临床生化检验室间质评结果分析.

临床生化检验室间质评结果分析

【摘要】nbsp;目的nbsp;通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法nbsp;将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果nbs

陈春中华现代中西医杂志 2004年12月第2卷第12期【摘要】目的通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果 9年的总MVIS为48（29～77），各项总VIS为46（27～71）。按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀。结论我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量。

关键词临床生化室间质评分析临床医学检验质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。在我国医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成为等级评审的一项重要的考核指标。目前，国内大中型医院实验室，在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出国界，形成了国际性交流。检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。为了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析，现报告如下。

1 资料与方法 1.1 质控物由四川省临床检验中心统一发给的冻干质控血清。

1.2 仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。

1.3 试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提

供。 1.4 评价方式和标准原则上采用上海定值血清定值作为靶值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV和生化质评VI计算公式。一律直接以VIS为表达方式。VIS≤80为优秀，80150为不合格［1］。

1.5 方法将1995～2003年36次室间质评结果按MVIS，单项VIS 进行统计分析。

2 结果 2.1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS 见表1。 2.2 1995～2003年各个项目逐年VIS及总VIS得分见表

2。表1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS（略）注:从表1中可见，每年的平均变异指数（MVIS）得分均<80，总MVIS为

48<80 表2 各个项目逐年VIS及总VIS（略） 2.3 按我国卫生部临检中心统一评价标准各项目结果为优秀、合格、不合格的VIS分布频率见表3。

表3 各项目VIS分布频数（略） 3 讨论

随着全自动生化分析仪及电解质分析仪等先进仪器的使用，高质量试剂的应用，检验人员全面素质的提高，采用配套试剂和校准物进行校标等，临床化学检验质量不断提高。从表1资料可见，9年来，年MVIS最小为29，最大为77，总MVIS为48。年MVIS有逐年降低趋势。MVIS是反映10项生化质量评价的综合指标，MVIS越小，表明测定结果越准确［2］。表1数

据说明9年的质控，我科临床生化检验的质量得到了稳定而明显的提高。从表

2可知，1995～1998年中，各项年VIS>80的有Na + 1次，Cl - 2次，Ca

2+ 1次，Glu3次，CRE2次，UREA2次，TP1次。各项年VIS>150没有。1999～2003年中，年VIS>80的只有Glu1次为133，最小MVIS为10。1995～1996年是全手工操作（专人做），虽然质评结果好，但不是随机的，不能代表我室日常质量状况。1997年是随机操作，质评结果差一些，但MVIS<80，真实反映我室日常工作质量。1998年开始应用全自动生化分析仪，由于对仪器性能及操作不够熟悉，个别项目VIS较大，以至MVIS为63也不太理想。1999年以来我室通过学习，进一步认识到校准物的质量、基质效应等对室间质控的影响，我们改用了校准物及室内质控物，使其基质效应更接近人血清。改进了仪器设计及试剂生产厂家，构成较好的校准物/试剂/仪器系统。质评结果MVIS最大42，最小29。总MVIS<50，临床生化质量水平得到大大提高，我科2003年

开始参加全国卫生部临检中心的室间质评结果也不错，获得了合格证（在此不多赘述）。从表3可以看出，K + 合格率为100%，Ca 2+ 、P 3+ 、ALB合格率为95%以上，Na + 、Cl - 、CRE、UREA、TP合格率为90%以上，Glu合格率为79%。Glu由于标准物是使用水剂，与省质控血清存在较大的基质偏差。日常室内质控Glu均偏低，校准偏差+基质偏差+测定偏差，故偏差就较大，今后工作中应加强知识、技能培训，减少偏差。加强室内质控是提高临床生化检验质量的重要举措［3］。仪器的日常保养和维护应派专人负责，保证实验前仪器处于最佳运转状态。选用校准物及质控物的基质更接进人血清，减少基质偏差，构成最佳的校准液/试剂/仪器系统。从多方面综合管理试剂，保证试剂质量，不能随意更换试剂厂家，尽量使试剂与测定系统配套。室内质控物应包括所有测定项目的高、中、低值，坚持每日室内质控，发现失控立即查找原因，采取纠正措施并做好书面记录以备查。临床上应重视分析前的质量控制。如标本采集不当，即使质量控制措施很完善，也无法获得可靠的结果。因为，从医生开化验单开始，后经标本采集、标本运送、标本处理、标本保存、打印出检验报告单，其中任何一个环节处理不当，都会影响检验结果的准确性［4］。检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制、管理。使这些因素都处于受控状态，使检测结果保持可靠。综上所述，我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，对所有影响因素进行全面控制和管理，提高临床检验质量。

参考文献 1 卫生部临床检验中心.临床化学室间质评中采用统一CCV和评分有关问题.中华医学检验杂志，1986，2. 2 邓其鸿.四川省临床生化室间质量评价.四川省临床生化质量控制工作会议资料，2002，12:26-27.

3 康格非，巫向前.临床生物化学和生物化学检验.第2版.北京:人民卫生出版社，2002，470-478.

4 丛玉隆，邓新立.医学实验室