注射用醋酸奥曲肽课件
奥曲肽注射液
奥曲肽注射液【药品名称】通用名称：奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Injection【成份】活性成分为醋酸奥曲肽octreotide，其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环2→7）二硫化物醋酸盐【适应症】1.肢端肥大症：对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
2.缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征。
3.有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效（1）具有类癌综合征表现的类癌肿瘤（2）VIP瘤（3）胰高糖素瘤4.本品对以下肿瘤的有效率约为50%（迄今治疗病例有限）（1）胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征（通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用）（2）胰岛素瘤（术前预防低血糖症和维持正常血糖）（3 【用法用量】* 肢端肥大症初始量为50-100 μg，每8小时皮下注射1次，然后，根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为200-300 μg/日，最大用量不能超过1.5 mg/日。
在监测血浆生长激素水平的指导下，治疗数月后可酌情减量。
本药治疗一个月后，若生长激素浓度无下降、临床症状无改善，则应停药。
* 胃肠胰内分泌肿瘤初始量为50 μg，皮下注射，每天1-2次，然后根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐提高剂量至200 μg，每日3次。
仅在某些情况下方可采用更大剂量。
维持剂量则应根据个体差异而定。
* 预防胰腺术后并发症0.1 mg皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
* 食管-胃静脉曲张出血用生理盐水稀释本药后，持续静脉滴注25 μg/小时，最多治疗5天。
奥曲肽治疗原继发性消化性溃疡出血依普比善ppt课件
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
1.3治疗和分组
分组：
用奥美拉唑治疗的病例是120例 用潘托拉唑治疗的病例是30例 用法莫替丁治疗的病例是17例 用垂体后叶素加雷尼替丁治疗的病例是40例
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
1.3治疗和分组
分组：
单纯用奥曲肽治疗的病例是78例 用奥曲肽加奥美拉唑治疗的病例是154例 用奥曲肽加潘托拉唑治疗的病例是98例 用奥曲肽加法莫替丁治疗的病例是54例
• 奥曲肽治疗组病例数384例。 (单用奥曲肽治疗；或用奥曲肽加奥美 拉唑治疗；或用奥曲肽加潘托拉唑治疗；
•或用奥曲肽加法莫替丁治疗)。 非奥曲肽治疗组病例数207例。
(用奥美拉唑治疗；或用潘托拉唑治疗 ；或用法莫替丁治疗；或用垂体后叶素加 雷尼替丁治疗) 。
一旦我单位在贵局承办的“海峡两岸 渔业资 源增殖 放流活 动”放 流苗种 招标中 中标， 我单位 将严格 按照招 标方案 的要求 和合同 的约定 执行
治疗：
•奥曲肽加奥美拉唑治疗的具体方法：
①奥曲肽0.1mg加入5%葡萄糖溶液250ml，静脉滴注，1 次/6h，连用3d1；奥美拉唑40mg加专用溶剂溶解后，加入 0.9％氯化钠注射液100ml，静滴，每12h一次，连用3d。
②奥曲肽首剂100ug加生理盐水20ml，缓慢静注，继以 30ug/h持续滴注3；奥美拉唑40mg加生理盐水100ml静滴， 每日二次；
②奥曲肽持续静滴，速度12.5～25ug/h，即3～6h 用300～600ug，个别出血严重者用100ug，加入生理 盐水20ml作首剂静脉慢注（10min注完），疗程2～ 4d，出血控制后改用100ug皮下注射，每8h一次；
注射用醋酸奥曲肽
新增品种注射用醋酸奥曲肽Zhusheyong Cusuan AoqutaiOctreotide Acetate for Injection本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品，含奥曲肽（C49H66N10O10S2）应为标示量的90.0～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（附录VI H），pH应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水2ml使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录X E）有关物质照含量测定项下的方法测定，按峰面积归一化法计算，相对主峰保留时间为0.5以前的峰除外，单个杂质峰面积不得过2.0%，各杂质峰面积之和不得过4.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录VIII M 第一法A）)测定，含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录XI C），按静脉注射法缓慢注射给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录XI E），每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定（附录I B）【含量测定】取本品10瓶，分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液，照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】（1）0.1mg （2）0.3mg【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品。
本品为中国药典2010版新增品种，欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。
各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准，尚无正式的统一转正的国家药品标准。
安信(注射用醋酸奥曲肽微球)
安信(注射用醋酸奥曲肽微球)【药品名称】商品名称：安信通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球英文名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injection【成份】醋酸奥曲肽octreotide acetate(妊娠分级: B)【适应症】已证实的使用：肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。
胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。
伴有类癌综合征特征的类癌。
血管活性肠肽瘤。
胰高糖素瘤。
胃泌素瘤/卓-艾综合征。
胰岛素瘤（用于术前低血糖的预防和维持）。
生长激素释放因子腺瘤。
【用法用量】本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。
如果穿入血管要更换注射部位。
反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20 mg，每隔4周给药1次，共3月。
治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。
此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。
如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH 和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5 ug/L)时，剂量应当增至30 mg，每隔4周给药1次。
如GH≤ (smaller than or equal to) 2.5 ug/L，则继续使用20 mg治疗，每4周给药1次。
如果使用20 mg治疗3月后，GH的浓度持续低于1 ug/L，IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失，本品的剂量可降至10 mg。
鉴于如此低的剂量，要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。
对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者，建议在开始上述使用本品治疗前，先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。
奥曲肽PPT分析课件
（%）
止血率比较
50µg／h 25µg／h
*P<0.05 其余 P<0.01
A-THINK 14
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
04
再出血率比较
会
议
主
再出血率
题
9.9
%
奥曲肽50ug/h
24
奥曲肽25ug/h
p<0.05
A-THINK 15
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
04
会 议 主 止血率 题
%
不同出血量疗效对比
■研究项目：
6、12、24、48、72小时止血率；再出血率、死亡率、输血量和输血事件
A-THINK 12
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
止血时间比较
04
会 议
平均止－血7时.2间h
主
题
12.1h
(h)
50ug/h
19.3h
25ug/h
A-THINK 13
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
04
%
会
议
主 题
止* 血
率
A-THINK 21
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
普外科适应症
食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗 急性胰腺炎的治疗 各种溃疡出血的治疗与预防 胃肠胰瘘的治疗 化疗性腹泻以及各种顽固性治疗 各种肿瘤治疗 急性肠梗阻
A-THINK 22
力尔宁—醋酸奥曲肽注射液
肿瘤科适应症
食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗 胃肠胰瘘的治疗 化疗性腹泻以及各种顽固性治疗 各种肿瘤治疗 急性肠梗阻
治疗肝癌、胃癌、胰腺癌等：
。 多疗力程尔给宁药0.，2m至g疗皮效下有注进射展或静脉滴注，一天2-3次，每2-3周为一疗程A，-T视H情IN况K可 24
注射用醋酸奥曲肽 ppt课件
皮细胞的修复;
阻断血管扩张,使内脏血流量下降;
增加食管下括约肌的张力,减少胃液反流,保护食管黏膜;
促进血小板的凝集和血块的收缩 。
ppt课件
27
背景知识---生长抑素
5. 生长抑素的临床意义
治疗出血 非静脉曲张性消化道出血：
抑制所有消化液分泌,增强胃黏膜对氢离子的拮抗; 选择性收缩内脏血管,减少内脏血流量,使胃黏膜血流量减少; 促进血小板凝聚和收缩； 改善和促进黏膜修复等功能，促进胃肠道黏膜微循环
1000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗两天）
病情稳定：25ug/h-50ug/h持续静脉滴注或泵入72h（0.6*1.2mg溶于
10000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗3d）
ppt课件
5
奥曲肽的临床应用-2
治疗急性胰腺炎
1. 病理病症 急性胰腺炎是指胰腺消化酶被异常激活后对胰腺自身及周围脏器产 生消化作用而引起的炎症性疾病，也就是“自我消化”的过程。 并发症：急性液体积聚、胰腺和胰周坏死、急性胰腺假性囊肿、胰 腺脓肿、腹膜炎等局部并发症；低血压、消化道出血、细菌真菌感染、 心肾功能不全、多器官功能衰竭等全身并发症。
疗（推荐奥曲肽）质，可以补充全 灌肠复位
血或血浆
ppt课件
18
奥曲肽的临床应用-5
奥曲肽在急性肠梗阻治疗中的应用
3. 奥曲肽治疗急性肠梗阻的机制 减少肠液和其他消化液的分泌；增加水、电解质吸收； 抑制多种胃肠激素的分泌；减少肠道组织水肿；抑制炎症介质的释放
4. 奥曲肽治疗急性肠梗阻推荐剂量 推荐每天0.2-0.9mg，分2-4次皮下注射或静脉点滴给药，必要时根据病 情及患者耐受情况增减剂量
ppt课件
醋酸奥曲肽
新增品种醋酸奥曲肽Cusuan AoqutaiOctreotide AcetateOHCH3D-P he-C ys-P he-D-Trp-Lys-Thr-C ysOH.xCH3COOHC49H66N10O10S.nC2H4O21019.26.n60.02本品为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-［2-羟基-1-（羟甲基）丙基］-L-半胱氨酰胺环（2→7）-二硫键醋酸盐，以无水与无醋酸物计，含奥曲肽(C49H66N10O10S2)应为95.0％～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。
本品在水和冰醋酸中易溶，在乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，用冰醋酸制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，以无水与无醋酸物计算，比旋度应为-66.0°至-76.0°。
【鉴别】（1）取本品约1mg，加水1ml溶解，加碱性酒石酸铜试液1ml，即显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.125mg的溶液，依法测定(附录VI H )，pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含0.125mg的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，不得更深。
氨基酸比值取本品适量,加6 mol/L盐酸溶液，用氮气置换空气后熔封，置110℃水解24小时,冷却，启封，真空干燥，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约1mg的溶液。
取此溶液100µl，加10％二硫代二丙酸溶液（取二硫代二丙酸1g，加0.4mol/L硼酸盐缓冲液（pH10.2）10ml使溶解，用40％氢氧化钠溶液调pH至10.4）100µl，混匀，80℃水浴10分钟，放冷，作为供试品溶液。
醋酸奥曲肽使用说明
醋酸奥曲肽【用法用量】1.食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【注意事项】1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
2、长期使用，应每隔6～12个月应作胆囊超声波检查。
3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。
5、避免短期内在同一部位多次注射。
6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
【不良反应】1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3、长期使用可能导致胆结石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。
5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
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急症内镜检查
其他原因出血
食管胃底静脉曲张破裂出血 内镜下套扎/硬化疗法
停奥曲肽，如存在 再出血高危因素可
继续使用
止血成功 止血效果不肯定 再出血
停奥曲肽 继续使用善宁2-5天 重复套扎/硬化疗法， 考虑TIPS或手术
奥曲肽的临床应用-1 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
胰管内放置引流管
防止胰液消化腐蚀吻合口
腹腔放置引流管
防止露出的消化液腐蚀腹腔内正常组 织
奥曲肽的临床应用-3 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
治疗术后胰瘘和肠瘘
2. 胰瘘和肠瘘的预防和治疗
胰瘘与肠瘘的治疗
禁食禁水
休息胃肠道（特别是胰腺）
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治疗急性胰腺炎
1. 病理病症 ➢ 急性胰腺炎是指胰腺消化酶被异常激活后对胰腺自身及周围脏器产 生消化作用而引起的炎症性疾病，也就是“自我消化”的过程。 ➢ 并发症：急性液体积聚、胰腺和胰周坏死、急性胰腺假性囊肿、胰 腺脓肿、腹膜炎等局部并发症；低血压、消化道出血、细菌真菌感 染、心肾功能不全、多器官功能衰竭等全身并发症。
奥曲肽的临床应用-1 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。治疗食管胃底Fra bibliotek脉曲张破裂出血
2. 食管胃底静脉曲张的治疗
治疗目的
一线治疗
二线治疗
一级预防
β受体阻滞剂单用或者与硝 酸酯类药物合用
内镜下套扎治疗
活动性出血
奥曲肽（或特利加压素）、 内镜下治疗
三腔两囊管压迫止血介入 治疗：经颈静脉肝内门体 分流术（TIPS）开腹手术
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治疗急性胰腺炎
2. 急性胰腺炎的治疗
抑制胰腺分泌
抑制胰酶 活性
支持与对症治疗
其他
禁食、胃肠减压、胆 碱能受体阻滞剂、H2 受体阻断剂、奥曲肽
抑肽酶、 补充液体，维持水、 抗生素，糖皮质
加贝酯、 电解质酸碱平衡， 激素，腹腔灌洗，
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治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
1. 病症病因 门静脉高压症导致食管胃底静脉曲张； 在曲张的静脉当中，食管胃底静脉离门静脉主干最近，离腔静脉主干也
较近，压力差最大。因此，食管胃底静脉的曲张发生得最早、最常见、最严 重、最容易破裂出血。曲张的静脉易被粗糙食物损伤而破裂，也易被反流的 胃液腐蚀而破裂，恶心、咳嗽时腹内压骤升引起门静脉压力骤升也容易发生 破裂。肝硬化患者中大约有25-35%会发生食管胃底静脉曲张破裂出血。破裂 出血时情况非常凶险，约30%的患者在第一次出血时死亡，存活者中有70%发 生再出血，首次出血后6周发生再出血最常见。
二级预防
内镜下套扎治疗（可与β受 体阻滞剂、硝酸酯类药物合
用）
TIPS 开腹手术
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治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
3. 食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗流程
上消化道出血，疑为食管道胃底静脉曲张破裂出血
开始静点奥曲肽：冲击计量50ug，以后50ug/h持续静脉输入
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治疗术后胰瘘和肠瘘
2. 胰瘘和肠瘘的预防和治疗
预防发生胰瘘与肠瘘
奥曲肽（术前1小时至术后7天） 抑制胰酶及其消化液的分泌
提高手术技巧 妥善处理吻合口
减少手术中的损伤，提高手术成功率 防止胰液及肠液的露出
乌司他丁 营养支持治疗，镇 病因治疗，并发
痛、解痉治疗
症治疗
急性胰腺炎以内科治疗为主，应在起病60个小时内治疗，手术治疗只在 胆管梗阻、胰腺脓肿或囊肿时进行。
2004年中华医学会消化分病学分会胰腺疾病学组制定的《中国急性胰腺 炎诊治指南》仍然推荐奥曲肽作为重症急性胰腺炎一线治疗用药。
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治疗食管胃底静脉曲张破裂出血
4. 奥曲肽治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的机制； ➢ 选择性减少门静脉及其侧枝的血流量与压力 ➢ 降低食管胃底曲张静脉的压力 ➢ 拮抗胰高血糖素对内脏血管的扩张作用 ➢ 抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，防止血凝块被分解而出血
5. 奥曲肽推荐剂量 ➢ 初始剂量：冲击剂量100ug（缓慢静脉推注或入小壶，不少于 5min）；继续以50ug/h，持续静脉滴注或泵入至少48h（1.2mg溶于 1000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗两天） ➢ 病情稳定：25ug/h-50ug/h持续静脉滴注或泵入72h（0.6*1.2mg溶于 10000ml生理盐水中维持静脉点滴24h，治疗3d）
治疗急性胰腺炎
3. 奥曲肽治疗急性胰腺炎的推荐剂量 ➢ 奥曲肽治疗重症急性胰腺炎应强调静脉给药： （1）重症急性胰腺炎患者周围循环衰竭，皮下给药存在吸收障碍； 静脉给药直接进入血液循环，无需经过机体的吸收和分布过程，因 此起效更迅速；（2）静脉持续滴注可维持平稳的血药浓度，有更好 的药效学效果。 ➢ 奥曲肽治疗重症急性胰腺炎的原则为早期、足量、持续静脉输注。 可采用：（1）25-50ug/h，持续静脉点滴；（2）0.5ug/kg/h，输注 泵持续泵入。
奥曲肽的临床应用-3 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
治疗术后胰瘘和肠瘘
1. 胰瘘和肠瘘的病理病症 ➢ 胰瘘指由于手术、外伤、胰腺炎等原因引起胰管破裂，胰液溢出胰 腺，而不通过胰管进入肠道； ➢ 肠瘘指手术或皮肤形成异常的通道，肠内容物循此进入其他器官或 体外。 ➢ 胰瘘和肠瘘发生时，消化液可以积蓄在腹腔，也可以被腹腔内脏包 裹，但更多是破出皮肤。造成大量液体丢失、水-电解质-酸碱失衡， 引起营养不良，影响术后康复，溢出的胰酶造成炎症和皮肤损伤， 增加感染和出血风险，增加死亡率。