医疗设备与计量管理(DOCX 66页)

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医院医学装备计量管理制度

医院医学装备计量管理制度

医院医学装备计量管理制度
一、医疗设备部应做好医院计量管理工作,医学装备兼职管理员做好本科室计量管理工作。

二、严格执行《计量法》,接受计量部门的监督和指导。

三、不得采购未取得制造计量器具许可证企业生产的计量器具。

四、建立全院计量器具台帐,编制计量器具周期检定计划,配合计量部门工作,保管好相关资料。

五、按照各类计量仪器周期检定时间,及时组织安排计量检定。

六、不定期对在用计量器具进行检查,有下列情况之一的计量器具不得使用:
1.未经计量检定或检定不合格。

2.超过检定周期。

3.计量器具在有效使用期内失准、失灵。

4.非法定计量单位计量器具。

七、各使用部门无权擅自修理计量器具,若出现异常,应及时通知医疗设备部处理,修复后经计量检定方可使用。

医疗设备与计量管理

医疗设备与计量管理

医疗设备与计量管理引言在现代医疗实践中,医疗设备的使用与计量管理是保障医疗机构正常运作的重要环节之一。

医疗设备指的是用于诊断、治疗、监测和护理等医疗活动中的设备,它们的准确性和可靠性对于医疗结果的影响至关重要。

因此,医疗设备的计量管理成为医疗机构应积极关注的问题。

医疗设备的分类医疗设备按照其用途和功能可以分为多个类别,如诊断设备、治疗设备、监护设备等。

不同的设备在计量管理方面存在一些特殊考虑。

诊断设备诊断设备是用于检测和诊断疾病的设备,如X射线机、心电图仪、超声仪等。

这些设备的准确性直接关系到医师对病情的判断和诊断的准确性。

因此,对于诊断设备的计量管理要求更为严格。

治疗设备治疗设备是用于治疗疾病和帮助恢复患者健康的设备,如手术刀、透析机、呼吸机等。

因为这些设备直接与患者的生命安全相关,因此对于其准确性和安全性的管理十分重要。

监护设备监护设备是用于监测患者生命体征的设备,如血压计、脉搏氧饱和度仪、体温计等。

这些设备用于实时监测患者的生理指标,对于患者病情的了解和护理的决策具有重要意义。

医疗设备的计量管理医疗设备的计量管理是指对医疗设备进行定期维护、检修和校准,以确保设备的准确性和可靠性。

计量管理包括以下几个方面:设备的定期维护医疗设备的定期维护是指对设备进行常规的保养和维修,以确保其正常运行。

维护包括设备的清洁、润滑、紧固、校准等工作,可以延长设备的使用寿命,并提高设备的可靠性。

设备的定期检修医疗设备的定期检修是指对设备进行全面的检查和测试,以发现设备的潜在问题和隐患。

检修包括设备的拆解、清洗、更换零件、调整等工作,可以有效防止设备故障和事故的发生。

设备的定期校准医疗设备的定期校准是指对设备进行精确的校验和调整,以确保设备的测量结果符合标准要求。

校准包括设备的调零、线性度校验、灵敏度校验等工作,可以减小设备误差,提高测量准确性。

设备的问题处理和质量控制医疗设备在使用过程中可能会出现故障和问题,及时处理这些问题是计量管理的重要任务之一。

医疗设备计量与检测管理制度

医疗设备计量与检测管理制度

医疗设备计量与检测管理制度第一章总则第一条目的与依据1.为确保医疗设备的安全可靠运行,保障诊疗质量和患者安全,订立本《医疗设备计量与检测管理制度》(以下简称本制度)。

2.本制度依据国家相关法律法规,结合本医院的实际情况订立。

第二条适用范围1.本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与检测管理。

2.医疗设备包含但不限于:医用电气设备、医用光学设备、医用超声声像设备、医用核医学设备、医用磁共振设备等。

第二章设备计量管理第三条设备计量责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的计量工作。

2.设备计量责任人应具备相应的专业知识和技能,能够独立完成设备计量工作。

3.设备计量责任人应定期参加相关计量技术培训,提升自身专业素养。

第四条设备计量周期1.依据医疗设备的不同类型和紧要程度,设备计量周期分为年度计量、季度计量和月度计量。

2.年度计量适用于高风险、紧要设备,季度计量适用于中风险设备,月度计量适用于低风险设备。

3.设备计量周期可依据设备使用情况和临床需求进行调整,但不得超出原定计量周期。

第五条设备计量内容1.设备计量内容包含但不限于:设备基本参数检测、功能性能检测、安全性能检测、精度检测、环境适应性检测等。

2.设备计量工作应建立相应的检测项目和方法,确保计量结果的准确性和可靠性。

3.设备计量结果应依照规定进行记录和分析,及时采取矫正措施,并做好相应的台账管理。

第六条设备计量记录和归档1.设备计量结果应进行书面记录,包含计量时间、计量人员、计量结果等信息。

2.计量记录应经设备计量责任人和设备使用单位负责人签字确认,存档备查。

3.设备计量记录应按设备编号和计量时间进行归档管理,方便跟踪和查询。

第七条设备计量报告1.设备计量结果应编制计量报告,报告应包含设备基本情况、计量结果、异常情况、矫正措施等内容。

2.设备计量报告应及时向设备使用单位负责人和医院设备管理部门提交。

3.设备计量报告应存档备查,并定期进行复查和审计。

第三章设备检测管理第八条设备检测责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的检测工作。

医疗设备与计量管理

医疗设备与计量管理

医疗设备与计量管理在医疗领域,医疗设备的安全和有效性对于患者的治疗结果至关重要。

为了确保医疗设备的质量和性能,以及准确的测量和监控,计量管理成为了至关重要的一环。

医疗设备与计量管理是指在医疗设备的生产、购买、安装、使用和维护过程中,对设备进行严格的计量管理,以确保设备的合格性、准确性和可靠性,以及可追溯性。

这一过程包括了对设备的定期检验、检测、校准、维护和修理等一系列操作。

计量管理使得医疗设备在整个使用寿命内都能够保持其性能和准确性,从而确保患者得到高质量的医疗服务。

同时,通过良好的计量管理,可以提高医疗设备的利用率,延长其使用寿命,降低成本,并减少对环境的影响。

在现代医疗环境中,随着医疗技术的不断发展和医疗设备的不断更新,计量管理变得愈发重要。

只有通过科学的、规范的计量管理,医疗设备才能够发挥其最大的效益,为患者提供更安全、更准确、更有效的治疗。

因此,医疗设备与计量管理是医疗领域中不容忽视的一环,只有通过科学的、规范的管理,才能够确保医疗设备的质量和性能,从而保障患者的安全和健康。

医疗设备与计量管理在当代医疗领域,医疗设备的安全性和有效性对患者的诊疗起到了至关重要的作用。

为了确保医疗设备的性能和质量,以及准确的监测和控制,医疗设备与计量管理成为了不可忽视的环节。

医疗设备与计量管理是指在医疗设备的生产、采购、安装、使用和维护过程中,严格地对设备进行监测和控制,以确保设备的准确性、性能和可靠性,并达到可追溯性要求。

这一过程包括设备的定期检查、检测、校准、维护和修理等一系列操作。

医疗设备的计量管理不仅仅是对设备的性能和准确性进行有效维护,更是为患者提供更加安全、准确的医疗保障。

良好的计量管理能够确保患者得到高质量的诊疗服务。

同时,通过有效的计量管理,可以提高医疗设备的利用率,延长设备的使用周期,降低成本,并减少对环境的影响。

在当今的医疗环境中,随着医疗技术的不断创新和医疗设备的不断更新,计量管理变得格外重要。

医院医疗计量设备管理制度(五篇)

医院医疗计量设备管理制度(五篇)

医院医疗计量设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养):1、一级保养。

使用科室指定专人对所使用的设备,每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养。

护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员,对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养。

护理部、后勤处对所分管的设备,定期进行维护和参数校正,包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理1、分管院领导负责制,护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联,及陪同工程师维修,直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总,报备护理部,由护理部负责制表,报备综合办及院领导,以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级,日常维修保养,定期保养,由科室、手术室负责。

二级,大型设备出现问题或定期保养,由科室报护理部,护理部协调工程师维修,直至解决问题,报备院领导。

三级,大型设备出现问题,或定期保养中发现维修不好及更换零件,应在事故出现____小时内报院领导,由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报,使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查,根据情况,上报分管院领导。

维修所产生的费用,要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备,要及时制定责任人,限时完成,原则上在保修期内的设备____小时必须完成,在保修期外的设备____小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难,后勤人应及时通知设备使用科室,以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备,后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合,医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作,并积极听取设备使用人员对所用设备的反映,了解设备的使用现状。

医疗设备的计量管理

医疗设备的计量管理

医疗设备的计量管理医疗设备的计量是医院医疗质量管理的一项基础工作,是保证医院各类医用仪器量值准确的重要方法和手段。

随着测试技术和测量仪器的迅速发展,越来越多的计量器具和检测方法运用于医学研究和临床实践。

准确可靠的计量器具,不仅可以帮助医生提高诊断水平,还可减少病人痛苦,减少不必要的检查,降低医疗费用,同时也能减少医疗纠纷的产生。

因此,医院的计量管理作为医疗设备管理的一部分,已经成为医院管理不可忽视的重要环节。

为确保医院的计量管理质量及计量管理工作的顺利开展,我们必须做好如下工作:一、医疗设备计量的法制管理医疗设备的计量是一项法制性、权威性的工作。

1985年9月6日国家颂布了《中华人民共和国计量法》。

以法律的形式确实了计量工作的地位。

因此医院要认真组织各级各类人员学习、了解计量法律、法规,力争做到全院职工人人了解《计量法》,人人遵守《计量法》。

并保证计量法的各项要求在本院贯彻执行。

二、医院医疗设备计量组织医院应建立有效的计量管理组织,有明确主管计量工作的领导,(如应有分管设备的院长挂帅,有医疗、护理、设备等部门领导参加的管理班子);有归口管理计量工作的机构,(如医疗设备科);有一批专兼职计量管理人员,(可有医技、护理、设备部门的相关人员参加);统一管理全院的计量工作。

三、医疗设备计量管理制度为确保医院医疗设备计量工作的正常开展,必须建立必要的计量管理制度,并能有效的贯彻执行,执行结果要有记录,制度一般包括:1、医疗设备计量管理机构及人员职责在整个医疗设备计量管理体系中,医疗设备计量的专职和兼职计量员起着非常重要的作用,他们应是一批工作经验丰富、责任心强、熟悉《计量法》的人员担任。

专职计量员的工作职责为:在主管领导的领导下,认真学习国家有关计量法规,努力贯彻执行本院制定的计量管理制度。

负责制定和实施计量工作计划、计量器具的周期检定计划、计量培训计划。

配合法定技术机构计量检定员对计量器具的现场检定,确保各项计量器具按周期计划执行检定。

医疗设备校验与计量管理制度

医疗设备校验与计量管理制度

医疗设备校验与计量管理制度1. 总则为保障医院内各类医疗设备的正常运行、确保医疗诊断和治疗的准确性和安全性,提高医疗服务质量,订立本医疗设备校验与计量管理制度。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的校验与计量工作。

3. 校验与计量责任3.1 设备使用单位设备使用单位应指定专人负责医疗设备的校验与计量工作,并明确其职责。

3.2 医疗设备校验与计量管理部门医院设立医疗设备校验与计量管理部门,负责医疗设备的校验与计量工作,包含设备的定期校验、计量器具的校准和管理等。

3.3 校验与计量服务机构医院委托具备资质的校验与计量服务机构进行设备校验与计量工作,确保校验结果的准确性和可靠性,并供应相关的证明文件。

4. 校验与计量工作流程4.1 设备分类医院依据医疗设备的种类和用途进行分类,订立相应的校验与计量计划。

4.2 定期校验设备使用单位应依照校验与计量计划要求,定期对医疗设备进行校验。

校验项目包含但不限于设备的性能、功能、安全性等方面。

4.3 计量器具校准管理设备使用单位应依照校准周期和要求,对计量器具进行校准。

校准应由具备资质的校验与计量服务机构进行,确保计量器具的准确性和可靠性。

4.4 校验记录与证明文件设备使用单位应建立健全的校验记录和档案,记录设备的校验结果、校准记录、维护和修理情况等信息。

校验服务机构应供应相应的校验证明文件和报告。

5. 设备维护与修理5.1 维护责任设备使用单位应指定专人负责医疗设备的日常维护工作,并建立健全的维护制度和记录,确保设备的正常运行。

5.2 维护和修理合同设备使用单位应与具备资质的供应商或维护和修理机构签订合同,明确维护和修理责任、期限和收费标准等内容。

5.3 维护和修理记录设备使用单位应及时记录设备的维护和修理情况,包含维护和修理日期、维护和修理项目、维护和修理费用等内容,并建立相应的维护和修理档案。

6. 人员培训与管理6.1 人员资质要求设备使用单位应确保参加校验与计量工作的人员具备相应的医疗设备校验与计量知识和技能,并持有相应的职业资格证书。

医疗设备计量与标定管理制度

医疗设备计量与标定管理制度

医疗设备计量与标定管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为保证医疗设备的准确性、可靠性和安全性,订立本管理制度。

2.本管理制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。

第二条适用范围1.本管理制度适用于本院全部医疗设备的计量与标定工作。

第二章计量与标定机构第三条计量与标定机构的职责1.设立计量与标定机构,负责医疗设备计量与标定工作的组织、管理和执行。

2.负责编制医疗设备计量与标定工作计划,并监督实施。

3.开展医疗设备计量与标定的技术研究和咨询服务。

4.建立医疗设备计量与标定档案,定期对计量与标定结果进行评估和分析。

第四条计量与标定人员的要求1.计量与标定人员应具备相关医疗设备计量与标定专业知识和技能。

2.计量与标定人员应按规定获得相关证书,并定期参加连续教育培训。

3.计量与标定人员应以客观、公正、严谨的态度进行工作。

第五条资金保障1.医院应合理布置经费,保障计量与标定工作的资金需求。

2.计量与标定机构应依照经费使用规定进行合理支配和监督。

第三章计量与标定管理第六条计量与标定工作计划的订立1.计量与标定机构应依据医疗设备的具体情况,订立年度计量与标定工作计划。

2.工作计划应明确计量与标定的目标、范围、方法和时间布置。

第七条计量与标定工作的实施1.计量与标定机构应在计量与标定工作计划的基础上,组织实施相关工作。

2.计量与标定工作应依照规定的流程和方法进行,确保工作的准确性和可靠性。

3.计量与标定人员应严格依照操作规程进行工作,不得违反程序和要求。

第八条计量与标定结果的记录与报告1.计量与标定机构应记录每次计量与标定的具体操作情况,包含设备信息、标准器的选择和使用、结果数据等。

2.计量与标定结果应进行审查和确认,确保记录的准确性和可靠性。

3.计量与标定机构应定期编制计量与标定结果报告,并向相关部门和领导层进行报送。

第九条突发事件的应急处理1.发生设备计量与标定过程中的突发事件,计量与标定人员应立刻采取措施进行应急处理,并及时上报计量与标定机构和相关部门。

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医疗设备与计量管理(DOCX 66页)摘要随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。

按照国家《医疗器械监督管理条例》和《福建省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求,医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度,才能体现医疗设备的管理水平,充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳状态。

医疗设备的计量是医院医疗质量管理的一项基础工目录医学装备与计量管理 (4)第一部分工作职责 (5)医学装备委员会职责 (5)器械科工作职责 (5)医疗器械科科长职责 (5)器械维修室主任职责 (6)维修人员工作职责 (6)器械库房保管员职责 (6)器械科会计职责 (6)第二部分工作制度 (7)器械科工作制度 (7)医疗器械管理规定 (7)医疗器械临床准入管理制度 (8)医疗设装备采购项目可行性论证流程 (8)医疗器械采购制度 (10)医疗器械物资采购工作流程 (11)计划购置审批制度 (16)医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 (16)医疗器械采购、贮存管理程序 (17)医疗器械验收制度 (18)医疗器械验收工作流程 (18)医疗器械临床使用管理制度 (19)医学装备使用评价制度 (21)一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 (21)高值耗材管理制度 (22)植入性医疗器械管理制度 (23)医疗器械使用登记、保管制度 (24)医疗器械仓库管理、储存及养护制度 (24)医疗器械出库复核管理制度 (25)不合格医疗器械管理制度 (25)危险品仓库管理制度 (26)医疗器械预防性维护、维修方案 (26)器械维修室工作制度 (27)医疗设备维修制度 (27)医疗器械固定资产管理制度 (30)医疗设备更新与报废制度 (30)损坏遗失处理制度 (31)医疗器械效期管理制度 (31)近效期医疗器械管理制度 (31)医疗器械档案资料管理制度 (32)供氧工作制度 (32)中心供氧防火安全制度 (33)器械科会计工作制度 (33)大型医用设备管理制度 (33)大型、贵重医疗设备使用管理制度 (34)大型医疗设备效益分析制度 (34)医学工程技术人员及设备使用人员培训考核制度 (34)医疗器械临床试验工作程序 (35)医疗器械临床试验运行管理制度和流程 (37)医疗器械临床使用安全管理制度 (38)医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程 (41)医疗设备风险评估管理制度 (43)医学装备、器械所致意外事件处理流程 (43)医疗器械质量跟踪制度 (44)医疗器械安全事件监测管理制度 (44)医疗器械安全事件报告制度 (45)第三部分相关应急预案 (46)医疗器械安全事件应急预案 (46)设备故障时紧急替代流程 (49)常用医疗器械故障应急处理预案 (50)呼吸机故障应急处理预案 (50)监护仪故障应急处理预案 (50)输液泵、注射泵故障应急处理预案 (51)急诊科室设备故障应急处理预案 (51)手术设备故障应急处理预案 (52)放射、放疗设备故障应急处理 (52)急救生命支持类医学装备应急预案 (53)第四部分计量管理 (54)计量管理方针、目标 (54)计量组织机构人员职责 (54)计量管理制度 (55)计量器具的分类和管理 (56)计量器具的采购、入库、领用、流转与报废制度 (56)计量器具的使用、保养、维修制度 (57)计量器具周期检定制度 (58)计量器具的标志管理 (58)产品计量检测管理制度 (58)内部监督检查制度 (58)计量检测记录的管理制度 (59)技术档案、原始记录及资料的管理制度 (59)计量工作的考核、奖惩、赔偿制度 (59)医学装备与计量管理第一部分工作职责医学装备委员会职责1.组成:由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人,组成医院医学装备委员会。

2.医学装备委员会的职责是:2.1对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调、采购等管理工作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询等。

2.2负责确定并建立本院医疗设备管理体系,制定相关工作制度细则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行。

2.3负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络,督促开展对医院设备的定期计量监测工作2.4负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系,组织对医疗器械安全事件的调查和追踪。

2.5建立相关的管理工作奖励、处罚制度,并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

器械科工作职责1、在院长领导下,负责医院医疗、教学、科研用医疗器械的计划及采购工作。

2、了解各科对医疗器械(医疗器械是指医疗用仪器、设备、器具、材料)的需要及使用情况,保障供应。

3、与有关部门共同对购入的医疗设备进行验收,发现问题妥善处理。

4、定期对库存医疗器械进行检查,保持适当库存,避免积压。

5、组织本科人员有计划地学习业务,提高技术水平。

6、负责建立大型医疗设备档案。

7、不断提高服务质量,做好下送工作。

8、管理好全院的计量工作。

按有关部门规定,有计划的对全院计量器具进行检测,制定有关计量的规章制度,使计量器具保持良好的使用状态。

9、加强管理工作,本科人员应具体分工,施行岗位责任制,对各项工作进行评定和考核。

医疗器械科科长职责1.在院长领导下,负责领导本科各项工作;科主任是本科服务质量与安全管理和持续改进第一责任人,应对院长负责。

2.定期讨论本科在贯彻医院(医学工程方面)的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施,并有反馈记录文件。

3.负责组织全院医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作,保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

4.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,报请院长审批后实施。

5.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。

6.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重医疗器械进行验收、鉴定工作,组织建立贵重仪器管理和使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应有效能。

7.负责本科业务训练,掌握本科人员的工作、思想情况,做好思想工作,并向院长提出晋升、奖惩意见。

8.副科长协助科长负责相应的工作。

器械维修室主任职责1.在器械科科长的领导下,根据相关法律、法规、政策和制度,结合实际情况制定相应的管理制度并组织实施,保证医疗设备使用的安全和有效。

2.根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划,结合本部门学科发展和专业建设规划,组织制定年度工作计划。

3.组织医疗(含教学、科研)设备的安装、调试、验收。

4.制定和落实医疗器械的预防性维护。

维修人员工作职责1.在器械维修室主任领导和指导下开展各项工作。

2.熟悉分管专业的医疗业务知识以及所需设备器械的用途和技术性能。

3.熟悉医院的医疗设备维修的业务知识和基本操作技能,能独立开展维修工作,并具有某类设备的维修专长。

器械库房保管员职责1.负责医疗器械的验收及入出库、保管工作。

要认真验收,拒绝不合格医疗器械入库。

2.根据入库单及出库单记账,每月底清点库存,做到数字准确、账物相符。

3.每月底根据库存及当月实际消耗情况,编制下月医用材料采购计划,保持适当库存,保障供应,避免积压。

专科使用的医用材料,应及时与使用科室联系领取。

4.严格执行库房领用手续,非特殊情况不得外借。

5.对使用科室发现有问题医疗器械,办理退库手续。

6.加强库房管理,保持整洁、通风、干燥。

注意库房安全,无关人员不得进入库房,下班时锁好门窗。

器械科会计职责1.审核医疗器械发票是否正规合法。

2.按规定办理医疗器械入出库手续。

根据医疗器械入库单、出库单记账,做到账目清楚、数字准确。

3.按时报表,每月底与库房对账,每年清查一次固定资产,做到账物、账账相符。

4.监督入库医疗器械,按领导审批的采购计划、按招标结果执行。

5.监督各科室医疗器械的调拨。

给领导提供信息资料。

第二部分工作制度器械科工作制度1、在院长领导下工作,进行医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理工作。

2、贯彻执行《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗卫生机构医疗器械管理办法》等相关的法律法规。

3、凡属医疗、教学、科研所需的设备器械和医用耗材,均由医疗器械科统一负责计划、购置、供应、管理、计量监测工作。

4、根据相关的规范要求制订工作制度和岗位责任制,并认真落实和执行。

5、制定部门年度工作计划,并予以实施。

6、启用新设备,必须进行设备操作和临床应用培训工作,确保设备安全有效,保障设备正常运行。

7、加强本专业的学科建设,组织本部门员参加各类在职培训,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。

医疗器械管理规定1.凡有医疗设备的科室,要逐步建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。

认真检查保养,保持医疗器械处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。

2.新进医疗器械在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。

组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。

凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。

在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以防接错电路,造成损坏。

3.仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。

4.不准搬动的仪器,不得随意挪动。

操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即查找原因,及时排除故障,必要时应请医疗设备管理科协助,严禁带故障、超负荷使用和运转。

仪器损坏需修理者,可按规定将修理单逐项填写清楚,轻便仪器送器械科修理;不宜搬动者,将修理单送去,由器械科维修人员签收并注明修复日期,按时交付使用。

5.医疗器械(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺,即使破损零部件,未经器械科检验亦不得任意丢弃。

6.凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经主管科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用完及时归还,验收后放回原处。

7. 设备事故管理。

若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告医务科及器械科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

一般事故:未按操作规程操作,造成1万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响工作者,按一般事故处理。

责任事故:未按操作规程操作,造成1万元以上仪器损坏而不能修复者,按责任事故处理。

重大事故:因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者,或虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停机损失费)在1万元以上者,按重大责任事故处理。

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