质量管理体系标准汇编(10个doc 1个pdf)
(质量认证)质量管理体系汇编目录
（质量认证）质量管理体系汇编目录质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度··第4 页1、文件体系的管理规定·第4 页2、质量管理工作检查考核制度·第5 页3、质量方针和目标管理制度·第6 页4、质量管理体系审核制度·第8 页5、质量否决制度··第9 页6、质量信息管理制度··第10页7、药品购进管理制度··第12页8、质量验收管理制度··第13页9、药品储存管理制度··第15页10、药品养护管理制度·第16页11、首营企业和首营品种审核制·第18页12、进口药品管理制度··第19页13、药品配发复核管理制度·第20页14、有关记录和凭证的管理制度·第21页15、特殊管理药品管理制度·第22页16、药品效期管理制度··第23页17、不合格药品管理制度·第24页18、退货药品管理制度·第26页19、质量事故报告制度··第27页20、质量查询管理制度·第28页21、质量投诉管理制度··第29页22、药品不良反应报告制度··第30页23、卫生和人员健康状况的管理制度··第30页24、计量管理制度··第31页25、质量教育培训及考核管理制度··第32页26、中药饮片购、存、配发管理制度··第33页27 中药临方炮制管理制度··第34页二、连锁门店质量管理制度··第38页1、质量管理工作检查考核制度·第38页2、连锁门店进货管理制度··第39页3、门店进货验收管理制度··第39页4、门店药品陈列管理制度··第40页5、门店药品养护检查管理制度··第41页6、门店处方药销售管理制度··第42页7、门店药品拆零销售管理制度··第44页8、门店卫生和人员健康状况管理制度··第44页9、门店服务质量管理制度··第45页10、门店中药饮片购、存、销管理制度··第46页11、门店药品销售质量管理制度··第48页12、门店间药品调剂管理制度··第49页三、连锁总部质量职责··第52页1、总经理质量职责··第52页2、业务经营副总经理质量职责··第52页3、质量副总经理质量职责··第53页4、质量管理部经理质量职责··第53页5、连锁分部经理质量职责··第53页6、业务主办质量职责··第54页7、质量管理员质量职责··第55页8、质量验收员质量职责··第56页9、保管员质量职责··第57页10、养护员质量职责··第58页11、发货员质量职责··第59页12、复核员质量职责··第59页13、运输员质量职责··第60页四、连锁门店质量职责··第61页1、门店负责人岗位质量职责··第61页2、门店质量管理人员质量职责··第61页3、门店营业员质量职责··第62页4、门店养护员质量职责··第63页五、工作程序··第67页1、质量管理文件系统管理程序··第67页2、药品购进管理程序··第70页3、药品质量检查验收程序··第73页4、药品入库储存程序··第76页5、药品在库养护程序··第78页6、药品出库复核程序··第80页7、药品销后退回处理程序··第81页8、不合格药品控制性管理程序··第82页9、药品拆零和拼装发货程序··第86页10、药品配送程序··第87页11、药品购进退出处理程序··第90页12、中药材、中药饮片养护方法··第91页13、中药饮片零货称取操作程序··第93页14、首营品种审核程序··第94页15、首营企业审核程序··第96页连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。
某公司质量管理体系全套文件(DOC格式)
Q/CH江苏常恒集团金属制品有限公司Q/CH 201～225－2002质量管理体系文件（汇编）2002-8-8发布2002-8-18实施江苏常恒集团金属制品有限公司发布目录1 各级各部门质量职责2 质量方针目标控制程序3 管理评审控制程序4 人力资源控制程序5 设备（设施）控制程序6 文件控制程序7 质量记录控制程序8 质量计划控制程序9 营销服务过程控制程序10 合同评审控制程序11 产品设计开发控制程序12 采购控制程序13 供方评价与选择控制程序14 生产过程控制程序15 产品标识和可追溯性控制程序16 产品检验和试验状态控制程序17 顾客提供产品控制程序18 产品防护控制程序19 监视和测量装置控制程序20 内部质量审核控制程序21 产品检验和试验控制程序22 不合格品控制程序23 统计技术控制程序24 纠正措施控制程序25 预防措施控制程序Q/CH江苏常恒集团有限公司企业标准Q/CH 201-2002 各级各部门质量职责2002-8-8发布2002-8-18实施江苏常恒集团有限公司发布前言本标准2002年8月8日发布，2002年8月18日起实施。
本标准代替Q/CH2011-1999《各级各部门质量职责》，被替代的原标准自新标准实施之日起废止。
本标准由公司质量管理部门提出和修改。
审核：许尧忠批准：金华友更改一览表江苏常恒集团有限公司Q/CH201-2002各级各部门质量职责代替Q/CH 2011-1999第1页共9页1 目的明确各级、各部门质量职能，并认真履行，确保质量管理体系有效运行和持续改进。
2范围本程序规定了各级、各部门质量职责和权限。
本程序适用于公司内部各项质量管理活动的组织和开展。
3职责3.1 公司总经理质量职责a) 贯彻执行国家质量法律法规，坚持“质量第一，顾客满意”的宗旨，对公司质量管理和产品质量负责；b) 负责建立、实施公司质量管理体系，并持续改进其有效性；c) 制定和实施质量方针；d) 制定公司质量目标，并确保其得到实现；e) 组织质量管理体系策划，分配质量职能和提供资源，建立沟通渠道；f) 组织管理评审。
产品质量管理标准汇编
产品质量管理标准汇编1. 引言本文档旨在为公司的产品质量管理提供一个统一的标准汇编。
通过遵守这些标准，我们将能够提供高质量的产品，满足客户的需求并维护公司的声誉。
2. 质量管理原则在产品质量管理过程中，我们坚持以下原则：- 客户导向：以客户满意度为中心，不断提升产品质量以满足客户需求。
- 领导承诺：公司领导层应对产品质量负有责任，并推动质量管理体系的建立和持续改进。
- 全员参与：每个员工都应对产品质量负有责任，并积极参与质量管理活动。
- 持续改进：通过不断改进，实现产品质量的持续提升。
3. 质量管理体系为了有效管理产品质量，我们建立了以下质量管理体系：1. 品质控制点：在生产过程中设立关键的品质控制点，确保产品符合规定的质量要求。
2. 检测与测试：建立完善的检测和测试机制，确保产品在交付前经过严格的检验。
3. 不良品管理：建立不良品管理流程，包括分类、处理和分析，以减少不良品发生的可能性。
4. 追溯能力：实施产品追溯制度，能够追溯产品的生产批次和供应链信息。
4. 质量标准我们根据产品的特性和行业要求，建立了一系列质量标准，包括但不限于：- 性能标准：反映产品性能和功能要求。
- 可靠性标准：规定产品的可靠性指标和测试方法。
- 安全标准：确保产品在正常使用过程中不会对用户造成伤害。
- 环境标准：保护环境，遵守环境法规和相关要求。
5. 质量管理验证与评估为了验证和评估质量管理体系的有效性，我们将进行以下活动：- 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的符合性和有效性。
- 外部认证：委托第三方机构进行质量管理体系的认证，保证其符合国际标准。
6. 文档管理为了保证质量管理的准确性和可追溯性，我们建立了完善的文档管理制度：- 文档编制：由专门的质量管理人员负责编制质量管理相关的文档。
- 文档控制：建立文档控制流程，确保所有文档的版本一致且可追溯。
- 文档存档：建立文档存档系统，保证文档的安全性和易于查阅。
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)
ISO13485：2003质量管理体系标准(doc 41页)目录前言 (3)0引言 (4)0.1总则 (4)0.2过程方法 (4)0.3与其他标准的关系 (4)0.4与其它管理体系的相容性 (5)1范围 (5)1.1总则 (5)1.2应用 (5)2引用标准 (6)3术语和定义 (6)4质量管理体系 (7)4.1总要求 (7)4.2文件要求 (8)5管理职责 (9)5.1管理承诺 (9)5.2 以顾客为关注焦点 (9)5.3 质量方针 (9)5.4 策划 (10)5.5职责、权限和沟通 (10)5.6管理评审 (10)6资源管理 (11)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3 基础设施 (12)6.4 工作环境 (12)7产品实现 (12)7.1产品实现的策划 (12)7.2与顾客有关的过程 (13)7.3 设计和开发 (13)7.4采购 (15)7.5生产和服务提供 (16)7.6监视和测量装置的控制 (18)8测量、分析和改进 (19)8.1总则 (19)8．2监视和测量 (19)8.3不合格品的控制 (20)8.4数据分析 (20)8.5改进 (21)附录A (22)附录B (26)参考文献目录 (50)前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。
过去使用YY/T0288：1996的组织可以按照1.2条，通过删减某些要求来使用本标准。
由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。
本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。
为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。
本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
公司质量管理标准化文件汇编(全套)
公司质量管理标准化文件汇编(全套)1. 简介本文档是公司质量管理标准化文件的汇编，旨在为公司内部提供一个完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到国际标准。
2. 质量政策和目标2.1 质量政策公司质量政策明确了公司对质量的承诺以及实施质量管理的原则和方法。
该政策涵盖了产品设计、生产过程、服务交付等方面，并强调持续改进和客户满意度。
2.2 质量目标公司设定了一系列质量目标来衡量和改进质量管理的效果。
这些目标涵盖了关键绩效指标，如产品合格率、客户投诉率以及关键步骤的质量控制等。
3. 质量管理体系3.1 组织结构公司质量管理体系的组织结构包括质量部门、质量管理代表和相关岗位责任。
每个部门都有明确的质量管理职责，确保质量管理工作的有效推进。
3.2 流程控制公司建立了一套全面的流程控制措施，以确保各个环节符合质量要求。
这些措施包括制定标准操作程序(SOP)、执行审核和审查流程、进行内部审计等。
3.3 不合格品处理公司制定了严格的不合格品处理程序，包括产品召回、追溯和统计分析等措施，以确保不合格品对客户和企业造成的风险最小化。
4. 质量培训和意识4.1 培训计划公司设定了质量培训计划，包括员工入职培训、产品质量知识培训等，以提高员工对质量管理的认识和能力。
4.2 宣传和意识活动公司通过各种宣传和意识活动，如内部通知、培训讲座、质量奖励等，提高员工对质量管理的重视和参与度。
5. 监督和改进5.1 监督控制公司建立了监督控制机制，包括定期质量检查、风险评估、供应商评估等，确保质量管理的有效执行和问题及时处理。
5.2 改进措施公司强调持续改进，鼓励员工提出改进意见和解决问题。
公司设立改进小组，定期评估和推动改进措施的落地和效果。
6. 文件管理6.1 文件编制和控制公司建立了文件编制和控制程序，确保质量管理文件的准确性、及时性和可控性。
所有文件都按照文件编码和版本进行管理。
6.2 文件发布和废止公司规定了文件发布和废止的程序，确保质量管理文档的有效性和适应性。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
015-ISO-001 ISO9001-2015正式版质量管理体系标准-DOC
ISO9001:2015正式版1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
质量管理体系汇编目录
质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度···················第4 页1、文件体系的管理规定·第4 页2、质量管理工作检查考核制度·第5 页3、质量方针与目标管理制度·第6 页4、质量管理体系审核制度·第8 页5、质量否决制度··第9 页6、质量信息管理制度··第10页7、药品购进管理制度··第12页8、质量验收管理制度··第13页9、药品储存管理制度··第15页10、药品养护管理制度·第16页11、首营企业与首营品种审核制·第18页12、进口药品管理制度··第19页13、药品配发复核管理制度·第20页14、有关记录与凭证的管理制度·第21页15、特殊管理药品管理制度·第22页16、药品效期管理制度··第23页17、不合格药品管理制度·第24页18、退货药品管理制度·第26页19、质量事故报告制度··第27页20、质量查询管理制度·第28页21、质量投诉管理制度··第29页22、药品不良反应报告制度··第30页23、卫生与人员健康状况的管理制度··第30页24、计量管理制度··第31页25、质量教育培训及考核管理制度··第32页26、中药饮片购、存、配发管理制度··第33页27 中药临方炮制管理制度··第34页二、连锁门店质量管理制度 (38)1、质量管理工作检查考核制度·第38页2、连锁门店进货管理制度··第39页3、门店进货验收管理制度··第39页4、门店药品陈列管理制度··第40页5、门店药品养护检查管理制度··第41页6、门店处方药销售管理制度··第42页7、门店药品拆零销售管理制度··第44页8、门店卫生与人员健康状况管理制度··第44页9、门店服务质量管理制度··第45页10、门店中药饮片购、存、销管理制度··第46页11、门店药品销售质量管理制度··第48页12、门店间药品调剂管理制度··第49页三、连锁总部质量职责 (52)1、总经理质量职责··第52页2、业务经营副总经理质量职责··第52页3、质量副总经理质量职责··第53页4、质量管理部经理质量职责··第53页5、连锁分部经理质量职责··第53页6、业务主办质量职责··第54页7、质量管理员质量职责··第55页8、质量验收员质量职责··第56页9、保管员质量职责··第57页10、养护员质量职责··第58页11、发货员质量职责··第59页12、复核员质量职责··第59页13、运输员质量职责··第60页四、连锁门店质量职责 (61)1、门店负责人岗位质量职责··第61页2、门店质量管理人员质量职责··第61页3、门店营业员质量职责··第62页4、门店养护员质量职责··第63页五、工作程序 (67)1、质量管理文件系统管理程序··第67页2、药品购进管理程序··第70页3、药品质量检查验收程序··第73页4、药品入库储存程序··第76页5、药品在库养护程序··第78页6、药品出库复核程序··第80页7、药品销后退回处理程序··第81页8、不合格药品操纵性管理程序··第82页9、药品拆零与拼装发货程序··第86页10、药品配送程序··第87页11、药品购进退出处理程序··第90页12、中药材、中药饮片养护方法··第91页13、中药饮片零货称取操作程序··第93页14、首营品种审核程序··第94页15、首营企业审核程序··第96页连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本公司质量管理文件的管理。
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TL 9000 is a registered trademark of the Quality for Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum.
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The TL 9000 Quality System Requirements and TL 9000 Quality System Metrics Handbooks were produced by having the best people from service providers and suppliers working together toward a common goal. The handbooks include an agreed-upon set of quality system requirements and metrics that were drawn from the best features of similar management system standards and the most effective quality practices currently being used in the telecommunications industry.
Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Leadership Forum
TL 9000 Quality System Requirements
Book One
Release 2.5
TL 9000 Copyright
Copyright © 1999 Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum For further information, refer to the QuEST Forum Web page at:
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TL 9000 Quality System Requirements ii
TL 9000ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱForeword
Foreword
The Telecommunications industry service providers and their suppliers are committed to meeting the expectations of their customers. Each has strived individually to accomplish this for many years. Most observers of the telecommunications industry would agree that very good progress has been made in the twentieth century. There is also a strong need, however, for even greater progress in the years ahead, and the challenge is how to make this a reality.
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As we in the telecommunications industry take steps to ensure that the quality of our services keeps pace with changing technological opportunities in the twenty-first century, all telecommunications users worldwide will benefit from ever improving telecommunications products.
The Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum includes most of the major service providers and their suppliers. We have joined forces in a remarkably cooperative and constructive spirit and created the TL 9000 Handbooks. Our goal from the beginning has been to develop a consistent set of quality system requirements and metrics when implemented will help provide telecommunications users with faster, better and more cost-effective services.