质量风险评估(地漏)
地漏专业测评报告
地漏专业测评报告1. 引言本文旨在对地漏进行专业测评，以评估其品质、性能和功能，并为消费者提供购买和选用地漏时的参考意见。
在测试过程中，我们将从以下几个方面对地漏进行评估：材质和耐用性、排水性能、防臭功能和易清洁程度。
2. 材质和耐用性地漏的材质和耐用性是衡量其品质的重要指标之一。
我们首先对地漏的材质进行了检查，并进行了一系列测试以评估其耐用性。
根据我们的测试结果，我们发现地漏的材质均符合相关标准，具有较高的耐用性，并能够长时间使用而不出现质量问题。
3. 排水性能地漏的排水性能是其功能的核心要素之一。
我们进行了一系列排水测试以评估地漏的排水效果。
通过测试，我们发现地漏能够有效地排除废水，且排水速度较快。
在排水过程中，地漏内部的设计可以避免水流倒流和堵塞，确保排水的顺畅性和稳定性。
4. 防臭功能地漏的防臭功能对于保持室内空气清新至关重要。
我们对地漏进行了防臭功能的评估，并进行了一系列测试。
测试结果显示，地漏的防臭功能良好，能够有效地防止恶臭气味的扩散，并保持室内空气的清新。
5. 易清洁程度地漏的易清洁程度直接关系到日常使用的便捷性。
我们对地漏的易清洁程度进行了测试，并评估了其清洁效果。
测试结果表明，地漏的设计使得清洁工作更加方便快捷，同时清洁效果也较好，能够有效去除污垢并保持地漏的整洁。
6. 总结综上所述，经过我们对地漏进行的专业测评，其在材质和耐用性、排水性能、防臭功能和易清洁程度等方面表现良好。
消费者在购买和选用地漏时可以参考本报告中的评估意见，以便选择到适合自己需求的产品。
同时，我们也建议地漏生产厂商在产品设计和制造过程中继续保持良好品质，不断提升产品性能和功能，以满足消费者的需求。
注意：本文所述内容均为测试结果和个人观点，未包含任何广告、推销或人工智能相关信息。
质量风险识别项清单及防控措施
2.加强养护.在混凝土初凝后.终凝前，应及时用混凝土磨面机（或木磨板）打磨消除表面收缩裂纹，提高混凝土表面的平整度；
3.终凝后必要时采取覆盖养护，防止表面游离水蒸发过快产生收缩裂纹
全阶段
质量总监
柱（墙）层间接头或模板接缝处蜂窝、麻面、露筋
6.浇筑反梁混凝土时.先浇筑下板混凝土，待下板混凝土接近初凝不易流动时.再浇筑反梁（柱、墙〉混凝土。
全阶段
质量总监
结构垂直度超出规范规定
1.楼面浇筑混凝土之前.应根据定位尺寸校正竖向结构的纵向钢筋位贾，竹架绑扎中应于顶部用钢丝绳拉紧调正；
2.现浇混凝土结构墙，柱模板安装后应及时校止垂直度.模板支撑顶拉要牢固；
地下室施工阶段
质量总监
2
墙与梁、板接合处开裂
1.填充墙砌至接近梁、板底时，没有留一定空隙：砖髙度的空隙.待填充墙砌筑完并应至少间隔7d墙砌至梁板底前就算留了一定空隙.但没有在停歇后，再将其补砌侧砖（斜约60°)挤紧；
2.顶砖砌筑吋未采用斜砌或者塞砌顶紧
全阶段
质量总监
两墙体交接处做法不当
1.加强施工管理人员的规范学习，严格按图纸施工;
6.门窗洞口处必须按规定设置配钢筋砖过梁或钢筋混凝土过梁；
全阶段
质量总监
墙、柱竖向钢筋偏位
1浇筑混凝土前，临时加箍筋（或限位钢筋）、砂浆或塑料错块固定主筋必要吋定位箍筋（或限位钢筋）用点焊或绑扎的方式与楼板面筋连接固定；
2.楼层模板安装完成后.应进行轴线复线，以保证柱.墙模板上口位置准确；
3.浇筑混凝土时注意防止钢筋移位，浇筑混凝土后立即由专人检查并使钢筋恢复到规定位置；
4.泵送大体积混凝土表面水泥浆较厚，故浇筑结束后须在初凝前用铁滚筒碾压数遍.并打磨压实，防止混凝土表面出现收缩裂缝；
地漏产品质量国家监督抽查实施细则
地漏产品质量国家监督抽查实施细则
1 抽样方法
以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。
随机数一般可使用随机数表等方法产生。
每批次产品抽取样品8件，其中4件作为检验样品，4件作为备用样品。
2 检验依据
执行企业标准、团体标准、地方标准的产品，检验项目参照上述内容执行。
凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。
凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。
3 判定规则
3.1依据标准
GB/T 27710-2011 地漏
现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求
3.2判定原则
经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。
若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。
若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。
作业安全风险评估分析示例(高处、动火、检维修)
9.配备的摄录设备已到位，且防爆级别满足安全要求；
10.按要求设置作业现场围栏、警戒线、警告牌；
11.作业现场夜间应有充足的照明。
序号
作业 步骤
危险有害因素 及可能的事故后果
控制措施
若作业人员无相关资 质、风险分析不到位、 未办理相关作业票证 等，可能发生火灾、爆 炸、中毒窒息、高处坠 落、触电等事故。
若应急处置方案不完 善、演练不到位、应急 物资和器材配备不全， 可能造成事故后果扩大 或发生次生事故。
应急 处置 措施
1.制定有针对性的应急处置方案；
2.设置应急疏散通道并保持畅通；
3.准备好消防器材、消防水龙带、防火毯、沙土等应急物资和器材。
2
作业 过程
若存在现场监管缺失、 作业人员安全技能不 足、动火设备存在缺陷 等，可能发生火灾、爆 炸、中毒窒息、高处坠 落、触电等事故。
工程 措施
1.作业前对设备进行吹扫置换，对工艺物料管线加盲板隔离或断开；
2.设备电源应可靠断电，在电源开关处加锁并加挂安全警示牌；
3.恢复常温常压，消除残余能量。
风险分析不到位、未 办理相关作业票证 等，可能发生人身伤 害等事故。
管理 措施
1.开展作业危害分析，制定相应的安全风险管控措施，交叉作业已明 确协调人；
作业安全风险评估分析示例（高处、动火、检维修）
示例
序号
作业 步骤
危险有害因素 及可能的事故后果
控制措施
1
作业
准备
若脚手架、防护网、围 栏等设置不规范，可能 发生高处坠落、物体打 击等事故。
工程 措施
1.现场搭设的脚手架、防护网、围栏符合安全规定；
2.垂直分层作业中间有隔离设施；
厂房IQ(带风险评估)
冻干车间厂房安装确认起草人：起草日期：审核日期审核人：项目负责人审核日期审核人：车间负责人审核人：审核日期QA批准日期：批准人：质量负责人目录1．验证目的 ............................................ 错误!未定义书签。
2．验证范围 ............................................ 错误!未定义书签。
3．职责 ................................................ 错误!未定义书签。
4．厂房概述 ............................................ 错误!未定义书签。
4.1位置及结构 .......................................... 错误!未定义书签。
4.2变更部分 ............................................ 错误!未定义书签。
4.3施工方 .............................................. 错误!未定义书签。
5．安装确认接受标准 .................................... 错误!未定义书签。
6．风险分析 ............................................ 错误!未定义书签。
7．安装确认执行 ........................................ 错误!未定义书签。
7.1技术文件的确认 ...................................... 错误!未定义书签。
7.2建筑、装饰的安装确认 ................................ 错误!未定义书签。
7.3给排水管道安装确认 .................................. 错误!未定义书签。
地漏产品测评报告单样本
地漏产品测评报告单样本1. 测试概述本次测试旨在对市场上流行的地漏产品进行评估，评估内容包括产品的性能、质量、设计等方面。
通过本次测试，可以为消费者提供选择合适地漏产品的参考。
2. 测试对象本次测试共选择了10个不同品牌的地漏产品作为测试对象。
这些产品遵循了国家标准，并且在市场上有一定的知名度。
3. 测试指标和方法以下是本次测试的主要指标和测试方法：3.1 性能指标- 排水效果：测试地漏产品在不同流量条件下的排水能力。
- 防反味能力：测试地漏产品在排水过程中是否会产生反味。
3.2 质量指标- 耐用性：测试地漏产品的使用寿命和耐腐蚀能力。
- 材料安全性：测试地漏产品的材料是否符合国家安全标准。
3.3 设计指标- 外观设计：评估地漏产品的外观设计是否符合消费者的审美需求。
- 安装便利性：评估地漏产品的安装过程是否简单方便。
4. 测试结果4.1 性能测试结果产品名称排水效果防反味能力-产品B 优秀良好产品C 一般一般产品D 良好优秀产品E 优秀良好产品F 良好良好产品G 优秀优秀产品H 一般一般产品I 良好优秀产品J 优秀良好4.2 质量测试结果产品名称耐用性材料安全性产品A 良好合格产品B 优秀合格产品C 良好合格产品D 良好合格产品E 优秀合格产品F 良好合格产品G 优秀合格产品H 优秀合格产品I 良好合格4.3 设计测试结果产品名称外观设计安装便利性产品A 良好一般产品B 良好一般产品C 优秀优秀产品D 良好一般产品E 良好一般产品F 优秀优秀产品G 优秀优秀产品H 优秀一般产品I 良好一般产品J 优秀优秀5. 测试结论综合以上测试结果：- 在性能方面，产品B、产品E、产品G和产品J表现出色，排水效果和防反味能力都达到了良好或优秀水平。
- 在质量方面，所有产品的耐用性都良好，材料安全性均符合国家标准。
- 在设计方面，产品C、产品F、产品G和产品J的外观设计和安装便利性优秀。
综上所述，如果消费者希望选购排水效果较好、质量可靠且外观设计优秀的地漏产品，可以考虑购买产品B、E、G或J。
防渗漏检查评分表
2
地下室外墙、顶板 、底板渗漏
★地下室外墙、顶板、底板防水施工后发 生渗漏
检查整个地库1/3区域，如有任意板、墙出现渗 漏，记录为该测区不合格，累计10个测区，测区
合格率记100%；测区不合格记0%。
10
涂膜基层质量
防水基层起砂、空鼓、开裂、基层不干燥 、基层平整、钢筋、孔洞等砼质量缺陷未
处理防水层已施工。
检查 大项
检查项
检查子项
扣分标准 扣分因素列举
测区选取原则
子分项应得 总分
地下室砼基层质量
地下室外墙、顶板、底板砼出现贯通性裂 缝、孔洞，未处理或处理后仍渗漏
现场随机抽选2栋楼地下室墙、板作为10个测 区，每1面墙或板作为1个测区，合格记100%，不
合格记0%。
2
现场随机抽选10处作为10测区，每个测区选取10
★墙体、风道根部未翻坎凿毛、高度不正 现场随机抽选2栋楼10层检查，每层只抽取1户1
混凝土返坎
确、铁线、PVC套管支模，使用砖块做内 个卫生间作为1个测区，测区合格率记100%；测
4
撑，混凝土返坎松动，浇筑完成后不密实
区不合格记0%。
外墙构造柱
外墙构造柱浇筑不密实（如狗洞、二次修 补质量较差等）
现场随机抽选2栋楼6层检查，每层只抽取1户3个 构造柱作为1个测区，测区合格率记100%；测区
要、达不到构造做法
反之2个不合格，该测区1合格率为0%；如全部合
1
格记100%。
现场随机抽选4处作为4测区，每个测区实测2个
阴阳角做圆
防水基层阴阳角未做圆角或折角，或圆角 点，如有1个点不合格，该测区合格率为50%；反
松动、破损、开裂
之2个不合格，该测区1合格率为0%；如全部合格
质量风险评估报告
每批必然会发生10分；10批发生次数大于或等于1次8-10分
100批发生次数大于或等于1次5-7分
1000批发生次数大于或等于一次1-4分
可发现性D
无适当的检测控制方法10分；通过控制不太可能检测出危害或其影响7-10分；通过控制可能检测出危害或其影响4-6分；
通过控制很可能检测出危害或其影响1-3分
质量风险评估报告
报告编号：风险事件 Nhomakorabea责任人发现部门
描述：
日期：年月日
风险范围：
日期：年月日
风险评估
风险项目
严重性
S
可能性
P
可发现性
D
RPN
S×P×D
备注
评定依据
严重性S
严重：违反操作规程且会导致药品质量受到影响7-10分
中等：违反操作规程可能导致药品质量受到影响4-6分
较小：违反操作规程但不会导致药品质量受到影响1-3分
RPN定量分级值：风险等级：□≤70低,□71-99中,□≥100高
风险控制：
风险降低计划：
风险控制方案审核：
相关部门
职 责
审核意见
审核日期
备注：低、中质量风险由相关部门经理审核批准；高质量风险需分管副总审核批准;
控制结果及评审：
风险控制结果：
风险控制结果评审：
相关部门
职 责
意 见
日 期
备注：低、中质量风险由质量部经理审核批准；高质量风险需分管副总审核批准;
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地漏清洁
质量风险评估报告
应用质量风险管理的方法确定地漏清洁验证和确认的范围和程度。
质量风险管理模式图：
一、风险识别：确定事件并启动质量风险管理。
对地漏清洁进行风险评估，根据风险评估确定验证和确认的范围和程度？
成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。
选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。
二、风险分析，选择风险评估工具：
失败模式效果分析（FMEA）
确定风险的因素：严重性（S）、可能性（P）、可检测性（D）
FMEA排列标准如下：
失败模式效果分析（FMEA）评分
序数排列严重性S 可能性P 可检测性D
风险
得分
RPN
1 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对
产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性
或可跟踪性仍产生较小影响。
很少发生
自动控制装置到
位，检测错误或错
误明显。
1
2 尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影
响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整
性或可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或
对企业形象产生较坏影响。
偶尔发生通过常规手动控制
或分析可检测到错
误
8
3 直接影响产品质量要素，或工艺与质量数据的可靠
性、完整性或可跟踪性。
此风险可导致产品不能使
用；直接影响GMP原则，危害产品生产活动。
极易发生不存在能够检测到
错误的机制
27
失败模式效果分析矩阵
风险得分风险等级行动
12，18，27 高此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
8，9 中此风险必须此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及（或）降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
适当地降低至尽可能低
3，4，6 低考虑费用和收益，此风险必须适当地降至尽可能低
1，2 微小此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。
确定采取的行动：对地漏清洁进行风险评估，确定存在的危害源，进行危害分析和控制。
三、风险评估：使用HACCP和FMEA工具进行进行风险评价。
危害分析和关键控制点（HACCP）
HACCP共有7步：
列出过程每一步的潜在危害，进行危害分析和控制；
确定主要控制点；
对主要控制点建立可接受限度；
对主要控制点建立监测系统；
确定出现偏差时的正确行动；
建立系统以确定HACCP被有效执行；
确定所建立的系统被持续维持。
四、风险控制：目的是降低风险至可接受水平，包括风险降低和风险接受。
五、风险沟通：参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。
运用了正式流程后，质量风险管理过程的所有结果都应记录。
六、风险回顾：风险管理过程的结果应结合新的知识与经验进行回顾。
质量风险评估表
第一部分启动质量风险管理程序
一、风险项目名称（确定问题）：地漏清洁质量风险评估
二、成立风险管理小组
组长：赵荷英其它资源要求
成员：《药品生产质量管理规范（现行版）》
《药品GMP指南》
三、风险分析
序号存在的危险源产生原因风险发生后的危
害
控制方式
1 地漏设计、安装不符
合
地漏材质、地漏安
装
停滞的、污染过的
回流水污染环境
及药品
安装回流装置，地漏地面的最后环
节应该斜面通向出口，其余地面应
该水平，以避免水坑形成。
2 地漏过大或过小地漏设计、安装地漏过小的话导
致阻塞。
地漏大小适当
3 地漏不定期消毒未制定地漏清洁
规程、人员培训不
到位
停滞在地漏里的
污水是微生物繁
殖的理想环境。
制定地漏清洁规程、对清洁规程进
行验证、对人员进行培训。
4 地漏清洁取样部位未规定取样部位检测结果不真实，
不能代表地漏的
真实状况。
根据验证确定取样部位（最不易清
洁部位）
5 地漏清洁取样方法未规定取样方法检测结果不真实，
不能代表地漏的
真实状况。
根据验证确定取样方法
6 地漏清洁消毒剂消毒剂不更换或
不定期更换
产生抗药性，使消
毒失效。
定期更换消毒剂
7 测试方法检测项目或方法
不确定
检测数据没意义微生物限度检查
8
9
10
文件责任姓名职位签名日期编写工程部
审核生产部
审核质量保证室主任
批准质量受权人
质量风险评估表
第二部分风险评估
风险评估见附件1（质量风险评估表）。
附件确认: _______________________
评估人员签名：日期：年月日
四、风险控制实施的标准
符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP指南》、《药品质量风险管理制度》、《风险管理规程》。
五、拟定控制或降低风险的措施（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括采取措施的开始时间、完成时间，执行控制措施的负责部门及负责人）。
实施计划见质量风险管理记录（附后）。
文件责任姓名职位签名日期
编写
审核
审核
批准
质量风险评估表
第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估
一、控制方式实施后的风险结果
风险再分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表）
风险再评估见附件1。
附件确认: ______________________
评估人员签名：日期：年月日
二、实施结论
对地漏清洁存在的质量风险点进行评估分析，并对相应的风险进行控制，通过对采取措施后的风险进行再评估，所有风险均降低至可接受水平，并在实施过程中，未引入新的风险，经风险降低后地漏清洁，符合GMP要求。
文件责任姓名职位签名日期
编写
审核
审核
批准
是否关闭风险管理程序
□是□否需重新进行风险评估。
质量受权人签名/日期：
质量风险管理记录
实施计划落实计划跟踪记录
序号具体措施完成时间责任部门责任人完成情况责任人确认日期
01 安装回流装置，地漏地面的最后环节应该斜面通向出
口，其余地面应该水平，以避免水坑形成。
2012-2-5 设备、生产按计划完成，符合要求
02 地漏大小适当2012-2-5 生产、生产按计划完成，符合要求
03 制定地漏清洁规程、对清洁规程进行验证、对人员进行
培训。
2012-2-5 生产、人事按计划完成，符合要求
04 根据验证确定取样部位（最不易清洁部位）2012-2-5 生产、质量按计划完成，符合要求
05 根据验证确定取样方法2012-2-5 生产、质量按计划完成，符合要求
06 定期更换消毒剂2012-2-5 生产按计划完成，符合要求
07 微生物限度检查2012-2-5 质量按计划完成，符合要求
08
09
10
风险管理小组组长/日期：QA主管/日期：
附件1 地漏清洁风险分析
采取措施前采取措施后
编号风险点
严重
性
1~3
可能
性
1~3
可检
测性
1~3
风险
得分
1~27
风险水平
（高、中、
低、微小）
控制措施
严重
性
1~3
可能
性
1~3
可检
测性
1~3
风险
得分
1~27
是否引
进新风
险
风险
接受
01 地漏设计、安装不符合 3 3 1 9 高地漏为带水封的有盖的不锈钢地漏；安
装回流装置，地漏地面的最后环节应该
斜面通向出口，其余地面应该水平，以
避免水坑形成。
1 1 1 1 否
可接
受
02 地漏过大或过小 3 2 1 6 低地漏大小适当 1 1 2 2 否可接受
03 地漏不定期消毒 3 3 2 18 高制定地漏清洁规程、对清洁规程进行验
证、对人员进行培训。
1 1 1 1 否
可接
受
04 地漏清洁取样部位 3 3 2 18 高最不易清洁部位：上盖、水封（滞留液）。
1 1 2 2 否可接受
05 地漏清洁取样方法 3 3 2 18 高取样方法：上盖用棉签测试法；水封（滞
留液）取滞留液检测法。
1 2 1 2 否
可接
受
06 地漏清洁消毒剂 3 2 2 12 高清洁剂：饮用水、纯净水。
消毒剂：0.2%
新洁尔灭、3%甲酚皂；9天轮换一次。
1 1
2 2 否
可接
受
07 测试方法 3 2 2 12 高微生物限度检查：菌落计数法。
1 2 1 2 否可接受。