(完整word版)近效期药品管理制度
门店药品有效期管理制度模版
门店药品有效期管理制度模版一、目的与依据本制度旨在规范门店药品的有效期管理，提高药品管理水平，确保药品的质量和安全。
依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规、规范。
二、适用范围本制度适用于门店的药品采购、储存、销售和报废等环节。
三、药品采购1. 门店负责人（或指定人员）负责药品采购工作，需与合法的药品生产企业或药品批发企业建立合作关系，依法办理相关手续。
2. 在采购过程中，门店负责人应核实药品的生产企业、产地、生产日期、有效期等信息，确保药品的合规性和有效性。
3. 门店负责人应确保采购的药品有效期足够长，并与供应商一同落实药品有效期的控制和管理。
四、药品储存1. 门店应建立符合药品储存要求的储存环境，包括储存温度、湿度、光照等方面的要求。
2. 药品应按照其贮存要求进行分类、标识和存放，确保不同药品之间不会相互污染。
3. 门店应定期检查储存环境并记录，确保药品的质量和安全。
4. 门店应做好药品的定期盘点工作，及时清理过期药品，并按规定程序进行处理。
五、药品销售1. 门店在销售药品时，应核实药品的生产日期和有效期，并告知顾客。
2. 药品销售时应遵循“先进先出”的原则，确保销售的药品都是有效期内的。
3. 门店应记录药品的销售信息，包括药品的名称、批号、有效期等，以备查证和追溯使用。
六、药品报废1. 门店应建立药品报废制度，明确报废程序和责任人。
2. 药品报废应经过门店负责人（或指定人员）审核，并进行书面记录，注明报废原因、药品名称、批号、有效期等信息。
3. 报废的药品应按照相关规定进行销毁，不得随意丢弃或非法销售。
七、药品有效期预警1. 门店应建立药品有效期预警机制，确保药品有效期不超过规定的期限。
2. 门店负责人应定期检查药品有效期，并根据有效期预警情况，及时采取措施，如促销、调整销售价格等，以防止药品过期造成损失。
八、督导与检查1. 门店负责人应定期组织对药品有效期管理的督导与检查工作，对违反药品有效期管理制度的行为进行处理。
(完整word版)药品管理法2019年版解读(word文档良心出品)
中华人民共和国药品管理法本文将新版《药品管理法》与2015年修正版，进行了对比。
下文蓝色文字即为新版《药品管理法》重要修订内容。
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则解读：专设第二章“药品研制和注册”、第三章“药品上市许可持有人”、第七章“药品上市后管理”、第九章“药品储备和供应”，调整“药品管理”“药品包装的管理”相应内容至其他章节。
第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
解读：将药品定义由附则调整至总则，并将分类“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”简化为“中药、化学药和生物制品等”。
第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
门店药品有效期管理制度模版
门店药品有效期管理制度模版一、总则为规范门店药品的有效期管理，确保药品的有效性和安全性，根据有关法律法规及相关规定，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于门店所有的药品，包括处方药和非处方药。
三、有效期管理2.门店应及时整理和清点药品库存，定期检查药品的有效期情况。
3.药品库存中接近或已过有效期的药品，应立即予以清理和报废。
门店应建立专门的报废记录，详细记录报废的药品品种、编号、数量和报废日期，并进行签名确认。
4.门店应建立药品有效期监测和预警机制，定期对即将过期的药品进行盘点和整理，并及时报告上级主管部门。
四、药品库存管理1.门店应建立药品库存清单，记录库存药品的品种、编号、有效期等信息。
2.药品库存应按照“先进先出”的原则进行管理，及时更新库存清单，并进行书面记录。
3.门店应定期进行库存盘点，确保库存数量和药品有效期的准确性。
五、药品销售管理1.门店在销售药品时，务必核对药品的有效期，并向顾客提供明确的有效期信息。
2.过期药品严禁销售，一经发现，应立即报告并从销售货架上下架。
3.门店应建立售后服务制度，对于因销售过期药品引发的问题，及时妥善处理，给予顾客合理的赔偿或解决方案。
六、培训与教育1.门店应定期组织药品有效期管理培训，加强员工对药品有效期管理制度的理解和遵守。
2.新员工入职时，应进行药品有效期管理制度的培训，确保新员工熟知并遵守相关规定。
七、责任追究1.如发现门店因疏忽或违反药品有效期管理制度导致过期药品销售或使用的，将给予相应的纪律处分，并承担相应的法律责任。
2.对于多次违反药品有效期管理制度的门店或个人，将进行严肃处理，并可能取消药品销售资质。
八、附则1.本制度一经颁布即可实施，门店所有员工均应严格遵守。
2.对本制度的任何修改或补充，应经门店主管部门审批并公告通知所有员工。
3.本制度自发布之日起生效，有关事宜请及时落实。
以上为门店药品有效期管理制度模版，旨在确保药品质量和安全性，加强药品管理工作。
《药品经营质量管理规范》2019版word精品文档38页
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第二节组织机构与质量管理职责第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
近效期药品管理制度模版（2篇）
近效期药品管理制度模版1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。
2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。
3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。
4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。
5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。
药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。
6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。
对于效期药品实施动态监控。
凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。
7、临近效期药品处理流程：①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。
，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。
在效期药品登记簿中登记处置结果。
②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。
③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。
④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。
8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。
药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。
9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。
近效期药品管理制度模版（2）一、概述近效期药品是指药品在有效期内，但有效期即将届满的药品。
近效期药品管理的目的是确保药品的安全性和有效性，避免药品因有效期过期而失去疗效或产生不良反应。
本制度的目的是建立近效期药品的管理规范，保证药品质量和患者用药安全。
医院药品效期管理制度范文（二篇）
医院药品效期管理制度范文一、引言药品是医院治疗疾病和维护患者健康的重要工具，而药品的有效期则直接关系到其安全性和治疗效果。
因此，建立健全的医院药品效期管理制度对于保障患者用药安全和提高医疗质量具有重要意义。
二、管理目标1.确保药品有效期合规：严格控制药品的入库和出库时间，保证药品在有效期内使用；2.避免药品过期浪费：加强药房库存管理，及时处理近效期和过期药品，避免资源浪费；3.提高药品管理效率：减少人为差错，提高工作效率，降低医院运营成本。
三、管理要求1.药品入库管理（1）严格核对药品有效期：药品入库时，必须仔细核对批号和有效期，确保其合规；（2）先进先出原则：在摆放药品时，应按照先进先出原则，将近效期和过期药品摆放在容易取得的位置，以便及时处理；（3）定期复核：药房管理员应定期检查库房，对过期和近效期药品进行清理并上报。
2.药品出库管理（1）按需取药：严禁一次性取药，患者需要的药物应根据具体情况开立医嘱并按需取用；（2）指导患者合理用药：出库时，应主动向患者宣传药品有效期的重要性，并引导患者合理使用和保存药品；（3）加强退药管理：对退回的药品应立即核实批号和有效期，如有疑问应请专人处理。
3.库存管理（1）及时盘点：定期对药品库存进行盘点，确保库存准确无误；（2）预警机制：建立药品库存预警机制，当库存量低于警戒线时，应及时向上级部门报告并进行采购；（3）定期清理：定期检查库存，将即将过期的药品上报并及时处理。
4.药品清理处理（1）专人处理：药品近效期或过期后，应派专人负责清理和处理工作；（2）按规定处理：过期药品应按照相关法律法规的规定进行处理，严禁重新投放或私下处理；（3）记录保存：清理处理的药品应填写处理记录并保存一定时期，以备查验。
四、管理措施1.加强人员培训：医院药房工作人员应定期接受相关规章制度和操作流程的培训，提高药品效期管理的意识和能力；2.建立信息化管理系统：利用先进的信息化技术建立药品库存管理系统，便于实时掌握库存情况；3.强化监督管理：医院管理层应重视药品效期管理，加大对药房工作的监督力度，并定期对药品管理制度进行检查和评估；4.强化宣传教育：医院应加大对患者和员工的宣传教育力度，提高对药品效期管理的重视程度和正确操作方法的掌握。
2024年医院近效期药品管理制度范例（六篇）
2024年医院近效期药品管理制度范例依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规，为确保临床用药安全及降低医院药品损耗，特制定此规程。
(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。
(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”，按有效期远近用不同颜色标识，并定期更新。
(三)医院购入药品的有效期不得少于一年（特殊情况如药品有效期较短，购入时距有效期不得少于八个月），由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。
(四)严格遵循药品质量管理规定进行验收和入库，低于规定期限的，药库人员有权拒绝接收。
(五)验收合格的药品应按批号顺序陈列，较早批次的药品应置于货架前端。
出库遵循“先产先出、先进先出、近期先出”原则。
(六)在药品储存和养护过程中，对近效期药品给予特别关注，确保其处于易于识别的位置。
(七)药库人员发放有效期低于____个月的药品时，须通知药房，药房可根据库存和用量决定领取或调整数量。
(八)药房负责人需确保近效期药品在院内的正常流通，避免随意断供。
(九)发放近效期药品前，需对药品外观进行检查，确保其质量。
(十)各部门定期进行检查，填写《近效期药品月度登记表》，同步更新“近效期药品清单”。
(十一)积极协助科室有效处理近效期药品，严禁发放过期药品。
(十二)药房药师调配处方时优先使用近效期药品，并告知患者，确保药品在有效期内使用完毕。
2024年医院近效期药品管理制度范例（二）依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法规，为确保临床用药安全及降低医院药品损耗，特制定此规程。
(一)定义的近效期药品是指有效期剩余不足____个月的药品。
(二)药品储存部门需在显著位置设置“近效期药品清单”，按有效期远近用不同颜色标识，并定期更新。
(三)医院购入药品的有效期不得少于一年（特殊情况如药品有效期较短，购入时距有效期不得少于八个月），由采购员及质量验收人员负责处理异常情况。
(四)严格遵循药品质量管理规定进行验收和入库，低于规定期限的，药库人员有权拒绝接收。
效期药品管理制度模版
效期药品管理制度模版一、引言药品的有效期是指药品从生产日期之日起，经过一定存放条件下能保持其安全性、稳定性及有效性的期限。
对于药品有效期的管理，是确保患者用药安全和药物疗效的重要措施。
因此，建立有效的药品管理制度对于医疗机构来说至关重要。
本文将从药品有效期管理的必要性、管理的目标和原则、具体的管理制度等方面进行论述。
二、药品有效期管理的必要性药品有效期管理对于医疗机构和患者来说都具有重要意义。
首先，药品有效期的管理可以保证患者用药的安全性。
药品在过期后可能会发生降解、分解或变质，导致药物品质降低或产生有害物质，从而对患者的健康造成危害。
其次，药品有效期管理可以保证药物的疗效。
药品在有效期内，药物成分能够保持稳定，确保药物的疗效。
只有确保药品的有效期，才能保障患者获得有效的治疗效果。
三、药品有效期管理的目标药品有效期管理的目标主要包括以下几点：确保药品的质量和疗效；避免过期药物被误用；合理利用药物资源，降低医疗机构的成本。
四、药品有效期管理的原则1. 完善的药品采购和供应链管理体系：医疗机构应建立完善的药品采购流程，确保药品的购买符合国家和相关法规的要求，以及药品有效期管理的需要。
2. 严格的入库和出库管理：医疗机构应依据药品的有效期进行分类存放，并制定相应的入库和出库管理制度，确保药品按照先进先出的原则进行使用。
3. 定期检查和审计：医疗机构应定期对药品进行检查和审计，确保药品库存中没有过期的药品，确保患者用药的安全性和疗效。
4. 合理利用药品：医疗机构应合理利用药品资源，避免药品过期浪费。
五、药品有效期管理制度的具体内容1. 药品分类和标识管理(1) 药品应按照有效期进行分类存放，分为不同的货位或货架。
(2) 每个货位或货架都应标识药品名称、规格、批号、有效期等信息。
(3) 对于快过期的药品，可以单独标注或放置，以便区别和使用。
2. 药品入库管理(1) 药品入库前应进行验收，确保入库的药品符合相关的规定和要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、药柜及各手术间，凡有储备的药品必须有专人每天对药品的温湿度、批号、有效期进行查看，时时对药品进行动态管理，做到近效期先使用，科室对长时间不用的抢救车备用药品要在近效期6个月之前与药房联系，更换新批号。
2、在距药品有效期近6个月时，纳入近效期药品管理，做到以下几点:
(1)按规范登记表建立登记记录；
(2)在药品外包装盒空白处贴近效期标识
(3)时时进行查对，并对使用情况进行跟踪记录
(4)正确评估，能在有效期内使用完的，及时用完。
定义:易混淆药品是指包装相似、听似、看似药品，以及品多规或多剂型药品等。
一.、对易混淆药品，设定如下警示标识:
提示一种药品有多种规格
提示看起来外观相似的药品
提示读起来发音相似的药品
二、易混淆药品的储存管理:
1.根据剂型不同，注射剂、外用药品应分区摆放，分柜陈列
2.药名标签放置必须与成列药品一一对应，字迹清晰。
3.同一类的易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻放置。
4.易混淆药品的标签旁应放置相应的警示标识。
三、易混淆药品的使用
护理人员应掌握易混淆药品的鉴别识别，在给患者使用易混淆药品时，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用。