冷链运输记录
冷链运输温度监控与记录规定
。
03
《医疗器械监督管理条例》
规定医疗器械在冷链运输环节中的温度监测、记录等管理要求，确保医
疗器械安全有效。
行业标准规范解读
《药品冷链物流技术与管理规范》
详细规定了药品冷链物流的技术标准和管理要求，包括温度监测设备的选型、安装、使用 等。
《食品冷链物流技术与管理规范》
对食品冷链物流的设施设备、温度控制、信息管理等方面提出具体要求，确保食品安全。
报警设置
根据运输物品的温度要求，设定合 理的报警阈值，确保在温度异常时 及时报警。
设备维护与保养
定期检查
定期对温度监控设备进行检查，确保 其正常运行和数据准确。
清洁保养
故障处理
一旦发现设备故障，应立即进行维修 或更换，确保冷链运输过程中的温度 监控不间断。
保持设备清洁，避免灰尘和污垢影响 测量精度和设备寿命。
《医疗器械冷链物流技术与管理规范》
针对医疗器械的特性，规定了医疗器械在冷链物流过程中的温度控制、监测等要求。
企业内部管理制度
温度监测制度
设备管理制度
企业应建立温度监测制度，明确监测频次 、记录方式、异常情况处理等内容，确保 冷链运输过程中温度的有效监控。
企业应制定设备管理制度，对温度监测设 备、冷藏车等设备进行定期维护、校准和 更新，确保设备的正常运行和准确性。
监控运输过程
通过对冷链运输过程中的 温度进行实时监控和记录 ，可以及时发现并解决问 题，确保食品质量。
法规要求
国家和地方政府对食品冷 链运输有严格的法规要求 ，相关企业和个人必须遵 守。
适用范围
1 2
食品行业
冷链运输温度监控与记录规定适用于所有涉及易 腐食品运输的企业和个人，包括生产商、批发商 、零售商等。
运输交接记录表(冷藏药品)
编号：启运日期：年月日
供货单位
（发运单位）
购货单位
（接收单位）
药品名称
规格
单位
数量
批号
有效期
生产企业
温度控制要求
温度控制设备及编号
运输方式
运输工具及状况
启运时间
月日时分
启运时温度（℃）
保温时限
随货同行联编号
发货人员签字
运输人员签字
运输人员身份证号
以上信息发运时填写
以下信息收货时填写
到达时间
月日时分
到达时温度（℃）
接收人员签字
接收人员身份证号
备注Байду номын сангаас
1.外部环境温度：
2.冰排状态：□冻结□冰水混合物□完全融化
3.启运至返回时行驶公里数：
4.途中温度监测数据见质管部导出存储记录。
说明：本表一式二份，一份交购货单位、一份交回公司质量管理部存档。
试剂冷链运输记录签收表
试剂冷链运输记录签收
表
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
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试剂冷链运输记录、签收表
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！。
医疗器械冷链运输记录表
储存温度 ℃ ℃
冰排状态
环境温度 ℃ ℃
送货人（签名）： 收货人（签名）：
冷链运输记录表
单号： 运输工具： 冷藏方式： 品名 规格 （1）冷藏车□ （1） 冷藏车□ 批号 有效期至 （2）车载冷藏车箱（保温箱）□ （2）车载冷藏车箱□ 生产企业 数量 （3）保温箱□ 单位 备注
日期/时间 起运 到达 运输途中温度： 送货单位： 收货单位： 年 年 月 月 日 日 时 时 分 分 ℃
送货人（签名）： 收货人（签名）：
冷链运输记录表
单号： 运输工具： 冷藏方式： 品名 规格 （1）冷藏车□ （1） 冷藏车□ 批号 有效期至 （2）车载冷藏车箱（保温箱）□ （2）车载冷藏车箱□ 生产企业 数量 （3）保温箱□ 单位 备注
日期/时间 起运 到达 运输途中温度： 送货单位： 收货单位： 年 年 月 月 日 日 时 时 分 分 备注：
冷藏冷冻药品储存运输应急处理记录
英文回答：In the storage and transport of refrigerated drugs， we will strictly observe national standards and regulations to ensure their quality and safety。
During storage， the storage temperature must be strictly controlled and the medicine kept within the prescribed temperature。
Different types of drugs must be stored in accordance with their characteristics， and in the case of vulnerable drugs， they must be protected against tidal deterioration。
Storage areas must be cleaned and disinfected on a regular basis to ensure the hygiene and cleaning of the storage environment。
The drugs are classified and marked for orderly operation during access and transport。
These measures are designed to ensure the safety of the people ' s pharmacies， to maintain the general conditions of social stability and healthy development， in line with the party ' s guidelines， guidelines and policies， and reflect the party ' smitment to people—centred development。
冷链运输情况汇报
冷链运输情况汇报
近期，我公司对冷链运输情况进行了全面的汇报和分析。
在过去的一段时间里，我们对冷链运输的各个环节进行了深入的调研和监测，以确保货物在整个运输过程中的安全和稳定。
以下是我们对冷链运输情况的汇报：
首先，我们对冷链运输的起始环节进行了详细的监测和评估。
我们严格按照标
准操作程序，对货物的包装、装载和起运环节进行了严格的监控，以确保货物在起始阶段就能够得到充分的保护和安全保障。
其次，我们对冷链运输的中间环节进行了全面的监测和评估。
在货物运输的过
程中，我们利用先进的监测设备和技术手段，对货物的温度、湿度等关键参数进行了实时监测和控制，以确保货物在整个运输过程中能够保持稳定的环境条件，从而保证货物的质量和安全。
此外，我们还对冷链运输的目的地环节进行了全面的监测和评估。
在货物到达
目的地后，我们继续对货物的环境条件进行监测和控制，以确保货物在目的地能够得到充分的保护和安全保障，从而保证货物的质量和安全。
总的来说，我们对冷链运输情况进行了全面的汇报和分析，通过严格的监测和
控制，确保货物在整个运输过程中能够得到充分的保护和安全保障，从而保证货物的质量和安全。
我们将继续加强对冷链运输的监测和管理，不断提升运输过程中的安全性和稳定性，为客户提供更加可靠的冷链运输服务。
试剂冷链运输记录、签收表
供货单位：
运输日期
年月日
发货人签名：
公司盖章
起运时间
起运时环境温度
℃
起运时试剂温度
℃
运输工具
冷链箱（）
购买单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
收货日期
年月日
收货人签字或签章：
收货时间
收货环境温度℃收货Fra bibliotek试剂温度℃
运输过程温度控制情况
正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
********医疗器械有限公司
试剂冷链运输记录、签收表
出库单单号：
供货单位：
运输日期
年月日
发货人签名：
公司盖章
起运时间
起运时环境温度
℃
起运时试剂温度
℃
运输工具
冷链箱（）
购买单位：湖南黔中汇通生物医疗有限公司
收货日期
年月日
收货人签字或签章：
收货时间
收货环境温度
℃
收货时试剂温度
℃
运输过程温度控制情况
正常（）
▲注：请贵单位在收到货物后，填写此单并签字回传（请拍照传回本公司QQ：；微信：）
◇冷藏试剂储存和运输温度：2-8℃；（非质量问题恕不退货）
◇本记录表一式两份，收货单位留存一份。
◇此单可以帮助我们了解到货物运输过程中温度保存情况，万分感谢您的配合！
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试剂冷链运输记录、签收表
冷链运输记录表资料
________医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150214-1 2017-08-13 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月08日10时21 分 5.6 ℃到达2015年06月08日13时32分 7.3 ℃送货单位：送货人（签名）：收货单位：收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150214-1 2017-08-13 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月15日11时21 分 5.2 ℃到达2015年06月15日14时38分 6.9 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年06月23日13时05 分 4.9 ℃到达2015年06月23日16时27分 7.7 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年07月27日09时12分 4.8℃到达2015年07月27日12时34分7.5 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年08月31日10时07分 4.3℃到达2015年08月31日13时31分7.9 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年09月24日10时16分 3.8℃到达2015年09月24日13时42分7.6 ℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年10月19日11时09分 5.2℃到达2015年10月19日14时28分7.8℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月09日13时20分 4.8℃到达2015年11月09日16时47分7.6℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150416-2 2017-10-15 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月16日13时14分 4.9℃到达2015年11月16日16时32分7.3℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年11月30日09时14分 4.2℃到达2015年11月30日12时45分 6.9℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年12月04日10时26分 4.0℃到达2015年12月04日14时40分 6.5℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150825-1 2018-02-24 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年12月21日09时20分 3.5℃到达2015年12月21日13时28分 6.0℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注凝血酶冻干粉500u 150415-1 2017-10-14 湖南一格制药有限公司200 支日期/时间储存温度起运2015年08月10日10时20分 3.7℃到达2015年08月10日13时28分 6.2℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6U*10支64140601 2016-05-31 天津生物化学制药有限公司10 盒日期/时间储存温度起运2015年07月02日09时00分 3.6℃到达2015年07月02日12时28分 6.5℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司20 盒日期/时间储存温度起运2015年08月19日09时23分 3.0℃到达2015年08月19日12时03分 6.3℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司10 盒日期/时间储存温度起运2015年09月02日11时23分 3.6℃到达2015年09月02日15时05分7.0℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司20 盒日期/时间储存温度起运2015年09月09日10时20分 4.1℃到达2015年09月09日14时05分 6.8℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司30 盒日期/时间储存温度起运2015年10月09日11时41分 4.5℃到达2015年10月09日15时05分 6.9℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：湖北汉成医药有限公司冷链运输记录表单号：运输工具：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□冷藏方式：（1）冷藏车□（2）车载冷藏箱（保温箱）□品名规格批号有效期至生产企业数量单位备注垂体后叶注射液1ml:6IU*10支150404 2017-03-31 南京新百药业有限公司50 盒日期/时间储存温度起运2015年11月04日09时25分 4.0℃到达2015年11月04日12时08分 6.1℃送货单位：湖北汉成医药有限公司送货人（签名）：收货单位：武汉大学中南医院收货人（签名）：。
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填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不少于6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化。
表
（各级通用）
疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其它___________________
疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其它___________________
运输疫苗情况:
疫苗名称
生产企业
规格(剂/支或粒)
批号
失效日期
数量(支或粒)
运输温度记录:
日期/时间
疫苗储存温度
冰排状态
环境温度
启运
年月日时分
℃
℃
途中
年月日时分
年月日时分
年月日时分
年月日时分
℃
℃
℃
℃
—
℃
℃
℃
℃
到达
年月日时分
℃
℃
启运至返回时行驶公里数：______________ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ_____________
送货单位:_____________________________
送货人签名：______________________
收货单位:_____________________________