医疗设备与计量管理

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医疗设备计量管理制度

医疗设备计量管理制度

医疗设备计量管理制度
一、政策
依《中华人民共和国计量法》要求及省市计量管理部门医院计量器具检定要求做好计量器具的管理工作。

二、目的
对医疗服务过程中使用的计量器具的标识、校准检定和使用进行控制,确保计量器具测量有效性和准确性。

三、标准
1、由设备相关人员建立完善的“***妇幼保健院计量具清单”。

2、每年一次向省计量强检中心申请进行强检(注:新买计量设备第二年必须申报强检)
3、检测合格,新计量设备登记入账,所有检定证书归档备案;检测不合格者登记,尽快通知维修部门进行检查维修,经修理后重新进行强检,无法修理设备则申请报废。

4、如发生漏检情况,对该计量设备记录在案并予以未经检定标志,停止使用。

需要时重新申请强检。

5、不合格或漏检仪器设备应存放在不合格医疗器械库,并有明显标志。

6、对违反计量法和计量工作管理制度,或保养和使用不当,直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者由物资设备部提出处理意见,并向领导汇报,由领导核查审定。

四、强制检定计量器具的检定流程。

医疗设备计量和维护管理规定

医疗设备计量和维护管理规定

医疗设备计量和维护管理规定第一章总则第一条为了加强医院内医疗设备的计量和维护工作,确保医疗设备的正常运行和安全使用,订立本规定。

第二条本规定适用于本医院内全部医疗设备的计量和维护工作。

第三条医疗设备包含但不限于医用大型设备、医用小型设备、医用器械和医用料子等。

第四条医疗设备计量和维护工作应严格遵守国家相关法律法规和技术标准,并依照本规定的要求进行操作。

第二章计量管理第五条医疗设备的计量管理工作由医院技术科负责,具体包含以下内容:1.设备档案的建立和管理:依照设备使用单位要求,建立完整的设备档案,包含设备名称、型号、数量、使用单位、使用科室、保管人等信息,并进行动态管理。

2.设备计量周期确实定:依据设备的使用情形、国家和行业相关规定,订立设备的计量周期,并明确计量方法和要求。

3.设备计量的实施:定期组织对医疗设备进行计量,确保设备的准确性和可靠性;对于计量结果不合格的设备,及时采取相应的维护和修理、更换或报废措施。

4.计量记录和报告的编制:保管设备计量的记录和报告,记录设备计量的时间、计量人员、计量结果等信息,并进行定期评估分析。

第六条医院技术科应具备相应的设备计量本领,包含但不限于设备计量设备、计量人员的培训和考核等。

第七条新购设备的计量应在设备购置前进行,确保设备满足计量要求。

第八条设备计量过程中,应采取必需的安全措施,保障计量人员和设备的安全。

第九条医疗设备计量工作的结果要及时通报相关科室和负责人,并依据需要采取相应的措施。

第三章维护管理第十条医疗设备的维护管理工作由医院设备科负责,具体包含以下内容:1.设备维护计划的订立:依据设备的特点和使用需求,订立设备维护计划,并明确维护周期、维护内容和维护责任人。

2.设备维护记录和报告的编制:维护人员应及时记录设备的维护情况、维护和修理记录和故障处理等信息,并进行定期报告和分析。

3.设备维护和修理和更换:对于发生故障或超出访用寿命的设备,及时进行维护和修理或更换,并记录维护和修理和更换情况。

医疗设备的计量管理

医疗设备的计量管理

医疗设备的计量管理医疗设备的计量是医院医疗质量管理的一项基础工作,是保证医院各类医用仪器量值准确的重要方法和手段。

随着测试技术和测量仪器的迅速发展,越来越多的计量器具和检测方法运用于医学研究和临床实践。

准确可靠的计量器具,不仅可以帮助医生提高诊断水平,还可减少病人痛苦,减少不必要的检查,降低医疗费用,同时也能减少医疗纠纷的产生。

因此,医院的计量管理作为医疗设备管理的一部分,已经成为医院管理不可忽视的重要环节。

为确保医院的计量管理质量及计量管理工作的顺利开展,我们必须做好如下工作:一、医疗设备计量的法制管理医疗设备的计量是一项法制性、权威性的工作。

1985年9月6日国家颂布了《中华人民共和国计量法》。

以法律的形式确实了计量工作的地位。

因此医院要认真组织各级各类人员学习、了解计量法律、法规,力争做到全院职工人人了解《计量法》,人人遵守《计量法》。

并保证计量法的各项要求在本院贯彻执行。

二、医院医疗设备计量组织医院应建立有效的计量管理组织,有明确主管计量工作的领导,(如应有分管设备的院长挂帅,有医疗、护理、设备等部门领导参加的管理班子);有归口管理计量工作的机构,(如医疗设备科);有一批专兼职计量管理人员,(可有医技、护理、设备部门的相关人员参加);统一管理全院的计量工作。

三、医疗设备计量管理制度为确保医院医疗设备计量工作的正常开展,必须建立必要的计量管理制度,并能有效的贯彻执行,执行结果要有记录,制度一般包括:1、医疗设备计量管理机构及人员职责在整个医疗设备计量管理体系中,医疗设备计量的专职和兼职计量员起着非常重要的作用,他们应是一批工作经验丰富、责任心强、熟悉《计量法》的人员担任。

专职计量员的工作职责为:在主管领导的领导下,认真学习国家有关计量法规,努力贯彻执行本院制定的计量管理制度。

负责制定和实施计量工作计划、计量器具的周期检定计划、计量培训计划。

配合法定技术机构计量检定员对计量器具的现场检定,确保各项计量器具按周期计划执行检定。

医疗设备计量与标定管理制度

医疗设备计量与标定管理制度

医疗设备计量与标定管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为保证医疗设备的准确性、可靠性和安全性,订立本管理制度。

2.本管理制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。

第二条适用范围1.本管理制度适用于本院全部医疗设备的计量与标定工作。

第二章计量与标定机构第三条计量与标定机构的职责1.设立计量与标定机构,负责医疗设备计量与标定工作的组织、管理和执行。

2.负责编制医疗设备计量与标定工作计划,并监督实施。

3.开展医疗设备计量与标定的技术研究和咨询服务。

4.建立医疗设备计量与标定档案,定期对计量与标定结果进行评估和分析。

第四条计量与标定人员的要求1.计量与标定人员应具备相关医疗设备计量与标定专业知识和技能。

2.计量与标定人员应按规定获得相关证书,并定期参加连续教育培训。

3.计量与标定人员应以客观、公正、严谨的态度进行工作。

第五条资金保障1.医院应合理布置经费,保障计量与标定工作的资金需求。

2.计量与标定机构应依照经费使用规定进行合理支配和监督。

第三章计量与标定管理第六条计量与标定工作计划的订立1.计量与标定机构应依据医疗设备的具体情况,订立年度计量与标定工作计划。

2.工作计划应明确计量与标定的目标、范围、方法和时间布置。

第七条计量与标定工作的实施1.计量与标定机构应在计量与标定工作计划的基础上,组织实施相关工作。

2.计量与标定工作应依照规定的流程和方法进行,确保工作的准确性和可靠性。

3.计量与标定人员应严格依照操作规程进行工作,不得违反程序和要求。

第八条计量与标定结果的记录与报告1.计量与标定机构应记录每次计量与标定的具体操作情况,包含设备信息、标准器的选择和使用、结果数据等。

2.计量与标定结果应进行审查和确认,确保记录的准确性和可靠性。

3.计量与标定机构应定期编制计量与标定结果报告,并向相关部门和领导层进行报送。

第九条突发事件的应急处理1.发生设备计量与标定过程中的突发事件,计量与标定人员应立刻采取措施进行应急处理,并及时上报计量与标定机构和相关部门。

医院医学装备计量管理制度

医院医学装备计量管理制度

医院医学装备计量管理制度一、总则为了加强医院医学装备的计量管理,确保医疗设备的精确可靠,保障患者安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国计量法》及有关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、组织机构1.医院成立医学装备计量管理领导小组,负责全院医学装备计量工作的统一领导和管理。

2.医学装备计量管理领导小组下设医学装备计量管理部门,负责医学装备计量管理的具体工作。

3.各临床科室设医学装备计量管理员,负责本科室医学装备的计量管理工作。

三、计量管理职责1.医学装备计量管理领导小组负责制定全院医学装备计量管理的规章制度,组织计量工作的监督检查,解决计量工作中的重大问题。

2.医学装备计量管理部门负责医学装备的计量检测、计量标准器的管理,组织计量培训,对计量工作进行技术指导。

3.医学装备计量管理员负责本科室医学装备的计量管理工作,包括计量检测、计量标准器的使用和维护,计量培训等。

四、计量检测1.医院购置的医学装备,必须符合国家计量法规和标准,并经法定计量机构检测合格后方可使用。

2.医学装备在使用过程中,必须定期进行计量检测,确保其性能稳定、精确可靠。

检测周期根据不同设备的特点和规定确定。

3.医学装备计量检测工作由医院医学装备计量管理部门负责组织实施,检测费用由医院承担。

4.医学装备计量检测结果必须存档备查,作为医学装备质量评估和管理的依据。

五、计量标准器管理1.医院应配备必要的计量标准器,用于医学装备的计量检测和校准。

2.计量标准器必须经法定计量机构检定合格,并在有效期内使用。

3.计量标准器应由专人负责管理,建立计量标准器档案,记录检定日期、有效期等信息。

4.计量标准器在使用过程中,必须妥善保管,防止损坏、丢失等现象发生。

六、计量培训1.医院应定期组织医学装备计量培训,提高医护人员对计量法规和标准的认识,增强计量意识。

2.计量培训内容主要包括《中华人民共和国计量法》、医学装备计量管理规章制度、计量检测方法等。

医院医疗计量设备管理制度(5篇)

医院医疗计量设备管理制度(5篇)

医院医疗计量设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。

(一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。

设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护,负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。

(二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同意后,由设备科具体办理。

(三)、制定严格的使用制度,仪器设备的操作人员,必须熟悉操作规程,操作培训达标后,方可独立上机操作。

各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。

(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书),设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书),设备科应提供一套完整的资料,移送医院综合档案室集中保管,确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。

(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备,必须按程序办理相关手续,并经医务部和设备管理委员会审核,经院长批准后执行。

如违反规定自行利用,造成医疗事故或医患纠纷,由使用科室承担全部责任,并且追究当事人的相应责任。

二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划,由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后,交医院设备管理委员会和院长办公会讨论,根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划,并由院长审批后执行。

(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备,申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备,申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备,还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》,和填写____省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》,并编写可行性论证报告。

医院医疗计量设备管理制度(4篇)

医院医疗计量设备管理制度(4篇)

医院医疗计量设备管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗计量设备管理,保障医疗计量设备的正常运行和正确使用,确保医疗质量和安全,制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有与医疗计量设备相关的工作。

第三条医疗计量设备是指用于医学诊断、治疗、检验、监测和研究的仪器、设备和系统。

包括但不限于医疗影像设备、检验分析仪器、医学检测设备、监测仪器等。

第四条医院医疗计量设备管理以科学管理为原则,以提高服务质量和安全性为目标,依法维护医疗计量设备的合法权益和用户的合法权益。

第二章设备管理第五条设备管理包括设备的购置、验收、入库、清点、维护、保养、维修、报废等环节。

第六条设备购置由设备管理部门负责,购置前需要编制设备需求计划,在医院预算范围内完成设备采购。

第七条设备验收由设备管理部门负责,验收标准应符合国家和行业相关规定。

设备验收合格后方可入库。

第八条设备入库由设备管理部门负责,入库时需要对设备进行清点、贴标识和登记,确保设备的数量和资产证据的正确性。

第九条设备的维护和保养应按照设备的使用说明书和相关技术要求进行,由设备使用部门负责。

第十条设备维修由设备管理部门组织实施,维修工作应及时、准确、有效地解决设备故障,确保设备的正常运转。

第十一条设备的报废由设备管理部门负责,报废前需要编制报废申请,经相关部门审批后方可报废。

第三章质量管理第十二条医院医疗计量设备的质量管理应符合国家和行业相关规定,确保设备的准确性和可靠性。

第十三条医院应建立设备日常检查和定期校准制度,定期对设备进行校验和检修。

第十四条医院应配备专职人员负责设备的日常管理和维护,确保设备能够正常运行。

第十五条医院应建立设备保养制度,制定维护计划并定期进行设备的保养工作。

第十六条医院应建立设备故障处理制度,及时处理设备故障,确保设备能够正常使用。

第四章安全管理第十七条医院应建立设备安全管理制度,保障设备在使用过程中的安全性。

第十八条医院应制定设备使用规程,明确设备的使用方法和注意事项,并培训相关人员。

医院医疗计量设备管理制度范文(3篇)

医院医疗计量设备管理制度范文(3篇)

医院医疗计量设备管理制度范文一、目的和依据为了规范医院内医疗计量设备的管理,确保设备的安全、有效使用和正确检定,提高医疗质量和工作效率,制定本制度。

本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《计量器具管理办法》等相关法律法规。

二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗计量设备的管理,包括但不限于:医院内部购置的各类医疗器械、仪器设备;医疗设备租赁的管理。

三、定义和缩写1. 医疗计量设备:指医院内用于医疗诊断、治疗、监测、检验等目的的计量设备,如医用X光机、CT机、超声仪等。

2. 设备管理员:指被授权管理医疗计量设备的责任人员。

3. 设备档案:指医疗计量设备的档案,包括设备名称、型号、购置时间、检定记录等信息。

4. 检定:指定期对医疗计量设备进行检验、校准和维修。

四、设备管理1. 设备采购1.1 根据医院的临床需求和财务预算,制定设备采购计划。

1.2 设备采购需遵循合理、公平、公正、公开的原则,以保证设备的品质和价格合理。

1.3 采购的设备应具备产品合格证等必要的法定资质手续,并在规定期限内保修。

1.4 设备购置完成后,立即建立设备档案,并进行设备验收,验收合格方可投入使用。

2. 设备使用和保养2.1 设备管理员负责设备的日常使用和保养,确保设备正常使用和性能的稳定。

2.2 设备使用人员必须按照设备说明书和操作规程正确使用设备,不得擅自改变设备参数和使用范围。

2.3 定期对设备进行保养和维修,设备管理员应制定详细的维护保养计划,并按计划进行维护保养。

2.4 设备管理员应及时处理设备的故障和损坏情况,确保设备的可用性和安全。

2.5 设备使用人员应定期参加相关设备使用和保养的培训,提高操作技能和风险意识。

3. 设备档案管理3.1 设备管理员应建立设备档案,包括设备名称、型号、购置时间、检定记录等信息,并及时更新档案。

3.2 设备档案应妥善保管,确保信息的安全和隐私。

3.3 设备档案应定期检查,确认设备信息的准确性和完整性。

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医学装备与计量管理医学装备与计量管理一、工作职责医学装备委员会职责1.组成:由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人,组成医院医学装备委员会。

2.医学装备委员会的职责是:2.1对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调、采购等管理工作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询等。

2.2负责确定并建立本院医疗设备管理体系,制定相关工作制度细则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行。

2.3负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络,督促开展对医院设备的定期计量监测工作2.4负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系,组织对医疗器械安全事件的调查和追踪。

2.5建立相关的管理工作奖励、处罚制度,并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

器械科工作职责1、在院长领导下,负责医院医疗、教学、科研用医疗器械的计划及采购工作。

2、了解各科对医疗器械(医疗器械是指医疗用仪器、设备、器具、材料)的需要及使用情况,保障供应。

3、与有关部门共同对购入的医疗设备进行验收,发现问题妥善处理。

4、定期对库存医疗器械进行检查,保持适当库存,避免积压。

5、组织本科人员有计划地学习业务,提高技术水平。

6、负责建立大型医疗设备档案。

7、不断提高服务质量,做好下送工作。

8、管理好全院的计量工作。

按有关部门规定,有计划的对全院计量器具进行检测,制定有关计量的规章制度,使计量器具保持良好的使用状态。

9、加强管理工作,本科人员应具体分工,施行岗位责任制,对各项工作进行评定和考核。

医疗器械科科长职责1.在院长领导下,负责领导本科各项工作;科主任是本科服务质量与安全管理和持续改进第一责任人,应对院长负责。

2.定期讨论本科在贯彻医院(医学工程方面)的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施,并有反馈记录文件。

3.负责组织全院医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

4.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。

5.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。

6.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重医疗器械进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。

7.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出晋升、奖惩意见。

8.副科长协助科长负责相应的工作。

器械维修室主任职责1.在器械科科长的领导下,根据相关法律、法规、政策和制度,结合实际情况制定相应的管理制度并组织实施,保证医疗设备使用的安全和有效。

2.根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划,结合本部门学科发展和专业建设规划,组织制定年度工作计划。

3.组织医疗(含教学、科研)设备的安装、调试、验收。

4.制定和落实医疗器械的预防性维护。

维修人员工作职责1.在器械维修室主任领导和指导下开展各项工作。

2.熟悉分管专业的医疗业务知识以及所需设备器械的用途和技术性能。

3.熟悉医院的医疗设备维修的业务知识和基本操作技能,能独立开展维修工作,并具有某类设备的维修专长。

器械库房保管员职责1.负责医疗器械的验收及入出库、保管工作。

要认真验收,拒绝不合格医疗器械入库。

2.根据入库单及出库单记账,每月底清点库存,做到数字准确、账物相符。

3.每月底根据库存及当月实际消耗情况,编制下月医用材料采购计划,保持适当库存,保障供应,避免积压。

专科使用的医用材料,应及时与使用科室联系领取。

4.严格执行库房领用手续,非特殊情况不得外借。

5.对使用科室发现有问题医疗器械,办理退库手续。

6.加强库房管理,保持整洁、通风、干燥。

注意库房安全,无关人员不得进入库房,下班时锁好门窗。

器械科会计职责1.审核医疗器械发票是否正规合法。

2.按规定办理医疗器械入出库手续。

根据医疗器械入库单、出库单记账,做到账目清楚、数字准确。

3.按时报表,每月底与库房对账,每年清查一次固定资产,做到账物、账账相符。

4.监督入库医疗器械,按领导审批的采购计划、按招标结果执行。

5.监督各科室医疗器械的调拨。

给领导提供信息资料。

二、工作制度器械科工作制度1、在院长领导下工作,进行医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理工作。

2、贯彻执行《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗卫生机构医疗器械管理办法》等相关的法律法规。

3、凡属医疗、教学、科研所需的设备器械和医用耗材,均由医疗器械科统一负责计划、购置、供应、管理、计量监测工作。

4、根据相关的规范要求制订工作制度和岗位责任制,并认真落实和执行。

5、制定部门年度工作计划,并予以实施。

6、启用新设备,必须进行设备操作和临床应用培训工作,确保设备安全有效,保障设备正常运行。

7、加强本专业的学科建设,组织本部门员参加各类在职培训,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。

医疗器械管理规定1.凡有医疗设备的科室,要逐步建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。

认真检查保养,保持医疗器械处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。

2.新进医疗器械在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。

组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。

凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。

在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以防接错电路,造成损坏。

3.仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。

4.不准搬动的仪器,不得随意挪动。

操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请医疗设备管理科协助,严禁带故障、超负荷使用和运转。

仪器损坏需修理者,可按规定将修理单逐项填写清楚,轻便仪器送器械科修理;不宜搬动者,将修理单送去,由器械科维修人员签收并注明修复日期,按时交付使用。

5.医疗器械(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺,即使破损零部件,未经器械科检验亦不得任意丢弃。

6.凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经主管科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用完及时归还,验收后放回原处。

7. 设备事故管理。

若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告医务科及器械科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

一般事故:未按操作规程操作,造成1万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响工作者,按一般事故处理。

责任事故:未按操作规程操作,造成1万元以上仪器损坏而不能修复者,按责任事故处理。

重大事故:因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者,或虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停机损失费)在1万元以上者,按重大责任事故处理。

无论何种事故发生后,都要立即组织事故分析。

一般事故分析会由医疗设备管理科组织使用、维修等有关人员参加;重大事故分析会由院领导主持。

事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析,总结经验教训以及制订防范措施,要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。

8.仪器经过验收合格发给使用单位后,要根据仪器的具体情况规定使用率。

仪器属公用资产,应专管公用,任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。

对于使用率低或使用不当,仪器未有充分发挥作用的,器械科有权报告院长收回。

9.各科室所使用的医疗器械发生故障时,未经批准不得将仪器带往外地修理。

10.贵重仪器原则上不外借,特殊情况须经院长批准,方可借出。

收回时,由保管科室检查无误,方可收管。

11.各种仪器的说明书、线路图等资料,按科技档案由器械科建立档案,每年向医院档案室移交归档。

各科需用时,应办理借阅手续。

器械科和有关科室,如因操作维修需经常使用的,可复印副本。

12.仪器室内应保持整齐、清洁,要经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。

医疗器械临床准入管理制度1.各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划,10万元以上设备应填写《购置医疗器械可行性论证报告》,交医疗设备管理/咨询委员会讨论,形成年度计划,并由院领导批准后执行。

2.购置大型(甲、乙类)医疗设备,必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。

3.属于政府采购范围的医疗(含教学、科研)设备购置,应将计划上报当地政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施。

4.对紧急情况或临床急需的医疗(含教学、科研)设备,应由使用科室提出申请,按审批规定,优先办理。

5.各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6.各类设备所需的耗材、配件应做好计划采购。

7.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗(含教学、科研)设备,必须按程序办理相关手续,并经设备和医疗管理部门审核,经单位领导批准后执行。

医疗设装备采购项目可行性论证流程为了增强医学装备购置决策的科学性和合理性,规范医院医学装备采购项目可行性论证工作,提高资金使用效益,特制定本流程。

1.总预算在10万元以上的医学装备采购项目,在采购立项之前必须进行可行性论证。

2.可行性论证以“立足需求,合理布局,关注效益”为指导原则,从满足医院医疗、医疗、教学、科研的需求出发,对申购医学装备的必要性、先进性、适用性、合理性、共享性以及设备的购置使用对医疗、教学、科研和专科建设与发展的推动作用等进行综合评价和论证,确保优化配置,合理安排资金。

2.可行性论证由初步方案论证、咨询考察论证和专家论证三步组成:2.1初步方案论证。

由器械科牵头,邀请医学装备委员会专家组三至五人。

论证的主要内容为项目建设用途与理由、项目建设条件、项目建成后管理、使用的技术力量的落实情况、医学装备配置方案、参考医学装备的品牌型号、初步预算等:2.1.1参考的医学装备品牌必须三个以上,且性能和价位为同档次的产品(一台医学装备不能同时参考国产和进口品牌),不足三个品牌的要说明理由;2.1.2医学装备技术参数中的一般参数以参考品牌共有参数为主,门槛参数应合理设置,充分体现项目建设的要求,不应带有倾向性、歧视性、排他性,关键的、特别需要的参数、性能要求必须说明理由;2.1.3推荐的产品应当按照国家和省有关部门公布的优先采购产品目录,优先选择环境保护产品、节能产品和自主创新产品等;2.1.4单台10万元以上的医学装备要有专门的推荐报告。

2.2咨询考察论证。

咨询考察论证由采购办牵头,监察室、纠风室、财务科、器械科等部门负责人参加,在听取申请科室初步方案汇报后,通过发布征询公告,邀请厂家或代理商介绍设备情况,到有关医院或科研院所考察,了解申请科室参考的同类医学装备在系统内医院和研院所的配置状况、购置价格、使用效益和管理方案,了解医院已有同类医学装备的使用情况和使用效益,对初步方案中的医学装备主要技术参数及预算提出修改建议。

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