2019版GMP批生产记录模板35页word
批生产记录表格
生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页内包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页配料工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页压片工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页。
原料药批生产记录表格范本
原料药批生产记录表格范本
概览
此文档提供了原料药批生产记录表格的范本。
该表格用于记录原料药的生产过程中的关键信息，以确保质量控制和合规性。
表格结构
数据字段解释
- 序号：批次的序号，用于方便追踪和识别批次。
- 批次号：每个批次的唯一标识号码。
- 原料药名称：生产的原料药品种。
- 生产日期：开始生产的日期。
- 结束日期：结束生产的日期。
- 生产数量（单位）：生产的原料药数量及其单位。
- 生产机器：用于生产的设备或机器名称。
- 操作员：负责生产过程的操作员姓名。
使用指南
1. 填写表格时，请按照实际生产情况填写相应字段。
2. 每个批次都应有一个唯一的批次号，以便准确地追踪和记录。
3. 记录生产的起始日期和结束日期。
4. 在生产数量字段中，包括生产的原料药数量及其单位，如克、毫克、升等。
5. 记录用于生产的机器或设备的名称。
6. 记录参与生产过程的操作员的姓名。
注意事项
- 确保填写的数据准确无误，避免填写错误导致信息不准确。
- 确保表格中的日期格式统一，并符合规定的日期格式。
- 每个批次的记录应清晰、完整，以确保质量控制和合规性。
以上是原料药批生产记录表格的范本，您可以根据实际情况进行调整和修改。
祝您生产顺利！。
原料药批生产记录模板
********有限公司****批生产记录
品名：
规格：
批号：
理论产量：
成品数：
成品率：
生产日期：
生产部审阅：
质管部审阅：
目录
批生产指令单
开工前现场检查表
检查日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 岗位生产记录（三）
***** 岗位生产记录（四）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
***** 岗位生产记录（二）
***** 岗位生产记录（三）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 岗位生产记录（一）
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 干燥岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
批包装指令单
可编辑
***** 粉碎过筛岗位生产记录
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
可编辑
***** 混合包装岗位生产记录（一）
***** 混合包装岗位生产记录（二）
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
原料药包装岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
***** 批生产汇总表
生产管理员：QA检查员：
产品生产检验报告单记录表
日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
***** 关键岗位工艺查证记录（一）
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
批生产记录部门审核表
日期：年月日
可编辑
精品。
原料药批生产记录模板格式
原料药批生产记录模板格式
1. 文档介绍
本文档为原料药批生产记录的模板格式，用于记录原料药批生产过程中的相关信息和数据。
2. 文档要素
2.1 批次信息
- 批次号：[填写原料药批次号]
- 批次日期：[填写原料药批次日期]
- 生产部门：[填写生产部门名称]
- 质量控制部门：[填写质量控制部门名称]
2.2 原料药配方
- 配方编号：[填写原料药配方编号]
- 原料药名称：[填写原料药名称]
- 原料药规格：[填写原料药规格]
- 原料药用量：[填写原料药用量]
2.3 生产过程记录
- 生产设备：[填写生产设备信息]
- 生产操作步骤：[填写生产操作步骤]
- 原料药加工过程记录：[填写原料药加工过程记录，包括操作员、开始时间、结束时间等信息]
2.4 质量检测记录
- 检测项目：[填写检测项目名称]
- 检测方法：[填写检测方法]
- 检测结果：[填写检测结果]
2.5 生产结束
- 生产结束时间：[填写生产结束时间]
- 生产结束记录：[填写生产结束时的记录和总结]
3. 使用说明
- 请根据实际生产情况填写批次信息、配方、生产过程记录和质量检测记录等内容。
- 每个部分的信息都应该准确、完整地填写，确保文档的可靠性和可追溯性。
- 对于不同的原料药批次，应新建一个对应的批生产记录模板，并以批次号和日期作为标识。
- 本文档可打印使用，并保存在档案中，以备查询和审查之需。
以上为原料药批生产记录模板格式，用于规范原料药批生产过
程的记录和管理。
请在生产过程中认真填写，并确保记录的准确性
和可靠性。
药品批生产记录
批生产记录
药业有限公司批生产记录
批生产记录
称量单
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
页号：1/3
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
充填中间控制记录
充填中间控制记录
充填中间控制记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
内包装中间控制记录
内包装中间控制记录
页号：2/2
批生产记录
批生产记录
批生产记录
外包装中间控制记录
页号：1/2
外包装中间控制记录
页号：2/2
附页
变更记载。
批生产记录样张
--------------------批生产记录编号：品名：批号：数量：规格：批记录整理人：时间：批记录审核人：时间：批记录批准人：时间：批生产记录目录1批生产指令单――――――――页2精制工序生产记录――――――页3精制、干燥岗位清场检查记录（前批副本）页4精制、干燥岗位清场检查记录（本批副本）页5清场合格证―――――――――――――页6干燥工序生产记录――――――――――页7干燥工序称量记录――――――――――页批生产批令单编号：精制岗位生产记录＿＿＿精制岗位称量记录编号：＿＿＿精制岗位清场检查记录（正副本）编号：清场合格证编号：--------------------批包装记录编号：品名：批号：数量：规格：整理人：时间：审核人：时间：批准人：时间：批包装记录目录1批包装指令单――――――――页2包装岗位清场检查记录（前批副本）页3包装岗位清场检查记录（本批副本）页4清场合格证―――――――――――――页5包装工序称量记录――――――――――页6包装工序操作记录――――――――――页7标签样张―――――――――页8合格证――――――――――页批包装指令单编号：＿＿＿＿包装清场检查记录（正副本）编号：清场合格证编号：包装岗位称量记录品名：编号：包装岗位操作记录合格证（单位地址）标签样张成品检验报告单生产过程质量监督记录成品批审核确认记录编号：。
药品生产片剂批生产记录(全套完整版)
XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录
产品批号：
生产日期：
有效期至：
包装规格：
投料总数：
成品数量：
XXXX制药有限公司XXXX片批生产记录总汇
XXXX片批生产记录，第2页
XXXX制药有限公司
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录，第5页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司浓缩岗位生产记录
XXXX片批生产记录，第7页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司矾沉岗位生产记录
XXXX片批生产记录，第9页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX片批生产记录，第11页
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司粉碎岗位生产记录
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司配料称量记录
XXXX制药有限公司
配料、混合、制粒记录
XXXX制药有限公司干燥岗位生产记录
XXXX制药有限公司
整粒、总混记录
XXXX制药有限公司岗位清场记录
XXXX制药有限公司
XXXX制药有限公司岗位清场记录
岗位清场记录
内包装（瓶装）记录
岗位清场记录
XXXX制药有限公司
铝塑包装记录
岗位清场记录
XXXX制药有限公司
外包装岗位操作记录
XXXX制药有限公司
岗位清场记录
XXXX片批生产记录，第31页。
新版GMP颗粒剂批生产记录
X X X X颗粒制剂批生产记录、指令单号：产品批号：包装规格：Xg/袋×X袋/盒×XXX盒/件成品数量：盒（其中取样盒）操作日期：年月日至月日汇总人：审核人：XXXXX制药有限公司制剂批生产指令制粒、干燥岗位生产操作记录（1/2）3、制粒操作：取一份配料后的蔗糖粉、糊精加入高效湿法混合制粒机，开启搅拌预混合XXXX 秒后边搅边加入XXXX颗粒稠膏。
再搅拌约X～X秒制成软材。
达到手握成团，轻捏即散，再将软材加入摇摆式颗粒机中加适量乙醇过XXX目筛网制成颗粒。
每锅干燥整粒后的尾料及时与本批下锅物料一并混合制粒，最后一制粒、干燥岗位生产操作记录（2/2）4、干燥：按《沸腾干燥制粒机标准操作规程》调试好沸腾干燥制粒机。
设定进风温度为：XXX℃，开启沸腾干燥，将制成的湿颗粒吸入沸腾干燥机，控制物料温度在：XXX～XXX℃，干燥XXX～XXX分钟，打开移动料斗，收料，转入整粒工序。
5、完工清场：工序负责人：QA员：工艺员：整粒、总混岗位生产操作记录（1/2）2、整粒、收料：按《高效振荡筛标准操作规程》组装好XXX目和XXX目筛网。
取干燥后的物料过筛，收取粒度合格的颗粒，称量并记录（每锅尾料转入制粒工序一并制粒）。
控制：水分≤XXX%，颗粒均匀，色泽一致。
3、整粒后合格颗粒收料称量记录：工序负责人：QA员：工艺员：整粒、总混岗位生产操作记录（2/2）4、总混物料准备：接收整理合格的XXXX颗粒，领取薄荷挥发油及制粒工序剩余的乙醇，复核名称、批号、数量、质量状态等。
5、总混操作：严格执行“混合岗位标准操作规程”、“二维混合机操作规程”等有关文件。
将整粒后的合格颗粒置二维运动混合机中进行总混，混合时用喷洒壶喷入用95％乙醇溶解的XXX挥发油，混合时间15分钟。
将总混后的颗粒用内置洁净塑料袋的洁净物料桶进行盛装，填写请检单，请QA抽样检验。
6、完工清场：工序负责人：QA员：工艺员：包装批生产指令复合膜小袋分装岗位生产操作记录1、工前检查：3、复合膜小袋分装操作：严格执行“复合膜分装机操作规程”、“内包岗位标准操作规程”等文件。
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洗瓶工序批生产记录
文件编号：BPR-01-004品名：注射液规格：批号生产日期：年月日
XXX工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年
月日
配制工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX 页数：1/2品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
配制工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX 页数：2/2品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
灌装加塞工序批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
轧盖工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
上瓶岗位批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
灭菌岗位批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
下瓶岗位批生产记录
文件编号：
BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
灯检工序批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
打批号工序批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序清场记录
文件编号：XXXXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
输液瓶贴签工序批生产记录
文件编号：
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
输液瓶贴签工序清场记录
文件编号：
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
瓶装输液包装箱贴签工序批生产记录
文件编号：
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序清场记录
文件编号：
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序批生产记录
文件编号：
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序批生产记录
文件编号：BPRXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序批生产记录
文件编号：BPRXXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
包装工序清场记录
文件编号：BPRXXXX
品名：注射液规格： ml 批号生产日期：年月日
希望以上资料对你有所帮助，附励志名言3条：
1、理想的路总是为有信心的人预备着。
2、最可怕的敌人，就是没有坚强的信念。
——罗曼·罗兰
3、人生就像爬坡，要一步一步来。
——丁玲。