚至体育场馆等地，更应该配备心脏除颤器以提高突发情况的应急救治能力。
据专家预测，在未来5年，医疗器械市场中国年复合增长率将达到20%左右，心脏除颤器市场也会保持相同的速度增长。
3. 社会意识逐渐增强随着公众健康意识的提高，社会上对心脏除颤器的使用也逐渐得到大众认知。
从基础医疗机构到高级医院等各种设施越来越普及，心脏除颤器的设备及相关培训也在不断地开展，方便更多的人了解心脏除颤器的使用和应用。
二、发展趋势分析1. 科技含量的不断提升随着现代医疗技术的不断推广和深入应用，心脏除颤器的设备种类不断增加，如智能化、便携型、云端接入、自动化等新型的心脏除颤器设备。
此外，CO-CPR心肺复苏系统也越来越受到业内外的关注和认可，这将促进行业的不断发展。
2. 医疗市场的不断扩大现在整个全球医疗器械市场在不断扩大，而中国医疗器械市场的发展也不言而喻。
据统计，心脏除颤器在中国的年销售总量逐年增加，2018年销售总量近千万台，市场规模约为320亿人民币，未来这一数据将逐年上升。
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景(完整版)
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景（完整版）植入式心脏复律除颤器（ICD）1980年首次成功植入人体开启了心源性猝死治疗的一个新时代，长期以来的临床证据已证明ICD可以改善多种致心源性猝死疾病的死亡率。
自1998年开始，ACC/AHA将ICD作为二级预防的IA类推荐，最新的指南推荐的ICD的适应证包括多种心脏病心源性猝死的一级预防和二级预防，已成为预防心源性猝死的主要治疗手段。
传统的ICD系统是通过外周静脉送入ICD导线至右心室，并与埋藏在左胸部皮下的脉冲发生器相联，除颤电极导线在静脉及心腔内。
近年来一种全皮下ICD（subcutaneous ICD，S-ICD?）系统问世并开始应用于临床，本文就该系统的临床应用于前景进行介绍。
一、经静脉ICD存在的不足虽然ICD对于心源性猝死的防治具有跨时代的医院，但相关并发症始终是临床应用的困扰。
经静脉ICD系统的并发症包括操作相关的急性并发症和源于感染和电极功能不良的晚期并发症。
急性并发症包括气胸、创伤性胸腔积液、电极移位、血肿和感染，这些并发症的发生率较低，一项荟萃分析表明，ICD植入后的最初16个月所有并发症的发生率为9.1%。
长期的并发症主要源于电极功能不良和器械感染。
与普通起搏器电极相比，ICD电极的故障更常见，这与ICD电极组件多、工程学上更为复杂有关。
长期的研究表明，电极无故障率五年后快速下降，8年时降至60%，10年时年故障率达20%。
感染风险是经静脉ICD另一个终身存在的顾虑，更换发生器是一个特别受关注的时间点，因为此时感染风险几乎较初次安装时翻倍[1]。
REPLACE研究是一项多中心前瞻性注册研究，评估接受心脏植入电子装置发生器更换的患者，结果表明，更换IDC或CRT-D时感染的发生率为1.6%[2]。
同时期的队列研究表明，单腔或双腔ICD平均电池寿命为5.9年，CRT-D为4.9年[3]。
这样一来，大多数ICD植入患者一生至少需要更换一次发生器，有些则需要多次更换，尤其是对CRT有着阳性反应的患者。
最新：全皮下心律转复除颤器与其他心脏植入性电子装置共存的管理现状和进展
最新：全皮下心律转复除颤器与翼他心脏植入性电子装置共存的筐理现状和避展植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defi-brillator, ICD）是降低心脏性猝死（sudd en cardiac death , SCD）风险和高危患者全因死亡率的有效工具，真应用于｜｜伍床已40年左右。
随着临床病例的积累，尽管体现出了卓越的临床效果，常规径静脉ICD( tans venous I C D,T V I C D）的弊端亦被充分暴露，包捂导线故障、静脉系统血栓和静脉狭窄／闭塞、感染风险、拨除的困难、高致死率及缺乏静脉入路时无法植入等。
有套萃分析报道，经过14年随访，不同型号的TV-I CD导线年故障率最低为0.25%～0.4%，最高可达2.08%～2.9%。
全皮下心律转复除颤器（subcutaneous cardioverter defi-brillator , S I C D）全系统均在皮下，明显减少导线相关并发症，很大程度上克服了TV-I CD的弊端。
目前已经正式发袤的｜｜面床研究显示，S-I CD在降低全因死亡率方面不劣于TV-I CD且真导线相关不良事件发生率较TV-I CD 明显降低（1.4%对6.6%）。
因此对于无起搏／抗心动过速起搏／心脏再同步治疗（cardiac resynchronization therapy , CRT）需求的患者，S-I CD可作为优先推荐。
然而，因患者疾病的复杂性或进展性，一些患者需植入真他心血管植入型电子装置（ca rdiovascular implantable electronic device , CI E D）或存在与真共存的问题。
这些CIED因真作用机制、算法完全不同，与之共存时是否存在中目亘干扰的问题，越来越受到临床的重视。
随着病例数的积累，已经有一些临床研究或案例公开发表。
因此，本文就S-ICD与真他CIED共存的必要性、安全性和注意事项等做一介绍，期望给临床医生、装置工程师提供一定参考。
2024年医用除颤器市场分析现状
2024年医用除颤器市场分析现状引言医用除颤器是一种用于治疗心脏室颤和心室扑动的设备。
它通过向患者施加电击，使心脏恢复正常的心律。
医用除颤器在临床上广泛应用，对于抢救心跳骤停的患者至关重要。
本文将对医用除颤器市场的现状进行分析。
市场规模医用除颤器市场目前呈现稳步增长的态势。
据市场研究公司的数据显示，2019年全球医用除颤器市场规模达到了X亿美元，并预计在未来几年内将以X%的年复合增长率继续增长。
市场驱动因素以下是目前推动医用除颤器市场增长的关键因素：1. 心血管疾病的高发率心血管疾病是全球最主要的死因之一，每年造成数百万人死亡。
心脏骤停是心血管疾病的主要并发症之一，而医用除颤器是抢救心脏骤停患者的重要设备。
心血管疾病的高发率推动了医用除颤器市场的增长。
2. 医疗技术的进步随着医疗技术的不断进步，医用除颤器变得更加智能化和便携化。
现代医用除颤器具有更先进的监测和分析功能，并且体积更小、重量更轻，使得医疗人员在急诊情况下更容易使用。
这些技术的进步推动了医用除颤器市场的增长。
3. 医疗资源的增加随着全球医疗资源的不断增加，医用除颤器的普及程度也在提高。
越来越多的医疗机构配备了医用除颤器设备，使得更多的人能够及时得到抢救。
这种医疗资源的增加推动了医用除颤器市场的增长。
市场竞争格局目前，医用除颤器市场呈现出较为激烈的竞争格局。
主要的竞争者包括跨国医疗设备制造商、本地医疗设备厂商以及新兴科技公司。
这些竞争者通过推出更先进的产品、提供更全面的服务以及建立更广泛的销售和分销网络来争夺市场份额。
市场前景与挑战医用除颤器市场的前景仍然广阔。
预计随着全球心血管疾病的不断增加，以及医疗技术的不断进步，医用除颤器市场将继续保持稳定增长。
然而，市场也面临着一些挑战，例如竞争日益激烈、价格竞争压力、法规和政策的变化等。
结论医用除颤器市场目前呈现稳定增长的态势，并且前景广阔。
心血管疾病的高发率、医疗技术的进步以及医疗资源的增加是推动市场增长的关键因素。
最新：全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识(2023)
最新：全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识（2023）一、前言心脏性猝死（sudden cardiac death，SCD）发病突然，是严重威胁人类健康的公共卫生问题。
植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator，ICD）是SCD最有效的治疗措施[1-2]。
目前，经静脉ICD（transvenous ICD，TV-ICD）应用于临床已有40余年，有效地预防了SCD。
然而，TV-ICD需要通过静脉将除颤导线送入右心系统，存在静脉通路狭窄/闭塞导致植入困难，血管穿刺相关并发症，导线断裂、感染、三尖瓣反流等导线相关并发症和问题[1-2]。
为解决上述问题，全皮下植入型心律转复除颤器（subcutaneous ICD，S-ICD）应运而生。
S-ICD是不需要在心腔内放置导线而具有感知和除颤功能的新型除颤治疗系统，包括导线和脉冲发生器，无需经静脉路径，均埋于皮下，可避免TV-ICD所面临的导线相关并发症，也降低了系统性感染的风险。
导线具有近、远端两个感知电极，与脉冲发生器之间可组合成为3种感知向量。
S-ICD可提供高达80 J的除颤能量，并在除颤后提供30 s的经胸起搏。
S-ICD的概念最早始于1991年，于2001年开启临床研究。
第一代S-ICD（脉冲发生器体积69 cm3，预期使用寿命5.1年）于2009年获得欧盟（Conformite Europeenne，CE）认证、2012年获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）认证。
2015年推出了第二代S-ICD，此时脉冲发生器体积缩小至59.5 cm3，使用寿命延长至7.3年，并具备远程监测功能。
2016年，第三代S-ICD推出。
第三代S-ICD在INSIGHTTM算法基础上增加了SMART PassTM算法，用于减少T波过感知，同时，还具备1.5 T磁共振兼容、心房颤动（房颤）监测的功能。
植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议
植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议植入型心律转复除颤器(ICD) 目前认识和建议王方正张澍任自文郭继鸿胡大一陈新代表中华医学会心电生理起搏分会及中国生物医学工程学会心脏起搏与电生理分会ICD专家工作组植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议概述1969年Mirowski 狗实验成功。
1972年研究生产成功(与Medrad公司合作), 1980年2月4日，第一例用于临床(Johns Hopkins) 命名为植入型心律转复除颤器(automatic implantable cardioverter defibrillator:AICD)。
1986年经静脉―皮下途径成功。
1988年第二代ICD,具有程控功能。
1989年第三代ICD,分层次治疗(tiered therapy) 1995年双腔ICD问世，带DDD或DDDR起搏植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议ICD治疗适应证I类1、非一过性或可逆性原因引起的室颤或室速所致的心脏骤停。
(A级) 2、自发的持续性室速。
(B级) 3、原因不明的晕厥，在心电生理检查时能诱发有血流动力学显著临床表现的持续性室速或室颤，药物治疗无效，不能耐受或不可取。
(B级) 4、伴发于冠心病、陈旧性心肌梗死和左室功能障碍的非持续性室速，在心电生理检查时可诱发持续性室速或室颤，不能被I 类抗心律失常药物所抑制。
(B级) 5、病因未确定的晕厥反复性发作，伴有心室功能障碍和心电生理检查诱发出室性心律失常，而排除了其他可能引起晕厥的原因(C级)植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议IIA类无IIB类1、推测心脏骤停是由于室颤所致，而由于身体其他原因不能进行心电生理检查。
(C 级) 2、在等待心脏移植时，有归咎于持续性室性快速心律失常的严重症状。
(C级) 3、诸如长QT综合征或肥厚型心肌病等有致病性室性快速心律失常高危的家族性或遗传性疾病。
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景(完整版)
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景（完整版）植入式心脏复律除颤器（ICD）1980年首次成功植入人体开启了心源性猝死治疗的一个新时代，长期以来的临床证据已证明ICD可以改善多种致心源性猝死疾病的死亡率。
自1998年开始，ACC/AHA将ICD作为二级预防的IA类推荐，最新的指南推荐的ICD的适应证包括多种心脏病心源性猝死的一级预防和二级预防，已成为预防心源性猝死的主要治疗手段。
传统的ICD系统是通过外周静脉送入ICD导线至右心室，并与埋藏在左胸部皮下的脉冲发生器相联，除颤电极导线在静脉及心腔内。
近年来一种全皮下ICD（subcutaneous ICD，S-ICD?）系统问世并开始应用于临床，本文就该系统的临床应用于前景进行介绍。
一、经静脉ICD存在的不足虽然ICD对于心源性猝死的防治具有跨时代的医院，但相关并发症始终是临床应用的困扰。
经静脉ICD系统的并发症包括操作相关的急性并发症和源于感染和电极功能不良的晚期并发症。
急性并发症包括气胸、创伤性胸腔积液、电极移位、血肿和感染，这些并发症的发生率较低，一项荟萃分析表明，ICD植入后的最初16个月所有并发症的发生率为9.1%。
长期的并发症主要源于电极功能不良和器械感染。
与普通起搏器电极相比，ICD电极的故障更常见，这与ICD电极组件多、工程学上更为复杂有关。
长期的研究表明，电极无故障率五年后快速下降，8年时降至60%，10年时年故障率达20%。
感染风险是经静脉ICD另一个终身存在的顾虑，更换发生器是一个特别受关注的时间点，因为此时感染风险几乎较初次安装时翻倍[1]。
REPLACE研究是一项多中心前瞻性注册研究，评估接受心脏植入电子装置发生器更换的患者，结果表明，更换IDC或CRT-D时感染的发生率为1.6%[2]。
同时期的队列研究表明，单腔或双腔ICD平均电池寿命为5.9年，CRT-D为4.9年[3]。
这样一来，大多数ICD植入患者一生至少需要更换一次发生器，有些则需要多次更换，尤其是对CRT有着阳性反应的患者。
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皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望（完整版）
心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。
据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。
近30年来，大陆SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
及时有效地除颤是预防SCD 的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。
但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。
部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。
为满足临床需求，填补TV-ICD的缺陷和不足，皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
其无需植入心内电极，简化了手术过程，避免了TV-ICD 电极相关并发症，活动限制少，为SCD高危患者提供了新的治疗选择。
本文旨在阐述S-ICD的工作原理及临床应用。
一、S-ICD的组成及工作原理
S-ICD主要由脉冲发生器和皮下电极导线构成。
其植入以体表解剖标志为参照，不需要X线照射。
脉冲发生器植入患者胸部左外侧第6肋水平腋前线和腋中线之间的皮下组织囊袋中。
皮下电极导线长45cm，两端有两个感知电极，两者中间有一直径3mm、长8cm的除颤线圈电极，电极经皮下隧道置于胸骨左缘1-2cm，近端位于剑突，远端位于胸骨柄。
导线自第6肋水平行至左侧腋前线，与脉冲发生器相连，组成三个感知向量，S-ICD可自动选择最佳的感知向量，用于心脏节律分析及室性心律失常检测。
与TV-ICD的腔内心电图不同，S-ICD获得的皮下心电信号类似于体表心电图，具有更高的分辨率，从而有利于通过形态学匹配来识别心脏节律。
S-ICD对每次事件可提供最多5次电击治疗，每次固定释放80J的双相波除颤能量。
除颤电流回路由线圈电极和机壳组成，线圈电极至机壳为标准极性，机壳至线圈电极为逆向极性。
一次除颤失败后，S-ICD会自动反转极性进行再次除颤。
系统自动存储并选择最后一个极性方向作为默认设置。
S-ICD无起搏功能，但在除颤后30s内可提供经胸起搏。
二、SICD的适用人群
并不是所有有ICD植入适应症的患者都适合植入S-ICD。
在2015年的欧洲心脏病学会(ESC)室性心律失常和SCD预防的指南中,已将S-ICD 列为Ⅱａ类选择,用于需植入ICD但无需起搏和CRT的患者。
根据2017年AHA/ACC/HRS对室性心律失常和SCD的指南，S-ICD是高危感染患
者或无适当静脉通路、无心动过缓、无双心室起搏和/或抗心动过速起搏(ATP)患者的IIa类推荐。
这部分患者多年轻、因肥厚性心肌病、长QT综合征、Brugada综合征等遗传性心肌病或心律失常需植人ICD。
研究发现，存在非持续性室速或单形性室速的患者，其通过ATP治疗终止室速的概率增加，故这部分患者不适合植入S-ICD。
有植入S-ICD适应症的患者在手术前需进行心电图筛选，评估QRS波时限、QTc间期、R/T比值，以避免R波感知不足和/或T波过感知。
这些参数必须在几个不同的体位进行检测，以系统评估患者在现实生活中心电信号的检测能力。
据统计，约7%-15%的患者没有通过筛选测试，无法植入S-ICD。
三、S-ICD的临床应用及进展
S-ICD作为一项新技术，其安全性和有效性备受关注。
Bardy等首次对S-ICD的除颤效果进行研究，比较发现其术中诱发的室颤终止效果与TV-ICD相当，对55例S-ICD植入者随访了（10±1）个月，其中3例患者发作了12 次室速，均被正确识别并终止。
IDE研究是一项前瞻性多中心非随机临床研究，共纳入321例患者，评价S-ICD的安全性和有效性，结果显示S-ICD系统对诱发的室颤终止率100％，99％的患者在180d内无系统性并发症，不到1年的随访时间内存在13.1%的误放电率。
EFFORTLESS研究对42所医院的S-ICD植入者进行前瞻性随访研究，平均随访3.1年，观察围手术期(术后30天)和术后360天并发症率及房颤
和其他室上性心动过速的误放电率。
结果显示：30天内并发症率为4.1%，1年并发症率为8.4%。
在随访的第一年，1.5%的患者被诊断为室上性心动过速，8.1%的患者被误放电。
随访3.1年后，2.3%的患者被诊断为室上性心动过速，11.8%的患者被误放电。
另一个随访时间长达6.1年的研究中，58%的患者更换了电池，植入的第一代1010 S-ICD的电池平均寿命为5.6年，并发症率为3%，年适当放电率为3%，年误放电率为4%，随访期间未发现导线故障。
研究发现，对于室速，S-ICD 和T-ICD都有很高的识别率，但在室上性心律失常鉴别方面，S-ICD显著优于TV-ICD。
最初S-ICD仅具有>180次／min的单个除颤区，不能进行窦性心动过速、室上性心动过速的鉴别，导致发生较多的误放电。
而当前S-ICD采取双区计数，除颤频率提高至220次／min，引入了更长的鉴别诊断时间和更多的鉴别诊断方法，使误放电率从13.5%降至11.4%。
由于S-ICD在胸腔外除颤，且除颤阈值较高，为保证正常工作，建议进行除颤测试。
研究发现，体型越胖的患者，其首次除颤转复成功率约低，故对该类患者可定期进行除颤测试。
一项荟萃分析综合了2013-2018年相关研究结果，共纳入7820名研究对象（S-ICD组2950名，TV-ICD组4870名）结果显示：S-ICD组与TV-ICD组感染发生率、死亡率、误放电率（9.9%vs 7.9%）无显著差异，S-ICD组发生误放电常见的原因是过感知(尤其是T波)、肌电干扰、QRS波双倍计数，而TV-ICD组误放电更多的与室上性心动过速有关。
与TV-ICD组相比，S-ICD组减少了电极相关的并发症，且电极移位发生率
更低，而TV-ICD组发生气胸的风险更高。
S-ICD主要并发症包括电极导线移位和感染，1%-1.3%的感染发生和设备有关，其他危险因素包括糖尿病、终末期肾病、慢性阻塞性肺病、术后血肿、电极移位再次手术、手术时间。
随着术者经验的积累和导线固定器械的使用，可有效降低并发症发生率，这一结果符合学习曲线。
ICD放电给患者带来不适且会产生恐惧感，影响患者的生活质量，比较S-ICD组和TV-ICD组，12个月的随访结果显示：两组健康相关生活质量和抑郁水平相似，但S-ICD患者焦虑水平较低，随着时间的推移，抑郁程度也有较大程度减低，这提示S-ICD植入对患者的精神心理影响更小，可能是一个更好的治疗选择。
植入器械更换增加患者的感染率和并发症发生率，因此脉冲发生器的使用寿命是ICD植入时需要考虑的重要问题。
第一代S-ICD的脉冲发生器使用寿命约5年，体积约70ml、重约145g ，是TV-ICD发电机的两倍重和两倍大小。
第二代EMBLEM? S-ICD在此基础上进行改进，尺寸缩小了20%，而电池寿命提高了40%，并且增加了远程监测功能，但其电量还未达到TV-ICD标准。
S-ICD无永久性起搏及抗心动过速起搏功能，在抗缓慢性心律失常方面不能取代TV-ICD，对于缺乏血管通路的心脏起搏器需求患者而言，S-ICD与无导线起搏器相结合，虽然丧失了房室配合，但增加了心室起搏功能，对患者起着治疗效果。
左室辅助装置（LVAD）越来越多用于缓解晚期心衰，有研究发现，由于存在电磁干扰以及QRS 电压的衰减可导致不适当感知，影响S-ICD正常运作。
MRI是临床常用的检查方法，由于可能导致设备故障、损伤心肌、起搏阈值增高等不良后果，
目前市面上多数的心脏起搏器及ICD植入者不能进行MRI检查。
S-ICD 不直接与心脏接触，为了评估其与MRI的兼容性，Keller J等进行了一项单中心前瞻性非对照试验，结果表明：S-ICD患者进行1.5T磁共振检查是安全的，但这需要更多数据来进一步论证。
四、展望
多项研究表明，S-ICD是TV-ICD的有效替代治疗方法，特别是对于无适当静脉通路或感染风险高的患者而言是一个良好的选择。
S-ICD无永久起搏功能，其与无导线起搏器可相互补充，但两者可能存在交叉感知，需更多研究来解决两个设备间的有效通信问题，以确保可靠的抗心动过缓起搏和抗心动过速治疗，同时不会干扰S-ICD的有效放电，进一步的数据尚需大规模的随机对照试验加以验证和评价。