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质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
2024版GSP质量管理体系培训ppt课件
•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。
培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。
同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。
02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。
对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。
03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。
不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。
处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。
04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
质量管理培训ppt课件
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：
和效率。
持续改进：不 断监测质量标 准的变化，持 续改进产品和 服务质量，满 足客户需求。
实施质量改进
识别问题：通过 数据分析和反馈， 发现并确定需要 改进的方面。
分析原因：对问 题进行深入分析， 找出根本原因。
制定措施：根据 分析结果，制定 相应的改进措施。
实施改进：落实 改进措施，确保 改进的有效性和 可操作性。
全员参与
原则定义：所有员工都被要求参与质量改进活动 目的：提高员工对质量的重视程度，提高工作效率 实施方式：通过培训、激励等方式鼓励员工参与 意义：提高产品质量和竞争力，增强企业形象和信誉
领导作用
制定质量方 针和目标
提供必要的 资源和支持
分配质量职 责和任务
监督和评估 质量绩效
质量管理的基础工
方法：采用统计过程控制、全面质量管理等手段，确保产品或服务达到或超过预期要求。
意义：帮助组织提高产品质量和客户满意度，增强竞争力。
六西格玛管理
定义：是一种追 求卓越的质量管 理方法
目标：提高客户 满意度，降低缺 陷率
实施步骤：定义 、测量、分析、 改进、控制
应用范围：适用 于任何行业和领 域
精益质量管理
绘制方法：收集 数据、计算统计 量、确定组距和 组界、作图
应用场景：质量 分析、过程控制 等
质量管理的发展趋
07
势
全面质量管理
添加标题
定义：全面质量管理是一种以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过持续改进 产品、过程和服务，实现质量目标的管理模式。
添加标题
特点：全面质量管理强调全过程的控制、全员参与和持续改进，注重预防为主和事 前控制。
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
现场质量管理培训PPT课件
电校
电流装配
出厂检
结
束
质控点 5
质控点流程图1-1.1
质控点流程图1-1.2
序 号
工序 号
控制内容
技术要求
检具
抽样/全检
1
1 1.线圈匝数 800010匝 线圈测试仪 抽检
2. 线圈电阻 3k50 线圈测试仪 抽检
1.基本误差
（内控） 国标60%
电子程控台 全检
2 5 2.启动
电流
电子程控台 抽检
2、服务提供过程的质量控制
➢ 服务提供前的质量控制。 ➢ 服务提供过程中的质量控制。包括以下： ➢ 按服务规范要求提供服务 ； ➢ 加强服务过程中的监控，防止不合格扩大； ➢ 与顾客接触过程中，建立与顾客沟通的渠
道
3、服务提供结束后的质量控制
➢ 服务质量的评定。包括以下两点： ➢ 服务质量的自我评定。 ➢ 顾客对服务质量的评定。 ➢ 不合格服务的纠正措施。
➢ 由设计、工艺人员根据产品质量的要求， 在进行产品设计和工艺设计时就事先确定 的，也可根据质量控制的实际由车间现场 管理人员提出后确定。
质量控制点设置的原则
➢ 对产品质量有重大影响的关键特性值，关 键部位或重要影响因素；
➢ 过程上有严格要求，对下道工序有重要影 响的质量特性、环节或部位；
➢ 质量不稳定，出现不合格品较多的项目； ➢ 顾客反映有重要不合格的项目或部位； ➢ 对紧缺物资或可能对生产安排有严重影响
服务提供规范、质量控制规范)。 ➢ 服务提供过程（确定岗位职责、明确服务
规范、供方评价和顾客评价。
三个规范的含义及要求
➢ 服务规范。 ➢ 服务提供规范。 ➢ 质量控制规范。
二、服务过程质量控制
1、服务过程的质量控制要点 。 ➢ 市场开发过程的质量控制重点 。 ➢ 设计过程的质量控制重点。 ➢ 服务提供过程的质量控制重点。
电流装配
出厂检
结
束
质控点 5
质控点流程图1-1.1
质控点流程图1-1.2
序 号
工序 号
控制内容
技术要求
检具
抽样/全检
1
1 1.线圈匝数 800010匝 线圈测试仪 抽检
2. 线圈电阻 3k50 线圈测试仪 抽检
1.基本误差
（内控） 国标60%
电子程控台 全检
2 5 2.启动
电流
电子程控台 抽检
2、服务提供过程的质量控制
➢ 服务提供前的质量控制。 ➢ 服务提供过程中的质量控制。包括以下： ➢ 按服务规范要求提供服务 ； ➢ 加强服务过程中的监控，防止不合格扩大； ➢ 与顾客接触过程中，建立与顾客沟通的渠
道
3、服务提供结束后的质量控制
➢ 服务质量的评定。包括以下两点： ➢ 服务质量的自我评定。 ➢ 顾客对服务质量的评定。 ➢ 不合格服务的纠正措施。
➢ 由设计、工艺人员根据产品质量的要求， 在进行产品设计和工艺设计时就事先确定 的，也可根据质量控制的实际由车间现场 管理人员提出后确定。
质量控制点设置的原则
➢ 对产品质量有重大影响的关键特性值，关 键部位或重要影响因素；
➢ 过程上有严格要求，对下道工序有重要影 响的质量特性、环节或部位；
➢ 质量不稳定，出现不合格品较多的项目； ➢ 顾客反映有重要不合格的项目或部位； ➢ 对紧缺物资或可能对生产安排有严重影响
服务提供规范、质量控制规范)。 ➢ 服务提供过程（确定岗位职责、明确服务
规范、供方评价和顾客评价。
三个规范的含义及要求
➢ 服务规范。 ➢ 服务提供规范。 ➢ 质量控制规范。
二、服务过程质量控制
1、服务过程的质量控制要点 。 ➢ 市场开发过程的质量控制重点 。 ➢ 设计过程的质量控制重点。 ➢ 服务提供过程的质量控制重点。
质量管理体系培训ppt课件
持续改进和监督审核
持续改进：对质量管理 体系进行持续改进，提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核：对质量管理 体系进行定期的监督审 核，确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求：监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能，能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施：在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施，对管理 体系进行调整和优化。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高生产效率：质量管理体系的 建立可以优化生产流程，减少生 产成本，提高生产效率。
促进企业可持续发展：质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展，提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构：明确各部门职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
程序文件：规定各项工作的流程、方法和标准，是质量管理体系的核心。
过程控制：对各个过程进行监视、测量和改进，确保产品或服务的质量。
资源管理：提供适当的人力、物力、财力等资源，保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标：制定明确的质量方针和目标，指导质量管理体系的运 行。
持续改进：通过数据分析、纠正措施等方法，不断优化质量管理体系， 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进：不断 完善质量管理体 系，提高质量管 理水平
引入新技术：利 用现代科技手段， 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识： 加强员工培训， 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作： 加强部门之间的 沟通和协作，实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程
质量管理培训课件(PPT 47张)
取消不必要 为什么这项任务是必须的？澄清目 的任务 的 在哪儿做这项工作？必须在那儿做 吗？ 什么时间是做这项工作的最佳时间？ 必须在那个时间做吗？ 改变顺序或 谁来做这项工作？应该让别人做吗？ 组合 为什么是我做这项工作？ 如何做这项工作？这是最好的方法 简化任务 吗？还有其他方法吗？ 现在的花费是多少？改进后将花费 选择一种改 多少？ 进方法
高层：质量决策 中层：本部分的目标和决策 基层：严格按标准执行。
(2)从质量职能角度看，服务质量职能分散 在饭店各部门中，要保证和提高服务质量， 就必须将分散在饭店和部门的全体员工的积 极性充分发挥出来。 六西格玛，质量体系的组织模式是按黑带大 师-黑带-绿带的机构运行 ISO9000中按照最高管理者-管理者代表-内 审员的模式构建。
确 定 持 续 的 措 施
原则六：持续改进
TQM 顾客满意
P A D C
P
P A D C
A D C
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
员工成长5个层次
PDCA例二——目标管理
目标管理过程图示
二、用系统的方法进行质量管理
用系统 的方法进行质量管理需要掌握以下 几个要点： 1、建立一个体系，以最有效的方法实现组 织目标，即按系统的方法建立组织体系、工 作标准、检查体系、信息反馈、信息分析体 系等。如图4-1
2.了解系统过程之间（即工序、环节、接口 间）的相互依存关系，如高级会议礼宾服务 程序的自动化运行模式。 3.确定体系内特定活动的目标及活动运作方 式或目标考核方法。 4.通过考核和评估并持续改进。
P
C
D
5
质量管理培训ppt(45张)
全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，全员 、全过程、全企业的质量 管理。
5
全面质量管理思想
全员参与
企业内部各部门、各层 次人员都要参与质量管
理。
2024/1/28
全过程控制
对产品从设计、制造、 销售到使用的全过程进
行质量控制。
预防为主
持续改进
通过预防措施，减少或 消除质量问题的发生。
6
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
识别关键过程
分析产品或服务的关 键过程，确定对质量 影响最大的环节。
设定质量控制点
在关键过程中设定质 量控制点，制定检验 标准和验收规范。
编制质量文件
编写质量管理手册、 程序文件、作业指导 书等，确保质量策划 的落地实施。
2024/1/28
12
过程控制与检验
过程监控
采用统计技术对关键过程进行 实时监控，及时发现异常波动 。
制定全员参与的质量管理计划
明确各部门、各岗位的质量管理职责和目标，制定全员参与的质量管理计划，确保质量管 理工作的全面性和有效性。
开展质量管理活动
组织员工开展质量管理小组活动、质量改进项目等，鼓励员工积极参与质量管理，提高员 工的质量管理能力和水平。
29
营造良好企业质量文化氛围
建立完善的质量管理制度
2024/1/28
定期开展质量教育培训活动，提高员工的质 量意识和质量管理能力，培养一支高素质的 质量管理队伍。
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2024/1/28
08
总结与展望
31
本次培训总结回顾
培训目标达成情况
教学内容与效果
本次培训旨在提高学员质量管理意识 和技能水平，通过系统学习和案例分 析，使学员掌握质量管理的基本理念 、方法和工具，并能够在实际工作中 应用。经过评估，大部分学员达到了 预期的培训目标。
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公司亏损 产品质量责任 市场份额下降 生产率下降 成本 ❖ 质量成本构成 预防成本 鉴定成本 内部损失成本 外部损失成本
改善 经济 效率 和资 金周 转
增加 收入
降低 成本
新的市场、 产品/服务
开拓现有市场
降低符合 性成本
降低非符合 性成本
1.3 质量环与质量职能-质量形成过程
营销和市场调研 产品设计和开发 过程策划和开发 采购 生产或服务提供 验证
质量改进的步骤
持续改进应当包括七个步骤： 突破性项目改进的六项
改进的原因：通过调查研 活动
究，识别过程中存在的问
题，选择改进的区域，分 析问题的原因；
确定改进项目的目标和 框架
目前的状况：评价现有过 程的有效性和效率；
对现有过程进行分析并 识别变更的机会
分析：识别并验证产生问 题的根本原因；
流程性材料、服务或其组
合）、活动或过程、组织
体系、人、或其组合
定义6：一组固有特性满足要 求的程度 .（ISO9000-2000）
固有：本来就有的
特性：物质、感官、行为、 时间、人体工效、功能。
要求：明示的、隐含（惯 例、习惯）的或必须履行 （法规等）的
1.2 质量与成本的关系
❖ 不良质量的后果 ❖ 如何提高效率？
质量管理讲义
第一部分：概论
质量的定义 质量的意义 质量职能 质量管理概述 TQM概念 TQM特点 TQM思想 PDCA循环 基础工作
1.1 质量的定义
定义1：早期的“质量”主要是指“性能”，是以生产为导
向的“符合性”质量。性能好则质量好，符合标准的产品 就是合格品。这是最狭义的质量理解，已不能适应现代经 营的需要。
定义2：质量就是“适用性”（美国质量专家朱兰）。这一
以市场顾客为导向的全新的质量观念顺应了时势，成为指 导企业质量管理工作的重要原则。
定义3：质量就是“损失的大小”（日本质量专家田口玄
一）。田口玄一从另一角度提出了对质量的理解，即“产 品出厂后给用户与社会带来的损失大小”。该质量定义的 核心是从用户与社会角度考虑了成本，与朱兰的定义并不 矛盾，在本质上是相同的。
质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要 求。
质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要 求会得到满足的信任。
质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质 量要求的能力。（要求可以是任何方面的，如有效性、 效率或可追溯性）
质量管理的发展：传统 统计 全面
1.5 质量管理的发展趋势
质量的社会化、国际化 质量管理信息化、集成化 质量文化、质量的人本化 供应链质量管理 6西格马与零缺陷 质量控制与质量检验的多元化、小样本化、
确定并策划过程改进方 案
针对根本原因，确定可能 解决问题的办法和方案；
评价解决方案的效果；
实施新的解决办法并规范 化；
针对改进措施评价过程的 有效性和效率，考核改进
实施改进方案
对改进的过程进行验证、 监督和确认
对已完成的改进做出评 价，包括总结经验，汲 取教训。
质量改进的方法和技术
柔性化 服务质量管理
1.6 全面质量管理概念和特点
定义: 一个组织以质量为中心，以全员参 与为基础，目的在于让顾客满意和本组织 所有成员及社会收益而达到长期成功的管 理途径。
特点：“三全一多样”
全员性 全过程性 全面性（质量对象：
用户至上质量第一 预防为主，防检结合 系统的思想 质量是靠设计制造出来而不是检验出来 用资料和事实说话 突出人的积极性 不断改进
包装和储存
销售和分发
安装和投入运行
技术支持和服务
售后
使用寿命结束时 的处置或再生利 用
服务质量环
顾客
供方
服务 提要
服务需要
市场 过程 开发
设计 过程
服务业 绩分析 与改进
服务 规范
服务提 供规范
质量控 制规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结果
供方 评定
顾客 评定
服务质量的三个来源
瑞典：古默森
水平对比 (benchmarking) 头脑风暴法 (brainstorm) 分层图 (category) 因果图 (cause-effects chart or fishbone chart) 流程图 (flow chart) 树图 (decision tree) 控制图 (control chart) 直方图 (histogram) 排列图 (Pareto analysis) 散布图（相关图) (scatter diagram) 实验设计 (design of experiments)
（质量管理八项原则）
1.8 全面质量管理工作程序-PDCA循环
P-计划
分析现状，找出问题（排列图） 分析原因（因果图） 找出主要原因 制定计划和措施 （对策表）
D-实施 C-检查
检查计划执行结果
A-处理
总结经验教训，标准化，巩固成果 提出尚未解决的问题转入下一循环
2 统计分析方法
设计来源 供给/生产来源
关系来源
技术质量 功能质量
企业形象 质量体验
预期
顾客感 知质量
1.4 质量管理概述
定义：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 包含：
质量方针、质量目标
质量策划：质量管理的一部分，致力于制订质量目 标并规定必要的运行过程和有关资源以实现质量目标。 （编制质量计划是其一部分）
标准关于统计分析 质量改进 常用数据分析方法 相关与回归分析 工序能力及其分析 控制图及其分析
2.1 质量改进
组织应不断寻求过程的有效性和效 率的改进，而不是出了问题才去寻 找改进机会。
A. 改进范围(途径)：一是渐进的日 常持续改进，二是战略突破性改进 项目。
B. 改进步骤：PDCA循环。 C. 改进方法：定性、定量方法。
定义4：质量是“多元化”的，它包括性能、特征、可靠性、
符合性、耐用性、可服务性、美学性、感知性等八个维度 （D.A.Garvin,1987）。
1.1 质量的定义
定义5: 反映实体满足明确和隐 含需要的能力的特性总和 （ISO8402-1994）
满意因素与不满意 因素
顾客满意度
实体:产品（硬件、软件、