浅谈驻厂监造的原则及问题处理
驻厂监督新思路与探讨
为加强药品生产监督管理，进一步规范药品生产秩序，国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度，此举是国家食品药品监督管理局针对当前药品安全事故不断发生所采取的重要措施，是强化药品安全监管、探索新的监管手段和机制的创新之举。
现本人结合工作实际就驻厂监督的新思路与大家探讨。
一、驻厂监督效益最大化目前，药监系统人员不足，驻厂监督员既要做好本单位的大量工作，又要驻厂进行有效的监管，如何提高驻厂监督效益，这是摆在我们面前一个很现实的问题。
现阶段我局实行的是全面掌握企业基本情况以后的单人周一工作制，如何做到驻厂监督效益最大化，这是我们要思考的问题。
1、靶向性重点监控靶向性重点监控是对所存在的药品质量问题有针对性地重点监控，药品质量问题主要来源于质量检验、药品留样观察、市场抽检、质量投诉等环节，这些问题最能反映药品质量状况，这就是靶，而子弹就是解决药品质量问题的方法，我们要做到有的放矢、重点监控，通过现象找出本质。
例如最终灭菌小容量注射剂可见异物不符合规定，属于玻璃屑的可见异物，必然要对安瓶质量、安瓶清洁度、灯检品可见异物、灯检光照度、成品可见异物等要点重点监控；药品含量不符合规定，必然要对原料质量、原料变更验证、配制药液含量、成品含量、生产工艺验证、药品留样观察等要点重点监控，通过这些重点监控的到位，能很好地消除存在的异常质量状况。
靶向性重点监控应该是一种动态的过程，随着药品质量状况的变化不断需要调整，这种调整是前一种重点监控巩固后有针对性地调整。
因此，及时地从质量检验、药品留样观察、市场抽检、质量投诉中分析药品质量状况，制定重点监控要点显得非常重要，这要求驻厂监督员不仅要知熟企业的基本情况，而且熟习企业的药品生产工艺、熟习企业的药品质量检验，更要掌握相关的法律法规，这样才能较全面洞察问题所在，监督企业药品质量的检验、生产过程的控制、相关管理制度的执行。
2、维护、督导企业QA人员工作一个企业质量管理的好坏，主要看这个企业质量保证体系运行状况，关键要看企业QA人员工作职责落实情况。
浅谈核电驻厂设备监造工作
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驻厂监造管理规定
中国石油天然气集团公司严品驻厂监造管理规定质字(2007)12号第一章总则第一条为加强中国石油天然气集团公司（以下简称集团司）建设项目中重要产品和设备的监督和管理，规范产品驻厂监造（以下简称监造）活动，保证石油产品和设备的质量，根据集团公司有关质量管理办法，制定本规定。
第二条本规定适用于集团公司实施的监造，以及对监造进行的监督管理。
第三条本规定所称监造是指具有集团公司资质认可的产品驻厂监造单位（以下简称监造单位）受使用单位（以下简称委托人）的委托，在合同约定的范围内，按照法律、法规、规章和标准，对产品制造过程的质量实施监督的中介咨询服务。
第四条监造活动应当遵循独立、公正、诚信、科学、客观、有偿的原则。
监造服务费由监造单位和委托人参照国家和集团公司有关规定在监造合同中约定。
第五条列入集团公司产品驻厂监造目录（见附件）的产品应实施监造。
集团公司鼓励企业对目录外的产品实施驻厂监造。
第六条集团公司质量管理部门对监造工作实行归口管理。
其主要职责是：(一)组织制订集团公司监造的有关规范性文件；（二）负责集团公司监造单位资质的监督管理；（三)负责集团公司监造工程师的上岗培训和注册管理；（四）监督、指导监造工作；（五）负责监造信息管理和发布工作，组织开展监造经验交流等。
第二章监造单位和人员条件第七条监造单位应具备以下条件：(一)有国家设备监理管理部门核准的设备监理资质；（二）具有1 0名以上与专业范围相适应的取得集团公司监造资质的专业技术人员；（三)具有固定的承办监造业务的场所和相应的监造技术装备；（四)具有监造的管理制度及程序。
第八条集团公司质量管理部门组织专家对监造单位资质进行审查，审查合格的，颁发《产品驻厂监造单位资质证书》。
证书有效期5年。
第九条监造人员应具备以下条件：(一)具有工程师及以上技术职称，有3年以上工作经验，熟知相关专业的基础知识；（二）熟练掌握委托人指定的产品生产技术标准或补充技术条件的内容。
浅谈压力容器类设备驻厂监造要点
浅谈压力容器类设备驻厂监造要点作者：刘虎严新容李序东来源：《科技资讯》2014年第10期摘要：目前，国家法规并没有规定压力容器类设备制造必须执行第三方监理制度，这类设备的制造过程质量监督更多地依靠设计单位委派有压力容器设计和制造经验的人员驻厂监造，或者设计人员本人定期下厂监造，对于经验不足的监造人员往往不能准确把握设备制造全过程的监造要点。
本文详细介绍了质量体系完备的压力容器制造厂设备制造和质量控制过程，并针对制造过程中的重要环节描述了监造要点，供压力容器驻厂监造人员参考。
关键词：压力容器制造过程监造中图分类号：TH49 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2014）04（a）-0202-02压力容器类设备主要包括换热器、反应器、储罐等，它是任何一个热力系统的重要组成设备，部分设备在高温高压下工作，部分工作介质为易燃、易爆、有毒、强腐蚀性物质，因此，设备制造的质量直接影响着设备乃至整个热力系统的安全可靠性，其重要性不言而喻。
我国将这类设备归为特种设备，并制定了详细的法律、法规、国家标准、行业标准，对压力容器设计、制造单位以及设计和制造人员的从业资质都有明确的要求，并且由各地的锅检所对压力容器设计、制造以及运营单位进行监管。
但由于部分企业的质量管理体系不健全，从业人员的经验不足，以及操作过程中的疏忽大意等原因，使得压力容器类设备制造质量问题时有发生，因此，制造过程的监造就显得尤为重要。
如何系统规范的实施监造工作，把握监造工作的要点是确保产品质量的重点，特别是对于从事压力容器设计工作时间不长，经验不丰富的监造人员，需要对制造厂的制造过程和质量保证体系执行方式有清楚的了解，对产品制造过程中的每一个环节进行分类控制监造要点，实施有针对性的监造。
1 产品制造过程及质量控制情况图1是根据国内某大型压力容器制造厂的工作流程绘制的压力容器类设备制造流程图，该图也包括了制造过程中产品的质量控制情况，具体如下。
驻厂监造的检验漏洞和对后续工作的启示
驻厂监造的检验漏洞和对后续工作的启示驻厂监造是指由第三方机构或专业人员在厂家生产过程中进行检验和监督的一种方式。
通过驻厂监造，可以及时发现和纠正生产过程中的漏洞，确保产品质量和安全。
本文将从检验漏洞和对后续工作的启示两个方面，探讨驻厂监造的重要性和作用。
一、检验漏洞在驻厂监造过程中，第三方机构或专业人员会进行全面的检验和监督，以确保产品质量和合规性。
在这个过程中，可能会发现一些漏洞和问题，如材料不合格、生产工艺不规范、设备故障等。
这些漏洞可能会对产品的质量和安全造成严重影响，因此需要及时发现和解决。
1. 材料不合格驻厂监造的过程中，会对原材料进行抽样检验，以确保其符合相关标准和规定。
如果发现材料不合格，可能会导致产品的性能和可靠性下降，甚至存在安全隐患。
因此，对材料的检验是非常重要的一项工作。
2. 生产工艺不规范生产工艺是保证产品质量的关键环节之一。
在驻厂监造过程中，可以对生产工艺进行全面检查，发现并纠正不规范的操作和流程。
例如，如果发现操作人员没有按照标准操作程序进行操作，可能会导致产品的尺寸偏差、焊接接头强度不达标等问题。
3. 设备故障生产过程中使用的设备是保证产品质量的重要因素之一。
在驻厂监造过程中，可以对设备进行检查和维护，发现并解决设备故障。
例如，如果发现设备存在电气故障、机械故障等问题，可能会导致产品质量不稳定或生产效率下降。
通过驻厂监造，可以及时发现和解决这些漏洞和问题，确保产品质量和安全性。
二、对后续工作的启示驻厂监造不仅可以发现和解决生产过程中的漏洞，还可以为后续工作提供一些启示和建议，以进一步提高产品质量和生产效率。
1. 优化工艺流程通过对生产工艺的检查和监督，可以发现工艺流程中存在的问题和瓶颈。
在解决当前问题的基础上，可以进一步优化工艺流程，提高生产效率和产品质量。
例如，通过优化操作流程、合理布局设备等方式，可以减少生产过程中的浪费和错误，提高生产效率和产品一致性。
2. 加强质量控制驻厂监造的过程中，可以发现产品质量控制方面存在的问题和不足。
钢结构加工驻厂监造要点浅析
钢结构加工驻厂监造要点浅析摘要：钢结构以其重量轻、强度高、抗震性能好、造型美观、施工速度快等优点，在我国得到了广泛应用。
由于钢结构建筑约有一半的加工量是在工厂里完成的，因此派驻监理工程师驻厂监造钢构件的加工全过程，成了监理工作的一项重要内容。
下面结合个人工作经验谈谈对钢结构加工驻厂监造的理解。
关键词：钢结构；加工；驻厂；监造；要点1 前期准备钢结构的设计图纸分为基本设计和加工图设计。
熟悉施工图，一是看总说明，设计者对于本工程的一些共性要求都会在总说明中交待清楚；二是弄清楚要加工构件的难点以及需重点控制的地方。
2 检查加工厂准备工作对加工厂的准备工作重点检查以下内容：施工组织设计；质量和安全管理体系；检查相关人员资质，重点检查焊工证件，对重要构件的焊接工人可进行岗前考试；无损检测单位、人员资质的检查，焊接质量最重要的检查方式是采用无损检测，焊缝的内部质量最终是由无损检测人员评定的。
确定试验室，开工前要确定用于试验的试验室，必须是有资质、符合规范要求的试验室；检查原材料、成品堆放场地，焊条、焊剂的堆放仓库，焊条、焊剂烘烤箱和保温箱（筒）；检查加工场地、构件预拼装场地、喷砂除锈、涂装场地等工作场所。
3 驻厂监理主要工作3.1 原材料检查3.1.1 主材主材主要是钢板。
应当根据入库单、材质单等资料认真核对质量证件、材料材质、尺寸规格、钢印、炉批号标记等是否与实物相符，并按炉批号标记存放在专用库，避免与其它产品用料混淆。
材料需要复验的要见证取样、送样，并重点检查试验报告。
3.1.2 焊材（1）焊材的选择，依据设计图纸提供的构件材料由主管工程师选择相匹配的焊材。
（2）焊材的管理，焊材入厂时必须有齐全的质量证件及完整的包装；复验结果与国家标准、制造厂的质量证件相符合后才可入库；焊材保管及出库应有完善的制度。
3.2 放样、切割3.2.1 放样放样分为电脑放样和手工放样。
有实力的加工厂采用电脑全自动放样，快速、准确。
提高驻厂监造工作质量的几点思考
提高驻厂监造工作质量的几点思考
吴金辉
（中国石油天然气集团公司管材研究所，陕西西安７１００６５）
摘要：驻厂监造是具有资质的第三方质检机构对生产的全过程进行质量控制，其目的是监督生产厂 质量体系运行的有效性和产品质量的符合性，以全方位保证产品质量。从监造人员需要具备的素质、监造 组的管理与协作以及驻厂监造全过程控制中应注意的环节等方面探讨了提高驻厂监造工作质量的措施。
团队合作精神是团队成员共同认可的一种集体意识，体现了团队所有成员的工作心理状态和士 气，同时也是团队成员共同价值观和理想信念的体现，是凝聚团队、推动团队发展的精神力量。监 造小组是一个小团队，组内人员应该形成一种相互协作的理念，心往一处想，劲往一处使，同事关 系和睦融洽，监造组氛围健康向上，只有这样才能保证监造人员在现场遇到问题时相互支持，保证 各班组抓的问题有延续性，对上一个班交接的问题进行关注，不推卸责任，做到对自己负责，对他 人负责，对整个监造组负责，这除了是团队精神，也是责任心的体现。 １．３直接有效的奖惩考核是对监造人员工作热情的良好激励
关键词：驻厂监造：监造人员的素质及管理； 监造全过程控制；重点环节
０引 言 驻厂监造是甲方委托具有资质的第三方质检机构对乙方生产的全过程进行质量控制，监督的目
的是监督工厂质量体系运行的有效性和产品质量的符合性，形成了从原材料进厂到产品装运全过程 监督受控的驻厂监造内容，内外结合全方位保证了产品质量。
奖励是对工作业绩出色者给予的精神和物质嘉奖，是对个人的鼓励，同时也激励着全体成员。 惩罚是对工作不力或犯有过失、违反纪律人员进行的处罚，也是对全体工作人员的警示。
２监造全过程控制中需重视的环节 各个项目的钢管生产过程中，～般都设计了首批检验、首批出证试验、制造过程的控制检验、
驻厂监造工作总结
驻厂监造工作总结
作为一名驻厂监造，我有幸能够亲身参与到生产现场，与工人们一起工作，亲
眼目睹产品的制造过程。
在这个过程中，我学到了很多，也积累了丰富的经验。
现在，我想对我的工作进行一次总结。
首先，作为一名驻厂监造，我必须时刻保持警惕，确保生产过程中不出现任何
安全隐患。
我要确保工人们严格遵守安全操作规程，穿戴好防护装备，避免发生任何意外事故。
在过去的工作中，我也遇到过一些安全隐患，但是通过及时发现并采取有效措施，成功避免了潜在的危险。
其次，我必须保证产品的质量符合标准。
在生产过程中，我会定期抽查产品，
检验产品的外观和性能，确保产品没有任何质量问题。
如果发现了质量问题，我会及时与生产人员沟通，找出问题的原因，并采取相应的措施进行改进。
另外，作为一名驻厂监造，我还要与工厂管理人员和生产人员保持良好的沟通。
我要及时向他们反馈生产过程中的问题和改进建议，确保生产过程的顺利进行。
同时，我也要关注工人们的工作情况，及时解决他们在工作中遇到的问题，保证他们的工作效率和工作质量。
总的来说，作为一名驻厂监造，我要时刻保持警惕，确保生产过程中的安全和
质量。
我也要与工厂管理人员和生产人员保持良好的沟通，共同努力，确保产品的质量和生产效率。
我会继续努力，不断提升自己的监造能力，为企业的发展做出更大的贡献。
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浅谈驻厂监造的原则及问题处理
2008年器材供应中心委托北京隆盛泰科石油科技有限公司承担了7000米5″反丝钻杆和20000米3 1/2″钻杆驻厂监造任务，本着确保监造工作顺利进行、保证钻杆质量以及培养监造人员，了解生产过程的精神参与了此次驻厂建造工作。
现就此次驻厂监造工作的一些问题谈一下认识：
一、驻厂监造应该遵循的原则
1、坚持原则，以合同和技术协议为准绳，努力维护油田的利益。
由于分公司具有地质条件复杂、油气藏埋藏深、油气性质多样、地层压力系统变化大等特点，近年来，以南疆为代表，钻井深度普遍超过6000m，其中塔深1井井深达8408m。
很多情况是在挑战钻杆的性能极限，所以技术规格书的要求极其严格，从某种意义上说是在挑战工厂的加工能力极限，某些项目工厂执行起来却使也有困难，因此，工厂对技术规格书的接受肯定不是特别情愿的，同时工厂由于立场与油田不同，对同一个问题会有不同的理解，工厂多从生产角度出发，考虑工厂的经济效益，甚至会找各种理由对技术规格书提出意见，要求修改。
作为驻厂监造人员必须以标准和技术规格书为依据，严格执行，维护用户的利益。
比如3 1/2″ 18°钻杆技术规格书对通径提出要求：所有钻杆管体和接头用摩擦焊接方式焊接成钻杆之后，内孔都应用长度为102mm、直径为d-3.2mm的通径规进行通径检验。
而API SPEC 5D标准规定：对于第一组，除规格3½、13.30 (lb)的钻杆之外，所有外加厚钻杆都应用一根长为4in(102mm)、直径为d-3/16in
（4.76mm）（小于表列钻杆直径d）的通径规在整个加厚端部进行通径检验。
工厂据此认为技术规格书所提要求不合理，提出3 1/2″⨯18︒S135钻杆不需要通径。
驻厂监造人员经过分析认为首先技术规格书在合同签订之前已经征求了工厂的意见，当时工厂并没有对此提出疑义，生产之后再提出修改意见显然不合理；其次，油田对技术规格书已经组织各部门会签，是合同的一部分，具有法律效率，如果随便修改合同是不尊重合同法律效率的行为，而且修改此条款，必须严格执行合同更改流程，手续繁琐，也不现实。
第三，进行通径并不是一项十分复杂的工序，工厂只需要按照标准加工，经过计量检定即可实现。
最终工厂认可了监造人员的意见。
2、监督和帮助相结合，以监督为主，帮助为辅
对原材料、生产流程、加工质量进行监督检查，确保产品质量是监造人员的根本职责也是主要任务，但是生产过程中总会遇到一些不可预知的困难。
监造人员和生产检验人员都是为了一个共同的目标，即生产出符合标准的产品，保证重大建设工程项目的安全, 保证人民生命与财产的安全，根本利益是一致的。
作为驻厂监造人员必须有丰富的现场经验，必要时协助工厂解决一些技术难题对产品中出现的问题和厂方一起查找引起产品质量问题的根源, 寻找解决问题的方法, 制定避免出现此类问题的措施。
比如此次5″反丝钻杆接头在热处理过程中，横向冲击功数据总是与技术规格书要求大于90J存在偏差。
监造人员为了保证性能要求，与厂方共同调整工艺，做实验，共计调整工艺20余次，破坏性试验
35次，最后总结出由于热处理炉之间存在着微小的差异，导致接头冲击功略低于90J。
通过比较发现2号炉和3号炉加热均匀性能稳定，因此决定2号炉进行淬火，3号炉进行回火，最后取得圆满结果，日热处理50个左右，所有接头平均横向冲击功大于96J，满足了技术规格书的要求。
3、预防和处理质量问题相结合，以预防为主，分析油田的特点，使工厂关键岗位人员树立风险意识
工厂技术人员一般对生产过程有丰富的经验，产品绝大多数是按API标准要求生产的，对于分公司工区的特殊工况缺少认识，甚至部分认为提出如此严格的要求没有必要，由于加工过程又有各种困难不断的出现，抵触情绪很大。
为了顺利圆满地完成生产任务，必须对油田工况向其进行深入浅出的宣传，消除技术人员的抵触心理，使之意识到油田提出的要求是有原因的，如果不严格按照要求生产将产生灾难性的后果，造成重大的财产损失，工厂也将付出巨大的经济以及声誉代价。
二、驻厂监造工作的误区
此次驻厂监造工作是器材供应中心首次全程深入参与，得到了中心领导的高度重视，指示质量管理科认真研究技术规格书中要求较高的指标，分析生产厂家可能存在的技术难题，明确了12个重点监督项目控制点，协调监造方与钻杆生产厂工作，取得了可喜圆满的效果。
通过此次监造也发现了油田对驻厂监造一些认识误区，同时也观察到工厂的一些误区。
1、驻厂监造不是监工，质量是生产出来的，不是监督出来的，依靠企业原有的流程体系为基本保证。
防止生产体系某些环节失灵
2、只有在生产阶段需要驻厂监造其他环节不需要驻厂建造，驻厂建造应该从技术协议签订阶段开始介入，有效避免设计缺陷
三、驻厂监造具有现实的意义
1、可以有效避免可能发生的意外事故，是降低意外事故概率的一种必要措施，是尽到较高注意义务的表现，同时也是一种理性选择。
2、可以有效分散质量风险、法律风险、经济风险和决策风险的一种手段。
当然, 这样做既符合个人( 这里指独立的组织) 理性,也符合社会利益, 在经济学上是一种帕累托改进。
3、业主可以随时掌握生产动态，以及其中可能存在的问题，便于及时采取预防措施。
四、建议
1、对于大型或者关键的，风险较大的产品实行驻厂建造，使之成为一种常态
2、引进具有资质和技术实力雄厚的监造队伍，形成有序合理的竞争，使驻厂监造工作程序化，模式化。