盐酸氨溴索注射液说明书
氨溴索适应证、用法用量及禁忌症
氨溴索适应证、用法用量及禁忌症适应证1.吸入剂/注射剂1）适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；2）术后肺部并发症的预防性治疗；3）早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
2.咀嚼片/颗粒剂/崩解片。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
3.胶囊。
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
国内常规剂量1）注射剂。
一日 2～3 次，每次 1 瓶（15 mg/瓶），严重病例可增至每次 2 瓶。
2）吸入剂。
2～3 mL/次，一日吸入 1～2 次（15 mg～45 mg/d）；推荐用药周期为 7 d，具体使用时间可遵医嘱，根据患者的症状延长或者缩短。
3）咀嚼片。
60 mg（2 片）/次，一日 2 次。
这一服法对于急性呼吸道疾病治疗及慢性病的初始治疗是恰当的，14 d 后剂量可以减半。
本品最好在进餐时间服用。
4）颗粒剂。
通常在治疗的最初 2～3 d，一次口服 30 mg（2 袋），一日 3 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 90 mg）。
然后，一次口服 30 mg（2 袋），一日 2 次（相当于每天口服盐酸氨溴索 60 mg）。
服用时应用室温水溶解，在饭后服用。
5）崩解片。
口服：将本品置于口腔中，不需用水或仅用少量水，饭后服用。
成人：30 mg（片）/次，一日 3 次；若 60 mg/次，一日2 次服用，可提高疗效。
6）胶囊。
75 mg/次，一日 1 次。
禁忌证对活性物质或含有的任何辅料过敏者禁用；- 本品含有大量山梨糖醇，所以果糖不耐受患者禁用。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书及临床用药研讨
合 征 和 术后 肺 部 并发 症 的预 防性 治疗 。 国
书； Ｉ 临床 用 药 ；超 说 明 书用 药
家 药 品 不 良反 应 监 测 中 心 病例 报 告 数 据 库 中图 分类 号 ：Ｒ ９ ６ ９ ． ３ 文 献 标识 码 ：Ａ
数 据 显 示 ， 盐 酸氨 溴 索 注射 剂 存 在 一 定 的 安 全 隐患。本文在 收集近 ３ － ｆ ｉ － 沈 阳地 区涉 文 章 编号 ：１ ０ ０ ５ — ８ ２ ５ ７（ ２ ０ １ ５ ）１ １ — ０ ０ ８ １ － ０ ２
药物角度考虑发生 了肝素诱导血小板减少 致 维生素Ｋ 依赖蛋白Ｃ 的耗竭 ，加重高凝状 疗 质量 。临床药师需掌握必要 的医学 、药
（ ＨＩ Ｔ），处 理 ：建议 医 师 将 低 分 子 肝 素 态 ，可导致皮肤 、肢体坏疽的形成 ，故应 学 理论 知识 和 良好 的 沟 通 技 巧 ，在 实 践 中
及 新 生 儿 呼 吸 窘 迫 综 合 征 和 术后 肺部 并 发 １盐酸 氨溴 索 注射剂 药 品说 明书 的相 关情况
服硝 酸甘油２ 片 后 症 状 未 见 疗 包 括 停 用 肝 素 、采 取 血 浆 置 临 床 、远离 患者 ，仅 凭 书 本 知 识 、用 药说
盐 酸氨 溴索 注 射剂 在 临床 上使 用广 例 ，从 医 疗 机 构 收 集 涉 及 ８ 家 生 产 企 业 的
及 盐 酸氨 溴 索 注射 剂严 重 不 良反 应 病例 基 泛 ，主 要 用 于 急 慢 性 呼 吸 道 疾病 、早 产儿 药 品说 明书 ，进行 汇 总分 析 。
础 上 ，对 ８ 家生产企 业的药品说 明书及 Ｉ 临
冠 脉 综 合 征 ， 为 进 一 步 诊 治 人 院 。 人 院 体 以及 血 小 板 活 化 释 放 的 聚集 和 凝 血 因 导临床合理用药 的意义。面向患者 ，了解 后给予 阿司匹林 １ ０ ０ ｍｇ 、硫 酸 氢 氯 吡格 雷 子 。根 据 ２ ０ ０ ８ 年 美 国胸 科 医师 协 会 发 布 的 最新 、最准确 的第一手临床信 息，才能协 ７ ５ ｍｇ ， 口服 ，１ 次／ 日抗 血 小 板 ，低 分 子 肝
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽的正确方法盐酸氨溴索口服液是一种常见的药物，用于缓解咳嗽症状。
正确使用盐酸氨溴索口服液可以有效舒缓咳嗽，并促进症状的缓解。
下面将详细介绍如何正确使用盐酸氨溴索口服液来缓解咳嗽症状。
一、药物概述盐酸氨溴索口服液是一种处方药物，含有氨溴索作为主要成分。
氨溴索属于中枢性镇咳药物，能够通过咳嗽中枢抑制咳嗽反射，从而缓解咳嗽症状。
盐酸氨溴索口服液适用于各种类型的咳嗽，包括感冒引起的咳嗽、支气管炎引起的咳嗽以及过敏性咳嗽等。
二、使用方法1. 首先，仔细阅读药品包装上的使用说明，并遵循医生或药师的指导。
如果对使用方法有任何疑问，请咨询医生或药师。
2. 使用前，请先摇匀药瓶中的盐酸氨溴索口服液。
确保药液均匀混合后再使用，以确保药效的发挥。
3. 根据年龄和症状严重程度确定正确的剂量。
建议年龄在12岁及以上的患者每次口服一瓶，年龄在6至12岁之间的患者每次口服半瓶，年龄在6岁以下的儿童请咨询医生或药师确定适当剂量。
不要超过每天口服4瓶。
4. 使用前，请务必先清洗双手。
使用附带的量杯或医用滴管，将盐酸氨溴索口服液从瓶中取出，并慢慢放入口腔。
5. 尽量避免将药液滴入喉咙后方，以减少不适感。
将药液均匀分配在口腔内，然后轻轻咽下。
6. 若患者使用后出现不适感，如口干、头晕等，请尽快就医，并告知医生正在使用盐酸氨溴索口服液。
三、使用注意事项1. 使用盐酸氨溴索口服液前，请先告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物，以便医生判断是否适合使用该药物，并避免发生不良反应。
2. 盐酸氨溴索口服液仅适用于缓解咳嗽症状，对于咳嗽的病因治疗无效。
如果咳嗽症状持续或加重，请咨询医生。
3. 对于适龄儿童，请在医生或药师的指导下使用盐酸氨溴索口服液，并注意剂量的准确性。
4. 在使用期间，避免饮用含酒精的饮料，以免影响药物的吸收和疗效。
5. 使用时应遵循医嘱，不宜自行延长或停用药物。
药物说明书
柴胡注射液【主要成分】柴胡。
本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液【性状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体，具有特殊的芳香气味。
【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用。
【功能与主治】和解退热。
用于外感发热。
【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。
【用法用量】肌肉注射。
2～4ml/次，1～3次/日。
小儿酌减。
【注意事项】过敏体质慎用。
安痛定注射液安痛定注射液每支（2毫升）含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克，是临床应用较广的解热镇痛药。
有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道，其中包括：肝功能异常，血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应，过敏性休克等，其中严重反应有导致死亡的病例报道。
目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。
国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期（2004年2月）也通报了安痛定易引起严重不良反应。
因此，国内众多儿科专家反复强调，14岁以下儿童发热时禁用安痛定，青少年也要慎用。
里急后重: 痢疾的主要症狀之一，未大便前腹痛，欲大便時迫不待，叫“裏急”。
大便時窘迫，但排出時不暢，肛門有重墜的感覺，叫做“後重”。
护肝片【处方】柴胡250g茵陈250g板蓝根250g五味子300g猪胆粉20g绿豆128g【性状】为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【注意】：阴黄患者忌服黄连素【用法与用量】口服，成人：一次1～3片，一日3次；儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）一日次数1-3 10-14 0.5-14-6 16-20 1-1.53 7-9 22-26 1.5-210-12 28-32 2-2.5注射用盐酸氨溴索[性状]本品为白色或类白色疏松块状物。
[药理毒理]药理学本品具有促进粘液排除及溶解的特性。
它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
注射用盐酸氨溴索
注射用盐酸氨溴索不良反应
本品通常能很好耐受。 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道 不良反应报道，主要为胃部灼热、 不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现， 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主 要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反 要为皮疹。 应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
17、开拓创新的企业精神，永远 开拓创新的企业精神， 以优质的产品、优惠的价格、优 以优质的产品、优惠的价格、 良的服务面向顾客，愿和医药界 良的服务面向顾客， 同仁携手并进，共创辉煌！ 同仁携手并进，共创辉煌！
18
19
粘痰增多 支气管疾病 支气管炎 物理化学损伤 COPD 哮喘 肿瘤 肺疾病 肺炎 结核 肿瘤 寄生虫等 其他器官疾病 症状性 心脏疾病 中毒 昏迷 其他
4
氨溴索的主要作用机理
作用 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 3.促进肺表面活性物质合成 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同 结果 稀释粘痰，易于排出 强化痰液向外转运 维持（促进）肺泡张力，保证功能 提高肺内抗生素浓度，增强杀菌作用 减轻炎症反应 提高解痉药物的疗效
11
注射用盐酸氨溴索用法用量
本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦 无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。 本品用前用 无菌注射用水溶解 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9% 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗： 预防治疗： 成人及12岁以上儿童：每天 成人及 岁以上儿童：每天2~3次，每次 岁以上儿童 次 每次15mg，严重病 ， 例可以增至每次30mg； 例可以增至每次 ； 6~12岁儿童：每天2~3次，每次 岁儿童：每天 岁儿童 次 每次15mg 2~6`岁儿童：每天3次，每次 岁儿童：每天 次 每次7.5mg 岁儿童 2岁以下儿童：每天2次，每次 岁以下儿童：每天 次 每次7.5mg 岁以下儿童 婴儿呼吸窘迫综合症（ 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗： ）的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药， 次给药， 每日用药总量以婴儿体重计算 ， 次给药 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟 分钟。 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少 分钟。
盐酸氨溴索不同给药方式治疗小儿呼吸系统疾病的疗效对比1
参考文献一：
临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效
[n(%)] 总有效率
口服组
40
20（50） 13（32.5） 7（17.5）
26（65） 12（30） 2（5）
82.5
95
超声雾化组 40
两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）
参考文献一：
临床症状改善时间比较
组别 口服组 n 40 咳嗽消失 6.12±1.44 气促消失 7.01±1.15
将80例小儿支气管哮喘患儿随机分为两组，分别为口服给 药组（口服组）和超声雾化吸入组（超声雾化组），每组40 例。 (1)口服组：盐酸氨溴索口服液治疗（12岁以上儿童：每次口 服10ml／次，每日3次；5～12岁儿童：5ml／次，每日3次； 2 ～５岁儿童： 2.5ml ／次，每日３次；２岁以下儿童： 2.5ml／次，每日２次）。 (2)超声雾化组：盐酸氨溴索针剂 7.5mg+生理盐水 10ml 雾 化吸入 每日2次 。 疗程均为15天。
注:与 D 组比较，* P<0.05；与 A组、B组比较，# P<0.05
参考文献三：
4组临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效
[例(%)] 总有效率
口服组 30
静脉组 30 雾化组 30
9(30.0)*
10(33.3)* 15(50.0)*# 4(13.3)
19(63.3)
17(56.7) 14(46.7) 20(66.7)
45 45 45 45
3.7±0.6* 3.3±0.5*
9.6±1.6* 8.6±1.5* 7.5±1.3*# 12.1±2.5
3.0±0.4*# 6.2±0.9*# 4.6±0.8 9.8±1.7
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【药品名称】
通用名：
英文名： Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音： Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （ 2- 氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：G3H19B「2CIN2O
分子量：
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，
呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨
溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半
衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天 2-3次，每
次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg= 2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射
泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与 pH大于的其它溶液混
合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应
本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼
热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经
验显示，对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。
【】与抗生素如阿莫西林、头抱呋辛、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。
如发生，则应对症处理。
【规格】50ml :盐酸氨溴索15mg与葡萄糖。
100ml :盐酸氨溴索 30mg与葡萄糖5g。
【贮藏】请存于 30°C以下环境，请保存于儿童伸手不能触及处。
【包装】玻璃输液瓶。
80瓶/箱，100瓶/箱，120瓶/箱
【有效期】暂定18个月
【执行标准】 YBH02852005。