生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品，以满足顾客要求。
2.0范围适用于本公司生产过程的控制。
3.0定义生产过程：指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。
4.0职责4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。
负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理；制订产能规划，工时的定额管理。
4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议；按技术操作类标准进行生产作业，执行品质异常结果处理；对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全；实施对操作人员的生产操作培训管理。
4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪；物料采购的申请、跟催；生产数据的收集、汇总，协助制造成本的控制和核算。
4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范，过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。
5.0内容5.1生产准备5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部，并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。
5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。
5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。
提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。
生产部配合确认主要设备能力状况。
5.1.4品质部负责工序的检验和测试，检验标准的制订，工序检验点的设立。
5.2 生产过程控制5.2.1生产部将生产计划落实到车间。
5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。
5.2.3各生产操作人员按工艺操作，按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认，防止不良品流入下一工序。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对生产过程的控制，使生产能够安全正常的进行，完成预定的生产计划和技术经济指标。
2.0适用范围适用于本公司生产全过程的控制。
3.0职责3.1生产部负责对公司所有产品的生产过程进行控制。
3.2质检部负责对公司所有产品的生产过程提供技术支持。
4.0工作程序4.1生产计划4.1.1根据公司营销部门年度销售预算，结合生产设备能力、原料供应、生产品种的定额标准、制品存量、上期生产的执行情况、销售合同、成本核算等综合因素，公司经营会下达年度生产预算计划指令。
4.1.2根据年度生产预算计划指令，生产部负责编制各生产品种的月度生产计划或具体作业实施计划，下达至各生产车间及相关部门。
4.1.3生产计划的实施由生产部实行监控，并通过日常调度、现场指挥、生产记录等形式进行检查监督，生产部按照均衡生产的原则组织生产车间进行生产。
4.1.4根据生产计划，供应部应做好原辅材料、包装材料、燃料、生产用具和备品备件等的供应保障工作。
4.2生产调度4.2.1公司的生产调度日常工作由生产部指定的人员负责。
4.2.2各级调度负责人应对责任范围内的生产情况、设备运行情况、公用系统供给和使用情况进行检查监督，协调生产进度，对水、电、气等的供给和使用按生产需要进行合理调度。
操作人员必须服从相关的调度指令，以保证生产按计划正常进行。
4.3制造工序的运行管理4.3.1生产部主管负责各车间生产工序的运行管理，生产部负责检查、监督与考核；班组长负责本班生产工序的运行管理，生产部主管负责检查、监督与考核。
4.3.2制造工序运行管理的主要内容有：生产批号、生产操作记录、原辅材料领用、产品(中间产品)质量及入库、操作规程的执行情况、交接班制度的执行情况、生产进度、安全生产、设备运行状况、设备清洗管理等。
4.3.3工序生产原始记录由生产操作人员负责填写，生产部主管负责检查并按月整理，贮存和保管具体见《记录控制程序》。
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）
ISO13485生产和服务过程控制程序（含表格）生产和服务过程控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的保证对过程中影响产品和服务质量的因素处于受控状态，确保产品和服务质量符合规定要求。
2.范围本程序适用于生产和服务提供的所有过程的控制。
3.参考资料作业指导书检验控制程序标识和可追溯性控制程序采购控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1销售部负责对客户合同或订单的评审。
4.2人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
4.3质检部对生产过程中所使用的监视和测量设备的准确性负责。
4.4生产部对生产全过程进行控制。
5.作业程序5.1生产计划的控制5.1.1生产部依据合同或订单状况，综合编制车间生产通知单。
5.1.2生产车间依据生产部车间生产通知单的指令，合理安排生产的作业计划。
生产部主管对生产进度实施跟踪监督。
5.2生产过程的控制：5.2.1工艺文件的控制人事部负责提供有效版本的作业标准和相关技术资料。
5.2.2过程监控和产品检验5.2.2.1操作者在生产过程中按作业指导文件的要求，做好每一工序的检验并记录。
5.2.2.2检验员对各工序进行监督，做好检验并记录。
5.2.2.3生产主管监督操作者按作业文件的要求进行作业，并实施检查、确认，确保产品实现过程中资源的正常运作。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1 目的产品是过程的结果，对过程的控制必然决定产品的质量，为使最终产品满足规定的要求，在产品制造过程中对影响质量的各种因素进行控制，使其处于良好的受控状态。
2 适用范围适用于对产品各生产过程的控制。
3 职责3.1 副总经理负责组织有关部门解决过程控制中出现的重大质量问题，并对其进行监督、协调和考核。
3.2 生产部负责产品生产计划的制定、调整，并对计划进度实施监督管理。
3.3 技术部负责提供有关产品图样、工艺文件、技术标准等技术文件，配合各生产车间对生产工艺进行管理。
3.4 综合办负责分发有关产品图样等技术文件，保证生产过程处于受控状态。
3.5 生产部负责按《基础设施控制程序》做好生产设备的管理，以保持过程能力。
3.6 综合办负责履行过程控制中的质量鉴别、把关、报告、证实和改进的职能，并负责计量器具的检定、维修校准工作。
3.7 综合办负责各类人员技术培训和考核，合理配备生产人员，确保满足生产需要。
3.8 生产部按作业计划控制生产过程，组织好均衡生产。
3.9 各承制部门负责实施生产过程中的现场管理，做好工序质量控制点等过程控制。
4 控制程序4.1 受控条件按ISO9001：2015标准的要求，本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件主要体现在以下六个方面：a) 获得表述产品特性的信息信息来源有标准7.1条款产品实现策划的输出和7.2.2与产品有关的要求的评审的输出等。
这些信息中应包含特别规定的与安全和产品正常使用至关重要的特性。
在运作过程中，生产和服务运作部门要对这些特性予以重点的关注和控制；技术品管部或市场部则应提供关于产品特性的规定信息，如产品规范图样、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。
b) 必要时，获得作业指导书作业指导书由生产部门针对不同产品的特性和生产工艺负责编制；综合办负责按质量手册4.2.3-4.4.1的要求将相关的作业文件发行至各作业场所，确保在使用处可获得有关版本的适用文件，保证生产过程处于受控状态。
IATF16949生产过程控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司生产过程控制程序文件编号：XX2.0806—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的本程序规定了生产和服务提供过程中的人、机、料、法、环各因素的控制方法，确保生产和服务过程在受控状态下进行，以保证产品质量和服务质量的提供满足要求。
2 范围适用于公司所有产品的生产和服务提供的过程处于受控状态。
3 术语和定义3.1特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如：铸造铁水熔炼、铝合金熔炼，轴淬火处理等。
3.2 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程，一般包括形成关键、重要特性的过程。
如：精镗壳体轴承孔，泵轴探伤，加工进/排气管大面平面度等。
3.3 生产停工：制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。
3.4作业准备验证：指一种推荐的方法。
为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。
对零件进行测量，并将结果绘制成控制图表。
如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内（如X-R控制图、彩虹图等），则作业准备可获批准。
如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表；如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复过程；如这些测量结果落在中间1/3控制区域内，则生产作业准备获得批准。
3.5制造：制作或加工的过程。
包括生产原材料、生产件或服务件、装配或热处理、焊接、涂装、电镀或其他表面处理服务。
3.6现场：发生增值的制造过程的场所。
3.7外部场所：支持现场并且为非生产过程发生的场所。
3.8支持功能：对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。
4 职责4.1制造部是生产和服务提供控制的归口管理部门。
a)负责编制具体的生产作业计划及组织实施；b)负责组织相关部门对生产和服务所有过程的确认；c)负责策划生产和服务提供的条件，包括：保持生产环境的管理；保持安全文明生产；提供适宜的设备，做好设备保养、预防性和预见性的维护等管理；负责实施生产线的布局，配置合适的流转器具和工位器具，组织流转器具和工位器具制造。
生产控制程序(含表格)
生产控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的：明确生产过程中各部门权责及控制程序，以确保所有产品均符合客户的要求。
2.0适用范围：本程序适用于本公司智能电源事业部的生产控制全过程。
3.0职责：3.1 生产部:负责编制生产过程控制要求的SOP、BOM表、成品工艺参数等技术性文件，负责新产品生产首件的确认及生产现场的工艺指导，负责对关键工序或特殊工序的识别并提出管控要求。
负责制作生产过程所使用的工装夹具；负责参与生产设备的验收、改进；负责对重要设备操作人员的技能培训及资格的确认。
3.2 生管部: 根据销售接单、生产进度、物料到位情况，合理安排公司生产计划，协调生产过程中出现的各类异常导致不能及时出货情况，满足客户交期。
3.3生产主管：依据公司计划，合理安排本部门的内部计划，并培训、监督、督促生产按照工艺要求生产，并及时协调、组织、沟通、解决生产过程中出现的各种问题。
确保保质保量完成生产任务。
3.4 生产拉长、员工：按各自的工作职责要求工作。
3.5 品质部：建立健全品质控制体系，确保各个生产环节得到有效控制，使公司产品品质符合客户需求。
3.6 采购部：及时、有效地资材部到符合公司品质、数量的各类原材料。
3.7 仓库：按照管理要求，做好各类物料、成品的进出仓、防护管理工作。
4.0过程乌龟图：5.0生产作业流程：6.0作业内容：6.1生产前的准备6.1.1指令下发、车间派工单制定、人机料法环确认、生产实施过程控制、订单评审、工艺制定、物料资材部、来料检验、物6.1.2根据生管部的生产制令,将制令单转换成各拉生产派工单.6.1.3生产部接到生管部下单确认产能是否能够达成,不能达成则与生管部沟通轻重缓急,按先后顺序排产。
6.2生产计划的编制、实施和调整：6.2.1 生管部根据订单评审、物料资材部周期、客户交期、生产负荷等综合情况，预编制《生产主计划》，各部门按照《生产主计划》进行产前的准备工作，计划部再根据物料到位情况、工装夹具准备情况、客户交期等编制每天的《生产制令单》6.2.2 生产部门根据《生产制令单》，相应地制定车间内部各拉的生产计划，生产线在接到部门内部计划后，应积极主动地、严格按照工艺要求完成生产任务。
生产过程控制程序(含表格)
生产过程控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对生产过程中影响产品质量的各个因素进行识别和控制,确保整个生产过程在受控状态下进行和保证产品质量稳定,不断改进生产过程和提高生产效率,以满足顾客需求。
2.范围:适用于从材料投入到成品入库的所有生产过程。
3.术语和定义:3.1过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
3.2特殊制程:指对形成的产品或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程,操作和保养需要特殊技能的过程,以及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程,均称为特殊过程。
3.3关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。
关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
3.4关键特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。
理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。
3.5重要特性:指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。
一般在CP中用“★”标识。
3.6一般特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。
4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1生产制造中心:1)负责生产计划的下达和调度；2)负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品；3)负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查；4)负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力；5)负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格1 目的为使生产过程处于受控状态，从而确保产品生产过程质量，特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。
3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。
负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。
保质、保量、按时完成产品的生产任务，以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。
3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息，关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。
3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督，对质量控制点进行日常管理工作，并做好记录。
4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件：产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。
工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。
4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力，编制生产计划。
4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划，依据BOM领齐物料，安排合适员工及工具到位，人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求；并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确，确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。
4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件，生产员工须按相关工艺文件要求进行生产，同时把转产前的工艺文件回收归档保管。
4.3.3 对生产现场进行7S管理，特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求，对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。
4.3.4 上述各项检查有不符合地方应通知相关部门进行协调处理。
4.3.5 新产品生产前由产品技术人员讲解产品生产过程、品质要求及注意事项等，使生产员工了解作业内容、作业方法以及所采用的设备、工具。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产过程控制程序
1、目的：
规范生产部的生产过程，确保生产任务的达成，并确保生产过程中的产品质量。
2、适用范围：
适用于生产部生产全过程及生产部生产过程中产品质量的管控。
3、职责：
3.1综合市场部：负责生产任务的下达，负责生产情况的跟踪
3.2仓库：负责生产备料、发料及办理产品入库。
3.3品质部：负责产品质量的控制。
3.4生产部：负责生产任务的落实，所属机器设备的日常维护保养，不良品的返工处理。
4、定义：无
5、工作程序：
5.1作业流程附件。
5.2下达生产任务
综合市场部根据《生产指令单》将生产任务安排生产车间。
5.3生产准备
5.3.1生产车间接到《生产指令单》后，对完成生产任务所需的人力，设备能力进行评估，根据评估结果在4小时内回复生产部《生产指令单》的生产交期，如果发现生产能力达不到要求，则由生产部将此情况通知综合市场部，由综合市场部和客户进行沟通，调整《生产指令单》。
如果确认生产能够正常进行，则根据《生产指令单》的生产工艺、交期等要求，将生产任务合理分配给各生产班组，由生产班组将产生任务进一步分配到各操作员、机台。
5.3.2当有新产品生产或重要的订单、急单时，综合市场部/生产部组织召开生产计划会议，进行生产部署。
5.3.3车间主管检查生产所需的文件和技术资料（设备操作规程、工艺要求）确保齐备，并依据生产所需的文件和技术资料，就生产过程中的操作要点和可能出现的问题向操作员进行讲解和指导，以保证每次生产任务顺利完成。
5.3.4生产前，生产部主管应督导车间主管检查生产所用的设备的状况，对检查中发现的问题，应立即进行处理，以确保材料上机后生产过程的顺利进行。
5.2.5正式量产前，生产部主管须对本部门的所有准备工作情况进行再次确认，以确保生产能顺利进行。
5.4生产过程控制
5.4.1生产准备好后，由各生产主管根据《生产指令单》填写《领料单》从仓库领出材料。
5.4.2各操作员应按设备“设备操作规程”、工艺规定、作业指导书及相关文件规定的要求进行加工操作.
5.4.3生产过程中，对于产品防静电要求，做好防静电措施，生产员工应遵循“5S”的工作原则，随时保持作业现场清洁、整齐、物品、工具摆放有序，以保持良好的工作环境,车间主管对现场“5S”的实施情况进行监督检查.
5.4.4生产过程中，车间主管和生产设备操作人员应按《生产设备操作规程》的规定对生产设备、进行日常保养和维护。
5.4.5在生产过程中，操作人员对相关文件和技术资料规定的操作方法或工艺控制要求、工艺参数及产品的生产工艺流程的合理性进行验证，凡发现文件和技术资料中有不适宜现象，须及时知会车间主管，由车间主管与研发部等相关部门及时进行沟通、确认，对需要修改的文件或技术资料，由相关部门进行修
改，以保障和提高工程技术文件的准确性和有效性。
5.4.6在生产过程中，生产部不定时的根据生产的实际情况计算实际单位时间的产量，并根据计算结果，核实实际产能，评估每次生产是否按能按时、按质、按量完成《生产指令单》所规定的数量，评估能否达成交期。
若确认不能按时完成生产任务时，则由生产部主管通知综合市场部，由综合市场部上报总经理申请外购补充。
5.4.7生产过程中的检验按《制程检验标准》的相关规定的进行检验，确保按时、保质完成生产任务，以达到预期产能、质量要求。
生产过程中产生的不合格品按《不合格品控制程序》处理，客供材料不良则退回仓库或与仓库交换良品。
生产过程中由于发生异常情况造成材料不足的由生产车间主管开《领料单》申请补料，《领料单》必须注明补料原因。
当天异常情况生产主管记录于对应的《生产日报表》中。
5.4.8产品的标识。
5.4.8.1每个操作人员将自己生产的合格品与不合格品隔离存放，不合格品应放入对应的塑料胶框内。
5.4.9入库前成品的处理
5.4.9.1包装员对生产好的成品进行包装，将成品放置于待检区或挂“待检牌”内以备品质检验，品质在成品检验中发现的不良品，由产线人员进行挑选，对于挑选出来的良品，由品质员再次检验合格后方可入库，对于挑选出来的不良品按《不合格品控制程序》处理。
将异常情况记录于《生产日报表》上。
5.4.10入库
5.4.10.1对于状态良好的产品，由生产主管知会仓管员填写《入库单》，并仓管员办理入库。
《入库单》上需写清楚产品名称、数量、重量及入库日期，并由
品质员签名。
5.4.11生产任务完成情况跟踪
5.4.11.1生产主管对生产部当天生产情况进行汇总，并根据汇总情况编制《生产日报表》、，下班前生产部应将当天的《生产日报表》复印一份给综合市场部，作为综合市场部安排安排出货的依据。
5.5本程序所产生的记录资料，除非另有规定，则依《质量记录控制程序》执行。
6、相关文件：
6.1不合格品控制程序
6.2质量记录控制程序
7、相关记录：
7.1生产指令单
生产指令单
(2).doc
7.2领料单
领料单 (3).doc
7.3生产日报表
生产日报表格式.xl
s
7.4品质异常处理单
品质异常处理单
(5).xls
7.5入库单
入库单 (3).doc
生产作业流程。