药品验收操作规程示范文本
3.9药品验收操作规程
不得模糊不清等； 1.2.4、中药饮片验收时还应对购进饮片质量进行检查，是否有虫蛀、变色、霉变、
泛油、潮解、粘连等； 1.2.4.1、中药饮片应厚薄均匀、整齐、表面光洁、无整体、无连刀片、斧头片，
无杂质； 1.2.4.2、中药饮片应进行称重检查，实际重量应与随货单、包装上标明的重量相
符； 1.2.5、要检查每一个批号药品的出厂检验报告书； 1.2.5.1、进口药品要检查进口药品所需的资料；进口药品包装、标签应以中文注
1.3.1.3、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检 查，实行免抽原则。
1.3.2、零货拼箱抽样 1.3.2.1、非整件的拼箱药品应逐箱检查，同一批号的药品至少检查一个最小包装；
有特殊质量控制要求的或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； 1.3.3、抽检以后的药品，应复原并加贴验收标志。
2、1、直调药品的验收，可由本公司验收员到药品到达地点进行药品验收，也可以委托 收货单位验收员按照本公司《药品验收操作规程》验收；
2、2、验收记录应当天传递回本公司。 3、验收的时限
3.1、购进药品和售后退回药品应随到随验，最迟不超过到货后 24 小时。 4、药品验收记录应保存至药品失效期后 1 年，不得少于 5 年。
明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书； 1.2.6、国家实行批签发管理的生物制品要检查《生物制品批签发件》； 1.2.7、售后退回药品要经收货员已确认为本公司销售的药品，验收员再进行质量验
药品GSP验收操作规程
药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品验收操作过程，制定本规程。
2.适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。
3职责3.1验收员：负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
4.内容4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。
4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全，单证所加盖印章是否合格；4.2.1.1随货同行单（票）、退货凭证或通知（须经销售部门核准）；4.2.1.2同批次药品检验报告书（单）；4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。
4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格，验收员应终止验收规程，向业务部发出质量查询函。
如齐全合格，进入下一步；4.2.3票、货核对;4.23.1核对数量：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步；4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号：如不符，直接做拒收处理；4.23.3核对批号、有效期：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步。
4.23.4来货按品种分开，品种按批号分开，按规定抽样；检查外包装是否完整，有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步。
4.2.6样品开箱检查：4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证，如无，做拒收处理，终止验收，如有，进入下一步；4.2.6.2查小包装外观是否完整，有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步；4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符，如果属生物制品或进口药品，还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
为此，医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程，以下是一个大致的药品验收操作规程，供参考。
一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。
1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。
1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。
1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训，并了解有关法律法规、规范和标准。
二、药品验收前准备2.1 药品验收前，应准备好验收记录表、验收工具和设备，并进行必要的校准。
2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。
三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准，如颜色、形状、气味等。
3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品，应按规定进行详细记录，并视情况采取相应的措施，如退货、报废等。
3.3 对于液体制剂，应注意其悬浮物、杂质等。
四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别，包括外观、质地、溶解性等。
4.2 通过对药品性状的鉴别，判断其是否符合规定的标准。
五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定，包括定量测定和溶解度测定等。
5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备，确保测定结果的准确性和可靠性。
5.3 对于未达到规定标准的药品，应按规定进行退货或报废处理。
六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果，对药品的验收结论进行判断。
6.2 验收结论应准确、明确，并在验收记录表上进行记载。
七、验收结果处理7.1 对于合格的药品，应按照其规定的保存条件进行储存。
7.2 对于不合格的药品，应按规定进行退货或报废处理，并进行相应的记录和报告。
7.3 针对药品验收过程中出现的问题，应及时进行整改，并制定相应的纠正措施。
以上是一个大致的药品验收操作规程，医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。
医院药品购进验收操作规程
医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的：规范医院药品购进验收操作流程，确保药品的质量和数量符合合同要求，确保医院药品安全使用。
1.2范围：适用于医院各部门药品购进验收操作。
二、基本流程2.1发起采购：各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请，并填写相应的采购需求单。
2.2采购招标：采购科根据需求单进行招标工作，选择合格供应商。
2.3签订合同：医院与供应商签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
2.4采购验收：供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院，并由相关人员进行验收。
2.5验收结果处理：根据验收情况，进行相应处理。
三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单，包括药品名称、规格、数量等详细信息。
3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后，提交给采购科。
3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作，发布采购公告，邀请符合条件的供应商参与投标。
3.2.2供应商按照要求提交投标文件，并在规定时间内进行报价。
3.2.3采购科评审供应商的资格和报价，最终确定中标供应商。
3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。
3.4采购验收3.4.1药品到货后，由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。
3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致，再开箱验货。
3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。
3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。
3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况，填写相应的验收报告和问题清单。
3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。
3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商，并要求供应商进行整改或退换货处理。
3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认，并记录在验收报告中。
四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验，熟悉国家药典和药品标准。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程，确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品：指各类药物及医药制剂。
•入库：指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收：指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程：4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前，提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时，立即与送货单进行对照，确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异，及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好，是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准，如有任何疑问或发现异常情况，应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符，应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查，确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符，应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性，选择合适的质量检验方法进行检验，包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题，应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验，应按照相应标准进行采样，并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品，按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下，确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录，包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题，应及时通知质量控制部门，并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门，以便进一步分析和处理。
药品质量验收操作规程
目的：制定药品质量验收操作规程，严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。
范围：适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。
责任：验收员、质管部负责实施本规程。
规程内容：一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。
2、抽样方法及数量：2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品；2.2.抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下的至少抽取3件，50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计；2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装；2.4.对抽取的整件药品，从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的，至少再增加加一倍抽样数量，进行再检查；2.5.非整件药品应逐箱检查，同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查；2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的，实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
3、销后退回药品验收抽样：整件包装完好的，数量在2件及以下的全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件按50件计，从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查，零货及拼箱的，每件须抽样检查至最小包装；必要时送药品检验机构检验。
二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证；2、《药品说明书和标签管理规定》；3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》；4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》；5、国家药品监督管理局有关规定。
三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件：1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书，或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书（确定其合法性和有效性）；1.2.验收实施批签发管理的生物制品时，必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品验收操作规程示范文
本
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
药品验收操作规程示范文本
使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，
如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质
量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否
符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报
质量管理人员处理。
3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供
货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信
息，并将上述情况提前告知验收人员。
4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运
单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报
质量管理人员处理。
5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。
7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。
8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。
9.收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行
单（票）后，方可收货。
10.收货过程中，对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，验收人员方可收货。
11.收货过程中，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部人员处理。
12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品收货与验收标准。
14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规
定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
15.企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格的药品，应当及时入库，验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。
16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。
18.验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。
19.冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记。
20.对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求
的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
21.验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件。
22.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量负责人处理。
23.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
24.检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
25.从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
26.验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
27.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“己抽样”字样的《进口药品通关单》；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
28.验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。
29.对验收合格的药品，应当由验收人员写锰或营业人员办理入库或陈列手续，由仓储或营业人员建立库存或陈列记录。
30.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
31.企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或因监管码印刷不符合规定要求，造成扫描设备无法识别
的，应当拒收。
32.监管码信息与药品包装信息不符的，要及时向供货单位进行查询、确认，未得到确认之前不得入库或上架，必要时向当地药品监督管理部门报告。
33.对于不符合验收标准的，不得入库或上架，并报质量管理人员处理。
请在此位置输入品牌名/标语/slogan
Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion。