制粒技术总结

合集下载

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】

药厂制粒员工个人总结【精华12篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如职场文书、书信函件、教学范文、演讲致辞、心得体会、学生作文、合同范本、规章制度、工作报告、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, this store provides various types of practical materials for everyone, such as workplace documents, correspondence, teaching samples, speeches, insights, student essays, contract templates, rules and regulations, work reports, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!药厂制粒员工个人总结【精华12篇】药厂制粒员工个人总结篇120XX年即将结束,20XX年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20XX年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

中药厂制粒岗位工作总结

中药厂制粒岗位工作总结

中药厂制粒岗位工作总结
作为中药厂制粒岗位的工作人员,我深知这个岗位的重要性和责任。

在这个岗
位上,我们需要严格遵守生产操作规程,确保产品的质量和安全。

在工作中,我总结了以下几点经验和体会。

首先,严格执行生产操作规程。

在制粒过程中,我们需要按照标准操作程序进
行操作,保证每一道工序都符合要求。

特别是在药品生产中,严格执行规程是保证产品质量的关键。

因此,我们要时刻保持警惕,严格按照规程操作,确保产品的质量和安全。

其次,注重卫生和清洁。

在制粒过程中,卫生和清洁是至关重要的。

我们需要
保持工作环境的整洁,避免交叉污染,确保产品的卫生和安全。

因此,我们要经常清洁设备和工作台,保持生产环境的卫生和整洁。

再次,保证生产效率和质量。

在制粒过程中,我们要注重生产效率和质量的平衡。

既要保证生产效率,又要确保产品的质量。

因此,我们需要不断提高自身的工作技能,提高生产效率,同时严格把控产品质量,确保每一批产品都符合标准。

最后,加强团队合作。

在制粒岗位工作中,团队合作是非常重要的。

我们需要
和同事们密切配合,相互协助,共同完成生产任务。

只有团结合作,才能保证生产工作的顺利进行,确保产品的质量和安全。

总的来说,中药厂制粒岗位的工作需要我们严格执行规程,注重卫生和清洁,
保证生产效率和质量,加强团队合作。

只有这样,我们才能更好地完成制粒工作,确保产品的质量和安全。

希望在今后的工作中,我们能够不断提高自身的工作水平,为中药制粒工作贡献自己的力量。

制粒工季度工作总结

制粒工季度工作总结

制粒工季度工作总结篇一:季度工作总结篇一:个人季度工作总结三季度工作总结9月份就快结束,回首这个季度的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的第四季度即将临近。

可以说,第三季度是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键点。

现就本季度重要工作情况总结如下:一、虚心学习,努力工作!(一)在第三季度里,我自觉加强学习,虚心求教释惑,不断理清工作思路。

总结工作方法,一方面,干中学、学中干,不断掌握方法积累经验。

(二)注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务。

另一方面,问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧。

在各级领导和同事的帮助指导下,不断进步,逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点,把握住了工作重点和难点。

(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务,在本职岗位上发挥出应有的作用。

二、心系本职工作,认真履行职责,突出工作重点,落实销售目标。

(一)主要精力做好干熄焦和矿热炉方面余热发电项目,去内蒙古庆华集团300万吨干熄焦项目、西部煤化工100万吨干熄焦项目、博宇特钢bprt项目、天净矿热炉项目,都是由于钢铁行业过度扩张,导致行业亏损严重,企业也是在观望投资环境,等待投资机会,所以跟踪的项目工作都没有进展。

(二)乌海周边的水泥行业严重过剩,拥有良好的石灰石资源,建成15条旋窑生产线,后期水泥厂都在缓建中,致使水泥项目没有可跟踪的及无发电项目可做。

(三)到山西太原见徐宝楼跟踪能华项目,这个项目无资源可利用,也是个过时的项目。

邯郸汇雄节能公司的凌炯明,手里有很多关系,但是我给邯郸地区的很多钢厂打电话,我也没联系到有价值的项目信息,我们能做的很少。

(四)这个季度还拜访天福水泥陈超,请沈军等人吃饭。

第二次等待陈超接见时电话联系乔世晓,陈知道后较为不快,借口不见,结果未能见到陈。

饲料厂制粒工个人年终总结

饲料厂制粒工个人年终总结

饲料厂制粒工个人年终总结这一年,我担任饲料厂制粒工一职,经历了许多挑战和成长。

在这个引领着行业发展的时代,我将我的个人经验和感悟总结为以下几点。

一、工作内容及规范流程饲料厂制粒工的主要工作是根据生产计划和配方要求,对原材料进行掺配、混合,并将其送入制粒机进行制粒。

在每一道工序中,我都要严格执行相关的操作规程,确保产品质量和安全。

同时,我也要时刻关注设备的运行状态,及时进行维护和检修,以保证生产线的稳定运行。

二、技术能力的提升在工作过程中,我不断学习和提升自己的技术能力。

我积极参加相关培训和学习,了解新的制粒技术和设备,不断改进自己的工作方法。

通过不断实践和积累经验,我掌握了更加熟练的操作技巧,对原材料的性质和特点也有了更深入的了解。

三、质量控制与安全管理作为饲料厂制粒工,质量控制和安全管理是我的重要职责。

我严格按照配方要求计量原材料,保证原材料的准确性和精确性。

同时,我注重控制制粒机的运行参数,如温度、湿度等,以确保产品的质量稳定性。

在安全管理方面,我始终严格遵守操作规程和安全措施,积极参与安全培训,做好现场安全防护工作,并及时报告和处理任何安全隐患。

四、团队合作精神在工作中,我始终秉持着团队合作的精神。

无论是与配料员、设备维护人员还是其他制粒工之间,我都保持着良好的沟通和协作。

我们相互支持、互相帮助,在工作中形成了良好的工作氛围。

我也乐于积极分享工作经验和心得,与团队成员共同进步。

五、总结与展望回顾这一年的工作,我深感自己在技术能力、质量控制和安全管理方面取得了一定的进步和成就。

然而,我也意识到自己仍有不足之处,需要在新的一年中不断学习和提升。

未来,我将继续关注行业发展和新技术的应用,努力提高工作效率和产品质量,为饲料厂的发展做出更大的贡献。

总之,作为一名饲料厂制粒工,我将继续热爱和投入我的工作,不断学习和成长,为提升饲料生产质量和效益而努力。

我相信,只要我持续努力,不断进取,我会在这个行业里取得更大的成就。

药厂制粒岗位个人工作总结

药厂制粒岗位个人工作总结

药厂制粒岗位个人工作总结在药厂制粒岗位工作一段时间以来,我在工作中不断学习、不断进步,积累了丰富的经验和知识。

以下是我个人在药厂制粒岗位的工作总结:首先,在生产制粒过程中,我严格按照生产指令和操作规程进行操作,确保每一道工序都符合标准,保证了产品的质量和安全。

我熟练掌握了制粒设备的操作技巧,能够熟练运行和调整设备,提高了生产效率,减少了生产成本。

其次,在生产过程中,我注重团队合作,与同事互相协作,相互配合,有效地解决了生产中的问题。

通过与同事的沟通和合作,我不断改进和提升了生产工艺,优化了生产流程,提高了生产效率和产品质量。

此外,我注重对工作中的技术和知识的学习和积累,不断提高自己的专业水平。

通过参加相关的培训和学习,我不断更新了制粒工艺和设备的知识,掌握了最新的生产技术和工艺流程,提高了自己在工作中的技术水平和专业能力。

最后,我注重对工作中的质量和安全的控制,严格遵守GMP的相关规定,保证生产过程的卫生、干净,确保了产品的质量和安全。

在生产工作中,我始终保持高度的责任心和质量意识,严格遵守工作纪律,做到了尽职尽责,保障了生产的顺利进行。

通过不懈的努力和不断的学习,我在药厂制粒岗位工作中取得了不错的成绩。

在将来的工作中,我将继续努力,不断学习和进步,为企业的发展贡献自己的力量。

在药厂制粒岗位工作,我们面临着许多挑战和困难,但通过不懈的努力和团队协作,我们克服了一切障碍,取得了一定的成绩。

以下是我在药厂制粒岗位上所取得的一些个人成果和收获:1. 生产效率的提升通过熟练掌握制粒设备的操作技巧,我成功地提高了生产效率。

思考和总结了一套可以提高生产效率的方法,在日常工作中不断运用并加以改进。

通过减少设备故障和优化生产流程,我成功地提高了每个工序的生产效率,为公司带来了实际的经济效益。

2. 生产质量的保障严格遵守GMP的相关规定,我注重对生产质量和安全的控制,保证了产品的质量和安全。

通过认真负责的工作态度,我确保了生产过程的卫生和干净,避免了生产中的污染和交叉感染。

沸腾制粒技术总结

沸腾制粒技术总结

沸腾制粒技术总结第一篇:沸腾制粒技术总结流化床制粒经验分享最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。

整个总结分为设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)、物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)、工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题。

如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。

1.设备篇一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明:空气处理单元:流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g 水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。

露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低;太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。

物料槽:物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。

物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm.喷枪:液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。

喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。

制粒必读(详细的制粒技术及经验)

制粒必读(详细的制粒技术及经验)

制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。

制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。

制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。

二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。

由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。

(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。

2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。

颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。

常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。

制粒技术详述

制粒技术详述
· 5. 雾化空气压力
· 粘合剂的雾化多采用有气喷雾,雾化的程度是喷嘴内空 气和液体混合的比例来决定的,雾化空气压力增大,则 空气比例增加,易使粘合剂形成细雾,降低对粉末 的 湿润能力,所得颗粒粒径小、脆性大,而松密度和 流 动性则不受影响。但雾化压力过高会改变流化状态,使 气流紊乱,粉粒在局部结块;
· 2. 捕集袋安装完毕后,应检查带筒是否完全竖直向下,不得有倾斜和扭转, 否则物料易于聚集在捕集袋筒内;
· 3. 捕集袋整体安装到位后,方可打开“上密封”充气,否则会使其密封圈 充气膨胀爆裂,或密封不严密,生产过程中漏粉;
· 4. “上密封”打开后,切记将绞车反转两圈,否则生产过程中捕集袋振摇时 ,钢丝绳被拉断,此外,也不可将钢丝绳松得过多,否则钢丝绳易扭曲缠绕 ;
制粒技术
主要内容
· 一、制粒技术概念 · 二、制粒方法 · 三、流化床制粒(一步制粒)
一、制粒技术概念
· 制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、 水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的 粒状物的技术。
· 制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片; ②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③ 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度, 改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均 匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
· 温度过低,则湿颗粒不能及时干燥,相互聚结成大 的、潮湿的团块,也会造成塌床。
三、流化床制粒(一步制粒)
· 4. 湿度
· 在颗粒形成过程中,进风湿度大,则湿颗粒不能及时 干燥,易粘结粉料。当以易吸湿的中药浸膏粉为底料 时,若进风湿度大,往往可能在物料预热时就产生大 量结块,造成塌床。因此,应控制环境湿度,降低进 风空气的湿度。
· 3. 流化床制粒又称沸腾制粒,是固体物料呈沸腾 状态与雾滴接触聚集成粒。因此,必须注意观察物 料是否保持沸腾状态,并要防止结块。当物料或物 料中较大的团块出现不沸腾现象时,应停止喷雾, 进行干燥;必要时出料,取出结块物料,用快速整 粒机将团块适当粉碎或干燥后再将团块粉碎,再与 原物料混合后重新制粒;
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。

所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。

2、制粒的目的①改善流动性。

②防止各成分的离析。

③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。

④调整堆积密度,改善溶解性能。

⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。

⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。

3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。

此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。

4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。

特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。

5、喷雾制粒喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。

缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。

近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。

6、干法制粒干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。

该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。

可分为重压法和滚压法。

重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。

滚压法:系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物,通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。

干法制粒特点:常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物,方法简单、省工省时。

但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。

7、湿法制粒湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。

在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。

使软材通过筛网而成颗粒。

颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。

干燥程度:通过测定含水量进行控制。

颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

8、湿法制粒的影响因素(1)粘合剂的选择:粘合剂的选择是制粒操作的关键。

如果选择不当,不仅影响颗粒质量,甚至根本不能制成颗粒。

应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。

一般来说,亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好;但溶解性过高时,在制粒过程中容易出现“软糖”状态。

为了防止这些现象可以在原料粉末中加入不溶性辅料的粉末或加入对原料溶解性差的液体以缓和其溶解性能。

●粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。

●在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。

●对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。

●对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。

●对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

●润湿剂和粘合剂润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。

如:蒸馏水、乙醇。

粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。

(2)粘合剂的加入量:粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大,其影响比操作条件更大。

因为粘合剂的加入量影响原料粉粒(第一粒子)之间的粘着力。

(3)粘合剂的加入方式:粘合剂可一次加入或分次加入,而且既可以溶液状态加入,也可呈粉末状态加入。

把粘合剂溶液分批加入或喷雾加入,有利于核粒子的形成,可得到较均匀的粒子。

有些文献报道,粒径的大小与粘合剂的首次加入量有关,如果操作初期粘合剂的加入量少,制成颗粒的粒度较小。

粘合剂的分次加入量与加入时间根据药物的溶解性等物性来决定。

制粒时间根据对颗粒的要求不同而不同,一般10-20分钟即可得到球形度较高而且致密的颗粒。

(4)原料粉末的粒度:原料的粒度越小,越有利于制粒,特别是结晶性的药品,经粉碎后制成的颗粒与未经粉碎制成的颗粒有很大的差别。

大的结晶溶解性差,结合力弱,容易在干燥过程中从颗粒表面脱落下以致影响粒度分布。

9、粘合剂种类粘合剂:能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。

但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。

最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。

②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。

乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。

且随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,从一定程度上说,乙醇是一种分散剂,降低颗粒之间的粘性,使粘性过强的物料容易成粒。

中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。

③聚维酮(PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。

PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。

PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。

PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。

PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。

可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。

PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。

PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。

④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种最为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。

不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于10%-80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。

制备HPMC水溶液时,最好先将HPMC加入到总体积1/5-1/3的热水(80 ℃ -90 ℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。

HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。

HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。

⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%-70%(g/g)的水溶液。

当蔗糖浓度高达70% (g/g)时,在室温时已是过饱和溶液,只能在热时使用,否则易析出结晶。

强酸或强碱性药物能引起蔗糖的转化而产生引湿性,不利于压片,故制颗粒时不宜采用。

糖粉为干燥粘合剂。

蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。

有时与淀粉浆合用以增强粘合力,有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。

⑥羧甲纤维素钠(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃ ~70 ℃,可大大加快其溶解过程。

常用浓度为1%-2%。

在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品,可溶于60%的乙醇液。

⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为最常用。

制法有两种:冲浆法、煮浆法。

冲浆法:系将淀粉先加少量(1-1.5倍)冷水,搅拌,再冲入全量的沸水,不断搅拌至成半透明糊状。

此法操作方便,适于大量生产。

煮浆法:向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。

此法不宜用直火加热,以免底部焦化混入黑点影响外观。

此法在生产中已少用。

淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较广泛的粘合剂。

玉米淀粉完全“糊化”(糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象)的温度是77 ℃。

⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。

适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。

⑨其他纤维素衍生物甲基纤维素(MC):可溶于水,成为粘稠性较强的胶浆。

但应注意:当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。

乙基纤维素(EC):溶于乙醇中,主要用作缓释制剂的粘合剂,常用的浓度为2%-10%。

可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂,但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。

目前,常用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

羧丙基纤维素( hydroxypropyl cellulose HPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC,常作崩解剂)。

白色粉末,易溶于冷水,加热至50 ℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。

本品可作湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。

10、粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关:如原料粉末细,质地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合剂的用量要多些。

反之,用量少些。

相关文档
最新文档