原研药出处
什么是仿制药？什么是原研药？原研药与仿制药的区别？
什么是仿制药？什么是原研药？原研药与仿制药的区别？原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni，就是典型的国内目前未审批上市的原研药。
仿制药是非原创性的，指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）上相同的一种仿制品（copy）。
仿制药只是对原研药的主要成分进行复制，生产企业对药品没有专利权，价格只有原研药的1/3。
世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。
到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。
仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。
原研药与仿制药的区别在于：一是生产上。
相同点：就是主要成分的复制。
不同点：原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。
以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。
二是安全性上。
原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。
仿制药中的很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长，病例有限，难以全面、准确地反映其实际性能。
三是价格差。
原研药价格昂贵，仿制药售价便宜。
我国《药品政府定价办法》第六条规定：区别GMP与非GMP药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。
对此，医院的做法是——“对于危重患者，在急诊抢救时，首选原研药。
”附件列表：。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询⽅法来源：药物传递系统⼀：FDA查原研产品信息1、FDA drug进⼊链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进⼊，拉到最底下，最早时间—approval 右侧⼀栏，review，点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · MedicalReview(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处⽅所有辅料，review⾥可能还有溶出度的部分数据。
⼆：EMA欧盟药监-链接如下 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid= 搜索药名，在human medicine项下出现 1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有时⽆）点击进⼊，看到如下4项 About, Authorisation details, Product information, Assessment history. Product information下，选择语⾔为英语的pdf下载，Assessment history⾥⾯最有⽤的应该是Scientific Discussion，会告诉你⼤概的制备⼯艺，湿法制粒还是⼲法制粒等。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法原研药品是指由制药公司自行研发并获得批准上市销售的药品，也被称为创新药品。
各国的原研药品信息查询方法可能会有所不同，下面将就几个主要国家来介绍各自的查询方法。
1.美国（FDA）：美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）是美国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到相关的原研药品信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
2.欧洲（EMA）：欧洲药品管理局（European Medicines Agency）是欧洲的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物数据库”的查询工具，用户可以通过该工具并获取到欧洲上市的原研药品的详细信息，包括药品的生产商、适应症、剂量、副作用等。
3.英国（MHRA）：英国药品和医疗保健产品规管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）是英国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“电子药物信息汇总”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到在英国上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
4.日本：日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare）是日本的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“新药信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到日本上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
5.中国：国家药品监督管理局是中国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“国家药品信息查询”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到国内上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
此外，用户还可以通过中国知网等学术数据库查询到一些原研药品的研究论文和临床试验结果。
总而言之，各国的原研药品信息查询方法主要集中在各国的药品监管机构的官方网站上，用户可以通过在线查询平台并获取到相关的药品信息。
什么叫原型药,原研药,创新药,me-too药,仿制药,新药,特药,新特药,专利药(专业研究)
中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间一. 原型药原型药物：随着对生理生化机制的了解，得到了一些疾病治疗的突破性药物，这些药物不仅在医疗效果方面，而且在医药市场上也取得了较大的成功，这些药物通常被称为原型药物（prototype drug）。
随之出现了大量的"me-too"药物。
二. 原研药原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
三. Me - too”药物"me-too"药物：特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。
这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究，大都以现有的药物为先导物进行研究。
研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构，这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。
【例】最早治疗胃溃疡，是用胃舒平中和胃酸，此疗法治标不治本。
后来科学家发现：人体中的胃组胺H2受体一旦激动，就会分泌胃酸。
科学家因此发明了西米替丁药，阻断胃组胺H2受体，减少胃酸分泌，使溃疡逐渐愈合。
此药一上市，就受到广泛追捧，科学家稍稍改变了西米替丁的化学结构，开发出了雷尼替丁、法莫替丁等胃药。
这些后来的派生药，就被人称为Me－too药。
四. 新药（NewDrugs）新药（New Drugs）：系指未曾在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。
新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（CFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。
什么叫原型药,原研药,创新药,me-too药,仿制药,新药,特药,新特药,专利药(专业研究)
中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间一. 原型药原型药物：随着对生理生化机制的了解，得到了一些疾病治疗的突破性药物，这些药物不仅在医疗效果方面，而且在医药市场上也取得了较大的成功，这些药物通常被称为原型药物（prototype drug）。
随之出现了大量的"me-too"药物。
二. 原研药原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
三. Me - too”药物"me-too"药物：特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。
这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究，大都以现有的药物为先导物进行研究。
研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构，这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。
【例】最早治疗胃溃疡，是用胃舒平中和胃酸，此疗法治标不治本。
后来科学家发现：人体中的胃组胺H2受体一旦激动，就会分泌胃酸。
科学家因此发明了西米替丁药，阻断胃组胺H2受体，减少胃酸分泌，使溃疡逐渐愈合。
此药一上市，就受到广泛追捧，科学家稍稍改变了西米替丁的化学结构，开发出了雷尼替丁、法莫替丁等胃药。
这些后来的派生药，就被人称为Me－too药。
四. 新药（NewDrugs）新药（New Drugs）：系指未曾在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。
新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（CFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。
原研药和仿制药的区别？
原研药和仿制药的区别？第一，什么是原研药？指原创性的、自主开发的、新的药品。
由拥有药品专利权的企业进行生产的。
例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni，就是典型的国内目前未审批上市的原研药。
第二，什么是仿制药？非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。
生产企业对药品没有专利权。
价格只有原研药的1/3。
仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。
那么，两种看上去极其相似的药品，真正的区别究竟在哪里？一是生产上。
相同点：就是主要成分的复制。
不同点：原料的纯度、其余成分的添加、制造工艺。
以上三点不同直接导致药物进入靶组织的程度和速度的不同。
二是安全性上。
原研药由于其试验检验和临床检验时间较长，保证其疗效及安全性。
仿制药中的很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不长，病例有限，难以全面、准确地反映其实际性能。
三是价格差。
我国《药品政府定价办法》第六条规定：区别GMP 与非GMP药品、原研药品与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。
2004年6月通过国家最新核定的产品零售价，10个主要的用药量较大的产品中，最小的差价率为49%（硝苯地平片剂），最高的差价率为526%（头孢曲松钠针）。
国内现状：仿制药市场占比虽高，患者仍要求使用原研药。
上海医药产业也以仿制药为主导。
目前，全市现有批准文号5430个，其中仿制药占比超过95%。
北京协和医院则在采购药品时会将进口原研药或国产仿制药各进口一个。
按照药典标准，国内已上市的仿制药质量基本上都是合格的，和原研药做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。
以“中美上海施贵宝制药有限公司生产的降糖药——二甲双胍“（商品名格华止，国产仿制药一般称二甲双胍）举例。
虽然全国有上百家企业在仿制二甲双胍，但格华止在国内一年的销售额超过2亿美元，占中国整个二甲双胍市场的70%。
25氯雷他定片及胶囊原研处方工艺分析
1.概述氯雷他定，作为组胺H1受体拮抗剂，最初于1988年由先灵葆雅（现默克公司），批准上市，用于治疗用于过敏性鼻炎、荨麻疹和特发性荨麻疹，商品名为Claritin®。
2001年，氯雷他定用于年仅2岁的儿童治疗过敏性鼻炎。
在日本儿童口服本品治疗瘙痒。
氯雷他定有不同的剂型，包括快速崩解剂和用于儿童和成人使用的糖浆。
2014年，本品连同其它默克产品被拜耳公司收购。
适应症为用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。
原料药性质解离常数：pKa= 4.33（Strongest Basic）在各溶出介质中的溶解度：pH1.0：未知pH4.5：未知pH6.8：未知水：0.134mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定BCS分类：Ⅱ类，对于低溶解性-高渗透性药物（Ⅱ类），溶出可能是药物吸收的限速步骤，有可能建立较好的体内外相关性。
对于此类制剂，建议在多种介质中的测定溶出曲线。
2.上市情况国产氯雷他定片（Loratadine Tablets）共45批准文号，规格为6.25mg、10mg、25mg、50mg。
有进口本地化产品，上海先灵葆雅制药有限公司生产氯雷他定片，商品名为开瑞坦。
进口产品同样为先灵葆雅公司生产的氯雷他定片，商品名Clarityne氯雷他定片和胶囊剂在美国以OTC形式销售。
规格均为10mg。
欧洲国家仅有片剂上市，规格为10mg。
本品在日本上市剂型无胶囊剂，仅包括片剂，规格为10mg。
3.原妍情况进口产品先灵葆雅公司生产的氯雷他定片即为原研制剂，FDA批准的拜耳公司的氯雷他定片和日本上市的默克公司生产的氯雷他定片也为原研制剂，片剂：FDA指定的氯雷他定参比制剂为拜耳公司的产品，本品为OTC制剂，商品名为CLARITIN®，规格10mg。
多潘立酮片原研处方工艺分析
多潘立酮片原研处方工艺分析1.概述1974年，杨森制药合成多潘立酮。
1979年，多潘立酮取商品名为“吗丁啉”并于瑞士和西德上市，为原研制剂。
1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛;-暧气、肠胃胀气;-恶心、呕吐;-口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。
药理作用 1.本品为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。
本品不易透过血脑屏障。
动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。
在使用者(尤其成人)中罕见锥体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。
其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。
2.毒理研究在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较髙剂量(人体推荐剂量的40倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。
但在小鼠和家兔的试验中，未发现此现象。
在体外和体内电生理学研究中，多潘立酮在高浓度下可能会延长QTc间期。
本品空腹口服后吸收迅速，30 - 60分钟可达峰值血药浓度。
胃酸减少会影响多潘立酮的吸收。
多潘立酮的血装蛋白结合率为91-93%。
健康志愿者单剂量口服本品，血浆半衰期为7-9小时，严重肾功能不全的患者半衰期有所延长。
本品几乎全部在肝内代谢。
用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明，CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去烃化作用的主要形式，而参与多潘立酮芳香族羟基化作用的有CYP3A4，CYP1A2和CYP2E1。
通过尿液排泄总量为31%，原形药占1 % ;粪便排泄总量66%，原形药占10%。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
氯雷他定糖浆
比利时先灵葆雅制药厂
糠酸莫米松鼻喷雾剂
比利时先灵葆雅制药厂
去氧孕烯炔雌醇片
依折麦布片
新加坡SCHERING-PLOUGH(SINGAPORE)PTE LTD
氟他胺片
加拿大先灵葆雅公司(Schering-Plough Canada)
乳果糖口服溶液
荷兰苏威制药公司
夫西地酸滴眼液
常州方圆制药有限公司
富马酸比索洛尔片(薄膜衣)
德国默克 (Merck KGaA)
七氟烷
日本丸石制药株式会社(Maruishi Pharmaceutical Co.,Ltd)
盐酸曲马多胶囊
尼洛替尼胶囊
瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG
米氮平片(薄膜衣)
门冬氨酸钾镁片(薄膜衣)
丹麦利奥制药有限公司(Leo Pharmaceutical Products)
贝美前列素滴眼液
美国Allergan,Inc
注射用洛铂(冻干)
海南长安国际制药有限公司
布林佐胺滴眼液
美国爱尔康眼药厂比利时分厂. ALCON-COUVREUR .
富马酸依美斯汀滴眼液
美国爱尔康眼药厂比利时分厂. ALCON-COUVREUR .
瑞格列奈片
德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer Ingelheim
注射用伏立康唑
爱尔兰Pfizer Irland Pharmceuticals Limited
盐酸普罗帕酮片(薄膜衣)
德国Abbott,Gmbh&
盐酸维拉帕米缓释片
德国Abbott,Gmbh&
精蛋白锌重组人胰岛素注射液
埃及礼来
重组人胰岛素注射液
注射用头孢呋辛钠
异氟烷
上海雅培制药有限公司
恩氟烷
上海雅培制药有限公司
克拉霉素片(薄膜衣)
上海雅培制药有限公司
盐酸特拉唑嗪片
英国雅培制药Abbott Laboratories Limited(上海雅培制药分装)
盐酸美金刚片(薄膜衣)
德国Rottendorf Pharma GmbH
甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣)
注射用头孢孟多酯钠
台湾生达化学制药股份有限公司
苯磺酸左旋氨氯地平片
施慧达药业集团(吉林)有限公司
盐酸氨溴索片
上海勃林格殷格翰药业有限公司
美洛昔康注射液
西班牙勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药业分装)
美洛昔康片
上海勃林格殷格翰药业有限公司
替米沙坦片
德国勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药业分装)
盐酸氨溴索注射液
美国默沙东(Merck & Co Inc)
盐酸左布比卡因注射液
挪威奈科明制药有限公司(Nycomed Pharma AS)
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
美国礼来公司
注射用盐酸万古霉素
日本礼来
盐酸托烷司琼注射液
瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG
利奈唑胺片(薄膜衣)
美国Pfizer Pharmaceuticals LLC(PPLLC)
埃及礼来
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
埃及礼来
注射用培美曲塞二钠(冻干)
注射用盐酸吉西他滨(冻干)
匹伐他汀钙片(薄膜衣)
日本兴和株式会社(Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory)
紫杉醇注射液
意大利Bristol Myers Squibb SRL
噻托溴铵粉吸入剂
德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer Ingelheim
通用名
生产企业
紫杉醇注射液
澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd
注射用盐酸吡柔比星(冻干)
深圳万乐药业有限公司
七叶皂苷钠片(薄膜衣)
山东绿叶制药有限公司
注射用七叶皂苷钠(冻干)
山东绿叶制药有限公司
注射用醋酸曲普瑞林(冻干)
法国Ipsen Pharma Biotech
马来酸桂哌齐特注射液
丙酸氟替卡松乳膏
英国葛兰素史克有限公司
硝酸舍他康唑乳膏
西班牙FERRER INTERNACIONAL, .
罗库溴铵注射液
注射用盐酸阿柔比星(冻干)
深圳万乐药业有限公司
酒石酸溴莫尼定滴眼液
爱尔兰Allergan Pharmaceuticals (Ireland)Ltd Inc
盐酸左布诺洛尔滴眼液
爱尔兰Allergan Pharmaceuticals (Ireland)Ltd Inc
妥布霉素地塞米松眼膏
美国爱尔康眼药厂比利时分厂. ALCON-COUVREUR .
奥洛他定滴眼液
美国爱尔康眼药厂比利时分厂. ALCON-COUVREUR .
注射用头孢噻肟钠
华北制药凯瑞特药业有限公司
苁蓉总苷胶囊
杏辉天力(杭州)药业有限公司
细辛脑注射液
桂林南药股份有限公司
乙酰麦迪霉素干混悬剂
汕头经济特区明治医药有限公司
北京四环制药有限公司
头孢克洛胶囊
礼来苏州制药有限公司
头孢克洛干混悬剂
礼来苏州制药有限公司
头孢克洛缓释片(Ⅱ)
礼来苏州制药有限公司
阿德福韦酯片
天津药物研究院药业有限责任公司
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
阿根廷Laboratorios Bago
盐酸西替利嗪片(薄膜衣)
瑞士 UCB FARCHIM .
盐酸西替利嗪滴剂
氧氟沙星眼膏
日本参天制药株式会社Santen Pharmaceutical Co.,Ltd(参天制药(中国)有限公司分装)
注射用盐酸博莱霉素(冻干)
日本化药株式会社TAKASAKI PLANT, NIPPON KAYAKU CO., LTD
盐酸托莫西汀胶囊
波多黎各Lilly del Caribe Inc.
匈牙利吉瑞大药厂
门冬氨酸钾镁注射液
匈牙利吉瑞大药厂
长春西汀注射液
匈牙利吉瑞大药厂
长春西汀片
匈牙利吉瑞大药厂
磷酸雌莫司汀胶囊
意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL
注射用盐酸多柔比星(冻干)
意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL
甲氨蝶呤注射液
澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited
法国施维雅药厂Les Laboratoires Servier Industrie
甲磺酸吉米沙星片(薄膜衣)
韩国LG Life Sciences, Ltd.
培哚普利片
施维雅(天津)制药有限公司
噻奈普汀钠片(糖衣)
施维雅(天津)制药有限公司
左氧氟沙星滴眼液
日本参天制药株式会社能登工厂Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Noto Plant(参天制药(中国)有限公司分装)
拉莫三嗪片
英国葛兰素史克有限公司
拉西地平片(薄膜衣)
西班牙葛兰素
拉米夫定片(薄膜衣)
葛兰素史克制药(苏州)有限公司
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
利奈唑胺注射液
挪威Fresenius Kabi Norge AS
碘佛醇注射液
加拿大tyco Healthcare
注射用盐酸头孢甲肟
日本Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant
阿立哌唑片
浙江大冢制药有限公司
瑞巴派特片(薄膜衣)
浙江大冢制药有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
普伐他汀钠片
第一三共制药(上海)有限公司
洛索洛芬钠片
第一三共制药(上海)有限公司
注射用胸腺肽α1(冻干)
意大利Patheon Italia
重组人促卵泡激素注射液
枸橼酸托瑞米芬片
芬兰奥立安大药厂(Orion Corporation)
注射用头孢他啶(含碳酸钠)
硫酸依替米星注射液
奥替溴铵片(薄膜衣)
德国柏林化学股份有பைடு நூலகம்公司Berlin-Chemie AG
盐酸氟西汀分散片
法国Patheon France(苏州礼来分装)
盐酸雷洛昔芬片(薄膜衣)
西班牙礼来LILY,.(苏州礼来分装)
盐酸氟西汀胶囊
法国Patheon France(苏州礼来分装)
注射用硫酸依替米星(冻干)
杭州爱大制药有限公司
西班牙勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药业分装)
吲达帕胺缓释片
施维雅(天津)制药有限公司
盐酸曲美他嗪片(薄膜衣)
施维雅(天津)制药有限公司
碘比醇注射液
法国GUERBET
曲司氯铵片(糖衣)
德国MADAUS GmbH
氧氟沙星滴眼液
日本参天制药株式会社能登工厂Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Noto Plant(参天制药(中国)有限公司分装)
瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG
甲磺酸伊马替尼胶囊
瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG
重酒石酸长春瑞滨注射液
法国皮尔法伯
盐酸阿莫罗芬搽剂
法国高德美制药公司Laboratoires Galderma
盐酸阿莫罗芬乳膏
法国高德美制药公司Laboratoires Galderma
头孢特仑新戊酯片(薄膜衣)
富山化学工业株式会社(广州南新制药分装)
吡美莫司乳膏
德国诺华Novartis Pharma Produktions GmbH
苹果酸舒尼替尼胶囊
意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL