中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求普迈德
人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)elisa试剂盒使用说明书
人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)elisa试剂盒使用说明书Elisa kit规格：48孔配置/96孔配置标准品稀释液：1.5ml×1瓶酶标试剂：3 ml×1瓶（48）/6 ml×1瓶（96）【人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) elisa试剂盒】本试剂仅供研究使用计算：以标准物的浓度为横坐标，OD值为纵坐标，在坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。
试剂盒组成：封板膜:2片（48）/2片（96）说明书:1份密封袋:1个标准品： 2700ng/L 0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶 2-8℃保存酶标包被板: 1×48 1×96 2-8℃保存样品稀释液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶 2-8℃保存显色剂A液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶 2-8℃保存显色剂B液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶 2-8℃保存终止液: 3ml×1瓶6ml×1瓶 2-8℃保存浓缩洗涤液:（20ml×20倍）×1瓶（20ml×30倍）×1瓶 2-8℃保存实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 水平。
用纯化的人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) ，再与HRP标记的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
人(Human)中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)ELISA试剂盒说明书
本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人（Human）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。
往预先包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。
用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
样品收集、处理及保存方法1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。
2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
3000转离心30分钟取上清。
3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。
3000转离心10分钟取上清。
5.保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
自备物品1.酶标仪（450nm）2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL3.37℃恒温箱操作注意事项1.试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。
从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。
2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。
3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。
4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。
5.所有液体组分使用前充分摇匀。
试剂盒组成名称96孔配置48孔配置备注微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无样本稀释液6mL3mL无检测抗体-HRP10mL5mL无20×洗涤缓冲液25mL15mL按说明书进行稀释底物A6mL3mL无底物B6mL3mL无终止液6mL3mL无封板膜2张2张无说明书1份1份无自封袋1个1个无注：标准品（S0-S5）浓度依次为：0、7.5、15、30、60、120ng/mL试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。
人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)酶联免疫分
人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用产品编号：CSB-E09408h检测范围：0.625 ng/ml - 40 ng/ml最低检测限：0.156 ng/ml特异性：本试剂盒可同时检测天然或重组的人NGAL，且与其他相关蛋白无交叉反应。
有效期：6个月预期应用：ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关生物液体中NGAL含量。
说明1．试剂盒保存：-20℃（较长时间不用时）；2-8℃（频繁使用时）。
2．浓洗涤液低温保存会有盐析出，稀释时可在水浴中加温助溶。
3．中、英文说明书可能会有不一致之处，请以英文说明书为准。
4．刚开启的酶联板孔中可能会含有少许水样物质，此为正常现象，不会对实验结果造成任何影响。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗NGAL抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗NGAL抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB 显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的NGAL呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板(Assay plate )：一块（96孔）。
2.标准品（Standard）：2瓶(冻干品)。
3.样品稀释液(Sample Diluent)：1×20ml/瓶。
4.生物素标记抗体稀释液（Biotin-antibody Diluent）：1×10ml/瓶。
5.辣根过氧化物酶标记亲和素稀释液（HRP-avidin Diluent）：1×10ml/瓶。
6.生物素标记抗体（Biotin-antibody）：1×120μl/瓶（1：100）7.辣根过氧化物酶标记亲和素（HRP-avidin）：1×120μl/瓶（1：100）8.底物溶液（TMB Substrate）：1×10ml/瓶。
Elabscience 人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明
（本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断！）产品货号：E-EL-H6127产品规格：96T/48T/24T/96T*5Elabscience®人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说明书Human NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin) ELISA Kit使用前请仔细阅读说明书。
如果有任何问题，请通过以下方式联系我们：销售部电话************，************技术部电话************具体保质期请见试剂盒外包装标签。
请在保质期内使用试剂盒。
联系时请提供产品批号(见试剂盒标签)，以便我们更高效地为您服务。
用途该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或其它相关生物液体中NGAL浓度。
检测原理本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法。
用抗人NGAL抗体包被于酶标板上，实验时样品（或标准品）中的人NGAL会与包被抗体结合。
后依次加入生物素化的抗人NGAL抗体和辣根过氧化物酶标记的亲和素，抗人NGAL抗体与结合在包被抗体上的人NGAL结合，生物素与亲和素特异性结合而形成免疫复合物，游离的成分被洗去。
加入显色底物(TMB)，TMB在辣根过氧化物酶的催化下呈现蓝色，加终止液后变成黄色。
用酶标仪在450 nm波长处测OD值，NGAL浓度与OD450值之间呈正比，通过绘制标准曲线计算出样品中NGAL 的浓度。
试剂盒组成及保存未拆封的试剂盒可在2-8℃保存一周；如果一周以后才使用试剂盒，请拆开试剂盒并按照下表中的条件分别保存各组分。
试剂体积以实际发货版说明书为准。
相关试剂在分装时会比标签上试验所需自备物品1.酶标仪(450 nm波长滤光片)2.高精度移液器，EP管及一次性吸头：0.5-10μL, 2-20μL, 20-200μL, 200-1000μL3.37℃恒温箱，4.双蒸水或去离子水5.吸水纸6.加样槽样品收集方法(具体处理方法可参考官网：/List-detail-241.html) 1.血清：全血样品于室温放置1小时或2-8℃过夜后于2-8℃，1000×g离心20分钟，取上清即可检测。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)产品技术要求shijiwode
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。
1.1包装规格
1.2主要组成成分
2.1 外观
试剂1为无色澄清液体，试剂2为乳白色液体。
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 装量
不少于瓶签标示量。
2.3 试剂空白
在测定温度为37℃，比色杯光径为1.0cm，波长为700nm处比色试剂空白吸光度≤1.5。
2.4 分析灵敏度
当样本中NGAL浓度为150ng/mL时，其吸光度变化值△A≥0.005。
2.5 准确度
待检系统与比对系统测值的相关系数相关系数（r）不小于0.975；在[25，500]ng/mL区间内绝对偏差不超过±60ng/ml；（500，5000]ng/mL区间内相对偏差不超过±12%。
2.6 线性
2.6.1在[25 ，5000]ng/mL区间内，线性相关系数r≥0.990；
2.6.2在[25，500]ng/mL区间内，线性绝对偏差不超过±60ng/mL；（500 ，5000]ng/mL区间内，线性相对偏差不超过±12%。
2.7 重复性
用高、中、低三个水平的样本进行检测，变异系数CV不大于10%。
2.8 批间差
随机抽取三批试剂盒对同一份样品进行重复测定，相对极差不超过±10%。
2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求sainuopu
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×10ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×200ml；试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
质控品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂1：无色至淡黄色澄清液体；试剂2：乳白色液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、540 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度范围应在0.3～2.0之间。
2.4 分析灵敏度测定浓度为150ng/ml样本时，吸光度变化值（ΔA）应不小于0.005。
2.5 线性范围在（0，5000）ng/ml范围内：线性相关系数r不小于0.995；在[200，5000）ng/ml 范围内，线性相对偏差应不大于±10%；（0，200）ng/ml范围内，线性绝对偏差应不大于±20ng/ml。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于15%。
2.8 准确度回收试验：回收率应在85%～115%之间。
2.9 质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
2.10 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求丹大
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：本品用于体外定量测定人血清及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1规格校准品：（选配）规格1（0.3ml×6；六个水平)；规格2（0.5ml×6；六个水平)；规格3（1.0ml×6；六个水平)。
质控品：（选配）规格1（0.5ml×2；二个水平)；规格2（1.0ml×2；二个水平)；为选配。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒组成注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。
2. 性能指标2.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂Ⅰ为透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂Ⅱ为乳白色液体；校准品和质控品为淡黄色液体。
2.2装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度在A546nm处测定试剂空白吸光度，应A≤1.30。
2.4分析灵敏度测定 (200±20) ng/mL范围内的样本，△A≥0.005。
2.5线性范围2.5.1在[10，5000] ng/mL内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在[10，200]ng/mL范围内，线性绝对偏差不超过±20ng/mL；（200，5000]ng/mL范围内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性重复测试(200±40) ng/mL和(750±150) ng/mL样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。
2.7批间差分别用3个不同批号的试剂盒测定(200±40) ng/mL和(750±150) ng/mL样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于15%。
2.8准确度高浓度样本与正常样本混合测定，回收率应在90%-110%范围内。
2.9稳定性原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.1、2.3-2.6、2.8和2.10项要求。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求wantaishengwu
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用范围：本试剂盒与厦门万泰沧海的免疫荧光定量检测仪配套使用，用于体外定量测定人尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量。
1.1 包装规格：10人份/盒，50人份/盒。
1.2 主要组成成分表1 试剂盒主要组成成分检测卡：附着荧光标记抗NGAL抗体的玻璃纤维、包被有抗NGAL抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬。
样本稀释液：0.02mol/L 磷酸盐缓冲液（pH7.4）定标代码：贮存有试剂盒批号及对应定标曲线信息。
2.1 外观试剂（盒）各组份应齐全、完整；标签应清晰，易识别。
2.2 膜条宽度应不小于2.5mm。
2.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。
2.4 净含量液体组分的净含量与标示值相对偏差不超过±10%。
2.5 测量系统的线性在测量范围[50，1500]ng/mL内，线性相关系数r应不低于0.9900；[50，300]ng/mL浓度线性绝对偏差不超过±45ng/mL，（300，1500]ng/mL浓度线性相对偏差应不超过±15%。
2.6 定量限检测50ng/mL定量限参考品，变异系数（CV，%）应不超过20%。
2.7 准确度检测试剂盒回收率在80%～120%范围内。
2.8 重复性检测低、高两个浓度的重复性参考品CV1和CV2，变异系数（CV，%）应均不超过15%。
2.9 批间差用3个批号试剂盒检测低、高两个浓度重复性参考品CV1和CV2，其结果相对偏差应均不超过±15%。
2.10 稳定性效期稳定性：取2℃～30℃干燥处保存18个月以上试剂盒，检测2.1～2.8，2.11项，结果应符合各项目规定的要求。
2.11 特异性用企业特异性参考品T1～T3检测，结果应均＜100ng/mL。
其中T1为（1500±50）ng/mL的基质金属蛋白酶-9尿液样本，T2为（200±20）ng/mL基质金属蛋白酶-2尿液样本，T3为（100±20）μg/mL的α1-微球蛋白尿液样本。
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）
适用范围：本测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
1.1 包装规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2 主要组成组分
每盒含10/20/50人份试纸条、样品缓冲液（0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH 值7.0）和标曲信息卡（二维码）。
每人份试纸条配套1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。
检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。
2.1 物理性状
2.1.1 外观
测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。
2.1.2 膜条宽度
测定试剂的膜条宽度≥2.5mm。
2.1.3 液体移行速度
液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2 空白限
空白限应不高于50ng/mL。
2.3 精密度
2.3.1 批内精密度
批内精密度CV(%）应不高于12.0%。
2.3.2 批间精密度
批间精密度R(%）应不高于15.0%。
2.4 线性
在[50，1500]ng/mL的范围内，线性相关系数应不低于0.990。
2.5 准确度
回收率应在85%～115%之间。
2.6 分析特异性
含浓度不低于35mg/mL白蛋白的零浓度中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白样本，检测结果不高于50ng/mL。
2.7 稳定性
将测定试剂在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。
2.8 校准品溯源性
按照GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定建立溯源性，提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。