食品接触材料法规

大部分材料都有特殊迁移要求
重点关注——金属材料
• 铜或铜合金材料不允许与食品接触 • 各类型金属有不同要求
– 不锈钢、碳钢、铝及铝合金、其他金属合金
• 对金属成分有要求
– 不锈钢：铬 (13%)、钽 (1%)、铌 (1%)、锆 (1%)、钼 (4%)、 钛 (4%)、铝 (4%)、铜 (4%)
带镀层/涂层材料
实际例子电子烹饪锅
1) 核对组成部分 - 不粘涂层, 木棒, 金属烤架, 尼龙铲
2) US FDA里规定的适用的不同测试要求 a) 不粘涂层 – 完全迁移测试依据 FDA 21 CFR
175.300 b) 木棒– 五氯苯酚依据 FDA 21 CFR 178.3800 ,
完全迁移测试依据 FDA 21 CFR 176.170 c) 金属架 –全面迁移测试依据 FDA 21 CFR
用于接触婴幼儿食品的塑料制品，全迁移 值应该一直是60mg/kg.
用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时， 需除以6.
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全迁移测试结果表示
全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄 榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他 模拟物测试结果
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各国食品级法律框架
European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China
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欧盟食品级安全依据
(EC) No 1935/2004
涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求（废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令）
品级法规 2004/1935/EC相类似)
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美国食品级要求框架
US FDA
塑料（原料） FDA 170-189
有机物涂层金属 FDA 175.300
木材 FDA 178.3800
纸及纸制品 FDA 176.170
陶瓷 (珐琅瓷釉) FDA/ORA CPG 7117.06, 7117.07
煮食用金属
精馏橄榄油或其替代溶剂*
所有不同类食品
3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精 和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物
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全迁移测试参数二 －－使用温度
使用温度
T≤5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃<T≤121℃ 121℃<T≤130℃ 130℃<T≤150℃ T>150℃
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全迁移测试结果表示
限值要求
✓ 60mg/kg －通常要求 盖子，塞子，密封圈等mg/kg－需明确对应容器的体积，
✓ 10mg/dm2 －用于以下情况: ①样品为可填充的容器，且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或无法估算所 装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时（如常见的塑料袋等）
175.300, 成分测试依据 ANSI/AISI 规范 d) 尼龙塑料 –比重,熔点,盐酸中可溶性,在水
,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出物测试依据 FDA 21 CFR 177.1500
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食品级要求及测试方式
全面迁移 特殊迁移 感官测试 金属成份分析
过氧化值 有机挥发物(VOM)总量 密度、熔点 色牢度
解读环保要求，打造绿色产品
食品接触材料（FCM）法规
FCM对生活的影响
案例一:
• 一款电热水壶，通过了RoHS检测，功能正常，但烧 的水有怪味，这款电热水壶合格吗?
• 2008年12月，欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机
– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡，发现咖啡有浓重的金属味道
不适用于脂肪类食品) • 公司信息: 名称或商标，总公司,制造厂商,代理商
或分销商的名称和地址 • 描述通俗易懂，标识清晰，不易除去
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Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC，2007/19/EC 全面迁移和特殊迁移测试
(Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
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全迁移法规精读----2002/72/EC和EN1186
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适用范围 (2007/19/EC)
在成品状态下与食品接触，塑料材料，制品及其部分：
1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品 3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。
不适用： 由两层或多层组成，其中一层或多层不完全是塑料，即
禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场
Section 31 物质的迁移
禁止含有害人体 健康的材料转移 至食品，或者影 响食品的气味和 味道
Section 33 欺骗预防
若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者，则禁止投 放市场
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德国食品级安全法律框架
LFGB §30&31
塑料 BfR 建议
木材
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 有机涂层-AP(2004)1

五氯苯酚、甲醛释出量 亚硝胺 & 全面迁移测试
全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP)、防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg)
荧光物质
金属,合金,电镀 重金属释出量
• 基材和镀层/涂层都有要求
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法国食品级安全法律框架
French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9
硅橡胶 Arrêté du 25 novembre 1992
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 2004-64
木材
橡胶
French Decret 94-647 Arrêté du 9 novembre
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法国食品级安全依据
French Decree 2007-766 (要求与 (EC) No 1935/2004 相同)
以上法规不涵盖的材料，则参照 DGCCRF 2004-64, 后 者的要求主要针对： 铝、不锈钢、带有或不带有涂层的钢、纸和纸板、硅胶 、橡胶、木材等
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法国食品级要求特点
设计为与食品接触的整体产品
没有气味上的改变：由5或10个人组成专业小组评分, 由0～4, <2.5为合格
没有味道上的改变（通常用水和巧克力与 其接触）：由5或10个人组成专业小组评分 , 由0～4, <2.5为合格
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案例分析：咖啡机
1) 核对组成部分 塑料PP过滤器、塑料PC主体、塑料水量调节器、硅橡 胶管、橡胶封口、金属过滤器、金属滴嘴、 金属加热 器、玻璃接收器
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总结
产品要出口到哪个国家? 哪些材料和食品接触？ 和食品接触的材料具体是什么材料?
• 如果是树脂,塑料,或橡胶,具体是哪种化学组成? • 如果是金属,是什么金属?是合金吗?有镀层吗?
案例二:
• 一款水杯装水使用一切正常，但用来装果汁、咖啡 却总有怪味，这款水杯合格吗?
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图说中国食品级
垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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食品接触状态
✓ 拟与食品接触
✓ 已经接触到食品，并且先前有 此目的的
✓ 有理由相信会与食品接触，或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品
使与食品接触的是塑料构成的。
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全迁移测试参数一 －－食品模拟物
根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
食品
液态食品 (如:水, 蛋)
食品模拟状态
蒸馏水
酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体)
3 % 醋酸
酒精类食品 (非高浓度如啤酒)
10 % 酒精
酒精类食品 (高浓度如威士忌)
50 % 酒精
脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁)
联邦风险评估所 BfR着重于聚合物材料的评估， 如：一般聚合物塑料、耐高温涂层、
纸和纸板、硅胶、合成或天然橡胶等。
德国食品级要求特点
• 大部分材料都有特殊迁移要求 • 重点关注塑料材料，各类型塑料有不同要求 • 感官测试 – 味道和气味 (整体样品) • 过氧化值测试
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(德国) 感官测试
气味和味道–除陶瓷制品以外, 任何材料的产品都需 做这个测试
适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危
害人类健康 FCM通用要求
• 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可（成分）列表 • 不能引起食品的成分改变 • 不能引起食品的感官改变, 例如：影响食品的气味、外观、味道
剂 美国对于食品接触材料的管理分为免于法规管理、食品添加剂审批、食
品接触物质通报三种情况 与食品接触材料的通用要求：
• 制造厂运行GMP体系(US FDA CFR 21 Part 110) • 使用材料与法规中定义材料相对应(US FDA CFR 21 Part 170 –
189) • 只使用被认可的成分或GRAS材料 • 任何进入市场的新材料必须经US FDA权威机构认可(与欧盟新的食
a) 不粘涂层 – 全面迁移测试 b) 木棒 – PCP(五氯苯酚) c) 金属烤架 –按照相对应的要求进行测试