设计开发过程风险评估与对策管理表
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研发项目风险表完整
研发项目风险表完整
项目概述
该研发项目旨在开发一款新的产品或技术。
下面列出了可能出现的一些风险和相应的应对措施。
风险列表
风险解释
1. 技术挑战：项目可能面临技术上的难题，无法实现预期的功能或性能。
这可以通过与专业人员进行交流并寻求技术指导来缓解风险。
2. 需求变更：项目需求可能在研发过程中发生变化，导致延迟交付或产品不符合客户期望。
为了应对这一风险，建议建立强大的变更管理机制，确保只有经过充分评估和批准的变更才能被实施。
3. 人力资源不足：项目团队可能人手不足，无法按计划完成工作。
为了缓解这一风险，可以考虑招聘额外的团队成员或与外部合作伙伴合作，以保证项目顺利进行。
4. 进度延误：项目可能因为各种原因（如技术难题、需求变更等）导致进度延误。
为了避免延误，建议在项目启动时制定详细的计划，并根据实际情况加派资源或调整任务优先级。
5. 资金不足：项目可能面临资金不足的问题，无法满足开发所需的经费。
为了应对这一风险，可以考虑寻求额外的投资或与投资者洽谈，以确保项目能够按计划进行。
以上是研发项目风险表的完整内容，根据实际情况，您可以进一步详细评估这些风险，并制定适合项目的应对措施。
过程风险和机遇识别及应对措施
2、宣导/培训：1）培训技术人员，使其清楚新产品设计开发流程；2）培训负责跟进 和负责制作样件人员，使其清楚样品确认流程；3）培训品保部测试人员，提高其理论 知识与操作技能；4）在签订保密协议前，对协议签订人员进行培训宣导，使其清楚保 密措施项目内容，并明白产品保密的重要性。5）对工程部相关人员进行工程变更培 训，确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。
生产过程的监控，提升生产质量，减少
公司损失。
3、通过实施安全生产系统化管理，能有
效管理安全生产，减少生产安全事故发
生，减少公司损失。
2、宣导/培训：1）以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能 与质量意识方面的培训；对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性，产品异常处 理流程等方面的培训。2）对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训，对生 产员工进行化学品泄漏演习培训；3）以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生 产方面的培训；对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。
5
2.及时处理，不良波及范围得到有效控
制。
3.客户信息反馈完整，不良及时分析改
善。
4.对策改善彻底，不良及时改善，提高
产品品质。
4.8D报告及时回复，客户满意。
风险： 相关方投诉不及时回馈或处理，造成顾 客满意度下降，进而影响订单。
机遇： 相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客 满意，增加潜在下单机会。
风险： 1、客户投诉信息未及时传达，导致波及 范围扩大。 2、处理不及时，导致不良持续流出。 3、客户投诉信息不完整，导致耽误分析 改善时间； 4、改善对策不彻底，后续不良再发。 5、8D回复不及时，客户满意度下降。
机遇：
4
COP 04
IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表
数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。 机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额， 企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合 格立即整改；
全年
有效 合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等 行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有 害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工 作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中 运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的 管理水平。
NA
内 部 环 境
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
史上最全的IATF16949风险和机遇评估分析表
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。
总经 2016. 有效
理 8.25
风险和机遇 序
来源（内部 / 号
外部）
风险和机遇来源内容
理过程 整。
风险分析
风
R
严 重 程
发 生 概
可 探 测
险 P
度率性
级
N
别
管理措施
责任 部门 /人
实施 时间 （开 始- 完 成）
评价 措施 有效
性
1.风险识别不齐全。 MP 应对风
责任 部门 /人
实施 时间 （开 始- 完 成）
评价 措施 有效
性
实施。
1. 领 导 对 管 理体 系不
1. 在管理体系中重点体现总经理的
一
重视，没有履行足够
作用，确保总经理能够履行承诺。
MP 领导作
1般
总经 2016.
6
的承诺
413
2.通过对体系的监视和测量， 配置足
有效
06 用
2风
理 8.25
2. 未 能 配 置 足够 的资
生技 2016.
程
723
风
有效
4 P04
3. 效率太低。
8
4. 标识管理要求
部 8.25
险
4. 产 品 标识 不 清、混
相关文件：1.《生产控制程序》 2.《产
料。
品标识和可追溯性控制程序》 3.《产
风险和机遇 序
来源（内部 / 号
外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
风
R
严 重 程
发 生 概
可 探 测
2. 风险没有制订相应的 5 05 险和机
风险和机遇评估分析表(分部门)
配备消防应急设施（如灭火器、消防带和枪）配 定期对消防等应急设施进行点检、保养 备化学品泄露应急设施（防泄露托盘） 扩产后重新进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 对员工进行培训 人政部按照要求进行环境评价和报批 进行建设项目环保设施验收 明确员工入职、上岗和在岗培训需求，特别是 重大环境因素岗位的培训需求，并实施培训 每季度人政部通过上网、和专业机构联系确认 是否有新的法规颁布，并更新法规清单
总经理 财务部 总经理 财务部 总经理 财务部
已做好年度预算
措施有效
13
5
2
10
已做好年度预算
措施有效
14
5
2
10
已做好年度预算，作好预 措施有效 算，避免出现违约风险 措施有效
15
/
/
/
各相关部门 按照要求执行
16
技术资料损坏、丢失、泄密
4
3
12
1.备份，分类保管，专人保管； 2.资料使用建立领用登记制度。 1.制订技术开发立项制度，通过可行性分析后才 能立项； 2.设立技术开发考核激励制度； 3.技术开发项目管理办法。 1.技术工程师签定保密协议； 2.制订相应管理办法防止知识产权被盗用。
5
2
10
选择多渠道融资，银行、多股东合作等方式融 资；控制公司现金流。 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金，作好预算，避免出现违约风险 根据银行贷款或者其它借款金额提前准备好现 金，作好预算，避免出现违约风险 利用机会，开发新的产品，进军新的市场
每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 每年年底做好财务预算，定期根据实际支出做 调整 /
1. 各部门严格按照公司的规章制度开展相关工 作； / 2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查；
IATF6949之过程风险和机遇与应对评估分析表例子
2、依据检查表进行
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
采购信息不充分，导致采购的产品不满足要求
5
3
15
一般风险
1、落实采购信息充分性、有效性的确认
2、在采购合同、供应商质量协议中明确相应的要求
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
13
SP2
产品和服务的检验及验证、监视和测量资源过程
检验员未掌握必要的技能，导致检验结果可靠性不高
有效
对保修产品重视不够，没有明确的保修件分析方法，导致保修品管理效果不佳
3
3
9
一般风险
建立《产品保修管理过程》，落实保修品的刮泥。
对每一个保修品，在接收保修品前进行分析时，必须由多功能小组形成保修品分析方法。
品技部（多功能小组）
2019年1月起
有效
12
SP1
外部供方管理及采购过程
供方管理人员能力不足，导致供方管理问题，出现批量问题
业务部
2019年1月
有效
2
COP2
产品/过程设计和开发过程
人员流失，人员失误导致项目不成功
5
3
15
一般风险
1、除设定项目经理外，还必须设定多功能小组组长，确保依据多功能小组的方式进行设计和开发
2、识别出开发设计过程所需的技能和工具，将设计与开发人员列为特殊岗位，确保人员能力满足要求，在设计开发过程需要策划输入
XXXX有限公司
风险和机遇与应对评估分析表
类别：□经营环境□质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
采购信息不充分，导致采购的产品不满足要求
5
3
15
一般风险
1、落实采购信息充分性、有效性的确认
2、在采购合同、供应商质量协议中明确相应的要求
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
13
SP2
产品和服务的检验及验证、监视和测量资源过程
检验员未掌握必要的技能，导致检验结果可靠性不高
有效
对保修产品重视不够，没有明确的保修件分析方法，导致保修品管理效果不佳
3
3
9
一般风险
建立《产品保修管理过程》，落实保修品的刮泥。
对每一个保修品，在接收保修品前进行分析时，必须由多功能小组形成保修品分析方法。
品技部（多功能小组）
2019年1月起
有效
12
SP1
外部供方管理及采购过程
供方管理人员能力不足，导致供方管理问题，出现批量问题
业务部
2019年1月
有效
2
COP2
产品/过程设计和开发过程
人员流失，人员失误导致项目不成功
5
3
15
一般风险
1、除设定项目经理外，还必须设定多功能小组组长，确保依据多功能小组的方式进行设计和开发
2、识别出开发设计过程所需的技能和工具，将设计与开发人员列为特殊岗位，确保人员能力满足要求，在设计开发过程需要策划输入
XXXX有限公司
风险和机遇与应对评估分析表
类别：□经营环境□质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(完整版)风险识别及应对表
20
咼风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。4.
岀货前的品质检验。相
关文件：
1.《生产过程管理控制程序》
2.《产品监视和测量控制程序》
3.《不合格品控制程序》
生产部
2016.3.15
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾
客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施有 效性
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
风险级 别
1
COP01
客户开发，合同 评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误。2.
客户要求识别不完整。3.
有效
15
MP09
质量管理体系策
划
1.策划质量管理体系时，遗漏了 的要求。2.策
划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。
5
2
3
30
咼风险
1.策划质量管理体系时，应识别产 品要满足的所有要求，包括客户提 出的、隐含的、以及法律法规或行 业特定的要求。2.各项
要求的控制措施要经过不断的讨论 、改进，最终确定，以确保控制措 施的有效性。3.策划各过程
4
1
3
12
一般 风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细 致。
2.加强公司内部的研发能力和技术 积累，随时保持在行业顶尖水准。 相关文件：
咼风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。4.
岀货前的品质检验。相
关文件：
1.《生产过程管理控制程序》
2.《产品监视和测量控制程序》
3.《不合格品控制程序》
生产部
2016.3.15
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾
客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
（开始—完成）
评价措施有 效性
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
风险级 别
1
COP01
客户开发，合同 评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误。2.
客户要求识别不完整。3.
有效
15
MP09
质量管理体系策
划
1.策划质量管理体系时，遗漏了 的要求。2.策
划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。
5
2
3
30
咼风险
1.策划质量管理体系时，应识别产 品要满足的所有要求，包括客户提 出的、隐含的、以及法律法规或行 业特定的要求。2.各项
要求的控制措施要经过不断的讨论 、改进，最终确定，以确保控制措 施的有效性。3.策划各过程
4
1
3
12
一般 风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细 致。
2.加强公司内部的研发能力和技术 积累，随时保持在行业顶尖水准。 相关文件：
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2
1.多方论证策划 8 低 2.固化策划输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输入评
设计开发输 输入资料遗 审核计划制订后未 导致输出的资料
入
漏 做评审讨论
缺陷
3
3
9
低
审 2.固化开发输入内
容
■Y □N 无
1.多方论证输出评
设计开发输 输出资料不 输入的资料未经小 产品要求未完全
出
全 组成员讨论评审 识别
内容
■Y □N 无 ■Y □N 无 ■Y □N 无
设计/工程 工程更改 未按照文件规定 产品质量不能
更改
不及时 与客户要求执行 满足客户要求
4
1
1.确定更改期限 4 低 2.落实技术部经理
跟踪监督制
■Y □N 无
4
2
8
低
审 2.固化开发输出内
C2
容
设计开发过
程
1.多方论证设计评
设计评审
评审项目不 项目小组成员经验 产品设计进展达
全面 不足
不预期要求
4
2
8
低
审 2.固化设计评审项
目
1.多方论证验证、
设计验证/ 验证与确认 项目小组成员经验 产品设计质量达
确认 项目不完全 不足
不到预期效果
4
1
4
低
确认 2.固化验证、确认
部门:开发部
过程风险评估与对策管理表
过程 COP/MP/SP
子过程
风险识别
产生风险原因
风险后果
风险后 果
严重性 （S）
风险发 生
可能性 （O）
风险指 数
SXO
风险 等级
控制措施
Hale Waihona Puke 责任 部门责任人完成 期限
跟踪验证
异常措施
设计开发策 策划 项目小组成员经验 产品设计质量达
划
考虑不周全 不足
不到预期效果
4