药物制剂工程技术与设备(1-1) 绪论-文档资料
制药设备与工艺学(绪论)
1、 制药设备GMP的提出
按照规范初步把设备GMP定义为：具有满足药 物（药品）生产所需的工艺功能和卫生、安 全等配套功能，设备结构及其所用材料，不 窝藏、滞留物料，不对加工的物质形成污染、 也不对生产以外的环境产生污染或影响、且 易于操作、维修、清洗的设备。
2、如何贯彻制药设备GMP
制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用要 求和无环境污染上。 一般应符合以下几个方面要求：
（5）设备接口问题
• GMP系统中，设备与厂房设施、设备与设备、 设备与使用管理之间都存在互相影响与衔接 的问题，即接口关系。设备的接口主要指： ①设备本身 ②设备与设备之间 ③设备与配套工程设施之间
①设备本身
• 设备本身有进口、出口之分。 • 一些生产实例表明：接口问题对设备的使用 以及系统的影响程度是不应低估 的 • 例如：设备气动系统阀前无压缩气过滤装置， 阀被不接气体污物阻塞产生设备控制故障。
• • • • 解决措施： a、采用对药物的阻隔 b、对润滑部分的阻隔 例如：装有搅拌器的设备，其搅拌密封有机 械密封和填料密封两种形式 • c、改用食用润滑剂
⑤防止设备自身污染
• 制药设备在使用的过程中都会有不同程度的尘、 热、废气等产生。要消除它主要从设备自身加以 解决。 • 例如：散尘在粉体机械中最为多见，像粉碎、混 合、制粒、压片、包衣干燥等工序，应有捕尘机 构，散热散湿设备应有保温结构
②非主要结构要素
• 一些非主要结构的设计比较容易被轻视，这 恰恰是要注意的环节 • 例如：安瓿瓶的隧道干燥箱，结构上未考虑 排玻屑，矩形箱底的四角积聚了大量的玻璃 碎屑，形成了污染。
③与药物接触部分的结构
• 与药物接触部分的构件均应具有不附着物料 的低表面粗糙度，抛光处理是最有效的工艺 手段。
项目1绪论-药物制剂技术
第二节 药物制剂的发展与任务
一、药物制剂的发展 第一代药物制剂包括片剂、注射剂、胶囊剂、气雾 剂等从体外试验控制制剂的质量 第二代药物制剂为口服缓释制剂和长效制剂，开始注 疗效与体内药物浓度的关系
第二节 药物制剂的发展与任务
一、药物制剂的发展 第三代药物制剂为控释制剂，包括经皮给药系统、 脉冲式给药系统等 第四代药物制剂为靶向给药系统,强调药物定位给药
二、药物制剂的重要性和分类 （二）药物剂型的分类 1．按形态分类 （1）气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等； （2）液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、 搽剂等； （3）半固体剂型：如软膏剂、乳膏剂、糊剂等； （4）固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂、 栓剂等；
二、药物制剂的重要性和分类 （二）药物剂型的分类
一、药物制剂技术及相关术语
（五）辅料
是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。
（六）制剂
是指根据《中华人民共和国药典》和其他药品标 准等收载的处方，将药物按剂型制成一定规格并 符合质量标准的药剂成品。
一、药物制剂技术及相关术语
（七）新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。
（八）成药
是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂 型，冠以通俗名称，标明功效、用法用量，可经医 生诊治后处方配给。
一、药物制剂技术及相关术语
（十二）劣药
是指药品成分的含量不符合国家药品标准的。
有下列情形之一的药品，按劣药论处
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的；
一、药物制剂技术及相关术语
有下列情形之一的药品，按劣药论处
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
药物制剂工程技术与设备教材
药物制剂工程技术与设备教材
《药物制剂工程技术与设备》是高等学校制药工程专业和工科药物制剂专业本科教育的一门专业课教材。
本课程研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理，是制药工程专业的重要专业课程。
《药物制剂工程技术与设备》主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础共八章。
教材内容以工程设计能力培养为导向，将GMP、制剂工艺、制药设备、车间设计及公用工程优化成一个完整的知识体系，并将来源工程设计一线的设计成果作为教学案例，使学生掌握正确的设计理念与方法。
以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅《药物制剂工程技术与设备》教材或咨询相关专业人士。
药物制剂工程技术与设备绪论
药物制剂工程技术与设备绪论药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，主要涉及药物制剂的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用。
药物制剂是指将活性药物分散、溶解或合并于适宜载体中，制成能满足临床使用要求的药物剂型，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
药物制剂工程技术与设备的发展与进步，具有重要的意义。
一方面，药物制剂是药物的重要途径之一，是药物研发的关键环节。
药物制剂工程技术与设备的创新，可以使药物在给药途径上更加多样化、方便化，提高药物的治疗效果和患者的依从性。
另一方面，药物制剂工程技术与设备也是药物生产的关键环节。
工艺技术与设备的改进，可以提高药物的生产效率和质量，降低生产成本，保证药物的安全性和稳定性。
药物制剂工程技术与设备的发展受到许多因素的影响。
首先，随着科学技术的发展，特别是纳米技术、脂质技术和大规模复合技术的创新与应用，药物制剂工程技术与设备的水平不断提高。
其次，市场需求对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的推动作用。
在市场竞争激烈的情况下，药物制剂工程技术与设备的创新可以提高企业的竞争力，满足市场需求。
此外，法律法规和政策对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的引导作用。
药物制剂工程技术与设备的核心任务是研究和掌握药物的制剂工艺技术及相关设备的研发与应用。
首先，药物制剂工程技术与设备需要研究和开发适合不同药物剂型制备的工艺流程和工艺设备。
工艺流程包括原料筛选、制剂选择、药物与载体的配伍性研究、加工工艺的优化等。
工艺设备包括混合设备、制粒设备、包衣设备、包装设备等。
其次，药物制剂工程技术与设备需要研究和应用新的制剂技术和设备，包括微流控技术、纳米技术、缓控释技术等。
最后，药物制剂工程技术与设备还需要对制剂生产过程进行质量控制和技术支持，确保药物制剂的质量和安全性。
总之，药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，对药物的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用具有重要的意义。
药物制剂技术与工程习题
药物制剂技术与工程习题药物制剂技术与工程习题第1章绪论1、药物制剂工程学的研究对象是什么？它与药剂学有何不同？答：药物制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用学科，其研究内容包括产品开发、工程设计、单元操作、生产过程和质量控制等，主要是如何规模化、规范化生产制剂产品。
它与药剂学的区别是药剂学是研究开发药品和控制药品质量，而药物制剂工程学是药剂学在生产实践当中的应用，它紧紧围绕企业的需要而确立内容，如成本设计、工程实施，以其最小成本生产出高质量为目标。
2、制剂工程的主要内容有哪些？答：一、控制药品质量；二、包装设计；三、厂房、设备设施工程设计；四、新药制剂的研究开发；五、设备运行验证。
3、药物制剂工程的基本任务是什么？具体任务是什么？答：基本任务：以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符合质量标准的制剂产品。
具体任务：研究工程设计，提高工程效率；加速新剂型产业化和产品结构调整，争取市场优势；开发应用新材料、新技术、新装备，提高生产力水平；加强过程开发，缩短新技术工业化周期；加速中药制剂产业现代化，发挥传统中药优势；以及强化企业管理，发挥规模经济。
4、 GMP在制药生产中是一种什么样的制度，其实施的主要内容是什么？答：药品生产质量管理规范（GMP）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
其实施的主要内容有：对厂房、设施、设备、环境等硬件设施的建设、改造，对管理制度、操作规程（SOP）、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。
5、开办药品生产企业的必备条件和审办程序是什么？答：必备条件：新办企业必须具有国内未生产的二类新药（含二类）新药证书，中药生产企业具有国内未生产的两个以上（含两个）三类新药证书也可申请开办。
审办程序：拟开办药品生产企业（简称企业）申请省级药品监督局初审国家药品监督局初审30个工作日内否企业获得开办资格设计企业组织建造并按GMP自查2年内竣工省（级）药品监督局审核局发GMP证书 GMP认证中心检查合格合法企业省（级）药品监督局发药品生产企业许可证第2章药物制剂的辅料选用及配伍1、制剂的主要剂型有哪几种？答：主要有以下几种：口服固体制剂：片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
药物制剂技术与设备1药物制剂概论
重点难点内容
重点内容：剂型的分类；药物制成剂型的目的 难点内容：从剂型的分类来看，区分某种药物的
剂型属于哪种方法。
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型如注射剂、滴眼剂等； 固体剂型如片剂、胶囊剂等；半固体剂型如软膏剂、栓剂等； 气体剂型如气雾剂等。
◆《药品经营质量管理规范》( GSP)用以保证药品在流 通领域的质量。
◆《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）适用 于中药材生产全过程。
项目四 药物制剂技术与设备的发展
主要内容
一、药物制剂技术的发展 二、药物制剂设备的发展
一、药物制剂技术的发展
包括注射剂、滴眼剂、液体制 剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶 囊剂、软膏剂、硬膏剂、栓剂 、气雾剂、膜剂等20余种常规 剂型，这类制剂占现在制剂市 场的绝大部分份额。
不同的药物发挥作用的速度：
固体
半固体
液体
气体
一、剂型的分类
（二）按分散系统分类
药物剂型按内在的分散特性可分为
◆固体分散体剂型，如散剂、颗粒剂、片剂等；
◆气体分散剂型，如气雾剂、吸入剂等；
◆液体分散型剂型，如溶液类、胶体溶液类、乳剂类及
混悬液类等。
便于应用物理化学的原理 说明各类制剂的特点
一、剂型的分类
剂型是指将药物加工制成的各种适宜形式，例如片剂、 注射剂、胶囊剂、软膏剂等。
二、药物制剂学及制剂生产中常用的术语
（三）药物剂量 1.常用量 即指能产生疗效的常用治疗量 2.极量 即指最大的治疗量，与最小中毒量比较接近。 3.半数致死量 简写为LD50，即在动物实验中经过一定
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5
互动教学
4
案例教学
1 依据：通过学生对知识的掌握程度和综合能 力水平进行评价 总评=平时成绩30%+大作业20%+期末考 50%
2
学生评教、企业评价、教师评学、督导评教
➢ 工学结合，使教学贴近实际生产； ➢ 以必需、够用为度，着重提高设备
的使用与保养维护的操作能力； ➢ 加强对学生综合职业素质的培养。
t t2 ty
-5 25 -428 -3 9 -273 -1 1 -96.1 1 1 101.2 3 9 321.0 5 25 561.0
合计 593.1
0 70 186.1
指数平滑预测法
指数平滑法是将前期的实际值和前期的预测值进行加 权平均所得到的本期预测值的一种方法。
其计算公式为：
应用要点： （1）使用前提：是时间序列没有明显的循环变动和 季节变动，也可以理解为时间序列介于有规律变动和 完全没有规律变动之间的一种变动形态。 （2）关于α的取值：总原则是若序列呈较稳定变化， 则取小一点，若序列呈较大变化，则取大一点。
某地区14年出口总额资料如下： 万美元
时间t 出口额 Yt Yt-1
Yt2
Y2t-1
1987 （ 53） ---- -----
-----
YtYt-1 -----
1988 56
53
3136
2809
2968
1989 73
56
5329
3136
4088
1990 62
73
3844
5329
4526
1991 69
利润分配管理
利润分配的要求 国家、投资者、企业三者关系
企业所得税
应纳所得税额＝应纳税所得额×所得税 适用税率
1-3-13《药物制剂技术》试题库
1-3-13《药物制剂技术》试题库《药物制剂技术》试题库第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有:,,,,和,,,,-2、药物制剂按发展程度不同可分为-,,,、,,,,-、,,,、,,,,,。
3、目前我国的制剂名称种类有,,,,、,,,,,和,,,,三种，其中,,,,,须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由,,,,、,,,,和,,,,,组成。
其中，化学药品使用字母,,,,，中药使用字母,,,,-。
5、药物剂型分类方法有:,,,,,、,,,,、,,,,和,,,,,。
6、GMP是,,,,-的简称 ;GSP是,,,,,的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括:,,,、,,,,、,,,,和,,,,;其中,,,包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为( )A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是( )A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法6、《中国药典》是由( )1A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、0无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10(无菌 11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________,_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新鲜合格的_________.3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新鲜合格的_________。
1 绪论
（三）生物制药工艺
生物药物 Biopharmaceutics
是以生物体、生物组织或其成份为原料 （包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代 谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与 现代药学的原理与方法加工制成的药物。
36
生物药物
1.重组 DNA药物 2.基因 药物
3.天然生物药物 生化 药物 海洋 药物 微生物 药物 4.合成半 合成生物 药物
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生化药物的定义、分类、特 点
定义：具体运用生物化学研究方法， 从生物体中经提取、分离、纯化等手 段获得的天然存在的生化活性物质或 将上述这些物质加以结构改造或人工 合成创造出的自然界没有的新的活性 物质，通称生化药物(Biochemical medicine)。
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分
类
氨基酸类药物 多肽类药物 蛋白质类药物
20世纪30年代以后，全合成得到大发展，激素、维 生素C等相继合成，实现了工业化生产。
24
二、半合成制药工艺
是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学
结构改造和物理处理生产药物的过程，称为半合成
药物，如：多烯紫杉醇，头孢类抗生素.
25
20世纪60年代新型半合成抗生素工业崛起，获得了 青霉素的母核6-APA并研究了半合成青霉素和头孢 菌素C，得到广谱青霉素，进入了用化学方法对已 有的抗生素进行化学结构改造的新时期，开辟了抗 生素研制的新途径。 20世纪80年代，诺氟沙星正式用于临床后，引发了 对喹诺酮类抗菌药的研究热潮，开发出了环丙沙星、 氧氟沙星等一系列抗菌药物。这些抗菌药和一些抗 生素的成功应用，成为合成抗菌药发展史上的重要 里程碑。
安全性
考虑到易燃易爆、有毒的原料与中间体 清洁性 环保要求降低“三废”的排放，尽量采取绿色的、 最好能实现零排放的清洁生产工艺。
制药设备——绪论
2.设备常用材料
四、制药机械设备相关知识
3.设备管理与验证
按GMP要求：管理与验证 （1）设计确认（预确认）：证明设备的设计符合预定用途和
第一节 净选设备
筛药机 风选机 去石机
第二节 洗药设备
滚筒式洗药机 籽实类药材清洗机
第三节 切制设备
剁刀式切药机 转盘式切药机
第二章 中药材预处理设备
第四节 炮制设备 一、中药炮制的目的：主要是提高药物在临床上的 医疗效果，保证药品质量和用药安全，具体表现在 以下几个方面： 1.消除或降低药物毒性或副作用 2.改变或缓和药性提高临床效果 3.便于调剂和制剂 4.矫味矫臭，利于服用 二、炒药机（滚筒式炒药机的特点）
（二）制药机械国家、行业标准分类 见教材表1-1 ：制药机械国家、行业标准分类目录。
四、制药机械的代码与型号
1.制药机械的代码
按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87 划分制药机械代码共六层：前二层65 64，即机械产品[65]、制药机 械[64] 。
第三层为制药机械的大类，如原料药设备及机械[10]、制剂机械 [13]、药用粉碎机械[16]、饮片机械[19]等 。 第四层为区分各剂型机械的代码，如片剂机械[01]、水针剂机械 [05]、大输液剂机械[13]、硬胶囊剂机械[17]等 。
例1： L Q TZ 3 型提取罐。
表示罐体公称容积3m3 正锥式提取罐 表示萃取设备 表示原料药机械及设备
制药机械分类名称及产品型式代号查阅《制药机械产品型号编制方法》。
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其中，制剂机械，按剂型分为14大类：
制药机械分类名称及产品型式代号查阅《制药机械产品 型号编制方法》。
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例2：B G C B 4 A型 四泵直线式灌装机
表示第一次改进设计 表示灌装头数 特征代号，表示泵 功能代号 表示常压 表示灌装机 表示药用包装机械
练习：YQW200往复式切药机 、ZBGB150 高效包衣机
ZLY160摇摆式颗粒机。
（1）片剂机械，将中西原料药与辅料经混合、制粒、压 片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备
（2）水针剂机械，将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器 内，制成注射针剂的机械与设备
（3）西林瓶粉、水针剂机械 （4）大输液剂机械 （5）硬胶囊剂机械 （6）软胶囊剂机械
5
（7）丸剂机械 （8）软膏剂机械 （9）栓剂机械 （10）口服液机械 （11）药膜剂机械 （12）气雾剂机械 （13）滴眼剂机械 （14）糖浆剂机械
第四层为区分各剂型机械的代码，如片剂机械[01]、水针剂机械 [05]、大输液剂机械[13]、硬胶囊剂机械[17]等 。 第五层为按功能分类的代码，如片剂中压片机[05]。
第六层按型式、结构分类 ，如压片机中单冲[01]、高速旋转[09] 。
如高速旋转压片机代码：65 64 13 01 05 09 。
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注射剂设备方面：新一代的设备开发与工程设计中车间洁 净要求密切结合在一起。
药品包装生产线，各单机既可独立运转又可成为自动生产 线，广泛采用了光电装置和先进的光纤等技术以及电脑控制。 使生产线实现在线监控，自动剥除不合格品。
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包衣制粒机的发展随着20世纪70年代离心式包衣制粒机 的问世以来，现在国外已开发了集全封闭、自动化、多功能 优于一体的新设备（包衣、造粒、干燥于一体），尤其是多 功能连续化熔融包衣装置，无需溶剂可进行连续化操作的熔 融包衣而又无需进行干燥。
第一章 绪 论
一、课程概述
课程涵义
《药物制剂工程技术与设备》是一门以药剂学、GMP 规范、工程学及相关科学理论和工程技术为基础来综合研 究制剂生产实践的应用性工程学科，即研究制剂工程技术 及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂生产设备的基本 构造、工作原理和工程验证以及与制剂生产工艺相配套的 公用工程的构成和工作原理。
生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。
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学习本课程的意义
现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具 备三个要素。
（1）人的素质；
（2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合 格的原辅材料、严格的管理制度等；
（ 3 ） 符 合 GMP 的 硬 件 ： 优 越 的 生 产 环 境 与 生 产 条 件 、 GMP厂房、设备等。
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需说明的几点
（1）我国的标准化工作比较迟缓，许多企业的产品 型号的编号随意，混乱。
（2）因为有的编号较繁琐，一般省去前二位代号。 如：ZLY160——Y160
ZBGB150——BGB150 ZNZJT-20A——ZJT-20A
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（四）制剂设备发展动态
长期以来，我国的制剂品种难以打入国际市场，这与制剂 技术落后、制剂机械技术水平低、达不到GMP要求有关。近几 年来，通过科研开发，技术引进，消化吸收，制药设备产品的 品种系列已基本满足医药企业的装备需要，总计有1100多个制 药机械产品品种规格。其中具有20世纪90年代水平的产品占主 导地位，但与国外先进水平相比，设备的自控水平，品种规格， 稳定性、可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差距。
（二）制药机械国家、行业标准分类 见教材表1-1 ：制药机械国家、行业标准分类目录。
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（三）制药机械的代码与型号 1. 制药机械产品代码
按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87 划分制药机械代码共六层： 前二层65 64，即机械产品[65]、制药机械[64] 。
第三层为制药机械的大类，如原料药设备及机械[10]、制剂机械 [13]、药用粉碎机械[16]、饮片机械[19]等 。
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2. 制药机械产品的型号
主型号：制药机械分类名称、产品型式、功能及特征型号。
辅助型号：主要参数、改进设计顺序号。
主型号
辅助型号
改进设计顺序号 主要参数 产品功能及特征代号 产品型式
制药机械分类名称代号 8
例1： L Q TZ 3 型提取罐。
表示罐体公称容积3m3 正锥式提取罐 表示萃取设备 表示原料药机械及设备
《药物制剂工程技术与设备》这门课程的设置正是应对 了第（2）、（3）种要素的需要，即确保优质药品的生产， 需要什么样的生产环境与条件（包括厂房、车间和设备）， 需要什么样的生产和质量管理。最终也是为提高人的素质。
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二、 制药机械设备
（一）分类 制药机械的分类：按GB/T15692 分为8类。 （1）原料药设备及机械，如中药、生物制药、化学制药设
国外制剂设备发展的特点是向密闭、高效、多功能、连续
化、自动化水平发展。因为密闭生产和多功能化，除可以提高
生产效率，节省能源，节约投资外，更主要的是符合GMP要求，
如防止生产过程对药物可能造成的各种污染，以及可能影响环
境和对人体健康的危害等因素。 Nhomakorabea12固体制剂中的混合、制粒、干燥，德国走在最前沿，开发 有高效的高速混合制粒机，一步制粒机密闭生产和多功能技术 性能优越，符合GMP规范要求，尤其是片剂自动生产线，操作 人员只需要用气流输送将原辅粒加入料斗和管理压片操作，其 余可在控制室经过一个管理计算机和控制盘完成。
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学习目的
1. 通过本课程教学，使学生树立符合GMP要求的整体工程 理念，从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立 正确的设计思想。
2. 掌握制剂生产工艺技术、GMP工程设计与工程验证的基 本要求和主要生产设备的构造原理。
3. 熟悉药厂公用工程的组成和原理，了解相关的法规。 4. 为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品