兽用生物制品保管与使用注意事项
兽用生物制品保藏、运输管理和相应的应急预案制度
兽用生物制品保藏、运输管理和相应的应急预案制度1、兽用生物制品保藏管理。
（1）兽用生物制品必须按其温度要求分别储存再相应的冻库中，要求摆放整齐，疫苗与库壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，并按品种、批号分类存放。
（2）冷库运行应符合兽用生物制品的存储温度要求，并配备温度计用于监测冷库温度。
其中，冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下。
（3）对兽用生物制品，仓管员应执行“先产先出”和按批号发货的原则发货。
（4）于每天上班后（上午9:00左右）和下班前（17:00左右），仓管员对冻库温度进行检查记录，确保兽用生物制品储存温度控制在冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下的正常范围内，湿度控制在45%—75%之间。
同时，仓管员因故外出不能进行日常监测时，要做好交接班。
（5）冷库制冷设备、发电机等冷链设备要定期进行检查、保养，确保冷链设备正常运行。
同时，如实登记每次检查、保养情况。
2、兽用生物制品保藏应急预案（1）冷链设备出现异常或故障应及时报告企业负责人和质量管理机构负责人，迅速组织专业人员进行检查和修理，及时排除冷链设备异常或故障，非专业技术人员不得随便拆卸。
（2）如遇到停电，仓管员要立即启用备用发电机，确保兽用生物制品的存储温度不超出规定范围，保证疫苗效价。
同时，及时告知企业负责人和质量管理机构负责人处理情况，确保停电对兽用生物制品影响降到最低。
（3）如果温度超出规定范围（冷藏库温度应为2～8℃，低温库温度为-15℃以下），应及时采取调控措施：温度过高，应及时降温；温度过低，应及时升温；湿度超过75%，应及时将干燥剂放入冷库；湿度低于45%，应用湿度擦拭冷库内壁，直到温湿度达到正常范围为止，并如实记录。
同时，应迅速组织专业人员进行检查和修理，及时排除冷链设备异常或故障。
下页有内容3、兽用生物制品运输管理。
（1）搬运、卸装兽用生物制品应轻拿轻放，严格按照外包装图文标志要求堆放和采取防护措施。
使用兽用生物制品的注意事项
使用兽用生物制品的注意事项1、使用前，应仔细查阅使用说明书与瓶签是否相符，不符者严禁使用并及时与厂方联系。
明确装量、稀释液、稀释度、每头剂量、使用方法及有关注意事项。
应严格按说明书要求使用，以免影响效果，造成不必要的损失。
2、使用前，应了解药品的生产日期，失效日期，储运方法及时间，特别注意是否因高温、日晒、冻结、长霉、过期等造成药品失效的各种有关因素。
见玻璃瓶裂纹，瓶塞松动，以及药品色泽物理性状等与说明书不一致的药品不得使用。
3、各种生物药品储运温度均应符合说明书要求，严防日晒及高温，特别是冻干苗，要求低温保存，稀释后更易失效，用冷水降温，亦应在四小时内用完。
氢氧化铝及油乳剂苗不能结冻，否则，降低或失去效力。
4、预防注射过程应严格消毒，注射器应洗净，煮沸，针头应逐头更换，更不得一只注射器混用多种疫苗。
吸药时，绝不能用已给动物注射过的针头吸取，可用一灭菌针头，插在瓶塞上不拔出、裹以挤干的酒精棉花专供吸药用，吸出的药液不应再回注瓶内，吸药前，先除去封口的胶蜡。
并用70％的酒精棉花擦净消毒。
注射部位应剪毛消毒，否则将引起事故，免疫弱毒菌苗前后10天内不得使用抗菌素及磺胺类等抗菌抑菌药物。
5、液体疫苗使用前应充分摇匀，每次吸苗前再充分振摇；冻干疫苗稀释后，充分振摇，必须全部溶解，方可使用。
吸苗前亦应充分摇匀，以免影响效力或发生不安全事故。
6、使用抗病血清，应正确诊断，早期治疗。
血清应先少量注射，半小时后无过敏反应，再按规定使用，如发生过敏反应及时注射肾上腺素急救。
弱毒活疫苗，一般均具有残余毒力，能引起一定的免疫反应，尤以敏感动物为甚，在首次使用地区或对良种动物，可能引起严重反应，正在潜伏期的动物使用后，可能激发病情甚至引起死亡，为此，在全面开展防疫之前应对每批苗进行约30头畜禽的安全试验，并观察14天，尤为纯种动物，更应慎重使用。
确认安全后，方可全面展开防疫。
使用完的废弃物(瓶、针头、药棉)应进行无害化处理。
关于兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对预案的制度
关于兽用生物制品保存、运输管理与紧急应对预案的制度1. 目的为确保兽用生物制品（以下简称“制品”）的质量安全，保障动物防疫工作有效开展，依据《中华人民共和国兽药管理条例》等法律法规，特制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于我国境内从事兽用生物制品生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
3. 保存管理3.1 基本要求- 制品应存放在阴凉、干燥、通风良好、清洁卫生的场所。
- 制品的存放温度应符合产品说明书要求，一般情况下，不应超过2℃~8℃。
- 制品应按照生产日期、有效期等分类存放，并有明显标识。
- 存放制品的容器应材质稳定、密封性能良好。
3.2 特殊管理- 如制品为冷冻制品，应使用专用冰箱或冷库，并保持恒温。
- 如制品为活疫苗，应按照《中华人民共和国生物安全法》等法律法规要求，采取生物安全措施。
4. 运输管理4.1 基本要求- 运输过程中应确保制品不受阳光直射、高温、低温等影响。
- 使用专用的冷藏车、保温箱等设备，并保持制品在规定温度范围内。
- 运输途中，应定期检查制品的温度，并做好记录。
4.2 特殊管理- 如制品为活疫苗，应按照《中华人民共和国生物安全法》等法律法规要求，采取生物安全措施。
- 运输途中发生紧急情况时，应立即采取措施，确保制品质量安全。
5. 紧急应对预案5.1 制品质量异常- 如发现制品有质量异常情况，应立即停止使用、销售，并报告相关部门。
- 对异常制品进行封存、隔离，并等待相关部门的处理意见。
5.2 运输途中事故- 发生运输事故时，应立即启动应急预案，采取措施，减少损失。
- 对受影响制品进行质量评估，并报告相关部门。
5.3 疫情应急- 如发生突发动物疫情，应按照《中华人民共和国动物防疫法》等法律法规要求，积极配合相关部门开展疫情调查、控制和预防工作。
6. 监督管理- 各级兽医行政管理部门应加强对兽用生物制品保存、运输和使用的监督管理。
- 兽用生物制品生产、经营、使用单位应建立健全内部管理制度，确保制品质量安全。
兽用生物制品的仓储、运输流程及紧急应对预案的管理
兽用生物制品的仓储、运输流程及紧急应对预案的管理1. 引言兽用生物制品是指用于预防、诊断、治疗动物疾病或者改变动物生产性能的兽药。
这些制品包括疫苗、血清、诊断液、生物活性制剂等。
由于其特殊的生物活性，这些制品对仓储和运输条件有特殊的要求。
本文档旨在详细说明兽用生物制品的仓储、运输流程及紧急应对预案的管理。
2. 兽用生物制品的仓储管理2.1 仓库环境要求- 温度：应控制在2°C至8°C之间，以保证制品的活性不受影响。
- 湿度：应控制在45%-70%之间，避免制品受潮。
- 光照：应避免直射阳光，以减少制品的降解。
- 通风：保持仓库空气流通，避免霉菌滋生。
2.2 仓储操作要求- 制品应按照其特性和有效期进行分类存放，以确保制品质量。
- 应定期对仓库进行清洁和消毒，避免细菌和病毒的污染。
- 应建立详细的库存记录，包括制品的名称、生产日期、有效期、数量等信息，以便进行有效的库存管理。
3. 兽用生物制品的运输管理3.1 运输工具要求- 应使用专业的冷藏运输车辆，确保运输过程中温度的稳定。
- 应使用专业的冷链设备，如冰袋、冰盒等，以保持制品的活性。
3.2 运输操作要求- 应根据制品的特性和有效期制定合理的运输路线和时间，以减少制品的降解。
- 应在运输过程中定期检查冷链设备，确保温度的稳定。
- 应建立详细的运输记录，包括制品的名称、数量、起始地、目的地、运输时间等信息，以便进行有效的运输管理。
4. 紧急应对预案的管理4.1 应急预案的制定- 应制定详细的应急预案，包括制品的泄漏、丢失、损坏等情况的处理程序。
- 应定期对应急预案进行培训和演练，以确保所有人员都能熟悉和掌握应急预案的执行。
4.2 应急响应措施- 一旦发生制品泄漏、丢失或损坏等情况，应立即启动应急预案，进行应急处理。
- 应立即通知相关部门，如质量管理部门、安全管理部门等，进行协助处理。
- 应详细记录应急处理的过程和结果，以便进行后续的分析和改进。
兽用生物制品管理制度
兽用生物制品管理制度一、目的为了确保兽用生物制品的安全、有效使用，维护兽类生长和健康，规范兽用生物制品的管理和使用，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于兽用生物制品的管理和使用。
三、管理要求1.兽用生物制品的购买1.1兽用生物制品的购买应选择符合国家食品药品监督管理部门核准的生产企业或具备一定资质的经销商；1.2购买时应查验产品信息，确保产品名称、生产日期、有效期等信息符合要求，并留存购买凭证；1.3禁止购买过期或无法辨识生产日期的兽用生物制品。
2.兽用生物制品的保管2.1兽用生物制品应存放在符合相关标准的储存条件下，避免受潮、变质或遭到其他不良影响；2.2兽用生物制品应标明产品名称、生产日期、有效期等信息，并定期检查产品包装完好性，并与实际存放记录相符；2.3低温存储的兽用生物制品应设有温度记录器，定期检查和记录温度，确保温度符合要求；2.4高温或光线敏感的兽用生物制品应存放在阴凉、干燥、避光的地方，禁止日晒或暴露在高温环境中。
3.兽用生物制品的使用3.1使用兽用生物制品前，应仔细阅读产品说明书，了解产品的适用范围、用法用量等信息，并按照要求进行操作；3.2兽用生物制品的使用应严格按照生产企业或相关国家标准的指导要求进行，不得擅自变更使用方法或剂量；3.3使用兽用生物制品前，应仔细观察产品外观和质地，如发现异常或怀疑问题，应立即停止使用，并报告相关部门或企业；3.4对于需要注射的兽用生物制品，应严格遵守注射器具的消毒、使用和废弃等相关规定。
4.兽用生物制品的追溯4.1各单位应建立兽用生物制品的使用记录，包括产品名称、批号、使用日期、使用量等信息，并留存相关凭证；4.2兽用生物制品的异常使用情况或不良反应应及时报告相关部门或企业，配合进行调查和追溯。
5.兽用生物制品的废弃处理5.1废弃的兽用生物制品包装物应分类处理，如废纸箱应放入纸类垃圾桶，塑料瓶应放入塑料垃圾桶等；5.2废弃的兽用生物制品容器应洗净后分类处理，如玻璃容器应放入玻璃垃圾桶，塑料容器应放入塑料垃圾桶等；5.3废弃的兽用生物制品应按照相关规定进行安全处理，禁止随意丢弃或混入一般垃圾。
兽用生物制品管理制度精选
兽用生物制品管理制度精选兽用生物制品是指用于兽医临床药物治疗、预防、疫苗接种等用途的生物制品，如兽用疫苗、兽用血清、兽用免疫制剂等。
由于兽用生物制品的特殊性和风险较高的特点，其管理制度对于保障兽医临床实践的安全、有效是至关重要的。
以下是一些兽用生物制品管理制度的精选内容，供参考。
一、兽用生物制品档案管理制度1.确定兽用生物制品档案的建立、完善和保管负责人；2.明确兽用生物制品档案的内容包括：产品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、质量证书、销售记录等；3.规定兽用生物制品档案的查阅、借阅和复印权限；4.制定档案信息的更新、销毁和保密措施；5.明确兽用生物制品档案应随产品追溯系统一同建立和管理。
二、兽用生物制品采购管理制度1.设立兽用生物制品采购管理委员会，负责采购计划的制定和采购流程的监督；2.明确兽用生物制品采购流程，包括需求申请、招标公告、竞争性谈判等；3.设立兽用生物制品供应商管理制度，对供应商进行资质审核和供应能力评估；4.建立兽用生物制品采购合同审查机制，确保合同内容符合国家相关法律法规和标准；5.规定兽用生物制品采购过程中的验收标准和程序。
三、兽用生物制品储存管理制度1.确定兽用生物制品储存的专门场所和设施要求；2.建立兽用生物制品的接收、检查和贮存标准和程序；3.规定兽用生物制品的分类储存和采取不同温度控制措施；4.制定兽用生物制品储存温度监测和记录制度；5.制定兽用生物制品库存管理制度，包括进销存的记录和调配等。
四、兽用生物制品使用管理制度1.设立兽用生物制品使用管理委员会，明确负责人和成员的职责；2.制定兽用生物制品使用的审批和申请流程；3.建立兽用生物制品使用档案，包括用量、用途、使用者等信息；4.明确兽用生物制品的使用规范和操作程序；5.制定兽用生物制品不良反应的报告和处理制度。
五、兽用生物制品废弃物处理管理制度1.设立兽用生物制品废弃物处理的责任部门和人员；2.建立兽用生物制品废弃物分类和集中处理机制；3.规定兽用生物制品废弃物的收集、运输、处置标准和程序；4.制定兽用生物制品废弃物处理记录和报告制度。
兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理
兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理1. 兽用生物制品的保管1.1 保管环境- 兽用生物制品应存放在阴凉干燥、通风良好的环境中。
- 储存温度应控制在2℃至8℃之间，以确保制品的稳定性。
- 避免阳光直射和高温，以防止制品降解。
1.2 包装与标识- 在接收兽用生物制品时，应仔细检查包装是否完好无损。
- 确保包装上标识清晰，包括产品名称、生产日期、有效期、生产批号等信息。
- 使用适宜的包装材料，避免制品受到撞击、挤压或温度变化的影响。
1.3 分类与储存- 根据制品的种类和性质，进行合理的分类和储存。
- 不同品种的制品应分开存放，以防止交叉污染。
- 遵循“先进先出”的原则，确保制品的新鲜度和有效性。
2. 兽用生物制品的运输操作2.1 运输工具- 选择适宜的运输工具，如冷藏车或保温箱，确保运输过程中温度的稳定性。
- 运输工具应进行定期检查和维护，以确保其性能良好。
2.2 温控与监测- 在运输过程中，应使用温度计或温湿度记录仪实时监测制品的温度。
- 避免温度波动过大，以免影响制品的质量。
2.3 装卸操作- 在装卸兽用生物制品时，应轻拿轻放，避免剧烈撞击或挤压。
- 确保制品在装卸过程中不受阳光直射和高温影响。
3. 应急预案管理3.1 应急预案的制定- 根据兽用生物制品的特性和可能出现的风险，制定应急预案。
- 应急预案应包括紧急情况下的联系方式、应急处理流程、责任人等。
3.2 应急预案的培训与演练- 对相关人员进行应急预案的培训，确保他们了解应急处理流程和操作方法。
- 定期进行应急预案的演练，以提高应对紧急情况的能力。
3.3 紧急情况的处理- 当发生紧急情况时，立即启动应急预案，按照流程进行处理。
- 及时向相关部门报告情况，并采取措施减轻损失。
4. 记录与追溯- 兽用生物制品的保管、运输操作应做好详细记录，包括时间、温度、责任人等。
- 建立制品追溯系统，确保制品的可追溯性和质量安全。
5. 结语兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理是一项重要的工作，需要我们严格遵守相关规定和标准，确保制品的质量安全，为动物健康和养殖业的发展做出贡献。
兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理
兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理一、保管操作1. 确保保管区域符合相关法规和标准，如有必要，进行改造和调整。
2. 设立专门的保管区域，确保生物制品的安全性和完整性。
3. 制定详细的保管操作规程，包括存放温度、湿度要求、容器标识等。
4. 定期进行保管区域的清洁和消毒，确保无害微生物的存在。
5. 对于易腐烂或易变质的生物制品，要进行特殊保管措施，如冷藏或冷冻。
6. 对于有毒有害的生物制品，要进行特殊防护措施，确保安全操作。
二、运输操作1. 制定详细的运输操作规程，确保生物制品在运输过程中的安全性。
2. 选择合适的运输工具和包装材料，确保生物制品的稳定性和防护性。
3. 对于易腐烂或易变质的生物制品，要进行冷藏或冷冻运输。
4. 对于有毒有害的生物制品，要进行特殊防护措施，确保安全运输。
5. 运输过程中要注意防止震动、碰撞和温度变化等因素对生物制品的影响。
6. 运输过程中要定期检查生物制品的包装完整性，确保无泄漏和破损现象。
三、应急预案管理1. 制定完善的应急预案，确保在突发情况下能够迅速应对和处理。
2. 针对不同类型的突发情况，制定相应的预案和处置措施。
3. 建立应急通讯机制，确保与相关部门和人员的有效沟通和协调。
4. 进行应急演练和培训，提高员工的应急处理能力和意识。
5. 定期评估和更新应急预案，确保其与实际情况相符合。
6. 对于应急事件的发生要及时报告和记录，并进行事后分析和总结。
以上是兽用生物制品的保管、运输操作及应急预案管理的基本要点，通过遵守相关规程和制定明确的操作流程，能够有效保障生物制品的安全性和可靠性。
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兽用生物制品保管与使用注意事项
一．兽用生物制品的概念
兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫、及代谢产物或免疫产物制备的一类物质，提供相应的疫病诊断，治疗或预防之用。
影响兽用生物制品的质量分2个阶段：首先是生产厂家；但最重要的还是第二阶段，它取决于贮存、运输、使用过程中的温度、日光和时间等，即要求“运输保存温度要低，使用贮存速度要快，使用时间要短，整个运输、贮存、使用要避避热。
”从兽医预防医学的角度上讲，兽用生物制品的质量保证，在第二阶段显得特别重要，一些中小型规模养殖场（户），由于养殖数量有限，没有经济实力常年聘用专业兽医人员，驻场（户）防疫，治疗动物疫病，因此，绝大多数养殖场（户），往往自充兽医，他们靠着对动物疫病的一知半解，根本无法判别真、伪、劣、优和失效或减效生物制品。
近几年来，我县部分猪场、禽场使用疫苗免疫后仍然发生相应的疫病事例，个别养殖户为此全军覆没，损失惨重。
据调查，今年我县存栏猪和家禽出现不同程度的霉菌中毒事件，有的还造成较大的损失，这在一定的程度上给今年秋防效果带来影响，因为长期吃霉菌的动物，都会存在免疫机能弱化或丧失的问题，如果我们这次秋防抓不住疫苗的质量，这次秋防的效果是不容乐观的，这要引起我们在使用疫苗免疫过程高度注意疫苗质量。
二．兽用生物制品不可忽视的三个构效关系
1生物制品生产日期与使用日期的构效关系，一般情况下：干性活疫（菌）苗在﹣15度条件下保存，级保存期分为1—2年（根据不同厂家的说明）但并不是说在﹣15度条件下保存1—2年得有效期内不减效、不失效。
这里有一个时间构效关系，即在﹣15度保存条件下，使用日期与生产日期时间间隔越长，疫苗的生物效价越低；反过来讲，使用日期与生产日期时间间隔越短，疫苗的生物效价相应高。
举一事例，某厂生产的猪瘟冻干苗说明书，标明在﹣15度条件下保存有效期为12个月，2011年元月份生产的疫苗，在十月份来使用还是在有效期的，但是经8个月的﹣15度条件下保存，疫苗的生物效价已减效60%，一瓶20头剂的疫苗到9月份使用，只能是注射6—8头猪。
如果还按每瓶20头猪的量来免疫生猪，就不可能达到免疫效价的要求。
2保存温度的变化与构效关系
活疫（菌）苗在﹣15度条件下保存，一般保存期为1—2年（根据不同厂家所定）但疫苗由﹣15度条件下保存转移到0—8度条件下保存，它只有6个月的有效期，在25度的常温下保存，最多只有10天，尽管使用日期与生产日期间隔不长，但实际上，该疫苗已减效，或者已经失效，举一事例说明，某厂生产的猪瘟冻干苗为2011年元月份生产，标明在﹣15度条件下保存期为12个月。
某乡防疫站从县局领回这批猪瘟苗，领回时间是8月25号，因十月份要全面进行秋防，并没有将这批疫苗进行冷藏保存，而置于常温下的仓库内，到9月6号进行全面秋防使用，试问下，这批疫苗常温条件下保存10天，是否还能使用，所以运输和使用疫苗应坚持“苗随冰行、苗用”制度
灭活苗除以上述的构效关系外，还存在保存温度越低越会失效的关系，灭活苗应保持在2—8度的条件，保存温度降到0度以下结冰，灭活苗即失去效价灭活苗置于常温下保存会出现分层和密度变质的温度构效，所以保存温度不能或降低。
3疫苗稀释后与使用时间的构效关系，一般而言，疫苗一经稀释，会很快失去效价，应立即使用，特别是气温高于25度的条件下生效更快应立即使用，稀释使用时间越长，效价越低，一般活疫（菌）苗在15度以下稀释，最长只有4个小时，15—25度时只有2个小时，超过25度最长有效时间只有1小时。
三兽用生物制品使用时注意事项
1使用时，应仔细查阅使用说明书与每瓶是否相符合，不相符合的的严禁使用
2使用时，应了解所使用的疫苗的生产日期，生效日期，储运保存方法及时间，特别注意是否曾因高温、日晒、冻结、发霉、过期、断电等现象存在发现以上的疫苗，一律更换新的同类苗。
3使用时，注射用水注入疫苗瓶内，等用水会在无压力的情况下自行注入疫苗瓶，疫苗同时会很快溶解，为不生真空疫苗，否则不得使用。
灭活苗在使用时发现冻结、分层、霉变等现象时，应废弃不用。
4免疫动物时，应保证一禽一针，严格杜绝免疫
5防疫人员在使用疫苗免疫动物过程中应注意自身保护，特别是使用人畜共遇疫苗时，更应注意小心，严格按操作规范，及时做好自身消毒，清洗工作，用完的空疫苗和废弃物，应集中无害化处理。
二0一一年九月一日。