流行病学实验流行病学研究2019

合集下载

2019年流行病学考试试题

2019年流行病学考试试题

2019年流行病学考试试题1.流行病学研究的观察法与实验法的根本区别在于 CA.设立对照组B.不设立对照组C.是否人为控制研究的条件D.盲法E.统计学检验2.下列哪项是错误的 CA.人群现场是流行病学主要的实验室B.理论流行病学研究又叫数理流行病学研究C.分析性研究可人为控制研究条件D.流行病学研究可应用于疾病的诊断及预后评价E.病例对照研究可提供病因线索3.在一个比较稳定的人群,某病患病率的增加下列正确的是 CA.该病的病程缩短B.该病的死亡率增加C. 以该病的发病率与病程的乘积增加D.该病的病程肯定增加E.该病的发病率肯定增加4.在一次某病的现况研究中,发现男性符合该病症状标准的为80/105而同年龄女性为90/105,该年龄组女性发生该病危险性大的推论是BA.正确的B.不正确,因为未区分发病率和患病率C.不正确,因为未在性别之间作率的比较D.不正确,因为未设立对照E.不正确,因为未随机分组5.流行病学最常用的指标有CA.发病率、死亡率、病死率B.发病率、出生率、病死率C.发病率、死亡率、患病率D.死亡率、缓解率、流行率E.患病率、生存率、感染率6.疾病流行的强度包括AA.散发、爆发、流行B.散发、流行、大流行C.流行、续发、爆发D.爆发、继发、流行E.续发、继发、散发7.下列哪项是不正确的 DA.患病率的增加不一定表示发病率的增加B.患病率的调查对于病程短的疾病没有多大用途C.患病率的用途没有发病翠大D.患病率的单位是人年(发病密度才是人年)E.患病率是由横断面调查得出的频率8.下列哪项是错误的 DA.死亡率反映一个人群的总死亡水平B.病死率常用来说明疾病的严重程度C.发病率是队列研究的常用指标D.患病率等于罹患率E.患病率又称流行率9.某县卫生局对本年度疾病的死亡情况进行分析总结,并希望提出各种疾病在总死亡中的排列顺位,需要计算下列哪个指标最为恰当 CA.死亡人数B.发病人数C.死亡构成比D.病死人数E.病死率10.在病因研究的轮状模型中,强调宿主与下列哪种因素的关系 B A,生物因素B.环境因素C.物理阻岽D. 精神因素E.化学因素11.下列哪项是不正确的 AA.无剂量反应关系表明不存在因果联系B.联系的强度越大,存在困果联系的可能性越大C.联系的一致性好,说明存在因果联系的可能性大D.先因后果是判断因果联系的必要条件E.联系的合理性好,表明存在因果联系的可能性大12.在病因模式中,流行病学轮状模型的图形含义是 C A.“轮子”表示机体;“轮轴”表示环境B.“轮子”表示遗传因子;“轮轴”表示病原物C.“轮子”表示环境;“轮轴”表示机体D.“轮子”表示传染源;“轮轴”表示传播途径E.“轮子”表示易感者;“轮轴”表示传染源13.下列哪种情况适用于抽样调查 DA.为发现某病全部病例并提供治疗B.为早期发现癌症患者以降低其死亡率C.欲调查的人群人数很少D.欲知道某地一定时间内某病的患病情况E.要了解各种疾病的常年发病情况14.在流行病学研究中,下列哪项属于理论性研究 DA.观察法B.临床试验法C. 病例询问法。

流行病学实验研究 ppt课件

流行病学实验研究  ppt课件

PPT课件
9
PPT课件
10
㈡社区干预试验 有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为 单位来进行,而更适合于以社区或某一地理区域为单位来 划分实验组和对照组,并按实验组的群体给予干预措施。 如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究,食盐加碘预防 地方性甲状腺肿的实验研究。如果参与的社区比较多,也 需进行随机分组,不过分组的单位是社区或亚人群而不是 个体。像这样的研究我们称之为社区干预试验 (community intervention trial)。
PPT课件
32
1.随机化分组
最常用的随机化方法有下列三种: ⑴简单随机分组(simple randomization)
⑵分层随机分组(stratified randomization) ⑶整群随机分组(cluster randomization)
PPT课件
33
2.设立对照 在研究干预措施的效果时,直接观察到的 往往是多种因素的效应交织在一起的综合 作用,合理的对照能成功的将干预措施的 真实效应客观的、充分的显现出来,使研 究者能做出正确的评价。
PPT课件 5
不同点:①流行病学实验研究,研究对象的 分组是按随机分配原则将研究对象分为实 验组和对照组;队列研究其研究对象的分 组不是按随机分配原则进行的,而是按研 究对象是否暴露于某因素或是否具有某特 征来进行分组的 。
PPT课件
6
②流行病学实验研究给实验组以某种干预因 素,而不给对照组以干预因素或给予安慰 剂,观察并评价干预因素对疾病发生的影 响。队列研究是在自然的状态下,观察暴 露组和非暴露组两组的疾病发生情况。
PPT课件
35
设立对照的方式主要有以下几种 : ①标准疗法对照(有效对照) ②安慰剂对照:安慰剂(Placebo)是一 种外表形状与所试之制剂、药物相似的物 质,用后机体不会产生任何对实验有影响 的作用。 ③自身对照 ④交叉对照

2019—2022年广西鸭圆环病毒分子流行病学研究

2019—2022年广西鸭圆环病毒分子流行病学研究

2019—2022年广西鸭圆环病毒分子流行病学研究熊陈勇;曾素先;刘惠心;赵康;施开创;施喻文;谢守玉;韦显凯;龙凤;冯淑萍;屈素洁;王露霞;林昌华;尹彦文【期刊名称】《中国畜牧兽医》【年(卷),期】2024(51)1【摘要】【目的】了解广西鸭圆环病毒(Duck circovirus,DuCV)的遗传进化特征。

【方法】试验于2019—2022年从广西地区采集761份病死鸭临床样本,利用实时荧光定量PCR检测DuCV感染情况。

通过PCR扩增DuCV全基因组序列,利用DNAStar分析其与参考毒株核苷酸和氨基酸序列相似性,使用RDP4和SimPlot 3.5.1软件分析DuCV重组事件,采用Mega 7.0软件构建遗传进化树,应用BioEdit 软件分析DuCV Cap蛋白氨基酸变异位点。

【结果】DuCV阳性率为22.5%,基因组大小为1988~1996 bp。

广西DuCV毒株全基因组、Rep和Cap基因与参考毒株核苷酸序列相似性分别为71.9%~99.6%、83.1%~99.9%和52.8%~99.9%。

基因重组分析显示,DuCV-GX13-2019和DuCV-GX14-2020存在重组事件。

Cap 蛋白共有78个氨基酸位点发生突变,与DuCV-1相比,DuCV-2在第3、12、15、23、31、42、56和64位氨基酸处完全变异。

广西毒株为DuCV-1和DuCV-2基因型,DuCV-1为主要优势毒株,且DuCV-1b亚型流行最为广泛。

【结论】广西地区DuCV发病较严重,部分毒株存在重组事件,Cap蛋白突变率高,DuCV多种亚型均有流行。

研究结果为广西地区DuCV流行病学调查提供基本数据。

【总页数】9页(P373-381)【作者】熊陈勇;曾素先;刘惠心;赵康;施开创;施喻文;谢守玉;韦显凯;龙凤;冯淑萍;屈素洁;王露霞;林昌华;尹彦文【作者单位】广西大学动物科学技术学院;南宁市江南区沙井街道办事处水产畜牧兽医站;广西农垦永新畜牧集团西江有限公司;广西动物疫病预防控制中心;百色市动物疫病预防控制中心【正文语种】中文【中图分类】S852.659.2【相关文献】1.鸭圆环病毒病原学特性及分子r生物学诊断方法研究进展2.2019年我国部分地区鸭圆环病毒基因序列测定与分析研究3.2016—2019年广西玉林市送检病死鸭的鸭圆环病毒检测4.2017年-2019年郑州地区猪圆环病毒3型分子流行病学调查及Cap基因序列分析5.2019年-2020年北京市部分地区猪圆环病毒2型分子流行病学调查分析因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

中山大学预防医学专业2019-2020学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案

中山大学预防医学专业2019-2020学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案

中山大学预防医学专业2019-2020学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案1.证实病因假设最可靠的流行病学方法是() [单选题] *A.现况调查B.抽样调查C.筛检试验D实验性研究(正确答案)E.病例对照研究2.在流行病学研定方法中,可以人为控制研究因素的方法是() [单选题] *A.普查B.个案调查C.现况调查D.实验性研究(正确答案)E.病例对照研究3.实验性研究具有以下特点,除了() [单选题] *A.可以证实病因假设B.可以在临床和社区进行C.先选择病例,再比较暴露因素(正确答案)D.可以在人群中观察某预防措施的效果E.可以在临床观察某新药或新疗法的疗效4.实性研究中采用双盲法的主要目的是() [单选题] *A.尽可能减少失访B减少抽样误差的影响C.使实验组和对照组不知道实验目的D.消除研究者和研究对象的主观因素对研究结果的影响(正确答案)E.使实验组和对照组人口学特征更具有可比性5.流行病学实验性研究与分析性研究的基本区别是() [单选题] *A.需要计算样本量B.需要以盲法观察C.由研究者控制研究因素(正确答案)D.同时对实验组和对照组进行观察E.病例需要以公认的诊断标准确定6.在实验性研究中,研究对象是() [单选题] *A.实验组和对照组均是确诊患某病的人B.实验组和对照组均是未确诊患某病的人C.实验组是确诊患某病的人,对照组是未患某病的人D.实验组是未患某病的人,对照组是确诊患某病的人E.实验组和对照组均是符合纳入标准又不具排除标准的人(正确答案) 7.临床试验中,某一药物的双盲试验是指() [单选题] *A.实验组服药,对照组服安慰剂B.实验组和对照组均不知道如何分组C.实验组和对照组均不知道谁是观察者D.实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E.研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂(正确答案) 8.在实验性研究中,目标人群是() [单选题] *A.有工作目标的人群B.实际人群中的一个样本C.符合研究对象标准的人群D.研究结果所能推论到的总体人群(正确答案)E.以上都不是9.以下是临床试验效果的评价指标,除了() [单选题] *A.有效率B.患病率(正确答案)C.治愈率D.生存率E.保护率10.临床试验中用随机分组法,其目的是() [单选题] *A.使试验更有代表性B.使实险组和对照组人数相等C.使试验因素对实验组、对照组的作用均衡D.使非试验因素对实验组、对照组作用均衡(正确答案)E.增加研究对象的代表性11.由于实验性研究是以人为研究对象,所以必须慎重考虑() [单选题] *A.医德问题(正确答案)B.调查员的培训C.研究的持续时间D.开展研究的医院E.调查对象的样本量12.为避免各种偏倚的影响,最佳的对照类型是() [单选题] *A.非随机对照B.历史对照C.随机同期对照(正确答案)D.不同医院的对照E.不同病种的对照13.以下是实验性研究中常用的随机分组方法,除了() [单选题] *A.采用掷硬币法分配研究对象B.采用随机数字表分配研究对象C.将研究对象按某种非研究因素分成不同区组,再将各区组的研究对象随机分配到各处理组中去D.根据研究者的研究需要随意分配研究对象(正确答案)E.根据研究对象的性别年龄分成不同层次后再采用随机数字分配14.临床试验的三项原则是() [单选题] *A.单盲、双盲、三盲B.随机、对照、盲法(正确答案)C.真实性、可靠性、可行性D.研究者、研究对象、研究因素E.以上都不是15.临床试验的三个组成部分是() [单选题] *A.问卷、药物、记录B.单盲、双盲、三盲C.患者、患者家属、医务人员D.研究因素、研究对象、效应指标(正确答案)E.以上都不是16.在临床试验中以下人群可以作为研究对象,除了() [单选题] *A.轻症患者B.能够从实验中获益的人C.自愿合作服从实验安排的人D.具备某病基本特征的老人、儿童和孕妇(正确答案)E.具备某病基本特征和个体差异较小的人17.以下是临床试验中提高患者依从性的原则,除了() [单选题] *A.治疗措施必须安全有效B.疾病的诊断必须完全正确C.要求研究对象按自愿原则参加试验D.对研究对象隐瞒试验结果(正确答案)E.试验过程中出现严重毒副作用要及时终止,并采取应急措施[A2型题]18.脊髓灰质炎活疫苗预防试验结果表明,接种疫苗组儿童的脊髓灰质炎发病率为16/10万,接受安慰剂组儿童的发病率为57/10万,该疫苗的保护率是() [单选题] *A.28%B.45%C.72%(正确答案)D.87%E.无法计算19.100名失眠者采用气功疗法治疗,随访3个月,80人失眠有不同程度的改善,下列结论中正确的是() [单选题] *A.气功治疗失眠有效B.气功治疗失眠无效C.因样本量不大而无法下结论D.因观察时间不长而疗效可疑E.因未设立对照组而无法下结论(正确答案)20.初步研究已经证实探讨叶酸有预防胎儿神经管畸形的作用,为进一步探讨叶酸预防胎儿神经管畸形的作用,研究者选择了10万名妇,随机分为服用叶酸的实验组和服用安慰剂的对照组,追踪全部孕妇的胎儿出生结局,观察有无神经管畸形发生,这种研究方法是() [单选题] *A.现况调查B.队列研究C.实验性研究(正确答案)D.病例对照研究E以上都不是2l.为探讨A、B两种药物对某病的疗效,研究者选择了100例该病患者,随机分为服用A药组和服用B药组,采用盲法观察疗效,以确定A、B两种药物哪一种疗效更好。

基于大数据的精神分裂症和阿尔兹海默症的流行病学研究

基于大数据的精神分裂症和阿尔兹海默症的流行病学研究

基于大数据的精神分裂症和阿尔兹海默症的流行病学研究摘要:本论文基于大数据分析,探讨了精神分裂症和阿尔兹海默症的流行病学特征。

通过收集大规模的临床和人口健康数据,我们分析了这两种神经精神疾病的患病率、年龄分布、性别差异以及地理分布。

研究结果显示,精神分裂症和阿尔兹海默症在不同地区之间存在显著的流行病学差异,年龄和性别对患病率也有影响。

此外,大数据分析还揭示了潜在的风险因素和保护因素,为预防和治疗提供了重要的参考依据。

这项研究为精神分裂症和阿尔兹海默症的流行病学研究提供了新的视角,有助于更好地理解和管理这两种疾病。

关键词:精神分裂症、阿尔兹海默症、大数据、流行病学研究、风险因素引言:精神分裂症和阿尔兹海默症是两种严重的神经精神疾病,对患者和家庭造成巨大负担。

随着大数据时代的到来,我们拥有了前所未有的机会,深入了解这两种疾病的流行病学特征。

本研究旨在通过大数据分析揭示精神分裂症和阿尔兹海默症的患病模式、地理分布和潜在影响因素。

这些发现将不仅为科学界提供新的视角,也为制定更有效的预防和治疗策略提供宝贵的参考。

在这个引人入胜的研究领域中,我们期待着揭示这两种疾病的谜团,以改善患者的生活质量。

一、大数据驱动的精神分裂症流行病学研究精神分裂症(Schizophrenia)是一种严重而复杂的精神疾病,常常伴随着幻觉、妄想和认知障碍等症状,严重影响患者的生活质量。

近年来,随着大数据技术的发展,研究者们开始利用大规模的临床和人口健康数据来深入了解精神分裂症的流行病学特征。

这一研究领域的重要性不仅在于提供了更全面的疾病认识,还为预防和治疗提供了新的视角。

1、大数据的应用使得研究者能够更准确地估计精神分裂症的患病率。

通过分析来自各个地区和人口群体的大量数据,研究者可以识别出患病率的时空分布特征。

这有助于了解疾病的传播模式以及不同地区之间的患病差异。

例如,一些研究表明,城市地区的精神分裂症患病率相对较高,可能与城市生活的压力和社交因素有关。

第七章 流行病学实验研究.ppt

第七章 流行病学实验研究.ppt
在整个随访过程中应避免失访(脱落)
评价指标同平行随机
5、资料分析
注意是否存在时期效应和遗留效应
2019-9-16
感谢你的欣赏
34
三)举例
西立发他汀治疗原发性高胆固醇血症的 平行随机对照试验
2019-9-16
感谢你的欣赏
35
第三节 现场试验和社区试验
一、概述 现场试验和社区试验指在现场环境下对 自然个体进行的试验,给予的干预包括 治疗或预防的,健康教育或行为改变措 施,生物或社会环境的改变措施等。现 场试验接受干预的单位是个体,社区试 验接受干预的单位是群体。
2019-9-16
感谢你的欣赏
18
3、双盲试验 受试者和研究者均不知道处理 的分配情况,仅研究设计者知道处理的分 配。可以避免来自于研究者和受试者双方 面的干扰。当疗效和安全性指标受主观因 素影响较大、或使用综合评价指标时,必 须使用双盲试验。
4、三盲试验 受试者、研究者和资料的分析 者都不知道处理的分配情况
感谢你的欣赏
30
1、设计 1)按要求从研究总体中选取合格病例 2)随机化决定受试者接受治疗和对照的顺序 3)第一次给予治疗和对照处理,盲法随访、
观察结果
4)进入洗脱间期,确认第一次作用消失 5)第二次给予治疗和对照处理,盲法随访、
观察结果
6)资料分析、总结报告
2019-9-16
感谢你的欣赏
31
试验组 样 本
2019-9-16
感谢你的欣赏
19
五)临床实验研究对象的选择 1、应有入选和排除标准 2、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入 3、受试者能获得健康效应 4、受试者知情同意
2019-9-16
感谢你的欣赏

2019年流行病学考试题(附答案)

2019年流行病学考试题(附答案)

2019年流行病学考试题(附答案)1.流行病学研究的主要用途是BA.进行统计学检验B.探讨病因与影响流行的因素及确定预防方法C.研究疾病的发生概率D.研究疾病的死亡情况E.研究疾病的临床表现2.下列哪项不是流行病学的特征EA.人群特征B.概率论与统计学观点C.以分布为起点的特征D.对比的观点E.以诊断疾病为主的观点3.P和Q两个社区年龄调整死亡率相等,P社区粗死亡率较Q社区低,人们可能得出结论DA.两个社区有相同的年龄分布B.诊断在P社区较Q社区更不准确C.诊断在P社区较Q社区更准确D.P社区较Q社区有更多的年青人E.P社区较Q社区有更多的老年人4.发病率、患病率与病程三者的正确关系是BA.发病率=患病率×病程B. 患病率=发病率×病程C.发病率=患病率×病程D.发病率=患病率-病程E.病程=发病率÷患病率5.表示流行强度的一组术语是AA.散发、流行和暴发B.周期性、季节性和长期变异C.发病率、死亡率和患病率的大小D.传染性、易感性和免疫性的大小E.爆发、传染性、致病力6.某地有20万人口,1970年全死因死亡2 000例,同年有结核病患者600人,其中男性400人,女性200人;该年有120人死于结核病,其中100例为男性,该地1970年结核病男性死亡专率为 EA.50/10万B.100/600C.100/120D.25%E.所给资料不能计算7.一种治疗方法可延长生命,但不能治愈该病,则发生下列情况 C A.该病患病率将减少B.该病发病率将增加C.该病患病率将增加D.该病发病率将降低E.该病发病率和患病率均降低8.在判断因果联系时必不可少的条件是 DA.联系的合理性B.联系的强度巳联系的一致性D.时间/顷序,先“因”后“果”E.联系的剂量反应关系9.宿主状态是遗传因素与下列哪种因素终生相互作用的结果 C A.生物因素B.物理因素C.环境因素D.化学因素E.精神因素10.在导致疾病的发生过程中,某因素可引发该病,即当该病存在时该因素必需存在,但该因素也并非总是单独引发该病,另需其他因素参与才能致病,这种因素称为 AA.必要病因B.充分病因C.完全病因D.非完全病因E.局部病因11.下列哪项不是形成病因假设的途径 DA.求同法D.排除法C.求异法D.讨论法E.共变法12.连续传播造成的流行或爆发的特点是 AA.病例分批出现,可以划分成代B.发病曲线突然升高,很快下降C.有一个流行高峰D.全部病例在一个最长潜伏期内E.流行曲线一般不留拖尾现象13.下列哪项是正确的 DA.描述性研究总是设立对照组B.生态学研究以个体为单位收集和分析资料C.描述性研究最大的优点是直接验证病因假设D.现患研究可描述疾病的分布特点,其结果可提供某病的病因线索E.抽样调查通常要求进行随机分组14.有关调查表设计的原则哪项是错误的 BA.措词要准确;通俗易懂B.措词尽可能使用专业术语。

拉萨市2019年梅毒疫情流行病学分析

拉萨市2019年梅毒疫情流行病学分析

西藏医药2020年第41卷第6期(总153期)•调查研究•拉萨市2019年梅毒疫情流行病学分析梁素芳蒋晓宏彭阳阳拉萨市疾病预防控制中心西藏拉萨850000摘要目的分析拉萨市2019年梅毒疫情流行病学特征,为制定防治策略提供依据。

方法收集2019年传染病信息报告系统梅毒疫情数据,对梅毒监测资料进行整理分析。

结果拉萨市2019年共报告梅毒699例,发病率101.55/10万,潜伏期梅毒占77.25%;患者主要集中在21~50岁性活跃阶段;男女性别比1: 1.26;患者藏族占64.09%;已婚有配偶者占55.94%;职业分布中农牧民占34.19%;样本主要来源于医疗机构无关联就诊,占54.79%。

结论2019年拉萨市梅毒发病率101.55/10万,远高于全国平均发病率,成为目前拉萨市严重的公共卫生问题,应加大性病经费投入,扩大农牧民性病知识宣传教育,加强对孕产妇监测,与艾滋病防治工作相结合,实行综合防治。

关键词拉萨梅毒疫情流行病学分析梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性系统性疾病,主要通过性接触传播,可侵犯全身各个器官,造成多器官损害。

梅毒病程长,临床症状多样,对人体危害严重。

《中华人民共和国传染病防治法》中,将梅毒列为乙类防治管理病种。

梅毒在我国发病率为30~40/10万,拉萨市梅毒发病率远高于全国平均发病率,2019年梅毒报告病例数在拉萨市甲乙类传染病报告中居第三位。

本文通过对拉萨市2019年梅毒疫情现线上教学和自主学习将会引来新的发展机遇,教师不断地拓宽知识和突破专业边界,提升使用互联网获取知识和方法的能力,提高讲课技巧[7]。

在疫情影响下,教师需要将线上教学与线下教学在短时间内进行有效衔接,这是对教师教学实践能力的考验。

为适应信息化时代的变革和教育信息化的发展,高校教师也需要完成自身能力体系的重构,教师应充分利用线上线下教学的学习数据对医学生的学习效果进行有效评价,同时积极构建适应于混合式教学的优质教学资源,通过教学改革在教学实践中逐步探索“线上+线下”等多种混合式教学的开展形式,以提升自身信息化教学实践能力;此外,可以通过创建教师教学团队,探索基于教学内容的多种分工教学模式,通过团队建设来提升整体的教育教学能力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

• 对照原则: 保证可比性
• 随机化原则: • 盲法原则:
去除主观因素的干扰 • 重复原则:一致性
随机抽样:保证总体中每一个有 相等机会 进入样本
随机分组:保证每个研究对象有 相等机会进入试验组或对照组
分期
Ⅰ期临床试验 对象:10-30例志愿者
目的:临床药理学、安全性
Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
癫痫、结缔组织疾病如红斑狼疮和硬皮病、活动 性和慢性肝病(肝炎)、心脏疾病、严重肺部疾 病、肿瘤、血液系统疾病(贫血或凝血功能异 常,病人可被纳入) 重复性自然流产者。如果证明在补充的时间里宫内可以养活胎儿,则 即使早期妊娠有过出血者也可以被纳入。 在孕期经常服用违禁药品和酒精者。吸烟者为合格研究对象,我们将 掌握病人每天吸烟量,另外,也将收集间接吸烟的信息。
第二节 临床试验
• 概念:以确诊患有某病的病人作为研究对象,以 临床治疗措施为研究内容,通过观察和比较试验 组和对照组的临床疗效和安全性,从而对临床各 种治疗措施的效果进行科学评价。
• 用途
新药临床试验 临床上不同药物或治疗方案的效果评价
3/4/2020
临床试验(clinical trial)
有效
标准对照
以现行最有效或临床最常用的药物或治疗方 法为对照
——“头”对“头”研究 例如:氯比格雷(波立维) vs 阿司匹林
安慰剂对照
• 外观剂型与试验药相同
• 注意对病情和预后影响
伦理学问 题?
交叉对照
研究分组
1组
合理的间歇期
(六)随机分组
• 原则:所有研究对象都有相等的机会进入试验组 或对照组
对象:100-300例患者 目的:临床疗效、安全性
对象:1000-3000例患者 目的:临床疗效、安全性
药物上市后疗效观察 药物不良反应监测
四、随机对照临床试验研究实例
链霉素治疗肺结核的试验
• 研究目的? • 研究对象? • 干预措施? • 随机分组方法? • 对照方法? • 哪种盲法?如何实现? • 临床结局?评价指标?
社区试验(community trial)
以尚未患所研究疾病的人群为整体进行试验观察。 如果某种疾病的危险因素分布广泛,不易确定高危人群时, 须采用社区试验。 对预防药物或措施的效果进行检验和评价。 现场试验也常常以社区为基础,二者概念上的区别在于干 预是否针对个人,疫苗是给个人的,水加氟预防龋齿则不 然。
研究目的:
₳ 对干预措施本身的有效性和安全性进行评估, ₳ 与其他同类措施进行比较,决定它们的相对价
值。 不同病人不同干预措施的组合构成了不同的
研究目的 。
随机对照试验的研究目的:
(1) 评估效果不明或可疑的药物; (2) 研究一个药物的剂量效应关系; (3) 比较不同给药方式效果的差别; (4) 评估老药新用的效果; (5) 比较不同药物的效果; (6) 研究药物间的交互作用; (7) 确定药物在特定病人或环境下的效果; (8) 重复验证重要的研究。
实验流行病学研究
experimental epidemiology
温州医科大学附属第一医院 石玲燕
流行病学研究方法分类
观察法
实验法
干预
描述性
分析性
措施
横断面研究
Cross-sectional study
队列研究 Cohort study
生态学研究
ecological study
病例对照研究 Case-control study
1920-30s:美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的 Topley、Wilson、和Greenwood等进行了动 物流行病学的经典研究
1948年: 链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验 1946-1950年:Taylor百日咳菌苗的预防试验 1955年:美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验 1962年:南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验
随机对照试验 RCT
非随机对照试验 Non-RCT
第一节 概 述
观察是指对自然现象或过程的“袖手旁观”。 实验是在一定条件下,研究者有意改变一个
或多个因素,并前瞻性地观察其效应 的研究。
一.实验流行病学研究的定义
实验流行病学研究是研究者,按照预先确定的研究方 案将研究对象随机分配到试验组和对照组,对试验组 人为施加或减少某种干预因素,然后追踪观察该因素 的作用结果,比较和分析两组(或多组)人群的结局, 以判断干预措施的效果。
首先要明确实验目的,这项实验解决什么问题:
单纯验证病因? 考核评价预防措施的效果? 预防性实验? 治疗性实验? 控制个体发病? 控制疾病流行?
原则:一次实验最好解决一个问题
随机对照试验主要用于评估医学干预措施的作用, 即回答一个干预措施是否有效,是否益处大于害处的 问题。
这类研究问题一般含有四个主要内容:疾病和病人 (patient)、研究的干预(intervention)、比较的 干预(comparison)、临床结局(outcome)。英 文将这四个内容简称为PICO,随机对照试验立题的实 质就是对这四个方面详细准确的考量、定义和解释。
(三)结局的确定和测量
前瞻性研究:观察一项因素导致的多种结局; 主要指标、间接或中间指标
1.有效性指标
(三)结局的确定和测量
2.安全性指标
(四)确定样本量
主要因素:①发生率高低②第I类错误概率α③第II类误
概率β ④单/双侧检验⑤实验组和对照组比较的数值差 异 d 注意:失访问题,增加10-15%样本量
VitC缺乏 – 坏血病 (1747) 开创了流行病学临床试验的先河
脊髓灰质炎疫苗现场试验
Edward Salk
Thomas Francis,Jr
脊髓灰质炎疫苗现场试验(1955)-美国+加拿大 疫苗组200,745 人,安慰剂组201,229 人 保护率:60-90%
二、基本特点
• 前瞻性研究 • 随机分组
区别随机抽样与随机分组
• 目的:保证试验组和对照组具有可比性
随机化分组方法
(1)简单随机分组(simple randomisation) (2)区组随机化(block randomisation) (3)分层随机分组( stratified randomisation)
• Simple Randomization
目标 人群
抽样 样本
实验组 (干预措施)
随 机
随访观察


对照组 (对照措施)
结局+ 结局-
结局+ 结局-
实验流行病学研究原理示意图
结局事件 发生频率
结局事件 发生频率
简史
James Lind(1747年):证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等 可预防坏血病
Goldberg(1915年):否定了糙皮病系感染引起的观点, 证实为营养缺乏病的治疗试验
3/4/2020
Example 抗氧化剂预防先兆子痫的国际性试验
纳入标准:成年女性怀孕12到18周
排除标准:规律性服用维生素C超过200mg/日和(或)维生素E超过50IU/日者
服用沃法令(warfarin)阻凝药者(因为理论上维生素E可以增强沃 法令的作用) 本次怀孕中已知胎儿畸形(如葡萄胎)或已知胎儿染色体或器官畸形 者 有以下并发症史者:内分泌疾病如甲状腺疾病、肾病影响了肾功能、
• Stratification Randomization
Categorizing subjects into subgroups by specific characteristics
– Enables researchers to look into separate subgroups to see whether differences exist
EpiCalc 2000
区组随机化
• 是将特征相近的一组受试对象作为一个区组,每一区组内 研究对象的数量应相等,再将每个区组内的研究对象进行 随机化分组
总数/处理组数
实验对象→配成区组→随机分配区组中
Q2:20个研究对象,随机分 为4组,要求每组患者体重 分布均衡,如何分组?
A 接受甲处理
B 接受乙处理 C 接受丙处理 D 接受丁处理
二、选择研究对象
无论是何种性质的研究,受试对象的确定应根据研究目 的,按统一的标准选择。
入选标准界定了研究者希望未来使用该干预措 施或该研究结果的病人范围。 制订排除标准的因素(1)疾病的严重程度; (2)有无并发症和伴发症;(3)病人的年龄、 性别;(4)病史和既往治疗史。
二、选择研究对象
参与随机对照试验并接受干预措施的人称为研究对象、 受试者或研究人群。源自总 体可按年龄、性



别、种族、教
育水平等分层
带着问题学习 下面内容
公认的第一个随机对照试验是1948年英国医学总会进行 的链霉素治疗肺结核的试验。其主要目的是确定链霉素 治疗肺结核的效果。
该试验对107例急性进展性双侧肺结核新发病例进行了 研究。符合入选标准的病人,55人被随机分入治疗组, 52人分入对照组。治疗组病人接受链霉素治疗和卧床休 息,对照组只卧床休息。
四、研究实例
试验开始前,两组病人不知道各自的治疗方案。 6个月后,对照组的病死率27%,链霉素组7%,
有显著差异。
五、 设计与实施
确定研究的问题和目的 研究对象的确定 结局的确定和测量 确定样本量 设立严格的对照 随机分组 应用盲法 质量控制
(一)、明确实验研究目的
实验组
(干预组)
无效
研究对象 (病人)
有效
对照组
无 效
临床试验研究的结构示意图
三、实验流行病学研究分类
(二)按所具备设计的基本特征划分
相关文档
最新文档