工厂审查要点.
食用植物油企业生产必备条件审查内容及要求表
食用植物油企业生产必备条件审查内容及要求表The document was prepared on January 2, 2023食用植物油企业生产必备条件审查内容及要求表1. 质量治理职责序号审查工程审查内容1.企业领导中至审查要点企业领审查方法查企业审查评定备注少有一名质量负责人，全面负责质量工作。
组织 2.企业应设置质领导量治理部门，负责质量体系文件的建立、实施、保持和产品检验。
对质量治理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。
1.企业应建立质量治理制度。
规定对质量有影响的部门、人员的质量职治理责和权限及相互关职责导中至少有一名质量负责人，负责质量工作。
企业应设置质量治理部门。
建立质量治理制度，规定人员的质量职责和文件、规符合定。
根本查相应符合的质量活不符动记录。
合查企业文件、规符合定。
根本符合不符合查质量治理制符合度。
根本查相关符合部门及人不符合符合根本查相应符合的质量活不符动记录。
合系，相应的考核办权限，有员职责。
法，并严格实施。
相应的考核方法。
查考核记录2.检验部门、检能独立查企业验人员能独立行驶行驶职文件、规职权。
权。
定。
2.生产资源供给序号审查工程审查内容1.食用植物油厂必需建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他集中性污染源的地区。
审查要点厂区四周不得有放射性物质及其他集中性污染源审查方法查有关资料与职工座谈了解。
审查评定符合根本符合不符合2.食用植物油厂厂生产厂房房设计合理，能满足设施生产规程的要求。
不同性质的场所能满足各自的生产要求。
厂房具有足够空间，以利用设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。
能满足生产现场查看生规程的要求。
产厂地、生产不同性质的场设施。
所能满足各自的生产要求。
符合根本符合不符合3.厂房与设施必需严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
厂房与设施有必要的防鼠措施。
查看现场符合根本符合不符合序号审查工程审查内容审查要点审查方法审查评定1.车间地面和设备有定期清理生产设施必需保持清洁。
体系和产品认证类型概述
4).上报
办理部门在规定的期限内，将同意上报的企业申请材料报送质检总局。 5).审定
2、企业申请：
1）.领表
申请企业持工商营业执照（副本）到办理部门(广东省质量技术监督局质量监督处)领取《产品免检申请表》。
2)．提交申请材料
免检申请企业应按要求如实填写《产品免检申请表》，并在规定时间内提供下列有效材料一式两份报办理部门。
（1）企业法人营业执照复印件。
QS认证申报程序
申报程序—— 1、认证申请和受理； 2、资料审查； 3、工厂审查； 4、产品检验； 5、证书公布； 6、证书发放； 7、获得认证后的监督。
（二）产品认证企业应具备的条件和资质
生产许可证申报企业应具备的条件和资质1、有营业执照（已年审），其营业执照中有申报产品范围；2、有与所生产产品相适应的专业技术人员； 3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5、有健全有效的质量管理制度和责任制度；6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人 身、财产安全的要求；7、符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投 资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
3C认证申报企业应具备的条件和资质1、企业必须有营业执照（已年审），其营业执照中 有申报认证产品范围；2、企业有企业代码证，且经过年审；3、企业产品有注册商标；4、企业产品执行国家、行业标准；5、企业有生产合格产品的能力，包括：生产设备、 人员、检测手段等生产条件。
化工工程企业三维3d模型审查要点指南
化工工程企业三维3d模型审查要点指南化工工程企业三维3D模型审查要点指南1. 模型准确性- 核查模型与实际工厂设施的一致性,包括设备尺寸、布局等。
- 检查管线系统连接是否正确,无遗漏或错误。
- 确保模型中的设备、管线等元素具有正确的材质和颜色属性。
2. 模型细节程度- 评估模型是否包含足够的细节信息,如仪表、阀门、支架等。
- 检查模型中的标识和标注是否清晰、完整。
- 确保管线上的标识、颜色编码等符合行业标准。
3. 模型可视化效果- 检查模型照明、渲染效果是否合理,确保可视化质量。
- 评估模型中透明度、反射等属性设置是否适当。
- 确保模型整体观感真实,易于理解和解读。
4. 模型协作与兼容性- 检查模型是否可无障碍导入常用的三维浏览器或协作平台。
- 确保模型在不同软件环境中的兼容性和一致性。
- 评估模型在协作过程中的性能和稳定性。
5. 模型管理与维护- 检查模型文件的命名、组织结构是否规范。
- 确保模型版本控制机制完善,便于追溯和更新。
- 评估模型的可扩展性,以适应未来的变更和升级。
6. 安全与合规性- 审查模型中的安全隐患,如狭窄通道、易碰撞区域等。
- 确保模型符合相关法规和标准,如消防、环保等要求。
- 检查模型中的危险源标识是否完整和明确。
7. 应用场景- 评估模型在不同应用场景中的适用性,如设计、培训、维护等。
- 确保模型可满足特定应用的要求和目标。
- 检查模型是否包含所需的交互功能和辅助工具。
以上是化工工程企业三维3D模型审查的主要要点,具体审查内容和深度可根据实际需求进行调整和细化。
通过全面的模型审查,可确保模型的质量和实用性,为化工企业的各项应用提供有力支持。
工厂审查要点
工厂审查要点工厂审查是对工厂的管理体系、生产流程和产品质量进行全面、系统性的检查和评估。
通过工厂审查，可以判断工厂是否符合法律法规的要求，是否满足客户的需求，以及工厂管理的能力和实施的有效性。
下面是工厂审查的要点。
1.组织结构和管理体系：审查工厂的组织结构是否清晰、合理，包括各部门的职责分工、人员数量和资质，以及管理体系是否健全、有效。
2.人员培训和认证：审查工厂的人员培训和认证情况，包括员工的技能水平、技术知识和工作经验，以及是否具备相关证书和培训记录。
3.生产设备和工艺流程：审查工厂的生产设备和工艺流程是否符合产品要求，包括设备的数量、品牌、型号和状态，以及工艺流程的合理性和连贯性。
4.原材料供应和质量控制：审查工厂的原材料供应链和质量控制体系，包括原材料的采购渠道、供应商的选择和管理，以及原材料的质量检查和验证。
5.环境保护和安全管理：审查工厂的环境保护和安全管理措施，包括废水、废气、废物的处理和排放情况，以及工人的安全防护设施和操作规程。
6.产品检验和检验记录：审查工厂的产品检验情况和检验记录，包括是否有专门的检验部门和检验人员，以及产品检验设备和工艺的合理性和准确性。
7.质量管理和持续改进：审查工厂的质量管理体系和持续改进措施，包括质量目标和指标的设定和追踪，以及问题的处理和纠正措施。
8.客户投诉和服务质量：审查工厂的客户投诉情况和服务质量，包括客户投诉的处理和反馈，以及客户满意度的调查和改善措施。
9.合规管理和社会责任：审查工厂的合规管理和社会责任履行情况，包括是否遵守法律法规和行业规范，以及是否关注员工福利和社会环境。
10.文档控制和记录保存：审查工厂的文档控制和记录保存情况，包括各类文件和资料的编制和管理，以及记录的保存和归档。
在进行工厂审查时，还可以根据具体情况增加或调整审查要点，以确保审查的全面性和针对性。
同时，在审查过程中需要进行实地调查和文件查阅，与工厂相关人员进行交流和沟通，以获取真实、可靠的信息。
客户验厂考察要点及厂方准备工作
客户验厂考察要点及厂方准备工作一、公司的概况：主要是查验公司的合法性。
客人通过对公司营业执照、税收登记证、消防走火图等文件数据的查看以证实该公司是否合法及安全。
需要准备的文件有：1 公司信息公司营业执照（复印件）2 公司厂区平面图3 公司组织结构图4 基本厂规厂纪5 各类证书（如进出口权证书、消防检验合格证书等)二、企业的社会责任（SA8000）1、童工问题:有无明确的招工程序;有无鉴别措施；（比如检查身份证的真假，目测年龄，询问家庭成员关系推测年龄,或者是由上学毕业时间来推测年龄）。
有可能检查人事档案，从档案中了解员工使用身份证和真实照片的差异，了解员工的入厂日期和年龄对照比较。
2、强迫劳动问题强迫劳动包括监狱劳动、契约劳动、抵债劳动、奴役劳动,以及以惩罚为恐吓手段的非自愿劳动。
可能会考核的问题:●员工受雇是否交押金或者扣押身份证件，这些属非自愿的强迫行为.●验厂或员工问话时，自由雇佣是重要的项目之一.他们还关心员工合理辞工时，能否全额领取工资。
●工人下班后能否自由离开工厂或宿舍；●如果不愿意加班,会否遭到罚款或解雇；●工人上班，是否有保安在现场监视.3、健康与安全●有无任命一名高层管理代表为全体员工的健康与安全负责●人员的安全培训教材和定期的培训记录，使工人明白工作存在的职业危害及如何预防，比如，如何安全使用机器设备，如何安全使用危险工具,如何使用灭火器，如何报警，如何疏散,如何使用急救设备，如何使用个人防护用品,以及有毒有害物质的防护等等。
●有无提供方便的饮用水？工人饮水是否受收限制？●男女分开的厕所和冲凉房，以保护工人的隐私权,同时，厕所和冲凉房不但数量够，且保证清洁，宿舍面积也应符合当地法规要求.在中国,企业厕所的蹲坑数必须满足相关的设计要求（厕所配手纸、洗手液或肥皂）；宿舍面积必须大于2。
2平方/人。
●工伤和意外事故报告和调查程序,采取合理的纠正措施保持合理的记录.●个工作场所是否都有急救箱和受过培训的急救员？●宿舍是否满足基本需要，是否男女分开？宿舍环境是否保持安全、卫生和干净，是否远离嘈杂的场所?是否有良好的通凤和照明？4、结社自由和集体谈判权5、歧视6、惩戒性措施用人单位不得从事或支持体罚，不得有精神或肉体胁迫以及言语侮辱.7、工作时间(尤其注意要按照劳动法来。
代工厂质量保证能力审查报告
1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
合格
一般
不合格
3.企业职工应严格执行工艺管理制度, 按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作并记录。
合格
一般
不合格
5.3
质量控制
1.企业应明确设置关键质量控制点, 对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
一、质量管理职责
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
1.1
组织机构
企业应有负责质量工作的领导, 应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1.是否指定领导层中一人负责质量工作。
2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
合格
一般
不合格
1.2
管理职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
核查记录
5.1
采购控制
1.企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。
1.是否制定了控制文件。
2.内容是否完整。
合格
一般
不合格
2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定, 并依据规定进行评价, 保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
1.是否制定了评价规定。
2.是否按规定进行了评价。
1.检查设备维护和保养计划及实施的记录。
2.加工企业应有设备完好率和泄漏率台账。
合格
一般
不合格
2.3
测量设备
企业必须具有符合规定的检验、试验和计量设备, 其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
中国质量认证中心产品认证工厂审查实施指南
中国质量认证中心产品认证工厂审查实施指南一、背景介绍中国质量认证中心（CQC）是中国国家认证机构，负责对工业产品进行认证。
工厂审查作为产品认证的必要环节，旨在确保工厂生产出的产品符合相应的国家标准和质量要求。
为了规范工厂审查的实施，CQC编制了本指南，供认证人员参考和执行。
二、审查目的审查的目的是验证工厂的管理体系和生产过程，以确保产品的质量和合规性。
审查对象包括工厂的整体管理体系、生产设备和技术水平、生产过程控制、质量管理体系等。
三、审查程序1.提交申请：申请人通过CQC的官方网站或邮寄方式提交工厂审查的申请，并提供相关的资料和证明文件。
3.现场审查：认证人员按照审查计划前往工厂进行现场审查。
审查的内容包括但不限于：工厂的整体情况、组织结构、管理体系文件、生产设备和技术水平、生产过程控制、质量管理体系等。
4.问题整理：审查人员对发现的问题进行整理和汇总，形成问题清单。
5.反馈和整改：CQC将问题清单反馈给工厂，并要求工厂在一定时间内整改。
工厂需要提供整改措施和计划，并在规定时间内完成整改。
6.再审查：CQC将对工厂的整改情况进行再审查。
7.审查报告：CQC将根据审查结果编制审查报告，并将报告发送给工厂和申请人。
四、审查要点1.组织结构和管理体系：审查人员将评估工厂的组织结构、管理体系文件的编写和执行情况，以及人员培训和授权等。
2.生产设备和技术水平：审查人员将检查工厂的生产设备是否符合要求，以及技术水平是否达到生产标准。
3.生产过程控制：审查人员将观察和分析工厂的生产过程控制手段，如采样检测、计量设备、记录和报告等。
4.质量管理体系：审查人员将审查工厂的质量管理体系文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。
五、审查结果1.合格：如果工厂在审查中符合相关要求，且不存在重大问题，将给予合格评定。
2.不合格：如果工厂在审查中存在重大问题，或未能按要求整改完毕，将给予不合格评定。
六、注意事项1.工厂应提前准备好相关的文件和资料，并确保其真实有效。
工厂验厂流程
工厂验厂流程工厂验厂是指购买商对生产厂家进行的一种审核和评估，以确保厂家符合相关的法律法规和客户的要求。
工厂验厂流程是一项非常重要的工作，它可以有效地帮助购买商了解厂家的生产能力、质量管理体系以及对员工和环境的关注程度。
下面将详细介绍工厂验厂的流程。
首先，购买商需要与厂家进行预审。
预审是工厂验厂的第一步，购买商需要向厂家提供验厂的相关要求和标准，以确保厂家了解验厂的具体内容和要求。
在预审阶段，购买商可以要求厂家提供相关的资质证明、生产设备、员工人数、工厂面积等信息，以便对厂家进行初步的评估。
接下来是现场审核。
现场审核是工厂验厂的核心环节，购买商需要派遣专业的验厂人员前往厂家进行实地的审核工作。
在现场审核中，验厂人员将对厂家的生产车间、生产设备、原材料采购、生产工艺、产品质量控制、员工福利、环境保护等方面进行全面的检查和评估。
通过现场审核，购买商可以全面了解厂家的生产情况，确保厂家符合相关的法律法规和客户的要求。
除了现场审核，购买商还需要对厂家的文件资料进行审查。
文件资料审查是工厂验厂流程中的重要环节，购买商可以要求厂家提供相关的质量管理体系文件、员工培训记录、环境保护措施文件等，以便对厂家的管理水平进行评估。
通过文件资料审查，购买商可以了解厂家的管理体系是否健全，是否符合相关的标准和要求。
最后是验厂报告的编写。
在完成现场审核和文件资料审查后，购买商需要对验厂结果进行总结和分析，编写验厂报告。
验厂报告是对厂家生产能力、质量管理体系以及对员工和环境的关注程度的一种评估，它将成为购买商决定是否与厂家合作的重要依据。
因此，编写验厂报告需要客观、准确地反映厂家的真实情况，为购买商提供可靠的参考。
总之，工厂验厂流程是一项复杂而又重要的工作，它可以帮助购买商了解厂家的真实情况，确保产品的质量和生产的合法合规。
购买商在进行工厂验厂时，需要严格按照流程要求进行，确保每个环节都得到充分的关注和评估，以便为合作决策提供可靠的依据。
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工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中，对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。
一、质量保证能力要求的主要内容1.对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2.工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序：（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度;（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3.还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4.工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5.工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6.为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7.应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有人证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8.为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
9.通过认证地产品。
使用认证标志及标志管理应符合规定要求，确认使用标志的产品，而不符和产品和发生变更但未经过认证机构批准的产品不使用标志。
10.质量记录使产品符合规定要求的证据，也使进行追溯的基础，工厂应按程序规定对质量记录实施控制。
11.认证过程中可能涉及到申请人、制造商、工厂等多个组织，而质量保证能力要求所指的制造场地是生产或组装产品的场所，并由认证机构建立跟踪服务。
二、汽车产品的工厂检查对于例行检验和确认检验的具体要求1.例行检验项目（要求100%）至少包括：外观及装配质量和以下项目：（1）汽车：外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等。
（2）专用汽车：外观及装配质量、制动及下列项目罐车：标志、罐体容量、作业噪声、导静电装置、消防装置、抽油试验起重举升专用车：40次作业循环、100km行驶(自制底盘300km)、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声其它专用车: 按出厂检验标准（加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等）2.确认检验（按一定比例、频次）至少应包括：规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放（Ⅰ型Ⅲ型Ⅳ型）、发动机排放（排气污染物、可见污染物）、刮水器和洗涤器（M1）、挂车的减压制动。
(专用车辆确认检验项目另附)三、产品一致性检查：产品一致性检查是工厂检查的主要内容，通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据，从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定。
1.一致性检查的依据：（1）申请书（2）认证证书（监督检查时）（3）产品描述（4）型式试验报告（必要时）（5）产品变更确认文件（监督检查时）（6）认证标准2.一致性检查的内容：(1)产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致；（2）产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致；（3）产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求；（4）产品描述中的其他项目的检查。
3.一致性检查的方法一致性检查是采取抽样检查的方法。
如工厂同时有多种产品申请/获得认证，则每种产品至少抽取一个样品。
样品由检查员抽取。
（1）产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致：a.抽样和检查方法：●初始工厂检查时：从成品库总抽取合格产品，或生产线的末端工厂认为可以提交顾客的产品中抽取；依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格，逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件：认证标准、图样、标样、照片等是否一致；●监督检查时：从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品；依据“认证证书”和“产品变更确认文件”。
b.处置：●检查中如发现型号规格不一致的产品，检查员应与企业确认是否为认证产品。
如属认证产品，则作为不符合事实予以记录；●如企业表示属非认证产品，则要追踪其用途。
(2)认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等是否一致：a.抽样和检查方法：●从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件；对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致。
●或在生产线上随机抽取在制的关键部件；对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致，当需要解体部件分析零件时，应请工厂人员操作。
●或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料；检查所使用的关键零部件、原材料，逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致，与“产品描述”报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致？零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件。
●或从库房或装配线抽取合格成品；检查认证产品所使用的原材料和零件，逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料记录的相关内容是否一致？零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件。
当须解体检查时，请工厂专业人员操作。
b.处置：●发现不一致的情形时，要作好记录；●依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求。
注意标准对于产品结构的众多要求；●“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况。
检查员要根据自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验，以进一步判定更改的结构是否满足求。
（3）指定检验（一致性检查的现场检验项目）指定检验是认证产品一致性检查的一种手段。
产品一致性的控制效果最终应体现在成品上，指定检验的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验，从而判定工厂产品一致性控制的效果。
指定检验的样品应按标准规定的试验数量，在工厂成品库或生产线末端抽取，但必须是工厂已检合格的认证产品。
监督检查时应是贴有CCC标志的成品。
指定检验的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的情况来确定，可以是例行检验和确认检验项目，也可以是认证标准要求的其他项目。
指定检验通常是在工厂的现场进行，在检查员观察下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试。
如果某项目工厂无条件完成，而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时，可报告认证机构，经批准后封样送检测机构进行检验。
汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。
（4）其他项目的检查：工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求；申请人、持证人与生产场所不同时，生产场所是否有变更。
附件：对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：1)工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点：1)本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；2)人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；3)工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；4)工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；5)无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。