药品质量管理目标责任书
药品安全责任书

药品安全责任书【篇一:药品安全责任书】药品安全责任承诺书(药品经营企业)为认真贯彻执行《药品管理法》,落实国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特殊规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求,进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识,坚固树立企业的质量责任,确保药品质量安全,本企业愿意履行以下法定义务和责任:一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,本企业严格按照《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动,结合本企业实际情况健全企业质量保证体系,不断修订完善各项规章制度,严格按照药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动,保证药品质量和行为规范。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》,把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关,不从非法渠道购进药品,不为他人以本企业的名义提供药品经营场所;不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件,不经营仿药产品等。
三、建立并执行药品进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和其他标识。
按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,确保所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;企业发现其经营的药品存在安全隐患时,主动按规定召回及时向海安食品药品监管局报告。
四、未经药品监督管理部门审核允许,不擅自改变行政许可事项;五、进一步做好药品分类管理工作,不经营国家明令禁止销售的9大类药品,不违规销售处方药,严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定,认真做好有关处方药销售登记工作。
六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查,认真执行药品质量管理的有关规定,积极配合药监部门开展的各项检查行动,自觉维护消费者合法权益,一旦发生药品质量事故,及时采取有效控制措施,并向食品药品监督管理部门报告。
七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》;不以任何形式出租或者转让柜台;不挂靠经营,不超方式、超范围经营等。
药品安全责任书

药品安全责任书药品安全责任书一、总则本药品安全责任书(以下简称“责任书”)是为了规范和加强药品生产、销售、使用等环节的管理,保障公众健康和药品安全,明确各方的责任和义务。
本责任书适用于在我国境内从事药品相关活动的各类主体,包括但不限于药品生产企业、医疗机构、药店(含连锁药店)、药品批发企业等。
二、药品生产企业的责任2.1 强化质量管理2.1.1 建立健全质量管理体系,制定严格的质量控制规范和工艺流程,确保药品生产过程中的每一个环节符合相关规定。
2.1.2 配置合格的设备、仪器和设施,并定期进行维护和校准,确保生产设备和仪器的正常运行和准确度。
2.1.3 加强员工培训,提高生产操作人员的技能和质量意识,确保操作规程的严格执行和操作记录的准确填写。
2.2 控制原材料和辅料质量2.2.1 严格选择和审核供应商,确保原材料和辅料的供应符合国家药品标准和相关规定,防止假冒伪劣原材料和辅料的使用。
2.2.2 建立原材料和辅料的入库检验制度,对每批进货的原材料和辅料进行全面检验,确保其质量符合要求。
2.2.3 储存原材料和辅料时,采取适当的温度、湿度和光照控制措施,防止受潮、变质或遭光照而损坏。
2.3 加强产品质量监控2.3.1 建立药品质量抽检制度,对生产出的药品进行定期抽样检测,确保产品质量符合国家标准。
2.3.2 对存在质量问题的产品,及时采取措施,如召回、停止销售等,保护消费者的权益。
三、医疗机构的责任3.1 严格执行药品采购制度3.1.1 根据患者需求和临床需要,制定合理的药品采购计划,选择安全、有效的药品供应商。
3.1.2 对采购的药品进行质量检验和验收,确保药品的质量符合国家标准。
3.2 加强药品储存和配送管理3.2.1 建立药品库房管理制度,确保药品储存环境符合要求,避免药品受潮、受热或交叉污染的情况发生。
3.2.2 对药品进行分类储存和管理,确保药物的有效期限不超过规定期限,避免过期药品的使用。
质量目标责任书

质量目标责任书为了确保产品和服务的质量达到客户的期望,我们制定了以下质量目标责任书,以明确质量目标和责任分工,促进质量管理工作的落实和持续改进。
一、质量目标1. 产品质量目标:确保产品符合国家相关标准和客户要求,产品合格率达到99%以上。
2. 服务质量目标:提供优质的售前、售中和售后服务,客户满意度达到95%以上。
3. 质量成本目标:控制质量成本在销售收入的3%以内。
4. 质量改进目标:每年至少提出并实施3项质量改进措施,提升产品和服务质量。
二、质量责任1. 领导责任:公司领导要高度重视质量工作,制定质量目标和政策,提供必要的资源支持,确保质量目标的实现。
2. 部门责任:各部门要根据公司质量目标制定具体的部门质量目标,并落实到各项工作任务中,确保质量目标的完成。
3. 个人责任:每位员工都要对自己的工作质量负责,严格按照工作要求执行,确保产品和服务的质量。
三、质量管理1. 质量控制:建立健全的质量控制体系,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,确保产品质量稳定可靠。
2. 质量监督:建立质量监督体系,定期对产品和服务质量进行监督检查,及时发现问题并采取纠正措施。
3. 质量改进:建立质量改进机制,鼓励员工提出质量改进意见,不断优化产品和服务质量。
四、质量保证1. 质量培训:定期组织员工参加质量管理培训,提升员工的质量意识和质量管理能力。
2. 质量审核:定期进行内部质量审核,发现问题及时整改,确保质量体系的有效运行。
3. 客户投诉处理:建立健全的客户投诉处理机制,及时响应客户投诉并进行处理,保障客户权益。
五、质量目标责任书的执行1. 公司领导要亲自主持召开质量目标责任书执行情况的会议,对质量目标的完成情况进行评估和总结,并对存在的问题进行改进。
2. 各部门要定期汇报质量目标的完成情况,发现问题及时汇报并提出解决方案,确保质量目标的实现。
3. 员工要认真执行质量目标责任书,按照工作要求履行职责,确保产品和服务的质量。
质量负责人、质量受权人药品生产质量责任书

质量负责人药品生产质量责任书为确保企业实现质量目标并按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规范要求生产药品,为保证药品生产质量,切实保障公众用药安全,作为质量负责人,协助企业负责人分管质量工作。
一、严格遵守《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》相关法律法规,监督药品生产过程不偷工减料、不掺杂使假、不弄虚作假、不从事违法违规生产经营活动。
二、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;三、确保在产品放行前完成对批记录的审核;四、确保完成所有必要的检验;五、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;六、审核和批准所有与质量有关的变更;七、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;八、批准并监督委托检验;九、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;十、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;十一、确保完成自检;十二、评估和批准物料供应商;十三、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;十四、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;十五、确保完成产品质量回顾分析;十六、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
十七、积极配合药品监督抽验工作,为药品监督抽验工作提供便利。
十八、严格执行药品不良反应报告和监测管理制度,不错报、不漏报、不瞒报药品不良反应。
十九、严格遵守国家实施药品溯源监管法律法规,制剂产品全部建立追溯体系。
二十、严格毒剧试剂、易制毒试剂的采购及管理。
二十一、主动披露企业产品质量信息,不做虚假广告、不误导公众。
二十二、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;严格委托生产规范性;确定和监控物料和产品的贮存条件。
二十三、诚实守信、自觉接受监督,不做违反社会诚信的事,不做不负责任的药品生产者。
责任人:年月日。
食品药品安全目标的责任书

食品药品安全目标的责任书食品药品安全目标的责任书背景介绍食品药品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要问题,保障食品药品安全是国家的基本政策之一。
为了有效实施食品药品安全管理,制定食品药品安全目标的责任书是必不可少的。
目标说明根据国家食品药品监督管理局的要求,制定以下食品药品安全目标的责任书,确保食品药品生产、销售和使用的安全。
主要责任1. 生产企业责任严格遵守生产标准,确保产品质量达标。
建立完善的生产管理制度,加强内部质量控制。
严格执行国家食品药品监督管理局的相关政策法规,保证生产过程符合法律法规要求。
2. 销售企业责任保证食品药品销售环节的安全和卫生。
加强对进货产品的质量检验,拒绝质量不合格的产品。
接受政府监督和抽查,确保销售行为合法合规。
3. 消费者责任谨慎选择购买的食品药品,注意查看产品标识。
在购买和使用过程中注意产品的保存和使用说明,避免误食或误用。
如发现问题产品,及时向有关部门举报并保留相关证据。
4. 政府监管责任加大对食品药品市场的监督和管理力度,及时处理不符合规定的产品。
完善监管制度,加强对企业的监督检查,并依法惩处违法行为。
提升公众对食品药品安全的知晓度,加强宣传教育工作。
目标实施1. 建立食品药品安全目标的责任体系成立监督委员会,制定具体实施方案和绩效考核制度。
划分各级责任单位,明确各自的监督职责。
定期召开食品药品安全目标落实会议,查找问题并及时调整措施。
2. 强化监督检查加大对生产企业和销售企业的监督检查频率,确保其落实责任。
定期开展食品药品安全的抽检工作,对质量不合格的产品及时处理。
3. 加强信息公开及时发布食品药品安全相关信息,提高公众对问题产品的认知度。
制定信息公开制度,保证信息真实透明,促进社会监督。
目标总结食品药品安全事关人民群众生命健康,是国家治理的重要内容之一。
制定食品药品安全目标的责任书,明确各方责任,建立起责任体系,加强监督检查,保障食品药品的安全和质量,是当前的紧迫任务之一。
食品药品安全目标责任书

食品药品安全目标责任书食品药品安全是保障人民群众健康和社会稳定的重要保障,是国家治理能力现代化的重要体现。
为了加强食品药品安全工作,确保食品药品安全目标的实现,制定本目标责任书,明确各方责任,加强协同合作,共同推动食品药品安全工作,使人民群众在饮食和用药方面得到更好的保障。
一、目标根据食品药品安全工作的重要性和紧迫性,以确保人民群众健康和社会稳定为目标,制定如下食品药品安全目标责任:1.确保食品安全:加强食品生产、加工、储存、运输和销售环节的监管,全面落实食品安全责任制,确保食品安全风险的防控,降低食品安全事故发生率。
2.确保药品安全:加强药品生产、流通和使用环节的监管,提高药品质量和疗效,严禁假冒伪劣药品的生产和销售,确保人民群众用药安全。
3.加强监管机制建设:完善食品药品安全监管体系,加强监管机构的能力建设和执法力度,提高监管水平和效能。
4.加强食品药品安全宣传教育:加大食品药品安全宣传教育力度,提高人民群众的食品药品安全意识,增强公众参与食品药品安全监管的能力。
二、责任方1.政府部门责任:政府是食品药品安全的主要责任方,必须严格履行监管职责,建立健全食品药品安全监管体系,提高行政执法效能。
政府部门要加强监管机构的建设,提供必要的经费和技术支持,促进监管机构的能力提升,确保食品药品安全目标的实现。
2.企业责任:食品药品生产、经营企业是食品药品安全的直接责任方,必须严格按照相关法律法规和标准要求,确保生产和销售的食品药品安全合规。
企业要加强食品生产和质量管理,全面落实食品药品安全责任制,提高产品质量和安全性。
3.消费者责任:消费者是食品药品安全的重要参与方,必须加强自身的食品药品安全意识,合理选择食品药品,增加对假冒伪劣产品的辨别能力,积极参与食品药品安全监管,发现问题及时举报。
4.社会组织责任:社会组织如消费者协会、药品协会等是食品药品安全监管的重要力量,要积极参与食品药品安全相关的宣传教育和监督举报工作,提供专业指导和咨询服务,推动食品药品安全目标的实现。
药品安全目标责任书

药品安全目标责任书为了确保人民群众的健康和生命安全,保障药品的安全有效使用,制定药品安全目标责任书,明确药品安全的目标和责任,加强药品监管,促进药品安全管理工作的落实。
一、药品安全的目标1. 提高药品质量,确保药品的安全有效使用。
药品生产、流通、使用环节严格按照国家相关法律法规和质量标准进行,杜绝假劣药品的生产和流入市场,确保药品的质量安全。
2. 加强药品监管,建立健全的监管体系。
加强对药品生产、流通、使用环节的监管力度,建立健全的药品监管体系,加强对药品生产企业和药品经营企业的监督检查,严格打击违法违规行为。
3. 提高药品安全意识,加强宣传教育。
加强对医务人员、患者和社会公众的药品安全知识的宣传教育,提高他们的药品安全意识和自我保护能力,减少药品安全事故的发生。
4. 加强国际合作,共同维护药品安全。
加强与国际组织和其他国家的合作,共同打击跨国药品犯罪活动,加强药品质量监管和信息交流,共同维护全球药品安全。
二、药品安全的责任1. 政府部门的责任。
加强对药品生产、流通、使用环节的监管,建立健全的药品监管体系,加大对药品安全工作的投入,确保药品安全工作的顺利开展。
2. 药品生产企业的责任。
严格按照国家相关法律法规和质量标准进行药品生产,加强对生产过程的质量控制,确保生产的药品符合质量要求。
3. 药品经营企业的责任。
严格按照国家相关法律法规进行药品经营,加强对药品的质量检验和管理,杜绝假劣药品的流入市场。
4. 医务人员的责任。
严格按照医疗规范和药品使用指南进行药品的合理使用,提高用药安全意识,减少药品不良反应和药品误用。
5. 患者和社会公众的责任。
提高药品安全意识,加强对药品的正确使用和存储,减少药品的滥用和误用,保护个人和公共健康安全。
三、药品安全的监督和检查1. 加强对药品生产企业和药品经营企业的监督检查,发现违法违规行为及时处理,确保药品质量安全。
2. 加强对医务人员和患者的宣传教育,提高他们的药品安全意识和自我保护能力,减少药品安全事故的发生。
食品药品安全责任书

食品药品安全责任书随着人们生活水平的提高,对食品药品安全的关注度也在不断增加。
食品药品安全关乎人民群众的身体健康和生命安全,是一项极为重要的工作。
为了加强对食品药品安全工作的管理和监督,保障人民群众的饮食安全和用药安全,特制定食品药品安全责任书,以明确相关部门和个人的责任和义务。
一、政府部门的责任。
政府部门是食品药品安全工作的主体,有责任加强对食品药品生产、流通和消费环节的监管,保障人民群众的饮食安全和用药安全。
具体责任如下:1. 制定和完善相关法律法规,加强对食品药品安全工作的立法和政策支持,提高处罚力度,加大对违法行为的打击力度。
2. 加强对食品药品生产企业的监管,建立健全食品药品生产许可制度,严格审核食品药品生产企业的资质和生产工艺,确保生产过程符合相关标准和规定。
3. 加强对食品药品流通环节的监管,建立健全食品药品流通追溯体系,加强对食品药品流通企业的监督检查,杜绝假冒伪劣食品药品的流入市场。
4. 加强对食品药品消费环节的监管,加大对食品药品市场的监督检查力度,保障人民群众的饮食安全和用药安全。
5. 加强对食品药品安全事件的应急响应和处理,及时发布食品药品安全信息,保障人民群众的知情权和参与权。
二、生产企业的责任。
食品药品生产企业是食品药品安全工作的主要责任主体,有责任保障生产过程的安全和产品的质量,确保生产的食品药品符合相关标准和规定。
具体责任如下:1. 严格遵守相关法律法规,加强对生产过程的管理和控制,建立健全食品药品生产质量管理体系,确保生产过程的安全和产品的质量。
2. 严格执行食品药品生产标准和规定,加强对原材料的检验和采购管理,杜绝使用劣质原材料和非法添加物。
3. 加强对生产设备的维护和保养,确保生产设备的正常运转和产品的安全生产。
4. 加强对生产人员的培训和管理,提高生产人员的安全意识和质量意识,确保生产人员的操作规范和技术水平。
5. 加强对产品的质量检验和监测,建立健全食品药品质量检验体系,确保产品的质量符合相关标准和规定。
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药品质量管理目标及责任书
甲方:
乙方:质量管理部负责人____
为确保二O一五年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“二O一五年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。
一、双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出二O一五年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、考核期限
自二O一五年一月一日至二O一五年十二月三十一日
三、质量目标及管理目标
(一)完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。
(二)药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。
确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。
2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。
次以上(品种_____个以上,金额_______万元),按责任(岗位责任)金额____%承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。
甲方负责人:
乙方责任人:
年月日。