医疗设备计量管理制度1.doc
医院医疗计量设备管理制度范本（二篇）
医院医疗计量设备管理制度范本【医院名称】医院医疗计量设备管理制度第一章总则第一条为了规范医院医疗计量设备的使用和管理，保证医疗计量设备的安全有效使用，提高医院医疗服务质量和水平，制定本管理制度。
第二章设备管理第二条医院设备管理部门负责医疗计量设备的统一管理和维护工作，具体职责如下：（一）制定医疗计量设备的采购方案，并参与设备的选型和采购工作；（二）负责医疗计量设备的入库验收和登记工作；（三）制定医疗计量设备的维护计划，并按计划组织维护工作；（四）负责医疗计量设备的定期检测和校准工作；（五）制定医疗计量设备的报废和更新规定，并按规定进行处置；（六）记录医疗计量设备的使用情况，并及时报告设备的故障和事故。
第三条医疗计量设备的使用人员应具备相应的专业知识和技能，保证设备的正常使用，不得私自拆卸或改动设备。
第四条医疗计量设备使用人员应按照设备的使用说明书和操作规程正确使用设备，如发现设备故障或异常情况，应立即报告设备管理部门，并停止使用设备。
第五条医疗计量设备管理部门应定期对设备进行检测和校准，保证设备的准确性和可靠性。
第三章质量控制第六条医疗计量设备使用人员应定期参加设备使用和操作培训，提高技术水平和质量意识。
第七条医疗计量设备使用人员应按照规定使用和保护设备，严禁随意调整设备参数和开展未经许可的实验。
第八条医院应定期组织对医疗计量设备的使用情况进行检查和评估，发现问题及时整改。
第九条医疗计量设备管理部门应建立设备故障和事故的记录和报告机制，及时报告上级部门和相关职能部门。
第四章附则第十条本管理制度由医院医疗计量设备管理部门负责解释。
第十一条本管理制度自发布之日起生效，并归档保存。
制定单位：【医院名称】日期：年月日医院医疗计量设备管理制度范本（二）【名称】医院医疗计量设备管理制度【目的】为了规范医院医疗计量设备的选购、使用、维护和管理工作，确保医疗计量设备的正常运转和准确可靠，提高医疗质量和安全水平，特制定本制度。
医疗设备计量管理制度
医疗设备计量管理制度前言医疗设备是指在医疗保健活动中使用的各种设备、器械、仪器和装置等，包括医用电器、医用光学器材、医用超声仪器、医用X射线设备、医用核磁共振设备等等。
这些设备应经过一定的计量管理，保证正常使用、准确传递数据，而不会给医疗保健活动造成任何不必要的风险。
本篇文档的目的是为广大医疗从业者提供一份全方位的医疗设备计量管理制度文档，旨在帮助机构组织实施和管理计量活动，确保医疗设备安全可靠地使用，保障医疗质量、促进医疗服务水平的提高。
管理原则应用性原则计量管理的目的是随时保证测试和测量装置的正确性、有效性和安全性，以保证所有测试或测量结果均可靠地应用于医疗设备的管理和维护。
因此，应用性原则是医疗设备计量管理制度中最基本的原则。
独立性原则为达到计量结果独立的目的，应对计量所使用的计量仪器进行严格评定，确保其不受外界因素影响，如温度、湿度、电磁波辐射和机械振动等。
此外，还应保证计量活动独立于测试者或用户以及其他人，在这样的安排下，计量活动才能最大程度上发挥其作用。
安全性原则计量管理是保障医疗设备特别是电器设备安全的前提保证。
根据《医疗器械管理条例》和《医疗器械使用质量控制标准》，所有医用电器设备必须通过国家权威部门认证，并实行强制性检测和检验。
可追溯性原则医疗设备的计量管理是以国际单位制为基础的。
确保计量结果与可追溯的基本单位相符合，具有国际公认的可比性和可追溯性。
此外，也应确保计量数据的正确可靠，并对设备、仪器和样品等相关数据进行管理和存档。
连续性原则医疗设备计量管理应建立一个可持续的管理体系，以确保计量结果及其管理和维护的连续性。
该原则应当充分考虑许多因素，如人员培训，质控程序和相关机构间的沟通协作等方面。
管理制度管理机构医疗设备计量管理应设立专门机构，在质量、技术等方面精通医疗设备计量技术的专业人员组成管理团队，负责医疗设备计量管理的组织实施及质量控制工作。
该机构应按照相关法规进行注册登记，并有明确的权责界限。
医疗设备计量管理制度
医疗设备计量管理制度
依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。
一、政策
依《中华人民共和国计量法》要求及省市计量管理部门医院计量器具检定要求做好计量器具的管理工作。
二、目的
对医疗服务过程中使用的计量器具的标识、校准检定和使用进行控制，确保计量器具测量有效性和准确性。
三、标准
1、由设备相关人员建立完善的“**县妇幼保健院计量具清单”。
2、每年一次向省计量强检中心申请进行强检（注：新买计量设备第二年必须申报强检）
3、检测合格，新计量设备登记入账，所有检定证书归档备案；检测不合格者登记，尽快通知维修部门进行检查维修，经修理后重新进行强检，无法修理设备则申请报废。
4、如发生漏检情况，对该计量设备记录在案并予以未经检定标志，停止使用。
需要时重新申请强检。
5、不合格或漏检仪器设备应存放在不合格医疗器械库，并有明显标志。
6、对违反计量法和计量工作管理制度，或保养和使用不当，直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者由物资设备部提出处理意见，并向领导汇报，由领导核查审定。
**县妇幼保健院强制检定计量器具的检定流程。
医疗设备计量与检测管理制度
医疗设备计量与检测管理制度第一章总则第一条目的与依据1.为确保医疗设备的安全可靠运行，保障诊疗质量和患者安全，订立本《医疗设备计量与检测管理制度》（以下简称本制度）。
2.本制度依据国家相关法律法规，结合本医院的实际情况订立。
第二条适用范围1.本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与检测管理。
2.医疗设备包含但不限于：医用电气设备、医用光学设备、医用超声声像设备、医用核医学设备、医用磁共振设备等。
第二章设备计量管理第三条设备计量责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的计量工作。
2.设备计量责任人应具备相应的专业知识和技能，能够独立完成设备计量工作。
3.设备计量责任人应定期参加相关计量技术培训，提升自身专业素养。
第四条设备计量周期1.依据医疗设备的不同类型和紧要程度，设备计量周期分为年度计量、季度计量和月度计量。
2.年度计量适用于高风险、紧要设备，季度计量适用于中风险设备，月度计量适用于低风险设备。
3.设备计量周期可依据设备使用情况和临床需求进行调整，但不得超出原定计量周期。
第五条设备计量内容1.设备计量内容包含但不限于：设备基本参数检测、功能性能检测、安全性能检测、精度检测、环境适应性检测等。
2.设备计量工作应建立相应的检测项目和方法，确保计量结果的准确性和可靠性。
3.设备计量结果应依照规定进行记录和分析，及时采取矫正措施，并做好相应的台账管理。
第六条设备计量记录和归档1.设备计量结果应进行书面记录，包含计量时间、计量人员、计量结果等信息。
2.计量记录应经设备计量责任人和设备使用单位负责人签字确认，存档备查。
3.设备计量记录应按设备编号和计量时间进行归档管理，方便跟踪和查询。
第七条设备计量报告1.设备计量结果应编制计量报告，报告应包含设备基本情况、计量结果、异常情况、矫正措施等内容。
2.设备计量报告应及时向设备使用单位负责人和医院设备管理部门提交。
3.设备计量报告应存档备查，并定期进行复查和审计。
第三章设备检测管理第八条设备检测责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的检测工作。
医院医疗计量设备管理制度(四篇)
医院医疗计量设备管理制度一____机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。
2医院设备归口管理部门为药械科。
设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。
3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。
二药械科设备管理职责1药械科是医院设备管理的专业部门。
是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。
2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项____、设备选型、购置验收、____调试和投入使用等前期工作。
3负责医院范围内设备的业务管理。
____各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并____实施。
5负责____设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
6负责____编制、____上报设备的购置、更新计划。
积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。
实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。
发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。
充分发挥设备的效益。
三使用科室反馈职责1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送药械科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。
3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。
保证设备的平稳运行。
4认真填写设备运转维修保养记录。
做到内容详实准确。
5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。
四设备的购置计划1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。
医疗设备校验与计量管理制度
医疗设备校验与计量管理制度1. 总则为保障医院内各类医疗设备的正常运行、确保医疗诊断和治疗的准确性和安全性，提高医疗服务质量，订立本医疗设备校验与计量管理制度。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的校验与计量工作。
3. 校验与计量责任3.1 设备使用单位设备使用单位应指定专人负责医疗设备的校验与计量工作，并明确其职责。
3.2 医疗设备校验与计量管理部门医院设立医疗设备校验与计量管理部门，负责医疗设备的校验与计量工作，包含设备的定期校验、计量器具的校准和管理等。
3.3 校验与计量服务机构医院委托具备资质的校验与计量服务机构进行设备校验与计量工作，确保校验结果的准确性和可靠性，并供应相关的证明文件。
4. 校验与计量工作流程4.1 设备分类医院依据医疗设备的种类和用途进行分类，订立相应的校验与计量计划。
4.2 定期校验设备使用单位应依照校验与计量计划要求，定期对医疗设备进行校验。
校验项目包含但不限于设备的性能、功能、安全性等方面。
4.3 计量器具校准管理设备使用单位应依照校准周期和要求，对计量器具进行校准。
校准应由具备资质的校验与计量服务机构进行，确保计量器具的准确性和可靠性。
4.4 校验记录与证明文件设备使用单位应建立健全的校验记录和档案，记录设备的校验结果、校准记录、维护和修理情况等信息。
校验服务机构应供应相应的校验证明文件和报告。
5. 设备维护与修理5.1 维护责任设备使用单位应指定专人负责医疗设备的日常维护工作，并建立健全的维护制度和记录，确保设备的正常运行。
5.2 维护和修理合同设备使用单位应与具备资质的供应商或维护和修理机构签订合同，明确维护和修理责任、期限和收费标准等内容。
5.3 维护和修理记录设备使用单位应及时记录设备的维护和修理情况，包含维护和修理日期、维护和修理项目、维护和修理费用等内容，并建立相应的维护和修理档案。
6. 人员培训与管理6.1 人员资质要求设备使用单位应确保参加校验与计量工作的人员具备相应的医疗设备校验与计量知识和技能，并持有相应的职业资格证书。
医疗设备计量与标定管理制度
医疗设备计量与标定管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为保证医疗设备的准确性、可靠性和安全性，订立本管理制度。
2.本管理制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。
第二条适用范围1.本管理制度适用于本院全部医疗设备的计量与标定工作。
第二章计量与标定机构第三条计量与标定机构的职责1.设立计量与标定机构，负责医疗设备计量与标定工作的组织、管理和执行。
2.负责编制医疗设备计量与标定工作计划，并监督实施。
3.开展医疗设备计量与标定的技术研究和咨询服务。
4.建立医疗设备计量与标定档案，定期对计量与标定结果进行评估和分析。
第四条计量与标定人员的要求1.计量与标定人员应具备相关医疗设备计量与标定专业知识和技能。
2.计量与标定人员应按规定获得相关证书，并定期参加连续教育培训。
3.计量与标定人员应以客观、公正、严谨的态度进行工作。
第五条资金保障1.医院应合理布置经费，保障计量与标定工作的资金需求。
2.计量与标定机构应依照经费使用规定进行合理支配和监督。
第三章计量与标定管理第六条计量与标定工作计划的订立1.计量与标定机构应依据医疗设备的具体情况，订立年度计量与标定工作计划。
2.工作计划应明确计量与标定的目标、范围、方法和时间布置。
第七条计量与标定工作的实施1.计量与标定机构应在计量与标定工作计划的基础上，组织实施相关工作。
2.计量与标定工作应依照规定的流程和方法进行，确保工作的准确性和可靠性。
3.计量与标定人员应严格依照操作规程进行工作，不得违反程序和要求。
第八条计量与标定结果的记录与报告1.计量与标定机构应记录每次计量与标定的具体操作情况，包含设备信息、标准器的选择和使用、结果数据等。
2.计量与标定结果应进行审查和确认，确保记录的准确性和可靠性。
3.计量与标定机构应定期编制计量与标定结果报告，并向相关部门和领导层进行报送。
第九条突发事件的应急处理1.发生设备计量与标定过程中的突发事件，计量与标定人员应立刻采取措施进行应急处理，并及时上报计量与标定机构和相关部门。
医院医学装备计量管理制度
医院医学装备计量管理制度一、总则为了加强医院医学装备的计量管理，确保医疗设备的精确可靠，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国计量法》及有关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构1.医院成立医学装备计量管理领导小组，负责全院医学装备计量工作的统一领导和管理。
2.医学装备计量管理领导小组下设医学装备计量管理部门，负责医学装备计量管理的具体工作。
3.各临床科室设医学装备计量管理员，负责本科室医学装备的计量管理工作。
三、计量管理职责1.医学装备计量管理领导小组负责制定全院医学装备计量管理的规章制度，组织计量工作的监督检查，解决计量工作中的重大问题。
2.医学装备计量管理部门负责医学装备的计量检测、计量标准器的管理，组织计量培训，对计量工作进行技术指导。
3.医学装备计量管理员负责本科室医学装备的计量管理工作，包括计量检测、计量标准器的使用和维护，计量培训等。
四、计量检测1.医院购置的医学装备，必须符合国家计量法规和标准，并经法定计量机构检测合格后方可使用。
2.医学装备在使用过程中，必须定期进行计量检测，确保其性能稳定、精确可靠。
检测周期根据不同设备的特点和规定确定。
3.医学装备计量检测工作由医院医学装备计量管理部门负责组织实施，检测费用由医院承担。
4.医学装备计量检测结果必须存档备查，作为医学装备质量评估和管理的依据。
五、计量标准器管理1.医院应配备必要的计量标准器，用于医学装备的计量检测和校准。
2.计量标准器必须经法定计量机构检定合格，并在有效期内使用。
3.计量标准器应由专人负责管理，建立计量标准器档案，记录检定日期、有效期等信息。
4.计量标准器在使用过程中，必须妥善保管，防止损坏、丢失等现象发生。
六、计量培训1.医院应定期组织医学装备计量培训，提高医护人员对计量法规和标准的认识，增强计量意识。
2.计量培训内容主要包括《中华人民共和国计量法》、医学装备计量管理规章制度、计量检测方法等。
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医疗设备计量管理制度1
医疗设备计量管理制度
1、属于强制检定的计量器具应由设备科专人负责管理和协调。
2、在市计量测试技术研究所的监督和指导下，医院设备科按照《中华人民共和国计量法》的要求和有关规定，统一管理全院的计量工作。
3、统一建立全院强制检定计量器具的台帐、分户帐、分类帐，保管好有关的技术档案和检定证书。
4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作；严禁使用不合格计量器具。
5、采购的计量器具应具有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。
6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。
7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。
医疗设备技术档案管理制度4 医疗设备技术档案管理制度
1、凡列入为固定资产的医疗仪器设备，均应按固定资产管理办法进行管理，都必须建立档案。
2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。
3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。
4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。
5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
6、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。
仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录。
7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。
8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。
9．设备科每年与各科室核对帐物一次，保证帐实相符，每年与财务科对帐一次，保证帐值相符。
附：
设备档案资料：
1、主要专业设备使用说明书、维修手册；
2、设备出厂合格证、装箱单、验收单；
3、医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书复印件、付款通知单，使用记录检修报告；供货单位经营许可证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人委托书原件；产品生产单位经营许可证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件等
1。