检验项目操作SOP文件
唐氏筛查操作SOP文件
唐氏综合征产前筛查操作规程【项目名称】唐氏综合征产前筛查【试剂品牌】通用名：唐氏综合征产前筛查系统商品名：贝喜英文名： Downs Syndrome Screening System汉语拼音：Tang Shi Zong He Zheng Chan Qian Shai Cha Xi Tong检验方法：酶联免疫（双抗体夹心）法【包装规格】48人份／盒【试验原理】唐氏综合征又称先天愚型，是发病率较高的染色体异常病，发病率约为1/750。
本品采用二项血清筛查指标：甲胎蛋白（AFP）和绒毛膜促性腺激素（hCG），即通过AFP、hCG的定量测定和数据分析软件计算唐氏综合征产前筛查危险系数，用于唐氏综合征或胎儿其他染色体异常的产前筛查。
【主要成分】试剂盒组份数量规格AFP抗体包被板1包8孔×6条hCG抗体包被板1包8孔×6条AFP标准品F 1支冻干品hCG标准品F 1支冻干品AFP质控品1 1支冻干品AFP质控品2 1支冻干品hCG质控品1 1支冻干品hCG质控品2 1支冻干品AFP酶标抗体1瓶 6mlhCG酶标抗体1瓶 6ml稀释液2瓶40ml浓缩清洗液(30×) 1瓶30ml显色液A 1瓶6ml显色液B 1瓶6ml终止液1瓶22mlAFP标准品稀释管(B、C、D、E) 1包4支hCG标准品稀释管(B、C、D、E) 1包4支酶标板架1个96孔说明书1份/1.100μl及1000μl单通道可调移液器，配套一次性吸管尖头；2.Anthos2010酶标仪；3.电脑【操作步骤】一、试剂准备1.测前，所有试剂置于冰箱（2～8℃）内，临用前取出使用。
2.浓缩清洗液用纯水或蒸馏水稀释30倍，即30ml浓缩清洗液+870ml纯水或蒸馏水，摇匀备用，作为清洗液。
二、操作步骤1.标准品的稀释：(1)向标准品F瓶中加入1.2ml稀释液，混匀；(2)分别向标准品B、C、D、E管中加入300ul稀释液；(3)从标准品F瓶中取300ul混匀的液体加入标准品E管中，混匀；(4)从标准品E管中取300ul混匀的液体加入标准品D管中，混匀；(5)依此类推，标准品C、B的制备同上，标准品A即为稀释液；标准品稀释后需在短期内用完。
医院检验科完整SOP程序文件
F、血库
第一章临床输血技术规范
第二章输血申请
第三章受血者血样采集与送检
第四章交叉配血
第五章血液入库、核对、贮存
第六章发血
第七章输血
附件一成分输血指南
附件二自身输血指南
附件三手术及创伤输血指南
附件四内科输血指南
附件五术中(5)负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。
(6)学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。总结经验，撰写学术论文。
(7)督促检查本科人员履行各自的职责，认真执行规章制度及技术操作常规；经常进行医疗安全教育，严防事故、差错。
(8)负责本科医德医风建设。掌握所属人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用的意见。
附件七临床输血申请单
附件八输血记录单
附件九输血不良反应回报单
一、科室设置
1、科室各实验室设置及负责人
2、科室人员结构
姓名
性别
出生
年月
学历
毕业院校
参加工作时间
现任职称
手机
3、科室平面图
4、检验中心工作流程图
住院病人就诊检验流程
门诊病人就诊检验流程
二、检验中心工作职责
（一）检验中心各级人员工作职责
1、检验中心主任、副主任工作职责
副主任协助科主任工作，在科主任领导下，按分工履行主任职责的相应部分。
2、主任检验师工作职责
(1)在科主任的领导下，负责本专业的业务、教学、科研和仪器设备的管理工作。
(2)负责本科主要仪器、设备的购置论证、验收、安装和调试，定期检查和指导仪器、设备的使用和维修保养。解决本科复杂、疑难的技术问题，并参加相应的诊断工作。
检验计划项目标准实际操作规章制度(SOP)
检验项目标准操作规程（SOP）- 1 - 检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。
二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。
三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。
五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。
2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。
①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心；④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。
（2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。
（3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。
（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。
2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。
医院检验科SOP文件
医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 1 页，共 5 页Uritest-1200自动尿液分析仪标准安装程序1、目的：正确和正常使用Uritest –1200自动尿液分析仪2、适用范围：Uritest –1200自动尿液分析仪3、操作人：4、检查及安装：4.1安装空间a)URIT-1200全自动尿沉渣主机尺寸：650mm（W）×670mm（H）×640mm（D），重量：60K。
b)安装时需要外键液晶显示屏和试剂瓶，因此工作台的宽度应大于1200mm，深度应大于700mm，高度应在600mm至1000mm之间。
c)仪器后部应保证留有50mm空间，清洗液A/B应保证与主机处于同一水平面。
d)推荐将液晶显示器放置于主机的右侧。
e)仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与用户的接地系统连接，用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。
f)经常出现停电或电压不稳定的地方应设置安装不间断电源（UPS）。
图：工作台尺寸日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 3 页，共 5 页卸载显微镜固定架方法如下。
图：卸载显微镜固定架和显微镜固定泡沫首先将左侧门的锁扣向下按，将锁扣弹出部分向右旋转，即可将左侧的门打开。
为了保证运输过程中显微镜镜头安全，显微镜镜头支架和摄像头都有固定架，第一次使用时请将两处的固定架卸下，并检查镜头是否松动。
旋动粗调焦旋钮将镜头抬起，保证物镜于计数池不接触。
4.5上电开机自检按动一起后面电源开关后，仪器会按照如下步骤上电自检。
1、C H1、CH2通道工作指示灯呈红色闪烁；2、自动进样台电机开始复位；3、连接桥电机复位；4、采样机构复位；5、显微镜机构复位；6、C H1、CH2通道工作指示灯呈绿色常亮；7、显示屏点亮，进入window xp 系统；8、进入软件登陆界面。
日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 4 页，共 5 页4.6 调整对焦平面请按照以下步骤进行校准。
临床检验实验室sop标准化操作流程范例
临床检验实验室sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
13、三级医院必须设置清洁区，污染区，操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等。
14、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入
（二）质量管理制度
1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室內质控应每日有记录，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，建立室内质量控制体系。
D10、铁染色标准操作规程
D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程
D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程
D13、自体溶血试验标准操作规程
D14、血清酸化溶血试验(Ham试验)标准操作规程
D15、热溶血试验(定性)标准操作规程
D16、蔗糖溶血试验(糖水试验)标准操作规程
D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色)标准操作规程
3、对工作中可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染，各实验室应有应急处理的方法，有关人员均应熟悉。
4、用电设备、电源线路、CO2气体、给排水系统的安全性符合使用要求，不能带电检修仪器。
5、使用强酸碱腐蚀品时，应在适当的环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。
8、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
9、供应商所送的试剂必须先经药库清点才能接受，检验科人员清点后必须在货单上签字，有出入者必须向科主任或试剂管理员、组长报告，再将货单交给试剂管理员，以便月底结帐。
10、科室试剂管理员：钟梁。
（五）实习生管理制度
1、科室按实习大纲安排实习时间表，如遇特殊情况科室统一安排。
检验科完整SOP程序文件
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡) 标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章 受血者血样采集与送检 第四章交叉配血第五章 血液入库、核对、贮存第六章 发血 第七章 输血附件一 成分输血指南 附件二 自身输血指南附件三 手术及创伤输血指南 附件四 内科输血指南附件五 术中控制性低血压技术指南 附件六 输血治疗同意书 附件七 临床输血申请单 附件八 输血记录单附件九 输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、科室平面图4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
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临床磁酶免疫学定量检验Ⅰ可调式移液器的标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期内分泌检验室可调式移液器的标准操作程序【目的】规范仪器设备的操作程序，保证加样器的正常状态。
【适用范围】本实验室加样器的操作。
【操作人员】本实验室实验人员。
【操作步骤】1．设定容量值：转动加样器的调节旋钮，反时针方向转动旋钮，可提高设定移液量。
顺时针方向转动旋钮，可降低设定移液量。
在调整设定移液量的旋钮时，不要用力过猛，并应注意使移液器显示的数值不超过其可调范围。
2．预洗：当装上一个新吸头时应预洗吸头，先吸入一次液体并将之排回原容器中。
3．吸液：[1] 选择合适的吸头安放在移液套筒上，稍加扭转压紧吸嘴使之与套筒之间无空气间隙。
[2] 取液之前，所取液体应在室温（15℃－25℃）平衡。
[3] 把按钮压至第一停点，垂直握持加样器,使吸头浸入液面下2~3毫米处,然后缓慢平稳地松开按钮,吸入液体，等一秒钟，然后将吸头提离液面，贴壁停留2-3秒，使管尖外侧的液滴滑落。
4．放液:[1] 将吸头口贴到容器内壁底部并保持100~40°倾斜。
[2] 平稳地把按钮压到第一停点,等一秒钟后再把按钮压到第二停点以排出剩余液体。
[3] 压住按钮,同时提起加样器,使吸头贴容器壁擦过。
[4] 松开按钮。
[5] 按吸头弹射器除去吸头。
5．加样器吸嘴为一次性使用。
【加样器的维护保养程序】加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3个月进行一次，具体方法如下：1.一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。
清洁后活塞处可使用一定量的润滑剂。
2.如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。
3.高压消毒，有的加样器的吸管部分可高压消毒，但需注意的是消毒时不可超温超时，也不能挤压放置，以免造成变形。
4.可调式移液器在不使用时应妥善地竖立放于支架上，远离潮湿及腐蚀性物质。
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编号：xxx
试剂盒标准操作程序
（20xx年第x版）
产品名称：胱抑素C检测试剂盒（Cys-C）
剂型：液体双试剂
适用仪器：奥林帕斯AU640全自动生化分析仪
1实验原理和检验目的
本试剂采用比浊法测定胱抑素C的含量。
试剂中包含乳胶颗粒与抗Cys-C的单克隆
抗体结合，乳胶颗粒在546nm有最大吸收，当和样本中的Cys-C抗原发生凝集，在546nm
处吸光度上升决定于Cys-C的浓度。
根据工作曲线可以检测出样本中Cys-C的含量。
本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
2标本采集和处理
2.1标本种类和采集方法
标本：新鲜无溶血血清。
如用血浆，主张用不含氨的肝素或EDTA抗凝血浆。
受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。
静脉采血：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
2.2标本处理方法
标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
样品采集后要离心标本，吸出血清/血浆。
处理样品时要将其当成生物污染品。
3试剂及仪器
3.1试剂组成
R1：MOPSO缓冲液（PH＝6.7） 0.1mol/L
R2：抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量
试剂比例R1：R2为4:1。
3.2试剂准备
试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。
3.3试剂稳定性
原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。
试剂开瓶载机2～8℃稳定30天。
新打开试剂不宜与已用过的试剂混合在一起,否则易造成试剂稳定性下降。
3.4 仪器：适用于奥林帕斯AU640
4校准
4.1校准品
每日进行试剂空白校准操作。
4.2校准品准备
Cys-C校准物为液体，从冰箱取出平衡至室温后即可使用。
4.3校准品稳定性
Cys-C校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期。
4.4试剂校准周期
推荐校准周期为30天。
当试剂批号更换时应重新校准。
5质控
5.1质控品
建议采用试剂配套质控血清进行室内质控。
5.2可接受性判断
质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。
5.3 质控操作
每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。
如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。
建议在样本的检测过程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。
6操作
6.1.奥林帕斯
*：使用者自行设置
7计算方法
△A校准=（A1－A2）校准－（A1－A2）空白△A样品=（A1－A2）样品－（A1－A2）空白
△A样品
Cys-C浓度= ×校准浓度
△A校准
不确定度计算
s() 标准不确定度
n 测量次数
v i 残差v i=(q i-)，
算术平均值
8参考区间
0-1.16mg/L
9结果可报告区间
可报告区间：0.2-8.0 mg/L
对超出可报告范围的结果的处理：样品中Cys-C浓度超过0.2-8.0 mg/L的，用生理盐水稀释血清后再重新测定，结果乘以稀释倍数。
对检验结果为病危报警值的处理：应立即报告。
10 方法局限性
1、当抗原（待测物质）含量过高时，可能出现前滞现象，也就是钩状效应。
2、该方法试剂仅能检测线性范围内样品，超出应稀释后进行确认试验。
3、胆红素＜200mg/L、血红蛋白＜5g/L、甘油三酯＜15g/L，或类风湿因子＜1000IU/ml
不会干扰测定结果。
11 实验室解释
Cys-C是反映肾小球滤过率的GFR标志物，其敏感性和特异性都优于血清肌酐。
12 注意事项
本试剂仅用于体外诊断，含有化学物质，请勿直接接触皮肤、眼睛，勿吞咽。
13 参考文献
1、《全国临床检验操作规称》（第三版），主编：叶应抚，王毓三。
2、《临床化学常用项目自动分析法》（第三版），主编：韩志钧。