A22.2-新颖性解析
医药领域的专利申请与审查课件
01
权利要求撰写的基本要求
02
多层次多角度寻求保护
03
常见类型的撰写示例
04
二、医药领域的专利申请
权利要求书
权利要求书
2.1 权利要求撰写的基本要求 权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。（法26.4） 独立权利要求应当从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。（细则21.2）
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 4、1996－2008年国内专利申请与授权地域分布情况
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 5、1996－2008年国外专利申请与授权分布情况
一、医药领域专利申请现状
（一）申请与授权概况 6、申请与授权情况的小结 （1）申请量不断增加，国外占较大份额，但国内增长迅猛 ——知识产权保护明显意识提升 （2）国内授权量有所提高，但授权率国外仍高于国内 ——国内创新能力正在提高 （3）国外专利申请与授权中美日欧占较大份额 ——美日欧的总申请量占国外总量的91.9％ ——美日欧的总授权量占国外总量的93.6％ （4）国内专利申请与授权地域集中度较高
医药领域国内外研发热点趋同
国外申请文件说明书页数与权利要求项数明显高于国内 ——国内专利申请知识尚待提高 ——技术创新高度是根本
一、医药领域专利申请现状
01
做好申请准备
02
权利要求书
03
说明书
二、医药领域的专利申请
做好申请准备
1
2
了解专利法的相关要求——申请人或发明人 掌握专利法的相关要求——代理人
（二）申请人概况 2、1996－2008年国内授权量排名前十的企业
专利审查意见回复
国家知识产权局：申请人仔细研究了贵局X年X月X日发出的审查意见，针对该审查意见所指出的问题，申请人对本申请作出修改并陈述意见如下：一、修改说明1.修改权利要求1 (以下简称权1)，在其特征部分增加技术特征，以具备专利法(以下简称法)22.3 条的创造性，其修改依据见段。
2.删除从属权利要求x (以下简称从权x )，对比文件公开了，与权x 属于相同的技术领域，相同的技术问题，其技术方案相同，达到的技术效果也相同，因此权x 不具备新颖性，申请人将其删除。
3.修改了从属权利要求x 的主题名称，使其与所引用的独立权利要求的主题一致。
4 .修改了原权利要求书中其他一些形式缺陷，如错别字，附图标记未加括号，yyy括号使用错误，设备型号，标点符号，宣传用语等。
以及其他一些明显的实质性缺陷，如……。
此修改符合审查指南(以下简称指南)第二部分第八章的规定，可视为符合专利法实施细则 (以下简称细则)51.3 条要求的修改。
以上修改均未超出原说明书和权利要求书的记载范围，符合法33 条要求，并且是针对审查意见通知书指出的缺陷进行的修改，符合细则51.3 条要求。
具体修改可见修改后的权利要求书。
二、新颖性【采用单独对比法】1.新权1 记载了技术特征X、Y、Z 1)对比文件1 (以下简称D1) 没有公开X，新权1 相对D1 具有新颖性。
2)D2 没有公开Y，新权1 相对D2 具有新颖性。
2.从权2-3 在其独立权利要求具备新颖性的基础上，也具备新颖性。
综上所述，权1、2 具备法22.2 条规定的新颖性。
三、创造性【采用三步法分析】1.权11)D1 公开了一种的技术手段，其与本发明的技术领域相同，技术问题相同/相似，技术效果相同/相似，且公开了最多技术特征，因此选为最接近现有技术。
2)由前所述，权1 与D1 的区别技术特征是，其实际解决的技术问题是……，具有YYY 的技术效果。
3)D1 没有解决上述技术问题，D1 采用了 (具体技术方案)或认为yy (相反结论)，因此也没有利用前述区别技术特征结论解决上述技术问题的启示。
专利的新颖性名词解释
专利的新颖性名词解释引言：专利的新颖性是评估一项发明是否符合专利法的重要标准之一。
本文将通过解释新颖性的定义、标准以及其在专利申请和审批过程中的重要性，帮助读者更好地理解专利的新颖性。
第一部分：新颖性的定义与概念1.1 新颖性的定义新颖性是指专利法规定的发明在提交专利申请之前不能以任何形式公开披露。
也就是说，该发明在提交专利申请前，不能被任何人或机构公开展示、出版、使用或以其他形式披露于公众。
1.2 概念解析新颖性是确保专利制度的核心价值之一。
它旨在鼓励创新和发明，并保护发明者的独特权益。
只有通过保持发明的新颖性，才能有效地激励人们进行更多的创新，促进科学技术的进步。
第二部分：专利法中的新颖性标准2.1 入学公示入学公示是指在提交专利申请之前，发明在公开披露于公众之后一年内，仍具有新颖性。
这种情况下的发明仍然可以申请专利保护。
然而值得注意的是，某些国家和地区并未采纳入学公示的规定，因此，发明者在选择申请专利的时候应考虑到不同管辖的法律规定。
2.2 先申请先享有权原则在大多数国家和地区，专利权被授予给首次向相关机构提交申请的人。
这就意味着，在提交专利申请之前，任何形式的公开披露都可能影响专利的新颖性。
因此，发明者应确保在公开披露发明之前，尽早地提交专利申请，以免给后续申请带来困难。
第三部分：专利的新颖性在专利申请和审批过程中的重要性3.1 在专利申请中的作用申请人在提交专利时，必须陈述该发明的新颖性。
新颖性的存在将使得发明具有较高的专利价值和竞争力。
此外，新颖性还确保了专利申请的可被接受性，提高了申请人获得专利保护的可能性。
3.2 在专利审批中的影响在专利审批过程中，评估专利的新颖性是专利审查员的重要任务之一。
初步审查阶段，审查员将检查专利的新颖性，并与已有技术进行比较。
如果专利不符合新颖性标准，申请人可能会面临被否决的风险。
因此，在专利申请过程中，确保新颖性是至关重要的。
结论：专利的新颖性是专利法保护创新和发明的重要标准之一。
3.无效宣告请求书
二、正确选择请求宣告专利权无效的法律依据
1、法律依据的理解与选择
申请人可以对其专利申请文件进行修改，但是，对发 明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书 和权利要求书记载的范围，对外观设计专利申请文件 的修改不得超出原图片或者照片表示的范围（A33）。 专利法第33条是一个重要的无效理由，应充分利用， 事半功倍。 实用新型和外观设计可通过查阅案件获取原专利申 请文件。 发明一般可参考公开文本初步进行判断，必要时， 通过查阅案件的方式获取原专利申请文件。
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二、正确选择请求宣告专利权无效的法律依据
1、法律依据的理解与选择
两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利 的，专利权授予最先申请的人（A9.2）。 当对比文件是现有技术或现有设计时，应以专利 法第22条第2款或第23条第1款提出无效宣告请 求。 当对比文件申请在先公开在后时，对比文件构成 抵触申请，应依据专利法第22条第2款或第23条 第1款提出无效宣告请求。
若存在多个无效宣告请求的理由，应当从中选择最有把握取得 成功的作为最主要的无效理由。一般来说，只要确定的无效宣 告请求理由中包含有该专利不具备新颖性和创造性的理由，往 往选择不符合专利法第二十二条第二、三款有关新颖性和创造 性的规定作为最主要的无效宣告请求的理由。此外，一定不要 将明显不存在的实质性缺陷作为无效宣告请求的理由。
一件无效请求只允许一个请求人，多个请求人共同 提出的，不予受理。
以外观设计专利与他人在先合法权利相冲突为由请 求无效的，请求人应当是在先权利人或利害关系人。
3
一、无效宣告请求的提出
2、无效宣告请求客体 无效宣告请求的客体应当是国务院专利行政部门 已经公告授权的专利。 注意： 可以针对权利要求书中的部分权利要求提出 无效宣告请求 对于已经被生效决定部分无效的专利权，只 能针对被维持有效的权利要求提出无效宣告 请求 对因未缴费等原因被终止或专利权人自声明 之日起放弃的专利权也可以提出无效宣告请 求 一事不再理
授予专利权实质性条件之三性判断-精品文档
三、基本概念
1.申请日 专利法第28条规定，国务院专 利行政部门收到专利申请文件之日 为申请日。如果申请文件是邮寄的， 以寄出的邮戳日为申请日。
2.现有技术 专利法第22条第5款规定： 本法所称现有技术，是指申请日 以前在国内外为公众所知的技术。
为公众所知的含义 技术的实质内容处于能够被公众获得的状 态。 公众想要了解即能得知，想要获取即能得 到，并不要求公众必须已经得知、或者必 须已经获得，也不要求公众中每一个人必 须都已经得知。 例如：公共图书馆登记上架的技术书籍。
第二节 创造性
创造性的提出 问题：什么是创造性 立法宗旨
一、创造性的定义 创造性，是指与现有技术相比，该发
明具有突出实质性特点和进步。
(一)现有技术 专利法第22条第5款的规定 问题：现有技术公开需要满足什么条件 ？
抵触申请不属于现有技术，不能用于创造性评价
金属
专利申请的权利要求： 一种带护套挂锁，金属锁体上套有 护套。 对比文件公开： 一种带护套挂锁，黄铜锁体上套有 黑色乙烯基树脂护套。
3、惯用手段的直接置换
• 惯用手段的直接置换应当是所属技术 领域的技术人员在解决某个问题时熟知 和常用、可以互相置换，且产生技术效 果预期相同的技术手段。 例如：
授予专利权的实质性条件之三性判断 ——新颖性、创造性、实用性
刘 铭 专利复审委员会
E-mail：
两个基本问题
• 什么是专利？ • 给予专利保护的原因是什么？
课程内容
第一节 专利法第22条第2款：新颖性 第二节 专利法第22条第3款：创造性 第三节 专利法第22条第4款：实用性
（四）所属领域的技术人员 比较由所属领域的技术人员来完成
“所属领域技术人员”－－“人”或团队 “所属领域技术人员”－－申请日 “所属领域技术人员”－－审查标准
人文社科-专利法第22条释义
专利法第22条释义专利法第二十二条1.具体内容第二十二条是指授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性，具体是指：1.1.新颖性新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
1.2.创造性创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
1.3.实用性实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。
Notes：本法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
2.释义本条是对授予专利权的发明和实用新型应当具备的实质要件的规定。
按照本条规定，授予专利权的发明和实用新型必须具备新颖性、创造性和实用性，即通常所说的专利“三性”要件。
这是各国专利法普遍采用的准则，也是TRIPs所确认的准则。
2.1.新颖性含义本条第二款对“新颖性”的含义作了规定，即指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
1.判断是否具有新颖性，以申请专利的发明或实用新型是否属于现有技术为准。
所谓现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
具言之，申请专利的发明或者实用新型在申请日以前不得通过以下任何一种方式在国内或者国外为公众所知：（1）出版物公开，即在申请日以前的正式出版物上已经记载了同样发明创造的情况。
出版物包括各种专利文献、杂志、书籍、学术论文、教科书、技术手册等等，还包括采用电、光、照相等方法制成的各种缩微胶片、影片、照相底片、磁带、唱片、光盘等。
出版物不受地理位置、语言或者获得方式的限制，也不受年代的限制。
对于一些标有“内部刊物”等字样的出版物，如果是在特定范围内要求保密的，则不属于公开出版物。
专利代理人考试实务必背法条
《专利法》（必备法条）1、A2.2《专利法》第二条第二款规定发明是指产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案；A2.3《专利法》第二条第三款规定实用新型是指产品的形状、构造或者其结合所提出适用实用的新的技术方案。
2、A9 《专利法》第九条规定同样的发明创造只能授予一项专利权。
但是，同一申请人在同日对同样的发明创造既申请实用新型又申请发明专利的，先获得实用新型的专利权尚未终止，且申请人声明放弃实用新型专利权的，可以授予发明专利权。
3、A5 《专利法》第五条规定对于违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。
4、A20 《专利法》第二十条规定任何单位或者个人将在中国完成的发明或者实用新型向外国申请专利的，应当事先报经国务院专利行政部门进行保密审查。
5、A22.2 《专利法》第二十二条第二款规定新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术，也没有任何单位或者个人就同样的发明或实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出申请的，并记载在申请日之后公布的专利申请文件或公告的专利文件中。
6、A22.3 《专利法》第二十二条第三款规定创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步；该实用新型具有实质性特点和进步。
7、A22.4《专利法》第二十二条第四款规定实用性，是指该发明或实用新型能够制造或使用，并且能够产生积极效果。
8、A22.5《专利法》第二十二条第五款规定现有技术是指申请日以前国内外为公众所知的技术。
9、A25《专利法》第二十五条规定对于以下各项不授予专利权1）科学发现2）智力活动规则和方法3）疾病的诊断和治疗方法4）动物和植物品种5）原子核变换所获得的物质6）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计10、A26.3《专利法》第二十六条第三款规定（说明书应满足公开充分原则）说明书应当对发明或实用新型做出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。
2020年专利代理师资格考试专利代理实务必考法条汇总
2020年专利代理师资格考试专利代理实务必考法条汇总➢专利法第22条第2款（新颖性）A22.2新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
审查原则：（一）同样的发明或者实用新型：如果其技术领域、所解决的技术问题、技术方案和预期效果实质相同，则认为两者为同样的发明或者实用新型；（二）单独对比：各项权利要求分别与每一项现有技术或者相关技术内容单独地进行比较。
审查基准：（一）相同内容的发明或者实用新型；（二）具体（下位）概念与一般（上位）概念；（三）惯用手段的直接置换；（四）数值和数值范围；（五）包含性能、参数、用途或制备方法等特征的产品权利要求。
判断方法(列特征对比表非常实用)：将申请文件的每个权利要求与现有技术的技术特征一一对比，判断申请文件全是要求的技术方案是否被对比文件公开，若公开这说明权利要求不具备新颖性，若未公开，则说明权利要求具备新颖性。
➢专利法第22条第3款（创造性）A22.3创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
审查原则：（一）将发明作为一个整体看待；（二）可以组合对比。
审查基准：（一）突出的实质性特点的判断：要求保护发明相对于现有技术是否显而易见。
判断方法(三步法，非常好用)：（1）确定最接近的现有技术：是指现有技术中与发明最密切相关的一个技术方案，它是判断发明是否具有突出的实质性特点的基础，例如可以是与发明技术领域相同，所要解决的技术问题、技术效果或者用途最接近和/或公开了发明的技术特征最多的现有技术，或者虽然与发明技术领域不同，但能够实现发明的功能，并且公开了发明的技术特征最多的现有技术；（2）确定发明的区别特征和发明实际解决的技术问题：分析发明与最接近的现有技术有哪些区别特征，根据该区别特征所能达到技术效果，确定发明实际解决的技术问题；（3）判断发明对本领域的技术人员来说是否显而易见：从发明实际解决的技术问题出发，确定现有技术整体上是否给出将上述区别特征应用到最接近的现有技术以解决其存在的技术问题的启示，如果有这启示，则发明是显而易见的，不具有突出的实质性特点。
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新颖性审查的基本原则
权利要求的技术方案 技术特征 一一对比
否
技术方案 实质相同？
是
对比文件的技术方案
否
技术领域、技术问题、技术效果 相同？ 是
具备新颖性 2018/10/11
不具备新颖性 15
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
技术内容完全相同
申请日Filing date (2004.1.1)
2001 2002 2003 2004 2005
为公众所知的技术
与现有技术 一模一样
2018/10/11 8
一种翻盖手机
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念 申请日Filing date (2004.1.1)
2001 2002 2003 2004 2005
2018/10/11 10
一种带盖的手机
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性审查的基本原则
单独对比原则
2018/10/11
11
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断的基本原则
对比文件的实施例1
权利要求
一种氦气检漏 装置，包括：检测 真空箱是否有整体 泄漏的检测装置和 泄漏氦气的回收装 置；以及检测具体 漏点的氦质谱检漏 仪。
技术内容完全相同 技术特征对比表
发明的权利要求
负温度系数热敏电阻器
对比文件
负温度系数热敏电阻器
由氧化锰、氧化铜和氧化钛 组成的基体 基体上有镀银电极层
基体由氧化锰、氧化铜和氧 化钛组成 基体上有镀银电极层
2018/10/11
17
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
（技术特征）简单文字变换
氦气检漏装置
氦气检漏系统
氦气漏点检测装 置
------氦质谱检漏仪
检测真空箱的整 整体泄漏检测装 体泄漏检测装置 置 泄漏氦气回收装 回收泄漏氦气的 置 装置 氦质谱检漏仪 ----
2018/10/11
13
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断的基本原则
技术问题 技术领域 技术效果
技术方案
整体原则
为公众所知的技术
没有被现有 属于 现有技术？ 技术公开！
2018/10/11 9
一种带滑盖的手机
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念
申请日Filing date (2004.1.1)
2001 2002 2003 2004 2005
为公众所知的技术
带“盖”的手机 属于 已经被现有技术公开 现有技术？
提纲
新颖性基本概念与审查原则 新颖性常见情形及实例分析
抵触申请基本概念及实例分析
2018/10/11
3
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念
专利法第22条第2款
新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现 有技术；也没有任何单位或者个人就同样的 发明或者实用新型在申请日以前向国务院专 利行政部门提出过申请，并且记载在申请日 以后公布的专利申请文件或者公告的专利文
2018/10/11 12
一种氦气检漏系统， 包括：检测真空箱是否 有整体泄漏的整体泄漏 检测装置和回收泄漏的 氦气的回收装置。 对比文件的实施例2 一种氦气漏点检测 装置，其可以是检测具 体漏点的氦质谱检漏仪。
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断的基本原则
技术特征对比表
发明权利要求 对比文件 实施例1 对比文件 实施例2
权利要求
一种治 疗肝炎的药 物，包括人 参和文无。
对比文件
一种治 疗肝炎的药 物，包括人 参和当归。
2018/10/11
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中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
（技术特征）简单文字变换
发明的权利要求
治疗肝炎的药物
对比文件
治疗肝炎的药物
人参 文无
人参 当归
2018/10/11
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中华人民共和国国家知识产权局
件中。
2018/10/11 4 中华人民共和国国家知识产权局
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
新颖性基本概念
专利法第22条第5款
本法所称现有技术，是指申请日以前 在国内外为公众所知的技术。
Prior Art
2018/10/11 5 中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念
申请日Filing date (2004.2.1)
2001 2002 2003 2004 2005
2018/10/11
22
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
（技术特征） 技术特征对比表 具体（下位）与一般（上位）概念
发明的权利要求 带护套挂锁 金属锁体 锁体上的护套 对比文件 带护套挂锁 黄铜锁体 锁体上的护套
主要法条详解
• 新颖性（A22.2） • 创造性（A22.3） • 单一性（A31） • 公开不充分（A26.3） • 清楚（A26.4） • 支持（A26.4 ） • 缺少必要技术特征（R20.2）
2018/10/11 1
中华人民共和国国家知识产权局
专利法第22条第2款-新颖性
中华人民共和国国家知识产权局
公开 Publication
申请日当天 公开的内容 属于 现有技术?
2018/10/11
6
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念
不属于? 没公开 属于? 公开
Claim 权利要求 (技术方案) Solution
2018/10/11 7
现有技术 Prior Art
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性基本概念
发明的权利要求 手机 对比文件 手机
扬声器 键盘
麦克风 控制器 天线
2018/10/11 21
扬声器 键盘
麦克风 控制器 天线 ？？？
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
（技术特征） 具体（下位）与一般（上位）概念
权利要求
一种带护 套挂锁，金属 锁体上套有护 套。
对比文件
一种带护套 挂锁，黄铜锁 体上套有护套。
新颖性判断常见情形
（技术特征）直接地、毫无疑义地确定 （隐含公开）
权利要求
一种手机， 包括扬声器、 键盘、麦克风、 控制器和天线。
对比文件
一种手机， 包括扬声器、 键盘、麦克风、 控制器。
2018/10/11
20
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形
（技术特征）直接地、毫无疑义地确定 技术特征对比表 （隐含公开）
权利要求
一种负温度 系数热敏电阻器， 具有由氧化锰、 氧化铜和氧化钛 组成的基体，且 所述基体上有镀 银电极层。
2018/10/11 16
对比文件
一种基本上 由基体和基体上 镀银电极层构成 的负温度系数热 敏电阻器，其中 基体由氧化锰、 氧化铜和氧化钛 组成。
中华人民共和国国家知识产权局
新颖性判断常见情形