食品安全质量管理体系认证材料 文控程序.DOC
食品安全质量管理体系认证材料质量记录控制程序
PC—采购部TQ—技术部PD—生产部QC---质检部
DP—仓库
记录代号：
ZJ—质量记录RJ—人事记录SJ—生产记录XJ—行政记录
JY—检验记录QT—其他记录TS—技术资料KD—客户档案
XS—销售记录
流水号
每天记录应按流水顺序保留流水号，以便检索并确保记录的完整性
版次：
修改码：
编号：
页码：2/2
质量记录部门代号
程序文件编号
记录代号
引用文件
文件控制程序
记录以及附件
品质记录管制表
品质记录保存年限表
修改记录
年月
年月
修改码
修改通知单号
拟稿
批准
工作流程：
借助品质记录的识别、搜集、编制索引文件归档、保管维护与销毁处理；用以达成所需求的产品与服务的品质，及确认品质体系有效的运作
所有品质记录均须易于阅读且储存和保管的地方便于存取
在储存保管期间，应避免品质记录的换毁、遗失及因环境因素而发生变质
各部门所使用的文件与品质体系运作有关的记录、表单皆应编列汇总，依“文件控制程序”的规定作业
食品安全质量管理体系认证材料质量记录控制程序
版次：
修改码：
质量管理程序文件
编号：
批准：
年月
页码：1/2
质量记录控制程序
目的
为确保质量记录完整性，以确认产品的可追溯性,并可根据质量记录作为分析改善的参考
适用范围
适用于本公司品质保证体系执行中新产生的相关质量记录、表单均适用
定义：
无
职责：
各职能部门：在保存期内，完整保存本部门的相关的质量记录并将超过保存期的记录予以销毁
食品安全管理体系确认和验证程序范本（2篇）
食品安全管理体系确认和验证程序范本1. 简介食品安全管理体系确认和验证程序是指为了确保食品安全，对食品生产企业的食品安全管理体系进行确认和验证的一系列步骤和程序。
本程序旨在帮助食品生产企业确保其食品安全管理体系的有效性和合规性，以便提供安全、健康和优质的食品给消费者。
2. 范围本程序适用于食品生产企业所有的食品安全管理体系确认和验证活动，包括但不限于检查、测试、评估、审核、记录等。
3. 程序3.1 执行食品安全管理体系内部审核为了确认食品安全管理体系的有效性和合规性，食品生产企业应该定期进行内部审核。
内部审核可以包括以下步骤：3.1.1 确定审核计划：根据食品安全管理体系的要求，确定内部审核的计划，并将其记录在内部审核计划表中。
3.1.2 进行审核准备工作：包括复习食品安全管理体系文件、收集相关记录和数据、准备审核员名单等。
3.1.3 进行审核活动：由经过培训的审核员对食品安全管理体系进行审核，包括文件、记录、程序、实际操作等的审核。
3.1.4 编写审核报告：根据审核活动的结果，编写内部审核报告，包括发现的问题、改进的建议等。
3.1.5 实施审核结果的复核和改进措施：对于发现的问题和改进的建议，食品生产企业应该及时采取改进措施，并进行复核，确保问题的解决和食品安全管理体系的改进。
3.2 进行食品安全管理体系认证食品安全管理体系认证是指将食品安全管理体系与相关的标准进行比较、评估和确认的过程。
食品生产企业可以通过第三方的认证机构进行食品安全管理体系的认证。
认证的步骤一般包括以下内容：3.2.1 确定认证计划：根据食品生产企业的需求和认证机构的要求，确定认证计划和时间表。
3.2.2 进行认证准备：包括整理和准备相关的文件、记录、数据等，并安排人员进行培训和准备。
3.2.3 审核：由认证机构的审核员对食品安全管理体系进行审核，包括文件的审核、记录的审核、实际操作的审核等。
3.2.4 评估：根据审核的结果，认证机构进行评估，包括与相关的标准的比较、评分等。
文件管理控制程序
文件管理控制程序版本状态：A/0 编号：简洁规范实用下载即用文件管理控制程序1.目的确保公司质量、食品安全及其他管理文件和外来文件得到有效控制。
规范管理体系的编制、审批、编目、发放、存档、借阅、复制、管理、销毁工作，同时确保生产现场或相关现场使用现行文件的有效版本。
2.适用范围本程序适用于公司管理体系及适当范围的外来文件的控制。
3.术语3.1受控文件3.1. 1加盖红色“受控文件”字样的识别印章且有相关保持要求的文件，此类文件禁止私自复印，保证不丢失或非预期使用。
具有制定、修订及发放的可追溯性记录。
修订后须重新发放并记录。
文件失效或废止时，应交至体系专员处回收、销毁。
文件具有唯一的标志，并随时保持最新版本状态。
3.2非受控文件未盖任何识别印章的文件。
发放时为最新版本，修订后无需做发放记录，且不需回收和销毁旧版本的文件。
3.3管理体系指用来表现公司管理体系的文件，它是管理体系存在的基础和证据，是规范全体人员行为，达到管理目标的依据。
管理体系包括但不限于：3.3.1 一阶文件：食品安全及质量管理手册。
1编制：审核：批准：执行日期：年月日文件管理控制程序版本状态：A/0 编号：简洁规范实用下载即用3.3.2 二阶文件：程序文件（前提方案、HACCP计划书、操作性前提方案）。
三阶文件：产品质量标准、检测技术规范、管理性文件等作业文件。
四阶文件：相关记录。
3.4外来文件指公司内使用的各类国家/国际标准、相关法律法规、客户标准文件以及与公司产品质量、食品安全相关的非公司内部制定的文件。
4.职责4.1文件审核批准权限食品安全及质量管理手册、程序文件由质量部汇编,质量部经理、生产总经理审核，管理者代表批准生效。
三级文件（作业指导类文件）由各部门编制，体系专员核对编号、版本及格式，质量部审核，编制部门主管批准生效。
岗位说明书由各部门自行审批，部门主管的由分管总经理审批。
外来文件由导入部门的主管审核，报体系专员处备案。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
质量管理体系认证ISO9001(14001——文件控制程序
XPRZ/QP-01 X P认证有限公司Document Control Procedure文件控制程序（A版）目录1．范围2．引用文件3．定义4．管理职责5．管理内容与要求5.1 文件的管理流程5.2 文件的编号方法5.3 文件的编写格式5.4 文件的编写原则5.5 文件的审核、批准5.6 文件的发放及管理5.7 文件的更改5.8 文件的回收、作废和销毁5.9 文件的其他管理要求5.10 外来文件的控制5.11 电子版文件的控制6．相关作业指引7．附录附表XP认证有限公司文件控制程序为了建立和维护XP认证（成都）有限公司的文件控制体系，以确保公司各相关部门和人员都能使用体系文件的有效版本，为管理体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本程序。
1. 范围1.1 本管理体系所有文件适用于XP认证（成都）有限公司（以下简称“公司”）。
1.2 本程序规定了公司下列文件的控制要求，包括：a)一级文件:认证管理手册（CM—Certification Management Manual）、方针目标(PO—Policy and Objective)、法人治理授权手册（AM—Corporate Governance Authority Manual）等。
b)二级文件:程序文件（QP—Quality Procedure）等。
c)三级文件:作业指引（WI—Work Instruction）、岗位说明书(PI—Post Instructions)等。
d)四级文件:各种表格记录(QR-Quality Record)等，其要求按照XPRZ/QP-02《记录控制程序》的规定管理。
e)外部文件:包括国家、国际或者一些专业性标准，上级部门、政府、客户、供应商或其他相关方提供的标准、规范及其他资料（ED—External Document）。
1.3 本程序的规定不适用于下列文件：a)认证所需委托方提供的技术文件、证明材料等，其要求按照XPRZ/WI01-01《档案管理指引》执行。
浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立
作者简介：欧洋（1979-），工程师，本科，主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。
收稿日期：2020-09-28质量管理体系（QMS ：Quality Management System ）是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。
文件控制程序属于程序文件类别，对制定质量管理体系文件提出了基本要求，属于公共性程序文件，适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理，其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理，以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。
是质量管理体系建立和实施的基础，公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现，因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法，以及管理过程中需要提供的资源，而这些都需要通过文件的形式表述出来，就形成了该公司的质量管理体系文件。
而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制，就需要有一个基本的流程和规范，文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定，公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写，使公司的质量管理体系文件格式统一，并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序是用于评估和验证食品生产过程中的食品安全控制措施和管理体系是否有效的一系列步骤和程序。
以下是一般的食品安全管理体系确认和验证程序流程：
1. 确认食品安全政策和目标：确保食品安全管理体系的政策和目标被有效地传达给组织内的所有相关人员。
2. 确认法律和法规要求：核实食品生产过程中的法律和法规要求是否被组织遵守。
3. 确认责任与权限：确定组织内各级管理人员的责任和权限，确保食品安全管理体系的有效实施。
4. 确认食品安全控制措施：评估食品生产过程中的各项食品安全控制措施的有效性，包括危害分析、关键控制点（HACCP）计划和预防性控制措施等。
5. 确认监测和测量：确认监测和测量控制措施的有效性，包括记录食品质量和卫生的监测指标和方法。
6. 确认纠正和预防措施：审查食品安全管理体系中的纠正和预防措施的执行情况，并确定其有效性。
7. 进行内部审核：定期进行内部审核，评估食品安全管理体系的符合性和效能，并提出改进建议。
8. 进行管理评审：定期进行食品安全管理体系的管理评审，以确认食品安全政策和目标的有效性，并制定改进措施。
9. 进行外部审核：邀请第三方机构对食品安全管理体系进行外部审核，以确认其符合相关的国际标准或认证要求。
10. 进行持续改进：根据食品安全管理体系的确认和验证结果，采取相应的改进措施，确保食品安全管理体系的持续改进和提高。
通过上述步骤和程序，可以确保食品安全管理体系的有效性和符合性，提高组织的食品安全管理水平，保障食品生产过程中的安全。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系确认和验证是确保食品安全管理体系有效性和合规性的重要步骤。
下面是食品安全管理体系确认和验证的一般程序：
1. 确认食品安全管理体系的文件和记录：首先，确认食品安全管理体系的文件，包括食品安全政策、程序文件、记录等是否齐全，并进行审查。
2. 进行内部审核：内部审核是对食品安全管理体系的全面检查和评估。
通过内部审核，可以确定食品安全管理体系的有效性和合规性，并识别改进的机会。
3. 进行外部审核：外部审核是由独立的审核团队进行的审核，以验证食品安全管理体系是否符合相关标准和法规要求。
外部审核可以由认证机构或监管机构进行。
4. 进行风险评估和控制措施的验证：验证食品安全管理体系的风险评估和控制措施是否有效，并根据评估结果进行必要的改进。
5. 进行监督和复核：食品安全管理体系的监督和复核是持续评估和改进的过程。
监督和复核可以通过定期的内部审核和外部审核来进行，以确保食品安全管理体系的持续有效性和合规性。
6. 进行员工培训和意识提高：员工培训是确保食品安全管理体系有效运行的关键因素。
培训可以包括食品安全政策和程序的培训、食品安全风险的认知和控制措施的培训等。
以上是食品安全管理体系确认和验证的一般程序，具体的程序细节可以根据实际情况进行调整和完善。
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食品安全质量管理体系认证材料文控程
序.DOC
月页码：1/2文件控制程序
1、方针/方针的引用严格管理，确保有效，防止误用
2、目的和范围为确保质量管理体系要求的文件受到有效控制，以使其适用、有效而不致被误用
3、适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）
4、职责
4、1质量体系文件由质检部负责管理
4、2技术文件和资料由技术部负责管理
4、3行政部负责归档文件的管理
5、措施和方法
5、1文件审批在文件发布前，应由业务负责人审查其适用性，并由经授权的主要负责人批准
5、2文件评审应对文件进行评审，参加评审的范围取决于文件的重要性、复杂性，凡跨部门的文件由文件管理的负责部门，在所涉及范围内组织评审。
必要时，应根据评审意见对文件加以修改。
对修改后的文件，应重新批准
5、3有效版本为了有效地控制文件版本的统一性，应：1）文件管理负责部门应建立各类有效版本控制清单，将各类文件目录存于微机中，并按“文件
1
更改通知单”及时填入最新的修订内容，以便识别文件的现行修订状态2）确保使用场所得到有效版本文件。
为此，应按文件发放的相关规定使所有应该得到文件的部门或单位，都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收3）将失效或作废的文件及时清出现场，确保不被误用4）对任何需要保留的失效或作废文件（包括存档的文件），应做出明确的“参考”标识，以免误用
5、4文件更改文件应根据实际情况适时加以更改，以保持文件的有效性和管理的严肃性。
对文件的审批，一般应由原审批人员审批，若因机构变动或者人员调动原审批人员不适合审批时，可以由相应职务的人员进行审批，但应获得必要的审批背景材料。
如发生重大修改，则应进行文件评审，评估这种变化对全局的影响，文件评审按
4、2的规定进行技术文件的修改按相关文件规定进行
5、5文件标识1）凡是非受控文件一律加以“非受控”标识，无标识者即为受控文件2）临时文件应加“临时”标识，以便及时处理3）如对文件仅进行编辑性修改，可增加“编辑性修改”标记，对这类文件的批准可降低一个层次级别4）原外来文件应标明“外来”字样版次：01修改码：00xx公司编号：页码：2/2文件控制程序
5、6对文件的要求1）确保文件保持清晰。
对多次修改不够清晰的文件应换版。
文件持有人应爱护文件，保持清晰。
如文件已模糊不清，应按规定及时调换2）易于识别和检索。
文件编号应保持保证唯一性，并标注在显著位置。
档案管理应按文件分类号、流水号储存文件，以便于检索
6、引用文件无
7、记录文件批准记录文件更改记录文件发放和回收记录以上形成文件和记录分别存于文件管理的责任部门，保存期除另有规定者外，一般为3年修改记录年月年月修改码修改通知单号拟稿批准
1。