手足口病疫苗研发进展
柯萨奇病毒A组16型研究进展_王一平
收稿日期：2012-02-14；修回日期：2012-02-28作者简介：王一平（1984－），女，硕士研究生，主要从事疫苗质控和研究评价工作。
通信作者：梁争论，博士，研究员，主要从事肝炎病毒、肠道病毒方面的研究工作。
E-mail：lzlun good·163．com ·综述·柯萨奇病毒A组16型研究进展王一平综述；毛群颖，梁争论审校（卫生部生物技术质量控制重点实验室，中国食品药品检定研究院，北京100050）摘要：柯萨奇病毒A组16型（CA16）是引起手足口病（HFMD）的主要病原体，与肠道病毒71型（EV71）交替或共同流行；特别是近年在西太平洋地区呈现流行强度高、重症和死亡人数多的特点，已成为该地区的重大公共卫生问题。
研发安全有效的疫苗是控制HFMD流行的有效手段。
由于EV71所致疾病在重症和死亡病例中所占比例高，对其疫苗研发得到了广泛关注，全病毒灭活疫苗已进入III期临床，有望即将应用于婴幼儿HFMD的防控。
EV71疫苗的顺利研发随之也增加了对CA16疫苗研发的迫切性。
近年来日本、新加坡以及中国台湾地区逐渐开始关注CA16相关的研究，我国也有多家企业开展CA16疫苗的研发。
本文就CA16的病原学，流行病学，实验室诊断，治疗和预防等方面进行了综述。
关键词：柯萨奇病毒A组16型（CA16）；疫苗中图分类号：R373．2+3文献标志码：A文章编号：1005-5673（2012）03-0062-05Progress in research on Coxsackievirus A16WANG Yi-ping，MAO Qun-ying，LIANG Zheng-lun（Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products，National Institute for Food and Drug Control，Beijing，100050，China）Abstract：Coxsackievirus A16（CA16）is one of major pathogens associated with human hand，foot，and mouth diseases （HFMD）．It always circulates alternatively or combanatively with Enterovirus71（EV71）on a global scale and caused many HFMD outbreaks．In particular，in recent years the epidemics of HFMD have appeared high strength，more severe cases and deaths in the Western Pacific region，the diseases have become a major public health problem in this region．The effective way to control the HFMD epidemic is to generate a safe and effective vaccine．Due to high proportion of severe ca-ses and deaths，the development of EV71vaccines have obtained a widespread concern and its inactivated whole-virus vac-cines have entered Phase III clinical trials，which are expected to be used in the prevention and control of HFMD in infants and young children in the near future．The smooth development of the EV71vaccine brings about the urgency of the re-search and development of CA16vaccine．Recently，more and more attention has been paid to CA16-related research in Ja-pan，Singapore and Taiwan area，China，and several Chinese enterprises have carried out the development of CA16vac-cine．In this paper，etiology，epidemiology，laboratory diagnosis，treatment and prevention of CA16are reviewed．Key words：Coxsackievirus A16（CA16）；Vaccine1CA16病原学柯萨奇病毒（Coxsackievirus，CV）属于小RNA 病毒科肠道病毒属，可引起心肌炎、脑炎、肾炎、结膜炎等多种疾病。
手足口病疫苗
疫苗使用建议
01
（一）接种 人群
02
（二）接种 程序
03
（三）接种 途径及剂量
04
（四）接种 禁忌
06
（六）其他 相关问题
05
（五）注意 事项
根据现有数据，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低 ，而发病率最高的年龄组在6 月龄-2岁 。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护 。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低，故可 推测，5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗，无论在个体层面还是群体层面，其公共卫生意义有限、成本效益 欠佳 。
3.不同企业疫苗的序贯接种
已上市企业的EV71疫苗均为两剂次接种程序，尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研 究数据。现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序 。
4.
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EV71及其所致手足口病
手足口病（Hand, foot, mouth disease, HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起， 多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感。其中EV71是导致手足口病的重要病原之一 。除EV71外，柯萨 奇A组16型（CA16）、埃可病毒等均可引起手足口病。多数患者症状较轻，但有些病例病情进展迅速，并发中枢 神经系统疾病，可致死亡，其中以EV71感染引起的病例尤为严重 。近年来，EV71引起手足口病，特别是其所致 的重症和死亡病例，已经成为严重的公共卫生问题，引起社会和卫生部门的高度** 。由于该病在儿童中普遍易 感，且缺乏有效的预防和治疗措施，接种安全、有效的针对性疫苗成为防控该病最经济有效的手段 。
如有下列情况，应在决定是否接种时慎重考虑：
手足口病疫苗十大品牌简介
国内外品牌对比分析
在中国市场，主要的手足口病疫苗品牌包括国药中生、科兴生物、微宏生物等。其中，国药 中生是中国最大的疫苗生产商之一，其手足口病疫苗市场份额居于领先地位。科兴生物和微 宏生物也在市场上占据一定份额。
国外品牌方面，赛诺菲、默沙东等国际知名制药企业也在中国市场推出手足口病疫苗。与国 内品牌相比，国外品牌的疫苗在研发、生产、质量控制等方面具有较高的技术水平和更严格 的监管体系。
品牌三：产品特点与优势
产品特点
该品牌的手足口病疫苗采用新型佐剂，能够提高免疫效果和 安全性。疫苗采用喷雾吸入方式，方便快捷。
优势
该品牌的手足口病疫苗具有较高的免疫效果和安全性，能够 有效地预防手足口病的发生。同时，该品牌的疫苗在市场上 具有较高的创新性和技术含量。
品牌四：产品特点与优势
产品特点
该品牌的手足口病疫苗采用天然原料 ，确保疫苗的安全性和有效性。疫苗 采用注射方式，方便快捷。
随着科技的发展，未来疫苗接种可能会更加便捷 、高效，如采用移动设备进行接种等。
个性化服务
针对不同人群提供个性化服务，如为特殊儿童提 供定制的疫苗方案。
国际化发展
随着全球化的趋势，未来手足口病疫苗品牌可能 会走向国际化，拓展海外市场。
THANKS
谢谢您的观看
优势
该品牌的手足口病疫苗具有较高的安 全性和有效性，能够有效地预防手足 口病的发生。同时，该品牌的疫苗在 市场上具有较高的性价比和广泛的应 用前景。
品牌五：产品特点与优势
产品特点
该品牌的手足口病疫苗采用先进的生产工艺和质量控制体系，确保疫苗的安全性和有效性。疫苗采用注射方式， 方便快捷。
研究儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果
研究儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果【摘要】目的：探讨儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果。
方法：将我县2021年1月-2022年12月60例儿童，抽签法分二组。
对照组未进行接种，实验组实施接种手足口疫苗(EV71型)。
比较两组手足口病发病率、不良反应发生率。
结果：实验组手足口病发病率低于对照组，不良反应发生率低于对照组，P＜0.05。
结论：儿童实施接种手足口疫苗(EV71型)效果确切，可有效预防手足口病发生，减少发病后不良反应。
【关键词】儿童；接种；手足口疫苗(EV71型)；手足口病；预防效果手足口病是一种由肠病毒引起的急性传染病，柯萨奇病毒（CoxA16）和肠病毒71 （EV71）等都是最常见的疾病，主要侵犯5岁以下的儿童。
这种病主要通过接触、血液等途径传播，大多数症状都很轻微，一般在九天之内就会自行痊愈，但也有少数人会出现脑膜炎、肺水肿等症状，如果不及时治疗，会导致死亡[1]。
通过对肠道病毒的研究，发现肠道病毒是导致小儿手足口病和致死的主要原因。
EV71型疫苗可以用于预防和控制手足口病的发生和传播，主要是通过采取素食、勤洗手、保证室内空气流通等措施。
本研究探析了儿童接种手足口疫苗(EV71型)在手足口病中的预防效果，报道如下。
1资料和方法1.1一般资料将我县2021年1月-2022年12月60例儿童，抽签法分二组。
每组30例。
对照组：15名男孩，15名女孩；18~37个月，平均年龄（24.58±2.54)个月；实验组：16名男孩和14名女孩；17~37个月，平均年龄（25.45±2.34)个月。
入选条件：所有儿童都达到了适龄接种手足口病疫苗的标准；儿童家庭成员都签署了知情同意书；排除条件：对手足口疫苗接种有敏感反应；有血液系统疾病、凝血障碍的患儿；儿童在发病初期和发热阶段；有神经病变和认知障碍的人；有精神疾病；不能与医护人员合作。
手足口病疫苗研发进展
手足口病疫苗研发进展
手足口病是一种由肠道病毒引起的传染病，主要影响儿童。
针对手足口病的疫苗研发目前正在取得一定的进展。
目前疫苗研发进展
- 多家药企和研究机构正在进行手足口病疫苗的研发工作。
- 目前已有部分手足口病疫苗通过了临床试验的初步阶段，显示出一定的安全性和有效性。
- 此外，还有一些手足口病疫苗候选疫苗正在进行临床试验的后续阶段，以进一步评估其疗效和安全性。
面临的挑战
- 研发手足口病疫苗面临着一些挑战，包括病毒的复杂性和变异性，以及疫苗的安全性和有效性的评估。
- 尽管有一些候选疫苗正在进行临床试验，但要将其推向市场仍需经历一系列审批和监管流程。
未来展望
- 随着疫苗研发的不断推进，相信会有更多的候选疫苗通过临床试验并获得批准。
- 未来，手足口病疫苗的研发工作可能会在预防手足口病方面发挥重要作用，并对公共卫生做出重大贡献。
以上是目前手足口病疫苗研发进展的概况，但请注意疫苗的具体信息和进展可能会随时间变化，具体的最新动态请关注相关权威机构的公告和研究成果。
手足口病的疫苗研究进展
手足口病的疫苗研究进展手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease，简称HFMD）是一种由人类肠道病毒引起的传染病，主要在夏秋季节流行。
它主要通过飞沫传播，接触病人的咳嗽、打喷嚏、口水等分泌物可以导致传播。
HFMD患者主要表现为发热、口腔、手和脚的皮疹。
在重症病例中，可以出现脑膜炎、脑炎等严重并发症，甚至导致死亡。
目前，对于HFMD的疫苗研究正在积极进行。
以下是一些关于HFMD疫苗研究的最新进展：1.亚单位疫苗：亚单位疫苗是通过将HFMD的病毒外壳蛋白或其表位结构域制成疫苗进行预防。
这种疫苗已在动物试验中显示出一定的保护效果，但尚未进行临床试验。
2.灭活疫苗：灭活疫苗是通过将HFMD病毒灭活后用于接种。
研究人员已经实施了一些动物试验，结果表明，灭活疫苗对HFMD具有一定的保护效果。
目前正在计划进行临床试验。
3.基因工程疫苗：基因工程疫苗是将HFMD病毒的基因工程方法合成疫苗。
研究人员已成功合成了HFMD病毒的一些表位结构域，提供了制备基因工程疫苗的基础。
虽然HFMD疫苗研究取得了一定的进展，但目前仍然存在一些挑战：1.疫苗安全性：疫苗的安全性是研究的重要因素。
在进行临床试验前，需要对疫苗进行充分的安全性评价，包括毒性、过敏性和免疫原性等。
2.免疫效果：由于HFMD病毒存在多个亚型，疫苗需要能够对不同亚型的病毒提供有效的保护。
因此，研究人员需要找到一种同时针对不同亚型的疫苗策略。
除了疫苗的开发，预防手足口病的另一个重要措施是加强公共卫生措施，如宣传教育、个人卫生习惯的养成等。
总之，手足口病疫苗研究目前仍处于实验室阶段，尚未应用于人群。
但随着研究的进展，相信很快会有更多疫苗候选者进入临床试验阶段，并为控制HFMD的传播提供新的工具和策略。
EV71疫苗研制新进展
此次流行中 ８ １ ． ５ ９ ％ 的重症病例及 ９ ６ ． ４ ３ ％ 的死亡 病例是由 Ｅ Ｖ ７ １引起的， 有研究表明， ５岁以下的儿 童为 Ｅ Ｖ ７ １易感人群， 容易发生中枢神经系统并发
６ ］ 。目前 Ｈ Ｆ Ｍ Ｄ流行已经成为我国及东南亚国 症［
。病 毒 呈 球 形， 无 包 膜， 直径约为 ２ ４
Ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓｉ ｎｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈｏ ｆｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｏ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ７ １ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ｓ ㊀Ｚ Ｈ Ａ ＯＬ ｅ ｉ ，Ｃ Ｈ Ｅ ＮＪ ｉ ｎ ｇ ｘ ｉ ａ ｎ ，Ｗ Ａ Ｎ ＧＭ ｉ ｎ ｇ ｌ ｉ ．
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３ ０ｎ ｍ ， 衣 壳 呈 正 二 十 面 体 立 体 对 称。 １ ９ ６ ９ 年， Ｅ Ｖ ７ １首次在美国加利福尼亚分离， 但直到 １ ９ ７ ４年 才被证实 与 Ｈ Ｆ Ｍ Ｄ 有 关。随 后 在 匈 牙 利、 澳大利 亚、 中国香港、 中国台湾、 日本和新加坡等地发生的 Ｈ Ｆ Ｍ Ｄ流行均与 Ｅ Ｖ ７ １有关。根据 Ｅ Ｖ ７ １Ｖ Ｐ １衣壳 蛋白序列的差异， 可将 Ｅ Ｖ ７ １分为 Ａ 、 Ｂ 、 Ｃ３个基因 型， 其中 Ｂ和 Ｃ型又进一步分为 Ｂ １ —Ｂ ５和 Ｃ １ —Ｃ ５ 亚型 流行
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国际生物制品学杂志 ２ ０ １ ３年 ４月第 ３ ６卷第 ２期㊀Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｂ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ，Ａ ｐ ｒ ｉ ｌ ２ ０ １ ３ ，Ｖ ｏ ｌ ． ３ ６ ，Ｎ ｏ ． ２
手足口病疫苗研究进展
手足口病疫苗研究进展手足口病是一种常见传染病，主要通过病毒传播，多发生在儿童中。
近年来，随着手足口病爆发的频率和规模不断增加，人们对手足口病疫苗的研究也越发重视。
本文将介绍手足口病疫苗的研究进展，以及未来的发展方向。
一、手足口病疫苗的研究历程手足口病疫苗的研究始于上世纪50年代，当时的研究主要侧重于手足口病病毒的分离和鉴定。
随着技术的发展，人们逐渐了解了手足口病病毒的类型和特征，为疫苗研究奠定了基础。
二、目前已上市的手足口病疫苗目前，市场上已经上市并被广泛应用的手足口病疫苗主要有两种，分别是EV71疫苗和CA16疫苗。
EV71疫苗是以引起严重病症的肠道病毒EV71为主要成分，经过灭活后制成。
而CA16疫苗则是以肠道病毒CA16为主要成分。
这两种疫苗在临床实践中证明了其安全性和有效性，为手足口病的预防和控制作出了贡献。
三、新型手足口病疫苗的研究进展除了已经上市的疫苗，科研人员还在不断研究开发新型手足口病疫苗。
其中，重组疫苗和核酸疫苗是研究的热点方向之一。
1. 重组疫苗重组疫苗是利用基因工程技术将目标病毒的基因片段插入到细胞中，使细胞能够表达目标病毒抗原，从而诱导机体产生免疫反应。
近年来，科研人员已经成功研制出了EV71和CA16的重组疫苗，并在动物实验证实了其安全性和有效性。
2. 核酸疫苗核酸疫苗是利用目标病毒的基因序列构建疫苗，通过体内转录和翻译使机体产生相应的抗原，从而引发免疫反应。
研究表明，核酸疫苗能够诱导机体产生强效的免疫应答，对于手足口病的预防具有潜在优势。
四、手足口病疫苗研究面临的挑战与机遇手足口病疫苗的研究虽取得了一定的进展，但仍然面临一些挑战。
首先，手足口病病毒的类型众多，且不同类型的病毒在感染机理和临床表现上存在差异，因此研发一种可以同时预防各类型手足口病的疫苗十分困难。
其次，手足口病病毒的变异性较高，疫苗的免疫保护效果需要持久且广泛，目前还不存在一种能够提供长期免疫保护的疫苗。
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手足口病疫苗研发进展
随着我国医疗卫生事业的不断发展和进步，人们对于传染病的预防和治疗也越来越重视，其中手足口病作为常见传染病之一，尤其是儿童的发病率高，一直备受关注。
针对手足口病的预防和控制，目前我国采取的主要措施有加强卫生管理、做好病毒监测、开展健康教育以及推广手足口病疫苗等。
本文将围绕手足口病疫苗的研发进展进行探讨。
一、手足口病疫苗的研发现状
手足口病疫苗的研发始于上世纪60年代，当时我国科学家在对手足口病病毒的研究中发现了一种病毒亚型EV71，EV71导致的手足口病病例几乎都出现了神经系统并发症。
在接下来的几十年里，针对手足口病疫苗的研发取得了一些阶段性的进展。
2000年，我国一家药企成功研制了一种含有EV71和Coxsackie病毒亚型A16的手足口病疫苗，并推向市场。
然而，由于疫苗技术和市场经济不够成熟等原因，该疫苗的销售一度陷入停滞。
2013年，我国再度爆发严重的手足口病疫情，给我国儿童健康带来了严重威胁。
受此影响，我国政府和医药界开始加大对手足口病疫苗研制的投入力度。
随后，国内外多家医药企业相继开展了手足口病疫苗的研发工作。
目前，我国“四价”手足口病疫苗、“六价”手足口病疫苗、“九价”手足口病疫苗等多种疫苗正在研制之中。
此外，我国多地还开展了疫苗的临床试验工作，积极探索疫苗的有效性和安全性。
二、手足口病疫苗的研制面临的挑战
虽然我国的手足口病疫苗研制在近年来取得了一定的进展，但仍面临着多方面的挑战。
首先，手足口病病毒的种类繁多，其中EV71和Coxsackie病毒亚型A16是公认的两种最主要的病毒亚型，因此疫苗的研制需要针对这两种病毒同时进行。
其次，手足口病疫苗所面临的市场需求和商业前景并不十分明确，因此研究机构和药企在进行研发过程中需要承担更多的投资和风险。
第三，手足口病疫苗的临床试验和安全性评价需要大量的时间和数据支撑，研制进程较为缓慢。
三、展望
针对手足口病疫苗研究所面临的问题和挑战，我们需要更多地加强对手足口病病毒的研究，引入新的技术手段和手段，推动手足口病疫苗的研发进程。
此外，政府和医药企业需向手足口病疫苗的研发提供更多的支持和资金，提高疫苗市场的商业前景和效益。
总之，手足口病作为一种短期内难以消除的传染病，研制手足口病疫苗对于我国的儿童健康和公共卫生至关重要。
我们相信，在政府、
科研机构和药企的共同努力下，手足口病疫苗的研制和推广一定会迎来更快的进展。