2019年中国医疗器械行业市场分析：市场需求旺盛,已具备进口替代资质
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业分析报告一、行业主管部门、主要法律法规及政策 (2)1、行业主管部门 (2)2、行业主要法规、标准与产业政策 (3)二、行业市场状况 (4)三、行业进入壁垒 (5)1、资质壁垒 (5)2、技术壁垒 (5)3、市场渠道壁垒 (6)4、人才壁垒 (6)四、行业市场供求状况、行业利润水平 (7)1、市场供求状况及变动原因 (7)2、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (7)五、行业特征 (7)六、行业上下游情况 (8)一、行业主管部门、主要法律法规及政策1、行业主管部门国家从企业准入、产品准入、售后监管等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。
行业主管部门主要有国家药监局局（原为国家食品药品监督管理总局）和国家卫生健康委员会，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。
上述部门主要职能如下：注：2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。
为确保医疗器械的安全性和有效性，目前，我国对医疗器械的研发、生产、流通及使用环节实行了全过程监管，行业主管部门按照产品是否上市，制定了一系列的上市前监管和上市后监管法规。
上市前监管主要包括产品的研制、分类、临床试验、注册（或备案）和生产环节。
上市前监管重点是对产品注册、生产企业许可和医疗器械经营许可实施了强制许可要求。
上市后监管主要包括经营、广告、使用、不良事件监测和再评价以及产品召回等环节。
上市后管理与控制的主要手段为质量监督抽查和许可检查。
国家对医疗器械产品实行分类管理，对医疗器械的生产采取生产许可证与产品注册制度，具体如下：2、行业主要法规、标准与产业政策我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。
主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业，行业的主要法规、标准与产业政策如下：二、行业市场状况全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地区。
医疗器械的国内外市场对比与竞争优势
医疗器械的国内外市场对比与竞争优势近年来，随着人们对健康关注的日益增多，医疗器械行业迎来了蓬勃发展的机遇。
医疗器械市场的竞争日益激烈，不仅要面对国内外市场的对比，还需要寻求自身的竞争优势。
本文将就医疗器械的国内外市场对比以及竞争优势进行探讨。
一、国内医疗器械市场概况中国作为世界上最大的医疗器械市场之一，具有巨大的市场潜力。
随着人民收入水平的提高和医疗体制的改革，国内医疗器械市场呈现出稳步增长的态势。
根据中国医疗器械协会的数据显示，2019年我国医疗器械市场规模达到了约7800亿元人民币。
然而，在国内市场，医疗器械行业还有许多问题需要解决。
首先，技术水平相对较低，大部分医疗器械仍依赖进口。
其次，市场竞争激烈，中小型企业难以立足。
另外，监管体系亟待完善，存在监管漏洞。
二、国外医疗器械市场对比相比之下，国外医疗器械市场较为成熟，技术领先，市场体量巨大。
美国、德国、日本等国家拥有世界上最先进的医疗器械技术和设备，其市场份额较大。
美国作为全球最大的医疗器械市场，其市场规模达到了约3800亿美元。
这得益于其先进的技术和丰富的创新资源，以及完善的企业孵化体系和市场竞争机制。
德国作为另一个医疗器械行业强国，其在技术研发和质量控制方面具有很高的声誉。
三、国内外市场对比的竞争优势虽然国内医疗器械市场面临着一些挑战，但也存在一些竞争优势。
首先，中国作为全球制造大国，具有人力资源和生产成本优势。
通过技术研发和持续创新，国内企业能够降低成本并提高产品质量。
其次，中国巨大的市场需求为医疗器械的研发和生产提供了广阔的舞台，市场潜力巨大。
此外，随着我国医疗体制改革的加速推进，政府加大对医疗器械行业的支持力度，为企业发展提供了很大的政策红利。
然而，要在国际市场上与国外行业巨头竞争，国内医疗器械企业仍需加大技术研发力度，提高产品质量和创新能力。
同时，完善监管体系、加强知识产权保护也是提升竞争力的重要手段。
综上所述，医疗器械市场的国内外对比与竞争优势的分析在制定企业发展战略时非常重要。
2019年医疗器械行业发展前景
2019年医疗器械行业发展前景由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。
1、中小企业林立的局面未改中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。
目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。
2、产品以中低端为主目前，我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。
即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。
3、产品大量出口当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。
中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。
4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。
5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。
随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。
近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。
医疗器械市场的市场现状与前景分析
医疗器械市场的市场现状与前景分析一、市场概述医疗器械是指用于疾病预防、诊断、治疗、病情监测、康复医疗以及妇女等特殊用途的器械、用品、材料或其他类别的产品。
随着人口老龄化以及国家医疗改革的推进，医疗器械市场的规模和需求不断扩大。
2019年，我国医疗器械市场规模超过5000亿元，增长率达到10%以上。
二、市场现状1. 市场竞争格局我国医疗器械市场存在着一些领先企业，如迈瑞、美敦力、生物医学工程等，它们拥有较强的技术研发能力、生产能力以及市场占有率。
此外，还有一些中小型企业，它们主要通过产品创新、市场定位等方式争取市场份额。
由于行业门槛较高，新进入者难以立足。
2. 产品结构目前，我国医疗器械市场产品结构不断优化，高端、精密、智能化产品的需求不断上升。
例如，微创手术器械、机器人手术器械等新型医疗器械已经逐渐普及。
同时，口腔、眼科、皮肤美容器械等微小型、便携式器械的需求也在不断增加。
3. 医疗器械的使用范围医疗器械的使用范围逐渐拓宽，不仅在医院使用，还在家庭医疗、诊所等场所得到广泛应用。
随着移动互联网的不断发展，医疗器械也逐渐与互联网结合起来，产生了“互联网+医疗器械”的新模式。
三、市场前景1. 产品不断创新医疗器械企业在产品研发、技术改进方面将更加注重创新，力争在技术上取得突破，打造高品质、高性能、多功能化的医疗器械产品。
2. 消费不断升级随着人口老龄化、生活水平提高，国民消费水平也在不断提升，未来医疗器械市场将面临更加广阔的消费领域。
精准医疗的应用、家庭医疗产品的开发等都具有巨大的市场潜力。
3. 政策支持我国政府对医疗器械市场的政策支持力度将继续加大，推动医疗器械由出口型向国内市场良性发展。
预计未来几年，医疗器械行业将得到更好的政策环境和资金支持。
四、市场展望医疗器械市场虽然面临着一些挑战，如技术壁垒、价格竞争等。
但是，随着医疗技术的不断提高，医疗器械市场的前景依然广阔。
医疗器械企业将面临更加激烈的市场竞争，但只要提高产品质量、研发创新、开拓市场，就有望在行业竞争中占据优势地位。
医疗器械市场市场调查报告
医疗器械市场市场调查报告一、市场背景医疗器械是支撑医疗服务的重要组成部分，广泛应用于诊断、治疗、康复和护理等领域。
随着人民生活水平和医疗卫生服务需求的提高，医疗器械市场规模不断扩大。
本报告拟对当前医疗器械市场进行调查，以便更好地了解市场现状、发展趋势和竞争情况。
二、市场现状调查1. 市场规模根据数据统计，2019年我国医疗器械市场规模达到X亿元，同比增长X%。
其中，高值耗材、大型医疗设备和中小型医疗设备分别占总市场规模的X%、X%和X%。
随着人口老龄化和健康意识的提高，市场规模有望进一步扩大。
2. 市场结构目前，我国医疗器械市场竞争激烈。
国内企业由于技术研发和生产能力的提升，在市场中逐渐崭露头角。
与此同时，外国企业也加大了对中国市场的渗透力度。
医疗器械市场呈现出国内外企业共同竞争的态势。
3. 细分市场医疗器械市场可根据产品类型进行细分。
根据调查数据显示，最常用的医疗器械产品主要包括：一次性使用品、外科手术器械、体外诊断设备、床位和移动器材等。
其中，一次性使用品的市场需求量最大。
4. 市场发展趋势随着医疗技术的进步和医疗体系改革的推进，医疗器械市场有以下几个发展趋势：（1）新技术的应用：随着人工智能、机器人以及3D打印等技术的不断发展，医疗器械领域也将迎来更多创新产品。
（2）个性化定制服务：患者对医疗器械的需求日益个性化，市场上出现了更多专门针对特定病症或人群需求的医疗器械产品。
（3）市场竞争加剧：国内外企业间的竞争将更加激烈，提高产品质量和创新能力将成为企业立足市场的关键。
（4）线上线下融合：电子商务和互联网技术在医疗器械市场中的应用不断深化，线上线下融合的销售模式将成为主流。
三、竞争对手调查1. 国内企业目前，国内医疗器械企业具备一定的研发和生产能力，在市场中具有较强竞争力。
例如，富士康、迈瑞医疗和联影医疗等企业在国内市场表现突出。
2. 外国企业随着我国医疗器械市场的不断扩大，外国企业也纷纷进入中国市场。
中国医疗器械市场分析
中国医疗器械市场分析中国医疗器械市场分析1. 市场规模及潜力：中国医疗器械市场自1990年代起快速发展，目前已成为全球最大的医疗器械市场之一。
根据有关数据显示，2019年中国医疗器械市场规模达到了5800亿元人民币，年均增长率超过20%，并且仍然具有较大的增长潜力。
2. 市场特点：中国医疗器械市场具有产品种类众多、市场竞争激烈、市场集中度较低等特点。
目前，市场上的医疗器械产品种类繁多，包括体外诊断设备、放射治疗设备、手术器械、康复辅助设备等多个细分领域。
市场竞争激烈，不仅有来自国内企业的竞争，还面临着来自国际知名医疗器械企业的挑战。
此外，由于中国医疗器械市场的市场集中度较低，企业之间的竞争较为激烈。
3. 市场需求：随着中国人口老龄化程度的加深，对医疗器械的需求不断增加。
另外，随着人们生活水平的提高，对医疗服务质量和效果的要求也在不断提高，这也促使了医疗器械市场的发展。
此外，医疗制度改革和医疗保险政策的不断完善也为医疗器械市场提供了更多的发展机遇。
4. 市场趋势：中国医疗器械市场呈现出一些值得注意的趋势。
首先，随着医疗技术的不断进步和创新，越来越多的高技术医疗器械在市场上得到应用。
例如，人工智能技术在医疗影像诊断中的应用，为医疗器械市场带来了新的增长点。
其次，移动医疗趋势也为医疗器械市场提供了发展机会。
随着移动设备的普及和5G时代的到来，越来越多的医疗器械产品可以与移动设备连接，方便用户进行诊断和监护。
再次，家庭医疗器械市场也呈现出快速增长的趋势。
由于家庭医疗器械的使用方便和价格相对较低，越来越多的人选择在家中进行简单的医疗保健和治疗。
5. 市场挑战：尽管中国医疗器械市场发展迅猛，但仍面临一些挑战。
首先，技术水平和创新能力相对较低。
虽然中国医疗器械企业在产品研发方面取得了一些进展，但与国际领先水平相比，仍有一定差距。
其次，市场监管不完善。
医疗器械市场涉及到人民群众的生命安全和健康，监管环境严峻，但监管制度仍需进一步完善。
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业分析报告2019年5月目录一、医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透 (6)1、中国器械行业扬帆远航，国内企业逐渐崭露头角 (6)2、中国器械行业增速高于全球平均水平，诊断类合计占比高达30% (9)3、中国器械行业集中度有望提高，头部企业研发占比向国际巨头靠拢 (11)4、中国器械消费比低于全球平均，国产技术成熟度提高推进国产替代 (13)5、政策落地加速行业发展，二级及以下医疗机构成为国产设备进军阵地 .. 16二、化学发光：主流免疫诊断领域 (18)1、体外诊断高速发展，二级及以下医疗机构成为主要国产渗透市场 (18)2、高附加值化学发光取代率不断提高，国产性能追平进口高端仪器 (20)三、彩超：加速发展的黄金领域 (23)1、中国彩超市场发展快于全球平均水平，外企垄断国内市场 (23)2、国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 (25)四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 (26)1、MRI市场规模恢复高速增长，配置规划政策保障未来设备采购量 (26)2、MRI国内市场由外企垄断，1.5TMRI将成为国产替代的主要市场 (28)五、产业内上市公司情况 (29)1、迈瑞医疗：三大产品线并驾齐驱 (29)（1）公司业绩保持高速增长，化学发光与彩超均有亮眼表现 (29)（2）三大产品线市场地位稳固，2019年全面加强产品研发 (30)（3）未来公司将不断加强产品研发投入，增强公司核心竞争力 (30)2、迪瑞医疗：新老产品线共同发力 (31)医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透。
2017年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。
医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。
中国器械行业集中度有望提高，国内头部企业平均研发占比逐渐向国际前排企业平均水平靠拢。
医疗器械市场分析
医疗器械市场分析医疗器械是指用于诊断、治疗、监测和预防疾病的设备、工具、仪器或其他产品。
随着国民经济的发展和人们生活水平的提高，医疗器械市场也得到了快速的发展。
一、市场规模和增长趋势当前，全球医疗器械市场规模巨大，据行业研究机构统计数据显示，2019年全球医疗器械市场规模达到了1.4万亿美元，并持续保持高速增长。
预计到2025年，全球医疗器械市场规模将达到2.2万亿美元，年复合增长率将超过5%。
在中国，医疗器械市场也呈现出良好的增长态势。
根据中国医疗器械协会的数据显示，2019年中国医疗器械市场规模达到了7000亿元人民币，同比增长超过20%。
预计到2025年，中国医疗器械市场规模将达到1.5万亿元人民币。
市场规模的增长主要受到以下几个因素的影响：1. 人口老龄化：随着人口老龄化问题的日益突出，老年疾病的发病率也呈上升趋势。
因此，对医疗器械的需求也在增加。
2. 科技进步：随着科技的不断进步，医疗器械的功能不断提升，药物治疗的辅助设备也越来越多。
医疗器械的更新换代要求消费者时刻关注市场动态，以及不断提升自身的专业技能。
3. 医疗投资的增加：政府对医疗事业的投资力度加大，医疗卫生体制改革也在不断深化。
这些举措将进一步推动医疗器械市场的发展。
二、市场竞争格局医疗器械市场竞争激烈，主要包括国内企业和国际跨国公司。
国内企业主要集中在中小型企业，产品规模小，技术含量低；而国际跨国公司则具有较强的技术研发和市场拓展能力。
面对激烈的竞争，国内企业应加强技术创新，提升产品质量和性能，以满足市场需求。
同时，要加强与国际跨国公司的合作，通过技术引进和合资合作等方式提高企业的竞争力。
三、发展趋势1. 高技术产品市场占比逐渐增加：随着科技的发展，医疗器械也越来越多地运用高新技术，比如人工智能、大数据等。
这些高技术产品的市场份额将逐渐增加。
2. 家庭医疗器械市场发展迅猛：随着人们健康意识的提高，家庭医疗器械的需求也将逐渐增加。
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2019年中国医疗器械行业市场分析：市场需求旺盛，已具备
进口替代资质
国产高端医疗器械，已经具备进口替代的资质
截止至2017年中国医疗器械市场规模约为4450亿元，行业增速20%，远超全球增速增长。
医疗器械细分领域较多，其中包括体外诊断、心血管、影像、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为20-30%，体外诊断类约为30-40%，整体国产占比较低，具备较大的进口替代空间。
近年来随着国产民企的崛起，部分细分领域产品已经可以满足临床需求，政策、资本、专利、人才的完善，都加速了国产替代进口的进程，一些细分如体外诊断的血球市场，国产已经具备替代进口的能力。
预测2019年我国医疗器械行业市场规模将超6400亿
随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。
据前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2014-2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势。
2014年我国医疗器械行业市场规模已达2556元，2015年我国医疗器械行业市场规模突破3000亿元。
到了2017年我国医疗器械行业市场规模增长至4450亿元，截止至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5300亿元。
预测2019年我国医疗器械行业市场规模将达6450亿元。
2014-2019年我国医疗器械行业市场规模统计情况及预测
数据来源：前瞻产业研究院整理
药品器械估值差异，器械具备三大特性享有高估值
相比于制药公司，资本市场对于器械公司给予更高的估值，美股成熟市场的器械估值相对增长(PE/G)平均为2-3(医药为1-1.5)，拉长时间周期来看，投资器械公司的复合收益率高于制药公司，我们认为有以下原因：
1、增长的稳定性：药品的重磅专利药到期，出现估值悬崖，器械专利壁垒逾越难度大，器械产品生命周期器械更长;
2、风险较低：创新药研发，临床结果决定巨额投入可能完全失败，器械没有明确的生杀节点;
3、投入产出比高：研发投入产出比更高，器械是门更划算的生意。
国产医疗器械市场需求旺盛
医疗器械行业集中度明显，top10公司占据39%的市场，top30公司已经占比超过60%，top20的公司基本集中于美欧日的地区，以史为鉴，我们分析美欧日医疗器械行业特点的发展历程，我们发现优秀公司的诞生少不了本土市场医疗需求的旺盛，主要来源于以下几点原因：
1、老龄化程度高，促使政府在医疗卫生领域的投入;
2、国家经济实力强大，才能有充足的资源投入医疗卫生领域;
3、医疗保险报销比例，无论是政府主导的保险或是商业保险，覆盖疾病支出的较大部分，将推动本土医疗器械市场的快速发展。
把握核心竞争力，促进全球化发展
落实到中国医疗器械企业微观层面，下文我们选择了国际优秀医疗器械公司(美敦力、西门子医疗、希森美康)进行研究和分析，尽管这些公司目前业务范围广、项目多，但是它们的发展路径均是将原有产品做到极致，占据本土市场的主要地位，并且逐步走向全球化。
企业的核心竞争力依然还是产品，产品上的精雕细琢，才能支撑企业的可持续发展。
建议关注具备产品核心竞争力的标的：
1、安图生物(化学发光高景气度，100速仪器正在逐步开发+闭合生化产业链，推出流水线)；
2、健帆生物(血液灌流器高速增长+多中心RCT研究提供数据支持)；
3、开立医疗(政府集采持续推进+新产品放量)；
4、乐普医疗(平台化效应+新产品迭代)；
5、迈克生物(新的300速发光仪拉动业务高增长+产品线齐全抗风险能力高)；
6、迈瑞医疗(进口替代+全球化布局)；
7、万孚生物(行业规模持续扩容+新产品开始销售)等。
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