盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年07月20日修改日期：2008年08月12日修改日期：2013年02月01日修改日期：2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下：非常常见：≥1/10常见：≥1/100，但＜1/10不常见：≥1/1000，但＜1/100罕见：≥1/10000，但＜1/1000非常罕见：＜1/10000未知：现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见：红斑未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书完整版
盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名：AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音：Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：GaH19Br2CIN2O分子量：414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg=2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。
2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
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盐酸氨溴索注射液说明书药品名称通用名称：盐酸氨溴索注射液商品名称：＿____英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye成份本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-（2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基环己醇盐酸盐。
辅料为：＿____性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
规格＿____ml：＿____mg用法用量成人及 12 岁以上儿童：每天 2-3 次，每次 15mg，严重病例可以增至每次 30mg。
6 12 岁儿童：每天 2 3 次，每次 15mg。
2 6 岁儿童：每天3 次，每次 75mg。
2 岁以下儿童：每天 2 次，每次 25mg/kg。
均应缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/kg，分 4 次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少 5 分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
不良反应本品通常能很好耐受。
轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
注意事项1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。
3、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4、本品不能与 pH 大于 63 的其他溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
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盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名：英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：C13H19Br2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。
2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名：英文名： Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音： Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{ （ 2- 氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。
分子式：G3H19B「2CIN2O分子量：辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每天 2-3次，每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg= 2-6岁儿童：每天3次，每次。
2岁以下儿童：每天2次，每次。
婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。
应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品（）不能与 pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索注射液
Yansuan Anxiusuo Zhusheye Ambroxol Hydrochloride Injection
本品为盐酸氨溴索的灭菌水溶液。含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）应为标示量的 95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照 品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品适量，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释制成每 1ml 中约含盐酸氨溴索 15μg 的溶 液，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 244 nm 与 308 nm 的波长处有最大吸收。 【检查】 pH 值 应为 3.5～5.5（中国药典 2010 年版二部附录Ⅵ H）。 澄清度与颜色 本品应澄清无色（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ B）；如显色，与黄绿 色 3 号标准比色液（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 有关物质 精密量取本品 3.0ml，置 20ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为 供试品溶液；精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 1ml， 置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下色谱条件， 取对照溶液 20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程 的 25%，精密量取供试品溶液与对照溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主 成分峰保留时间的 3 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质 I 峰面积不得大于对照溶 液主峰面积的 1.5 倍（0.3%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）， 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 5 倍（1.0%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录Ⅺ E)，每 1 mg 盐酸氨 溴索中含内毒素的量应小于 0.50 EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录Ⅰ B）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm， 5μm；或效能相当的色谱柱）；以 0.01mol/L 磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节 pH 值至 7.0）乙腈（50:50）为流动相；检测波长为 248nm。取盐酸氨溴索对照品约 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，摇匀，置 60℃水浴中加热 5 分钟，氮气吹干。残渣 加水 5ml 溶解，用流动相稀释至 20ml，取 20μl，注入液相色谱仪，盐酸氨溴索峰与杂质 I 峰（相对保留时间约为 0.8）的分离度应大于 4.0。 测定法 精密量取本品 1ml，置 250ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氨索对照品适量，精密称定，加流动相溶解 并定量稀释制成每 1ml 中约含 30μg 的溶液，同法测西安所
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
注射用盐酸氨溴索(诺健)怎么用的？用法用量是多少？
一、药品名称：盐酸氨溴索(诺健)注射液
1. 药品成分
每毫升含氨溴索5毫克。
2. 适应症
用于急性肌痉挛、痉挛性疼痛症、钙通道阻滞剂中毒等。
3. 使用方法
•静脉注射：
–氨溴索5-10毫克，缓慢静脉注射或静脉滴注。
4. 使用注意事项
•在任何给药的过程中，应严格控制药液流速，以避免导致不良反应的发生。
•使用本品时应密切监测患者的心率和血压，必要时及时停药。
•禁忌孕妇、哺乳期妇女和对该药物过敏的患者使用。
5. 储藏方法
•避光，密封保存，放在阴凉干燥处。
6. 不良反应
在使用盐酸氨溴索(诺健)注射液时，有时会出现头晕、嗜睡、恶心、呕吐、疲倦、视力模糊等不良反应。
7. 药物过量
如因药物过量导致中毒，需要紧急处理，应立即停药，做好支持疗法，必要时进行洗胃或呼吸支持。
二、用法用量
1. 成人用量
•急性痉挛：5-10毫克/次，缓慢静脉注射。
•中毒、中枢神经系统疾病：5-10毫克，每日三次。
2. 儿童用量
•10岁以下儿童：0.2毫克/公斤体重，每日三次。
3. 使用说明
用药前应摇匀或加入生理盐水稀释，不宜与碳酸氢钠混合使用。
4. 用药时间
根据病情严重程度和临床需要，医师会指导具体的用药时间，患者应根据医嘱准确用药。
以上就是关于注射用盐酸氨溴索(诺健)的使用方法和用法用量的介绍，如果有任何问题，请及时咨询医师。
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通用名称：盐酸氨溴索注射液
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection
商品名称：沐舒坦
成份:
盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）
辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。
氯化钠、注射用水、氮气。
适应症:
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症IRDS的治...
规格:
2ml：15mg
用法用量:
预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。
6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
2-6岁儿童：每天3次，每次12安瓿。
2岁以下儿童：每天2...
不良反应:
本品通常能很好耐受。
轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不...
禁忌:
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
孕妇及哺乳期妇女用药:
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。
药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
儿童用药:
参见【用法用量】。
老年用药:
无特殊注意事项。
药物相互作用:
本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
药物过量:
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
药理作用:
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。
它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显著减少...
毒理研究:
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。
氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。
对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
药代动力学:
沐舒坦从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。
血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应。
盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。
性状:
无色澄明液体。
请于30℃以下密闭保存。
请保存于儿童伸手不能触及处！包装:
安瓿，5支/盒，10支/盒。
有效期:
60个月
执行标准:
进口药品注册标准JX20030067 批准文号:
进口药品注册证号H20080296
国药准字J20080083
生产企业:
上海勃林格殷格翰药业有限公司药物分类:
止咳祛痰和感冒药
核准日期:
2006年10月27日
修改日期:
2007年07月20日
2008年08月12日
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品。