抗抑郁市场 2020 年将达140 亿药企大佬纷纷觊觎

抗抑郁市场 2020 年将达140 亿药企大佬纷纷觊觎10月10日是世界精神卫生日。据 2012 年世界卫生组织发布的报告，抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四，全球发病率达 5%，发病人数约为 3.5 亿。据预测，抑郁症 2020 年将上升为全球第二大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌。

根据 IMS 的数据，全球精神疾病用药规模已经超过 360 亿美元，占药品销售总额的5%。2013年，全球七大药市500强药品市场上，抑郁症用药总销售额为95亿美元。据预测，2020 年，该类药物市场规模将达140亿美元。

虽然国内抗抑郁药市场总体规模偏小，但随着公众对抑郁症的认识逐渐提高，以及就诊观念的改变，我国抗抑郁药市场连年攀升，未来抗抑郁药市场发展势头迅猛。国内优质企业早已看中该品类市场，正在紧锣密鼓地进行布局。

欣百达全球最畅销

据全球畅销药数据，目前全球畅销的抗抑郁药有：度洛西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中，2013年销售额最高的产品为度洛西汀，销售额达51.0亿美元，排在全球医药市场最畅销药物第 11 位。2011 年同比增长19.5%，2012 年同比增长 20%，2013 年同比增长 1.8%。从 2005～2012 年销售趋势来看，其复合增长率为 28.6%。经过 6 年的高速增长后，2013 年开始放缓。

度洛西汀商品名为欣百达，是礼来公司的主打产品，主要用于治疗成人抑郁症。本品为 5- 羟色胺(5-HT) 和去甲肾上腺素再吸收双重抑制剂，能够有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状，弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足。该药 2004 年年底在美国上市，目前已在全球 70 多个国家上市。

礼来的度洛西汀在市场上成功，还源于对其适应证的不断开发。除了用于成人抑郁症之外，后期还开发了糖尿病周围神经病变性疼痛、重度应激性尿失禁症、纤维肌痛、慢性肌骨骼痛等新的适应证。

进口品牌盘踞

2013 年国内销售额排名前 10 位的产品是：帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨 / 美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。前 10 位产品占整体市场 95%。其中，帕罗西汀用药金额为 2.0 亿元，占 19.1%；艾司西酞普兰 1.3 亿元，占 12.7%；舍曲林 1.5 万元，占 13.8%；文拉法辛 1.2 万元，占 11.2%。前 4 位产品用药金额均过亿元，占整体市场 57% 份额。

当前，抗抑郁药在国内样本医院市场上仍然属于小品类，进入样本医院的产品有 25 个。生产企业 60 多家。其中，前 10 位企业销售额为 9.5 亿元，占整体市场 89.3%。外企 6 家，本土企业 4 家，外企占75.3% 份额，本土企业占 14.0%。其中，丹麦灵北药厂的产品用药金额为 2.4 亿元，占 22.6%；礼来的产品用药金额为 1.72 亿元，占 16.2%；中美天津史克制药的产品用药金额 1.68 亿元，占 15.8%；辽宁大连辉瑞制药的产品用药金额 1.3 亿元，占 12.3%；惠氏制药的产品用药金额 9093 万元，占 8.5%。

总体来看，国内抗抑郁药市场的畅销药物主要被进口企业垄断，本土企业山东京卫制药、四川成都康弘制药、浙江华海药业、上海中西药业近年也在其中占据一席之地，但市场份额相对较小。

重点产品：

帕罗西汀节节攀升

帕罗西汀由葛兰素史克研发，1991 年获得 FDA 批准上市。帕罗西汀剂型为肠溶缓释片，目前进口品有 12.5mg 和 25mg 两个规格；国产有 20mg 一个规格。

1996 年，帕罗西汀获批进入我国市场，商品名为“赛乐特”。帕罗西汀属于选择性 5-HT 再摄取抑制剂，是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。帕罗西汀进入中国市场较早，在抗抑郁市场的快速启动下，

国产帕罗西汀得到了较好的开发。目前进入样本医院市场的生产企业中，进口企业 1 家，国内企业 3 家。国内企业是：浙江华海药业、浙江尖峰药业和北京万生药业。

据国内 22 个城市样本医院数据，2005～2013 年，帕罗西汀一直保持高速增长态势，在抗抑郁药市场销售额排名第一位，年复合增长率为 17.2%。2005 年，样本医院帕罗西汀用药金额为 5706 万元；2013 年，用药金额达 2.0 亿元；8 年整体市场增长 3.6 倍。由于副作用小、起效较快等，帕罗西汀在国内市场销量节节攀升，但 2013 年开始放慢脚步。

在国内帕罗西汀生产企业竞争格局中，2013 年，中美天津史克的“赛乐特”销售额为 1.7 亿元，占 82.5% 份额，处于绝对领先地位；国产品种浙江华海药业的“乐友”销售额为 2592 万元，占 12.7% 份额；浙江尖峰药业的“舒坦罗”销售额为 967 万元，占 4.8% 份额。虽然本土企业的品种均保持了良好的增长势头，但与葛兰素史克的赛乐特相比依然差距较大。

舍曲林稳步增长

舍曲林由辉瑞公司开发，1990 年首先在英国上市，1991 年 12 月获得 FDA 批准，1992 年在美国上市。至今，舍曲林已在全球 96 个国家和地区上市，2005 年该药专利保护期结束。剂型有片剂和胶囊剂，规格为 50mg。

1998 年，舍曲林获批进入我国市场，商品名为“左洛复”。目前，国内先后有 10 多家企业获得舍曲林片剂及胶囊剂的生产批文。

据国内 22 个城市样本医院数据，2005～2013 年，舍曲林一直保持较快增长速度。2007 年以后，该产品一直在抗抑郁药领域销售额排名第二位，年复合增长率为 26.7%。2005 年，样本医院舍曲林用药金额为 2214 万元；2013 年，用药金额达 1.5 亿元；8 年整体市场增长 6.6 倍。

在国内样本医院舍曲林市场上，2013 年，辉瑞的“左洛复”销售额为 1.3 亿元，占 88.7% 份额；浙江京新药业、广东彼迪药业、四川成都利尔药业三家企业的产品销售额合计为 1182 万元，占 8.0%；其它企业占 3.3%。

艾司西酞普兰发力

艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市，2002 年获得 FDA 批准后在美国上市。

2006 年，丹麦灵北制药的艾司西酞普兰进入我国市场，商品名为“来士普”。2008 年，我国批准山东京卫制药的产品上市，后续又有 2 家企业的产品获批上市，即四川科伦药业和浙江金华康恩贝生物制药。目前该产品厂家数量较少，竞争较为缓和。

据国内 22 个城市样本医院数据，该产品上市以来便增长迅猛，2011 下半年已跃居抗抑郁药市场第三位，年复合增长率为 29%，为抗抑郁药市场上增长最快的产品。2007 年，样本医院艾司西酞普兰用药金额为 574 万元；2013 年，用药金额达 1.3 亿元。该产品与其它抗抑郁药相比，尤其对重度抑郁症疗效显着，且安全性更好。虽然上市较晚，但增长态势较为明显。艾司西酞普兰成为抗抑郁药市场上增长最快的产品。

据样本医院数据，2013 年，丹麦灵北药厂的“来士普”销售额为 1.0 亿元，占 77.2% 份额；山东京卫制药的“百适可”销售额为 2754 万元，占 20.4% 份额；四川科伦药业的产品上市较晚，市场份额较小。

文拉法辛剂型优势

文拉法辛由惠氏公司研制，商品名为“怡诺思”，1994 年 4 月首先在美国上市。1999 年，荷兰 AHP 制药的文拉法辛在中国获得行政保护，随后，惠氏制药的“怡诺思”进入我国市场。目前进入国内样本医院市场的生产企业有 4 家，主要剂型有缓释胶囊、缓释片、胶囊及片剂。

文拉法辛为新一代抗抑郁药，具有疗效好、起效快、不良反应小的特点，尤其是缓释剂具有更多优势，适用于各种类型的抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。近两年，国内外厂家纷纷申报文拉法辛缓释剂型。

据国内 22 个城市样本医院数据，2005～2013 年，文拉法辛年复合增长率为 24.3%。2005 年，用药金额为 2083 万元；2013 年，用药金额达 1.2 亿元，增长态势较为明显。

在国内样本医院市场上，2013 年，惠氏制药的“怡诺思”销售额为 1.0 亿元，占 87.1% 份额；四川成都康弘制药的“博乐欣”销售额为 2746 万元，占 23.1% 份额；另外两家企业市场份额较小。

氟哌噻吨 / 美利曲辛独家垄断

氟哌噻吨 / 美利曲辛是由两种有效化合物组成的合剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分的合剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。

复方氟哌噻吨美利曲辛片由丹麦灵北制药开发，商品名为“黛力新”，1998 年进入我国市场，主要规格剂型为 10.5mg/ 片剂。

据国内 22 个城市样本医院数据，2005～2013 年，复方氟哌噻吨美利曲辛片年复合增长率为 12.8%，2005 年用药金额为 3515 万元，2013 年用药金额达 9243 万元。复方氟哌噻吨美利曲辛片进口我国多年，较其它产品增长缓慢。

该产品一直由丹麦灵北制药独家进口，目前国内没有厂家获得生产批件。2009 年进入新版医保目录，国内市场主要被丹麦灵北垄断。

度洛西汀扎堆申报

度洛西汀由礼来公司开发，商品名为“欣百达”，2004 年获得 FDA 批准上市，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品外，还有本土企业上海中西制药、江苏恩华药业的产品。

度洛西汀是礼来公司的头号畅销药，但目前正面临专利过期窘境。国内各大药企纷纷布局，经检索 CFDA 数据库，截至 2014 年 8 月底，已有近 40 家企业申报该品种。

据国内 22 个城市样本医院数据，2008～2013 年，度洛西汀年复合增长率为 36.3%。2006 年，样本医院度洛西汀用药金额为 36.3 万元；2013 年，用药金额达 8684 万元，增长态势明显。

在国内样本医院市场上，2013 年，礼来的“欣百达”用药金额为 7648 万元，占 88.1% 份额；上海中西药业的“奥思平”用药金额为 1035 万元，占 11.9% 份额。江苏恩华药业的度洛西汀 2013 年 6 月才获得生产批件，样本医院暂未有销售数据。

阿戈美拉汀处培育期

阿戈美拉汀由施维雅公司开发研制，商品名为“维度新”。该药具有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，不良反应较少，被誉为精神疾病治疗领域又一个“重磅炸弹”级药物。2011 年，施维雅的“维度新“进入我国市场。目前，国内正在申报阿戈美拉汀胶囊及片剂的企业已达 30 多家。

据国内 22 个城市样本医院数据，2011～2013 年，阿戈美拉汀用药金额分别为 33 万元、167 年万元和 438 万元。目前，施维雅的阿戈美拉汀尚处于市场培育期。