厂房的验证方案设计(完整版)
厂房验证方案
厂房验证方案随着工业化的发展，厂房在生产过程中扮演着重要的角色。
为了确保厂房的安全和有效运作，厂房验证方案变得至关重要。
本文将介绍厂房验证方案的内容和实施步骤。
一、验证方案的制定1.1 确定验证目标：明确验证的目的和范围，例如验证厂房的设备是否符合规定标准，以及生产过程是否符合安全要求。
1.2 制定验证计划：根据验证目标制定详细的验证计划，包括验证的时间表、人员分工和所需资源。
1.3 确定验证方法：选择适合的验证方法，如现场检查、数据分析和实验测试等，以确保验证的准确性和可靠性。
二、验证方案的实施2.1 现场检查：对厂房设备和生产过程进行现场检查，确认是否符合规定标准和安全要求。
2.2 数据分析：通过收集和分析相关数据，评估厂房的运行情况，发现潜在问题并及时解决。
2.3 实验测试：进行必要的实验测试，验证厂房设备和生产过程的性能和可靠性，确保其符合要求。
三、验证结果的评估3.1 对比验证结果和标准要求：将验证结果与规定标准进行对比，评估厂房的运行情况和安全性。
3.2 发现问题并提出改进建议：根据验证结果发现的问题，提出改进建议，以改善厂房设备和生产过程。
3.3 制定改进计划：根据改进建议制定详细的改进计划，确保问题得到及时解决并防止再次发生。
四、验证方案的执行4.1 实施改进计划：按照制定的改进计划，对厂房设备和生产过程进行改进，确保问题得到有效解决。
4.2 监督验证结果：监督改进后的验证结果，确保厂房设备和生产过程符合规定标准和安全要求。
4.3 定期复核验证方案：定期复核验证方案，对厂房设备和生产过程进行再次验证，以确保其持续符合要求。
五、总结与展望5.1 总结验证经验：总结验证过程中的经验和教训，为今后的验证工作提供参考和借鉴。
5.2 展望未来：展望未来的验证工作，提出改进建议和发展方向，以不断提升厂房设备和生产过程的安全性和有效性。
5.3 持续改进：通过持续改进验证方案，不断提升厂房设备和生产过程的质量和效率，确保厂房的安全和稳定运行。
厂房的验证方案
厂房的验证方案一、厂房规划设计验证1.确定厂房用途：明确厂房的用途、规模和功能布局，包括车间、仓库、办公区等。
2.规划建筑空间：根据厂房用途，合理规划建筑空间，包括建筑面积、层数、建筑结构等。
3.安全评估：对厂房进行安全评估，包括地质地貌、自然灾害风险、周边环境等。
4.正式设计：委托专业设计机构进行正式设计，并按照相关法规和标准进行设计。
5.设计审查：提交设计方案进行审核，包括结构、安全、环境等方面。
二、施工验收验证1.遵守招投标程序：按照国家招标及施工管理规定，进行招投标程序，选择合格的施工单位。
2.施工合同签订：签订正式的施工合同，明确双方的责任和义务。
3.施工监督：设立施工监督组织，负责对施工过程进行监督及验收。
4.安全生产：施工单位应按照相关法规和标准，采取必要的安全防护措施，确保施工过程安全。
5.施工质量验收：对施工质量进行验收，包括建筑结构、设备安装等方面。
三、环境保护验证1.环评报告：根据相关法规，进行环境影响评价，提交环境影响评价报告。
2.环保设施建设：建设相应的环保设施，包括废水处理系统、废气处理系统等。
3.环境监测：建立环境监测系统，对厂房周边环境进行监测，确保不对周边环境造成污染。
4.环境管理计划：制定环境管理计划，包括排放限值、废物管理等。
5.环境保护培训：对员工进行环境保护方面的培训，提高员工环境保护意识。
四、消防安全验证1.消防设计：根据厂房用途和规模，进行消防设计，包括防火墙、防火门、消防通道等。
2.安装消防设施：按照设计要求，安装相关的消防设施，包括消防栓、灭火器等。
3.消防演习：定期组织消防演习，培训员工的火灾应急能力。
4.消防巡查：设立专门的消防巡查组织，对厂房进行定期巡查，及时发现并处理火灾隐患。
5.应急预案：制定消防应急预案，明确各种火灾情况下的应急处置措施。
以上是一个厂房的验证方案的完整版，包括厂房的规划设计、施工验收、环境保护以及消防安全等方面的内容。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证方案是为了确保厂房建设和使用的合规性、安全性以及有效性而制定的一套标准和流程。
通过对厂房的验证，可以确保厂房的设计、建设和运行符合相关法规、标准和要求，保证产品质量和生产安全。
二、目标和范围1. 目标：制定厂房验证方案，以确保厂房的合规性、安全性和有效性。
2. 范围：适用于所有厂房的设计、建设和运行过程中的验证工作。
三、验证方案的制定流程1. 确定验证目标：明确验证的目标和要求，包括法规、标准和客户要求等。
2. 制定验证计划：根据验证目标，制定详细的验证计划，包括验证的范围、方法、时间和人员等。
3. 收集验证资料：收集和整理与厂房设计、建设和运行相关的资料，包括设计图纸、施工记录、设备清单等。
4. 进行现场验证：根据验证计划，组织专业人员进行现场验证，包括对厂房的结构、设备、安全设施等进行检查和测试。
5. 分析验证结果：对现场验证所得的数据和资料进行分析和评估，判断厂房是否符合验证目标和要求。
6. 编写验证报告：根据验证结果，编写验证报告，包括验证的目的、方法、结果和建议等。
7. 审核和批准：验证报告由相关部门进行审核和批准，确保验证结果的准确性和可靠性。
8. 实施改进措施：根据验证报告中的建议，制定并实施改进措施，提高厂房的合规性、安全性和有效性。
四、验证内容和方法1. 厂房结构验证：包括对厂房的建筑结构进行验证，确保其承载能力、稳定性和耐久性符合要求。
验证方法包括结构计算、现场测量和力学性能测试等。
2. 设备验证：对厂房内的设备进行验证，确保其性能、安全和可靠性符合要求。
验证方法包括设备检查、测试和运行试验等。
3. 安全设施验证：对厂房的安全设施进行验证，包括防火设施、疏散通道、消防设备等。
验证方法包括设施检查、功能测试和应急演练等。
4. 环境验证：对厂房周围环境进行验证，确保环境因素对厂房的影响符合要求。
验证方法包括环境监测、采样和分析等。
五、验证报告的内容1. 验证目的和方法：明确验证的目的和方法，包括验证的范围、对象和时间等。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证是指对厂房建筑结构、设备设施、环境条件等进行全面检查和评估，以确保其符合相关标准和要求。
本文旨在提供一份详细的厂房验证方案，以确保厂房的安全性、可靠性和合规性。
二、目标和范围本次厂房验证的目标是评估厂房的建筑结构、设备设施和环境条件，检查其是否满足相关标准和要求，以提供安全、可靠的工作环境。
验证的范围包括但不限于以下内容：1. 厂房建筑结构的强度、稳定性和耐久性；2. 厂房内部设备设施的完好性和正常运行状态；3. 厂房的环境条件，如温度、湿度、通风等；4. 厂房的消防设施和安全出口的设置；5. 厂房的电气系统和照明设备的安全性。
三、验证方法和流程1. 收集资料：收集厂房的建筑图纸、设备设施清单、环境条件记录等相关资料。
2. 制定验证计划：根据收集到的资料，制定详细的验证计划，明确验证的内容、方法和流程。
3. 实地勘查：对厂房进行实地勘查，检查建筑结构、设备设施和环境条件，并记录相关数据和观察结果。
4. 检测分析：针对建筑结构、设备设施和环境条件，进行必要的检测和分析，如结构力学性能测试、设备设施运行状态检查、环境条件监测等。
5. 数据评估：根据检测和分析结果，对厂房的建筑结构、设备设施和环境条件进行评估，判断是否符合相关标准和要求。
6. 编写验证报告：根据数据评估结果，编写详细的验证报告，包括验证目的、范围、方法、结果和建议等内容。
四、验证内容和要求1. 建筑结构验证：a. 检查厂房的基础、柱、梁、墙等建筑结构元素的强度、稳定性和耐久性；b. 检查建筑结构的防水、防火和防震性能；c. 检查建筑结构是否存在裂缝、变形等安全隐患；d. 检查建筑结构的维护保养情况。
2. 设备设施验证：a. 检查生产设备和工具的完好性和正常运行状态；b. 检查设备设施的安装是否符合相关标准和要求；c. 检查设备设施的维护保养情况；d. 检查设备设施是否存在安全隐患。
3. 环境条件验证：a. 检查厂房的温度、湿度、通风等环境条件是否符合相关标准和要求；b. 检查厂房的噪音、灯光等环境条件是否符合相关标准和要求；c. 检查厂房的卫生状况和有害物质的排放情况；d. 检查厂房的消防设施和安全出口是否设置合理。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房设施、设备以及相关工艺进行全面检测和验证的过程，旨在确保厂房的安全性、合规性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、安全验证和合规验证。
一、设备验证1.1 设备清单：列出所有厂房内的设备清单，包括设备名称、型号、规格和数量。
1.2 设备安装验证：验证设备的安装位置是否符合工艺要求，设备是否正确连接并接地，以及设备是否按照创造商的要求进行安装。
1.3 设备功能验证：对设备进行功能测试，确保设备能够正常运行，并满足产品生产的要求。
二、工艺验证2.1 工艺流程验证：验证工艺流程是否符合产品质量要求，包括原材料的接收、存储、加工、包装等环节。
2.2 工艺参数验证：验证工艺参数的准确性和稳定性，确保产品能够稳定地达到设计要求。
2.3 工艺设备验证：验证工艺设备是否满足产品生产的要求，包括设备的精度、可靠性和可操作性等方面。
三、环境验证3.1 温湿度验证：验证厂房内的温湿度是否符合产品生产的要求，确保产品在合适的环境下创造。
3.2 洁净度验证：验证厂房内的洁净度是否符合产品创造的要求，防止灰尘、细菌等污染物对产品质量的影响。
3.3 通风验证：验证厂房内的通风系统是否正常运行，确保良好的空气质量和员工的健康。
四、安全验证4.1 电气安全验证：验证厂房内的电气系统是否符合相关安全标准，包括电气路线的绝缘、接地和过载保护等方面。
4.2 火灾安全验证：验证厂房内的火灾报警系统、灭火系统和疏散通道是否符合安全要求，确保员工的人身安全。
4.3 安全操作验证：验证员工是否按照标准操作程序进行工作，包括使用个人防护装备、正确使用设备等方面。
五、合规验证5.1 法律法规验证：验证厂房是否符合相关法律法规的要求，包括环境保护、劳动安全等方面。
5.2 质量管理验证：验证厂房是否建立了完善的质量管理体系，包括质量控制、质量检测和质量改进等方面。
5.3 认证验证：验证厂房是否通过了相关认证，如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证等。
厂房验证方案范文
厂房验证方案范文一、概述为了确保厂房的建设和使用符合相关标准和要求，需要对厂房进行验证。
厂房验证旨在验证厂房的设计、建设和使用过程是否符合相关法规和规范要求，从而确保厂房的安全、健康和环保。
本方案旨在对厂房进行全面的验证，包括验证厂房设计文件、施工图和建设过程中的质量控制，以及厂房的使用过程中的设备运行情况、安全管理措施和环境保护措施等方面。
验证过程将通过现场巡查、文件审核、设备测试和数据分析等方式进行。
二、验证内容1.设计验证对厂房的设计文件进行验证，包括建筑设计、结构设计、电气设计、给排水设计等方面。
验证内容包括但不限于：-厂房符合国家和地方政府规定的建筑、环保、安全等方面的相关规范和标准。
-厂房设计符合相关行业标准和技术要求。
-厂房的设计方案与实际需求相匹配。
2.施工验证对厂房的施工过程进行验证，包括施工图纸、工程质量控制和施工管理。
验证内容包括但不限于：-施工图纸符合设计要求，施工过程符合施工图纸的要求。
-施工过程中的质量控制措施符合相关标准和要求。
-施工现场的管理符合施工安全管理要求。
3.设备验证对厂房的设备进行验证，包括设备安装、调试和运行情况。
验证内容包括但不限于：-设备安装过程中的检查和测试，确保设备安装符合相关标准和要求。
-设备调试过程中的检查和测试，确保设备调试符合相关标准和要求。
-设备运行情况的检查和测试，确保设备正常运行，并符合相关安全和环保要求。
4.使用验证对厂房的使用过程进行验证，包括设备使用、环境保护和安全管理等方面。
验证内容包括但不限于：-设备的运行情况和维护保养情况的检查和测试。
-环境保护措施的检查和测试，包括废水处理、废气处理和噪声控制等方面。
-安全管理措施的检查和测试，包括消防安全、工艺安全和人员安全等方面。
三、验证方法1.现场巡查通过对厂房的现场巡查，对厂房的建设和使用情况进行直观的观察。
现场巡查内容包括但不限于建筑结构、设备安装、环境保护设施等方面。
2.文件审核对厂房的设计文件、施工图纸和相关质量文件进行审核，确保文件内容符合相关标准和要求。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化的快速发展，厂房作为生产和加工的场所，对于企业的发展起着至关重要的作用。
然而，在选择厂房时，我们需要对其进行验证，以确保其符合企业的需求和要求。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
二、目标与目的1. 目标：通过厂房验证方案，确保所选厂房符合企业的生产需求和安全要求。
2. 目的：提供详细的验证方案，以便在选择厂房时能够全面评估其适用性和可行性。
三、验证方案的内容1. 厂房位置验证：a. 调查厂房所在地的地理位置和交通便利性。
b. 评估周边环境，包括噪音、污染和安全因素等。
c. 考察附近的基础设施和公共服务设施，如供水、供电、通信等。
2. 厂房结构验证：a. 检查厂房的建筑结构是否牢固，是否存在裂缝、漏水等问题。
b. 评估厂房的承重能力，确保其能够满足企业的生产需求。
c. 检查厂房的防火和防爆设施，确保工作环境的安全性。
3. 厂房面积验证：a. 测量厂房的实际面积，包括生产区、仓储区、办公区等。
b. 评估厂房的利用率，确保其能够满足企业的生产和发展需求。
c. 考虑未来的扩展和改造需求，确保厂房具备可持续发展的潜力。
4. 厂房设施验证：a. 检查厂房的供水、供电、通风、排污等基础设施是否完善。
b. 评估厂房的环境控制设备，如空调、温湿度控制系统等。
c. 考察厂房的安全设施，如消防设备、紧急疏散通道等。
5. 厂房法规验证：a. 确认厂房是否符合当地的建筑法规和安全标准。
b. 检查厂房的土地使用证和建筑许可证等相关证件的合法性。
c. 考虑环保和职业健康安全等方面的法规要求，确保企业的合规性。
四、验证方案的步骤1. 制定验证方案：根据企业的需求和要求，制定详细的验证方案，并确定验证的内容和范围。
2. 数据收集与调查：收集厂房相关的数据和信息，包括位置、结构、面积、设施等，并进行实地调查。
3. 数据分析与评估：对收集到的数据进行分析和评估，确定厂房的适用性和可行性。
4. 编写验证报告：根据数据分析和评估结果，编写详细的验证报告，包括验证的目标、内容、步骤和结论等。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施和设备进行全面检测和验证，以确保其符合规定的标准和要求。
厂房验证方案的制定和实施对于保证厂房的正常运行和生产安全至关重要。
本文将从五个方面详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
一、厂房结构验证1.1 厂房建造结构验证：对厂房的主体结构进行检测，包括基础、墙体、屋面等，确保其承载能力和稳定性。
1.2 厂房防火验证：检测厂房的防火设施和防火分区，确保符合相关防火标准，提高厂房的火灾安全性。
1.3 厂房通风验证：验证厂房的通风系统，包括自然通风和机械通风设备，确保良好的室内空气质量和通风效果。
二、厂房电气验证2.1 电气路线验证：对厂房的电气路线进行检测，包括电缆、插座、开关等，确保电气系统的安全可靠性。
2.2 电气设备验证：验证厂房的电气设备，如电动机、变压器等，确保其符合相关电气标准和要求。
2.3 接地系统验证：检测厂房的接地系统，确保有效地将电气设备的漏电流导入地下，提高电气安全性。
三、厂房给排水验证3.1 给水系统验证：验证厂房的给水管道、水泵等设施，确保给水系统的正常运行和供水质量。
3.2 排水系统验证：检测厂房的排水管道、排水口等设施，确保排水系统的畅通和排水效果。
3.3 消防水系统验证：对厂房的消防水系统进行验证，包括消防水泵、消防栓等，确保消防设施的可靠性和有效性。
四、厂房环境验证4.1 噪音验证：检测厂房产生的噪音水平，确保符合相关噪音标准，保护周边环境和员工健康。
4.2 照明验证：验证厂房的照明设施，确保光照强度和照明效果满足工作和安全要求。
4.3 温湿度验证：对厂房的温湿度进行检测，确保在合理范围内，保障员工的舒适度和生产环境。
五、厂房安全设备验证5.1 灭火设备验证：检测厂房的灭火设备，包括灭火器、灭火器具等，确保其正常运行和有效性。
5.2 安全标识验证：验证厂房的安全标识，包括应急出口标识、禁止标识等，确保员工和访客的安全意识。
5.3 监控系统验证：对厂房的监控系统进行验证，包括摄像头、报警器等，确保安全监控的有效性和可靠性。
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编号：厂房验证方案（、**** 制药有限公司验证方案汇签目录1.项目概述2.验证目的3.验证围4.验证小组成员及职责5．验证容5.1设计确认（DQ）5.1.1厂房周边环境的设计确认5.1.2厂房控制区、洁净室（区）的设计确认5.2厂房的安装确认5.2.1厂房的结构确认5.2.2装修材料的确认5.2.3设施的确认5.2.4空气净化系统的确认5.2.5公用工程的确认6.厂房的运行确认7.厂房性能确认8.结果评价9.验证周期1．项目概述本公司需验证的厂房,主要用于生产无菌粉针制剂、大输液制剂。
本公司厂区占地面积180亩,制剂车间除地平面外其余属于钢架结构,可以抗8级地震,高9米。
办公大楼属于钢筋混凝土结构。
本公司周围绿树成荫,没有煤烟与化工类的污染空气的源头存在,空气宜人。
与制剂车间平行的北面是本公司行政办公大楼, QC部位于行政办公大楼底层东边。
中药提取在车间西南边,属于下风向,距离本车间50米。
无菌粉针制剂与大输液制剂车间距离北面主公路80米,主公路属于钢筋水泥路,不会产生很大的尘埃粒子,公路两侧栽有绿树。
本公司厂区栽种无花树木,地面空地全部种植草坪,绿化达全厂面积40%。
我公司对制剂车间部分厂房设施进行改造，发生变更，在部分功能间增加层流装置，增加大型新设备。
因此有必要对综合制剂车间厂房进行重新验证，证明厂房设施不会对生产过程造成污染，在此洁净厂房能够生产出符合要求的无菌粉针、冻干粉针与大输液等合格产品。
2．验证目的：检查并确认制剂车间洁净厂房变更过程的设计、安装、洁净装修、给排水、电气及安全消防等符合相关法规和GMP的要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
证明制剂车间的厂房设施不会对生产过程造成污染，在此厂房能生产出无菌粉针与大输液等合格的产品。
3.验证围本方案适用于制剂车间洁净厂房与设施验证。
本验证方案包括厂房设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
从厂房设施周边环境、建筑设计、厂房工艺平面设计、给排水、电气、安全消防、洁净装修等方面对厂房设施进行验证。
4、验证小组成员及职责4.2验证进度安排：验证小组于年月至年月对制剂车间厂房进行验证。
4.3文件起草及培训验证小组根据验证时间进度安排进行相应培训。
5．验证容此验证的验证容分设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等四部分。
要求在前一步验证完成并合格后，方可进行下一步的验证。
5.1设计确认（DQ）5.1.1厂房周边环境的设计确认5.1.1.1确认的项目A．厂区的平面布置，确认厂房在整个厂区中的位置和风向。
确认厂区是否按建筑的使用性能进行分区布置。
确认常年风向不会对产品生产造成污染。
B．厂房应远离污染源。
5.1.1.2确认方法A．确认中需要使用如下图纸a)厂区总平面布置图；（见附录1）b)厂区常年风向图；（见附录2）c)厂区人流、物流图；（见附录3）B．在厂区总的平面布置图中确认厂房的位置，确认厂区的建筑按使用性能进行分区布置。
确认污染源远离洁净厂房，对有风向要求的产品的厂房应在常年风向的上风向。
5.1.1.3可接受的标准1.厂区平面布置合理，符合GMP的规定，厂区的建筑按使用性能进行了分区布置。
常年风向不会对产品造成污染。
2.厂房远离污染源。
5.1.1.4厂房周边环境确认的记录5.1.2厂房控制区、洁净室（区）的设计确认在控制区、洁净室（区）的设计确认中，对控制区的面积和空间以及工艺布置的合理性；对洁净室（区）的面积、功能间、洁净级别、洁净区人流、物流走向等进行确认，要求符合现行GMP的要求，并且符合相关法规和行业规定的要求。
在控制区、洁净室（区）的设计确认中，通常分为审和送当地药监局审核，由于我公司厂房是部分功能间改造，因此只进行审，结果报药监局备案。
5.1.2.1审的确认项目●确认控制区、洁净区的工艺平面布置符合GMP要求；●确认控制区、洁净区的工艺平面布置符合生产工艺的要求；●确认控制区、洁净区的功能间布置符合GMP和生产工艺的要求；●确认控制区、洁净区人流、物流通道能尽量减少产生交叉污染的可能性；●确认洁净区的送回风能满足洁净区气流组织和压差控制的要求；●确认洁净区的排风布置合理且与回风互锁；●确认洁净区的净化级别符合GMP和生产要求；●确认空调进新风和所有排风的的方向，保证不会对产品生产造成污染；●确认洁净区的装修材料应符合GMP要求；●确认洁净区的换气次数符合GMP要求和相关的行业标准的要求；5.1.2.2审的检查方法●在确认中需要使用的图纸；a.工艺平面布置图；（见附录4）b.设备平面布置图；（见附录5）c. 洁净区送风图、回风图。
（见附录6）●确认方法a.在工艺平面布置图中对工艺平面布置是否符合GMP要求和生产工艺要求进行确认；确认功能间符合GMP和生产工艺要求；b.在工艺平面布置图中对人流物流通道是否合理，是否有人净和物净设施，能否最大限度的防止交叉污染；c.确认洁净区净化级别与GMP要求一致，与生产实际要求一致；确认洁净区送风图、回排风图中送风、回风、排风以及空调进新风的布置合理，不会对产品造成污染；d.确认对洁净厂房和空气净化有特殊要求的产品的厂房和空气净化处理符合GMP规定要求；确认不会对产品生产造成交叉污染和不会对空气环境造成污染；e.确认洁净区的装修材料符合GMP规定要求，确认洁净区的换气气数符合GMP要求和相关行业标准的要求。
5.1.2.3审的合格标准●控制区、洁净区的工艺平面布置符合GMP要求；●控制区、洁净区的工艺平面布置符合生产工艺的要求；●控制区、洁净区的功能间布置符合GMP和生产工艺的要求；●控制区、洁净区人流、物流通道能尽量减少产生交叉污染；●洁净区的送回风能满足洁净区气流组织和压差控制的要求；●洁净区的排风布置合理且与回风互锁；●洁净区的净化级别符合GMP和生产要求；●空调进新风应在上风向侧，所有排风的的方向应在下风向侧，保证不会对产品生产造成污染；●洁净区的装修材料应符合GMP要求；●洁净区的换气次数符合GMP要求和相关的行业标准的要求；5.1.2.4审的记录控制区、洁净室（区）设计的审记录5.1.2.5资料档案经过审查后，应有如下图纸资料并归档：a．制剂车间工艺平面布置草图；b.制剂车间设备平面布置图；c.制剂车间设备流程图；d.制剂车间净化分区图；e.制剂车间送风平面图；f.制剂车间回风平面图；g.制剂车间排风平面图5.1.2.6资料档案检查记录5.2厂房的安装确认在厂房设施的安装确认中，应对厂房的结构、装修材料、设施、空气净化系统、公用工程等进行确认，证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMP的要求以及符合相关的法规和行业规的要求。
5.2.1厂房的结构确认5.2.1.1厂房结构确认中需要使用的图纸●施工完成后的实际平面布置图；（见附录7）●洁净区设计图；（见附录8）●洁净区施工图。
（见附录9）5.2.1.2厂房结构确认的项目●按设计方案和施工方案进行确认，工艺平面布置应与设计图和施工图中一致；●净化区域应与设计图和施工图中一致；●送回风、排风应与设计图和施工图中一致。
5.2.1.3确认的方法●将实际平面布置进行绘图，然后与设计图纸和施工图纸进行比较，确认工艺平面布置是否与设计和施工图中一致；●用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较，确认净化区域是否与设计图和施工图中一致；●用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较，确认送回风、排风是否与设计图和施工图中一致。
5.2.1.4可接受的标准；●工艺平面布置与设计图和施工图中一致；●净化区域与设计图和施工图中一致；●送回风、排风与设计图和施工图中一致。
5.2.1.5厂房结构确认记录5.2.2装修材料的确认5.2.2.1装修材料确认的项目●地面所用材料的确认；●墙面、吊顶材料的确认；●门窗材料的确认。
5.2.2.2装修材料确认的方法●地面采用的材料应选用整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的材料。
采用水磨石地面时，分隔条宜用铜质或其他耐腐蚀的材料。
将实际采用的地面材料与要求的材料性能进行对比，确认其能否满足要求。
●墙面和吊顶采用原材料表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，应减少凹凸面。
墙地面相接处宜做成半径大于或等于50mm的圆角。
壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
●门窗材料，应选用耐候性好、自然形变小、制作尺寸误差小、容易控制缝隙、气密性好的材料。
将实际采用的门窗材料与要求的材料性能进行对比，确认其能否满足要求。
5.2.2.3装修材料确认合格的标准●地面材料符合GMP要求；●墙面和吊顶材料符合GMP要求；●门窗材料符合GMP要求。
5.2.2.4装修材料确认的记录5.2.3设施的确认5.2.3.1设施确认中的项目●确认人员净化流程中的净化设施；●确认物料净化流程中的净化设施；●确认厂房中的防鼠、防虫、防蚊蝇设施；●确认洁净区中的卫生设施；●确认洁净区中的安全、通讯设施；5.2.3.2设施确认的方法●确认人员净化流程中净化设施设置是否合理；净化设施的流向是否合理；如水槽、洗手器、干手器、手消毒器等净化设施的设置及流向是否合理；是否会产生交叉污染的情况；●确认物料净化流程中的净化设施设置是否合理；净化设施的流向是否合理；●确认厂房中是否设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施数量是否合理和足够；●确认洁净区中的卫生设施是否齐备和适用；●确认洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施；确认洁净区中有足够的通讯设施。
5.2.3.3设施确认合格的标准●人员净化流程中净化设施设置合理；净化设施的流向合理，不会产生交叉污染；●物料净化流程中净化设施设置合理；净化设施的流向合理；●厂房中设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施是合理和足够的；●洁净区中的卫生设施齐备和适用；●洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施；洁净区中有足够的通讯设施。
5.2.3.4设施确认的记录5.2.4空气净化系统的确认5.2.4.1空气净化系统确认的项目●空调机组的确认；●送回风风管材质的确认；●送回风风口的确认；●排风设置的确认；●过滤器的确认。
5.2.4.2空气净化系统的确认方法●空调机组的确认中确认其风量、电机功率以及其组成；●送回风风管材质确认中确认风管的材质和厚度；风管的连接方式；●送回风风口的确认中确认风口的大小、数量及材质；●排风设置的确认中确认排风设置是否合理；●过滤器的确认中确认过滤器级数、材质和数量。
5.2.4.3空气净化系统确认的合格标准●空调机组确认中风量、电机功率和组成部份与说明书、铭牌相符；●送回风风管材质确认、送回风风口确认、排风设置确认、过滤器确认中各部份符合GMP要求。
5.2.4.4空气净化系统确认的记录5.2.5公用工程的确认5.2.5.1配电系统确认对电压、频率、插座、防爆级别等进行确认；证明其能满足设计要求和使用要求。