α硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
并发症之一 ， 其发病 机制与代 谢紊乱 、 微血 管病 变 、 氧化应 激及神经因子减 少等因素有关 。如果通过复杂的感觉神经 与 自主神经功能检查 ， 其发病率 可达 ９ ％… 。 目前临床上 ０ 缺乏特 异性 治疗 。我 们应 用 硫辛 酸与 甲钴 胺联 合 治疗 糖 尿病周 围神经 病变 取得 了一定疗 效 。现 将 结果 报告 如
中华 麻 醉 学杂 志 ，９６， （ ： ０ １９ １ ４）１ ． ６ ５
４ 顾洪斌 ．全麻下儿童丙泊酚的药代动力学特征 ．临床麻醉学杂
志 ，０ ７，５ ６ ：６ ４ ５ ２０ １ （ ）４ ３ ６ ． ５ 葛 莉 ．异 丙 酚 复 合 氯 胺 酮 在 小 儿 麻 醉 中 的 临 床 应 用 ．河 北 医
与 Ｂ组 间断分次给药进行对 比观察 ， 现 Ａ组 用药量 明显 发
少于 Ｂ组 （ ＜ ．５ ， Ｐ ０ ０ ） 但麻 醉效 果优于 Ｂ组 ， 中循环 系 术
统 比 Ｂ组 稳 定 ， Ａ组 不 良反 应 发 生 率 低 于 Ｂ组 。 综 上 所 述 ， 泊 酚复 合 氯 胺 酮 用 于 小 儿 麻 醉 从 药 理 上 丙 有优 势互 补 的 特 点 ， 中 采 用 微 量 泵 持 续 输 注 给 药 更 能 使 术
呼吸循环 稳定 ， 恢复 快。术后恶 心 、 呕吐 、 躁动等 不 良反 应 少见 ， 是一种较为理想的麻醉方法 ， 必须加强术中的监 测 但
和管理 。
１ ）与手术前 比较 Ｐ ＜ ．５ ００ 。
２ ）与 Ａ组 比较 Ｐ ＜０ ０ 。 ．５
卫 生 出 版 社 ，０ ３ ２０．
参 考 文 献
义 （Ｐ ＜ ．５ 。 ０ ０ ） ３ 讨 论
２ 宁 捷 ．异 丙 酚 复 合 氯 胺 酮 微 量 泵 输 注 在 ｄ Ｊ 麻 醉 中 的应 用 ．广 ，Ｌ
西 医学 ，０ ６２ （ ） ３ １３ ２ ２ ０ ，８ ３ ：４ ．４ ．
３ 赵平 ， 聂连之 ．氯胺酮用于学龄前儿童静脉滴注 的药代动力学 ．
１ 庄 心 良 ， 因 明 ， 伯 銮 ， 编 ．现 代 麻 醉 学 ． 曾 陈 主 ３版 ．北 京 ： 民 人
２３ 术 中不 良反 应 比较 ： ． Ａ组 手 术 中 出 现 舌 根 后 坠 ， 吸 呼
浅慢 １例 ， 躁动 ２例。Ｂ组舌 根后坠 ， 呼吸浅慢 ４例 ， 同时 需托起下颌面罩加压供 氧 ， 中躁动 ２例 ， 为异 常 ２例 ， 术 行 呛咳 、 分泌物增多 １ ， 例 给予吸痰处 理。Ａ组不 良反应发生 率 １ ％（ ／０ ， ５ ３ ２ ） 低于 Ｂ组的 ４ ％ （／ ０ ， 异有统计学意 ５ ９２ ）差
期 不 良反 应 的 发 生 。本 研 究 将 Ａ 组 用 微 量 泵 持 续 输 注
组苏醒时 间为 （１ ） ｉ，Ｂ组苏 醒时 间为 （ １± ） ｉ， ２ ±６ ｍ ｎ ３ ５ ｍｎ ２
组差 异 有 统 计 学 意义 （ ＜ ．５ 。 Ｐ ００ ）
２ ２ 呼吸循环 的变化 ： ． ２组患 儿术前 心率 、 血压 、ｐ ，比 ＳＯ
较差 异无 统 计 学 意 义 （Ｐ ＞ ．５ ， ０ ０ ） Ｂ组 切 皮 即刻 、 、０ｍ ｎ ５ １ ｉ
时， 心率 、 血压 、ｐ Ｓ Ｏ 变化 明显 ， Ａ组 比较差异 有统பைடு நூலகம்计学 与
意义 （Ｐ ＜ ．５ ， 表 ２ ００ ）见 。
表 ２ ２组 患 儿 麻 醉 前 后 呼 吸 循 环 变 化 指 标 （ ±ｓ ）
药 ，０ ８ ３ （ ）４ ． ２ ０ ，０ ８ ：８
丙 泊 酚 是 一 种 安 全 有 效 的静 脉 麻 醉 药 ， 用 迅 速 ， 次 作 一
臂 一脑循环时间 即可产生麻醉作用 ， 诱导平稳 ， 除半 衰期 消 短， 代谢完全 ， 反复用药无 蓄积作 用 ， 苏醒快 ， 兴奋 现象 ， 无 具有一定的抗呕吐作用 。氯胺酮具 有镇 痛作用 强 ， 轻微 有 呼吸抑制作用 ， 能兴奋 交感神 经 ， 加外周 血管 阻力 ， 增 使心
金 湖 县 人 民 医 院 ．１６０ ２ １０
（ 稿 日期 ：０ ００ —４ 收 ２ １ －３２ ）
作 者 简介 ： 志春 ， ，９ ５年 ２月 生 ， 主 任 医师 ， 苏省 殷 男 １６ 副 江
仪硫 辛酸 联 合 甲钴 胺 治疗 糖 尿 病 周 围神 经病 变 的临 床 研 究
晋 中市 榆 次 区人 民 医院 （３ ６ ０ 温 维斌 ００ ０ ） 糖 尿 病 周 围神 经 病 变 是 糖 尿 病 最 常 见 和最 复 杂 的 慢性 刘 凤 英 １ ５年 ， 院 前 血 糖 控 制 基 本 稳 定 ， —１ 人 空腹 血 糖 在 ７ｍ ｏ Ｌ ｍｌ ／
０ １ ） Ｌ・ ｇ ・ ～ ， ．１ ｍ ｋ ～ ｈ Ｂ组 的 复 合 液 用 量 为 （ ．６±０ １ ） ０４ ．３ ｍ ｋ ～ ・ ～ ， 比较 差 异 有 统 计 学 意 义 （ ＜ ．５ ， Ｌ・ ｇ ｈ ２组 Ｐ ００ ）Ａ
率加快 ， 血压升高 ， 强手术 中的应 激反应 ， 增 围术期呕 吐、 恶 Ｈ、 躁动等不 良反应发生 率高 。将丙 泊酚和 氯胺酮 复合 应用可产生安全有效 的镇静 、 镇痛作用 ， 能增强氯胺酮 的镇 痛作用 ， 长麻 醉作 用时 间 ， 少氯胺 酮的用量 ， 高麻醉 延 减 提 效果的 同时 减轻 氯胺 酮 的交 感神 经 兴奋 作用 和 恶心 、 呕 吐、 躁动等不 良反应 ＿ 。持续 静脉 给药可保 证血液 中的药 ２ 物有 效浓度的稳定 ， 免 间断 分次给 药引起血 药浓度 的波 避 动 ， 采用 微量 泵持续 输注 给药 ， 给药剂量 调控 迅速 、 方 便 。能保证麻 醉过 程平 稳 ， 生命体征不发生波动 ， 减少围术
山西医药杂 志２ １ ０ ０年 ｌ Ｏ月第３ ９卷第 １ 下半 月 Ｓ ａｘ Ｍ ｄＪＯ ｔｂｒ ０ ０ Ｖ １３ ， ｏ １ ｈ ｅｏｄ ０期 ｈｎ ｉ ｅ ， ｃｏｅ １ ， ｏ． ９ Ｎ ．０ｔｅＳｃｎ ２
・
９９ ・ ５
２ １ ２组复合液用量及苏醒时间 ： 复合液用量 （ ．５± ． Ａ组 ０３
α硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
收稿日期：２０１８－０５－２１ 文章编号：１００４－４３３７（２０１９）０４－０５６２－０２ 中图分类号：Ｒ５８７．２ 文献标识码：Ａ·药学研究·α－硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究房 冠 华（民权县人民医院内分泌科 商丘４７６８００）摘 要： 目的：探讨α－硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
方法：在医院２０１５年１２月～２０１６年１０月期间诊治的糖尿病周围神经病变患者中选取９８例作为研究对象，并按给药方案不同分为两组，对照组（ｎ＝４９）单纯采取甲钴胺治疗，研究组（ｎ＝４９）则应用α－硫辛酸联合甲钴胺治疗。
结果：研究组患者整体治疗有效率是９５．９２％，与对照组的８１．８３％相比较高（Ｐ＜０．０５）；治疗后两组患者ＴＣＳＳ评分均下降，而研究组低于对照组（Ｐ＜０．０５）。
结论：α－硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果肯定，可减轻其神经功能损伤情况，值得借鉴。
关键词： α－硫辛酸； 神经功能损伤； 甲钴胺； 糖尿病周围神经病变ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４－４３３７．２０１９．０４．０４３ 本研究为明确α－硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果，对一组糖尿病周围神经病变患者单纯采取甲钴胺治疗，而对另一组患者采取α－硫辛酸联合甲钴胺治疗，现报道两组整体疗效以及治疗前后神经功能损伤程度如下。
１ 资料与方法１．１ 临床资料本组糖尿病周围神经病变患者共９８例，按治疗方案不同分成对照组与研究组各４９例，其收治时间为２０１５年１２月～２０１６年１０月。
对照组中男２３例，女２６例；年龄４９～７２岁，平均年龄（５９．９８±４．４９）岁；病程４～９年，平均病程（７．１３±１．３５）年。
研究组中男２４例，女２５例；年龄４９～７３岁，平均年龄（５９．５６±４．２３）岁；病程３～９年，平均病程（７．０４±１．２５）年。
糖尿病周围神经病变患者通过联用α-硫辛酸及甲钴胺的治疗价值分析
· 糖尿病与并发症 ·糖尿病新世界 2023年11月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD糖尿病周围神经病变患者通过联用α-硫辛酸及甲钴胺的治疗价值分析高远，陈华江苏省江阴市人民医院（南通大学附属江阴医院）内分泌科，江苏江阴 214400[摘要] 目的 评估联用α-硫辛酸及甲钴胺对于糖尿病周围神经病变治疗的价值。
方法 选取2021年1月—2023年9月江苏省江阴市人民医院收治的198例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，根据掷骰子分为单药组和联合组，每组99例。
前者采用甲钴胺治疗，后者采用α-硫辛酸及甲钴胺联用治疗，比较两组疗效、氧化应激指标与炎症因子指标、神经传导速度及不良反应发生率。
结果 联合组治疗总有效率高于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后超氧化物歧化酶高于单药组，丙二醛、超敏C 反应蛋白低于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）；联合组治疗后腓神经、尺神经、正中神经高于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）。
联合组不良反应发生率低于单药组，差异有统计学意义（P <0.05）。
结论 α-硫辛酸及甲钴胺联用治疗具有良好效果，有利于改善神经功能指标，在糖尿病周围神经病变患者治疗中较为适用。
[关键词] α-硫辛酸；糖尿病周围神经病变；甲钴胺；不良反应[中图分类号] R59 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）11（b ）-0180-04Analysis of the Therapeutic Value of Diabetic Peripheral Neuropathy Pa⁃tients by Combination of α-Lipoic Acid and MecobalaminGAO Yuan, CHEN HuaDepartment of Endocrinology, Jiangyin People's Hospital (Jiangyin Hospital Affiliated to Nantong University), Jian⁃gyin, Jiangsu Province, 214400 China[Abstract ] Objective To evaluate the value of combining α-lipoic acid and mecobalamin for the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods A total of 198 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to Jiangyin People's Hospital of Jiangsu Province from January 2021 to September 2023 were selected as the study objects, and were divided into single drug group and combination group according to dice rolling, with 99 cases in each group. The former was treated with mecobalamine, while the latter was treated with α-lipoic acid and mecobalamine. The effi⁃cacy, oxidative stress index and inflammatory factor index, nerve conduction velocity and incidence of adverse reac⁃tions were compared between the two groups. Results The total effective rate of combination group was higher thanthat of monotherapy group, and the difference was statistically significant (P <0.05). After treatment, superoxide dis⁃mutase in combination group was higher than that in monotherapy group, and malondialdehyde and hypersensitive C-reactive protein were lower than that in monotherapy group, the difference was statistically significant (P <0.05). The treatment of posterior peroneal nerve, ulnar nerve and median nerve in combination group was higher than that in monotherapy group, and the difference was statistically significant (P <0.05). The incidence of adverse reactions in combination group was lower than that in single drug group, and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclusion α-lipoic acid and mecobalamin combination therapy has good effect, is conducive to improve the indica⁃tors of nerve function, in the treatment of diabetic peripheral neuropathy patients is more applicable.[Key words ] α-lipoic acid; Diabetic peripheral neuropathy; Mecobalamin; Adverse effects周围神经病变是2型糖尿病患者常见的并发症，也是致残的重要原因[1]。
α-硫辛酸联合甲钴胺治疗周围神经病变的疗效观察
・ ・ ７
仪 硫 辛 酸联 合 甲钴 胺治 疗周 围神 经 病 变 的疗效 观 察 一
史晓苹 方晨 肖文金 冯 雨 刘 志华 宗海军 胡 吉 谢 莹 董 吉祥
高 于 １组 和 ２组 ， 患 者 总 体 满 意度 为 ８％ ， １ 仅 ３ ％， 认 为 疗 效 不 满 意 。 论 ０组 ８ 而 组 ２ ２组 结 仅 硫 辛 酸 联 合 甲钻 胺 静 滴 治 疗 一 糖 尿病 周 围 神 经 病 变 ， ２周 内可 见 明 显 改 善 ， 效 优 于 单 独 应 用 一 辛 酸 ， 纯 降糖 无 改 善 。 疗 硫 单
ｍｅ ｏ ａａ ｎ ｆｒｄａ ｅｉ ｅｉｈ ｒｌｎ ｕ ｏ ａｈ （ Ｎ） ｃ ｂ ｌｍｉ ｏ ｉｂ ｔ ｐ ｒ ｅａ ｅ ｒｐ ｔｙ ＤＰ ．Ｍｅｈ ｄ １ １ ｔｐ ｉｂ ｔ ａｉｎｓｃ ｍｐｉａｅ ｉ Ｎ ｗ ｒ ｃ ｐ ｔ ｏ ｓ ７ ｙ ｅ ２ ｄａ ｅｉ ｐ ｔ ｔ ｏ ｌ ｔｄ ｗｔ ＤＰ ｅｅ ｃ ｅ ｃ ｈ ｒ ｎ ｏ ｙ ｄｖｄ ｄ ｉｔ ｒｕ ｓ ｃ ｍｂｎ ｔｏ ｅａ ｙ ｏ Ｊ ｎ ｃ ｂ ｌｍｉ （ ａ ｄ ｍｌ ｉｉｅ ｎｏ ３ｇｏ ｐ ： ｏ ｉａｉｎ ｔ ｒｐ ｆＡＩＡ ａ ｄ ｍｅ ｏ ａａ ｎ ０组 ， ＝ ５） ｈ ｎ ７ ，ＡＬ １组 ，＝ ５ ，ｒｏ ｌ ｏ ｔｏ Ａ（ ｎ ７ ） ｏ ｎｙｃ ｎｒｌ ｏ ｌｏ ｌｃ ｓ （ ｆｂｏ ｄ ｇｕ ｏ ｅ ２组 ， ＝ １ ．ｈ ｒｇ ｒ ｉｅ ｏ ４ ｄ ｙ ．ｅ ｒ ｎ ４ ｄ ｙ ａｔｒｔｅ ｒａｍｅ ｔｔｅ ｆｓｉｇ ｇｕ ｏ ｅ ｎ ２ ） ｅ ｄｕ ｓｗｅｅ ｇｖ ｎ ｆｒ１ ａ ｓＢ ｆ ｅ ａ ｄ １ ａ ｓ ｆ ｈ ｔ ｔ ｎ ，ｈ ａ ｔ ｌｃ ｓ Ｔ ｏ ｅ ｅ ｎ
甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
治 疗后 ， 患者 自觉 症状 消 失， 腱 反射 恢 复正 常 ， 肌 电 图神经 传 导 速度 （ Ｎｏ ｖ） 增加＞ ５ ｍ ／ ｓ 或恢 复正 常 ； 有效 ：
治 疗前 （ Ｐ （ ０ ． ０ ５ ） ， 且观 察组 腓 总 神经 和正 中神经 的 ＭＮ Ｃ Ｖ及 Ｓ Ｎ Ｃ Ｖ分 别 为 （ ４ ４ ． １ ６ ￣ １ ． ２ ５ ） 、 （ ４ ７ ． ８ ６ ￣ ５ ． ６ ７ ） 、 （ ４ １ ． ３ ３ ￣ ４ ． ０ ８ ） 、 （ ４ ３ ． １ ８ ￣ ９ ． ６ １ ） ｍ ／ ｓ ， 与 对 照组 比较 显著 较高 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。 结论 甲钴 胺联 合硫 辛酸 治疗 糖尿 病周 围神 经病 变效果 显 著 ， 优于 单 独硫 辛 酸治疗 ， 且 可改 善患 者腓 总 神经 和正 中神 经 Ｍ Ｎ Ｃ Ｖ及 Ｓ Ｎ Ｃ Ｖ， 值得 应用 于 临床 治疗 。
１ 资料 与 方法 １ ． １ 一般 资料
为 １ 个疗 程 ， 均连 续治 疗 ２个疗 程 。
１ ． ３ 观 察 指标
选 取 该 院收 治 的 ９ ６例 Ｄ Ｐ Ｎ患 者 为研 究对 象 。 采 用 随机 数 表 法 将 患 者 分 为 观察 组 与 对 照 组 ． 每组 ４ ８例 。
α-硫辛酸、甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效
组别显效有效无效总有效率A 组42/84.004/8.004/8.0092.00B 组30/60.007/14.0013/26.0074.00χ2―――8.35P―――＜0.05表1两组DM 周围神经病变患者治疗效果比较（n=50，n/%）摘要：目的探讨α-硫辛酸联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效。
方法选取我院2013-2015年诊断为糖尿病周围神经病变的患者100例，随机将其分为A 组和B 组，每组50例。
两组基础治疗方案为降糖、甲钴胺治疗，A 组在基础治疗上加用α-硫辛酸治疗。
比较两组治疗疗效、治疗前后腓总神经的感觉神经及运动神经传导速度及治疗期间不良反应发生情况。
结果两组治疗前腓总神经的感觉及运动神经传导速度结果比较，无明显差异（P ＞0.05）；两组治疗疗效及治疗后腓总神经的感觉及运动神经传导速度比较，有明显差异（P ＜0.05）；A 组和B 组不良反应发生率分别为6%、8%，无明显差异（P ＞0.05）。
结论α-硫辛酸联合甲钴胺能够改善糖尿病患者周围感觉神经及运动神经的传导速度，对改善患者症状作用明显，且安全性高。
关键词：α-硫辛酸；甲钴胺；糖尿病；周围神经病变中图分类号：R587.2文献标志码：A文章编号：2096-1413(2016)18-0076-02目前全世界糖尿病（diabetes mellitus,DM ）患者约1.6亿，根据国际糖尿病联盟估计，到2030年全球有将近4.35亿人患DM 。
我国DM 患病率已经超越印度排名世界第一[1]。
DM 在发病过程中会累及人体多个器官，其中周围神经病变为常见的并发症之一。
周围神经病变表现为疼痛、麻木及感觉减退，严重影响患者的生活质量。
其发病机制主要与高糖代谢造成的氧化应激、神经生长因子缺乏等因素有关[2]。
硫辛酸是在细菌内合成的二硫化合物，能增加营养神经血管的血流量，同时可以清除单态氧、氢氧自由基，即消除加速老化与致病的自由基[3]。
甲钴胺、硫辛酸和高压氧治疗糖尿病周围神经病变研究进展
甲钴胺、硫辛酸和高压氧治疗糖尿病周围神经病变研究进展对于糖尿病周围神经病变（DPN）的治疗，除了控制血糖外，采取综合措施对减少或延缓DPN发生和进展有重要作用。
研究表明甲钴胺、硫辛酸和高压氧对治疗DPN有较好的疗效。
本文综述了近年来甲钴胺、α-硫辛酸和高压氧治疗DPN的研究进展。
标签：甲钴胺；硫辛酸；高压氧；糖尿病周围神经病变糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN）为糖尿病常见的并发症之一。
主要表现以患者肢体远侧对称性神经病变，四肢出现麻木、疼痛、痛觉过敏等感觉，严重者可发生肌无力表现，这些症状不同程度的影响患者生活质量。
有关DPN病理机制非常复杂，目前仍未完全清楚，但现有研究表明，DPN的发生与长期高血糖导致的代谢障碍、微循环异常、氧化应激增强有关[1]。
另外，DPN患者也存在自身免疫紊乱，这些多种因素的共同作用导致了DPN的发生[2]。
目前对于DPN尚缺乏特异性的治疗方法，临床上治疗以控制血糖为治疗基础，辅以各类药物进行综合治疗。
常用药物为纠正代谢紊乱药、神经营养药物、拮抗氧化应激药等。
另外一些新的治疗方法也逐渐运用于临床中，如高压氧，针灸治疗等。
甲钴胺、α-硫辛酸分别为抗代谢紊乱和抗氧化应激药物，其效果在临床上得到不断的验证，而高压氧为较新的治疗方法，本文就这三种治疗药物（方法）的研究进行综述如下。
1甲钴胺治疗DPN甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用[3]。
与普通维生素B12的区别是在中央钴分子上结合了一个甲基基团，可参与物质的甲基转换，特别是促进构成髓鞘的卵磷脂的合和轴索及髓鞘的形成，并可直接进入神经细胞，刺激轴浆蛋白质合成，促进神经细胞轴突受损区域再生，使受损的神经组织修复加快，从而恢复神经的正常传导[4]。
目前临床上已较少单独使用甲钴胺对DPN进行治疗。
通常在降糖治疗方案的基础上甲钴胺联合其他一些中药或西药进行治疗。
α-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的观察
a-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的观察[摘要] 目的评价a-硫辛酸联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变治疗疗效的临床观察。
方法收集糖尿病周围神经病变患者共75例，控制血糖后，给予硫辛酸300～450 mg联合甲钴胺500 μg 分别加液体中静点，1次/d，疗程10～12 d，获得数据进行统计学分析，并记录治疗过程中出现的不良反应。
结果治疗后临床症状的改善，其中显效有20例（占26.7 %），有效共39例（占52 %），无效为16例（占21.3 %），总有效率（达到78.7%）。
治疗后下肢震动感觉阈值（包括双脚趾、双足背）与治疗前相比，均明显下降，差异有统计学意义（p25 v，提示严重的dpn，并有发生溃疡的高度风险。
除外其他神经系统疾病。
排除标准[2]：（1）近期服用有抗氧化应激作用的药物如vite、vitc、胡萝卜素、谷胱甘肽及前列地尔者；（2）急性感染、肿瘤、肝肾病、造血系统、心力衰竭、急性脑梗死及酮症酸中毒者、妊娠或哺乳期妇女；（3）其他原因所致的周围神经病变。
1.2 研究方法1.2.1 治疗方法入院后加强糖尿病饮食及运动教育，降糖方案（口服降糖药物或胰岛素），尽量使血糖达标，同时给予降压、降脂、改善微循环等综合治疗。
每日1次给予硫辛酸（300～450 mg）（商品名：亚宝力舒，亚宝药业股份有限公司，h20055869）及甲钴胺（500 μg）（商品名：弥可保，卫材药业有限公司，j20070063）分别加液体中静脉点滴，疗程10～12 d，记录患者在治疗前、后临床症状及震动感觉阈值（vpt）的变化。
1.2.2 震动感觉阈值（vpt）检查方法[3] 在安静、轻松的状态下，患者休息至少10 min，平卧于检查床上，操作者手握仪器置于双足大拇趾腹前端、足背处，方向垂直，防止探头水平移动，电流不断增强，震动钮的振幅逐渐增大，直至被检查者感知，记录伏特数。
所有检查均由同一操作者使用相同仪器完成，1.3 观察指标对治疗前后的症状体征、震动感觉阈值进行记录，记录治疗前后不良事件。
α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果评价
α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果评价【摘要】本研究旨在评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
研究采用临床试验方法，共纳入100例糖尿病患者进行观察。
结果显示，该治疗方案在改善患者神经功能、减轻疼痛等方面取得了显著效果。
讨论部分分析了实验设计和数据分析，指出该治疗方案具有良好的临床应用展望，并对研究局限性进行了探讨。
研究结论表明α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他在治疗糖尿病周围神经病变方面具有潜在的临床价值，但仍需进一步验证和完善。
【关键词】α-硫辛酸, 甲钴胺, 依帕司他, 糖尿病, 周围神经病变, 临床效果评价, 研究方法, 临床试验结果, 讨论, 实验设计, 数据分析, 研究结论, 临床应用展望, 研究局限性.1. 引言1.1 背景介绍糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内已成为严重的公共卫生问题。
糖尿病患者往往伴随着周围神经病变的发生，这会导致一系列严重的并发症，如感觉异常、疼痛、运动障碍等。
周围神经病变对患者的生活质量和工作能力造成了极大的影响，甚至可能导致残疾。
α-硫辛酸是一种具有抗氧化和抗炎作用的营养补充物，已被证实对糖尿病周围神经病变有一定的保护作用。
甲钴胺依帕司他是一种维生素B12衍生物，也被认为可改善周围神经功能。
结合α-硫辛酸和甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效值得进一步探讨。
本研究旨在评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果，并为临床治疗提供指导和借鉴。
通过开展这项研究，我们希望为改善糖尿病患者的神经功能状况，减轻其病痛和提高生活质量做出贡献。
1.2 研究目的本研究的目的是评价α-硫辛酸联合甲钴胺依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
随着糖尿病患者数量的逐渐增加，糖尿病周围神经病变已成为糖尿病患者常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量。
甲钴胺依帕司他是一种有效的抗氧化剂，能够减轻氧化应激对神经细胞的损害，从而起到保护神经的作用。
甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果
河南医学高等专科学校学报㊀Ｖｏｌ.３１Ｎｏ.２Ａｐｒ.２０１９㊀ＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅｎａｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ制炎症反应与动脉硬化斑块钙化ꎬ对自由基清除及内皮细胞功能改善作用显著ꎮ本研究中ꎬ观察组患者的糖代谢指标得到改善ꎬ且改善程度大于对照组ꎬ提示丹参多酚酸盐可通过消除血液中自由基含量ꎬ避免胰岛β细胞受损ꎬ对冠心病心绞痛合并Ｔ２ＤＭ患者血糖控制有积极意义ꎮ贾丹等[１０]也在研究中得出相似的结论ꎬ认为丹参乙酸镁能有效增加纤维蛋白溶解ꎬ避免血栓形成ꎬ不仅缓解心绞痛症状ꎬ还能阻断胰岛细胞凋亡信号通路ꎬ避免高血糖持续损伤血管内皮细胞ꎬ有利于疾病转归ꎮ综上所述ꎬ丹参多酚酸盐可明显改善冠心病心绞痛合并Ｔ２ＤＭ患者的糖代谢指标㊁心电图及中医症候积分ꎬ对患者预后恢复有利ꎮ参考文献[１]㊀赵水平.心血管病诊疗指南解读[Ｍ].北京:人民卫生出版社ꎬ２００６:２６－２８.[２]㊀中华医学会糖尿病学分会.中国２型糖尿病防治指南(２０１３年版)[Ｊ].中华内分泌代谢杂志ꎬ２０１４ꎬ３０(１０):４４７－４９８.[３]㊀冯妍ꎬ张京春ꎬ王以新ꎬ等.稳定型心绞痛患者半年内发生终点事件的随访研究[Ｊ].中国全科医学ꎬ２０１３ꎬ１６(３２):３０４９－３０５２.[４]㊀党瑜华.异常心电图图谱[Ｍ].北京:人民卫生出版社ꎬ２００５:４７.[５]㊀郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[Ｍ].北京:中国医药科技出版社ꎬ２００２:７１.[６]㊀朱宇溪ꎬ周慢ꎬ赵兴旺ꎬ等.糖尿病心肌病的中医治疗进展[Ｊ].四川中医ꎬ２０１７ꎬ３５(５):２１８－２２０.[７]㊀曹峰昊ꎬ崔洪涛ꎬ林萌萌ꎬ等.于作盈教授应用芳香通络饮诊治消渴病心病[Ｊ].吉林中医药ꎬ２０１６ꎬ３６(８):７６８－７７０.[８]㊀任红微ꎬ于涛.丹参多酚酸盐的研究进展及临床应用[Ｊ].天津中医药大学学报ꎬ２０１５ꎬ３４(１):５９－６３.[９]㊀张晓雷ꎬ陈俊华ꎬ郭春霞ꎬ等.丹参多酚酸盐的药理作用研究[Ｊ].世界临床药物ꎬ２０１３ꎬ３４(５):２９２－２９７.[１０]贾丹ꎬ王议彬ꎬ樊旭.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛合并２型糖尿病疗效观察[Ｊ].辽宁中医药大学学报ꎬ２０１６ꎬ１８(２):１２２－１２４.[责任编辑:李平]收稿日期:２０１７－１２－２１㊀修回日期:２０１８－１０－２３作者简介:陈辉(１９７７－)ꎬ男ꎬ河南省柘城县人ꎬ本科ꎬ副主任医师ꎬ从事普通内科临床工作ꎮ甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果陈㊀辉(柘城县中西医结合医院内二科ꎬ河南柘城４７６２００)[摘要]㊀目的㊀探讨甲钴胺注射液联合硫辛酸(ＡＬＡ)治疗糖尿病周围神经病变(ＤＰＮ)的疗效ꎮ方法㊀选取１２０例ＤＰＮ患者ꎬ采用随机数表法分为观察组和对照组ꎬ各６０例ꎮ２组均予以甲钴胺治疗ꎬ观察组加用ＡＬＡ治疗ꎮ比较２组治疗前后患者症状严重程度[多伦多临床神经病变评分(ＴＣＳＳ)]㊁氧化￣抗氧化水平[超氧化物歧化酶(ＳＯＤ)㊁总抗氧化能力(Ｔ￣ＡＯＣ)㊁活性氧(ＲＯＳ)㊁丙二醛(ＭＤＡ)]变化的差异ꎮ结果㊀观察组和对照组治疗２周后ＴＣＳＳ评分[(４.２６ʃ１.３２)分㊁(５.０９ʃ１.５８)分]和氧化指标[ＲＯＳ:(３７１.７０ʃ８７.１１)Ｕ/ｍＬ㊁(４１８.０７ʃ８４.９４)Ｕ/ｍＬꎬＭＤＡ:(４.４４ʃ１.４１)ｎｍｏｌ/Ｌ㊁(６.０７ʃ１.８１)ｎｍｏｌ/Ｌ]ꎬ均低于治疗前[(８.７２ʃ１.８８)分㊁(８.７４ʃ１.８２)分ꎬ(８５２.８８ʃ９２.４１)Ｕ/ｍＬ㊁(８５３.８９ʃ９２.１９)Ｕ/ｍＬꎬ(８.１７ʃ２.６１)ｎｍｏｌ/Ｌ㊁(８.２７ʃ２.３０)ｎｍｏｌ/Ｌ]ꎬ观察组和对照组抗氧化指标[ＳＯＤ:(１５２.７６ʃ１６.１０)ＵＮ/ｍＬ㊁(１３８.１３ʃ１６.３０)ＵＮ/ｍＬꎬＴ￣ＡＯＣ:(７７.６９ʃ１２.６５)Ｕ/ｍＬ㊁(６９.４７ʃ１２.３３)Ｕ/ｍＬ]ꎬ水平均高于治疗前[(１０６.１４ʃ１２.６３)ＵＮ/ｍＬ㊁(１０６.６４ʃ１２.５９)ＵＮ/ｍＬꎬ(４６.６１ʃ１０.５１)Ｕ/ｍＬ㊁(４６.２０ʃ１０.７０)Ｕ/ｍＬ]ꎬ观察组各监测指标变动幅度均大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５或<０.００１)ꎮ结论㊀ＡＬＡ联合甲钴胺治疗ＤＰＮ效果较好ꎮ[关键词]㊀糖尿病周围神经病变ꎻ硫辛酸ꎻ甲钴胺[中图分类号]㊀Ｒ５８７.１ꎻＲ７４７.９㊀㊀㊀[文献标识码]㊀Ｂ㊀㊀㊀[文章编号]㊀１００８－９２７６(２０１９)０２－０１５３－０３㊀㊀糖尿病(ＤＭ)是临床常见代谢性疾病ꎬ以高血糖为主要病理特征ꎬ且随着病情迁延可并发糖尿病周围神经病变(ＤＰＮ)等多种并发症ꎮＤＰＮ是一组以感觉和自主神经症状为主的周围神经病变ꎬ表现为袜筒样感觉障碍㊁肢体疼痛麻木等[１]ꎮ甲钴胺是治疗本病的常用药物ꎬ但有学者[２]发现硫辛酸３５１河南医学高等专科学校学报第３１卷(ＡＬＡ)与甲钴胺联合效果较单用甲钴胺更佳ꎮ本研究选取１２０例ＤＰＮ患者作为研究对象ꎬ以探讨甲钴胺注射液联合ＡＬＡ治疗ＤＰＮ的效果ꎬ报道如下ꎮ１㊀对象与方法１.１㊀对象㊀选取２０１６年６月 ２０１７年６月柘城县中西医结合医院诊治的１２０例ＤＰＮ患者作为研究对象ꎮ纳入标准:符合«中国２型糖尿病防治指南(基层版)»[３]中ＤＰＮ诊断标准ꎻ年龄４５~７５岁ꎻ治疗依从性良好ꎮ排除标准:严重脏器功能不全㊁恶性肿瘤者ꎻ其他原发性周围神经病变者ꎻ近期服用抗氧化药物者ꎻ对本组药物明确禁忌证者ꎮ患者采用随机数表法分为观察组和对照组ꎬ各６０例ꎮ所有患者均知晓本次研究并签署知情同意书ꎬ本研究获得医院伦理委员会批准ꎮ２组患者性别㊁年龄等差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ见表１ꎮ表１㊀２组患者基本资料比较(ｎ＝６０)组别性别男女年龄(岁)ＤＭ病程(ａ)空腹血糖(ｍｍｏｌ/Ｌ)观察组３２(５３.３３)２８(４６.６７)５７.０８ʃ９.２３９.７２ʃ２.９２１０.８０ʃ３.２３对照组３１(５１.６７)２９(４８.３３)５７.４１ʃ９.８０９.４２ʃ２.６３１０.４１ʃ３.８５２/ｔ值０.０３０.１９０.５９０.６０Ｐ值０.８５５０.８５００.５５５０.５４９１.２㊀方法１.２.１㊀治疗方法㊀２组均予以甲钴胺(亚宝药业集团股份有限公司ꎬ国药准字Ｈ２００６３０８６ꎬ规格:ｌｍＬ:０.５ｍｇ)治疗ꎬ１ｍｇ/次ꎬ１次/ｄꎬ静脉注射ꎮ观察组加用ＡＬＡ片(山东齐都药业有限公司ꎬ国药准字Ｈ２０１００１５２ꎬ规格:０.３ｇ)治疗ꎬ０.６ｇ/次ꎬ１次/ｄꎬ早餐前３０ｍｉｎ服用ꎮ２组均持续治疗２周后观察效果ꎮ１.２.２㊀检测方法㊀治疗前㊁治疗２周后采集患者外周静脉血ꎬ使用化学比色法测定总抗氧化能力(Ｔ－ＡＯＣ)㊁丙二醛(ＭＤＡ)水平ꎬＴ￣ＡＯＣ试剂盒(南京建成生物工程研究所ꎬ最低检出限０.１Ｕ/ｍＬ)ꎻＭＤＡ试剂盒(上海铭博生物科技有限公司ꎬ最低检出限０.１ｎｍｏｌ/Ｌ)ꎮ使用酶联免疫吸附法测定超氧化物歧化酶(ＳＯＤ)㊁活性氧(ＲＯＳ)水平ꎬ酶标仪(美国伯乐生命医学产品有限公司ꎬＭａｒｋ型)ꎬ试剂盒均由江莱生物试剂公司生产ꎬＲＯＳ最低检出限１.０Ｕ/ｍＬꎬＳＯＤ最低检出限１ＵＮ/ｍＬꎮꎮ１.２.３㊀观察指标㊀①多伦多临床神经病变评分(ＴＣＳＳ)[４]包括症状㊁腱反射和脚趾感觉ꎬ神经症状包括下肢麻木㊁疼痛㊁针刺样感觉㊁乏力㊁走路不稳及上肢相似症状ꎬ有计１分ꎬ无计０分ꎻ神经反射包括踝反射及膝反射ꎬ双侧分别计分ꎬ消失计２分ꎬ减弱计１分ꎬ正常计０分ꎬ共８分ꎻ感觉功能包括右侧大拇趾的痛觉㊁温度觉㊁触压觉㊁振动觉及位置觉ꎬ异常计１分ꎬ正常计０分ꎻ总分为０~１９分ꎬ得分越高病情越严重ꎮ②比较２组治疗前后患者ＴＣＳＳ㊁氧化￣抗氧化水平(ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ㊁ＲＯＳ和ＭＤＡ)的差异ꎮ１.３㊀统计学处理㊀应用ＳＰＳＳ１９.０统计软件分析数据ꎬ计量资料以均数ʃ标准差(ｘʃｓ)表示ꎬ组间比较采用ｔ检验ꎬ计数资料比较采用２检验ꎬＰ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结果２.１㊀２组患者ＴＣＳＳ评分比较㊀治疗前ꎬ２组ＴＣＳＳ评分比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗２周后ꎬ２组ＴＣＳＳ评分均低于治疗前ꎬ观察组降幅大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ见表２ꎮ表２㊀２组患者ＴＣＳＳ评分比较(ｎ＝６０ꎬｘʃｓꎬ分)组别治疗前治疗２周后观察组８.７２ʃ１.８８４.２６ʃ１.３２１)对照组８.７４ʃ１.８２５.０９ʃ１.５８１)ｔ值０.０６３.１２Ｐ值０.９５３０.００２㊀注:１)与同组治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎮ２.２㊀２组患者氧化￣抗氧化水平比较㊀治疗２周后ꎬ２组ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ水平均高于治疗前ꎬ２组ＲＯＳ㊁ＭＤＡ水平均低于治疗前ꎬ观察组变动幅度均大于对照组ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５或<０.００１)ꎮ见表３ꎮ３㊀讨论目前ＤＭ仍是一种终生性疾病ꎬＤＰＮ等并发症发生率较高ꎬ临床治疗以控制血糖水平和早期防治为主ꎮ但ＤＰＮ一经发生ꎬ常造成严重临床后果ꎮ相关研究[５]显示ꎬＤＭ患者终生ＤＰＮ发生率高达６０％ꎬ且患者并发ＤＰＮ后ꎬ３ａ生存率约５３％ꎮ因此ꎬ在积极预防的基础上寻求理想ＤＰＮ治疗方案十分迫切ꎮＤＰＮ发病机制尚未被完全阐明ꎬ既往普遍４５１第２期陈㊀辉㊀甲钴胺联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果表３㊀２组患者氧化￣抗氧化水平比较(ｎ＝６０ꎬｘʃｓ)组别ＳＯＤ(ＵＮ/ｍＬ)Ｔ￣ＡＯＣ(Ｕ/ｍＬ)ＲＯＳ(Ｕ/ｍＬ)ＭＤＡ(ｎｍｏｌ/Ｌ)观察组㊀治疗前１０６.１４ʃ１２.６３４６.６１ʃ１０.５１８５２.８８ʃ９２.４１８.１７ʃ２.６１㊀治疗２周后１５２.７６ʃ１６.１０１)７７.６９ʃ１２.６５１)３７１.７０ʃ８７.１１１)４.４４ʃ１.４１１)㊀ｔ值１７.６５１４.６４２９.３５９.７４㊀Ｐ值<０.００１<０.００１<０.００１<０.００１对照组㊀治疗前１０６.６４ʃ１２.５９４６.２０ʃ１０.７０８５３.８９ʃ９２.１９８.２７ʃ２.３０㊀治疗２周后１３８.１３ʃ１６.３０６９.４７ʃ１２.３３４１８.０７ʃ８４.９４６.０７ʃ１.８１㊀ｔ值１１.８４１１.０４２６.９３５.８２㊀Ｐ值<０.００１<０.００１<０.００１<０.００１㊀注:１)与同期对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ认为其与血糖㊁血脂代谢有关[６]ꎬ但近年来研究[７]发现氧化应激反应在ＤＰＮ发病中也起重要作用ꎮ因此本研究应用ＡＬＡ这一强效抗氧化剂联合甲钴胺治疗ＤＰＮꎬ以期进一步改善患者疗效ꎮＴＣＳＳ是评估ＤＰＮ症状安全有效的方法ꎬ且较神经电生理检查更为便捷ꎮ比较２组ＴＣＳＳ得分发现ꎬ观察组经治疗后症状明显轻于对照组ꎬ提示ＡＬＡ辅助治疗效果更佳ꎮＤＭ高血糖状态下可通过多途径影响机体氧化反应ꎬ并促进ＤＰＮ发生发展[８]ꎮ首先ꎬ持续高血糖状态可导致多元醇通路亢进ꎬ使还原型辅酶Ⅱ被大量消耗ꎬ影响氧化型谷胱甘肽的转化ꎬ加重机体氧化应激ꎻ其次ꎬ机体血脂代谢紊乱也可导致氧化型胆固醇生成ꎬ导致神经损伤[９－１０]ꎮ本研究结果显示ꎬ观察组治疗后ＳＯＤ㊁Ｔ￣ＡＯＣ水平高于对照组ꎬ且ＲＯＳ㊁ＭＤＡ水平低于对照组ꎬ氧化及抗氧化指标水平更优ꎬ提示ＡＬＡ可促进机体氧化￣抗氧化平衡ꎮＡＬＡ是一种存在于线粒体中的辅酶ꎬ不仅有助于清除氧自由基㊁单态氧等多种氧化应激产物ꎬ还有益于保存和再生谷胱甘肽㊁维生素Ｃ等其他抗氧化剂ꎬ协同增强机体抗氧化反应[１１]ꎬ因此对降低病理状态下神经损伤程度有积极作用ꎮ综上所述ꎬ甲钴胺注射液联合ＡＬＡ治疗ꎬ可促进机体氧化￣抗氧化平衡ꎬ改善ＤＰＮ患者症状ꎬ治疗ＤＰＮ效果较好ꎮ参考文献[１]㊀齐刚ꎬ李竞ꎬ刘勇.α￣硫辛酸联合鼠神经生长因子治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[Ｊ].疑难病杂志ꎬ２０１５ꎬ１４(１２):１２４１－１２４４.[２]㊀季文.甲钴胺联合α￣硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效的观察[Ｊ].中国药物与临床ꎬ２０１６ꎬ１６(９):１３４３－１３４５. 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α-硫辛酸联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变临床价值分析
药物与Ｉ ・ 临床
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２２ ３第 卷 ８ ０年 月 ９第 期 １
硫 辛酸联 合 甲钴胺 注射液 治疗糖尿病周 围神 经病变 临床价值 分析
杨 怡 宋 晓 华 刘 金 艳 曲 波
云南 省 楚雄 州人 民 医院 内分 泌科 ， 云南楚 雄
６５０ ７ ００
ｆ 摘要】目的 探 讨 一 辛酸 联 合 甲钴 胺 注射 液 治疗 糖 尿 病 周 围神 经 病 变 临床 疗效 。 方 法 选择 我 院 ２ ０ 硫 ０ ７年 ９月 ～
结 果 治 疗 ２周后 两 组 肌 电 图显 示 正 中 神 经 、 总神 经 、 神 经 的运 动神 经 传 导 速 度 （ Ｖ） 感 觉 神 经 传 导 速 度 腓 胫 ＭＣ 和 （ Ｃ 均显 著高 于 治疗 前 （ Ｓ Ｖ） Ｐ＜００ ） 且 观察组 在治 疗后 ＭＣ 和 Ｓ Ｖ传 导速 度 均好 于对 照 组 （ ． ， ５ Ｖ Ｃ Ｐ＜００ ） ．５ 。观 察组 显
２０ ０ ９年 １ 月 收 治 的糖尿 病 周 围神 经病 变 患者 ８ １ ６例 ， 随机 分 为 观察 组 和对 照组 ， 每组 各 ４ ３例 ， 分别 给 予 Ｏ 硫 辛 酸 Ｌ 一
联 合 甲钴胺 注 射液 和 甲钴胺 注 射液 治疗 ，疗 程 为 ２周 ，对 两组 患 者治 疗前 后症 状 和神 经传 导 速度 测 定进 行 比较 。
ｔｏｇｏ ｐ ｅｅ ｉｎｆ ａ ｔ ｉｈ ｒ ｈ ｎｂ ｆｒ ｔ ａｍｅ ｔ （ ｗ ｕ ｓｗ ｒ ｓ ｉｃｎ ｇ ｅ ａ ｅｏｅ ｒ ｔ ｎ Ｐ＜００ ） ａ ｄｔｅｃ ｎ ｕ ｔ ｎ ｖｌｃ ｙｏ Ｖ ａｄ Ｓ Ｖ ａ ｅ ｒ ｇ ｉ ｈ ｔ ｅ ．５， ｎ ｈ ｏ ｄ ｃ ｏ ｅｏｉ ｆＭＣ ｎ Ｃ ｆ ｒ ｉ ｔ ｔ