氨溴索注射液
氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展
氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐，是溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（irds）的治疗等。
随着临床应用的广泛，本品与其它药物配伍使用也较为常见。
本文综合介绍配伍后的稳定性情况，供临床合理用药时参考。
1.克林霉素磷酸酯注射液［1］用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合，放置6h，观察外观、ph值变化，并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量，用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量，观察配伍液含量的变化。
以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。
结果两药配伍液在6h内外观，含量，ph值均无明显变化。
说明6h内两药配伍稳定，性质无明显改变。
2.注射用硫酸头孢噻利［2］用高效液相色谱法，测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量；同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的ph值。
结果药物配伍后，8h内其外观、ph值及含量均无明显变化。
说明两药配伍后，在8h内稳定，可配伍使用。
3.注射用头孢匹胺钠［3］注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中，再取等量混合，立即出现肉眼可见的乳白色混浊液，静置1、10h后观察无变化。
说明二者存在配伍禁忌，临床上不宜配伍。
即使二者是先后使用，也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
小儿支气管肺炎应用盐酸氨溴索注射液辅助治疗的效果分析
小儿支气管肺炎应用盐酸氨溴索注射液辅助治疗的效果分析一、小儿支气管肺炎的临床表现与治疗原则小儿支气管肺炎是一种以肺实质炎症为主要病变的呼吸道疾病，主要临床表现为发热、咳嗽、呼吸困难等症状。
在治疗上，主要以抗病毒治疗、抗感染治疗为主，同时对咳嗽、痰液排出进行辅助处理。
针对小儿支气管炎的不同类型，治疗方法也会有所不同，对于症状较为严重的患儿，需要进行综合治疗，包括抗病毒药物治疗、抗生素治疗、镇咳、祛痰等辅助治疗。
二、盐酸氨溴索注射液的药理作用盐酸氨溴索注射液是一种镇咳药物，主要通过改变呼吸中枢的兴奋性，减少咳嗽的发作频率和强度。
盐酸氨溴索通过作用于脑干和延髓的咳嗽中枢，减少其兴奋性，从而减轻咳嗽的程度，改善患儿的呼吸状况。
盐酸氨溴索还能扩张支气管，减少黏液分泌，有助于改善支气管肺炎患儿的呼吸道症状。
根据临床研究资料显示，盐酸氨溴索注射液在小儿支气管肺炎治疗中取得了较好的临床疗效。
在临床应用中，盐酸氨溴索注射液能够显著减少儿童的咳嗽次数和咳嗽的强度，改善儿童的睡眠质量，提高儿童的食欲，缩短疾病的病程，减少并发症的发生。
在一些病情较为严重的小儿支气管肺炎病例中，盐酸氨溴索注射液的应用效果更加显著，能够明显改善患儿的呼吸困难等症状，提高治疗的成功率。
五、盐酸氨溴索注射液在小儿支气管肺炎治疗中的注意事项在使用盐酸氨溴索注射液治疗小儿支气管肺炎时，需要注意以下几个问题：1. 遵医嘱用药。
在使用盐酸氨溴索注射液时，需要按照医生的建议进行用药，严格控制用药剂量和用药频率，避免出现药物过量和滥用的情况。
2. 根据病情调整剂量。
不同病情的小儿支气管肺炎患儿，需要根据其具体情况进行剂量的调整，避免出现用药不当的情况。
3. 观察药物不良反应。
在使用盐酸氨溴索注射液治疗小儿支气管肺炎时，需要密切观察患儿的用药反应，一旦出现过敏反应、肝肾功能损害等情况，应立即停止使用，并及时就医处理。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索注射液
Yansuan Anxiusuo Zhusheye Ambroxol Hydrochloride Injection
本品为盐酸氨溴索的灭菌水溶液。含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的 95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照 品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释制成每 1ml 中约含盐酸氨溴索 15μg 的溶 液，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 244 nm 与 308 nm 的波长处有最大吸收。 【检查】 pH 值 应为 3.5～5.5（中国药典 2010 年版二部附录Ⅵ H）。 澄清度与颜色 本品应澄清无色（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ B）；如显色，与黄绿 色 3 号标准比色液（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 有关物质 精密量取本品 3.0ml，置 20ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为 供试品溶液；精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 1ml， 置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件， 取对照溶液 20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程 的 25%，精密量取供试品溶液与对照溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主 成分峰保留时间的 3 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质 I 峰面积不得大于对照溶 液主峰面积的 1.5 倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍（1.0%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录Ⅺ E)，每 1 mg 盐酸氨 溴索中含内毒素的量应小于 0.50 EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录Ⅰ B）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm， 5μm；或效能相当的色谱柱）；以 0.01mol/L 磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节 pH 值至 7.0）乙腈（50:50）为流动相；检测波长为 248nm。取盐酸氨溴索对照品约 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，摇匀，置 60℃水浴中加热 5 分钟，氮气吹干。残渣 加水 5ml 溶解，用流动相稀释至 20ml，取 20μl，注入液相色谱仪，盐酸氨溴索峰与杂质 I 峰（相对保留时间约为 0.8）的分离度应大于 4.0。 测定法 精密量取本品 1ml，置 250ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨索对照品适量，精密称定，加流动相溶解 并定量稀释制成每 1ml 中约含 30μg 的溶液，同法测西安所
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
一、药品名称：盐酸氨溴索(诺健)注射液
1. 药品成分
每毫升含氨溴索5毫克。
2. 适应症
用于急性肌痉挛、痉挛性疼痛症、钙通道阻滞剂中毒等。
3. 使用方法
•静脉注射：
–氨溴索5-10毫克，缓慢静脉注射或静脉滴注。
4. 使用注意事项
•在任何给药的过程中，应严格控制药液流速，以避免导致不良反应的发生。
•使用本品时应密切监测患者的心率和血压，必要时及时停药。
•禁忌孕妇、哺乳期妇女和对该药物过敏的患者使用。
5. 储藏方法
•避光，密封保存，放在阴凉干燥处。
6. 不良反应
在使用盐酸氨溴索(诺健)注射液时，有时会出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、疲倦、视力模糊等不良反应。
7. 药物过量
如因药物过量导致中毒，需要紧急处理，应立即停药，做好支持疗法，必要时进行洗胃或呼吸支持。
二、用法用量
1. 成人用量
•急性痉挛：5-10毫克/次，缓慢静脉注射。
•中毒、中枢神经系统疾病：5-10毫克，每日三次。
2. 儿童用量
•10岁以下儿童：0.2毫克/公斤体重，每日三次。
3. 使用说明
用药前应摇匀或加入生理盐水稀释，不宜与碳酸氢钠混合使用。
4. 用药时间
根据病情严重程度和临床需要，医师会指导具体的用药时间，患者应根据医嘱准确用药。
以上就是关于注射用盐酸氨溴索(诺健)的使用方法和用法用量的介绍，如果有任何问题，请及时咨询医师。
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【注意事项】 1孕妇及哺乳期妇女慎用。 2本品（pH5.0）不能与大于6.3的其它溶液混合，因为pH 增加会导致本品游离碱沉淀。然而在临床中发现，盐酸氨 溴索与多种药物存在配伍禁忌，混合后可出现白色混浊絮 状物或结晶物等。为促进盐酸氨溴索的合理应用，对已有 相关配伍禁忌报道的药物进行了汇总和分析如表。
每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg， 分4次给药。 应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静 脉点滴使用。
药理作用 具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可 促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因 而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用治疗时，病人粘 液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少， 呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。 本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结 合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢， 从尿中排泄。
不良反应 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良 反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶 尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现， 主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏 性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示， 对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个 月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。
用法用量 预防治疗： 成人及12岁以上儿童： 每天2-3次，每次1安瓿， 慢速静脉注射；严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12 岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童： 每天 3次，每次1/2安瓿。2岁以下儿童： 每天2次，每次 1/2安瓿，均为慢速静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综西药房
陈海涛
• 成份 盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇） 辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射 用水、氮气。 • 性状 无色澄明液体 • 规格 2ml：15mg
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
适应症: 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的 急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、 喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰 治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
不能与盐酸氨溴索配伍的药物：
类别 抗病毒药 抗酸药 药品 阿昔洛韦 碳酸氢钠 类 别 平喘药 生白细胞药 利尿剂 生物反应调节药 药 品 氨茶碱 肌苷注射液 呋塞咪 胸腺肽)
糖皮质激素 甲泼尼龙琥珀酸钠 质子泵抑制剂 奥美拉唑钠