循证医学用证的个体化原则
ebm-循证医学中常用的统计指标与个体化原则
两率差的可信区间
RR或OR的可信区间 均数的可信区间 两均数差值的可信区间
二、分类资料的指标
在循证医学的研究与实践中，除了有效率、 死亡率、患病率、发病率等常用率的指标外， 相对危险度（RR）、比值比（OR）及由此 导出的其他指标也是循证医学中富有特色的 指标。 目前，在循证医学中分类资料常用的描述指 标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、 ARR、NNT、NNH等。
OR的可信区间同样需要采用自然对数计算， 其ln(OR)的标准误SE(lnOR)按下式计算：
1 1 1 1 SE(ln OR) a b c d
ln(OR)的可信区间为： ln(OR)±uαSE(lnOR)
OR的可信区间为：
Exp[ln(OR)±uαSE(lnOR)]
例如：前述阿斯匹林治疗心肌梗死的效果试 估计其OR的95%可信区间：
2、RD（率差）及可信区间
两个发生率的差即为率差，也称危险差(rate difference, risk difference, RD), 如试验组的发 生率(EER)与对照组发生率(CER)的差，其大 小可反映试验效应的大小。
两率差的可信区间由下式计算： |p1-p2|±uαSE(p1-p2)=RD±uαSE(p1-p2)
当RR≠1时，可认为试验因素与疾病有关；
当RR>1时，可认为试验组发生率大于对照组；
当RR<1时，可认为试验组发生率小于对照组；
RR的可信区间,应采用自然对数进行计算，即应求RR 的自然对数值ln(RR)和ln(RR)的标准误SE（lnRR ），其 计算公式如下：
1 1 1 1 SE(ln RR) a c ab cd
该试验两率差（RD）的95%可信区间为： RD±uαSE(p1-p2)=
(完整版)循证医学试题
扬州市循证医学试卷姓名 _______________工作单位 ________________________成绩 __________一、单项选择题( 每题 1.5 分，共 60 分 )1. 当前临床疗效研究凭证的最好根源是AA．Cochrane 图书室 B．评论与流传中心数据库 C．循征医学评论数据库 D．循证医学杂志 E．临床凭证2．临床问题主要根源于BA．临床研究 B ．临床实践 C ．医学文件 D ．卫生统计报告 E ．以上都不是3．以下不是原始研究凭证根源的是：CA． Medline B．Embase数据库C．循证医学杂志D． Cochrane 中心数据库E． CBM4．对于假定查验的表达错误的选项是CA．它是无穷整体独一的研究手段 B ．用样本信息推测所代表的整体间有无差异需使用它C．成立假定查验，一般 H0是研究者想获得的结论，是“有差异”假定D．查验水平α往常取0.05E．P≤α时，以为差异有统计学意义5.循证医学的重点是BA．丰富的临床经验 B ．研究凭证及其质量评论C．文件检索方法D．专家建议剖析E．采集资料全面6．依据循证医学,以下那一项不是凭证水平为I 级的凭证CA．随机比较临床试验的系统评论B．单项随机比较临床试验（95%CI较窄）C.专家的会诊建议D. 传统方法部分失败而新方法无一死亡或失败的凭证E. 以上都不是7.有关循证医学 , 以下那一项为哪一项错误的DA. 重申临床干涉，但不排挤基础研究B.重申随机临床试验，但不排挤非随机的报告C.重申凭证D. 专家的经验和建议是无价值的E.重申结果的真切性8.依据循证医学 ,以下那一项为哪一项凭证水平为I 级的凭证AA.随机比较临床试验的系统综述B.行列研究的系统综述C.专家的会诊建议D.病例比较的系统综述E．以上都不是9．依据循证医学 ,以下那一项为哪一项凭证水平为I 级的凭证BA.行列研究的系统评论B.传统方法部分失败而新方法无一死亡或失败的凭证C.专家的会诊建议D.病例比较的系统综述E．以上都不是10．依据循证医学 ,以下那一项为哪一项凭证水平为I 级的凭证DA. 单项随机比较临床试验B.病例比较的系统综述C.专家的会诊建议D.95%CI 较窄的单项随机比较临床试验E.以上都不是11． RCT代表CA. 专家的会诊建议B.行列研究C. 随机比较临床试验D. 病例比较研究E.系统评论12． Systematic review代表CA. 传统综述B.病例综述C. 系统评论D. 病例比较研究E.研究凭证13． Evidence-based Medicine代表DA. 传统综述子B.系统综述C.系统回首D.循证医学 E 比较研究14.有关临床实践指南目的 , 以下那一项为哪一项错误的CA.使临床医疗规范化B提升医疗质量 C 降低医疗花费D．减少医疗纠葛E充足利用卫生资源15． Clinical Practice Guidelines代表CA. 临床操作规程指南B.评论研究凭证C. 临床实践指南D.病例比较研究E.系统评论16．依据凭证性质，循证医学的凭证水平一共分几级B1A. 4B.5C.6D.3 E ． 717．以下不是二次研究凭证的是DA．系统评论 B．临床决议剖析 C．卫生经济学研究 D．随机比较试验 E．临床实践指南18．依据循证医学的凭证水平,没有剖析评论的专家建议属于哪一级的凭证DA. 1B.3C.4D.5E． 619．依据循证医学的凭证水平,系统病例剖析属于哪一级的凭证CA. 1B.3C.4D.5E．620．依据循证医学的凭证水平,结局研究属于哪一级的凭证AA. 1B. 3C. 4D. 2E． 521．依据循证医学 ,以下那一项凭证对临床实践最有指导价值CA. 专家建议B. 传统综述C. 系统评论D.临床经验E.病例报告22．依据循证医学 ,以下那一项凭证对临床实践最有指导价值CA. 专家建议B.传统综述C.Meta剖析D. 临床经验E.病例报告23．临床实践指南能够由哪里制定。
循证医学核心理念
循证医学核心理念
循证医学是一种基于证据的医学实践方法，其核心理念是将最新的科学研究成果与临床实践相结合，以最佳的证据为基础，为患者提供最佳的治疗方案。
循证医学的核心理念可以分为以下几个方面：
1. 证据优先：循证医学的核心理念是以最新的、最可靠的、最有说服力的证据为基础，而不是基于医生的经验或个人观点。
这意味着医生需要不断更新自己的知识和技能，以便为患者提供最佳的治疗方案。
2. 个体化治疗：循证医学强调治疗应该是个体化的，即根据患者的具体情况制定治疗方案。
这需要医生对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查、实验室检查等，以便制定最佳的治疗方案。
3. 治疗风险与益处平衡：循证医学认为，治疗的风险和益处需要进行平衡。
医生需要评估治疗的风险和益处，以便为患者制定最佳的治疗方案。
这意味着医生需要考虑患者的年龄、病史、病情严重程度等因素，以便制定最佳的治疗方案。
4. 持续学习与改进：循证医学认为，医生需要不断学习和改进自己的知识和技能，以便为患者提供最佳的治疗方案。
医生需要关注最新的研究成果和临床实践，以便不断改进自己的治疗方法。
5. 患者参与：循证医学认为，患者应该参与治疗决策。
医生需要向患者提供详细的治疗信息，包括治疗的风险和益处，以便患者能够做出明智的决策。
这意味着医生需要与患者建立良好的沟通和信任关系，以便共同制定最佳的治疗方案。
总之，循证医学的核心理念是以最佳的证据为基础，为患者提供个体化、风险与益处平衡的治疗方案，同时医生需要不断学习和改进自己的知识和技能，与患者建立良好的沟通和信任关系，共同制定最佳的治疗方案。
临床治疗原则概述
临床治疗原则概述临床治疗是医学领域中非常重要的一环，它关乎到患者的健康和生命。
在治疗患者时，医生需要遵循一系列的原则，以确保患者获得最佳的治疗效果。
本文将概述临床治疗的原则，以帮助医生和患者更好地理解和应用。
一、个体化治疗原则个体化治疗是指根据患者的具体情况制定相应的治疗方案。
每个患者的病情都有所不同，因此治疗应该因人而异。
医生需要对患者的病情、年龄、性别、病史等综合因素进行全面评估，以确定最适合患者的治疗方案。
例如，在给患者选择药物时，医生需要考虑患者的肝功能、肾功能以及其他疾病等情况，避免因个体差异而引发不良反应。
二、循证医学原则循证医学是指基于最新的科学研究和临床证据来制定治疗方案。
医学领域的知识不断更新，循证医学的原则就是要确保医生的决策和治疗方法是基于最新的研究成果和大量的实践经验。
医生需要关注科学期刊、研究报告以及专业学术会议的最新进展，以便及时应用新的治疗方法和策略，提高治疗效果。
三、优先治疗原则优先治疗是指对病情严重、危及生命的患者给予及时和迅速的治疗。
在医疗资源有限的情况下，医生需要根据患者的病情判断，将医疗资源分配给最需要的患者。
这意味着一些轻微病情的患者可能需要等待或者选择其他治疗方式，以确保重症患者得到最好的救治。
四、综合治疗原则综合治疗是指综合运用各种治疗手段和方法，以达到最佳的治疗效果。
在临床治疗中，单一的疗法可能无法解决患者的问题，因此医生需要综合运用药物治疗、手术治疗、物理治疗、心理治疗等多种手段，以提高治疗效果。
综合治疗还包括对患者的全面关怀，包括饮食、休息、心理疏导等方面，以加速康复过程。
五、治疗安全原则治疗安全是指在治疗过程中确保患者不受伤害的原则。
医生需要谨慎选择药物、检查和手术，并对治疗的风险进行全面评估。
医生还需要密切监测患者的治疗反应，及时发现和处理可能的并发症和不良反应。
在治疗过程中，医生和患者之间的沟通也至关重要，确保患者清楚理解治疗的目的和方法，避免因误解而造成医疗风险。
循证医学用证的个体化原则、后效评价
最佳证据具备的特性 真实性（validity） 真实性（validity） 重要性（importance） 重要性（importance） 实用性（applicability） 实用性（applicability） 生物学依据 病理生理学依据 社会社会-心理及经济特点
循证医学临床实践的伦理原则
5. 知情同意原则（principle of informed consent） 知情同意原则（ ） 知情同意就是为患者提供其做出医疗决定 所必须的足够信息， 所必须的足够信息，并在此基础上由患者做出 承诺。 承诺。 伦理价值： 伦理价值：有利于行使患者自主权 有利于增进医患关系 有利于减少医疗纠纷
内容
二、循证实践后效评价
再评价问题的组成，以及是否反映了临床实际 再评价问题的组成， 再评价检索策略的准确性和全面性 再评价各种标准的真实性、可靠性和实用性 再评价各种标准的真实性、 再评价证据在实际患者中的应用
提出问题 寻找证据 评价证据 应用证据 后效评价 循证医学 实践的结 果
若不尽满意， 若不尽满意，应再评价
循证医学临床实践的伦理原则
4. 公正原则（principle of justice） 公正原则（ ） 将有关类似个案以同样的准则加以处理， 将有关类似个案以同样的准则加以处理， 将不同的个案以不同的准则加以处理。 将不同的个案以不同的准则加以处理。
人格尊严公正 卫生资源分配公正： 卫生资源分配公正：区分基本医疗保健需要和非 基本医疗保健需要
循证医学临床实践的伦理原则
5. 知情同意原则（principle of informed consent） 知情同意原则（ ） 医方告知内容： 医方告知内容： 入院告知、诊断过程告知、治疗过程告知、 入院告知、诊断过程告知、治疗过程告知、 创伤性操作告知、改变治疗方案告知、 创伤性操作告知、改变治疗方案告知、临床试 验性检查和治疗的告知、经济费用的告知、 验性检查和治疗的告知、经济费用的告知、暴 露患者隐私部位的告知。 露患者隐私部位的告知。
询证医学的个体化原则和方法
➢临床研究的证据都是源于临床 对患者个体特征进行分析、总 结和归纳，而获得的科学的研 究结果。
➢临床理论、证据或成果都是对 疾病的本质从个体特征的感性
认识，升华到共性的理性认识。
➢因此，循证医学实践中就必然 出现“理论与实践”相结合的 个体化特征的认识与处理问题。
最佳临床证据的特征
➢3、实用性
任何最佳证据的应用和推广，都必须结 合病人的实际病况、医疗条件、医务人 员的知识技能水平，患者的接受程度及 社会经济状况的承受能力等。
由于人种、社会环境、经济水平、医疗 条件等存在较大差异，因此，在引用国 外成果时，要考虑不同的国情、种族以 及病人的病情特点，切不可生搬硬套。
▪ 卫生经济学 获益和花费的关系
比如美国某州卫生署对ICU终末病人的评价
最佳临床证据的特征
要对具体的问题作具体的分析，方可做出 有关最佳证据是否适用的决策。
因此实用性是最佳证据的特征之一。
生物学依据
➢生物学依据是任何最佳研究成果能否应用 于个体患者的诊治实际的首先要考虑的问 题。
➢在病原生物学方面，对于感染疾病具有十 分重要的意义。例如： 结核病的病原生物 体是结核杆菌；病毒性肝炎的病原生物体 是甲、已、丙、丁等型的肝炎病毒。
▪ 临床医生对疾病病理生理学的理解在循证 医学中起及其重要的作用
▪ 尤其是在个体化实践中可能起到决定性的 作用
病理生理学依据
➢例如：2003年在我国流行的急性传染性非 典型肺炎（SARS），部分中毒症状及肺部 损害明显、呼吸功能明显障碍、或出现其 他系统受损的并发症，适时、适量地应用 肾上腺皮质激素治疗，取得了较好的临床 疗效，挽救了不少病人的生命，此为有效 地证据。然而，对于中毒症状及肺损害较 轻的患者，应用激素则应审慎，以免带来 不良后果。
循证医学实践的个体化原则与方法
五、决策树的分析
•35
六、敏感性分析
•36
（实例1）诊断决策分析
以“疑似冠心病患者是否接受运动心电图检查”为例，介
绍临床诊断的决策分析。
男性患者，35岁，“心烧”感数年，无冠心病危险因素暴 露史，安静状态下胸痛已6周，波及上腹，放射至背。饱餐 后躺下时易发作。体检阴性，首诊食管痉挛，估计冠脉痉 挛的概率为5％。
•42
0.02 0.25 0.005 0.98 1.00 0.98
（5）取期望效用值最大者为决策的最佳选择，即 B结节的0.963（不做E.ECG检查）。
•43
（6）进行敏感性试验。
在此例中，当患冠脉痉挛概率估计为10％时， A1结节的期望效用值为0.918， B结节的期望效用值为0.925， 因此决策方案不变。 如果将误诊冠脉痉挛的效用值规定为0.90时， 则A1、B结节的期望效用值均为0.962，
用概率来定量地描述每个方案所产生的各种结局的 可能性；
决策者对各种结局的价值定量化，一般用效果来表 示； 综合分析和评价各方面信息，决策方案的取舍；
有时候还要对所取的方案进行敏感性分析。
常见的情况：1、确定性情况；2、风险性情况；3、
不确定性情况。
•18
第二节 决策分析的实施
•19
一、问题的确认
•14
•15
•16
决策方法
1、确定性情况---确定型决策 2、风险性情况---一个方案有可能引起几个结局，
但各种结局以一定的概率发生。----风险型决策，如 决策树；
3、不确定性情况---不确定型决策，例如拉普拉斯
准则、乐观准则、悲观准则、遗憾准则等来取舍方
临床合理用药应遵循四大原则
临床合理用药应遵循四大原则临床合理用药应遵循四大原则：第一、循证医学原则循证医学是一种基于临床数据的医学研究方法。
在临床实践中，循证医学原则意味着医生应该根据目前可用的最好证据来判断药物治疗的效果，以及治疗方案的安全性、可行性和适用性。
这种原则的目的是避免不必要的药物使用，减少药物副作用和不良反应，并确保患者得到最佳治疗。
在遵循循证医学原则的基础上，医生应该根据患者的病情、身体状况、生活方式和其他相关因素来选择药物治疗方案。
这不仅可以提高治疗效果，还可以减少药物泛滥和滥用的风险，从而保障患者的健康。
第二、个体化治疗原则个体化治疗原则是基于患者个体差异，因材施治的一个治疗策略。
这种原则意味着医生需要针对每个患者的病情、身体状况、生活方式和其他相关因素来制定治疗方案。
这种个体化治疗方式可以最大化地提高治疗效果，并减少药物的不良反应和副作用。
在制定个体化治疗方案时，医生应尽可能考虑患者的病情、生活方式、饮食习惯、药物过敏史等因素。
如果患者存在其他健康问题，比如高血压或糖尿病，治疗方案也应相应考虑这些问题。
这样可以最大程度地提高治疗效果，并减少药物的不良反应和副作用。
第三、安全用药原则安全用药原则是指在使用药物时，要保障患者的安全和健康。
这种原则包括对药物的副作用、不良反应和药物相互作用进行评价，以及需要在给患者用药之前进行详细的药物咨询和指导。
在遵循安全用药原则的基础上，医生需要在治疗中随时注意患者的身体状况和健康状况。
如果患者出现任何不良反应或副作用，应及时采取措施，及时解决问题。
这样可以保障患者的健康和安全，并最大程度地提高治疗效果。
第四、药物管理原则药物管理原则是指在用药过程中，需要对药物的使用、存储、记录和调配进行有效的管理。
这种原则包括对药物品种、使用方法、剂量、药物相互作用等进行监测和管理，以及对药物不合理使用情况进行及时纠正。
在遵循药物管理原则的基础上，医生需要对药物的使用和管理进行系统的记录和调配。
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检索的结果
• 肝硬化食管静脉首次破裂出血的频率0.044/
年,出血后病死率25%--50%,肝硬化食管静 脉首次破裂出血病死率为0.011—0.022/年, 即:100个肝硬化病人中,每年约1-2例食管静 脉破裂病死。
预防措施汇总
方法 分流手术 （4个试验） 硬化剂治疗 （20个试验） 曲张静脉套扎术 （5个试验） 服用 受体阻滞剂 （9个试验） 出血 相关病死 全病因死亡 出血 相关病死 效果指标 出血 相关病死 肝昏迷 OR（95%CI） 0.31（0.17—0.56） 1.60（1.02—2.57） 2.00（1.20—3.10） NNT
准确度；临床预测价值及似然比 • 治疗性研究：提高多大疗效、安全性、利 弊比值、成本效果 • 预后性研究：有利有害因素分别是什么？ 各有多大贡献？ • 定性、定量指标证据
三、实用性
• 病人实际病况 • 医疗条件 • 医务人员技能 • 患者接受程个环节？有效的原因？无效的原因？不
-----参考教材P54
实例1
• 病史:男,45岁,慢性乙肝15年，因“乏力、
腹胀、少尿2周”入院。初步诊断：慢性乙 肝，肝硬化。胃镜示食管静脉中度曲张。 • 临床问题：食管静脉首次破裂出血及病死 率？如何预防破裂出血？
文献检索
• 关键词：肝硬化、食管静脉破裂出血、预
防 • 检索数据库：cochraine library • Guindline.goy,, • Sumsearch,trip • Pubmed,cbm • 其它网站
异质无法处理
0.36（0.26—0.50) 0.20(0.11—0.39) 0.55(0.43—0.71) 0.54(0.39—0.74) 0.75(0.57—1.06) 4.1 6.7 5.3 11.0
证据评价和应用
• 真实性\重要性\实用性 • 分流手术和硬化治疗效果不好或不确定 • 曲张静脉套扎术出血风险减低最多,NNT最
良反应的原因？
第三节 病生依据
• RCT的病例代表性差、重症病例不能纳入，
此时最佳证据不能采用 • 多种因素的相关性，结合病人的病生特点， 评价事件发生概率，采取针对性干预措施
第四节 社会心理及经济特点
• 不同经济条件下产生国家的证据 • 患者的意愿 • 医生的责任心
第五节 应用证据时权衡利弊
第一节 最佳证据的特点
一、真实性（validity) • 设计类型 • 研究对象（诊、入、排、停等4大标准；对照； 基线可比；） • 干预措施科学、伦理 • 指标特异、灵敏、测量可行且客观 • 偏倚分析及处理方法 • 依从性 • 资料收集、整理、统计合适 • 结果与结论真实、可靠
二、重要性
• 诊断研究：提高了多少灵敏度、特异度、
小,但手术风险大,费用高 • 一年中100个肝硬化病人中,每年约1-2例食 管静脉破裂病死。受体阻滞剂可减少一半 出血风险,简单经济,病人告知后,选服用受体 阻滞剂治疗。
• 利大于弊的原则 • 利的量化指标：
A、病因研究----RR、OR、AR、EF B、诊断学试验----SP、ST、P、PP、LH C、治疗试验----率、RRR、ARR、NNT D、不良反应----发生率、NNH 利弊比=1/NNT:1/NNH
第六节 个体化干预效果预测
• 国内的ICDV综合评估工具 • 国外的ICDV综合评估工具