药品验收操作规程【最新版】
药品验收操作规程(最新版)
药品验收操作规程(最新版)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位：______________________姓名：______________________日期：______________________编号：AQ-SN-0328药品验收操作规程(最新版)1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理人员处理。
3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知验收人员。
4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。
5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。
7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。
8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。
9.收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收操作规程【最新版】
药品验收操作规程【最新版】药品验收操作规程交流一、目的:建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品交流监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品，应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
药品验收销售操作规程
药品验收销售操作规程药品验收销售操作规程一、验收操作规程1. 验收前的准备工作：a. 验收人员应当具备相关药品知识和验收技能，并持有相应的资格证书；b. 药品验收区域应当保持清洁，无异味和有害物质，同时保证温度适宜，并备有充足的光线照明；c. 验收人员应当佩戴清洁、整齐的工作服，戴好手套，并消毒双手。
2. 药品验收操作流程：a. 验收员按照采购订单，检查所收货物和数量是否与订单一致；b. 验收员应仔细检查药品包装是否完好，是否有破损、渗漏等情况；c. 检查产品标签和说明书是否齐全、准确，并与采购订单进行对照；d. 验收人员应对药品进行外观检查，比如颜色、形状、气味等；e. 对于非处方药品，还需检查药品批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定；f. 如果发现药品有异常情况，如包装破损、过期、变质等，应立即进行记录，并及时报告相关部门。
3. 验收记录和报告：a. 验收人员应当做好详细的验收记录，包括药品名称、批准文号、生产日期、有效期等相关信息；b. 验收结果应当及时上报给相关部门，如采购部门、药品管理部门等；c. 验收记录应当保存至少两年以上，以备查阅和审计。
二、销售操作规程1. 销售前的准备工作：a. 销售人员应具备相关药品知识和销售技能，并持有相应的资格证书；b. 销售区域应保持干净整洁，摆放有序，并确保药品存储在适宜的温度和湿度条件下；c. 销售人员应佩戴清洁、整齐的工作服，戴好口罩和手套，并消毒双手。
2. 药品销售操作流程：a. 销售人员应向顾客提供热情、专业、礼貌的服务，以满足顾客需求；b. 销售人员应核对顾客的处方和身份信息，并确认是否符合药品销售要求；c. 销售人员应按照处方要求正确取药，并保证药品的准确性和完整性；d. 销售人员应对药品进行正确的标签贴附，并提供相关的使用说明；e. 销售人员应告知顾客药品的使用方法、禁忌事项、不良反应等必要信息；f. 销售人员应询问顾客是否了解药品的存储方法和注意事项，并对此进行必要的解释；g. 销售人员应及时销售，避免超过有效期的药品销售；h. 销售人员应妥善处理药品销售过程中的顾客投诉和纠纷，并及时上报给相关部门。
医院药品购进验收操作规程
医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的：规范医院药品购进验收操作流程，确保药品的质量和数量符合合同要求，确保医院药品安全使用。
1.2范围：适用于医院各部门药品购进验收操作。
二、基本流程2.1发起采购：各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请，并填写相应的采购需求单。
2.2采购招标：采购科根据需求单进行招标工作，选择合格供应商。
2.3签订合同：医院与供应商签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
2.4采购验收：供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院，并由相关人员进行验收。
2.5验收结果处理：根据验收情况，进行相应处理。
三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单，包括药品名称、规格、数量等详细信息。
3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后，提交给采购科。
3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作，发布采购公告，邀请符合条件的供应商参与投标。
3.2.2供应商按照要求提交投标文件，并在规定时间内进行报价。
3.2.3采购科评审供应商的资格和报价，最终确定中标供应商。
3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。
3.4采购验收3.4.1药品到货后，由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。
3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致，再开箱验货。
3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。
3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。
3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况，填写相应的验收报告和问题清单。
3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。
3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商，并要求供应商进行整改或退换货处理。
3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认，并记录在验收报告中。
四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验，熟悉国家药典和药品标准。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程，确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品：指各类药物及医药制剂。
•入库：指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收：指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程：4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前，提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时，立即与送货单进行对照，确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异，及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好，是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准，如有任何疑问或发现异常情况，应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符，应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查，确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符，应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性，选择合适的质量检验方法进行检验，包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题，应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验，应按照相应标准进行采样，并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品，按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下，确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录，包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题，应及时通知质量控制部门，并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门，以便进一步分析和处理。
药品质量验收操作规程
药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全，药品质量验收是非常重要的一个环节。
药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求，以确保药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。
一、验收前准备工作1、药品质量验收前，必须进行准备工作，包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。
2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解，并掌握验收操作规程的要求，遵循GMP要求严格执行。
3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准，并保证准确可靠。
4、严格执行验收操作流程，确保每道工序的验收结果都符合质量标准。
5、验收过程中必须严格遵守GSP规定，做到合理保存验收记录和文件。
二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括：货物进仓、货物检验、货物验收。
2、药品进仓时必须进行检查，检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报，确认货物是否正确放置。
3、检查货物外观，是否合规，检查药品的包装是否完整，是否符合规定，确认是否被污染。
4、药品检验包括多个环节：首先进行一般性质量检验，包括：外观、颜色、气味、味道是否正常，是否有异味或者变质痕迹。
5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。
化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别，检测药品的有效成分是否满足质量标准。
生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。
6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验，对于这些药品，质量检验将非常重要，必须严格按照要求进行测试。
三、验收后处理工作1、药品质量验收后，必须做好验收记录，记录验收结果，包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。
2、验收结果如存在问题，必须及时进行整改和修正，并记录到验收记录中，并及时上报上级领导。
3、验收合格的药品必须立即入库，注意分类和区别储放，保证储存环境整洁卫生。
四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读，对验收要求和标准要充分了解。
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药品验收操作规程
交流
一、目的:建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:
1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照
实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品
交流
监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品，应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收，并通知质量管理人员处理。
5.验收的标准:国家药品标准:《中国药典》、《中国生物制品规程》、局(部)颁标准，与供应商签订的购货合同或质量保证协议。
6.验收原则:验收人员应对购进药品和销后退回药品进行逐批抽样验收;
7.抽样的原则:验收抽取的样品应具有代表性，采用逐批随机原则抽取。
8.抽样检查的方法:
对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件
以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
到货的非整件药品应当逐箱检查。
9.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装。
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。
10.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
11.同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
12.对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查;整件包装完好的按抽样原则和抽样检查的方法加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。
13.验收的场所:购进药品在待验区，销后退回药品在退货区进行验收。
14.检查药品通用名称、剂型、规格、生产厂家是否与《购进药品验收记录》(《销后退回药品验收记录》)相符并记录、批号、有效期等内容。
15.检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外
交流
用药品、非处方药的标识等标记。
16.最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。
每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:
17.标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。
对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号3项中药蜜丸蜡壳至
少注明品名。
18.化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业。
19.中成药说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。
20.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。
21.进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
22.中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。
中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上应当有品名、产地、日期、供货单位等，并附有质量合格的标志。
实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。
23. 在验收过程中,凡发现有不符合规定要求的购进药品填写《药品拒收单》、销后退回药品填写《药品质量复查通知单》报质量管理部处理。
对符合规定要求的已开箱药品进行复原并加贴验收标志。
24. 填写完善验收记录，药品验收记录的内容应包括:供货单位、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商、到(退)货数量、到(退)货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
25. 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、
交流
到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
26. 销后退回药品验收记录应当包括:退货单位、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商、退货数量、退货日期、验收合格数量、验收结果。
等内容。
27. 验收完毕验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
验收记录应按验收日期顺序装订，至少保存5年。
28. 对验收合格的，与保管员办理药品入库交接。
验收不合格的，根据质量管理部意见处理。
29. 验收的时限:购进药品和销后退回药品应随到随验，最迟不超过到货的24小时，冷藏药品应在药品到货的2个小时内验收完毕。
30. 实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码扫码，并于当天内将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或者监管码印刷不符合规定要求造成扫描设备无法识别的，应当拒收;监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，并向质
量管理部门报告。
31.特殊管理药品应在特殊药品库内，双人验收双人签名。
32.直调药品的验应严格按《药品直调管理制度》的要求进行。