天晴甘美适用于各种肝病治疗,改善肝功能异常
甘美
肝脏酶系分类
细胞色素 P450酶系
Ⅱ相酶系
CYP2E1
CYP1A1
α体甘草酸对P450中某些酶的抑制作用
前体毒物 前致癌物
CYP2E1
催 化
天晴甘美
CYP1A1
活 化
毒性产物
Refer：杨静 药学学报 2001 36（5）
致癌物
天晴甘美增加Ⅱ相酶的活性
毒物 Ⅱ相酶 毒物 毒物 天晴甘美 Ⅱ相酶 毒物 水溶性 复合物 排泄出 体外
除：敏感肿瘤肝脏转移所致的肝功能损伤
抗肿瘤治疗期间的预防
• 化疗期间
密切监测肝功能变化
不建议合并使用其他肝损嫌疑的药物，特别注意中药和中成药
合并肝炎者，监测病毒载量，必要时抗病毒治疗
有肝脏基础病变的患者可以考虑预防性保肝药物
• 有肝脏基础疾病患者，使用高剂量有肝损报告的药物化 疗后随访监测
18α 体甘草酸 抗炎 激素受体
Refer：吴锡铭.中国药理学报.1992.7
3、抑制炎症物质的产生
甘
环氧合酶
白三烯
花生四烯酸（AA）
草 脂氧酶
炎症介质
酸
前列腺素
Refer：高章圈；解放军药学学报1999年10月
天晴甘美具有多种肝细胞保护机制——抗炎
天晴甘美可通过可竞争结合肝脏δ4 -5β还原酶，使内源性 类固醇灭活减少，使血浆类固醇水平提高，发挥抗炎功效。
Ⅱ相酶
毒物 毒物
Refer：杨静 药学学报 2001 36（5）
天晴甘美具有多种肝细胞保护机制 ——解毒、抗肝脏毒物 天晴甘美
脂溶性药物
抑制P450 家族部分酶 活性
第一相反应（氧化）
还原谷胱甘肽联合天晴甘美治疗酒精性肝病58例临床观察
还原谷胱甘肽联合天晴甘美治疗酒精性肝病58例临床观察【摘要】目的：观察天晴甘美联合还原谷胱甘肽在酒精性肝病治疗中的抗炎保肝作用。
方法：将118例患者随机分为2组，治疗组采用还原谷胱甘肽联合天晴甘美（异甘草酸镁注射液），对照组采用还原谷胱甘肽。
观察两组治疗前后临床症状、体征及肝功能指标的变化。
结果：治疗组较对照组临床症状、体征，肝功均有明显改善，差异有统计学意义（p80g每日，并排除病毒、药物、肿瘤等原因引起的肝功能异常，随机分为两组，治疗组60例中男43例，女17例；年龄18～65岁，平均40.6岁，用天晴甘美与还原谷胱甘肽联用治疗；对照组58例中男42 例，女16例；年龄17～66岁，平均39.5岁，用还原谷胱甘肽治疗。
两组年龄、性别、生化指标等均大体相近，丙氨酸氨基转移酶（alt）>100u/l、天冬氨酸氨基转移酶（ast）>250u/ l，但2，具有可比性。
1.2 治疗方法治疗组采用还原谷胱甘肽（5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2g）静脉滴注，联合天晴甘美葡萄糖注射液（10%葡萄糖注射液250ml+天晴甘美100mg）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d；对照组用还原谷胱甘肽5%葡萄糖注射液250ml+还原谷胱甘肽1.2）静脉滴注，1次/d，连续治疗14d，排除五味子，联苯双酯等降酶治疗。
治疗期间观察患者的症状、体征及alt、ast 等肝功能指标的变化。
1.3 疗效判断标准显效：a 、治疗结束后自觉症状消失，alt、ast均50%，但未恢复，b超显示肝脏异常回声明显好转。
无效：自觉症状、体征未见明显缓解，alt、ast未达到上述指标，b超显示肝脏异常回声无变化。
1.4 统计学方法：采用 t检验及x?检验。
2 结果2.1 两组患者综合疗效比较治疗结束时两组临床症状及体征均明显好转。
治疗组综合疗效总显效率98.33%（59/60），对照组综合疗效总显效率67.16%（50/58），治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（p<0.05），见表1。
天晴甘美治疗难治性脂肪肝的疗效观察_姜明霞
·医护论坛·中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD 2009年11月第6卷第31期流行病学研究表明，当前脂肪肝正呈全球化流行趋势。
上海市成人脂肪肝患病率高达17%，其中89%为非酒精性脂肪肝，而酒精性脂肪肝仅占5%。
非酒精性脂肪肝现已成为我国发达地区和富裕阶层慢性肝病和健康检查肝功能异常的首要病因，并呈低龄化和大众化趋势[1]。
近年来，临床就诊脂肪肝患者越来越多，且相对治疗困难，转氨酶持续不降或者易反弹，笔者发现天晴甘美(异甘草酸镁)对难治性脂肪肝的疗效很好，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选择2007年8月～2009年5月在我院住院及门诊的非酒精性脂肪肝患者32例，其中，男20例，女12例，年龄18～40岁，丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤400U/L，并排除病毒、药物、酒精等原因引起的肝功能异常。
32例患者经甘草酸二铵、复方甘草酸苷保肝降酶治疗40d无效。
1.2治疗方法应用天晴甘美100mg加入5%葡萄糖注射液250ml，1次/d，静脉点滴20d。
除此之外患者均不联合应用五味子制剂、垂盆草等降酶药物。
1.3观察指标治疗前、甘草酸二铵、复方甘草酸苷治疗结束时(第1次治疗)、天晴甘美治疗20d后(第2次治疗)，观察患者临床症状、体征及ALT、AST等生化指标，药物的不良反应。
1.4统计学方法采用t检验。
2结果2.1治疗前后症状体征变化第1次治疗结束后临床症状、体征没有明显改善，第2次治疗结束后临床症状、体征均有明显改善。
2.2治疗前后肝功能变化情况第1次治疗结束后，患者的肝功能无明显改善，无显著性差异（P＞0.05）；第2次治疗结束后，患者的肝功能显著改善，有显著性差异（P＜0.01）。
见表1。
2.3不良反应治疗期间静滴甘草酸二铵及复方甘草酸苷时出现恶心2例，头昏3例，血压升高2例，经对症处理后缓解；而静滴异甘草酸镁时未出现明显的胃肠不适症状及血压异常，仅1例出现轻度头昏，休息后缓解，未影响继续治疗。
甘美医生常见问题及答案
甘美问与答1.甘美与化疗药物一起使用会不会影响化疗疗效？为什么？答：不会影响化疗药物的疗效。
1、从作用机理来看，天晴甘美主要是通过四个环节治疗药物性肝损伤的。
而其中无论是一相酶环节、二相酶环节，还是脂质过氧化的病理反应以及针对受损肝细胞的修复都不会影响化疗药物对相应靶器官的治疗效果。
同时由于甘美的肝脏靶向性特别强，因而更不会影响具有靶向性的肿瘤治疗药物的疗效。
因而天晴甘美对化疗药物的疗效无影响作用。
2、我们也检索了所有关于保肝药物应用在肿瘤患者的文献，尚未发现有影响肿瘤化疗疗效的相关报道，这也证明了保肝药物的应用并不会影响化疗药物的疗效。
2.甘美与GSH、凯西来等推荐是联合还是单独用？为什么？答：这个是根据具体科室的竞争情况来确定的。
从产品本身而言，甘美具有GSH和凯西莱的作用，因而完全可以替代；同时甘美与GSH/凯西莱同时应用药物也是稳定的，因而也可以联合配伍应用。
所以如果相关科室竞争产品实力不强，我们就首选替代原则；如果相关科室竞争产品根深蒂固，我们则可以先从联合开始逐渐走向替代。
3.甘美对于儿童、老人、新生儿、孕妇、产妇等特殊人群能不能用？怎么用？答：由于伦理学的原因，因而我们并没有在上述相关特殊人群中进行严谨的具有询证医学的临床研究。
目前只有动物试验以及部分经验用药表明甘美在上述特殊人群中是可以使用的。
因而在临床建议不要主动推荐医生使用。
如医生需要应用在此类人群身上时，建议医生临床密切观察相关生命体征（血压、电解质等）。
儿童应用经验剂量为：3－5mg/kg4.甘美对于肝硬化病人能否应用？特别是伴腹水的？答：甘美可以很好的改善肝脏的炎症，作用于肝脏星状细胞和原代星状细胞，因而可以很好的延缓肝硬化的进程。
同时甘美临床水钠潴留发生率较以往甘草酸制剂都要低，应用更加安全。
因而是可以应用于肝硬化的病人。
5.甘美对于重症肝炎病人能否使用？答：试验表明，甘美对于内毒素所造成的休克大鼠有一定的治疗作用，并且有一定的促肝细胞生长的作用，因而是可以用于重症肝炎患者的。
正大天晴考试总结一(适用症,口号,定位,主要竞争品)
(一）甘利欣：适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
产品口号:用时省心、用完放心产品定位：各种原因所致肝损伤治疗的经典药物主要竞品：甘利欣；美能；阿拓莫兰；古拉定；易善复；凯西莱（二）天晴甘美：适应症:适用于慢性病毒性肝炎.改善肝功能异常。
产品口号：快速抗炎,迅速恢复肝功能产品定位:天晴甘美注射剂,快速，强效抗炎,是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择（三）天晴甘平：适应症:适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
【产品优势】提高了甘草酸口服生物利用度,显著增强疗效；甘草酸与磷脂双效协同高效持久；安全性更高；长期治疗能达到持续抗炎,稳定肝功能、阻止肝纤维化进展之效;专利金奖产品,具有制剂、组合物两项专利。
产品口号：双效协同保肝，高效持久安全产品定位：持久抗炎，稳定肝功能—--————-—病毒性肝炎；药物性肝病；酒精性肝病和脂肪肝(四)润众:适应症:本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗.产品特点：强效、快速、低耐药产品优势：首家上市；润众与博路定同品同质；价格合理产品口号:恩润广众,让更多慢乙肝患者受益的恩替卡韦产品定位：慢乙肝初治患者首选用药；阿德福韦酯(ADV)应答不佳患者的最佳选择主要竞品:名正;代丁;贺维力；阿迪仙；贺普丁；博路定；素比伏；润众，和恩/和定(五)名正：适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
产品特点：持久低耐药,安全无交叉产品口号：名正言顺，言之有理的选择，顺利的进行抗病毒治疗。
主要竞品:博路定;素比伏；贺普丁；阿迪仙；贺维力；代丁;名正;（六)天晴复欣：适应症：用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。
产品口号：植物干扰素产品定位：病毒性肝炎；肝炎肝硬化;免疫低下患者主要竞品：1) 恒迈-苦参素氯化钠注射液0。
天晴甘美治疗慢性乙肝疗效观察
统计方法计量资料采用f检验，计数资料用x z 检验结果 2．1I 临床疗效分析
又如，患含有甘草饮片的煎服剂时。值得注意的是，甘草 除了含有甘草甜索、甘草甙、糖类、有机酸外，还含有皮质激 素样物质，后者能促进糖元异生，加速蛋白质和脂肪分解，使 各种糖氨基酸，在肝脏的作用下转化为葡萄糖，从而使血糖升 高，所以糖尿病患者，在用降糖药时，不宜再和甘草或含有甘 草的药剂合用．
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②酶 制剂 。鞣质 能使多 酶． 胃蛋白 酶， 胰酶失 去活性 ，作 用 降低 。
⑦氨 基比 林， 强心甙 类、 生物 碱类． 因鞣 质与这 些结 合和 产 生沉淀． 2．5炒成炭的中药，如槐花炭、生地炭等不宜与胃蛋白酶、乳 酶生 同服 ，因 能吸 附这 些药物 使其 失去 活性 ． 2．6含有 生物 碱的中 药， 如黄 连、黄 柏等 不宜 与溴剂 、碘 化物 同 服，以免产生沉淀而影响吸收。 3其他配伍禁忌
天晴甘美是甘草酸类制剂中的第一个首选药物，为验证其 治疗慢性乙型肝炎(简称慢性乙肝) 的临床价值，特进行了如下临 床观 察． 1资料 与方法 1 ．1 一般资料
自2006年7月至2006年12月 在我院住 院治疗的 慢性乙肝 患者85 例，血清学排除甲，丙、丁、戊、庚型肝炎病毒感染．均符合2 00 0年 9Jq西安全国肝病学术会 议修订的Ⅸ病毒性肝炎 防治标准》中的慢性 乙肝诊 断标准。其中 男性65例，女 性20例，年龄 18-65岁，病程2— 30年。 随机分为 两组，治 疗组45例 ，对照组 40例．在 临床表现 ．病 情程度，性别、年龄等方面，两组差异无统计学意义( D，O．05)，具 有可比性。 1．2材 料
甘草酸镁注射详细介绍
甘草酸镁注射详细介绍关于《甘草酸镁注射详细介绍》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
肝脏是身体十分关键的人体器官，能够开展身体排毒的作用，一旦肝功能检查出現了出现异常，对身体的伤害是十分大的，肝功能异常具体表现在谷丙转氨酶水准上，假如体检检测的谷丙转氨酶存有出现异常，那表明肝脏出現了问题，需要立即住院治疗查验发病原因用药治疗，甘草酸镁注射是一种保护肝脏的药品，能合理的保护肝脏细胞质改进肝脏一切正常作用。
生产药品名称疫苗产品名称：天晴甘美通用性名字：异甘草酸镁注射液英文名字：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection生产成分疫苗本产品关键成分为异甘草酸镁。
有机化学名叫：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-红提吡喃糖苷醛酸基-α-D-红提吡喃糖苷醛酸镁四水合物。
生产适用范围疫苗本产品适用漫性病毒性肝炎。
改进肝功能异常。
生产使用方法使用量疫苗一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250Ml稀释液后静脉滴注，四周为一治疗过程或遵医嘱。
如病况需要，每天能用至0.2g（4支）生产副作用疫苗1.隐匿性醛固酮症：本产品Ⅱ期Ⅲ期临床实验中未出現。
据参考文献报导，甘草酸中药制剂因为增加量或长期性应用，可出現低钾血症，提升低钾血症的患病率，存有血压升高，钠、体液潴留、水肿、增加体重等隐匿性醛固酮症的风险，因而要充足留意观查血清钾值的测量等，出现异常状况，应终止给药。
此外，做为低钾血症的結果可能出現乏力感、肌张力不高等病症。
2.其他副作用：本产品Ⅲ期临床实验中出現极少数患者有心悸（0.3%）、眼睑浮肿（0.3%）、头昏（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出現血压上升和电解质溶液生产忌讳疫苗比较严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1.医治全过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度值。
甘草酸镁注射详细介绍
甘草酸镁注射详细介绍肝脏是人体非常重要的器官，可以进行排毒的功效，一旦肝功能出现了异常，对人体的危害是非常大的，肝功能异常主要表现在谷丙转氨酶水平上，如果体检检测的谷丙转氨酶存在异常，那说明肝脏出现了问题，需要及时住院检查病因对症治疗，甘草酸镁注射是一种保护肝脏的药物，能有效的保护肝脏细胞膜改善肝脏正常功能。
★【药品名称】商品名称：天晴甘美通用名称：异甘草酸镁注射液英文名称：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection★【成份】本品主要成份为异甘草酸镁。
化学名为：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。
★【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。
改善肝功能异常。
★【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml 稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。
如病情需要，每日可用至0.2g（4支）★【不良反应】1.假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。
据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。
另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。
2.其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质★【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。
★【注意事项】1.治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。
2.本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。
★【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。
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天晴甘美适用于各种肝病治疗，改善肝功能异常
天晴甘美适用于各种肝病治疗，改善肝功能异常来源:
百济新特药房
天晴甘美是一种肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。
药效试验表明，异甘草酸镁对D-
氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用，天晴甘美能阻止动物血清转氨酶升高，减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润。
试验证明天晴甘美对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果，改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能，降低NO水平，减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度；对Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用，降低血清转氨酶及血浆NO水平，减轻肝组织损害，提高小鼠存活率。
甘草中最重要的有效成分之一是甘草酸，又称为甘草甜素，它具有抗炎、抗病毒、保肝解毒及增强免疫功能等作用。
临床上被广泛用于治疗各种急慢性肝炎，据有关研究证实，甘草酸可明显减缓肝细胞脂肪病变及坏死，减少肝细胞间质炎症反应，抑制肝细胞纤维增生以及促进肝细胞再生，且副作用小。
近年来，我国在甘草酸制剂治疗肝病的研发领域取得了突破性进展，江苏正大天晴药业成功研制出甘草酸制剂第二、三代产品强力宁、甘利欣等药物，此外，还成功提取了甘草酸的同分异构体异甘草酸，并研制成功了植物肝
药“天晴甘美”，成为甘草酸制剂治疗肝炎领域的又一突破。
天晴甘美(异甘草酸镁)的诞生，标志着正大天晴在肝药研发取得重大突破，甘草制剂治疗肝药已取得国内第一，世界领先地位，同时也成为国内对中药材甘草研究历史最长、获得成果最多的企业。
天晴甘美(异甘草酸镁)是国内近三年来保肝药物领域中唯一的一类新药，具有很强的抗炎、保护肝细胞膜、抗生物氧化等多种药理作用的多功能肝细胞保护剂，异甘草酸镁是甘草酸的单一旋光异构体，在药理学及药代动力学等多方面优势突出，临床试验显示天晴甘美(异甘草酸镁)起效迅速，降酶速度和降酶程度明显高于其他产品，应用范围广，适用于各种肝病的治疗，改善肝功能异常。
天晴甘美(异甘草酸镁)为多功能肝细胞保护剂，手性药物，全球第一个纯反式异构体甘草酸，拥有20年化合物专利保护，具有显著的抗炎、抗肝脏毒物、保护肝细胞膜、调节免疫、抗肝纤维化等多种药理作用。
天晴甘美药代动力学优势突出肝脏靶向性强，半衰期长达24小时，真正满足一日一次给药，临床有效性更高，安全性和依从性更好。