ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

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ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告
序号
类型
风险和机遇描述
风险评估
风险应对措施
措施有效性确认
责任单位
可能性
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
(外部因素)
风险:法律法规有变动后,没有及时获得,导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15

公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规,如相关法规有更新,及时评估并转化成公司相应制度予以执行,已确保公司运作符合法律法规之要求
有效
品质部
生产部
资材部
8
客户需求
(外部环境)
风险:客户投诉不能及时有效解决,客户满意度低,导致客户丢失
2
4
8

对客户的投诉,安排专人负责处理并及时回复,投诉及处理结果以文件方式存档。
确保产品品质和及时出货,保持与客户的积极沟通。
有效
品质部
生产部
营销部
9
监管部门需求(外部环境)
风险:监管部门监管力度的加大,如公司执行不规范,可能存在被查处的风险
有效
营销部
5
技术环境
(外部环境)
风险:目前我司不具备产品技术开发能力,只提供产品的生产加工,受客户制约较多,不利我司开拓更大的市场。
3
4
12

加强生产工艺技术的开发及管控;
逐步引用技术人员,为将来公司可以提供独立产品打基础。
有效
工程部
6
供货商需求(外部环境)
风险:1.部分物料或稀缺组件供应商不配合。
有效
品质部
生产部
资材部
14

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
2
3
6

制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
质量部
1月~12月
针对出现的不合格,没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实,可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度
针对出现的不合格,进行了有效的改进,可以提高公司的质量管理水平,从而增加顾客的满意程度
2
3
6

制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
2
2
4

制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月~12月
文件化信息失控,可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性
高效的文件化信息的控制,可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则,保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式
2
3
6低Leabharlann 制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
3
3
9

在发生不符合时,运用分析工具,如柱状图、鱼骨图等,找到改进机会
质量部
1月~12月
未进行有效的内部审核,可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正
有效的内部审核,可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷,从而获得改进的机遇
2
3
6

制定并有效实施《内部审核程序》
质量部
1月~12月
未进行有效的管理评审,可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向
管理者代表
1月~12月
未进行有效的资源提供策划,可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给,可以高效的实施质量管理
2
2

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规:劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法; 1.2、税收优惠政 策:针对高新技术 企业有税收优惠, 以及市场开拓资金 支持; 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障; T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低?
3
2
6

2018. 06.30
有效
4.2风险:模具开发由 顾客通知,后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20

2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4

利用优越的外部环境,适时地 储备可预备人才。 M3:人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养, 提升专业能力; M3:人力资 b、建立考核制度,提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审; 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平,减少客户 抱怨,成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期:2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工艺部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(IT部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工程部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(研发部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(客服部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(设备部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(计划部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(品质部)。

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
1
5
5

持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障,导致停水、停电、停汽,造成生产中断
3
5
15

生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产,企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符,造成资源浪费,费用增加。
1
4
4

持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4

与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢,企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等,造成采购成本增加损失
1
4
4

持续
有效
3
原材料计划风险

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升,会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险:1、原材料市场价格不稳定,希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗,做好采购计划。
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定,会直接影响公司的生产进度和质量

2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险:客户对产品质量要求的提高,以及对供
1、加强与顾客沟通,确定技术要求,统一双
应周期和售后服务的期望值提高,给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作,满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制,提高产品一次合格
生技部
要求,可适应客户的特殊要求,进一步增加公
率。
司竞争力。
风险:公司售后处理不好,顾客投诉埋怨较
售后服务
多,会严重影响公司的销售,给公司带来业务上的风险。
机遇:售后处理得当,会给公司带来额外的发

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉,规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规,对其进行合规性评审,把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
1.使用三级化粪池进行过类后排放。
2.化粪池每3个月清理1次。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
工业废气管理不到位。
工业废气排放不达标,产生环境污染。
5
3
15
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.废气使用管道进行有组织排放。
2.定期对排风系统进行点检。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
5
1
5
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
1、常用材料必须开发两家以上供应商。
2、小量、特殊材料只有一家供应商时,随时掌握供应商动态,发现异常立即开发第二家供应商。
对供应商评估不到位,导致来料品质不稳定。
影响产品品质。
5
3
15
品质的保证,提高公司信誉。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.加强对供应商的管理,定期对供应商进行评估。 2.一旦出现来料不良,要求供应商改善并提供措施报告。
人力资源
采购员的疏忽或能力不足导致的风险。
延误生产,影响公司经济发展。
3
2
6
满足交付,提高公司信誉。
《人力资源管理程序》
制定专业的采购培训计划,定期进行培训及考核,增强采购员的工作能力。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
影响员工积极性及可能造成人身安全。
5
3
15
提供安全生产的环境,提高员工工作积极性,促进公司经济发展。
《消防安全管理规定》
1.定期进行消防安全教育和培训及消防演实。 2.工作场所配备所需的消防设备,定期对消防设备进行点检。
3.建立消防安全疏散通道。
危险固体废弃物转移交给无资质的公司处理。
固体废弃物造成环境污染。
人员补充不及时。
影响公司发展。
3
3
9
加快交付进度。
《人力资源管理程序》
1.要求各部门提前做好招ห้องสมุดไป่ตู้计划。
2.通过网站、招聘公司等多方位招聘。
招聘管理不合规。
影响公司发展。
4
3
12
规范公司招聘管理制度,避免劳动纠纷发生。
《人力资源管理程序》
1.制定招聘计划,明确招聘需求,筛选合适的简历,严格管控招聘流程。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
序号
部门
过程
潜在的风险事件
后果
严重程度
发生频率
风险系数
机遇
应对风险的措施
1
总经办
组织环境
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
知识信息
环保证件更新不及时。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
5
3
15
提高运行效率,增强公司经济效益。
《文件控制程序》
定期更新相关的证件资料,并遵照执行。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
2
总经办-采购
外部提供
采购型号规格错误或数量不足。
5
1
5
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审,要求具备资质。
2.按要求转移,对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标,产生水污染。
3
2
6
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
管理不规范,费用增加。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
提高企业管理总体水平。
《质量环境管理手册》 《程序文件》
1.引入体系管理。
2.作业程序化,降低成本。
风险机遇
风险识别不全面、不到位。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
增强企业抗风险能力,提高运行效率。
《风险和机遇的对应管制程序》
管理者代表带领各部门负责人每月进行一次风险识别会议。
人力资源
员工培训不到位。
员工作业技能不足,工作效率低。
4
3
12
提高工作效益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
针对各级人员的需求,制定相应培训计划,按计划实施培训,并对培训效果进行确认。
管理制度不完善。
影响公司秩序。
3
1
3
岗位分工明细,减少公司运营成本。
《人力资源管理程序》
1.建立各部门职能职责表。
2.定期对员工作出绩效评价及采取合理分配安排。
编号:MSP-HR-01
3
人事行政部
人力资源
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
降低公司成本,提高工作效益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化,营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台,较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平,住宿条件、福利待遇等。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
4
品管部
延误生产,影响客户交期。
3
2
6
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.制定详细的采购单,采购员与供应商仔细了解所需采购物料的型号规格及数量。 2.建立安全库存降低出错风险。
供应商交付不及时或来料不符合要求。
延误生产,影响客户交期。
3
1
3
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
开发新客户,提高公司产品质量,提升公司服务意识能力。
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
降低公司成本,提高工作效益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化,营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台,较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平,住宿条件、福利待遇等。
1.采购员随时对订单进行跟踪,必须时到供应商现场确认。
2.增加合格供应商,同样产品必须有两家以上的合格供应商。
采购价格过高。
增加成本。
3
1
3
提高竞争力。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
同样产品必须有两家以上的合格供应商,方便比对价格。
供应商突然终止供货。
生产停产,无法完成客户交期。
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